Рынок противодиабетических препаратов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по классу препаратов (инсулин, агонисты рецепторов GLP-1, ингибиторы DPP-4, ингибиторы SGLT2, другие), по типу (тип 1, тип 2), по способу введения (перорально, подкожно, внутривенно), по каналу сбыта (интернет-аптеки, больничные аптеки, розничные аптеки), по региону и конкуре

Обзор рынка

Глобальный рынок противодиабетических препаратов оценивался в 81,04 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,51% до 2029 года. Глобальный рынок противодиабетических препаратов, охватывающий широкий спектр препаратов, направленных на лечение сахарного диабета, демонстрирует существенный рост, обусловленный растущей распространенностью диабета во всем мире. Этот рост обусловлен увеличением числа пациентов с диабетом из-за таких факторов, как старение населения, урбанизация, малоподвижный образ жизни и рост уровня ожирения. Противодиабетические препараты подразделяются на инсулиновые и неинсулиновые. Инсулин, необходимый для лечения диабета 1 типа и все чаще используемый при диабете 2 типа, продолжает доминировать на рынке. Разработка усовершенствованных формул инсулина и систем доставки, включая аналоги инсулина длительного действия и инсулиновые помпы, повышает приверженность лечению и удобство для пациентов. В сегменте неинсулиновых препаратов рынок расширяется за счет инновационных классов препаратов, таких как агонисты рецепторов GLP-1, ингибиторы SGLT2 и ингибиторы DPP-4, которые обеспечивают значительный гликемический контроль и сердечно-сосудистые преимущества. Внедрение комбинированной терапии, объединяющей несколько механизмов действия, еще больше укрепило рынок за счет улучшения терапевтических результатов и упрощения схем для пациентов.

Рост рынка также обусловлен технологическими достижениями в области устройств для мониторинга уровня глюкозы в крови, включая непрерывные мониторы уровня глюкозы (CGM) и интегрированные системы доставки инсулина, которые предоставляют данные в режиме реального времени и персонализированные корректировки лечения. Цифровые платформы здравоохранения и телемедицина становятся неотъемлемой частью управления диабетом, обеспечивая удаленный мониторинг и консультации, которые особенно ценны после пандемии COVID-19.

Ключевые драйверы рынка

Рост распространенности диабета

Рост распространенности диабета является ключевым фактором мирового рынка противодиабетических препаратов, существенно влияя на его рост и расширение. Сахарный диабет, хроническое заболевание, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови, становится все более распространенным из-за нескольких сходящихся факторов. Одним из основных факторов является старение населения мира. Урбанизация является еще одним критическим фактором. Переход от сельской к городской жизни часто приводит к изменениям образа жизни, которые способствуют развитию диабета. Городская среда, как правило, способствует малоподвижному образу жизни с меньшей физической активностью и большим доступом к высококалорийным обработанным продуктам, что увеличивает риск ожирения — основного фактора риска развития диабета. Стремительный городской образ жизни может привести к стрессу и плохим привычкам в питании, которые связаны с возникновением диабета.

Согласно Атласу диабета IDF, в котором представлены текущие статистические данные, данные и прогнозы относительно последствий диабета во всем мире, по состоянию на 2021 год насчитывалось 537 миллионов взрослых, что составляет 1 из 10 человек, живущих с диабетом. Прогнозы показывают, что эта цифра может возрасти до 643 миллионов к 2030 году и до 783 миллионов к 2045 году.

Это растущее население пациентов обуславливает спрос на противодиабетические препараты и устройства. Пациентам требуется разнообразное лечениеот пероральных препаратов и инсулина до современных устройств для мониторинга уровня глюкозы. По мере того, как диабет становится все более распространенным, системы здравоохранения во всем мире все больше отдают приоритет контролю диабета, что приводит к пропорциональному росту рынка противодиабетических средств. Фармацевтическая промышленность и индустрия медицинских устройств реагируют инновациями и усовершенствованными продуктами, предназначенными для улучшения гликемического контроля, приверженности пациентов и общего качества жизни людей, живущих с диабетом. Таким образом, растущая распространенность диабета напрямую подпитывает расширение мирового рынка противодиабетических средств, делая его важной областью внимания как для поставщиков медицинских услуг, так и для производителей.

Достижения в инсулинотерапии

Достижения в инсулинотерапии стали преобразующими для контроля диабета, особенно для людей с диабетом 1-го типа и людей с прогрессирующим диабетом 2-го типа. Инсулинотерапия остается важнейшим компонентом лечения, обеспечивая необходимую регуляцию уровня глюкозы в крови. Недавние инновации в формулах инсулина и системах доставки значительно повысили эффективность и удобство инсулинотерапии, что привело к существенному росту на мировом рынке противодиабетических препаратов.

Одним из наиболее заметных достижений является разработка аналогов инсулина длительного действия. Эти формулы, такие как инсулин гларгин и инсулин деглудек, обеспечивают более стабильный и продолжительный контроль глюкозы, снижая частоту необходимых инъекций и обеспечивая более последовательный терапевтический эффект. Эта стабильность не только улучшает гликемический контроль, но и снижает риск гипогликемии, распространенной проблемы со старыми типами инсулина. Пациенты получают выгоду от меньших колебаний уровня глюкозы в крови, что приводит к лучшим общим результатам для здоровья и повышению соблюдения предписанных схем.

Появление интеллектуальных систем доставки инсулина произвело революцию в лечении диабета. Инсулиновые помпы, которые обеспечивают непрерывную подкожную инфузию инсулина, становятся все более сложными. В настоящее время эти устройства часто включают в себя системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), предоставляющие данные в реальном времени, что позволяет точно корректировать дозировку инсулина. Интеграция CGM с инсулиновыми помпами позволила разработать замкнутые системы или технологии «искусственной поджелудочной железы», которые автоматически корректируют подачу инсулина на основе показаний уровня глюкозы. Эта автоматизация более точно имитирует естественную функцию поджелудочной железы, значительно улучшая гликемический контроль и снижая нагрузку на пациентов, связанную с лечением диабета.

Инсулиновые ручки также претерпели значительные усовершенствования. Современные инсулиновые ручки оснащены такими функциями, как память дозы, кнопки регулировки дозы и совместимость с интеллектуальными устройствами, которые отслеживают данные об инъекциях. Эти усовершенствования делают введение инсулина более простым и точным, способствуя лучшему соблюдению планов лечения.

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость лечения

Одной из основных проблем, сдерживающих мировой рынок противодиабетических препаратов, является высокая стоимость лечения. Расходы, связанные с лечением диабета, значительны и включают не только расходы на лекарства, но и расходы на непрерывные мониторы глюкозы (CGM), инсулиновые помпы и другие сопутствующие медицинские принадлежности. Современные формулы инсулина и новые классы препаратов, такие как агонисты рецепторов GLP-1 и ингибиторы SGLT2, часто имеют высокую цену, что делает их менее доступными для большой части населения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Даже в странах с высоким уровнем дохода бремя расходов может быть существенным для незастрахованных или недостаточно застрахованных пациентов. Это финансовое напряжение может привести к неадекватной приверженности лечению и неоптимальному лечению заболеваний, что увеличивает риск осложнений и общие расходы на здравоохранение. Высокая стоимость противодиабетического лечения также оказывает давление на системы здравоохранения и страховщиков, что может привести к ограничительным формулярам и ограниченному доступу к наиболее эффективным методам лечения. Пациенты могут оказаться ограничены старыми, менее эффективными методами лечения, что может поставить под угрозу их результаты в отношении здоровья. Стоимость передовых технологий, таких как CGM и инсулиновые помпы, хотя и выгодна, увеличивает общее экономическое бремя, делая комплексное лечение диабета финансово недостижимым для многих.

Ограниченный доступ к здравоохранению

Ограниченный доступ к здравоохранению является еще одним существенным препятствием, влияющим на мировой рынок противодиабетических препаратов. Во многих регионах, особенно в сельских и недостаточно обслуживаемых районах, наблюдается острая нехватка медицинской инфраструктуры и специалистов, обученных лечению диабета. Этот дефицит ресурсов затрудняет раннюю диагностику и своевременное лечение, что приводит к более высоким показателям осложнений и смертности, связанных с диабетом. Доступность основных лекарств от диабета и передовых методов лечения, таких как непрерывные мониторы глюкозы (CGM) и инсулиновые помпы, часто серьезно ограничена в этих районах. Пациенты в условиях ограниченных ресурсов часто сталкиваются с проблемой поездок на большие расстояния, чтобы добраться до медицинских учреждений, что может быть как трудоемким, так и дорогостоящим. Такое бремя поездок в сочетании с нехваткой поставщиков медицинских услуг часто приводит к задержке или неадекватному уходу.

Социально-экономические факторы еще больше усугубляют эти проблемы с доступом. Низкий доход, отсутствие медицинской страховки и ограниченная медицинская грамотность затрудняют пациентам получение непрерывной и комплексной помощи. Многие люди не могут позволить себе регулярные медицинские осмотры или необходимые лекарства и технологии для эффективного управления диабетом. Отсутствие медицинской грамотности также означает, что пациенты могут не полностью понимать свое состояние или важность соблюдения планов лечения. Усилия по улучшению доступа к здравоохранению должны быть сосредоточены на расширении инфраструктуры здравоохранения, увеличении доступности обученных медицинских работников и реализации программ на уровне сообщества для обучения и поддержки пациентов в эффективном управлении своим состоянием.

Основные тенденции рынка

Появление новых неинсулиновых методов лечения

Появление новых неинсулиновых методов лечения значительно изменило ландшафт управления диабетом, особенно диабетом 2 типа. Быстрое расширение неинсулинового сегмента рынка противодиабетических препаратов обусловлено внедрением инновационных классов препаратов, таких как агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2) и ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4). Эти методы лечения предлагают различные механизмы действия, которые улучшают гликемический контроль и обеспечивают дополнительные преимущества для здоровья, что делает их высокоэффективными и привлекательными вариантами как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Агонисты рецепторов GLP-1, такие как эксенатид и лираглутид, имитируют гормон инкретина GLP-1, усиливая секрецию инсулина в ответ на прием пищи и ингибируя высвобождение глюкагона. Они также замедляют опорожнение желудка, что способствует насыщению и потере веса, решая распространенную проблему при лечении диабета 2 типа. Некоторые агонисты рецепторов GLP-1 продемонстрировали сердечно-сосудистые преимущества, снижая риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском. Ингибиторы SGLT2, включая канаглифлозин и эмпаглифлозин, действуют, предотвращая реабсорбцию глюкозы в почках, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой. Этот механизм не только снижает уровень глюкозы в крови, но также способствует потере веса и снижению артериального давления. Также было показано, что ингибиторы SGLT2 обеспечивают защиту почек и сердечно-сосудистые преимущества, что делает их ценным дополнением к схемам лечения диабета.

Ингибиторы DPP-4, такие как ситаглиптин и саксаглиптин, работают, блокируя фермент дипептидилпептидазу-4, который расщепляет гормоны инкретины. Это ингибирование продлевает действие инкретинов, усиливая секрецию инсулина и подавляя выработку глюкагона, тем самым улучшая контроль уровня глюкозы в крови. Ингибиторы DPP-4, как правило, хорошо переносятся и имеют низкий риск гипогликемии, что делает их подходящими для широкого круга пациентов.

Эффективность и благоприятные профили безопасности этих новых неинсулиновых методов лечения сделали их популярным выбором при лечении диабета. Они предлагают персонализированные варианты лечения, которые могут быть адаптированы к конкретным потребностям и состояниям отдельных пациентов. Поскольку эти методы лечения продолжают получать признание и демонстрировать свои преимущества, ожидается, что неинсулиновый сегмент рынка противодиабетических средств будет демонстрировать устойчивый рост.

Комбинированные методы лечения

Комбинированные методы лечения диабета все чаще признаются за их способность обеспечивать комплексное лечение путем интеграции нескольких механизмов действия. Этот подход объединяет различные классы противодиабетических препаратов в одну схему, решая различные аспекты патофизиологии диабета и предлагая многочисленные преимущества, которые повышают эффективность лечения и приверженность пациентов. Метформин, терапия первой линии, в первую очередь работает за счет снижения выработки глюкозы печенью и улучшения чувствительности к инсулину. При сочетании с ингибиторами SGLT2, которые способствуют выведению глюкозы через почки, или агонистами рецепторов GLP-1, которые усиливают секрецию инсулина и способствуют насыщению, терапевтические результаты значительно улучшаются. Этот многогранный подход приводит к лучшему контролю гликемии, снижению веса и улучшению здоровья сердечно-сосудистой системы по сравнению с монотерапией.

Возможность воздействовать на несколько механизмов заболевания с помощью одной схемы терапии упрощает графики приема лекарств, что имеет решающее значение для улучшения соблюдения пациентами режима лечения. Пациенты с диабетом часто сталкиваются со сложными планами лечения, включающими несколько лекарств с различными схемами дозирования. Комбинированная терапия снижает эту сложность за счет уменьшения количества таблеток, которые пациенту необходимо принять, что упрощает соблюдение режима лечения. Это упрощение не только улучшает приверженность пациентов, но и повышает общую удовлетворенность лечением и его результаты.

Комбинированная терапия имеет преимущество в том, что она нацелена как на уровень глюкозы в крови натощак, так и на постпрандиальный уровень, обеспечивая более полный гликемический контроль. Это двойное действие особенно полезно при лечении диабета 2 типа, который характеризуется множественными основными патофизиологическими дефектами.

Растущая популярность комбинированной терапии также обусловлена ее доказанными профилями безопасности и эффективности. Клинические испытания и исследования в реальных условиях продемонстрировали, что эти методы лечения могут обеспечить превосходный гликемический контроль с меньшим риском побочных эффектов по сравнению с более высокими дозами монотерапии. Этот баланс эффективности и безопасности делает комбинированную терапию привлекательным вариантом как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Сегментарные данные

Сведения о классах препаратов

Основываясь на классе препаратов, агонисты рецепторов ГПП-1 стали доминирующим сегментом на мировом рынке противодиабетических средств в 2023 году. Одним из ключевых факторов, обусловливающих доминирование агонистов рецепторов ГПП-1, является их многогранный механизм действия, который затрагивает несколько аспектов патофизиологии диабета. Агонисты рецепторов ГПП-1 стимулируют секрецию инсулина глюкозозависимым образом, подавляют секрецию глюкагона, замедляют опорожнение желудка и способствуют чувству сытости, что приводит к улучшению гликемического контроля, снижению веса и улучшению работы сердечно-сосудистой системы. Такой комплексный подход к лечению диабета сделал агонисты рецепторов ГПП-1 весьма привлекательными как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Клинические испытания и реальные данные неизменно демонстрируют эффективность и безопасность агонистов рецепторов ГПП-1 при лечении диабета 2 типа. Эти препараты продемонстрировали значительное снижение уровня HbA1c, массы тела и сердечно-сосудистых событий, что делает их предпочтительным выбором для пациентов с диабетом и сопутствующими заболеваниями. Внедрение новых и более удобных формул агонистов рецепторов ГПП-1, таких как инъекционные препараты один раз в неделю и пероральные таблетки, еще больше усилило их доминирование на рынке. Эти формулы обеспечивают улучшенное удобство для пациентов и приверженность по сравнению с ежедневными инъекциями, расширяя охват агонистов рецепторов ГПП-1 для более широкой популяции пациентов.

Информация о типах

Основываясь на типе, в 2023 году диабет 2 типа стал доминирующим сегментом на мировом рынке противодиабетических препаратов. Одним из существенных факторов, обусловливающих доминирование диабета 2 типа на рынке противодиабетических препаратов, является его значительно более высокая распространенность во всем мире по сравнению с диабетом 1 типа. Диабет 2 типа составляет подавляющее большинство случаев диабета во всем мире, причем растущая распространенность обусловлена такими факторами, как старение населения, малоподвижный образ жизни, нездоровое питание и растущие показатели ожирения. Огромное количество людей, страдающих диабетом 2 типа, означает большую популяцию пациентов, которым требуется постоянное наблюдение и лечение, что обуславливает спрос на противодиабетические препараты и методы лечения.

Сложная природа диабета 2 типа, которая часто включает в себя несколько основных метаболических нарушений и сопутствующих заболеваний, требует многогранного подхода к лечению. Это включает в себя изменение образа жизни, пероральные противодиабетические препараты, инъекционные терапии, такие как инсулин и агонисты рецепторов GLP-1, а также дополнительные методы лечения для управления сопутствующими состояниями, такими как гипертония и дислипидемия. Разнообразный спектр вариантов лечения диабета 2 типа отражает сложность заболевания и необходимость персонализированных подходов к лечению, адаптированных к индивидуальным потребностям пациента.

Региональные данные

В 2023 году Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке противодиабетических препаратов, удерживая самую большую долю рынка. Это доминирование можно объяснить несколькими ключевыми факторами, которые способствовали устойчивому росту и известности рынка противодиабетических препаратов в регионе. Одним из основных факторов доминирования Северной Америки на мировом рынке противодиабетических препаратов является высокая распространенность диабета в регионе. В Северной Америке один из самых высоких показателей распространенности диабета в мире, при этом миллионы людей страдают от этого заболевания. Значительное бремя диабета привело к соответственно высокому спросу на противодиабетические препараты и методы лечения, что стимулирует рост рынка.

Северная Америка может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения и хорошо налаженной фармацевтической промышленностью, что способствует разработке, производству и распространению противодиабетических препаратов и устройств. В регионе расположено множество фармацевтических компаний и научно-исследовательских институтов, занимающихся исследованиями и инновациями в области диабета, что приводит к внедрению новых методов лечения и методов терапии.

Последние разработки

• 30 апреля 2024 года компания Sanofi India запустила новейшее средство для лечения диабета Soliqua, получив одобрение от Центральной организации по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) годом ранее. Soliquare представляет собой инъекционную форму для однократного введения в день, состоящую из инсулина гларгина 100 ЕД/мл, базального инсулина с пролонгированным высвобождением, и ликсисенатида, агониста рецептора GLP-1. Soliqua по цене 1850 рупий за ручку обеспечивает доступность для людей, борющихся с сахарным диабетом 2 типа, тем самым повышая доступность эффективных вариантов лечения.
• В июне 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препараты Jardiance (эмпаглифлозин) и Synjardy (эмпаглифлозин и метформина гидрохлорид) в качестве дополнительных средств к диете и физическим упражнениям для улучшения регуляции сахара в крови у подростков в возрасте 10 лет и старше, у которых диагностирован диабет 2 типа. Эти разрешения вводят новую категорию пероральных препаратов, предназначенных для лечения детского диабета 2 типа.

Ключевые игроки рынка

• AstraZeneca Plc
• Bayer AG
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Eli Lilly and Company
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• Bristol-Myers Squibb Company
• Pfizer, Inc.
• Johnson & Johnson
• Merck KGaA
• Novartis AG