Рынок тестирования на сальмонеллу — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по методу тестирования (методы на основе культур, молекулярные методы и иммуноанализы), по типу образца (продукты питания, вода и поверхности окружающей среды), по конечному пользователю (производители и изготовители продуктов питания, лаборатории контрактного тестирования, госуд

Глобальный рынок тестирования на сальмонеллу оценивался в 2,45 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,62% до 2029 года. Тестирование на сальмонеллу, распространенную причину пищевых заболеваний, характеризующихся такими симптомами, как диарея, лихорадка, спазмы и рвота, включает обнаружение бактерий в различных образцах, таких как пища, вода или биологические образцы. Этот процесс обычно использует определенные лабораторные условия и методы на основе культуры для выделения сальмонеллы, которая впоследствии подтверждается с помощью биохимических тестов и иногда серотипирования. В молекулярных исследованиях полимеразная цепная реакция (ПЦР) часто используется для быстрого и точного обнаружения ДНК или РНК сальмонеллы. Кроме того, иммуноферментный анализ полезен для быстрого обнаружения антигенов или антител сальмонеллы, выступая в качестве эффективного инструмента скрининга. Такое тестирование играет важную роль в обеспечении безопасности пищевых продуктов, диагностике заболеваний как у людей, так и у животных, а также в расследовании вспышек. В зависимости от конкретной цели, будь то безопасность пищевых продуктов или клиническая диагностика, выбираются различные методики. Например, клинические лаборатории проводят скрининг для диагностики инфекций сальмонеллы у пациентов с подозрением на пищевое отравление.

Строгие правила таких агентств, как FDA и EFSA, способствуют принятию надежных протоколов тестирования. Автоматизация снижает количество ошибок и повышает эффективность крупномасштабного тестирования. Быстрые диагностические тесты дают быстрые результаты для оперативного вмешательства, хотя изначально они могут быть дорогостоящими, что ограничивает их внедрение в некоторых секторах. Рынок тестирования на сальмонеллу растет благодаря технологическим достижениям, повышению осведомленности о безопасности пищевых продуктов и более строгим мировым правилам. Будущие усилия направлены на разработку более быстрых, чувствительных и экономически эффективных методов для улучшения обнаружения и профилактики сальмонеллы.

Ключевые движущие силы рынка

Рост случаев пищевых заболеваний

По мере увеличения случаев пищевых заболеваний растет потребность в надежных и эффективных решениях для тестирования сальмонеллы. Это включает в себя быстрые диагностические тесты для быстрой идентификации во время вспышек и тщательные методы тестирования для постоянного надзора за производством продуктов питания. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), небезопасные продукты питания ежегодно приводят к 600 миллионам случаев пищевых заболеваний и 420 000 смертей во всем мире. Эта проблема заставляет правительства, регулирующие органы и производителей продуктов питания применять строгие протоколы тестирования для обеспечения безопасности пищевых продуктов и предотвращения вспышек.

Повышенная осведомленность потребителей о проблемах безопасности пищевых продуктов повысила ожидания в отношении безопасности и качества пищевых продуктов. Это побуждает производителей продуктов питания инвестировать в надежное тестирование на сальмонеллу, чтобы поддержать доверие потребителей и соответствовать нормативным стандартам. Согласно отчету Всемирного банка, небезопасные продукты питания приводят к ежегодной потере 110 миллиардов долларов США производительности и медицинских расходов в странах с низким и средним уровнем дохода. Во всем мире каждый десятый человек заболевает после употребления зараженной пищи. Глобализация цепочек поставок продовольствия увеличила риск заражения и передачи патогенов, таких как сальмонелла, через границы. Следовательно, поддержание международной торговли и безопасности потребителей требует последовательных и надежных методов тестирования.

Увеличение случаев заболеваний пищевого происхождения, приписываемых сальмонелле, обуславливает значительный спрос на передовые и надежные решения для тестирования на рынке тестирования на сальмонеллу. Ожидается, что эта тенденция продолжит формировать рыночный ландшафт, способствуя разработке новых технологий и строгих протоколов тестирования для укрепления глобальных стандартов безопасности пищевых продуктов.

Строгие нормативные рамки

Правительственные постановления предписывают тестирование на сальмонеллу и другие патогены в пищевых продуктах для обеспечения безопасности потребителей. Эти постановления определяют типы тестов, частоту тестирования и допустимые пределы патогенов, тем самым увеличивая спрос на услуги и продукты для тестирования. FSIS Министерства сельского хозяйства США планирует ввести официальное предложение по регулированию сальмонеллы в птицеводстве к 2024 году. Аналогичным образом, CFIA обновила свои Правила тестирования на сальмонеллу для инкубаториев и птицеводческих хозяйств, чтобы привести их в соответствие со стандартами США и ЕС, стремясь предотвращать и контролировать пищевые заболевания, связанные с птицей и яйцами, а также достичь национальной согласованности, модернизации и соответствия мировым торговым партнерам.

Такие регулирующие органы, как FDA в США и EFSA в Европе, обеспечивают соблюдение строгих стандартов для предотвращения пищевых заболеваний, связанных с сальмонеллой. Соблюдение этих стандартов имеет решающее значение для производителей продуктов питания, чтобы избежать штрафов и сохранить свой рыночный авторитет. Регламент Комиссии Европейского союза (EC) № 2073/2005 устанавливает микробиологические критерии безопасности пищевых продуктов, включая сальмонеллу, которые должны применяться с 1 января 2006 года для различных пищевых бактерий и токсинов.

Наблюдается растущая тенденция к глобальной гармонизации правил безопасности пищевых продуктов для содействия международной торговле. Этот сдвиг заставляет производителей внедрять стандартизированные методы тестирования, которые соответствуют нормативным требованиям в разных регионах. Соблюдение нормативных требований играет ключевую роль в повышении доверия потребителей к пищевым продуктам. Потребители ожидают, что производители будут придерживаться строгих стандартов тестирования, установленных регулирующими органами, для защиты их здоровья и благополучия. Строгие нормативные рамки порождают постоянный спрос на услуги по тестированию на сальмонеллу со стороны производителей продуктов питания, испытательных лабораторий и самих регулирующих органов. Это расширение спроса способствует росту рынка решений для тестирования.

Основные проблемы рынка

Сложность образца

Сложность образца представляет собой существенное препятствие для рынка тестирования на сальмонеллу, поскольку сальмонеллу можно обнаружить в широком диапазоне источников. Он появляется в различных типах образцов, таких как пищевые продукты (например, мясо, молочные продукты и яйца), образцы окружающей среды (включая воду и почву) и клинические образцы (например, фекалии и кровь). Каждый тип образца требует различных методов подготовки и обогащения для эффективного обнаружения патогена. Пищевые матрицы и образцы окружающей среды часто содержат вещества, которые могут нарушить методы тестирования, что может привести к неверным результатам тестирования. Например, жиры, белки и другие соединения, обнаруженные в пищевых матрицах, могут препятствовать росту бактерий или мешать методам молекулярного обнаружения. Кроме того, образцы окружающей среды могут содержать сложные микробные сообщества, которые могут затруднить идентификацию сальмонеллы или создать конкуренцию во время процессов обогащения. Отличие сальмонеллы от близкородственных видов или фоновой микрофлоры еще больше усложняет процесс тестирования. Кроме того, валидация методов тестирования сальмонеллы в различных типах образцов создает проблемы из-за различий в составе матрицы, концентрации бактерий и возможных источников помех. Методы, которые были валидированы для одного типа образца, могут не работать одинаково хорошо с другими. Регулирующие органы обычно устанавливают особые критерии для тестирования на сальмонеллу в различных типах образцов, таких как продукты питания, вода и клинические образцы. Соблюдение этих требований при сохранении последовательных и точных результатов добавляет еще один уровень сложности к процессу.

Новые штаммы

Основные тенденции рынка

Фокус на комбинированной терапии

Технологические достижения играют решающую роль в формировании рынка тестирования на сальмонеллу, способствуя инновациям и расширяя возможности в различных секторах. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) и другие методы молекулярной диагностики произвели революцию в тестировании на сальмонеллу, обеспечивая быстрое, чувствительное и специфическое обнаружение бактерий. Эти методы необходимы для точного обнаружения низких уровней сальмонеллы в различных типах образцов, что имеет решающее значение для клинической диагностики и безопасности пищевых продуктов. Рынок быстрых диагностических тестов (БДТ) расширяется, предлагая быстрое обнаружение сальмонеллы на месте с помощью иммунологических методов, таких как анализы с латеральным потоком или взаимодействия антиген-антитело, предоставляя результаты в течение нескольких минут. В 2024 году была запущена новая технология, использующая магнитные наночастицы (МНЧ) и золотые наночастицы (ЗНЧ) для улучшения обнаружения сальмонеллы у домашней птицы. МНЧ концентрируют бактериальные клетки с помощью магнитов из образцов большого объема, в то время как ЗНЧ адаптированы для избирательной реакции с ДНК, специфичной для сальмонеллы. Еще одно нововведение 2023 года включало CrisprBits, использующее технологию редактирования генов CRISPR для разработки платформы тестирования в месте оказания медицинской помощи для нескольких патогенов, включая сальмонеллу. Эти тесты проходят валидационные исследования и ожидают выхода на рынок после одобрения регулирующих органов, таких как Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO).

ИИ и аналитика данных еще больше улучшают тестирование на сальмонеллу, обеспечивая расширенную обработку данных, распознавание образов и предиктивное моделирование. В 2023 году компания Ancera запустила программную платформу Ancera Salmonella System Monitoring (SSM). Эта система объединяет мобильные сети наблюдения, базы данных CRISPR, эпидемиологические модели и прогностическое программное обеспечение для предоставления информации о сальмонелле в режиме реального времени по всей цепочке поставок птицы, тем самым снижая риски и повышая эффективность работы. Эти достижения подчеркивают текущие усилия в области исследований и разработок, направленные на стимулирование инноваций, повышение точности и расширение применения тестирования на сальмонеллу во всем мире. Ожидается, что постоянный прогресс в этих областях будет способствовать развитию и росту рынка тестирования на сальмонеллу в предстоящие годы. улучшено

Сегментарные данные

Сведения о методах тестирования

Сведения о типах образцов

В зависимости от типа образцов продукты питания стали доминирующим сегментом на мировом рынке тестирования на сальмонеллу в 2023 году. Пищевые продукты, особенно сырое мясо, птица, яйца, молочные продукты и свежие продукты, являются обычными носителями сальмонеллы, причем заражение возможно на нескольких этапах от производства до распределения и приготовления. Присутствие сальмонеллы в продуктах питания может привести к широко распространенным заболеваниям пищевого происхождения, что представляет существенный риск для здоровья населения. В 2024 году Служба безопасности пищевых продуктов Новой Зеландии отозвала импортные семена кунжута компании Davis Trading Company из-за потенциального заражения сальмонеллой. Обеспечение безопасности и качества продуктов питания имеет важное значение для поддержания доверия потребителей. Регулярное тестирование на наличие патогенов, таких как сальмонелла, позволяет производителям продуктов питания демонстрировать свою приверженность безопасности пищевых продуктов и соблюдению отраслевых норм. Достижения в молекулярных методах тестирования, таких как ПЦР и NGS, значительно повысили скорость, точность и чувствительность обнаружения сальмонеллы в образцах продуктов питания. Эти технологии ускоряют получение результатов тестов, что имеет решающее значение для своевременного реагирования на распространение заражения.

Региональные данные

В разрезе регионов Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке тестирования на сальмонеллу в 2023 году. В Северной Америке наблюдается значительная заболеваемость пищевыми заболеваниями, приписываемыми заражению сальмонеллой. Эта повышенная распространенность подчеркивает потребность в эффективных методах тестирования, направленных на выявление и предотвращение вспышек, тем самым защищая общественное здоровье. Последние данные Центров по контролю и профилактике заболеваний показывают, что в США заболевают около 48 миллионов человек, ежегодно 128 000 госпитализируются и 3000 умирают из-за пищевых заболеваний. В частности, Соединенные Штаты поддерживают строгий нормативный надзор через такие органы, как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) и Министерство сельского хозяйства США (USDA). Эти агентства обеспечивают соблюдение строгих правил безопасности пищевых продуктов, которые требуют регулярного тестирования на сальмонеллу и другие патогены в пищевых продуктах для обеспечения безопасности потребителей. Северная Америка выигрывает от передовой инфраструктуры здравоохранения и надежных диагностических возможностей. Современные лаборатории, оснащенные технологиями молекулярного тестирования, такими как ПЦР и NGS, позволяют быстро и точно обнаруживать сальмонеллу. Осведомленность потребителей о проблемах безопасности пищевых продуктов высока в Северной Америке, что обуславливает сильное предпочтение безопасных и высококачественных пищевых продуктов. Этот потребительский спрос стимулирует производителей продуктов питания инвестировать в строгие протоколы тестирования и инновационные технологии для поддержания доверия потребителей. В 2023 году ученые из Центра ветеринарной медицины (CVM) Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США разработали новый метод с использованием петлевой изотермической амплификации (LAMP) для тестирования сальмонеллы в кормах для животных. Это достижение подчеркивает критическую важность тестирования продукции для обеспечения безопасности потребителей, домашних животных и других животных от пищевых инфекций. Постоянные достижения в методах молекулярного тестирования, автоматизации и анализа данных постоянно повышают эффективность, чувствительность и пропускную способность процессов тестирования на сальмонеллу в Северной Америке, что еще больше повышает стандарты безопасности пищевых продуктов и защиту общественного здравоохранения.

Последние разработки

• В апреле 2024 года корпорация Neogen запустила новый анализ Neogen Molecular Detection Assay 2 Salmonella Enteritidis/Salmonella Typhimurium (MDA2SEST). Этот анализ, совместимый с системой молекулярного обнаружения Neogen, позволяет быстро и точно идентифицировать два серотипа сальмонеллы, Salmonella enterica subsp.enterica серотип Enteritidis (SE) и Salmonella enterica subsp.enterica серотип Typhimurium, в обогащенных образцах птицы. Neogen MDA2SEST был официально одобрен программой AOAC Research Institute Performance Tested MethodsSM (PTM) и получил сертификат PTM № 122302.
• В июне 2024 года компания Spectacular Labs Inc., специализирующаяся на передовом тестировании пищевых патогенов, объявила о партнерстве с Центром инноваций и технологий в мясной промышленности (CMIT), направленном на улучшение тестирования пищевых патогенов. Производители мяса и птицы по всей Канаде примут платформу SpectacularOneTouch для проверки эффективности анализа и демонстрации ее удобного рабочего процесса для приложений, связанных с мясом и птицей. Новая настольная платформа OneTouch сокращает время работы оператора до одной минуты. Она используется для обнаружения патогенных бактерий, таких как сальмонелла, листерия, кишечная палочка и кампилобактер.
• В 2024 году компания Nemis Technologies AG представила тест-индикатор риска заражения сальмонеллой N-Light для использования в практическом мониторинге окружающей среды на предприятиях по переработке пищевых продуктов. Результаты исследований подчеркнули способность теста точно определять индикаторные организмы сальмонеллы, включая Klebsiella spp., Enterobacter spp. и Citrobacter spp., с нулевым количеством ложноположительных результатов. Кроме того, тест последовательно достигал 100%-ного уровня обнаружения образцов, намеренно зараженных Salmonella Typhimurium.

Ключевые игроки рынка

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• BioMérieux SA
• Merck KGaA
• QIAGEN NV
• Eurofins Scientific
• Hardy Diagnostics
• PerkinElmer AES
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd.
• Abbott Laboratories Inc.
• Biomerica, Inc.