Глубокая стимуляция мозга в США при болезни Паркинсона. Рынок по продуктам (одноканальный, двухканальный), по регионам, по конкуренции, прогноз и возможности, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Рынок глубокой стимуляции мозга при болезни Паркинсона в США оценивался в 522,01 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,10% до 2029 года. Рост заболеваемости болезнью Паркинсона (БП) является существенной движущей силой роста рынка устройств для глубокой стимуляции мозга. БП является вторым по распространенности нейродегенеративным расстройством после болезни Альцгеймера (БА). На его развитие влияет сочетание генетических факторов, таких как мутации в гене альфа-синуклеина, и факторов окружающей среды, включая повторные травмы головы, причем основным фактором риска является старение. Пандемия COVID-19 оказала неблагоприятное воздействие на расширение рынка, напрямую повлияв как на спрос, так и на производство. Она нарушила цепочки поставок и создала финансовые проблемы для предприятий. Во время пандемии наблюдалось постоянное откладывание или отмена неврологических операций, чтобы предотвратить распространение COVID-19. Нейрохирургические процедуры сократились на 55% в наиболее серьезно пострадавших странах, включая США, Россию, Индию, Бразилию, Францию, Великобританию, Италию и Испанию. Появляется все больше доказательств того, что вирус COVID-19 может приводить к таким симптомам, как туман в голове и другие неврологические проблемы.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности болезни Паркинсона

Болезнь Паркинсона (БП) — это прогрессирующее изнурительное неврологическое заболевание, которое поражает миллионы людей во всем мире. В Соединенных Штатах, как и во многих других странах, распространенность болезни Паркинсона растет. Этот тревожный рост числа людей, страдающих болезнью Паркинсона, является не только проблемой общественного здравоохранения, но и значительным фактором роста глубокой стимуляции мозга (DBS) на рынке лечения болезни Паркинсона в Соединенных Штатах. Болезнь Паркинсона характеризуется двигательными симптомами, такими как тремор, брадикинезия, ригидность и постуральная неустойчивость. Это прогрессирующее заболевание, которое поражает центральную нервную систему, приводя к ухудшению качества жизни. Точная причина болезни Паркинсона остается неизвестной, но считается, что как генетические, так и экологические факторы играют свою роль. Одним из наиболее тревожных аспектов болезни Паркинсона является ее растущая распространенность, которая оказывает глубокое влияние на системы здравоохранения и варианты лечения.

Одним из основных факторов, способствующих росту распространенности болезни Паркинсона, является старение населения. По мере того, как поколение бэби-бумеров продолжает стареть, происходит естественное увеличение числа людей, подверженных риску развития болезни Паркинсона. Заболевание в основном поражает людей старше 60 лет, и с увеличением продолжительности жизни большая часть населения входит в возрастной диапазон, в котором ПД встречается чаще. Достижения в области медицинских технологий и диагностических критериев привели к более ранней и точной диагностике болезни Паркинсона. Это означает, что люди, которые могли не быть идентифицированы в прошлом, теперь получают надлежащую диагностику и лечение. Такое раннее выявление увеличивает спрос на эффективное лечение, включая DBS. Помимо старения, факторы окружающей среды, такие как воздействие определенных пестицидов и промышленных химикатов, связаны с повышенным риском развития болезни Паркинсона. Поскольку факторы окружающей среды продолжают играть свою роль, распространенность заболевания, вероятно, будет расти, что еще больше стимулирует спрос на эффективные методы лечения, такие как DBS. DBS — это хирургическая процедура, которая включает имплантацию электродов в определенные области мозга и подключение их к генератору импульсов, который подает контролируемые электрические импульсы. Эта методика показала замечательную эффективность в лечении двигательных симптомов болезни Паркинсона, обеспечивая пациентам улучшение качества жизни и функциональную независимость. С увеличением числа лиц с диагнозом болезнь Паркинсона растет число потенциальных кандидатов на терапию DBS.

Чем больше пациентов, тем выше спрос на этот передовой вариант лечения. По мере распространения информации о болезни Паркинсона и вариантах ее лечения все больше поставщиков медицинских услуг и медицинских учреждений оснащены для предложения процедур DBS. Этот улучшенный доступ к медицинской помощи гарантирует, что подходящие пациенты имеют возможность изучить DBS как вариант лечения. Растущая распространенность болезни Паркинсона побудила к увеличению исследований и инвестиций в разработку передовых технологий и методов DBS. Это нововведение не только повышает эффективность DBS, но и расширяет ее потенциальные возможности для лечения более широкого спектра неврологических состояний.

Эффективность глубокой стимуляции мозга

Глубокая стимуляция мозга (DBS) стала преобразующим терапевтическим подходом в лечении болезни Паркинсона (БП). Этот инновационный метод лечения продемонстрировал замечательную эффективность в облегчении двигательных симптомов БП, значительно улучшив качество жизни пациентов. В Соединенных Штатах эффективность DBS является движущей силой роста рынка DBS для болезни Паркинсона. Глубокая стимуляция мозга (DBS) появилась как преобразующий терапевтический подход в лечении болезни Паркинсона (БП). Это инновационное лечение продемонстрировало замечательную эффективность в облегчении двигательных симптомов БП, значительно улучшив качество жизни пациентов. В Соединенных Штатах эффективность DBS является движущей силой роста рынка DBS для болезни Паркинсона. Основной причиной растущей популярности DBS в Соединенных Штатах является его доказанная эффективность в лечении двигательных симптомов болезни Паркинсона. DBS включает имплантацию электродов в определенные области мозга, которые подключены к генератору импульсов. Это устройство подает контролируемые электрические импульсы, эффективно модулируя мозговые цепи, ответственные за симптомы БП. Пациенты, проходящие DBS, часто испытывают значительные улучшения двигательных симптомов, включая уменьшение тремора, повышение подвижности и улучшение общей двигательной функции. DBS не только обеспечивает немедленное облегчение, но и обеспечивает длительные и устойчивые преимущества. Многие пациенты обнаруживают, что их двигательные симптомы остаются хорошо контролируемыми в течение нескольких лет после процедуры. Эта продолжительная эффективность является решающим фактором в повышении доверия пациентов к DBS как к долгосрочному решению для лечения PD. Еще одним существенным преимуществом DBS является его потенциал для снижения зависимости от лекарств. Поскольку DBS обеспечивает существенное облегчение симптомов, пациенты могут уменьшить дозировку своих лекарств от болезни Паркинсона. Это может привести к уменьшению побочных эффектов, связанных с лекарствами, что повышает общее качество жизни людей с PD. Возможно, наиболее убедительным аспектом терапии DBS является ее глубокое влияние на качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона. Помимо лечения двигательных симптомов, DBS может улучшить немоторные симптомы, такие как настроение, когнитивные функции и сон. Этот целостный подход к лечению PD способствует улучшению общего благополучия пациентов и лиц, осуществляющих уход. Поскольку эффективность DBS становится все более широко признанной, спрос на эту терапию продолжает расти. Пациенты, которые исчерпали традиционные варианты лекарств или ищут более комплексный подход к лечению симптомов, все чаще обращаются к DBS как к жизнеспособному решению. Достижения в области неврологии расширяют критерии приемлемости для DBS за пределы традиционных стадий PD. Поскольку исследователи открывают новые возможности для понимания мозговых цепей, участвующих в PD, DBS рассматривается для использования на ранних стадиях заболевания и для более широкого спектра симптомов. Это расширение критериев приемлемости дополнительно способствует росту рынка DBS. Замечательная эффективность терапии DBS стимулировала значительные инвестиции в исследования и разработки в отрасли медицинских устройств. Компании постоянно внедряют инновации и совершенствуют технологию DBS, делая ее еще более точной, настраиваемой и доступной. Эти достижения подпитывают рост рынка DBS в Соединенных Штатах.

Расширение клинических показаний

Глубокая стимуляция мозга (DBS) давно признана высокоэффективным методом лечения болезни Паркинсона (БП). Однако ее потенциал выходит далеко за рамки этого одного применения. В последние годы наблюдается заметное расширение клинических показаний для DBS, особенно в Соединенных Штатах. Это расширение оказывается значительным драйвером роста рынка DBS, поскольку универсальность терапии привлекает внимание как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов. DBS изначально разрабатывалась как метод лечения в первую очередь БП с акцентом на облегчение двигательных симптомов заболевания. Однако механизм его действия — точная модуляция нейронных цепей посредством целевых электрических импульсов — расширил его потенциальное применение при различных неврологических и нейропсихиатрических состояниях. Одним из первых значительных расширений за пределы PD стало применение DBS для лечения эссенциального тремора (ET). Эссенциальный тремор — это неврологическое расстройство, характеризующееся неконтролируемым дрожанием, часто затрагивающим руки и голову. DBS продемонстрировал замечательную эффективность в уменьшении или даже устранении этого тремора, предлагая кардинальное улучшение качества жизни пациентов с ET.

В результате DBS стал общепринятым вариантом лечения ET, что способствовало его принятию и росту рынка DBS. Дистония — еще одно неврологическое состояние, характеризующееся непроизвольными мышечными сокращениями, приводящими к ненормальным позам и повторяющимся движениям. DBS оказался переломным моментом в лечении дистонии, обеспечивая облегчение пациентам, которые годами боролись с изнурительными симптомами. Это расширенное применение не только улучшило результаты лечения пациентов, но и расширило сферу применения DBS в Соединенных Штатах. Расширение клинических показаний к DBS принесло надежду людям с тяжелым, резистентным к лечению обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). В последние годы исследования показали, что DBS может эффективно облегчать симптомы ОКР в отдельных случаях. Хотя это применение все еще находится на ранних стадиях и требует дальнейших исследований, оно вызвало интерес к потенциалу DBS для лечения других нейропсихиатрических состояний. DBS также продемонстрировал многообещающие возможности в области лечения эпилепсии, особенно для пациентов, которые не реагируют на традиционные методы лечения, такие как медикаментозное лечение, или не являются подходящими кандидатами на хирургическую резекцию. Модулируя определенные мозговые контуры, DBS может помочь снизить частоту и тяжесть приступов у некоторых пациентов с эпилепсией. По мере продолжения исследований в этой области растет потенциал DBS стать жизнеспособным вариантом лечения эпилепсии.

Расширение клинических показаний к DBS привело к более широкому принятию этой терапии как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди пациентов. Врачи, которые ранее были сосредоточены исключительно на PD, теперь рассматривают DBS для более широкого спектра состояний, что приводит к большему количеству направлений и процедур. Поскольку DBS становится применимой к более широкому спектру неврологических и нейропсихиатрических состояний, пул пациентов для этой терапии значительно расширяется. Этот возросший спрос способствует росту рынка, поскольку все больше людей ищут преимущества DBS. Растущие клинические показания для DBS стимулировали инвестиции в исследования и разработки. Компании изучают новые технологии, конфигурации электродов и параметры стимуляции, чтобы оптимизировать DBS для различных состояний. Это нововведение не только повышает эффективность DBS, но и открывает двери для потенциальных будущих применений.

Инфраструктура и доступность здравоохранения

Соединенные Штаты уже давно находятся на переднем крае медицинских инноваций и технологических достижений. В последние годы это лидерство распространилось на сферу глубокой стимуляции мозга (DBS), новаторской терапии болезни Паркинсона (БП). Одним из важнейших факторов, способствующих росту рынка DBS для БП в Соединенных Штатах, является надежная инфраструктура здравоохранения и доступность, которую она предлагает нуждающимся пациентам. Соединенные Штаты могут похвастаться хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения, которая включает специализированные центры и медицинские учреждения, занимающиеся неврологией и нейрохирургией. Эти центры предоставляют пациентам доступ к высококвалифицированным неврологам и нейрохирургам, имеющим опыт в диагностике и лечении неврологических заболеваний, включая болезнь Паркинсона. Присутствие этих экспертов гарантирует, что пациенты получат наилучшую возможную помощь и руководство при рассмотрении DBS как варианта лечения. Помимо опытных поставщиков медицинских услуг, Соединенные Штаты предлагают доступ к самым современным медицинским учреждениям и оборудованию. Наличие передовых методов визуализации, таких как функциональная МРТ и диффузионно-тензорная визуализация, позволяет проводить точное предоперационное планирование и точное нацеливание на области мозга во время процедур DBS. Эти учреждения повышают безопасность и эффективность операций DBS, делая терапию еще более привлекательной для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

Инфраструктура здравоохранения в Соединенных Штатах тесно связана со страховым покрытием. Многие страховые планы предоставляют покрытие для процедур DBS, делая терапию финансово доступной для более широкого круга пациентов. Эта страховая поддержка снижает финансовое бремя пациентов и побуждает их рассматривать DBS как жизнеспособный вариант лечения. Обширный географический охват Соединенных Штатов означает, что пациенты из разных регионов могут получить доступ к специализированным медицинским услугам, включая лечение DBS. Крупные мегаполисы, как правило, оснащены комплексными медицинскими учреждениями, но даже пациенты в более отдаленных районах имеют возможность получить доступ к этим услугам благодаря хорошо связанным сетям здравоохранения. Доступность инфраструктуры здравоохранения распространяется на клинические испытания и исследовательские инициативы. В Соединенных Штатах проводятся многочисленные клинические испытания, связанные с DBS и PD, что позволяет пациентам участвовать в новаторских исследованиях и получать доступ к передовым методам лечения. Эта доступность к исследовательским возможностям не только приносит пользу пациентам, но и способствует росту рынка DBS за счет продвижения этой области. Инфраструктура здравоохранения в Соединенных Штатах включает программы обучения и поддержки пациентов, которые помогают отдельным лицам и их семьям принимать обоснованные решения о вариантах лечения, таких как DBS. Пациенты могут получать доступ к ресурсам, посещать группы поддержки и взаимодействовать с медицинскими специалистами, которые могут направлять их на протяжении всего пути лечения. Эта система поддержки имеет решающее значение для повышения доверия пациентов и расширения использования терапии DBS.

Основные проблемы рынка

Ограниченная осведомленность и образование

Одной из главных проблем, с которой сталкивается рынок DBS в Соединенных Штатах, является ограниченная осведомленность среди пациентов и даже некоторых поставщиков медицинских услуг. Многие люди с PD, особенно на ранних стадиях заболевания, могут не знать о DBS как о варианте лечения. Поставщики медицинских услуг также различаются по степени своей осведомленности о терапии DBS, что может повлиять на направления и доступ к лечению. Комплексные кампании по обучению пациентов и повышению осведомленности имеют решающее значение для решения этой проблемы и обеспечения того, чтобы подходящие пациенты были информированы о DBS.

Высокая стоимость лечения

Стоимость, связанная с процедурами DBS, может стать существенным препятствием для доступа. Хотя некоторые страховые планы покрывают стоимость DBS, не все пациенты могут иметь адекватное покрытие. Кроме того, расходы из собственного кармана, включая доплаты и франшизы, могут быть существенными. Высокая первоначальная стоимость самого устройства в сочетании с хирургическими и последующими расходами может отпугнуть некоторых пациентов от использования DBS в качестве варианта лечения. Необходимы усилия по снижению финансовой нагрузки на пациентов, такие как улучшенное страховое покрытие и экономически эффективные варианты устройств.

Неравенство доступа

Доступ к специализированной медицинской помощи и лечению DBS может значительно различаться в разных регионах Соединенных Штатов. В то время как в крупных мегаполисах, как правило, имеются комплексные медицинские учреждения, в сельских и недостаточно обслуживаемых районах может отсутствовать доступ к неврологам, нейрохирургам и центрам DBS. Это неравенство доступа может привести к задержке диагностики и лечения для людей, живущих в этих регионах. Инициативы по улучшению инфраструктуры здравоохранения и расширению доступа к специализированной помощи имеют важное значение для решения этой проблемы.

Постоянное обслуживание устройств

Устройства DBS требуют постоянного обслуживания и корректировки программирования для обеспечения оптимальных терапевтических результатов. Регулярные осмотры у специализированных поставщиков медицинских услуг необходимы для пациентов с имплантатами DBS. Однако эти последующие визиты могут быть логистически сложными, особенно для пациентов, которые живут далеко от центров DBS. Телемедицина и возможности удаленного программирования появляются как потенциальные решения для улучшения доступа к обслуживанию устройств.

Основные тенденции рынка

Расширение клинических показаний

Одной из самых многообещающих тенденций на горизонте является расширение спектра клинических показаний для DBS. Хотя DBS изначально получила признание в качестве метода лечения PD, текущие исследования раскрывают ее потенциал для лечения других неврологических и нейропсихиатрических расстройств. В Соединенных Штатах мы можем ожидать увеличения числа клинических испытаний и исследований, изучающих использование DBS при таких состояниях, как эссенциальный тремор, дистония, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), эпилепсия и даже депрессия. Эти расширенные клинические показания откроют новые возможности для DBS, повысив его актуальность и принятие.

Миниатюризация устройств

Достижения в области медицинских технологий стимулируют миниатюризацию устройств DBS. Разрабатываются более мелкие, более незаметные устройства, позволяющие проводить менее инвазивные процедуры имплантации. Эти миниатюрные устройства обеспечивают улучшенный комфорт для пациента, уменьшают образование рубцов и потенциально меньше послеоперационных осложнений. По мере того, как эти устройства будут обнаруживаться, мы можем ожидать увеличения принятия и принятия пациентами терапии DBS.

Системы DBS с замкнутым контуром

Системы DBS с замкнутым контуром или адаптивные системы DBS представляют собой значительный прогресс в технологии DBS. Эти системы используют обратную связь в реальном времени для автоматической настройки параметров стимуляции в зависимости от конкретных потребностей пациента. Предоставляя динамическую, ориентированную на пациента терапию, замкнутые системы DBS обладают потенциалом для улучшения контроля симптомов и снижения побочных эффектов. Ожидания относительно принятия замкнутых систем DBS высоки, поскольку они становятся все более совершенными и широко распространенными в.

Результаты, ориентированные на пациента, и качество жизни

Поскольку внимание к уходу, ориентированному на пациента, продолжает расти, рынок DBS будет все больше подчеркивать сообщаемые пациентами результаты и показатели качества жизни. Помимо простого управления симптомами поставщики медицинских услуг будут стремиться улучшить общее благополучие и удовлетворенность пациентов, проходящих терапию DBS. Эта тенденция совпадает с более широким сдвигом в сторону целостных подходов к здравоохранению, которые ставят во главу угла опыт и результаты пациента.

Сегментарные идеи

Сведения о продукте

Основываясь на категории продукта, двухканальная система доминировала на рынке. Высокочастотная глубокая стимуляция мозга (DBS) стала широко распространенным подходом к лечению тяжелых двигательных расстройств, когда медицинское лечение больше не дает улучшений. Эта процедура известна своей безопасностью, билатеральностью и обратимостью, включая введение электродов в целевые области с обеих сторон мозга. Растущее признание двухканальной DBS для лечения различных неврологических состояний, таких как болезнь Паркинсона, дистония, болезнь Альцгеймера и эпилепсия, является значительным фактором роста в этом сегменте.

Кроме того, достижения в области технологий и внедрение новых продуктов также способствуют расширению сегмента. Например, в январе 2020 года система Infinity DBS компании Abbott получила одобрение FDA для лечения болезни Паркинсона, позволяя точно воздействовать на внутренний бледный шар мозга (GPi), связанный с симптомами болезни Паркинсона. Известные предложения в этом сегменте включают системы Vercise, Vercise PC и Vercise Gevia DBS компании Boston Scientific, Activa PC и Activa RC компании Medtronic, а также Infinity компании Abbott.

Ожидается, что в обозримом будущем наиболее быстрый рост будет наблюдаться в одноканальном сегменте. Устройства Deep Brain Stimulator (DBS), также известные как мозговые кардиостимуляторы, используются в клинической практике уже 25 лет для лечения болезни Паркинсона. Одноканальные системы DBS используются у пациентов с имплантированным только одним электродом. Медицинские работники предпочитают одноканальные системы, поскольку они предлагают неврологам большую гибкость программирования и обеспечивают лучшие результаты двигательной активности.

Ожидается, что такие факторы, как рост пожилого населения, которое более восприимчиво к болезни Паркинсона, и более высокая осведомленность о неврологических двигательных расстройствах среди пациентов будут способствовать росту в этом сегменте. Например, в отчете World Ageing 2019 подсчитано, что в 2019 году во всем мире насчитывалось около 703 миллионов человек в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, в марте 2018 года Фонд мозга и позвоночника (BSF) и Нейрологический альянс запустили «Неделю осведомленности о мозге» — глобальную кампанию, направленную на повышение осведомленности о достижениях в диагностике, лечении и профилактике неврологических заболеваний. Одним из примечательных продуктов в этом сегменте является Activa SC от Medtronic, одноканальная DBS, одобренная для лечения болезни Паркинсона.

Региональные данные

Северо-восточный регион США готов заявить о своем доминировании на рынке глубокой стимуляции мозга (DBS) для лечения болезни Паркинсона благодаря сочетанию ключевых факторов. Во-первых, в этом регионе находятся некоторые из самых престижных медицинских учреждений и исследовательских центров страны, где последовательно разрабатываются новаторские инновации в области неврологии и технологии DBS. Эти учреждения привлекают первоклассные таланты и способствуют формированию культуры медицинского совершенства, гарантируя, что передовые методы лечения, такие как DBS, легко найдутся и будут широко применяться. Кроме того, северо-восточный регион может похвастаться плотной популяцией пожилых людей, которые более подвержены болезни Паркинсона, что создает значительную базу пациентов для процедур DBS. Наконец, сильная инфраструктура здравоохранения региона и хорошо информированное население способствуют высокому уровню осведомленности и спроса на передовые методы лечения, такие как DBS. Все эти факторы в совокупности делают северо-восточный регион грозной силой в формировании будущего рынка DBS для болезни Паркинсона в Соединенных Штатах.

Последние разработки

• В феврале 2022 года компания Aleva Neurotherapeutics, специализирующаяся на имплантатах для глубокой стимуляции мозга (DBS) для лечения критических неврологических состояний, таких как эссенциальный тремор и болезнь Паркинсона, объявила о получении одобрения FDA на исследовательскую программу InvestigationalDevice Exemption (IDE). Этот протокол дает зеленый свет сбору данных об эффективности и безопасности их устройства в рамках подготовки к будущей заявке на предварительное одобрение (PMA). FDA предоставило это одобрение после обширного обмена информацией между агентством и Aleva, в ходе которого все клинические данные и оценки безопасности прошли всестороннюю проверку. Следовательно, эта разработка готова стимулировать рост рынка в обозримом будущем.

Ключевые игроки рынка

• Boston Scientific Corporation
• AbbottLaboratories Inc
• Medtronic plc
• FunctionalNeuromodulation Inc
• NurectraCorp
• AlevaNeurotherapeutics SA