Рынок дженериков в Египте По типу (дженерики с малыми молекулами против биоаналогов), По применению (сердечно-сосудистые заболевания, диабет, неврология, онкология, противовоспалительные заболевания и другие), По способу доставки лекарств (перорально, местно, парентерально и другие), По форме (таблетки, капсулы, инъекции и другие), По источнику (внутрифирменные и контрактные производственные орган

Обзор рынка

В 2024 году, согласно исследованию, опубликованному в Национальном институте здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности в мире, представляя собой молчаливых убийц в различных возрастных группах. Стрессовый образ жизни, который ведут врачи-резиденты, может повысить их восприимчивость к ССЗ. Исследование показало, что среди 428 обследованных участников 258 человек (60,3%) были идентифицированы как имеющие высокий риск возникновения сердечных приступов или инсультов в течение следующего десятилетия. В число наиболее часто упоминаемых факторов риска входили симптомы мигрени (15,2%) и семейный анамнез стенокардии или сердечного приступа у родственника первой степени родства в возрасте до 60 лет (6,1%).

Основные движущие силы рынка

Рост спроса на здравоохранение

В Египте растущий спрос на здравоохранение подчеркивает растущую распространенность хронических заболеваний и расширяющиеся потребности населения в здравоохранении. Хронические заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и респираторные заболевания, стали более распространенными из-за таких факторов, как изменение образа жизни, урбанизация и старение населения. Эти заболевания оказывают существенное бремя на систему здравоохранения, требуя экономически эффективных и устойчивых решений по лечению. Рынок дженериков в Египте играет решающую роль в удовлетворении этих потребностей в здравоохранении. Дженерики предлагают доступные альтернативы дорогим фирменным препаратам, делая основные методы лечения более доступными для более широких слоев общества. Такая доступность особенно важна в стране, где значительная часть населения сталкивается с финансовыми ограничениями, которые ограничивают их доступ к услугам здравоохранения. Доступность дженериков обеспечивает непрерывность лечения хронических заболеваний. Пациенты получают надежный доступ к лекарствам, которые биоэквивалентны их фирменным аналогам, тем самым поддерживая терапевтическую эффективность и улучшая результаты лечения. Поставщики медицинских услуг также полагаются на дженерики для оптимизации схем лечения и эффективного распределения ресурсов в рамках ограниченного бюджета.

Международное сотрудничество и передача технологий

Международное сотрудничество и передача технологий играют важную роль в формировании рынка дженериков в Египте, способствуя его росту, конкурентоспособности и способности эффективно удовлетворять потребности здравоохранения. Эти партнерства приносят ценные преимущества, такие как обмен знаниями, технологические достижения и возможности расширения рынка. Во-первых, сотрудничество между египетскими фармацевтическими компаниями и международными партнерами облегчает передачу технологий, позволяя внедрять передовые производственные процессы, системы контроля качества и исследовательские методики. Эта передача ноу-хау расширяет возможности местных производителей по производству высококачественных дженериков, соответствующих строгим международным стандартам. Она также поддерживает инновации в разработке формул и систем доставки лекарств, улучшая терапевтические результаты для пациентов.

Международное сотрудничество обеспечивает доступ к мировым рынкам для египетских дженериков. Партнерства с многонациональными фармацевтическими фирмами позволяют местным компаниям использовать дистрибьюторские сети и экспертизу в области регулирования, облегчая экспорт дженериков на различные рынки по всему миру. Это не только повышает доходный потенциал египетского фармацевтического экспорта, но и укрепляет репутацию страны как надежного поставщика доступных и высококачественных лекарств. Такое сотрудничество способствует партнерству в области исследований и разработок (НИОКР), содействуя созданию совместных предприятий для открытия новых лекарственных формул и методов лечения. Объединив ресурсы и опыт, египетские и международные исследователи смогут решать проблемы здравоохранения, характерные для региона, такие как заболевания, распространенные в регионе Ближнего Востока и Северной Африки (MENA).

Правительственная политика и нормативные акты

В ноябре 2022 года Astellas Pharma Inc., глобальная фармацевтическая компания, стремящаяся преобразовать инновационную науку в ценность для пациентов, официально открыла свой новый научный офис в Каире. Стратегическое направление компании включает в себя определение приоритетов будущих запусков продуктов и расширение показаний для лекарств в Египте. Эта инициатива охватывает продвижение онкологических методов лечения, нацеленных на такие заболевания, как острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), уротелиальный рак и рак желудка. Astellas планирует представить лекарства для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек, наряду с достижениями в области регенеративной медицины и генной терапии.

Основные проблемы рынка

Контроль качества и подделка

Контроль качества и подделка являются критическими проблемами, которые влияют на рынок дженериков в Египте, влияя на безопасность пациентов, доверие рынка и соблюдение нормативных требований. Обеспечение постоянного контроля качества на протяжении всего процесса производства имеет важное значение для поддержания безопасности и эффективности дженериков. Хотя Египет добился успехов в установлении нормативных стандартов через Египетское управление по лекарственным средствам (EDA), проблемы сохраняются. Различия в производственных практиках между различными фармацевтическими компаниями могут привести к несоответствиям в качестве продукции. Сюда входят такие вопросы, как точность дозировки, чистота активных ингредиентов и соблюдение надлежащей производственной практики (GMP).

Подделка представляет собой значительную угрозу на рынке дженериков. Поддельные лекарства могут содержать неправильные активные ингредиенты, неправильные дозировки или вообще не содержать активных ингредиентов, что создает серьезные риски для здоровья пациентов. Эти поддельные лекарства часто попадают на рынок через незаконные каналы, обходя нормативные проверки и подвергая опасности общественное здоровье.

Однако необходимы дополнительные усилия для укрепления механизмов контроля качества по всей цепочке поставок. Это включает в себя улучшение систем надзора, проведение регулярных проверок и содействие сотрудничеству между регулирующими органами и производителями фармацевтической продукции. Повышение осведомленности общественности о рисках поддельных лекарств и важности покупки лекарств в лицензированных аптеках также имеет решающее значение для защиты здоровья пациентов и поддержания доверия к рынку дженериков в Египте.

Фрагментация рынка

Фрагментация рынка на рынке дженериков в Египте относится к наличию многочисленных малых и средних фармацевтических производителей, каждый из которых обслуживает определенные сегменты рынка. Эта фрагментация создает ряд проблем и влияет на эффективность, конкурентоспособность и общую динамику рынка. Наличие большого количества производителей приводит к разнообразию ассортимента продукции и ценовых стратегий. Хотя это может предоставить потребителям выбор, это также приводит к несоответствиям в качестве продукции, управлении цепочкой поставок и каналах сбыта. Различия в производственных возможностях и соблюдении стандартов качества среди разных компаний могут повлиять на надежность и безопасность дженериков, представленных на рынке. Фрагментация рынка может способствовать неэффективности цепочки поставок. Мелкие производители могут столкнуться с трудностями при увеличении производственных мощностей, инвестировании в исследования и разработки (НИОКР) и доступе к передовым технологиям. Это ограничивает их способность внедрять инновации и поддерживать конкурентоспособные цены по сравнению с более крупными, более устоявшимися фармацевтическими компаниями.

Фрагментация также влияет на динамику рынка, поскольку конкуренция может быть неравномерно распределена. Более крупные компании с большими ресурсами и экономией масштаба могут доминировать в определенных терапевтических категориях или регионах, в то время как более мелкие производители изо всех сил пытаются эффективно проникнуть на рынок. Эта неравная конкуренция может повлиять на стабильность цен и доступность дженериков для потребителей.

Контроль цен и доступность

Контроль цен, введенный египетским правительством на фармацевтическую продукцию, направлен на повышение доступности и доступности основных лекарственных средств. Однако этот контроль может создать проблемы для фармацевтических компаний, особенно в поддержании прибыльности и поддержании инвестиций в исследования и разработки. Регулирование цен может ограничить рыночные стимулы для инноваций и помешать внедрению новых методов лечения и технологий. Баланс доступности и устойчивости на рынке дженериков требует комплексного подхода, который учитывает потребности как пациентов, так и заинтересованных сторон отрасли, обеспечивая при этом равный доступ к здравоохранению.

Основные тенденции рынка

Инвестиции в фармацевтическую инфраструктуру

В мае 2021 года в Египте открылась Gypto Pharma City, недавно созданная промышленная зона, предназначенная исключительно для сектора здравоохранения. Расположенная в 30 километрах к северу от Каира и охватывающая 180 000 квадратных метров, она является одним из крупнейших фармацевтических производственных предприятий на Ближнем Востоке. Согласно правительственным отчетам, Gypto Pharma City располагает 160 производственными линиями, способными производить 150 различных видов лекарств, с годовой производственной мощностью более 150 миллионов упаковок. Эта государственная инициатива направлена на сокращение зависимости Египта от импорта фармацевтической продукции и достижение большей самодостаточности в производстве медицинских препаратов

Фармацевтические производственные мощности являются важнейшими элементами инфраструктуры сектора. Инвестиции в эти мощности направлены на модернизацию текущей инфраструктуры и создание новых, передовых заводов. Современные производственные мощности, оснащенные передовыми технологиями и автоматизированными системами, повышают эффективность производства, расширяют производственные мощности и обеспечивают соответствие мировым стандартам качества. Это не только увеличивает доступность фармацевтической продукции, но и стимулирует местную экономику, создавая возможности для трудоустройства и способствуя развитию промышленности. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские центры играют ключевую роль в продвижении инноваций в фармацевтической промышленности. Инвестиции в научно-исследовательские и опытно-конструкторские мощности способствуют открытию новых лекарственных средств, совершенствованию формул и разработке инновационных вариантов лечения, адаптированных к местным потребностям здравоохранения. Совместные инициативы с участием академических кругов, научно-исследовательских институтов и фармацевтических фирм еще больше ускоряют инновации, быстрее выводя на рынок передовые методы лечения и лекарства.

Технологические достижения и инновации

Достижения в области фармацевтических технологий стимулируют значительные инновации и рост в секторе здравоохранения Египта. Ключевой технологический прогресс включает биотехнологию, персонализированную медицину и цифровые медицинские решения, каждое из которых вносит свой уникальный вклад в разработку новых лекарств, методов лечения и диагностических инструментов. Биотехнологии преобразили разработку лекарств, позволив создавать биопрепараты, вакцины и генную терапию, предназначенные для лечения определенных заболеваний и состояний. Такой подход позволяет использовать более точные варианты лечения, которые зачастую более эффективны и имеют меньше побочных эффектов по сравнению с традиционными фармацевтическими препаратами. Биотехнологические инновации также облегчают производство биоаналогов, которые являются доступной альтернативой дорогим биологическим препаратам, повышая доступность для пациентов. Персонализированная медицина, еще одно важное достижение, фокусируется на адаптации здравоохранения на основе индивидуальных генетических, экологических и образ жизни факторов. Благодаря таким технологиям, как генетическое тестирование и анализ биомаркеров, поставщики медицинских услуг могут настраивать планы лечения в соответствии с уникальным профилем каждого пациента, оптимизируя терапевтические результаты и сводя к минимуму побочные реакции. Этот персонализированный подход не только улучшает уход за пациентами, но и повышает приверженность пациентов лечению и общую эффективность здравоохранения.

Цифровые решения в области здравоохранения, такие как приложения для телемедицины и мониторинга здоровья, используют технологию для расширения доступа к медицинским услугам и улучшения управления пациентами. Эти достижения меняют ландшафт здравоохранения в Египте, способствуя инновациям, улучшая результаты лечения и повышая качество ухода по всем направлениям.

Сегментарные идеи

Идеи

В зависимости от типа дженерики малых молекул доминируют над биоаналогами с точки зрения присутствия на рынке и регуляторных путей. Дженерики малых молекул синтезируются химически, что позволяет напрямую воспроизводить активный ингредиент оригинального препарата, что приводит к более простым процессам регуляторного одобрения и более низким производственным затратам. Напротив, биоаналоги очень похожи, но не идентичны своим референтным биологическим препаратам, требуя более сложных производственных процессов и обширных клинических испытаний для одобрения. Эта сложность приводит к более высоким затратам на разработку и более длительным срокам, ограничивая количество биоаналогов, выходящих на рынок по сравнению с низкомолекулярными дженериками.

Аналитика применения

Исходя из применения, онкология выделяется как доминирующая. Эта известность в первую очередь обусловлена несколькими факторами. Во-первых, рост заболеваемости раком во всем мире и в Египте требует обширных усилий по исследованиям и разработкам, направленных на поиск эффективных методов лечения и терапии. Препараты для лечения онкологии часто включают инновационные биотехнологические достижения и целевые терапии, что привлекает значительные инвестиции и интерес со стороны фармацевтических компаний. Высокая стоимость лечения рака и потенциальная возможность увеличения продолжительности лечения способствуют значительному размеру рынка онкологических препаратов. Продолжающиеся достижения в области точной медицины и персонализированной терапии еще больше повышают привлекательность и эффективность онкологических препаратов, удовлетворяя индивидуальные потребности пациентов и улучшая результаты. В результате онкологическая терапевтическая область продолжает лидировать с точки зрения исследований, разработок и присутствия на рынке в фармацевтической промышленности.

Региональные данные

Каир, как столица и крупнейший город Египта, занимает доминирующее положение на рынке дженериков страны по нескольким ключевым причинам. Каир является политическим, экономическим и культурным центром Египта, концентрируя значительную часть инфраструктуры и ресурсов здравоохранения страны. В городе находится множество медицинских учреждений, включая больницы, клиники и аптеки, которые в совокупности стимулируют спрос на дженерики для лечения широкого спектра заболеваний, распространенных в городских районах.

Значимость Каира на рынке дженериков подкрепляется его ролью центра фармацевтического производства и распространения. В городе находится несколько крупных и средних фармацевтических компаний, которые специализируются на производстве дженериков. Эти компании извлекают выгоду из стратегического расположения Каира, хорошо развитой транспортной сети и близости к крупным портам, что способствует эффективному распространению фармацевтической продукции по всему Египту и за его пределами.

Каир привлекает значительные инвестиции в фармацевтический сектор, поддерживаемые правительственными инициативами, направленными на продвижение местного производства и снижение расходов на здравоохранение за счет доступности доступных дженериков. Концентрация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, академических учреждений и сотрудничества между фармацевтическими компаниями и исследовательскими центрами еще больше укрепляет позицию Каира как лидера на рынке дженериков. Таким образом, центральная роль Каира в инфраструктуре здравоохранения, фармацевтическом производстве, распределительных сетях и инвестиционных возможностях укрепляет его доминирование на рынке дженериков в Египте. Стратегические преимущества города продолжают поддерживать рост и развитие фармацевтической промышленности, обеспечивая доступ населения к основным лекарствам и внося значительный вклад в национальную экономику.

Последние события

• В декабре 2023 года Valu и GSK объявили о новаторском партнерстве, направленном на предоставление гибких финансовых решений для ряда вакцин GSK, распространяемых во многих аптеках Египта. Это сотрудничество направлено на улучшение доступности вакцин GSK путем внедрения инновационных вариантов финансирования, тем самым снижая затраты и расширяя доступность для более широких слоев населения. Ожидается, что инициатива окажет положительное влияние на здравоохранение Египта, способствуя инклюзивности и равноправию в доступе к здравоохранению. Valu и GSK разделяют общую цель в этом начинанииразвивать инклюзивную экосистему здравоохранения, которая отдает приоритет общественному здоровью и благополучию по всему Египту. Вместе они стремятся предоставить отдельным лицам и семьям возможность отдавать приоритет профилактическим мерам здравоохранения, в конечном итоге способствуя улучшению здоровья и благополучия сообщества по всей стране.

Ключевые игроки рынка

• MDIPharma
• Merck Ltd.
• Novartis Египет
• Pharco Pharmaceuticals
• Roche Egypt
• Sanofi Egypt
• EVA Pharma
• Orchidia Pharmaceutical Industries
• GlaxoSmithKline Египет
• Tabuk Pharmaceuticals Egypt