Рынок интраокулярных линз в Японии по продукту (монофокальная ИОЛ, мультифокальная ИОЛ, торическая ИОЛ, аккомодационная ИОЛ), по материалу (полиметилметакрилат (ПММА), силикон, гидрофобный акрил), по конечному использованию (больницы, офтальмологические клиники, центры амбулаторной помощи, научно-исследовательские институты глаза), по региону, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2020-2030F

Обзор рынка

Японский рынок интраокулярных линз оценивался в 178,89 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 6,23% до 2030 года. Японский рынок интраокулярных линз (ИОЛ) в первую очередь обусловлен несколькими факторами, включая старение населения страны, что способствует более высокой распространенности возрастных заболеваний глаз, таких как катаракта. Повышение осведомленности и принятие передовых хирургических процедур в сочетании с технологическими достижениями в материалах и конструкциях ИОЛ также являются значительными движущими силами. Эти достижения повышают безопасность, эффективность и результаты операций по удалению катаракты, тем самым расширяя рынок. Благоприятная политика здравоохранения и схемы возмещения расходов на операции по удалению катаракты поддерживают доступ пациентов к премиальным ИОЛ, способствуя дальнейшему росту рынка. Растущие предпочтения пациентов и поставщиков медицинских услуг в отношении премиальных ИОЛ, которые обеспечивают улучшенные результаты зрения и снижают зависимость от очков, также способствуют расширению рынка в Японии.

Основные движущие силы рынка

Старение населения и спрос на операции по удалению катаракты

Согласно статье под названием «Ежегодные тенденции офтальмологических операций в стареющем обществе Японии, 2014–2020 гг.исследование национальной базы данных претензий», в период с 2014 по 2018 финансовые годы общее количество операций по удалению катаракты стабилизировалось на уровне около 1,45 млн случаев, показав небольшой рост до почти 1,6 млн в 2019 финансовом году. Однако в 2020 финансовом году оно вернулось к 1,45 млн на фоне начала пандемии COVID-19 в Японии. Анализ данных по возрасту показывает постоянные показатели хирургического вмешательства до 70 лет с 2014 по 2019 финансовый год, с ростом числа операций для лиц старше 70 лет. В 2020 финансовом году наблюдалось заметное снижение числа операций для пациентов старше 60 лет

Операция по удалению катаракты остается основным методом восстановления зрения, нарушенного катарактой. Во время этих хирургических процедур естественный хрусталик, пораженный катарактой, удаляется и заменяется искусственной интраокулярной линзой (ИОЛ). ИОЛ играют решающую роль в этих вмешательствах, эффективно восстанавливая ясность зрения и улучшая общую остроту зрения. Учитывая растущую долю стареющего населения, спрос на операции по удалению катаракты и последующие имплантации ИОЛ в Японии неуклонно растет. Этот демографический сдвиг обеспечивает постоянный и растущий спрос на ИОЛ в системе здравоохранения Японии. Необходимость хирургического вмешательства для лечения возрастных заболеваний глаз подчеркивает важнейшую роль ИОЛ в поддержании и улучшении качества жизни пожилого населения. Таким образом, рынок интраокулярных линз в Японии готов к устойчивому росту, обусловленному растущей потребностью в эффективных решениях для коррекции зрения среди стареющей демографической группы.

Технологические достижения

В июне 2023 года BVI, известная своим быстрым ростом в области хирургической офтальмологии, объявила об официальном внедрении FINEVISION HP в Японии. Эта гидрофобная трифокальная ИОЛ знаменует собой значительный прогресс в технологии трифокальных линз, будучи первой в своем роде, обеспечивающей пациентам с катарактой высококачественное зрение на всех расстояниях без блеска. Продукт вызвал значительный ажиотаж и интерес, побудив BVI Japan получить первые заказы на FINEVISION HP до его официального запуска.

Эти технологические инновации не только повышают точность и эффективность хирургии, но и способствуют улучшению результатов лечения пациентов и общей удовлетворенности. Хирурги в Японии все чаще используют эти передовые ИОЛ для удовлетворения различных потребностей пациентов, тем самым стимулируя рост рынка. Способность современных ИОЛ обеспечивать индивидуальные решения для астигматизма, пресбиопии и других рефракционных ошибок подчеркивает их роль в удовлетворении меняющихся ожиданий пациентов, ищущих оптимальную четкость зрения и качество жизни после операции. В результате рынок интраокулярных линз в Японии продолжает расширяться благодаря постоянным достижениям в технологии ИОЛ, прокладывающим путь для улучшения хирургического опыта и ухода за пациентами.

Рост располагаемого дохода

Увеличение располагаемого дохода среди японских потребителей сыграло значительную роль в формировании ландшафта спроса на передовые решения в области здравоохранения, особенно в области интраокулярных линз (ИОЛ). По мере роста располагаемых доходов растет и готовность пациентов вкладывать средства в премиальные ИОЛ, которые обещают превосходные результаты в области зрения и повышенное удобство после операции. Премиальные ИОЛ разработаны с использованием передовых оптических технологий и материалов, которые предлагают ряд преимуществ по сравнению с традиционными монофокальными линзами. Эти линзы часто обладают такими характеристиками, как мультифокальность, увеличенная глубина фокуса или коррекция астигматизма, что позволяет пациентам добиться более четкого зрения на разных расстояниях без необходимости носить очки или контактные линзы. Для людей с более высокими располагаемыми доходами привлекательность этих премиальных ИОЛ заключается в их способности обеспечивать улучшенное качество зрения и снижать зависимость от корректирующих очков, тем самым улучшая общее качество жизни.

T

Предпочтение минимально инвазивной хирургии

Предпочтение минимально инвазивным хирургическим методам, таким как хирургия катаракты с малым разрезом (SICS) и факоэмульсификация, в значительной степени способствовало более широкому внедрению интраокулярных линз (ИОЛ) в Японии. Эти передовые хирургические методы произвели революцию в хирургии катаракты, предложив многочисленные преимущества по сравнению с традиционными подходами, включая более быстрое время восстановления, снижение риска осложнений и повышение комфорта пациента во время и после процедуры. SICS предполагает выполнение меньшего разреза по сравнению с традиционной экстракапсулярной экстракцией катаракты (ECCE), что сводит к минимуму травмирование глаза и ускоряет заживление. Факоэмульсификация, с другой стороны, использует ультразвуковую энергию для разрушения хрусталика катаракты перед его отсасыванием через крошечный разрез. Оба метода требуют имплантации ИОЛ для замены естественного хрусталика, удаленного во время операции, тем самым восстанавливая четкое зрение.

Совместимость ИОЛ с этими современными хирургическими методами имеет решающее значение для оптимизации результатов операции и удовлетворенности пациентов. Передовые конструкции ИОЛ, такие как мультифокальные, торические и линзы с увеличенной глубиной фокуса, разработаны с учетом особых визуальных потребностей пациентов, перенесших минимально инвазивную операцию по удалению катаракты. Эти линзы не только корректируют катаракту, но и устраняют такие состояния, как астигматизм и пресбиопия, позволяя пациентам улучшить остроту зрения без использования очков или контактных линз после операции. Растущее внедрение минимально инвазивных хирургических методов в Японии отражает более широкую мировую тенденцию к повышению хирургической точности, сокращению времени восстановления и улучшению общих результатов для пациентов. Поскольку эти методы становятся все более широко применяемыми и предпочтительными как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг, спрос на высококачественные ИОЛ, которые дополняют эти достижения, продолжает расти. Поэтому производители на рынке интраокулярных линз в Японии сосредоточены на разработке инновационных технологий ИОЛ, которые легко интегрируются с современными хирургическими методами, тем самым стимулируя развитие и расширение рынка, одновременно удовлетворяя растущие ожидания пациентов в отношении оптимальных результатов зрения.

Основные проблемы рынка

Процессы соблюдения нормативных требований и утверждения

Освоение строгой нормативной среды Японии представляет собой существенную проблему для производителей, работающих на рынке интраокулярных линз (ИОЛ). Нормативная база страны для медицинских устройств, включая ИОЛ, характеризуется строгими стандартами, направленными на обеспечение безопасности пациентов и эффективности продукции. Эти стандарты устанавливаются Агентством по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA), которое контролирует одобрение и регулирование медицинских приборов в Японии.

Одним из основных препятствий, с которыми сталкиваются производители, является длительный и скрупулезный процесс одобрения, необходимый для новых продуктов ИОЛ. PMDA требует проведения тщательных клинических испытаний и предоставления полной документации для демонстрации безопасности и эффективности ИОЛ, прежде чем они могут быть одобрены для коммерциализации. Этот процесс включает в себя несколько этапов проверки, включая предпродажное одобрение (PMA) и послепродажное наблюдение, что может значительно задержать выход на рынок новых продуктов по сравнению с другими регионами с менее строгими требованиями. Нормативная среда в Японии отличается от нормативной среды в других странах, что требует от производителей адаптировать свои стратегии и вкладывать дополнительные ресурсы в соблюдение требований. Это включает в себя проведение специальных исследований, разработанных для соответствия японским нормативным стандартам, которые могут отличаться от требуемых Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Необходимость прохождения этих различных нормативных путей может продлить сроки разработки и увеличить расходы, связанные с получением одобрения рынка.

Стоимость и доступность

Стоимость является критическим фактором, влияющим на принятие ИОЛ в Японии. Хотя страна может похвастаться высоким уровнем здравоохранения, расходы, связанные с премиальными ИОЛ, такими как мультифокальные или торические линзы, могут быть непомерно высокими для некоторых пациентов. Политика возмещения в рамках национальной системы медицинского страхования Японии может не полностью покрывать расходы на передовые технологии ИОЛ, что приводит к неравенству в доступе на основе социально-экономического статуса. Эта проблема доступности создает проблему для производителей, стремящихся выйти на более широкий рынок, сохраняя при этом прибыльность.

Основные тенденции рынка

Рост распространенности миопии

Помимо хирургии катаракты, на японском рынке интраокулярных линз (ИОЛ) наблюдается заметное расширение сфер применения из-за растущей распространенности миопии среди молодого населения. Миопия, или близорукость, становится все более распространенной в Японии, что обусловлено такими факторами, как изменение образа жизни, длительная работа вблизи и факторы окружающей среды. Этот демографический сдвиг влияет на спрос на ИОЛ не только как на решение для лечения катаракты, но и как на жизнеспособный вариант для рефракционной коррекции среди молодых людей.

В частности, факичные ИОЛ набирают популярность как предпочтительный метод коррекции миопии. В отличие от традиционных рефракционных операций, таких как LASIK (лазерный кератомилез in situ), которые изменяют форму роговицы, факичные ИОЛ имплантируются перед радужкой или за ней, оставляя естественный хрусталик нетронутым. Такой подход обеспечивает обратимую альтернативу для людей, стремящихся уменьшить зависимость от очков или контактных линз без постоянного изменения структуры роговицы. Привлекательность факичных ИОЛ заключается в их способности корректировать более высокие степени миопии с предсказуемыми результатами и минимальным воздействием на биомеханику роговицы. Это делает их особенно подходящими для пациентов с тонкой роговицей или другими состояниями, которые не позволяют им проходить LASIK или другие процедуры рефракции роговицы. Достижения в технологии факичных ИОЛ привели к разработке различных конструкций, включая модели с фиксацией на радужке, с угловой поддержкой и модели задней камеры, которые предоставляют хирургам гибкость в решении различных потребностей пациентов и анатомических вопросов.

Стратегическое партнерство и сотрудничество

Сотрудничество между многонациональными производителями интраокулярных линз (ИОЛ) и местными дистрибьюторами в Японии имеет решающее значение для расширения доступа страны к передовым технологиям и продуктам ИОЛ. Эти партнерства объединяют глобальный опыт многонациональных производителей в исследованиях, разработках и производстве ИОЛ со знанием местного рынка и дистрибьюторскими сетями японских дистрибьюторов.

Одним из основных преимуществ этого сотрудничества является вывод инновационных продуктов ИОЛ на японский рынок. Многонациональные производители часто используют свои обширные возможности в области исследований и разработок для создания ИОЛ следующего поколения, включающих передовые материалы, конструкции и технологии. Эти инновации удовлетворяют широкий спектр потребностей пациентов, включая тех, кому требуются мультифокальные, торические или расширенные глубиной фокуса ИОЛ для улучшения результатов зрения. Кроме того, партнерские отношения с местными дистрибьюторами гарантируют, что эти инновационные ИОЛ эффективно продаются и распространяются по всей Японии. Дистрибьюторы играют решающую роль в навигации по сложной нормативной базе, обеспечении соответствия японским стандартам и содействии выходу на рынок новых продуктов ИОЛ. Они также оказывают существенную поддержку в плане продаж, маркетинга и обучения клиентов, помогая медицинским работникам и пациентам понять преимущества и оптимальное использование передовых технологий ИОЛ.

Сегментарные данные

Сведения о продукте

Если говорить о продукте, то на японском рынке интраокулярных линз (ИОЛ) преобладают монофокальные ИОЛ, которые составили наибольшую долю выручки в 2022 году. Это лидерство можно объяснить несколькими ключевыми факторами. Монофокальные ИОЛ пользуются популярностью у многих офтальмологов в Японии из-за их доказанной эффективности при лечении катаракты. Эти линзы разработаны с одной фокусной точкой, обычно используемой во время операции по удалению катаракты для коррекции близорукости вдаль или гиперметропии вблизи. Простота и надежность монофокальных ИОЛ закрепили их популярность как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди пациентов по всей Японии. Широкое покрытие монофокальных ИОЛ страховыми компаниями в Японии повышает их доступность и финансовую доступность для пациентов. Эта поддерживающая структура возмещения побудила поставщиков медицинских услуг более охотно внедрять технологию монофокальных ИОЛ, тем самым способствуя расширению рынка.

Присутствие ведущих мировых игроков отрасли, таких как Alcon, Bausch + Lomb и Johnson & Johnson Vision, также играет ключевую роль в доминировании монофокальных ИОЛ в Японии. Эти компании прочно обосновались на японском рынке, используя свой опыт в производстве и распространении монофокальных ИОЛ. Их обширные сети продаж, приверженность инновациям и постоянное совершенствование продукции еще больше укрепили рыночные позиции монофокальных ИОЛ. Старение населения Японии и рост заболеваемости катарактой значительно повысили спрос на монофокальные ИОЛ. По мере старения населения распространенность катаракты продолжает расти, что подчеркивает необходимость эффективных и надежных решений в области ИОЛ. Монофокальные ИОЛ, подкрепленные их многолетней репутацией и широким распространением, успешно удовлетворяют этот растущий спрос.

Материалы

Основываясь на материалах, на японском рынке интраокулярных линз (ИОЛ) доминируют линзы из полиметилметакрилата (ПММА), которые сохранили прочные позиции на рынке, несмотря на появление новых материалов для линз, таких как силикон и гидрофобный акрил. ПММА, первый материал, используемый для ИОЛ, остается популярным выбором среди японских офтальмологов благодаря своей хорошо зарекомендовавшей себя репутации и нескольким ключевым преимуществам. Линзы из ПММА известны своей превосходной биосовместимостью и долговременной стабильностью внутри глаза. Жесткая структура материала и высокий показатель преломления 1,49 обеспечивают превосходную оптическую прозрачность, позволяя пропускать широкий спектр света. Эти оптические характеристики сделали линзы из ПММА надежным выбором для пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты в Японии.

Линзы из ПММА относительно экономически эффективны по сравнению с некоторыми новыми материалами ИОЛ, что делает их более доступными для более широкого круга пациентов в японской системе здравоохранения. Благоприятная политика возмещения расходов в Японии, которая часто покрывает расходы на линзы из ПММА, еще больше способствовала их широкому внедрению. Еще одним фактором, способствующим доминированию линз из ПММА на японском рынке, является сильное присутствие мировых производителей, таких как Contamac, которые заняли значительное положение в стране. Эти компании использовали свой опыт в производстве и дистрибуции линз из ПММА, обеспечивая бесперебойные поставки и доступность материала для поставщиков медицинских услуг.

Региональные данные

Регион Канто, включающий Большой Токио, стал доминирующей силой на рынке интраокулярных линз (ИОЛ) в Японии, занимая наибольшую долю рынка. Это региональное доминирование можно объяснить несколькими ключевыми факторами. Регион Канто является домом для значительной концентрации ведущих медицинских учреждений и медицинских учреждений в Японии. Регион может похвастаться высокой плотностью известных больниц, специализированных клиник и передовых медицинских исследовательских центров, которые находятся на переднем крае хирургии катаракты и имплантации ИОЛ. Эти поставщики медицинских услуг в регионе Канто быстро переняли новейшие технологии и методики ИОЛ, что обусловило спрос на передовые устройства ИОЛ.

Последние разработки

• В апреле 2024 года BVI ознаменовала свой второй выход на рынок менее чем за год, выпустив гидрофобную монофокальную интраокулярную линзу (ИОЛ) PODEYE в Японии, известной своим рынком гидрофобных линз. Этот новый продукт получил одобрение Японского агентства по фармацевтике и медицинским приборам и теперь доступен хирургам и для коммерческого использования, как было объявлено в пресс-релизе. ИОЛ была представлена на ежегодном собрании Японского офтальмологического общества в Токио, Япония, которое проходило с 18 по 21 апреля.

Ключевые игроки рынка

• Menicon Co., Ltd.
• SEED Co.,Ltd. 
• Toray Industries, Inc.
• Universal View Co., Ltd.
• Alcon Japan Ltd.