Рынок диагностических решений для врачебных кабинетов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу продукта (устройства для тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT), анализаторы клинической химии, системы иммуноферментного анализа, молекулярная диагностика и системы анализа мочи), по области применения (инфекционные заболевания, серде

Обзор рынка

Глобальный рынок диагностических услуг для врачей в 2023 году оценивался в 105,36 млн долларов США, и ожидается, что в прогнозируемый период будет наблюдаться устойчивый рост с среднегодовым темпом роста 13,42% до 2029 года.

Рынок диагностических услуг для врачей охватывает широкий спектр медицинских приборов, оборудования и услуг, предназначенных для амбулаторных учреждений, таких как клиники, врачебные кабинеты, центры неотложной помощи и амбулаторные хирургические центры. Этот сегмент рынка играет решающую роль в обеспечении быстрого и точного диагностического тестирования и мониторинга, напрямую влияя на уход за пациентами и эффективность здравоохранения. Устройства для тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT), такие как глюкометры, тесты на беременность и быстрые тесты на стрептококк, позволяют врачам проводить тесты и быстро получать результаты в своих учреждениях.

Системы электронных медицинских карт (EHR), платформы телемедицины и диагностическое программное обеспечение необходимы для управления данными пациентов, упрощения удаленных консультаций и бесшовной интеграции диагностической информации в истории болезни пациентов. Однако соблюдение строгих нормативных требований к медицинским устройствам и диагностическим тестам может создать проблемы для небольших производителей и стартапов, выходящих на этот рынок. Кроме того, различия в политике возмещения и ставках на диагностические тесты в разных регионах могут повлиять на внедрение новых технологий в врачебных кабинетах.

Рынок диагностических услуг в врачебных кабинетах готов к росту, обусловленному достижениями в области технологий, развитием моделей оказания медицинской помощи и растущим спросом на удобные и эффективные диагностические решения. По мере того, как системы здравоохранения продолжают развиваться, роль диагностики в офисе в улучшении результатов лечения пациентов и оптимизации предоставления медицинской помощи будет становиться все более значимой.

Ключевые движущие силы рынка

Рост спроса на тестирование в месте оказания медицинской помощи

Рост спроса на тестирование в месте оказания медицинской помощи (POCT) является значительным катализатором роста на рынке диагностики в кабинете врача. POCT обеспечивает быстрые результаты, часто в течение нескольких минут, в отличие от традиционного лабораторного тестирования, которое предполагает отправку образцов за пределы учреждения. Такая скорость улучшает принятие клинических решений, облегчает немедленное вмешательство и повышает удовлетворенность пациентов за счет минимизации времени ожидания результатов. POCT также позволяет поставщикам медицинских услуг чаще контролировать хронические заболевания и соответствующим образом корректировать планы лечения. Например, регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом может оптимизировать дозировку инсулина и улучшить гликемический контроль.

В Индии данные о расходах на здравоохранение показывают, что диагностические тесты составляют примерно 10–15 % расходов из собственного кармана (OOPE) в здравоохранении.

Постоянное развитие технологий POCT, включая миниатюризацию, автоматизацию и интеграцию с цифровыми медицинскими платформами, повышает точность и надежность результатов тестов. В 2024 году компания Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) получила премию в размере 5,3 млн долларов США от Национального института здравоохранения (NIH) Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) Tech на разработку системы быстрой полимеразной цепной реакции (ПЦР). Ожидается, что эта система будет обнаруживать до 32 целей на образец менее чем за десять минут, включая несколько респираторных вирусов, таких как грипп A и B, и респираторно-синцитиальный вирус (RSV). Аналогичным образом, Roche Diagnostics India запустила свой тест NT-proBNP в месте оказания помощи (PoC) в 2024 году для скрининга пациентов с диабетом, подверженных риску сердечно-сосудистых заболеваний, таких как сердечная недостаточность (СН). Растущий спрос на тестирование в месте оказания помощи подчеркивает его ключевую роль в расширении диагностических возможностей, улучшении результатов лечения пациентов и оптимизации оказания медицинской помощи в кабинетах врачей и амбулаторных условиях. Ожидается, что эта тенденция будет стимулировать постоянные инновации и расширение на мировом рынке диагностики в кабинетах врачей.

Рост хронических заболеваний

Хронические заболевания, такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания и некоторые виды рака, становятся все более распространенными в мировом масштабе. Например, Международная федерация диабета сообщила, что в 2021 году 537 миллионов взрослых в возрасте 20-79 лет страдали диабетом, что составляет примерно 1 из 10 взрослых. Прогнозы показывают, что к 2030 году это число возрастет до 643 миллионов, а к 2045 году — до 783 миллионов. Эти хронические состояния требуют регулярного мониторинга и раннего выявления осложнений. Диагностика в кабинете врача играет решающую роль в содействии своевременному скринингу, мониторингу заболеваний и управлению лечением. Это стимулирует спрос на диагностические тесты и оборудование в амбулаторных условиях. Растет потребность в быстрых и частых диагностических тестах, которые можно удобно проводить в кабинетах врача из-за растущей распространенности хронических заболеваний.

Переход к моделям ухода, ориентированным на пациента, подчеркивает персонализированные планы лечения, адаптированные к индивидуальным профилям здоровья. Диагностика в кабинете врача предоставляет поставщикам медицинских услуг необходимые данные для настройки планов ухода на основе постоянного мониторинга и результатов диагностики, тем самым повышая вовлеченность пациентов и приверженность лечению. Хронические заболевания также налагают значительное экономическое бремя на системы здравоохранения и отдельных лиц. Диагностика в кабинетах врачей предлагает экономически эффективные решения за счет сокращения посещений больниц, предотвращения осложнений заболеваний и оптимизации использования ресурсов. Это помогает снизить общие расходы на здравоохранение. В 2023 году компания Vital Bio выпустила новое диагностическое устройство, которое выдает результаты анализов крови всего за 20 минут, что отражает достижения в удовлетворении диагностических потребностей, обусловленных растущим бременем хронических заболеваний во всем мире. Эти решения обеспечивают раннее выявление, эффективное управление заболеваниями и улучшение результатов лечения пациентов, позиционируя рынок диагностики в кабинетах врачей для постоянного роста и инноваций.

Основные проблемы рынка

Ограничения по затратам

Первоначальные затраты, связанные с приобретением диагностического оборудования, устройств и необходимой инфраструктуры для кабинетов врачей, могут быть значительными. Это включает в себя покупку диагностических машин, а также необходимого программного обеспечения, периферийных устройств и соглашений о техническом обслуживании. Текущие эксплуатационные расходы, такие как расходные материалы (например, тест-наборы, реагенты), техническое обслуживание, калибровка и обучение персонала, еще больше влияют на бюджеты небольших медицинских практик и клиник, ограничивая их возможности инвестировать в передовые диагностические технологии.

В регионах, где расходы на здравоохранение в основном покрываются из собственного кармана, пациенты могут не решаться проходить диагностические тесты, если считают их дорогостоящими. Эта обеспокоенность доступностью может повлиять на приверженность пациентов рекомендуемым диагностическим обследованиям и последующему уходу. Например, данные о потреблении медицинских услуг в Индии показывают, что пациенты обычно тратят в среднем 74,7 долл. США на диагностику для стационарных услуг и 37,9 долл. США на амбулаторные услуги, что подчеркивает финансовую нагрузку на лиц, обращающихся за медицинской помощью.

Конкурентная среда между производителями и поставщиками диагностического оборудования усиливает ценовое давление. Решение этих проблем со стоимостью на рынке диагностики врачебных кабинетов требует совместных усилий заинтересованных сторон, включая производителей, поставщиков медицинских услуг, регулирующие органы и страховщиков. Такое сотрудничество имеет решающее значение для внедрения стратегий, которые повышают доступность и доступность передовых диагностических технологий в медицинских учреждениях.

Нормативные барьеры

Преодоление нормативных проблем представляет собой существенное препятствие для глобального рынка диагностических услуг для врачей. Соблюдение строгих нормативных стандартов и получение необходимых сертификатов для диагностических устройств — сложный и трудоемкий процесс. Требования часто различаются в разных регионах, что добавляет сложности производителям, стремящимся выйти на глобальный рынок. Получение одобрения регулирующих органов требует существенных вложений времени, ресурсов и опыта. Производители должны проводить обширные испытания, составлять подробную документацию и строго придерживаться протоколов для демонстрации безопасности, эффективности и обеспечения качества.

Небольшие фирмы и стартапы сталкиваются с большими препятствиями при выходе на рынок из-за высоких затрат, связанных с соблюдением нормативных требований. Это несоответствие может обеспечить более крупным, устоявшимся компаниям конкурентное преимущество, поскольку они, как правило, обладают большими ресурсами для прохождения нормативных процедур. Задержки в получении одобрений регулирующих органов могут увеличить время, необходимое для вывода новых диагностических продуктов на рынок, что влияет на прогнозы доходов и конкурентоспособность рынка. Быстрый доступ к рынку имеет решающее значение для использования возможностей и удовлетворения потребностей здравоохранения. Чтобы смягчить эти проблемы и способствовать инновациям и расширению рынка в области диагностических технологий, необходимо оптимизировать процессы, повысить прозрачность и поощрять стандартизацию правил в регионах. Эти усилия могут создать более благоприятную среду для роста и развития отрасли.

Основные тенденции рынка

Интеграция цифровых технологий здравоохранения

Диагностические устройства все чаще разрабатываются для бесперебойного подключения к цифровым платформам здравоохранения и электронным медицинским картам (EHR). Такая интеграция обеспечивает обмен данными в режиме реального времени, удаленный мониторинг и сотрудничество между поставщиками медицинских услуг, улучшая координацию ухода и управление пациентами. Цифровые технологии здравоохранения облегчают телемедицинские консультации, позволяя врачам и пациентам обмениваться результатами диагностики и обсуждать их удаленно. Эта возможность расширяет доступ к здравоохранению, особенно в сельских или недостаточно обслуживаемых районах, и повышает удобство для пациентов. В 2024 году Quest Diagnostics и PathAI объявили о всеобъемлющем сотрудничестве, направленном на ускорение внедрения цифровых и ИИ-инноваций в области патологии. Это партнерство направлено на повышение качества, скорости и эффективности диагностики рака и других заболеваний.

Алгоритмы на основе ИИ все чаще интегрируются в диагностические устройства для повышения точности и эффективности интерпретации результатов тестов. ИИ помогает в распознавании образов, диагностике и прогностическом моделировании, помогая поставщикам медицинских услуг оказывать своевременную и точную помощь. В 2023 году Digital Diagnostics, известная компания по диагностике ИИ в здравоохранении, запустила LumineticsCore (ранее IDx-DR), свой флагманский продукт. LumineticsCore, одобренная FDA автономная ИИ-платформа, обнаруживает диабетическую ретинопатию, анализируя изображения сетчатки во время визитов пациентов, устраняя необходимость в специализированной интерпретации. Носимые и портативные диагностические устройства позволяют осуществлять непрерывный мониторинг жизненно важных показателей, биомаркеров и других параметров здоровья за пределами традиционных медицинских учреждений. Этот непрерывный сбор данных помогает в раннем выявлении изменений в состоянии здоровья и улучшает управление заболеваниями.

Интеграция цифровых медицинских технологий на рынке диагностики в кабинетах врачей стимулирует инновации, повышает эффективность оказания медицинской помощи и преобразует опыт ухода за пациентами. Ожидается, что эти достижения существенно повлияют на будущее диагностической практики в кабинетах врачей и амбулаторных учреждениях во всем мире.

Сегментарные данные

Сведения о типе продукта

В зависимости от типа продукта устройства для тестирования в месте оказания помощи (POCT) стали доминирующим сегментом на мировом рынке диагностики в кабинетах врачей в 2023 году. Это объясняется их скоростью, удобством, универсальностью, технологическими достижениями и поддержкой ухода, ориентированного на пациента. Эти устройства играют решающую роль в преобразовании диагностической практики, обеспечивая более быструю, доступную и эффективную доставку медицинской помощи во всем мире. Постоянные инновации в технологии POCT, такие как миниатюризация, интеграция с цифровыми платформами здравоохранения и внедрение искусственного интеллекта (ИИ) для интерпретации результатов, постоянно повышают их производительность, точность и надежность. В 2023 году Primary Healthtech Private Limited разработала собственное устройство POCT под названием MobilabTM, предназначенное для тестирования 25 параметров крови для раннего выявления хронических заболеваний, поражающих почки, печень, сердце и поджелудочную железу. Управляемое через приложение Android с поддержкой IoT, MobilabTM может выполнять около 150 тестов на одном заряде батареи, что облегчает его использование даже в отдаленных местах. Эти устройства могут проводить широкий спектр диагностических тестов, от базовых анализов биохимии крови, таких как глюкоза и холестерин, до сложных иммуноферментных анализов на инфекционные заболевания и сердечные маркеры. Их универсальность делает их важнейшими инструментами для первичной медико-санитарной помощи, неотложной медицины и лечения хронических заболеваний. Растущий спрос на децентрализованные решения для тестирования в сочетании с ростом показателей хронических заболеваний и стремлением поставщиков медицинских услуг повысить эффективность и рентабельность стимулируют внедрение устройств POCT в медицинских учреждениях по всему миру.

Аналитика применения

Исходя из типа применения, инфекционные заболевания стали самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке диагностики в кабинетах врачей в прогнозируемый период. Быстрый рост инфекционных заболеваний как сегмента на рынке диагностики в кабинетах врачей обусловлен конвергенцией факторовглобальными проблемами здравоохранения, достижениями в области технологий и нормативной поддержкой. Инфекционные заболевания представляют собой существенные глобальные риски для здоровья, особенно подчеркнутые недавними пандемиями, такими как COVID-19. Эти события подчеркивают острую необходимость в быстрых и точных диагностических решениях для эффективного управления и сдерживания инфекционных агентов. Своевременная диагностика имеет решающее значение для начала надлежащего лечения, сдерживания передачи и реализации эффективных стратегий общественного здравоохранения. Технологический прогресс в диагностических инструментах, включая молекулярную диагностику, тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), иммуноферментные анализы и быстрые тесты на антигены, значительно повысил скорость, точность и специфичность диагностики инфекционных заболеваний. Эти достижения позволяют поставщикам медицинских услуг быстро и точно обнаруживать широкий спектр патогенов. Продолжающееся развитие диагностики играет решающую роль в борьбе с угрозами инфекционных заболеваний и улучшении результатов в области общественного здравоохранения во всем мире.

Региональные данные

В разрезе регионов Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке диагностических услуг для врачей в 2023 году. Доминирование Северной Америки на мировом рынке диагностических услуг для врачей обусловлено ее надежной инфраструктурой здравоохранения, благоприятной нормативно-правовой средой, значительным рыночным спросом, сильным присутствием в отрасли и культурой инноваций и сотрудничества в сфере здравоохранения. В регионе имеются хорошо зарекомендовавшие себя медицинские учреждения, включая густую сеть врачебных кабинетов, клиник и амбулаторных центров, оснащенных передовыми диагностическими инструментами. Эта инфраструктура способствует широкому внедрению и интеграции сложных диагностических решений в клиническую практику. Значительный спрос на диагностическое тестирование в регионе обусловлен его большим и стареющим населением, а также высокой распространенностью хронических заболеваний. Высокие расходы на здравоохранение на душу населения в Северной Америке, заметно превышающие другие страны с высоким уровнем дохода, согласно статистике здравоохранения ОЭСР 2022, позволяют осуществлять значительные инвестиции в передовые диагностические технологии, направленные на улучшение ухода за пациентами и результатов лечения. Северная Америка также способствует созданию совместной исследовательской среды с участием академических кругов, учреждений здравоохранения и заинтересованных сторон отрасли. Этот совместный подход ускоряет инновации в диагностике и способствует разработке новых технологий для удовлетворения меняющихся потребностей здравоохранения.

Последние разработки

• В июле 2024 года Quest Diagnostics и OhioHealth, известная некоммерческая интегрированная система здравоохранения, объявили о заключении окончательного соглашения. Quest приобретет избранные активы бизнеса выездных лабораторных услуг OhioHealth. Этот стратегический шаг направлен на расширение доступа к экономически эффективным и инновационным лабораторным услугам по всему Огайо. После завершения приобретения поставщики медицинских услуг и пациенты получат доступ к ведущему меню тестов Quest, обширной сети центров обслуживания пациентов по всему штату, широкому принятию медицинскими планами и сокращению расходов из собственного кармана на многие услуги.
• В марте 2024 года Labcorp и OPKO Health, Inc. объявили о стратегическом соглашении, по которому LabCorp приобретет определенные активы BioReference Health, дочерней компании OPKO Health, находящейся в полной собственности. Приобретение Labcorp будет сосредоточено на лабораторных испытательных предприятиях BioReferenceHealth, специализирующихся на клинической диагностике, репродуктивном и женском здоровье по всей территории Соединенных Штатов, за исключением Нью-Йорка и Нью-Джерси. Эта сделка охватывает центры обслуживания пациентов (PSC), выбранные клиентские контракты и операционные активы. BioReference Health сохранит свои общенациональные услуги в области диагностики онкологии и урологии, поддерживая полное операционное присутствие в Нью-Йорке и Нью-Джерси.

Ключевые игроки рынка

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• SiemensHealthineers AG
• AbbottLaboratories Inc.
• ThermoFisher Scientific Inc.
• DanaherCorporation
• SysmexAmerica, Inc.
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• BioMérieuxSA
• BeckmanCoulter, Inc.
• TrinityBiotech Plc.