Рынок структурных сердечных устройств — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по типу (SAVR (хирургическая замена аортального клапана), TAVR (транскатетерная замена аортального клапана), восстановление митрального клапана (аннулопластика), LAAC (закрытие ушка левого предсердия)), по регионам и конкуренции, 2019–2029 гг.

Глобальный рынок структурных сердечных устройств оценивался в 6,81 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 11,22 млрд долларов США к 2029 году с среднегодовым темпом роста 8,64% в прогнозируемый период. Рынок в первую очередь стимулируется значительной распространенностью целевых заболеваний. Глобальный рынок структурных сердечных устройств в последние годы переживает значительный рост, обусловленный достижениями в области медицинских технологий, старением населения и ростом распространенности структурных заболеваний сердца. Структурные заболевания сердца (СЗС) включают в себя ряд состояний, связанных с дефектами структур сердца, таких как сердечные клапаны, стенки и камеры. По мере роста глобального бремени ВСС растет и спрос на инновационные и эффективные структурные сердечные устройства. По данным Национального института здравоохранения в 2020 году, примерно у 60 миллионов человек в Соединенных Штатах наблюдаются структурные аномалии сердца, что составляет примерно 20–25 % взрослого населения страны. Это подчеркивает обширный потенциал этих устройств в лечении структурных дефектов сердца. Лечение структурных заболеваний сердца (СЗС) охватывает широкий спектр чрескожных вмешательств, предназначенных для пациентов с приобретенными заболеваниями сердца и врожденными заболеваниями сердца (ВПС), которые связаны с функциональными и структурными нарушениями в камерах сердца, проксимальных отделах крупных сосудов и сердечных клапанах.

Ключевые драйверы рынка

Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний

Сердечно-сосудистые заболевания долгое время носили незавидный титул основной причины смерти во всем мире.

С ростом числа людей, страдающих заболеваниями сердца, все большему числу пациентов требуются передовые варианты лечения. Структурные сердечные устройства предлагают минимально инвазивные альтернативы традиционным операциям на открытом сердце, что делает их привлекательным выбором как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Развитие медицинских технологий привело к появлению более эффективных и безопасных структурных сердечных устройств. Эти устройства предназначены для лечения определенных сердечно-сосудистых заболеваний, предлагая индивидуальные решения для пациентов. Технологические инновации сделали процедуры менее инвазивными, с более коротким временем восстановления, привлекая более широкий круг пациентов. Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний не ограничивается развитыми странами. Развивающиеся экономики переживают всплеск заболеваний, связанных с сердцем, по мере изменения образа жизни и пищевых привычек. Эта тенденция привела к увеличению спроса на структурные сердечные устройства в этих регионах. Многие правительства и организации здравоохранения признают важность сердечно-сосудистой помощи. В результате они внедрили политику возмещения, которая поддерживает процедуры структурных сердечных устройств, делая их более доступными для пациентов. Эта финансовая помощь побуждает пациентов выбирать эти передовые методы лечения.

Достижения в области минимально инвазивных процедур

Ландшафт здравоохранения постоянно развивается, с заметным сдвигом в сторону менее инвазивных вариантов лечения. Эта трансформация не только революционизирует уход за пациентами, но и стимулирует рост мирового рынка структурных сердечных устройств. Минимально инвазивные процедуры включают методы, которые позволяют поставщикам медицинских услуг выполнять медицинские вмешательства с меньшим травмированием тела пациента. Эти процедуры обычно требуют меньших разрезов, сокращения сроков пребывания в больнице и более быстрого восстановления, что делает их привлекательным вариантом как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. В области сердечно-сосудистой помощи минимально инвазивные процедуры достигли значительных успехов, и структурные сердечные устройства находятся на переднем крае этой трансформации. Минимально инвазивные процедуры, которые часто используют структурные сердечные устройства, предлагают пациентам несколько преимуществ. Эти процедуры связаны с меньшей болью, более коротким пребыванием в больнице и более быстрым временем восстановления по сравнению с традиционными операциями на открытом сердце. Пациенты ценят снижение физической и эмоциональной нагрузки, что является решающим фактором в растущем принятии структурных сердечных устройств. Достижения в области минимально инвазивных методов расширили спектр применения структурных сердечных устройств. Первоначально разработанные для устранения дефектов сердечных клапанов, эти устройства теперь используются для широкого спектра сердечно-сосудистых заболеваний, включая дефекты межпредсердной перегородки, закрытие открытого овального окна и окклюзию ушка левого предсердия. Эта диверсификация расширила сферу применения рынка, привлекая большую базу пациентов.

Быстрое развитие медицинских технологий привело к разработке все более сложных структурных сердечных устройств. Эти инновации сделали процедуры более безопасными, эффективными и доступными. Например, транскатетерные сердечные клапаны претерпели значительные улучшения с точки зрения конструкции, материалов и методов установки, что обеспечивает лучшие результаты и безопасность для пациентов. Минимально инвазивные процедуры часто более рентабельны, чем традиционные операции на открытом сердце. Более короткое пребывание в больнице и более быстрое восстановление означают более низкие расходы на здравоохранение как для пациентов, так и для поставщиков услуг. Эта экономическая эффективность сделала структурные сердечные устройства более привлекательным вариантом для систем здравоохранения по всему миру. Сегодня пациенты более информированы и активны в выборе своего медицинского обслуживания. Снижение рисков, боли и времени простоя, связанных с минимально инвазивными процедурами, соответствует предпочтениям пациентов в отношении менее инвазивного лечения. По мере того, как пациенты становятся более вовлеченными в принятие решений в отношении своего здравоохранения, они все чаще выбирают процедуры, которые предлагают лучший послеоперационный опыт.

Рост стареющего населения

Мир переживает значительный демографический сдвиг с быстрым ростом стареющего населения. Эти демографические изменения не только трансформируют общества и системы здравоохранения, но и становятся ключевым фактором, стимулирующим рост мирового рынка структурных сердечных устройств. Население мира стареет с беспрецедентной скоростью. Этому явлению способствуют несколько факторов, включая увеличение продолжительности жизни, снижение рождаемости и достижения в области здравоохранения. Этот демографический сдвиг особенно заметен в развитых странах, но в странах с развивающейся экономикой также наблюдается постепенный рост численности пожилого населения.

Сердечно-сосудистые заболевания и старение неразрывно связаны. По мере того как люди становятся старше, у них увеличивается риск развития заболеваний, связанных с сердцем. Сердечно-сосудистые заболевания, такие как пороки клапанов сердца, мерцательная аритмия и другие структурные проблемы с сердцем, становятся все более распространенными среди пожилых людей. С этим ростом заболеваний, связанных с сердцем, растет спрос на инновационные методы лечения, особенно на структурные сердечные устройства. Пожилые люди более восприимчивы к различным сердечно-сосудистым заболеваниям из-за таких факторов, как атеросклероз, гипертония и клапанные заболевания сердца. По мере увеличения численности стареющего населения растет заболеваемость сердечными заболеваниями, что требует передовых методов лечения. Достижения в области медицинских технологий произвели революцию в лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Структурные сердечные устройства, включая транскатетерные сердечные клапаны и окклюдеры, становятся все более сложными и эффективными. Эти инновации отвечают уникальным потребностям пожилых пациентов, обеспечивая лучшие результаты и безопасность.

По мере того как люди стареют, они часто предпочитают менее инвазивные варианты лечения, которые обеспечивают более короткое время восстановления и меньше осложнений. Структурные сердечные устройства играют важную роль в этих минимально инвазивных процедурах, что делает их привлекательным выбором для пожилых пациентов, которые ищут как эффективность, так и лучшее качество жизни. Поскольку системы здравоохранения во всем мире адаптируются к меняющемуся демографическому ландшафту, доступ к передовым методам лечения улучшился. Многие поставщики медицинских услуг делают структурные сердечные устройства легкодоступными, позволяя стареющему населению пользоваться преимуществами передовых медицинских вмешательств. Достижения в области здравоохранения не только увеличили продолжительность жизни, но и улучшили качество жизни в пожилом возрасте. Структурные сердечные устройства могут продлить и улучшить жизнь пожилых людей, гарантируя, что они смогут вести более активную, полноценную жизнь, несмотря на заболевания, связанные с сердцем.

Расширение осведомленности и диагностики

Глобальный ландшафт здравоохранения постоянно развивается, при этом все больше внимания уделяется проактивному управлению здоровьем, ранней диагностике и осведомленности пациентов. Эти изменения в динамике здравоохранения оказывают глубокое влияние на рост мирового рынка структурных сердечных устройств.

Осведомленность о здоровье и медицинских состояниях значительно возросла в последние годы. Люди стали более информированы о факторах риска и симптомах, связанных с различными заболеваниями, включая сердечно-сосудистые проблемы. Эта повышенная осведомленность привела к изменению парадигмы в здравоохранении, сделав акцент на ранней диагностике и своевременном вмешательстве. Ранняя диагностика часто является критическим фактором улучшения результатов лечения, особенно в случаях сердечно-сосудистых заболеваний. Для структурных сердечных заболеваний, таких как дефекты клапанов сердца, дефекты межпредсердной перегородки или открытое овальное окно, раннее выявление имеет важное значение для предотвращения осложнений и предоставления пациентам большего количества вариантов лечения. Эта растущая осведомленность и ранняя диагностика оказывают несколько заметных влияний на рост мирового рынка структурных сердечных устройств. Пациенты теперь более активно заботятся о своем здоровье. Благодаря большей осведомленности они с большей вероятностью обратятся за медицинской помощью, когда заметят симптомы или факторы риска. Такой проактивный подход приводит к тому, что больше людей получают своевременную диагностику структурных заболеваний сердца, что в конечном итоге стимулирует спрос на структурные сердечные устройства.

Достижения в области диагностических инструментов и методов упростили для поставщиков медицинских услуг выявление структурных заболеваний сердца на ранних стадиях. Неинвазивная визуализация, такая как эхокардиография и МРТ сердца, стала более доступной и точной, что позволяет своевременно выявлять аномалии сердца. Системы здравоохранения во всем мире внедряют программы и кампании скрининга для выявления лиц с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Такой проактивный подход к здравоохранению увеличивает вероятность выявления структурных проблем сердца, создавая более широкий круг пациентов, которым могут помочь структурные сердечные устройства. Осведомленность и ранняя диагностика не только улучшают прогноз, но и расширяют спектр вариантов лечения. Структурные сердечные устройства, особенно в области транскатетерных вмешательств, предлагают менее инвазивные и более эффективные альтернативы традиционным операциям на открытом сердце. Раннее вмешательство может привести к лучшим результатам и более быстрому выздоровлению пациентов. Пациенты, которые знают о своем заболевании сердца и найденных вариантах лечения, часто предпочитают менее инвазивные процедуры, которые обеспечивают более быстрое время восстановления и меньше осложнений. Структурные сердечные устройства играют жизненно важную роль в этих минимально инвазивных процедурах, что делает их привлекательным выбором для тех, кто осведомлен о своем состоянии.

Основные проблемы рынка

Нормативные препятствия

Обеспечение безопасности и эффективности медицинских устройств является первостепенной задачей для регулирующих органов во всем мире. Производители структурных сердечных устройств должны соответствовать строгим нормативным требованиям, что может быть дорогостоящим и трудоемким процессом. Получение одобрений и сертификаций для новых устройств и процедур может создать значительные барьеры для выхода на рынок.

Вопросы возмещения

Политика и механизмы возмещения расходов на структурные сердечные процедуры могут быть сложными и различаться в разных регионах. Как для поставщиков медицинских услуг, так и для пациентов навигация в ландшафте возмещения может быть сложной. Непоследовательности и двусмысленности в политике возмещения расходов могут повлиять на принятие этих устройств, особенно в регионах, где финансирование здравоохранения является проблемой.

Высокая стоимость лечения

Структурные сердечные устройства часто связаны со значительными расходами. Хотя эти устройства предлагают менее инвазивные и более эффективные альтернативы традиционным операциям на открытом сердце, первоначальные расходы могут стать препятствием для систем здравоохранения, поставщиков услуг и пациентов. Экономическая эффективность является критическим фактором при принятии этих устройств.

Основные тенденции рынка

Расширение показаний

Структурные сердечные устройства изначально были разработаны для лечения дефектов сердечных клапанов. Однако на рынке наблюдается значительное расширение спектра состояний, которые они могут лечить. Сюда входят такие состояния, как дефекты межпредсердной перегородки, закрытие открытого овального окна и окклюзия ушка левого предсердия, которые расширили сферу применения рынка и базу пациентов.

Транскатетерные методы

Транскатетерные методы становятся основным подходом к структурным вмешательствам на сердце. Эти процедуры обеспечивают меньшую инвазивность, более короткое время восстановления и сниженный риск осложнений по сравнению с операциями на открытом сердце. По мере развития технологий спектр применения транскатетерных вмешательств будет расширяться.

Биорезорбируемые устройства

Биорезорбируемые структурные сердечные устройства не за горами. Эти устройства разработаны таким образом, чтобы постепенно растворяться в организме после выполнения своей предполагаемой функции. Эта тенденция дает преимущество в виде сокращения долгосрочного присутствия инородных материалов в организме, что потенциально снижает риск осложнений.

Сегментарные данные

Типовые данные

Исходя из категории типа, сегмент SAVR стал доминирующей силой на рынке в 2023 году, в первую очередь из-за его доказанной эффективности в лечении и наличия устоявшихся кодов возмещения. Кроме того, SAVR может похвастаться четко определенными хирургическими рекомендациями, что делает его предпочтительным выбором для хирургов, которые могут ссылаться на эти рекомендации во время процедур. Рынок классифицируется по типу устройства, включая хирургическую замену аортального клапана (SAVR), транскатетерную замену аортального клапана (TAVR), восстановление митрального клапана и закрытие ушка левого предсердия (LAAC). С другой стороны, ожидается, что сегмент TAVR будет испытывать самый быстрый CAGR в течение всего прогнозируемого периода. Это связано с его минимально инвазивной природой, позволяющей заменять суженный аортальный клапан без операции на открытом сердце. По мере роста заболеваемости аортальным стенозом (АС) увеличивается и спрос на процедуры транскатетерной аортальной реконструкцией (ТАРК). Кроме того, TAVR менее инвазивна по сравнению с традиционной операцией на открытом сердце, что делает ее привлекательным вариантом для пациентов с высоким риском, у которых могут возникнуть осложнения после процедур на открытом сердце. Новейшие устройства TAVR более компактны, гибки и просты в имплантации, чем их старые аналоги, что расширяет их пригодность для более широкого круга пациентов. В мае 2023 года исследование, опубликованное в журнале Journal of the American College of Cardiology, сообщило, что минимально инвазивные процедуры TAVR неизменно давали превосходные клинические результаты по сравнению с операцией на открытом сердце в течение 3-летнего периода наблюдения. В этом исследовании оценивались долгосрочные результаты пациентов со стенозом аорты, перенесших TAVR в рамках исследования Evolut Low Risk.

Региональные данные

В 2023 году Северная Америка заняла лидирующее положение на мировом рынке структурных сердечных устройств, обеспечив наибольшую долю дохода. Это произошло в первую очередь из-за увеличения расходов на здравоохранение в регионе, всплеска инициатив в области исследований и разработок, а также растущей распространенности заболеваний, связанных с сердцем, в значительной степени обусловленной увеличением численности пожилого населения. Еще одним важным фактором, способствующим доминированию Северной Америки, является сильное предпочтение менее инвазивным медицинским процедурам. Cedars-Sinai в своем отчете за январь 2022 года показала, что наиболее распространенной формой операции на сердце в Соединенных Штатах является аортокоронарное шунтирование (АКШ), также известное как аортокоронарное шунтирование или шунтирование. Каждый год более 300 000 пациентов в США проходят эту успешную операцию шунтирования, что подчеркивает рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями в стране.

Последние события

• В июле 2024 года Affluent Medical подписала соглашение с Edwards Lifesciences, в результате чего был получен авансовый платеж в размере 16,35 млн долларов США за ее технологии митрального клапана. Edwards получил глобальную неисключительную лицензию на интеллектуальную собственность Affluent для биомиметической технологии замены митрального клапана сердца, ограниченную применением на открытом сердце.
• В мае 2024 года 82-летняя женщина из Эллиотсбурга, штат Пенсильвания, с диагнозом стеноз аортального клапана, стала первым в мире получателем усовершенствованной процедуры транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) в UPMC Harrisburg. Эта новаторская операция использовала новейшую одобренную FDA систему Evolut FX+ TAVR для лечения симптоматического тяжелого аортального стеноза. Доктор Гада — первый в мире интервенционный кардиолог, который применил эту современную систему Evolut FX+ TAVR.
• В марте 2023 года компания Abbott сообщила, что ее стентированный тканевой клапан Epic Max получил одобрение FDA США для лечения пациентов со стенозом или аортальной регургитацией. Это дополнение к платформе хирургических клапанов Epic компании Abbott, известной своими положительными клиническими показателями и надежностью, отличается оптимизированной конструкцией, направленной на улучшение циркуляции клапана.

Основные игроки рынка

Abbott Laboratories, Inc.

Edwards Lifesciences Corporation

Medtronic Plc

Boston Scientific Corporation

Lepu Medical Technology Holding Company

TTK Healthcare Limited

Biomerics, LLC

Braile Biomedic

Artivion, Inc.

JenaValve Technology Inc