Рынок мужских искусственных мочевых сфинктеров в Северной Америке по типу (искусственный мочевой сфинктер с баллонным резервуаром (3-компонентный), искусственный мочевой сфинктер с пружиной (2-компонентный)), по конечному пользователю (больницы, клиники и другие медицинские центры, академические и исследовательские центры), по стране, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2019-2029F

Обзор рынка

Рынок мужских искусственных мочевых сфинктеров в Северной Америке оценивался в

Мужское недержание мочи, характеризующееся непроизвольным подтеканием мочи, является распространенным заболеванием, в первую очередь поражающим мужчин пожилого возраста. Этот демографический сдвиг привел к существенному увеличению распространенности этого состояния, что обусловило спрос на эффективные варианты лечения, такие как мужские искусственные сфинктеры мочевого пузыря.

Ключевые движущие силы рынка

Старение населения

Старение населения является значительным фактором роста рынка мужских искусственных сфинктеров мочевого пузыря в Северной Америке. По мере того как люди стареют, они становятся более подверженными различным заболеваниям, включая недержание мочи, что часто требует медицинского вмешательства, такого как имплантация искусственных сфинктеров мочевого пузыря. Эта демографическая тенденция создает растущий рынок для этих устройств и связанных с ними процедур.

Одним из ключевых факторов, способствующих увеличению распространенности недержания мочи среди стареющего населения, является сам процесс естественного старения. По мере того как люди стареют, мышцы и нервы, контролирующие функцию мочевого пузыря, могут ослабевать, что приводит к непроизвольному подтеканию мочи. Возрастные заболевания, такие как увеличение предстательной железы у мужчин и расстройства тазового дна как у мужчин, так и у женщин, могут еще больше усугубить недержание мочи.

Искусственные мочевые сфинктеры являются одними из вариантов лечения, которые можно найти для управления недержанием мочи, особенно в случаях, когда консервативные меры, такие как изменение образа жизни и прием лекарств, оказались неэффективными. Эти устройства имитируют функцию естественного мочевого сфинктера, регулируя поток мочи из мочевого пузыря, тем самым помогая контролировать утечку мочи.

Достижения в области медицинских технологий привели к разработке более сложных и минимально инвазивных искусственных мочевых сфинктеров, которые привлекательны для пожилых людей, ищущих эффективные и менее инвазивные варианты лечения. Эти технологические инновации не только улучшают результаты лечения пациентов, но и повышают общий уровень обслуживания пациентов, что приводит к большей удовлетворенности пациентов и повышению спроса на эти устройства.

Кроме того, демографические сдвиги, такие как увеличение доли пожилых людей в демографической пирамиде, способствуют росту рынка, создавая более крупный целевой рынок для производителей искусственных мочевых сфинктеров и поставщиков медицинских услуг. Ожидается, что эта демографическая тенденция сохранится в ближайшие годы, еще больше подпитывая спрос на эти устройства и процедуры.

Достижения в области медицинских технологий

Достижения в области медицинских технологий играют ключевую роль в росте рынка мужских искусственных сфинктеров мочевого пузыря в Северной Америке. Эти достижения охватывают широкий спектр инноваций, включая усовершенствования в конструкции и функциональности искусственных сфинктеров мочевого пузыря, достижения в хирургических методах и интеграцию цифровых медицинских решений. В совокупности эти технологические достижения повышают эффективность, безопасность и доступность процедур искусственного сфинктера мочевого пузыря, тем самым расширяя рынок и улучшая результаты для пациентов.

Одной из ключевых областей прогресса в области медицинских технологий является разработка более сложных и минимально инвазивных искусственных сфинктеров мочевого пузыря. Традиционные искусственные сфинктеры мочевого пузыря состояли из механических устройств, которые требовали ручного манипулирования для регулирования потока мочи. Однако недавние технологические инновации привели к внедрению программируемых и регулируемых устройств, которые обеспечивают больший контроль и настройку для пациентов. Эти искусственные сфинктеры мочевого пузыря следующего поколения используют передовые материалы и электронику для обеспечения точного и надежного контроля удержания мочи при минимизации риска осложнений.

Помимо усовершенствований в конструкции устройств и хирургических методах, интеграция цифровых медицинских решений также сыграла значительную роль в стимулировании роста рынка. Цифровые медицинские технологии, такие как платформы телемедицины, устройства удаленного мониторинга и мобильные медицинские приложения, позволяют поставщикам медицинских услуг предоставлять более персонализированную и доступную помощь пациентам, проходящим процедуры искусственного мочевого сфинктера.

Мобильные медицинские приложения предоставляют пациентам ценные ресурсы и инструменты поддержки для эффективного управления своим состоянием. Эти приложения могут включать такие функции, как отслеживание симптомов, напоминания о приеме лекарств и образовательный контент, что позволяет пациентам принимать активное участие в своем медицинском путешествии и улучшать приверженность лечению.

Кроме того, достижения в области медицинских технологий привели к улучшению обучения и вовлеченности пациентов, что имеет важное значение для стимулирования внедрения процедур искусственного мочевого сфинктера. Интерактивные образовательные материалы, симуляции виртуальной реальности и мультимедийные презентации помогают пациентам лучше понять свое состояние, варианты лечения и ожидаемые результаты, что дает им возможность принимать обоснованные решения относительно своего лечения.

Повышение осведомленности и образование

Повышение осведомленности и образование играют решающую роль в росте рынка мужских искусственных мочевых сфинктеров в Северной Америке. Эта повышенная осведомленность охватывает различные заинтересованные стороны, включая пациентов, специалистов здравоохранения, медицинские ассоциации, группы поддержки и организации здравоохранения. Благодаря образовательным инициативам, кампаниям по повышению осведомленности и усилиям по распространению информации эти заинтересованные стороны способствуют повышению понимания недержания мочи, обнаруженных вариантов лечения и преимуществ искусственных мочевых сфинктеров, тем самым способствуя расширению рынка.

Специалисты здравоохранения, особенно урологи и врачи общей практики, играют решающую роль в повышении осведомленности и обучении пациентов о недержании мочи и обнаруженных методах лечения. Благодаря программам непрерывного медицинского образования, конференциям и профессиональным ассоциациям специалисты здравоохранения остаются в курсе последних разработок в области урологии и лечения недержания мочи. Эти знания позволяют им точно диагностировать пациентов, рекомендовать соответствующие варианты лечения и выступать за использование искусственных сфинктеров мочевыводящих путей при наличии показаний.

Появление цифровых платформ и онлайн-ресурсов также внесло значительный вклад в повышение осведомленности о недержании мочи и вариантах лечения. Медицинские веб-сайты, платформы социальных сетей, онлайн-форумы и группы поддержки пациентов предоставляют ценную информацию, ресурсы и поддержку коллег лицам, страдающим недержанием мочи. Пациенты могут получить доступ к образовательным материалам, исследовательским статьям и отзывам других людей, прошедших лечение с помощью искусственных сфинктеров мочевыводящих путей, что дает им возможность принимать обоснованные решения относительно своего здоровья.

Снижение стигмы, связанной с недержанием мочи, является еще одним важным аспектом усилий по повышению осведомленности и образованию. Повышая осведомленность о распространенности и влиянии недержания мочи, группы поддержки и организации здравоохранения работают над тем, чтобы развеять мифы и заблуждения, окружающие это состояние. Этот общественный сдвиг в сторону большего принятия и понимания побуждает людей обращаться за помощью при недержании мочи, не боясь осуждения или стыда, тем самым увеличивая спрос на такие варианты лечения, как искусственные сфинктеры мочевого пузыря.

Возмещение и страховое покрытие

Возмещение и страховое покрытие являются значительными драйверами роста на рынке мужских искусственных сфинктеров мочевого пузыря в Северной Америке. Эти факторы напрямую влияют на доступность, финансовую доступность и использование процедур искусственного сфинктера мочевого пузыря, делая их более привлекательными вариантами как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг. Снижая финансовые барьеры и стимулируя медицинские учреждения предлагать эти процедуры, возмещение и страховое покрытие способствуют расширению рынка и принятию искусственных сфинктеров мочевого пузыря в качестве стандарта лечения недержания мочи.

Страховое покрытие процедур искусственного сфинктера мочевого пузыря побуждает больше пациентов изучать варианты лечения и проходить хирургическое вмешательство при недержании мочи. Когда пациенты знают, что их страховка покроет стоимость процедуры, они с большей вероятностью рассмотрят искусственные мочевые сфинктеры как жизнеспособный вариант лечения и будут стремиться к своевременному вмешательству в свое состояние. Этот возросший спрос на процедуры искусственного мочевого сфинктера приводит к более высоким показателям использования и росту рынка.

Возмещение от страховых поставщиков часто сопровождается определенными требованиями к кодированию и выставлению счетов, которых должны придерживаться медицинские учреждения для получения оплаты. Соблюдение этих требований гарантирует, что медицинские учреждения будут соблюдать нормативные требования и придерживаться признанных медицинских стандартов при выполнении процедур искусственного мочевого сфинктера. Это помогает поддерживать качество и безопасность медицинской помощи, предоставляемой пациентам, повышая репутацию поставщиков медицинских услуг и укрепляя доверие среди пациентов и направляющих врачей.

Кроме того, наличие возмещения и страхового покрытия для процедур искусственного мочевого сфинктера часто связано с одобрением и поддержкой регулирующих органов профессиональными медицинскими обществами и организациями. Страховые поставщики обычно требуют доказательств клинической эффективности, безопасности и экономической эффективности, прежде чем предоставлять покрытие для новых медицинских технологий и процедур. Поэтому производители и поставщики медицинских услуг инвестируют в клинические исследования, получение доказательств и исследования результатов, чтобы продемонстрировать ценностное предложение искусственных мочевых сфинктеров и обеспечить возмещение от страховщиков. Этот основанный на доказательствах подход укрепляет рыночные позиции искусственных мочевых сфинктеров и способствует их широкому внедрению в качестве стандарта лечения недержания мочи.

Основные рыночные проблемы

Высокие затраты на процедуру

Имплантация мужского искусственного мочевого сфинктера — это хирургическая процедура, которая может быть дорогостоящей. Расходы включают стоимость самого устройства, хирургические сборы, анестезию и послеоперационный уход.

Для многих пациентов высокая стоимость процедуры может стать существенным препятствием для доступа. Даже при наличии страхового покрытия расходы из собственного кармана могут быть существенными. Это финансовое ограничение может удерживать людей от обращения за лечением, замедляя рост рынка. В некоторых регионах страховщики могут не полностью покрывать стоимость процедур по установке мужского искусственного мочевого сфинктера, что создает для пациентов значительное финансовое бремя. Сокращение страхового покрытия может помешать расширению рынка, ограничив доступ пациентов.

Стигма и осведомленность

Мужское недержание мочи часто связано с определенным уровнем социальной стигмы. Эта стигма может помешать людям обсуждать свое состояние с медицинскими работниками, что приводит к задержке диагностики и лечения.

Несмотря на усилия по повышению осведомленности, многие люди, включая поставщиков медицинских услуг, могут по-прежнему иметь ограниченные знания о мужском недержании мочи и найденных вариантах лечения. Недостаточная осведомленность может помешать раннему вмешательству и замедлить рост рынка. Пациенты могут бояться раскрывать свое состояние из-за смущения или опасений по поводу общественного восприятия. Этот страх может привести к отсрочке обращения за лечением, что повлияет на рост рынка.

Осложнения и повторные операции

Хотя мужские искусственные мочевые сфинктеры, как правило, эффективны, могут возникнуть осложнения. К ним могут относиться эрозия устройства, инфекция, механическая неисправность или необходимость повторной установки устройства. Осложнения могут привести к дополнительным расходам на здравоохранение и снизить удовлетворенность пациентов.

Необходимость повторных операций может представлять собой проблему, поскольку они связаны с дополнительными расходами, временем восстановления и потенциальными осложнениями. Пациентов может отпугнуть перспектива повторных операций, и это может повлиять на их решение пройти первоначальную процедуру имплантации. Управление осложнениями и повторными операциями требует высокого уровня клинической экспертизы. Обеспечение наличия у поставщиков медицинских услуг необходимых навыков для работы с такими случаями может быть сложной задачей и может повлиять на рост рынка.

Основные тенденции рынка

Минимально инвазивные процедуры

Одной из наиболее заметных тенденций на рынке мужских искусственных мочевых сфинктеров является растущее внедрение минимально инвазивных процедур для имплантации этих устройств.

Минимально инвазивные методы подразумевают меньшие разрезы, меньшее повреждение тканей и более короткое время восстановления. Эта тенденция обусловлена желанием свести к минимуму дискомфорт пациента и улучшить общее состояние пациента. Поскольку минимально инвазивные процедуры становятся все более распространенными, они, вероятно, привлекут больше пациентов, которые не решаются на операцию. Эта тенденция способствует росту рынка, расширяя круг потенциальных кандидатов на имплантацию мужского искусственного мочевого сфинктера.

Персонализированное лечение

Персонализирование и индивидуализация планов лечения мужского искусственного мочевого сфинктера приобретают все большую популярность.

Сегментарные данные

Типовые данные

В зависимости от типа сегмент искусственного сфинктера мочевого пузыря с баллонным резервуаром (3-компонентный) стал доминирующим игроком на рынке искусственного сфинктера мочевого пузыря у мужчин в Северной Америке в 2023 году. Искусственный сфинктер мочевого пузыря с баллонным резервуаром, классифицируемый как 3-компонентная система, высоко ценится за свою эффективность в лечении недержания мочи у мужчин. Эти устройства разработаны для имитации работы естественного сфинктера, предоставляя пользователям лучший контроль над потоком мочи. Трехкомпонентная конструкция, которая обычно включает манжету, баллон для регулирования давления и управляющий насос, обеспечивает точный контроль и сводит к минимуму утечку.

Баллонный резервуар внутри трехкомпонентного искусственного сфинктера мочевого пузыря предлагает удобное и незаметное решение для пациентов. Его конструкция гарантирует, что устройство остается компактным и незаметным, что способствует большему комфорту пациента и простоте использования. AUS с баллонными резервуарами получили сильное клиническое одобрение и были признаны надежным вариантом лечения недержания мочи у мужчин. Эффективность этой трехкомпонентной конструкции часто подтверждается медицинскими специалистами, что повышает доверие пациентов и их принятие.

Трехкомпонентная AUS допускает индивидуальную настройку. Врачи могут адаптировать устройство к конкретным потребностям каждого пациента, обеспечивая оптимальную производительность. Такой уровень настройки обеспечивает более высокий процент успеха и удовлетворенность пациентов. Устройства AUS с баллонным резервуаром известны своей прочностью и долговечностью. Эта функция особенно привлекательна для пациентов, поскольку она снижает необходимость в частых заменах или регулировках. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту этого сегмента.

Информация для конечного пользователя

Ожидается, что сегмент больниц будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больницы являются центрами клинической экспертизы, с урологами и другими специалистами, которые могут точно диагностировать и рекомендовать лечение недержания мочи у мужчин. Урологические состояния, требующие искусственных мочевых сфинктеров, часто требуют специализированной помощи, которую легко найти в больничных условиях. Это делает больницы основной точкой контакта для пациентов, ищущих лечение своего состояния.

Имплантация мужских искусственных мочевых сфинктеров — это хирургическая процедура, требующая специальных навыков и ресурсов. Больницы оснащены современным хирургическим оборудованием и обученными хирургическими бригадами, способными выполнять эти сложные процедуры с высокой степенью точности и безопасности. Стерильная среда, передовые технологии и вспомогательный персонал, имеющиеся в больницах, обеспечивают успешную имплантацию искусственных мочевых сфинктеров. Послеоперационный уход имеет важное значение для пациентов, перенесших имплантацию искусственного мочевого сфинктера. Больницы предоставляют комплексный послеоперационный уход, отслеживая пациентов на предмет любых осложнений и предлагая немедленные вмешательства при необходимости. Этот постоянный уход имеет жизненно важное значение для долгосрочного успеха процедуры. Больницы предлагают как стационарные, так и амбулаторные услуги, удовлетворяя широкий спектр потребностей пациентов. Некоторым пациентам может потребоваться ночевка для операции и восстановления, в то время как другие могут получать амбулаторное лечение. Такая гибкость делает больницы доступными для широкого спектра пациентов, независимо от тяжести их состояния. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Аналитика по странам

Соединенные Штаты стали доминирующей страной на рынке мужских искусственных мочевых сфинктеров (ИМС) в Северной Америке в 2023 году, заняв самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Эта лидирующая позиция подкреплена несколькими факторами, которые в совокупности способствуют известности страны в этом специализированном секторе здравоохранения. Соединенные Штаты борются с высокой распространенностью недержания мочи у мужчин, состоянием, которое существенно влияет на качество жизни и требует эффективных вариантов лечения, таких как ИУС. Такая широкая распространенность стимулирует спрос на устройства и процедуры ИУС, позиционируя Соединенные Штаты как ключевой рынок для этого медицинского вмешательства. Высокий располагаемый доход пациентов в Соединенных Штатах играет ключевую роль в обеспечении доминирования на рынке. Благодаря культуре приоритета здоровья и благополучия американские пациенты более охотно и способны инвестировать в передовые медицинские технологии и процедуры для решения проблем недержания мочи. Эта финансовая возможность повышает доступность устройств и процедур AUS, еще больше укрепляя позицию Соединенных Штатов как доминирующего игрока на рынке.

Легкодоступность устройств и процедур AUS в Соединенных Штатах способствует их доминированию на рынке. Устройства AUS, как правило, покрываются страховкой, что делает их доступными для широкого спектра пациентов. Хотя пациенты могут нести ответственность за некоторые расходы из своего кармана, широкая доступность страхового покрытия смягчает финансовые барьеры для доступа. Соединенные Штаты могут похвастаться большим количеством урологов, имеющих опыт в процедурах имплантации AUS, что обеспечивает пациентам доступ к квалифицированным специалистам в области здравоохранения для диагностики, лечения и последующего ухода. Устройства AUS легко найти в большинстве больниц и хирургических центров по всей стране, что еще больше облегчает доступ пациентов и повышает проникновение на рынок.

Последние разработки

• Согласно статье, опубликованной в сентябре 2023 года, исследование было сосредоточено на первоначальной имплантации нового искусственного мочевого сфинктера UroActive (UroMems) первому пациенту с последующим наблюдением через 3 месяца после активации. Это проспективное, открытое, нерандомизированное, многоцентровое, одногрупповое исследование, в котором субъекты служат своим собственным контролем. Цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость терапии. Основные результаты включают частоту эксплантатов и ревизий через шесть месяцев после активации устройства, а также частоту успешных активаций устройства. Основной вторичный показатель результата — процент субъектов, у которых наблюдается снижение веса прокладки на 50% или более в течение 24 часов через 90, 185 и 365 дней после активации. В исследование планируется включить в общей сложности шесть пациентов.
• В декабре 2023 года компания UroMems достигла важного рубежа в продвижении первого автоматизированного искусственного мочевого сфинктера к выпуску на рынок после успешного достижения как первичных, так и вторичных конечных точек в клиническом исследовании осуществимости. В исследовании (NCT05547672) участвовали шесть пациентов мужского пола со стрессовым недержанием мочи, которым не помогли другие методы лечения. По данным UroMems, группа, прошедшая лечение с помощью устройства UroActive, достигла первичных конечных точек за шесть месяцев, которые включали показатели эксплантации и ревизии, а также успешность активации устройства. Результаты этого перспективного многоцентрового исследования будут использованы при разработке и планировании предстоящего опорного исследования в Европе и США.

Ключевые игроки рынка

• BostonScientific Corporation
• Rigicon, Inc.
• TeleflexIncorporated
• GE HealthCareTechnologies, Inc.
• Health, Inc.
• MedlineIndustries, LP
• Henry Schein, Inc.
• Becton,Dickinson and Company
• Owens &Minor, Inc.
• Illumina, Inc.