Рынок сердечных биомаркеров — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (тропонин, CK-MB, миоглобин, BNP и NT-proBNP, другие), по применению (острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, другие), по региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок кардиологических биомаркеров оценивался в 16,31 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,36% до 2029 года. Глобальный рынок кардиологических биомаркеров переживает динамичный рост, обусловленный достижениями в области диагностики в здравоохранении, ростом распространенности сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и растущим вниманием к раннему выявлению заболеваний и персонализированной медицине. Сердечные биомаркеры, важнейшие показатели, измеряемые в крови или моче, дают ценную информацию о состоянии здоровья сердца, помогая в диагностике, стратификации риска и мониторинге лечения.

Сердечные биомаркеры — это белки, ферменты, гормоны или другие молекулы, которые высвобождаются в кровоток в ответ на сердечный стресс, травму или дисфункцию. Эти биомаркеры служат чувствительными индикаторами повреждения миокарда, воспаления, ишемии и других сердечно-сосудистых заболеваний. Широко используемые биомаркеры включают тропонин, натрийуретический пептид B-типа (BNP), креатинкиназу (CK-MB) и миоглобин, каждый из которых предлагает уникальные диагностические возможности в зависимости от клинического контекста.

Сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность и инфаркт миокарда, остаются основными причинами заболеваемости и смертности во всем мире. Рост заболеваемости этими состояниями подчеркивает критическую потребность в эффективных диагностических инструментах, таких как сердечные биомаркеры, для облегчения раннего вмешательства и улучшения результатов лечения пациентов.

Инновации в иммуноанализе и молекулярной диагностике повысили чувствительность, специфичность и возможности мультиплексирования тестов на сердечные биомаркеры. Высокочувствительные анализы позволяют обнаруживать биомаркеры в более низких концентрациях, повышая точность диагностики и клиническую полезность. Растущее внимание к персонализированному здравоохранению стимулирует спрос на диагностику на основе биомаркеров, которая позволяет разрабатывать индивидуальные стратегии лечения на основе индивидуальных профилей пациентов. Панели биомаркеров помогают в оценке риска, выборе лечения и терапевтическом мониторинге, способствуя более целенаправленному подходу к кардиологической помощи.

Несмотря на значительные перспективы роста, глобальный рынок сердечных биомаркеров сталкивается с такими проблемами, как строгие нормативные требования, проблемы возмещения и изменчивость экспрессии биомаркеров среди популяций пациентов. Решение этих проблем требует постоянных инвестиций в исследования и разработки, клинические валидационные исследования и сотрудничество с регулирующими органами для обеспечения соответствия и доступа к рынку.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями

Сердечно-сосудистые заболевания охватывают ряд состояний, поражающих сердце и кровеносные сосуды, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, инсульт и гипертонию. Растущая распространенность сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире обуславливает спрос на сердечные биомаркеры как на основные инструменты для управления заболеваниями и ухода за пациентами. Тестирование на биомаркеры помогает в ранней диагностике, что имеет решающее значение для улучшения результатов лечения и снижения расходов на здравоохранение, связанных с поздними стадиями заболеваний.

Согласно статистическим данным, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения в июне 2021 года, сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире. В 2019 году от ССЗ умерло около 17,9 миллиона человек, что составляет 32% от общей смертности в мире. Из этих смертельных случаев 85% были связаны с сердечными приступами и инсультами. Подавляющее большинство смертей, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, более трех четвертей, происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. Из 17 миллионов преждевременных смертей из-за неинфекционных заболеваний в 2019 году 38% были связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Многие сердечно-сосудистые заболевания можно предотвратить, устраняя поведенческие и экологические факторы риска, такие как употребление табака, нездоровое питание, ожирение, физическая неактивность, чрезмерное употребление алкоголя и загрязнение воздуха. Раннее выявление сердечно-сосудистых заболеваний имеет решающее значение для начала своевременного лечения с помощью консультирования и приема лекарств.

Технологические достижения в разработке анализов, включая высокочувствительные анализы и тестирование по месту оказания помощи, повышают точность, чувствительность и скорость обнаружения биомаркеров. Эти инновации позволяют врачам получать быстрые и надежные диагностические результаты, способствуя оперативному принятию клинических решений.

Все больше внимания уделяется подходам персонализированной медицины, адаптированным к индивидуальным профилям пациентов. Кардиальные биомаркеры предоставляют ценную информацию для оценки риска, выбора лечения и мониторинга ответа на терапию, поддерживая персонализированные стратегии лечения и улучшая результаты для пациентов.

Рост расходов на здравоохранение

Расходы на здравоохранение относятся к общей сумме денег, потраченных на товары и услуги здравоохранения, включая медицинское лечение, диагностические тесты, фармацевтические препараты и больничный уход. Во всем мире расходы на здравоохранение растут, что обусловлено такими факторами, как старение населения, бремя хронических заболеваний, технологический прогресс и улучшение доступа к медицинским услугам.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются одной из основных причин смертности и заболеваемости во всем мире. По мере увеличения расходов на здравоохранение все больше внимания уделяется профилактике, диагностике и эффективному лечению сердечно-сосудистых заболеваний. Инициативы в области сердечно-сосудистого здоровья и программы управления заболеваниями выигрывают от увеличения финансирования, что позволяет поставщикам медицинских услуг внедрять передовые диагностические инструменты и тестирование биомаркеров для раннего выявления и персонализированных стратегий лечения.

Достижения в диагностических технологиях преобразили тестирование сердечных биомаркеров, повысив его точность, эффективность и клиническую полезность. Высокочувствительные анализы и тестирование в местах оказания медицинской помощи упростили обнаружение биомаркеров, обеспечив быстрые результаты и обоснованное принятие клинических решений. Эти технологические инновации поддерживаются увеличением расходов на здравоохранение, что стимулирует исследования и разработки в области обнаружения, проверки и коммерциализации биомаркеров.

Рост расходов на здравоохранение способствует расширению мирового рынка сердечных биомаркеров за счет расширения доступа к передовым медицинским услугам и диагностическим инструментам. Развитые экономики с надежной инфраструктурой здравоохранения лидируют во внедрении новых технологий биомаркеров, в то время как развивающиеся рынки получают выгоду от инвестиций в здравоохранение, направленных на улучшение доступа и качества медицинской помощи. Эта глобальная доступность способствует росту рынка за счет расширения внедрения тестирования биомаркеров в различных медицинских учреждениях и группах пациентов.

Регулирующие органы играют решающую роль в обеспечении безопасности, эффективности и качества тестов на сердечные биомаркеры. По мере увеличения расходов на здравоохранение нормативные рамки развиваются для установления стандартизированных руководств по тестированию биомаркеров, обеспечивая согласованность диагностических методов и интерпретации результатов. Соблюдение нормативных стандартов повышает доверие рынка и облегчает выход на рынок новых технологий биомаркеров, стимулируя инновации и конкурентоспособность рынка.

Ключевые проблемы рынка

Осведомленность и соблюдение пациентами

Осведомленность и соблюдение пациентами играют ключевую роль в эффективном использовании сердечных биомаркеров, однако они представляют собой существенные проблемы в глобальном ландшафте здравоохранения. Поскольку достижения в медицинской диагностике продолжают развиваться, понимание и решение этих проблем имеют решающее значение для максимизации клинической полезности и воздействия сердечных биомаркеров при лечении сердечно-сосудистых заболеваний.

Осведомленность пациентов о сердечных биомаркерах включает в себя понимание их роли в выявлении заболеваний, мониторинге и принятии решений о лечении. Многие пациенты могут быть не знакомы с такими биомаркерами, как тропонин, натрийуретический пептид B-типа (BNP) или С-реактивный белок (CRP), которые являются важнейшими показателями здоровья сердца. Пробелы в осведомленности могут привести к задержке тестирования, неправильной интерпретации симптомов и неоптимальным стратегиям лечения заболеваний.

Образовательные инициативы имеют важное значение для устранения этих пробелов, позволяя пациентам осознать важность тестирования биомаркеров для здоровья сердечно-сосудистой системы. Поставщики медицинских услуг играют ключевую роль в обучении пациентов, объясняя значимость биомаркеров в оценке сердечного риска, диагностике таких состояний, как инфаркт миокарда или сердечная недостаточность, и определяя лечебные вмешательства.

Соблюдение пациентом рекомендаций по тестированию биомаркеров зависит от различных факторов, включая воспринимаемую необходимость, удобство, стоимость и эмоциональные факторы. Например, бессимптомные лица или лица с легкими симптомами могут недооценивать срочность тестирования биомаркеров, что может привести к задержке диагностики и начала лечения. Более того, логистические проблемы, такие как планирование приемов, доступ к учреждениям для тестирования и финансовые соображения, могут удерживать пациентов от своевременного прохождения оценки биомаркеров.

Неосведомленность пациентов и несоблюдение рекомендаций по тестированию биомаркеров могут поставить под угрозу эффективность диагностики и результаты лечения при сердечно-сосудистом лечении. Запоздалая или пропущенная диагностика может привести к прогрессированию сердечно-сосудистых заболеваний, увеличению расходов на здравоохранение и ухудшению результатов лечения пациентов. Напротив, раннее выявление, облегчаемое тестированием биомаркеров, позволяет оперативно вмешиваться и разрабатывать индивидуальные стратегии лечения, значительно улучшая прогноз и качество жизни.

Поставщики медицинских услуг должны внедрять комплексные образовательные программы для улучшения понимания пациентами сердечных биомаркеров, их клинического значения и преимуществ ранней диагностики. Четкое информирование о результатах тестов и их последствиях имеет решающее значение для содействия вовлечению пациентов.

Включение тестирования биомаркеров в интегрированные пути оказания помощи способствует стандартизации протоколов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Бесперебойная координация между поставщиками первичной медико-санитарной помощи, специалистами и диагностическими лабораториями способствует своевременному тестированию и началу лечения.

Адаптация стратегий коммуникации к индивидуальным предпочтениям пациентов и уровням медицинской грамотности улучшает понимание и способствует принятию обоснованных решений в отношении тестирования биомаркеров. Привлечение пациентов в качестве партнеров в их медицинском путешествии способствует совместному подходу к лечению заболеваний.

Основные тенденции рынка

Расширение тестирования по месту оказания медицинской помощи

Сердечные биомаркеры играют решающую роль в раннем выявлении, диагностике и мониторинге сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт миокарда (сердечный приступ) и сердечная недостаточность. Традиционно для тестирования биомаркеров требовалось отправлять образцы в централизованные лаборатории, что приводило к задержкам в диагностике и начале лечения. Расширение POCT решает эти проблемы, приближая диагностические возможности к пациенту, часто в клинических условиях, таких как отделения неотложной помощи, центры амбулаторной помощи и кабинеты врачей.

Внедрение POCT для сердечных биомаркеров дает несколько стратегических преимуществ. Это позволяет поставщикам медицинских услуг быстро получать результаты тестов, как правило, в течение нескольких минут, что облегчает быстрое принятие решений и своевременное вмешательство. Эта оперативность имеет решающее значение в чрезвычайных ситуациях, когда каждая минута имеет значение при определении надлежащего курса лечения.

В феврале 2019 года Государственный медицинский колледж Тируванантапурама приобрел современную систему Point of Care (POC), предназначенную для облегчения раннего выявления предполагаемого острого инфаркта миокарда (сердечного приступа) с помощью анализов крови. Недавно установленное устройство POC, cobas h 232, теперь работает в лаборатории HDS в MCH. Оно позволяет быстро обнаруживать и диагностировать сердечные приступы, оценивая сердечные биомаркеры, включая тропонин T, NT-proBNP, D-димер, CK-MB и миоглобин в крови, предоставляя результаты в течение 14 минут.

POCT снижает логистические сложности, связанные с транспортировкой и временем обработки образцов, тем самым оптимизируя эффективность рабочих процессов в медицинских учреждениях. Этот оптимизированный процесс не только улучшает уход за пациентами, но и способствует экономии средств за счет минимизации ненужных госпитализаций и сокращения общих расходов на здравоохранение.

Технологические достижения сыграли решающую роль в расширении POCT для сердечных биомаркеров. Инновации в чувствительности и специфичности анализа привели к разработке высокоточных и надежных платформ тестирования, которые могут обеспечивать точные результаты даже в месте оказания помощи. Эти достижения включают миниатюризацию испытательных устройств, интеграцию автоматизированных процессов и улучшение подключения к данным для бесперебойной отчетности результатов и интеграции в электронные медицинские карты (EHR).

Глобальный рынок сердечных биомаркеров готов к дальнейшему росту, подпитываемому растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире и продолжающимся переходом к персонализированной медицине. Нормативная поддержка и руководящие принципы, одобряющие использование биомаркеров в клинической практике, еще больше способствуют расширению рынка. Ожидается, что стратегическое сотрудничество между поставщиками медицинских услуг, диагностическими компаниями и разработчиками технологий также будет способствовать инновациям и проникновению на рынок решений POCT.

Сегментарные идеи

Типовые идеи

В зависимости от типа BNP и NT-proBNP стали самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке кардиологических биомаркеров в 2023 году. BNP и NT-proBNP — это пептиды, секретируемые сердцем в ответ на повышенную нагрузку на стенку сердца, особенно при таких состояниях, как сердечная недостаточность. Повышенные уровни этих биомаркеров в крови указывают на напряжение миокарда и являются показателем тяжести сердечной недостаточности. Они играют важную роль в диагностике сердечной недостаточности, отличая ее от других причин одышки (затрудненного дыхания) и направляя решения о лечении.

BNP и NT-proBNP используются для стратификации риска и оценки прогноза у пациентов с острыми коронарными синдромами и хроническими заболеваниями сердца. Их способность прогнозировать неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смертность, повышает их клиническую полезность и внедрение в повседневную практику.

Достижения в технологиях анализа повысили чувствительность, специфичность и надежность тестов BNP и NT-proBNP, сделав их более доступными и экономически эффективными для поставщиков медицинских услуг. Тестирование в месте оказания помощи и высокочувствительные анализы позволяют быстро и точно измерять эти биомаркеры, облегчая своевременное принятие клинических решений и ведение пациентов.

Аналитика применения

Основываясь на применении, острый коронарный синдром стал доминирующим сегментом на мировом рынке кардиологических биомаркеров в прогнозируемый период. ОКС охватывает спектр состояний от нестабильной стенокардии до инфаркта миокарда (сердечного приступа), каждое из которых представляет существенный риск для здоровья сердечно-сосудистой системы. Во всем мире ОКС является основной причиной заболеваемости и смертности, требуя срочного медицинского вмешательства для предотвращения необратимого повреждения сердечной мышцы. Распространенность ОКС продолжает расти из-за старения населения, малоподвижного образа жизни и увеличения частоты таких факторов риска, как гипертония, диабет и ожирение.

Своевременная диагностика ОКС имеет решающее значение для начала своевременного лечения, которое может смягчить повреждение сердца и улучшить результаты лечения пациентов. Сердечные биомаркеры играют ключевую роль в диагностическом пути, предоставляя объективные измерения повреждения миокарда или стресса. Такие биомаркеры, как тропонин, CK-MB (креатинкиназа-MB) и натрийуретический пептид типа B (BNP), широко используются для оценки повреждения сердца, стратификации риска у пациентов и руководства принятием клинических решений при лечении ОКС.

Достижения в технологиях тестирования биомаркеров, в частности высокочувствительные анализы, произвели революцию в диагностике ОКС, повысив чувствительность и специфичность обнаружения биомаркеров. Например, высокочувствительные анализы тропонина могут обнаруживать незначительные повышения уровня тропонина, что позволяет раньше выявлять повреждение миокарда и более точно оценивать риск неблагоприятных сердечных событий. Эти технологические инновации поддерживают более быструю сортировку пациентов в отделениях неотложной помощи и способствуют персонализированным стратегиям лечения, адаптированным к индивидуальным потребностям пациента.

ОКС оказывает значительное экономическое бремя на системы здравоохранения во всем мире из-за высоких затрат, связанных с госпитализацией, неотложной помощью и долгосрочным лечением сердечно-сосудистых осложнений. Внедрение эффективных протоколов тестирования биомаркеров в диагностике ОКС помогает оптимизировать использование ресурсов, улучшить поток пациентов и сократить расходы на здравоохранение за счет минимизации ненужных госпитализаций и целесообразного решения критических сердечных заболеваний.

Региональные данные

В зависимости от региона Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке кардиологических биомаркеров в 2023 году. Северная Америка выигрывает от надежной инфраструктуры здравоохранения и обширных исследовательских возможностей, особенно в области сердечно-сосудистой медицины. В регионе находятся известные медицинские учреждения, исследовательские университеты и биотехнологические компании, которые постоянно внедряют инновации в области открытия, проверки и клинического применения биомаркеров. Эти учреждения используют самые современные технологии и совместные исследовательские сети для ускорения разработки и коммерциализации новых сердечных биомаркеров.

Северная Америка исторически была одним из первых стран, внедривших технологические инновации в здравоохранение, включая анализы сердечных биомаркеров и диагностические платформы. Поставщики медицинских услуг и лаборатории региона используют передовые технологии, такие как высокочувствительные анализы, устройства для тестирования в месте оказания помощи и цифровые медицинские решения, которые повышают точность, эффективность и доступность тестирования биомаркеров. Этот проактивный подход выводит Северную Америку на передовые позиции в области сердечно-сосудистой диагностики во всем мире.

Совместные партнерства между академическими кругами, промышленностью и государственными структурами в Северной Америке способствуют синергии в исследованиях и разработках биомаркеров. Эти партнерства способствуют междисциплинарному сотрудничеству, клиническим испытаниям и нормативным достижениям, ускоряя перенос открытий биомаркеров с лабораторного стола на постельный режим. Стратегические альянсы с мировыми фармацевтическими компаниями и производителями диагностических средств еще больше расширяют возможности Северной Америки в коммерциализации инновационной диагностики на основе биомаркеров.

Северная Америка выигрывает от устоявшейся нормативно-правовой базы и четкой политики возмещения, которая поддерживает принятие и коммерциализацию сердечных биомаркеров. Регулирующие органы, такие как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) в Соединенных Штатах, обеспечивают строгую оценку анализов биомаркеров на безопасность, эффективность и клиническую полезность. Четкие пути возмещения через государственные и частные системы здравоохранения стимулируют инвестиции в разработку биомаркеров и облегчают доступ на рынок для инновационных диагностических продуктов.

Лидерство Северной Америки на мировом рынке сердечных биомаркеров выходит за рамки внутреннего потребления и влияет на международные тенденции и стандарты. Регион служит ключевым рынком для мировых производителей биомаркеров и диагностических компаний, устанавливая стандарты для инноваций в области продуктов, обеспечения качества и соответствия нормативным требованиям. Динамика рынка, такая как слияния, поглощения и стратегические инвестиции, еще больше укрепляет позиции Северной Америки как центра разработки и коммерциализации биомаркеров.

Последние разработки

• В марте 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило новое показание для инъекций Wegovy (семаглутида). Это одобрение позволяет использовать Wegovy для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа и инсульта у взрослых с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания, а также ожирением или избыточным весом. Рекомендуется использовать Wegovy вместе с диетой с пониженным содержанием калорий и повышенной физической активностью. Сердечно-сосудистые заболевания охватывают ряд состояний, поражающих сердце и кровеносные сосуды. Wegovy содержит семаглутид, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), и поэтому его не следует назначать одновременно с другими продуктами, содержащими семаглутид, или другими агонистами рецептора GLP-1.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories Inc.            
• QuidelOrthoCorporation
• SiemensHealthineers AG
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• DanaherCorporation
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• RandoxLaboratories Ltd.
• CreativeDiagnostics
• LifeDiagnostics Inc.
• BIOMÉRIEUXInc.