Рынок лечения рака методом гипертермии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу устройства (устройство для микроволновой гипертермии, устройство для ультразвуковой гипертермии, устройство для инфракрасной гипертермии, устройство для коротковолновой гипертермии), по области применения (рак предстательной железы, рак молочной железы, рак шейки мат

Обзор рынка

Глобальный рынок лечения рака гипертермией оценивался в 151,26 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,62% до 2029 года.

Лечение гипертермией проводится с использованием различных методов, включая внешние или внутренние нагревательные устройства, микроволновые аппликаторы или теплые водяные одеяла. Несмотря на то, что в настоящее время гипертермия является относительно небольшим сегментом рынка онкологии, она набирает обороты, поскольку технологические достижения повышают точность и эффективность лечения. Однако широкая осведомленность пациентов и поставщиков медицинских услуг о гипертермии как о жизнеспособном варианте лечения остается ограниченной.

Интеграция гипертермии с химиотерапией, лучевой терапией и хирургическими процедурами представляет собой логистические проблемы, но обещает улучшить общие результаты лечения. По мере роста осведомленности и развития технологической интеграции ожидается, что гипертермия будет играть более заметную роль в глобальных стратегиях лечения рака, предлагая новые пути надежды в борьбе с раком.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости раком

Рост заболеваемости раком во всем мире привел к тому, что большему числу людей требуются эффективные варианты лечения. Гипертермия предлагает альтернативный или дополнительный подход к традиционным методам лечения, таким как химиотерапия и лучевая терапия, особенно полезный для раковых заболеваний, устойчивых к стандартному лечению. Согласно отчету ВОЗ, примерно у 1 из 5 человек в течение жизни развивается рак, при этом 1 из 9 мужчин и 1 из 12 женщин умирают от этой болезни. Различия, основанные на индексе развития человеческого потенциала (ИРЧП), указывают на то, что страны с более высоким уровнем ИРЧП, по прогнозам, испытают значительное увеличение новых случаев к 2050 году по сравнению со странами с более низким уровнем ИРЧП.

Растет спрос на инновационные методы лечения, такие как гипертермия, что обусловлено необходимостью повышения эффективности лечения и улучшения результатов для пациентов. Гипертермия предоставляет поставщикам медицинских услуг дополнительные инструменты для борьбы с раком, особенно в случаях, когда традиционные методы лечения имеют ограниченную эффективность, тем самым расширяя спектр вариантов лечения, доступных врачам и пациентам. Клинические исследования и испытания продемонстрировали, что сочетание гипертермии с другими методами лечения может повысить терапевтическую эффективность и потенциально улучшить показатели выживаемости, что делает ее привлекательным выбором для лечения различных типов рака.

Регулирующие органы все чаще признают гипертермию безопасным и эффективным вариантом лечения при использовании в сочетании со стандартными методами лечения. Это признание облегчает принятие и интеграцию гипертермии в клиническую практику. Растущая заболеваемость раком в мире подчеркивает критическую потребность в эффективных методах лечения, что стимулирует расширение рынка лечения рака гипертермией за счет расширения ее применимости и принятия в онкологической практике.

Рост исследований и разработок

Увеличение усилий по исследованиям и разработкам приводит к прогрессу в технологиях и методах лечения гипертермией, что приводит к созданию более эффективных и точных устройств для нагрева опухолей или определенных тканей, тем самым улучшая результаты лечения. Группа исследователей из Китая разработала адъювантные биоматериалы для улучшения микроволновой абляции (МВА), что имеет практическое значение. Их работа показывает, что гидрогели на основе альгината с высокой концентрацией Ca2+ повышают эффективность нагрева и ограничивают зону нагрева при микроволновом воздействии. Этот подход синергизируется с мягкой гипертермией, вызывая иммуногенную гибель клеток за счет нарушения внутриклеточного баланса Ca2+. Сочетание альгинатного гидрогеля с избытком Ca2+ и МВА эффективно удаляет различные опухоли в животных моделях с использованием пониженных уровней мощности. Это исследование подчеркивает потенциал металлоальгинатного гидрогеля как чувствительного к микроволнам и иммуностимулирующего биоматериала для усиления терапии MWA, демонстрируя перспективность клинического применения.

Исследования и разработки также способствуют изучению новых приложений и комбинаций гипертермии с такими методами лечения, как химиотерапия, лучевая терапия и иммунотерапия. Это расширяет сферу применения гипертермии при различных типах и стадиях рака. Например, в 2024 году больница Amrita в Фаридабаде, Индия, объявила о финансируемой правительством инициативе по разработке роботизированной ультразвуковой системы для терапии с визуальным контролем и гипертермии при лечении рака, возглавляемой главой отделения радиационной онкологии.

Продолжающиеся исследования подтверждают эффективность и безопасность гипертермии, что имеет решающее значение для получения разрешений регулирующих органов и повышения признания среди поставщиков медицинских услуг. Например, исследование 2024 года, опубликованное в журнале Nature, продемонстрировало, что ингибирование фактора теплового шока 1 усиливает эффекты модулированной электрогипертермии в модели рака молочной железы у мышей с тройным негативным геном, что подчеркивает текущие достижения. Сосредоточение внимания на исследованиях и разработках в области лечения рака гипертермией стимулирует технологический прогресс и расширяет рынок за счет решения неудовлетворенных медицинских потребностей и улучшения результатов для онкологических больных во всем мире.

Основные проблемы рынка

Проблемы стоимости и возмещения

Внедрение лечения гипертермией требует специализированного оборудования, такого как электромагнитные или ультразвуковые устройства, способные нагревать опухоли до терапевтических температур, приобретение и обслуживание которых обходится дорого, что требует значительных первоначальных инвестиций для медицинских учреждений. Наряду со стоимостью оборудования существуют текущие эксплуатационные расходы, включая регулярное обслуживание, калибровку и необходимость в обученном персонале для эффективной работы и контроля за сеансами лечения. Каждый сеанс гипертермии вносит свой вклад в общие расходы на лечение рака, которые могут быть значительными, особенно в сочетании с традиционными методами лечения, такими как лучевая терапия или химиотерапия. Пациенты, проходящие несколько сеансов, могут столкнуться со значительными кумулятивными финансовыми затратами.

Обеспечение адекватного возмещения расходов на лечение гипертермией от плательщиков медицинских услуг, таких как страховые компании или государственные программы здравоохранения, создает проблемы. Ставки возмещения часто не покрывают расходы на лечение, что может привести к финансовым потерям для поставщиков медицинских услуг или увеличению расходов из собственного кармана пациентов. Высокая стоимость лечения гипертермией может ограничить доступ пациентов, особенно в регионах с ограниченными ресурсами здравоохранения или в системах здравоохранения, которые не полностью покрывают такие специализированные методы лечения. Это неравенство может привести к неравному доступу к потенциально полезным методам лечения, основанным на финансовых соображениях, а не на медицинской необходимости. Решение проблемы стоимости на рынке лечения рака гипертермией требует многогранного подхода. Это включает в себя использование технологических инноваций для снижения затрат на оборудование и эксплуатацию, отстаивание улучшенной политики возмещения, создание клинических доказательств, демонстрирующих экономическую эффективность, и реализацию инициатив по улучшению доступности для пациентов.

Сложность и технические проблемы

Лечение гипертермией включает в себя нагревание опухолей до определенных терапевтических температур (обычно от 40 до 45 °C) при минимизации вреда окружающим здоровым тканям. Достижение и поддержание этих температур имеет решающее значение при лечении глубоко расположенных опухолей, таких как рак таза или брюшной полости, например, при раке простаты, где точность необходима, чтобы избежать повреждения соседних органов, таких как мочевой пузырь или прямая кишка. Инженеры, проектирующие микроволновые аппликаторы для гипертермии, должны гарантировать, что они излучают контролируемые электромагнитные волны, которые равномерно проникают в ткани. Они сталкиваются с трудностями в доставке достаточного количества тепла к глубоким опухолям без перегрева поверхностных тканей, но такие достижения, как аппликаторы с фазированной решеткой, улучшают распределение тепла и эффективность лечения.

Протоколы лечения гипертермией различаются в зависимости от таких факторов, как тип опухоли, размер и местоположение. Например, лечение рака шейки матки может включать сочетание гипертермии с лучевой терапией. Стандартизация протоколов в разных учреждениях затруднена из-за вариабельности оборудования, разного опыта и разнообразия пациентов. Эксплуатация гипертермического оборудования требует специальной подготовки по принципам теплопередачи, тепловой дозиметрии и уходу за пациентами во время сеансов. Поддержание достаточно обученной рабочей силы может быть сложной задачей, особенно в небольших медицинских учреждениях с ограниченными ресурсами обучения.

Основные тенденции рынка

Фокус на комбинированной терапии

Гипертермия дополняет химиотерапию и лучевую терапию, увеличивая восприимчивость раковых клеток к этим методам лечения. Повышенные температуры способствуют усилению притока крови к опухолям, способствуя улучшенной доставке химиотерапевтических препаратов и кислорода, тем самым повышая эффективность лечения. Доклиническое исследование, проведенное исследователями из UCLA Jonsson Comprehensive Cancer Center, показало, что нагревание солидных опухолей во время терапии CAR T-клетками может усилить успех лечения. Клинические исследования подтверждают эффективность гипертермии в комбинированной терапии, что побуждает поставщиков медицинских услуг продолжать исследования и внедрять ее. В своем исследовании ученые обнаружили, что сочетание фототермической абляции с инфузией CAR T-клеток подавляло рост опухоли меланомы у мышей на срок до 20 дней, при этом 33 процента оставались без опухолей после этого. В исследовании тестировалась умеренная гипертермия при температуре около 40 градусов по Цельсию (104 градуса по Фаренгейту) для повышения активности CAR T-клеток против опухолей. Опубликованное в Advanced Materials, это исследование подчеркивает, как достижения в технологии гипертермии, включая усовершенствованные нагревательные устройства и системы планирования лечения, способствуют ее безопасной и эффективной интеграции в комбинированную терапию.

Магнитная гипертермическая терапия рака (MHCT) показала терапевтический потенциал, но сталкивается с такими проблемами, как генерация низких реактивных форм кислорода (ROS) в гипоксических микросредах опухоли и неэффективная передача тепла. Доктор Дипика Шарма и ее команда в Институте нанонауки и технологий (INST) в Мохали решили эти проблемы, разработав магнитотермодинамическую терапию на основе феррита меди-цинка, загруженного витамином K3. Этот инновационный подход сочетает магнитную гипертермию и хемодинамическую терапию, используя ROS из магнитотермодинамики для индукции необратимого окислительного повреждения опухолевых клеток, что приводит к полной ликвидации опухоли в течение 30 дней. Их выводы, опубликованные в ACS Applied Materials & Interfaces в 2023 году, подчеркивают значительные достижения в стратегиях лечения рака.

В контексте распространенного рака яичников химио-гипертермия появилась с многообещающими результатами. Гипертермия, применяемая вместе с химиотерапией, сенсибилизирует раковые клетки, повышая эффективность препаратов. Доклинические исследования также указывают на потенциал гипертермии для стимуляции иммунных клеток, усиливая их способность распознавать и атаковать раковые клетки в сочетании с ингибиторами иммунных контрольных точек. Этот многогранный подход в настоящее время изучается в клинических испытаниях при различных видах рака, таких как меланома и почечно-клеточный рак, в целях достижения улучшенных результатов лечения, минимизации побочных эффектов и инновационных стратегий лечения рака.

Сегментарные данные

Сведения о типе устройства

В зависимости от типа устройства микроволновое гипертермическое устройство стало доминирующим сегментом на мировом рынке лечения рака гипертермией в 2023 году.

Сведения о применении

В зависимости от типа применения рак молочной железы стал самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке лечения рака гипертермией в прогнозируемый период. Гипертермия продемонстрировала значительную эффективность в лечении рака молочной железы при использовании вместе с химиотерапией и лучевой терапией. Этот метод позволяет точно нагревать опухоли, не затрагивая здоровые окружающие ткани, тем самым сводя к минимуму системные побочные эффекты, обычно связанные с традиционными методами лечения рака. Эти преимущества значительно повышают качество жизни пациентов с раком груди, проходящих терапию.

Региональные данные

В зависимости от региона Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке лечения рака гипертермией в 2023 году. Это обусловлено ее развитой инфраструктурой здравоохранения, надежными исследовательскими возможностями, благоприятной нормативно-правовой средой, высокими показателями заболеваемости раком, значительными расходами на здравоохранение, клиническим опытом и высоким спросом пациентов. По данным Национального института рака (NCI), прогнозируется, что в 2024 году в Соединенных Штатах будет диагностировано около 2 001 140 новых случаев рака, а число смертей от этой болезни оценивается в 611 720. Ожидается, что среди мужчин рак предстательной железы, легких и колоректальный рак составит 48% новых диагнозов, в то время как рак молочной железы, легких и колоректальный рак, как ожидается, составит 51% новых диагнозов среди женщин. В 2020 году расходы на лечение онкологических заболеваний только в Соединенных Штатах составили 208,9 млрд долларов, и ожидается, что расходы будут расти по мере старения населения и увеличения заболеваемости раком.

Последние разработки

• В 2024 году SourceMark объявила о расширенном сотрудничестве с Gentherm Medical. Используя существующее партнерство, SourceMark взяла на себя роль поставщика определенных линеек продукции Gentherm для обогрева пациентов по всей территории Соединенных Штатов. Эти линейки продукции включают Astopad, резистивную систему обогрева для профилактики и лечения гипотермии; Norm-O-Temp, систему гипертермии всего тела; Gelli-Roll, многоразовую гелевую подушку для обогрева и охлаждения; систему обогрева пациентов WarmAirconvective; и согревающие воздушные одеяла для пациентов FilteredFlo.
• В июне 2024 года израильская компания New Phase получила одобрение FDA на проведение в США клинических испытаний своего запатентованного метода лечения рака. В этом методе лечения используется система Sarah Nanotechnology System для различения и селективного воздействия на раковые клетки с использованием тепловой энергии, подаваемой через наночастицы. Эта технология направлена на лечение метастатических солидных опухолей путем использования системы переменного магнитного поля и гипертермии для целенаправленного устранения раковых клеток при сохранении здоровых тканей.
• В 2024 году компания Sona Nanotech Inc. активизирует клинические испытания своей целевой гипертермической терапии (ТГТ), направленной на лечение рака. Совместные исследования с исследовательской группой Giacomantonio Immuno-Oncology Research Group в Университете Далхаузи показывают, что THT от Sona в сочетании со стандартной иммунотерапией интерлейкином-2 не только уменьшает размеры опухолей, но и усиливает реакцию иммунной системы. Sona Nanotech Inc. раскрыла, что подробный анализ биомаркеров недавнего доклинического исследования меланомы, проведенного в Университете Далхаузи, показывает, что THT от Sona не только уменьшает опухоли самостоятельно, но и стимулирует врожденную иммунную систему для выявления и устранения нелеченых (контралатеральных) опухолей в сочетании со стандартным иммунотерапевтическим препаратом.

Ключевые игроки рынка

• Pyrexar Medical
• MagForce AG
• Hydrosun Medizintechnik GmbH
• Andromedic Srl
• YAMAMOTO VINITA CO., LTD
• OncoTherm Kft.
• Nanoprobes, Inc.
• Chongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.
• Novavida Integrative Medical Центр
• InnoMedicus Ltd.