Рынок наборов для экспресс-тестирования на фертильность и беременность — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (наборы для экспресс-тестирования на беременность, наборы для экспресс-тестирования на фертильность), по типу теста (ЛГ в моче, ФСГ в моче, ХГЧ в крови, ХГЧ в моче), по каналу сбыта (больничный канал, розничный канал, онлайн-канал), по

Обзор рынка

Глобальный рынок наборов для быстрого тестирования на фертильность и беременность оценивался в 1,45 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с CAGR 7,21% до 2029 года. Глобальный рынок наборов для быстрого тестирования на фертильность и беременность в первую очередь обусловлен повышением осведомленности и принятия быстрых диагностических тестов среди женщин во всем мире. Эти наборы предлагают удобство, конфиденциальность и быстрые результаты, что особенно ценится женщинами, стремящимися контролировать свой статус фертильности или подтвердить беременность на ранней стадии. Рост распространенности проблем бесплодия из-за таких факторов, как изменение образа жизни, отсроченная беременность и нарушения репродуктивного здоровья, еще больше стимулирует спрос на эти тест-наборы. Технологические достижения, ведущие к повышению точности, чувствительности и простоты использования этих наборов, также вносят значительный вклад в рост рынка. Инициативы правительств и организаций здравоохранения по содействию планированию семьи и охране материнского здоровья способствуют принятию наборов экспресс-тестов на фертильность и беременность в различных регионах мира.

Основные движущие силы рынка

Рост распространенности бесплодия

По последним данным ВОЗ, значительная часть мирового населения сталкивается с бесплодием в течение своей жизни. Примерно 17,5% взрослых во всем мире, или примерно 1 из 6 человек, сталкиваются с бесплодием, что подчеркивает критическую необходимость расширения доступа к недорогим высококачественным услугам по лечению бесплодия для тех, кому требуется помощь. В отчете показаны устойчивые показатели распространенности бесплодия в различных регионах, что демонстрирует его статус как значительной глобальной проблемы здравоохранения независимо от экономического положения. Распространенность в течение жизни составляет 17,8% в странах с высоким уровнем дохода и немного ниже — 16,5% в странах с низким и средним уровнем дохода. Эти результаты подчеркивают широко распространенный характер проблем бесплодия во всем мире, подчеркивая настоятельную необходимость в комплексных стратегиях для решения этой проблемы со здоровьем в глобальном масштабе.

Для многих людей и пар тесты на фертильность служат первоначальными диагностическими инструментами, предоставляя ценную информацию об уровнях гормонов, моделях овуляции и количестве сперматозоидов. Эта информация не только помогает выявить потенциальные препятствия к зачатию, но и направляет решения об обращении за медицинской помощью или использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). По мере роста осведомленности о тестировании на фертильность, обусловленного образовательными кампаниями и освещением в СМИ, все больше людей выбирают эти наборы, чтобы оценить свой статус фертильности незаметно и удобно, не выходя из дома. Технологические достижения в тестах на фертильность повысили их точность, чувствительность и простоту использования. Современные наборы используют инновационные методы, такие как иммуноферментный анализ и анализ бокового потока, для обнаружения ключевых маркеров фертильности, таких как лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), эстрадиол и хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Эти достижения не только повышают надежность результатов, но и расширяют спектр возможностей тестирования фертильности.

Технологические достижения

В июне 2022 года индийская компания Mylab Discovery Solutions выпустила PregaScreen — набор для домашнего теста на беременность, предназначенный для женщин, чтобы самостоятельно определять свой статус беременности. Этот запуск продукта знаменует собой выход Mylab на рынок женского здравоохранения, и в ближайшем будущем компания планирует представить серию продуктов в этой области. PregaScreen предлагает удобный и простой в использовании метод для женщин, чтобы подтвердить беременность после пропуска первой менструации. Домашний набор для быстрого тестирования гарантирует высокоточные результаты с точностью 99,99%, предоставляя результаты в течение нескольких минут. Его можно приобрести без рецепта в местных аптеках по всей Индии. Каждый набор включает в себя устройство для определения беременности и пипетку, что обеспечивает простоту использования и надежность для пользователей.

Усовершенствованные методы обнаружения внесли значительный вклад в надежность наборов для быстрого тестирования. Эти методы используют передовые методы иммуноанализа и улучшенные реагенты для обнаружения определенных гормонов и биомаркеров, связанных с фертильностью и беременностью. Такие усовершенствования гарантируют, что наборы для тестирования могут обнаруживать более низкие концентрации гормонов с большей точностью, тем самым уменьшая ложноотрицательные и ложноположительные результаты. Это технологическое усовершенствование имеет решающее значение для соответствия строгим требованиям точности тестирования на фертильность, предоставляя пользователям надежные результаты, которые информируют о важных решениях относительно планирования семьи и репродуктивного здоровья.

Правительственные инициативы и поддержка

Правительственные инициативы, направленные на материнское здоровье, планирование семьи и репродуктивные права, играют ключевую роль в содействии принятию и использованию наборов для тестирования на фертильность и беременность, особенно в развивающихся регионах. Эти инициативы направлены на решение различных проблем здравоохранения, связанных с репродуктивным здоровьем, и наделение людей возможностью принимать обоснованные решения относительно планирования семьи и беременности. Во многих развивающихся странах правительства все больше признают важность материнского и репродуктивного здоровья как ключевых компонентов общих программ общественного здравоохранения. Они реализуют политику и программы, которые отдают приоритет доступу к основным медицинским услугам, включая тестирование на фертильность и мониторинг беременности. Эти инициативы часто включают субсидируемое или бесплатное распространение наборов для тестирования через медицинские учреждения и программы общественного здравоохранения, что делает их более доступными для малообеспеченных слоев населения.

Поддерживающая политика также сосредоточена на образовательных и информационных кампаниях для продвижения преимуществ раннего выявления проблем с фертильностью и своевременного подтверждения беременности. Эти кампании направлены на то, чтобы развеять мифы и заблуждения, связанные с репродуктивным здоровьем, одновременно побуждая людей обращаться за медицинской помощью и использовать надежные диагностические инструменты для планирования семьи. Повышая уровень знаний и понимания общественности, правительства могут дать людям возможность предпринимать проактивные шаги для эффективного управления своим репродуктивным здоровьем. Правительственные инициативы часто подразумевают сотрудничество с поставщиками медицинских услуг, неправительственными организациями (НПО) и международными агентствами для укрепления инфраструктуры здравоохранения и расширения доступа к диагностическим услугам в отдаленных и сельских районах. Инвестируя в системы здравоохранения и наращивание потенциала, правительства могут гарантировать, что наборы для тестирования на фертильность и беременность будут доступны даже самым маргинализированным сообществам, тем самым сокращая неравенство в доступе к здравоохранению.

Изменение демографических показателей и образа жизни

Изменения в демографической ситуации, такие как увеличение возраста матери и изменение образа жизни, вносят значительный вклад в растущий спрос на тестирование на фертильность во всем мире. Поскольку женщины предпочитают откладывать роды по различным личным, профессиональным и социально-экономическим причинам, потребность в надежных наборах для тестирования на фертильность становится все более выраженной. Эти наборы служат важными инструментами для женщин и пар, которые активно отслеживают свой статус фертильности и планируют беременность на основе точных данных. Одним из ключевых демографических сдвигов, обуславливающих этот спрос, является тенденция к отсрочке деторождения среди женщин во многих обществах. Факторы, способствующие этой тенденции, включают получение высшего образования, построение карьеры, финансовую стабильность и изменение общественных норм в отношении планирования семьи. Поскольку женщины откладывают создание семьи до 30 и даже 40 лет, они часто сталкиваются с растущей обеспокоенностью по поводу снижения фертильности и репродуктивного здоровья. Наборы для тестирования на фертильность предоставляют этим женщинам удобный и доступный способ регулярно оценивать свой статус фертильности, предоставляя им информацию для принятия обоснованных решений о сроках зачатия и планировании семьи. Изменение образа жизни, такое как рост урбанизации, малоподвижный образ жизни и воздействие загрязняющих веществ в окружающей среде, также может влиять на уровень фертильности. Эти факторы образа жизни могут способствовать проблемам фертильности или влиять на репродуктивное здоровье, побуждая отдельных лиц и пары искать раннее выявление с помощью тестирования на фертильность. Понимая свой статус фертильности на ранней стадии, люди могут предпринять проактивные шаги, такие как изменение образа жизни или обращение за медицинской консультацией, чтобы оптимизировать свои шансы на естественное зачатие или с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.

Основные проблемы рынка

Соблюдение нормативных требований

Определение строгих нормативных требований в разных регионах представляет собой сложную задачу для производителей наборов для тестирования на фертильность и беременность. Нормативные рамки значительно различаются в разных странах, что требует глубокого понимания, тщательного планирования и значительных ресурсов для достижения соответствия.

Одной из основных проблем является необходимость проведения комплексных клинических исследований для демонстрации безопасности, эффективности и точности диагностических тестов. Регулирующие органы требуют надежных клинических данных для точной оценки эффективности наборов для тестирования на фертильность и беременность. Эти исследования включают проведение испытаний с репрезентативными популяциями для проверки точности, чувствительности, специфичности и надежности тестов в различных условиях. Производители должны придерживаться строгих протоколов, собирать точные данные и тщательно анализировать результаты для соответствия нормативным стандартам. Получение разрешений регулирующих органов — это трудоемкий процесс, который значительно задерживает сроки разработки продукта. Каждая подача нормативных документов включает в себя составление обширной документации, включая подробные протоколы исследований, производственные процессы, меры контроля качества и планы управления рисками. Производители должны проходить нормативные обзоры, отвечать на запросы и устранять любые недостатки, выявленные в процессе одобрения, что еще больше затягивает выход на рынок.

Проблемы точности и надежности

Обеспечение постоянной точности и надежности результатов является важнейшей задачей на рынке наборов для экспресс-тестирования на фертильность и беременность. Изменчивость чувствительности и специфичности тестов создает риски ложноположительных или ложноотрицательных результатов, что может подорвать доверие и удовлетворенность потребителей. Для решения этих проблем производители должны внедрить строгие меры контроля качества и провести тщательные клинические проверки.

Надежные процессы контроля качества необходимы для мониторинга и поддержания производительности тест-наборов на протяжении всего жизненного цикла их производства. Это включает в себя строгий мониторинг сырья, производственных процессов и готовой продукции для обеспечения последовательности и надежности. Протоколы контроля качества обычно включают регулярное тестирование образцов для проверки точности, чувствительности, специфичности и общих показателей производительности. Любые отклонения или аномалии, обнаруженные во время проверок контроля качества, должны быть оперативно устранены для поддержания целостности продукта. Клинические проверки имеют решающее значение для демонстрации точности и надежности тест-наборов для определения фертильности и беременности в реальных условиях. Производители проводят клинические исследования с репрезентативными группами населения для оценки характеристик производительности своих тестов, включая чувствительность (способность обнаруживать истинно положительные результаты) и специфичность (способность избегать ложноположительных результатов). Эти исследования включают набор различных групп лиц, в том числе с различным демографическим фоном и состоянием здоровья, для обеспечения комплексной проверки в различных пользовательских сценариях.

Основные тенденции рынка

Рост доступности в Интернете

Распространение платформ электронной коммерции произвело революцию в доступности наборов тестов на фертильность и беременность, сделав их легкодоступными для глобальной аудитории. Доступность в Интернете значительно повысила удобство и конфиденциальность для потребителей, тем самым стимулируя расширение рынка. Платформы электронной коммерции предлагают непревзойденное удобство, позволяя потребителям просматривать, сравнивать и приобретать наборы тестов на фертильность и беременность, не выходя из дома. Это устраняет необходимость физических визитов в розничные магазины или медицинские учреждения, экономя время и усилия для людей, которые могут предпочесть конфиденциальный опыт покупок. Доступность этих наборов в Интернете гарантирует, что потребители могут получить доступ к широкому ассортименту продукции, включая различные бренды, типы тестов (например, тесты на овуляцию и цифровые тесты на беременность), а также аксессуары, которые отвечают их конкретным потребностям.

Конфиденциальность является еще одним важным фактором, который способствует популярности покупки наборов тестов на фертильность и беременность в Интернете. Многие люди предпочитают сохранять конфиденциальность в отношении своих решений по репродуктивному здоровью и планированию семьи. Платформы электронной коммерции предоставляют конфиденциальную среду, в которой потребители могут исследовать и заказывать эти деликатные продукты, не беспокоясь о возможном осуждении или раскрытии информации. Глобальный охват платформ электронной коммерции позволяет производителям и дистрибьюторам расширять свое присутствие на рынке за пределы географических границ. Такая доступность особенно выгодна в регионах, где традиционная розничная инфраструктура может быть ограничена или где специализированные продукты для фертильности нелегко найти в местных розничных магазинах. В результате люди в отдаленных или недостаточно обслуживаемых районах также могут легко получить доступ к высококачественным наборам для тестирования на фертильность и беременность, что улучшает общий доступ к здравоохранению и равенство.

Партнерства и сотрудничество

Сотрудничество между поставщиками медицинских услуг, диагностическими компаниями и клиниками по лечению бесплодия играет ключевую роль в стимулировании роста на рынке наборов для тестирования на фертильность и беременность. Эти стратегические партнерства необходимы для содействия инновациям, расширения ассортимента продукции и улучшения сетей дистрибуции, тем самым принося пользу как потребителям, так и заинтересованным сторонам отрасли.

Партнерства между диагностическими компаниями и поставщиками медицинских услуг позволяют разрабатывать передовые наборы для тестирования на фертильность и беременность. Используя клинический опыт поставщиков медицинских услуг и технологические возможности диагностических компаний, это сотрудничество способствует созданию более точных, чувствительных и удобных для пользователя продуктов. Например, поставщики медицинских услуг вносят ценную информацию о потребностях пациентов, клинических валидационных исследованиях и соблюдении нормативных требований, в то время как диагностические компании внедряют инновации с использованием передовых технологий, таких как цифровые тесты, улучшенные методы обнаружения и интегрированная аналитика данных. Сотрудничество между диагностическими компаниями и клиниками по лечению бесплодия расширяет доступ к рынкам и каналы сбыта. Клиники по лечению бесплодия часто служат ключевыми точками распространения наборов для тестирования на фертильность и беременность, обеспечивая прямой доступ к целевой потребительской базе, активно ищущей решения в области репродуктивного здоровья. Благодаря партнерству с клиниками по лечению бесплодия диагностические компании могут эффективно продвигать свою продукцию, проводить образовательные кампании и предлагать персонализированную поддержку пациентам, проходящим лечение бесплодия. Такое партнерство укрепляет узнаваемость бренда, укрепляет доверие среди медицинских работников и пациентов и повышает уровень внедрения продукта.

Сегментарные данные

Тип

В зависимости от типа наборы для экспресс-тестирования на беременность заняли лидирующие позиции на мировом рынке наборов для экспресс-тестирования на фертильность и беременность благодаря нескольким ключевым факторам, которые удовлетворяют широкий потребительский спрос и практичность в медицинских учреждениях. Наборы для экспресс-тестирования на беременность дают немедленные и простые результаты, позволяя женщинам подтвердить беременность в уединении своих домов в течение нескольких минут. Это удобство значительно повысило их популярность среди потребителей, устраняя необходимость посещения лаборатории и сокращая время ожидания, связанное с традиционными методами диагностики.

Наборы для экспресс-тестирования на беременность доступны по цене и широко распространены в различных розничных каналах, аптеках и на онлайн-платформах по всему миру. Такая доступность гарантирует, что женщины как в городских, так и в сельских районах могут легко приобрести эти наборы без значительных финансовых затрат, тем самым расширяя свой охват рынка. Точность современных наборов для быстрого тестирования на беременность заметно улучшилась за эти годы. Достижения в области технологий повысили чувствительность и специфичность, сократив количество ложноположительных или отрицательных результатов. Эта надежность результатов укрепила доверие потребителей к этим наборам, способствуя их принятию в качестве надежного метода раннего выявления беременности. Наборы для быстрого тестирования на беременность поддерживаются обширными маркетинговыми кампаниями и образовательными инициативами производителей и организаций здравоохранения. Эти усилия направлены на информирование потребителей о простоте использования, надежности и преимуществах использования этих наборов, что еще больше повышает их признание и спрос на рынке.

Информация о типах тестов

Основываясь на сегменте типов тестов, тесты мочи на ХГЧ являются одними из самых доминирующих на мировом рынке наборов для быстрого тестирования на фертильность и беременность. Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) — это гормон, вырабатываемый во время беременности, что делает тесты мочи на ХГЧ решающими для выявления ранних признаков беременности. Эти тесты широко используются из-за простоты использования, неинвазивности и быстрых результатов, обычно в течение нескольких минут. Доминирование тестов мочи на ХГЧ можно объяснить несколькими факторами. Их высокая чувствительность и точность в определении уровня ХГЧ в моче делают их надежными для подтверждения беременности вскоре после зачатия, часто уже через 7-10 дней после зачатия. Эта возможность раннего обнаружения имеет решающее значение для людей, пытающихся забеременеть, позволяя им быстро начать дородовой уход.

Тесты мочи на ХГЧ доступны без рецепта (OTC) в аптеках, супермаркетах и онлайн-платформах по всему миру. Эта доступность повышает их популярность среди потребителей, ищущих удобные и частные варианты тестирования. Простота проведения этих тестов дома без необходимости медицинского наблюдения еще больше способствует их широкому распространению. Достижения в технологии тестов мочи на ХГЧ привели к улучшению чувствительности, что снижает вероятность ложноположительных или ложноотрицательных результатов. Производители продолжают внедрять инновации, внедряя цифровые показания, четкие индикаторы результатов и улучшенные функции удобства использования, что еще больше повышает удовлетворенность потребителей. Тесты мочи на ХГЧ экономически эффективны по сравнению с их аналогами на основе крови, такими как тесты крови на ХГЧ, которые требуют посещения поставщика медицинских услуг для забора крови и лабораторного анализа. Доступность и удобство тестов мочи на ХГЧ делают их доступными для более широкой демографической группы, включая людей как в развитых, так и в развивающихся регионах.

Региональные данные

Северная Америка является доминирующим регионом на мировом рынке наборов для экспресс-тестирования на фертильность и беременность благодаря нескольким ключевым факторам, которые способствуют ее лидирующей позиции в этой отрасли. Доминирование региона в первую очередь обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, высокими показателями внедрения инновационных медицинских технологий и высокой осведомленностью потребителей и спросом на продукты для тестирования на фертильность и беременность. Северная Америка получает значительную выгоду от своей хорошо налаженной системы здравоохранения и обширной сети медицинских учреждений и клиник. Эта инфраструктура поддерживает широкий доступ к услугам тестирования на фертильность и беременность, облегчая распространение и внедрение наборов для экспресс-тестирования как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди потребителей. Регион может похвастаться сильным присутствием на рынке ведущих диагностических компаний и производителей, специализирующихся на наборах для экспресс-тестирования. Эти компании постоянно внедряют инновации и разрабатывают новые продукты с повышенной точностью, надежностью и простотой использования, удовлетворяя разнообразные потребности медицинских работников и потребителей.

Последние разработки

• В августе 2023 года Clearblue, ведущий мировой бренд домашних тестов на беременность и фертильность2, расширяет свою линейку продуктов, включив в нее новую категорию, ориентированную на менопаузу. Clearblue предпринимает активные шаги для стимулирования диалога о менопаузе, представляя свою последнюю инновацию — индикатор стадии менопаузы Clearblue. Этот новаторский продукт является первым в своем роде, объединяя уровни ФСГ в моче женщины с ее возрастом и историей менструального цикла, чтобы предоставить информацию о текущей стадии менопаузы.
• В июне 2023 года в Великобритании был представлен новаторский продукт, который предлагает женщинам новый способ определения беременности с использованием только слюны. Salistick, как сообщает Metro, представляет собой первый в мире тест на основе слюны, способный определять беременность без необходимости сдачи образцов мочи. Этот инновационный вариант является альтернативой обычным тестам на беременность на основе мочи и в настоящее время доступен как в Великобритании, так и в Ирландии. Разработанный стартапом из Иерусалима Salignostics, этот тестовый набор знаменует собой значительный прогресс в технологии определения беременности.
• В марте 2024 года Salistick, новаторский набор для быстрого домашнего теста на беременность на основе слюны, был выпущен на израильский рынок после успешного внедрения в Англии, Ирландии и Швеции. Продукт будет доступен в 285 филиалах израильской многонациональной аптечной сети Super-Pharm, а также на ее веб-сайте по начальной цене 6,95 долларов США.
• В мае 2023 года Frida, бренд, известный своей откровенной рекламой о проблемах материнства и послеродового восстановления, теперь предлагает полный ассортимент продукции для подготовки к зачатию, тестирования на овуляцию, тестирования на беременность и инсеминации. Изюминкой линейки является набор для домашнего оплодотворения, предлагающий передовую альтернативу традиционным методам. В настоящее время эти продукты доступны для покупки на Amazon и Target.com, а также в магазинах Target по всей стране по конкурентоспособным ценам, не имеющим аналогов в других местах.

Ключевые игроки рынка

• SwissPrecision Diagnostic GmbH
• DCC Plc
• TheProcter & Gamble Company
• AbbottLaboratories, Inc.
• QuidelOrthoCorporation
• bioMérieuxSA
• Church& Dwight Co., Inc.
• PrestigeConsumer Healthcare Inc.
• GerathermMedical AG
• BiogenixInc.Pvt. Ltd.