Рынок оборудования для цифровой томографии молочной железы — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу продукта (комбинированные системы маммографии 2D/3D, автономные системы маммографии 3D), по конечному пользователю (больницы, диагностические центры, другие конечные пользователи), региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы был оценен в 3,02 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 9,89% до 2029 года. Глобальный рынок оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы представляет собой динамичный ландшафт, характеризующийся инновациями, технологическими достижениями и растущим акцентом на раннем выявлении и точной диагностике рака молочной железы. Томосинтез молочной железы, также известный как 3D-маммография, произвел революцию в визуализации молочной железы, предлагая улучшенную визуализацию тканей молочной железы по сравнению с традиционной 2D-маммографией. Этот рынок стал свидетелем значительного роста, обусловленного такими факторами, как рост заболеваемости раком молочной железы, повышение осведомленности о важности раннего выявления и достижения в области технологий визуализации. Поскольку системы здравоохранения во всем мире отдают приоритет профилактической помощи и персонализированным подходам к лечению, цифровой томосинтез молочной железы стал важнейшим инструментом в арсенале борьбы с раком молочной железы. Рынок охватывает широкий спектр оборудования, включая системы цифрового томосинтеза молочной железы, программные решения для обработки и анализа изображений и сопутствующие аксессуары. Ключевые игроки на этом рынке постоянно инвестируют в исследования и разработки для расширения возможностей своих продуктов, уделяя особое внимание таким функциям, как улучшенное разрешение изображений, более быстрое время сканирования и повышенная эффективность рабочего процесса.

Технологические достижения играют ключевую роль в формировании рынка оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы, с такими инновациями, как системы биопсии с 3D-наведением, программное обеспечение для анализа изображений на основе искусственного интеллекта (ИИ) и улучшенный эргономичный дизайн, повышающий точность диагностики и комфорт для пациентов. Эти достижения не только облегчают раннее выявление рака молочной железы, но и позволяют поставщикам медицинских услуг предлагать более персонализированные и точные стратегии лечения. Кроме того, интеграция цифрового томосинтеза молочной железы с другими методами визуализации, такими как ультразвук и магнитно-резонансная томография (МРТ), способствует мультимодальному подходу к диагностике рака молочной железы, позволяя проводить комплексную оценку и улучшать результаты лечения пациентов.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости раком молочной железы

Рост заболеваемости раком молочной железы является существенным фактором роста мирового рынка оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы. Рак молочной железы остается одним из самых распространенных видов рака среди женщин во всем мире, и каждый год диагностируются миллионы новых случаев. Такие факторы, как старение населения, изменение образа жизни и повышение осведомленности, приводящее к большему количеству скринингов, способствуют росту показателей заболеваемости.

Поскольку число случаев рака молочной железы продолжает расти, все больше внимания уделяется раннему выявлению как решающему фактору улучшения показателей выживаемости и результатов лечения. Цифровой томосинтез молочной железы (DBT) имеет ряд преимуществ по сравнению с традиционной 2D-маммографией, включая улучшенную чувствительность и специфичность при обнаружении аномалий молочной железы. Способность DBT предоставлять трехмерные изображения тканей молочной железы помогает рентгенологам точнее определять поражения, сокращая ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Поставщики медицинских услуг все чаще обращаются к оборудованию DBT для улучшения своих возможностей скрининга и диагностики рака молочной железы. Внедряя технологию DBT, медицинские учреждения могут предложить своим пациентам более продвинутый и комплексный опыт скрининга, что приводит к более раннему выявлению рака молочной железы и потенциально лучшим результатам для пациентов.

Рост заболеваемости раком молочной железы также подчеркивает необходимость постоянных инноваций и совершенствования технологий визуализации молочной железы. Производители инвестируют в исследования и разработки для повышения производительности и возможностей цифрового оборудования для томосинтеза молочной железы, уделяя особое внимание таким областям, как разрешение изображения, эффективность рабочего процесса и комфорт пациента. Эти достижения не только повышают точность диагностики DBT, но и делают ее более доступной и удобной для поставщиков медицинских услуг и пациентов.

Растущее внимание к программам раннего выявления и скрининга

Растущее внимание к программам раннего выявления и скрининга является ключевым фактором, способствующим расширению мирового рынка оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы. Раннее выявление играет решающую роль в улучшении результатов лечения и показателей выживаемости пациентов с раком молочной железы, что делает его основным направлением для систем здравоохранения во всем мире. Программы скрининга направлены на выявление аномалий молочной железы на самых ранних стадиях, когда варианты лечения наиболее эффективны, а шансы на выживание наиболее высоки.

Цифровой томосинтез молочной железы (DBT) стал мощным инструментом в скрининге рака молочной железы благодаря своей способности предоставлять трехмерные изображения ткани молочной железы с повышенной четкостью и детализацией по сравнению с традиционной 2D-маммографией. Превосходная чувствительность и специфичность DBT в обнаружении аномалий молочной железы способствуют его все более широкому внедрению в программы скрининга во всем мире. Медицинские организации, группы поддержки и правительственные агентства активно продвигают инициативы скрининга рака молочной железы для повышения осведомленности и поощрения раннего выявления среди женщин. Эти программы часто включают технологию цифрового томосинтеза молочной железы как часть своих протоколов скрининга, предлагая пациентам доступ к передовым методам визуализации, которые повышают точность и надежность обнаружения рака молочной железы.

Интеграция DBT в организованные программы скрининга и повседневную клиническую практику стала более распространенной, поскольку поставщики медицинских услуг осознают клинические преимущества этой технологии. Цифровой томосинтез молочной железы позволяет рентгенологам обнаруживать более мелкие поражения, определять архитектурные искажения и сокращать ложноположительные и ложноотрицательные результаты, что приводит к более точной диагностике и лучшим результатам для пациентов. В дополнение к традиционным программам скрининга растет тенденция к персонализированным подходам к скринингу, которые учитывают индивидуальные факторы риска и предпочтения. Цифровое оборудование для томосинтеза молочной железы позволяет разрабатывать индивидуальные протоколы скрининга на основе плотности молочной железы пациента, семейного анамнеза, генетической предрасположенности и других соответствующих факторов, оптимизируя эффективность скрининговых усилий и сводя к минимуму ненужные вмешательства.

Технологические достижения в области технологий визуализации

Технологические достижения в области технологий визуализации играют ключевую роль в росте мирового рынка оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы. Поскольку область медицинской визуализации продолжает развиваться, производители постоянно внедряют инновации для улучшения возможностей и производительности оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы (DBT), что приводит к повышению точности диагностики и улучшению результатов для пациентов. Одним из ключевых технологических достижений, способствующих внедрению оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы, является разработка датчиков и детекторов изображений с более высоким разрешением. Эти достижения позволяют системам DBT захватывать подробные трехмерные изображения тканей молочной железы с большей четкостью и точностью, повышая способность рентгенологов обнаруживать едва заметные аномалии и поражения.

Достижения в алгоритмах реконструкции изображений и программном обеспечении для обработки значительно улучшили качество изображений DBT, одновременно снижая уровень шума и артефактов. Сложные методы реконструкции, такие как итеративная реконструкция и алгоритмы на основе моделей, повышают разрешение и контрастность изображений, обеспечивая более точную интерпретацию изображений молочной железы и снижая вероятность ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Кроме того, достижения в эргономичном дизайне и улучшения пользовательского интерфейса сделали цифровое оборудование для томосинтеза молочной железы более удобным и эффективным для поставщиков медицинских услуг. Оптимизированные рабочие процессы, интуитивно понятные программные интерфейсы и эргономичные функции, такие как регулируемые компрессионные лопатки, улучшают общий пользовательский опыт и эффективность рабочего процесса, позволяя рентгенологам выполнять больше скринингов за меньшее время.

Основные проблемы рынка

Высокие первоначальные затраты на настройку

Одной из основных проблем, препятствующих внедрению цифрового оборудования для томосинтеза молочной железы, являются высокие первоначальные затраты на настройку, связанные с приобретением и внедрением этой технологии. Медицинские учреждения, особенно в условиях ограниченных ресурсов, могут столкнуться с бюджетными ограничениями, которые ограничивают их способность инвестировать в дорогостоящее оборудование для визуализации. Стоимость приобретения систем DBT, а также расходы на установку, обучение и обслуживание могут стать значительным финансовым бременем для поставщиков медицинских услуг, препятствуя широкому внедрению технологии цифрового томосинтеза молочной железы.

Вопросы возмещения

Политика возмещения и покрытие процедур цифрового томосинтеза молочной железы различаются в разных регионах и системах здравоохранения, что приводит к несоответствиям и неопределенностям в отношении возмещения расходов на скрининговые и диагностические услуги. В некоторых случаях ставки возмещения могут не покрывать в достаточной степени расходы, связанные с процедурами DBT, что ограничивает стимулы поставщиков медицинских услуг инвестировать в эту технологию. Кроме того, задержки или отказы в одобрении возмещения могут создать финансовые проблемы для медицинских учреждений, отбивая у них желание внедрять цифровое оборудование для томосинтеза молочной железы.

Нормативные препятствия

Процессы нормативного утверждения медицинских устройств, включая цифровое оборудование для томосинтеза молочной железы, могут быть длительными, сложными и дорогостоящими. Производители должны придерживаться строгих нормативных требований и стандартов, установленных регулирующими органами, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), чтобы гарантировать безопасность, эффективность и качество своей продукции. Задержки в получении нормативных разрешений или соответствие меняющимся нормативным требованиям могут существенно повлиять на сроки запуска продукции и доступ на рынок, создавая проблемы для производителей, стремящихся внедрить новые технологии цифрового томосинтеза молочной железы.

Основные тенденции рынка

Растущее внедрение 3D-маммографии

Растущее внедрение 3D-маммографии является ключевым фактором, способствующим росту мирового рынка оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы (DBT). 3D-маммография, также известная как цифровой томосинтез молочной железы (DBT), стала предпочтительным методом визуализации для скрининга и диагностики рака молочной железы благодаря своим превосходным возможностям по сравнению с традиционной 2D-маммографией.

3D-маммография обеспечивает трехмерное изображение ткани молочной железы, позволяя рентгенологам изучать изображения молочной железы слой за слоем, тем самым улучшая обнаружение аномалий молочной железы, включая небольшие опухоли и поражения. Эта повышенная чувствительность и специфичность 3D-маммографии в обнаружении рака груди привели к ее широкому внедрению среди поставщиков медицинских услуг по всему миру.

Более того, клинические преимущества 3D-маммографии, включая улучшенные показатели обнаружения рака и снижение ложноположительных результатов, стимулируют рост рынка. Исследования показали, что 3D-маммография обнаруживает больше случаев рака по сравнению с 2D-маммографией, а также снижает количество ложноположительных результатов, что приводит к более точной диагностике и сокращению ненужных последующих процедур.

Интеграция с подходами мультимодальной визуализации

Интеграция цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) с подходами мультимодальной визуализации становится ключевым фактором роста на мировом рынке оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы. Мультимодальная визуализация объединяет сильные стороны различных методов визуализации, таких как ультразвук, магнитно-резонансная томография (МРТ) и DBT, для обеспечения более комплексной оценки поражений молочной железы и повышения точности диагностики.

Интегрируя DBT с другими методами визуализации, поставщики медицинских услуг могут получить дополнительную информацию о морфологии, составе и васкуляризации тканей молочной железы, что расширяет диагностические возможности оборудования DBT. Этот комплексный подход позволяет рентгенологам лучше характеризовать поражения молочной железы, различать доброкачественные и злокачественные поражения и направлять планирование лечения.

Одним из основных преимуществ интеграции DBT с подходами мультимодальной визуализации является возможность преодоления ограничений отдельных методов визуализации. Хотя DBT отлично выявляет архитектурные искажения и микрокальцификации, связанные с раком молочной железы, у него могут быть ограничения при визуализации определенных типов поражений, таких как кисты или массы со сложной морфологией. Объединяя DBT с УЗИ или МРТ, поставщики медицинских услуг могут получить дополнительную информацию о морфологии поражения, васкуляризации и составе тканей, что повышает диагностическую уверенность и снижает потребность в дополнительных исследованиях визуализации.

Интеграция DBT с подходами мультимодальной визуализации также оптимизирует диагностический рабочий процесс и повышает эффективность центров визуализации молочной железы. Вместо того чтобы выполнять отдельные исследования визуализации с использованием различных модальностей, поставщики медицинских услуг могут выполнять комплексные оценки с использованием одного сеанса визуализации, экономя время и ресурсы как для пациентов, так и для поставщиков.

Сегментарные данные

Сведения о типе продукта

Исходя из типа продукта, терапевтический сегмент стал доминирующим сегментом на мировом рынке оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы в 2023 году

Региональные данные

Северная Америка укрепила свои позиции в качестве ведущего региона на мировом рынке оборудования для цифрового томосинтеза молочной железы, захватив самую большую долю рынка. Это доминирование можно объяснить надежной инфраструктурой здравоохранения Северной Америки, характеризующейся передовыми медицинскими учреждениями и хорошо зарекомендовавшими себя программами скрининга рака груди. Благодаря высокому уровню расходов на здравоохранение регион способствует созданию благоприятной среды для внедрения инновационных медицинских технологий, включая оборудование для цифрового томосинтеза груди.

Поставщики медицинских услуг в Северной Америке все чаще интегрируют цифровой томосинтез груди в повседневную клиническую практику, признавая его эффективность в выявлении рака груди и сокращении ложноположительных результатов. Способность технологии предоставлять трехмерные изображения груди повышает точность диагностики и улучшает раннее выявление отклонений, способствуя лучшим результатам для пациентов.

Последние разработки

• В 2023 году Lunit, ведущий мировой поставщик решений для лечения рака на базе ИИ, объявил, что его решение на базе ИИ для анализа 3D-томосинтеза молочной железы (DBT), Lunit INSIGHT DBT, получило маркировку CE в соответствии с последним европейским Регламентом по медицинским приборам (MDR). Эта сертификация гарантирует соответствие строгим стандартам производительности и качества, что делает ее необходимой для выхода на рынок ЕС. Lunit планирует вывести Lunit INSIGHT DBT на европейский рынок к концу марта, стремясь повысить точность диагностики рака груди. Компания также намерена инициировать процесс получения одобрения FDA для Lunit INSIGHT DBT, чтобы выйти на рынок США в третьем квартале этого года. Это развитие подчеркивает приверженность Lunit расширению своих инновационных решений в области искусственного интеллекта во всем мире с акцентом на улучшение диагностики рака и, в конечном итоге, на спасение жизней.

Ключевые игроки рынка

• PerkinElmer Inc. (Dexela Ltd.)
• Hologic, Inc
• GE HealthCare Technologies Inc.
• Fujifilm Holdings Corporation
• Siemens Healthineers
• General Medical Merate SpA (IMS GIOTTO SPA)
• Varex Imaging Corporation
• Trivitron Healthcare
• Metaltronica Spa
• Аналоговые Корпорация