Рынок средств для лечения оспы обезьян — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по лечению (вакцина против оспы, противовирусные препараты, иммуноглобулин против вакцины (VIG)), по конечному пользователю (больницы, специализированные клиники, амбулаторные хирургические центры, другие), по региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок средств от оспы обезьян оценивался в 85,26 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 116,38 млн долларов США к 2029 году с среднегодовым темпом роста 8,82% в прогнозируемый период. Повторный всплеск случаев оспы обезьян, особенно в неэндемичных регионах, повысил спрос на целевые терапевтические вмешательства. Глобальный рост вспышек объясняется такими факторами, как вырубка лесов, изменение климата и международная торговля экзотическими животными, которые увеличили подверженность людей вирусу. В ответ на это правительства и организации здравоохранения вкладывают значительные средства в исследования и разработки (НИОКР) для ускорения разработки новых методов лечения и вакцин.

Одним из основных факторов рынка терапевтических средств против оспы обезьян является растущая осведомленность об этом заболевании и последующий спрос на эффективные методы лечения. Правительства по всему миру отдают приоритет инициативам в области общественного здравоохранения, направленным на контроль распространения оспы обезьян, что включает в себя накопление запасов противовирусных препаратов и вакцин. Этот проактивный подход подпитывает спрос на терапевтические средства, тем самым стимулируя рост рынка.

Несмотря на многообещающие перспективы, рынок терапевтических средств против оспы обезьян сталкивается с рядом проблем. Ограниченная доступность одобренных препаратов и вакцин представляет собой существенное препятствие, как и логистическая проблема распространения этих методов лечения в отдаленных и недостаточно обслуживаемых районах. Более того, высокая стоимость НИОКР и длительный процесс одобрения новых препаратов могут помешать своевременному внедрению инновационных методов лечения.

Однако эти проблемы также открывают возможности для участников рынка. Растущее внимание к глобальной безопасности здравоохранения и готовности к пандемии, вероятно, будет стимулировать инвестиции в терапию оспы обезьян. Компании, которые могут ориентироваться в нормативно-правовой среде и быстро выводить на рынок эффективные методы лечения, будут иметь хорошие возможности для извлечения выгоды из растущего спроса. Кроме того, разработка комбинированных методов лечения, которые предлагают более комплексные варианты лечения, является областью, готовой для инноваций и может привести к значительному расширению рынка.

Ключевые движущие силы рынка

Рост распространенности оспы обезьян

Недавний всплеск случаев оспы обезьян во всем мире можно объяснить несколькими факторами, включая возросшее взаимодействие человека и животных, урбанизацию и изменение климата. Поскольку болезнь выходит за рамки своих традиционных географических границ, наблюдается заметный рост числа зарегистрированных случаев в Европе, Северной Америке и Азии. Это беспрецедентное распространение усилило потребность в целевых терапевтических средствах, существенно повлияв на динамику мирового рынка терапевтических средств против оспы обезьян.

Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения за 2023 год, в мае 2022 года произошла внезапная вспышка Mpox, которая быстро распространилась по Европе, Америке и всем шести регионам ВОЗ. К концу вспышки в 110 странах было зарегистрировано около 87 000 случаев заболевания и 112 смертей. Вспышка преимущественно затронула, хотя и не ограничивалась, геев, бисексуалов и других мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, причем передача инфекции происходила в основном через сексуальные контакты. Кроме того, в 2022 году вспышки Mpox, вызванные MPXV Clade I, наблюдались в лагерях беженцев в Республике Судан. Зоонозного происхождения не выявлено.

Повышенная распространенность оспы обезьян вызвала быструю реакцию со стороны фармацевтической промышленности, при этом компании сосредоточились на разработке и распространении противовирусных препаратов, вакцин и поддерживающей терапии. На рынке наблюдается рост инвестиций в исследования и разработки (НИОКР), направленных на повторное использование существующих противовирусных препаратов, таких как Тековиримат, и создание новых методов лечения, специально разработанных для оспы обезьян. Срочность решения проблемы растущего числа случаев ускорила процесс одобрения регулирующими органами во многих регионах, что способствовало быстрому развертыванию методов лечения для затронутого населения.

Правительства во всем мире играют ключевую роль в стимулировании роста рынка терапевтических средств против оспы обезьян. Растущая распространенность заболевания привела к повышенному вниманию к готовности общественного здравоохранения, при этом многие правительства инициировали стратегии накопления запасов противовирусных препаратов и вакцин. Кроме того, международные организации, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), активно сотрудничают с национальными агентствами здравоохранения для мониторинга и контроля распространения оспы обезьян. Эти скоординированные усилия создают благоприятную среду для роста рынка, поскольку они гарантируют, что терапевтические решения достигают наиболее нуждающегося населения.

Резкий рост числа регулирующих одобрений терапевтических средств против оспы обезьян

Неожиданное распространение оспы обезьян, особенно в неэндемичных регионах, создало острую необходимость в эффективных медицинских вмешательствах. В ответ регулирующие органы по всему миру предприняли решительные действия для ускорения одобрения терапевтических средств. Эта ускоренная нормативная среда является отражением как насущной потребности общественного здравоохранения, так и уроков, извлеченных из пандемии COVID-19, где быстрые процессы одобрения оказались решающими для смягчения распространения вируса.

Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения за 2024 год, ВОЗ обратилась к производителям вакцин Mpox с призывом подать выражение заинтересованности для листинга для экстренного использования (EUL). Процесс EUL предназначен для ускорения одобрения нелицензированных медицинских продуктов, таких как вакцины, во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Эта ограниченная по времени рекомендация основана на оценке риска и пользы. ВОЗ просит производителей предоставить данные, подтверждающие, что вакцины безопасны, эффективны, высококачественны и подходят для предполагаемых групп населения.

Такие агентства, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), были на переднем крае, ускоряя процессы рассмотрения и одобрения терапевтических средств против оспы обезьян. Эти агентства признали необходимость сбалансировать тщательную оценку со скоростью, гарантируя, что эффективные методы лечения будут найдены без ненужных задержек. Эта регуляторная гибкость сыграла важную роль в удовлетворении неотложных потребностей здравоохранения, вызванных вспышкой.

Резкий рост числа регулирующих разрешений существенно влияет на глобальный рынок терапевтических средств против оспы обезьян, повышая доступность и доступность методов лечения. По мере того, как все больше терапевтических средств получают зеленый свет от регулирующих органов, фармацевтические компании могут наращивать усилия по производству и распределению, гарантируя, что методы лечения быстро дойдут до пострадавшего населения. Это не только помогает сдержать распространение заболевания, но и стимулирует рост рынка за счет создания надежной цепочки поставок.

Более того, ускоренное одобрение терапевтических средств стимулировало фармацевтические инновации. Компании теперь более склонны инвестировать в исследования и разработку новых методов лечения, зная, что регуляторный путь был оптимизирован. Это привело к появлению на рынке большого количества новых продуктов, что еще больше способствовало его расширению.

Резкий рост числа регулирующих разрешений также способствовал глобальному сотрудничеству, в рамках которого правительства, фармацевтические компании и международные организации здравоохранения работают вместе над устранением угрозы оспы обезьян. Были сформированы стратегические партнерства для содействия быстрой разработке, утверждению и распространению терапевтических средств. Такое сотрудничество имеет жизненно важное значение для обеспечения того, чтобы методы лечения не только быстро утверждались, но и достигали глобальной аудитории, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где инфраструктура здравоохранения может быть менее развита.

Кроме того, гармонизация нормативных стандартов в разных регионах стала ключевым фактором этих глобальных усилий. Согласовывая свои процессы одобрения, регулирующие органы облегчают фармацевтическим компаниям ориентирование в сложном ландшафте международных правил, тем самым ускоряя глобальное распространение одобренных терапевтических средств.

Основные проблемы рынка

Сбои в цепочке поставок

Поскольку глобальный политический ландшафт становится все более нестабильным, возрастает риск торговых ограничений, санкций и других барьеров для международной торговли. Эти факторы могут задерживать производство и распространение фармацевтических препаратов, ограничивая доступ к критически важному сырью, увеличивая транспортные расходы и усложняя трансграничные транзакции. Например, страны, участвующие в производстве активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), необходимых для лечения оспы обезьян, могут столкнуться с экспортными ограничениями или санкциями, что приведет к дефициту и росту цен, которые повлияют на всю цепочку поставок.

Пандемия COVID-19 оказала глубокое влияние на глобальные цепочки поставок, и ее последствия продолжают сказываться на различных секторах, включая фармацевтическую промышленность. Пандемия выявила уязвимость систем инвентаризации «точно вовремя» и чрезмерную зависимость от ограниченного числа поставщиков, особенно в Азии. Закрытие заводов, сокращение рабочей силы и узкие места в транспортировке во время пандемии создали волновой эффект, который нарушил производство и распространение многих основных лекарств, включая лекарства от оспы обезьян. Хотя мир начал восстанавливаться, эти проблемы сохраняются, а цепочки поставок остаются хрупкими и подверженными будущим сбоям.

Производство терапевтических средств от оспы обезьян зависит от постоянных поставок высококачественного сырья, многие из которых поставляются небольшим числом глобальных поставщиков. Любые перебои в поставках этих материалов могут привести к значительным задержкам в производстве, что повлияет на доступность терапевтических средств в критические периоды. Например, нехватка определенных химикатов или биологических материалов, необходимых для производства вакцин, может остановить целые производственные линии, что приведет к пробелам в цепочке поставок, которые трудно быстро устранить. Кроме того, производственные узкие места могут возникнуть, если спрос на эти терапевтические средства внезапно резко возрастет во время вспышки, что приведет к перегрузке производственных мощностей и дальнейшим задержкам.

Даже когда терапевтические средства производятся вовремя, их доставка в нужное место в нужное время остается серьезной проблемой. Глобальное распределение фармацевтических препаратов — это сложный процесс, в котором участвуют множество заинтересованных сторон, включая производителей, поставщиков логистических услуг, регулирующие органы и медицинские учреждения. Задержки в транспортировке, будь то из-за нормативных препятствий, стихийных бедствий или ограничений инфраструктуры, могут привести к критической нехватке в регионах, где вспышки оспы обезьян наиболее серьезны. В странах с низким и средним уровнем дохода, где инфраструктура может быть уже неадекватной, эти логистические проблемы еще более выражены, усугубляя трудности в управлении и лечении оспы обезьян.

Основные тенденции рынка

Растущее внимание к уязвимым группам населения

Глобальный рынок терапевтических средств против оспы обезьян претерпевает значительную трансформацию, поскольку мир борется с постоянной угрозой вспышек оспы обезьян. Заметной тенденцией, формирующей этот рынок, является растущее внимание к уязвимым группам населения. Эти группы населения, которые включают людей с ослабленным иммунитетом, детей, пожилых людей и людей с уже существующими заболеваниями, подвергаются повышенному риску тяжелых последствий в случае заражения вирусом оспы обезьян. В результате фармацевтические компании, поставщики медицинских услуг и политики отдают приоритет разработке целевых терапевтических средств и стратегий вмешательства для защиты этих групп риска.

Люди с ослабленным иммунитетом, такие как больные ВИЧ/СПИДом, онкологические больные, проходящие химиотерапию, и реципиенты трансплантированных органов, представляют собой особенно уязвимую часть населения. Их ослабленная иммунная система делает их более восприимчивыми к инфекциям и менее восприимчивыми к стандартному лечению. Эта реальность обусловила необходимость в специализированных терапевтических средствах, адаптированных к их уникальным потребностям. Фармацевтические компании все больше инвестируют в исследования и разработки (НИОКР) для создания противовирусных терапий, которые не только эффективны, но и безопасны для использования в этих чувствительных группах пациентов. Кроме того, изучаются корректировки дозировки и альтернативные лекарственные формы для повышения эффективности и снижения вероятности побочных реакций у пациентов с ослабленным иммунитетом. Эти усилия имеют решающее значение для обеспечения доступности жизненно важных методов лечения для тех, кто в них больше всего нуждается.

Дети и пожилые люди также подвергаются большему риску тяжелых исходов заболевания из-за их относительно более слабой иммунной системы. Детская популяция, в частности, требует соответствующих возрасту формул терапевтических средств против оспы обезьян. Это привело к разработке вакцин и противовирусных препаратов, предназначенных специально для детей, которые учитывают такие факторы, как масса тела, стадия развития и потенциальные побочные эффекты у молодых пациентов. Аналогичным образом, гериатрическая популяция требует тщательного рассмотрения из-за наличия сопутствующих заболеваний и повышенной вероятности взаимодействия лекарств. Поэтому фармацевтические компании сосредоточены на создании терапевтических средств, которые эффективны для пожилых людей, сводя к минимуму риск осложнений.

Чтобы обеспечить безопасность и эффективность терапевтических средств против оспы обезьян среди различных групп населения, все больше внимания уделяется инклюзивным клиническим испытаниям. Исторически клинические испытания часто исключали уязвимые группы населения, что приводило к отсутствию данных о том, как эти группы реагируют на новые методы лечения. Однако эта тенденция меняется, поскольку регулирующие органы и заинтересованные стороны отрасли осознают важность включения широкого демографического спектра в клинические исследования. Привлекая к клиническим испытаниям лиц с ослабленным иммунитетом, детей и пожилых людей, исследователи могут собирать критически важные данные об эффективности и безопасности новых терапевтических средств. Такой подход не только повышает актуальность результатов испытаний, но и помогает в разработке индивидуальных протоколов лечения для различных групп пациентов.

Сегментарные идеи

Идеи лечения

Основываясь на лечении, вакцина против оспы стала самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке терапевтических средств против оспы обезьян в 2023 году. Было обнаружено, что вакцина против оспы, первоначально разработанная для борьбы с искоренением оспы, обеспечивает перекрестную защиту от оспы обезьян. Эта перекрестная защита обусловлена генетическим и антигенным сходством между вирусами оспы и оспы обезьян, оба из которых принадлежат к роду ортопоксвирусов. Исторический успех программ вакцинации против оспы в снижении заболеваемости оспой проложил путь к ее повторному использованию в качестве профилактической меры против оспы обезьян.

Недавние вспышки оспы обезьян, особенно в неэндемичных регионах, возродили интерес к вакцине против оспы. Способность вакцины обеспечивать иммунитет против оспы обезьян привела к ее быстрому принятию в качестве основного профилактического средства. Это позиционировало вакцину против оспы как критически важный компонент терапии оспы обезьян, что способствовало ее быстрому росту на рынке.

Регулирующие органы, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), признали роль вакцины против оспы в борьбе с оспой обезьян. Экстренные разрешения на использование и ускоренные процессы одобрения вакцин против оспы способствовали их быстрому развертыванию в сценариях вспышек, что еще больше стимулировало рост рынка.

Правительства и международные организации здравоохранения отдают приоритет кампаниям по вакцинации для контроля вспышек оспы обезьян. Эти инициативы включают накопление вакцин против оспы и реализацию программ вакцинации в районах с высоким риском. Такие меры стимулируют спрос на вакцины и усиливают их роль в терапии оспы обезьян.

Растущая осведомленность об оспе обезьян и важность профилактической вакцинации привели к увеличению инвестиций в исследования и разработки вакцин. Фармацевтические компании сосредоточены на улучшении формул вакцин и улучшении возможностей хранения и распространения, что способствует росту сегмента.

Понимание конечного пользователя

Основываясь на конечном пользователе, больницы стали самым быстрорастущим сегментом на мировом рынке терапии оспы обезьян в прогнозируемый период. Рост числа случаев оспы обезьян подчеркнул необходимость специализированной медицинской помощи, для предоставления которой больницы имеют уникальное оборудование. Будучи первичными медицинскими учреждениями для лечения сложных и тяжелых случаев, больницы стали центральными в управлении и лечении оспы обезьян. Потенциал заболевания в отношении тяжелых симптомов и осложнений требует уровня ухода, который больницы с их передовыми диагностическими и терапевтическими возможностями идеально подходят для этого.

Больницы все чаще становятся центрами лечения оспы обезьян благодаря своим комплексным возможностям, включая изоляторы, отделения интенсивной терапии (ОИТ) и доступ к широкому кругу медицинских работников. Возможность предоставления специализированной помощи и передовых методов лечения обусловила спрос на терапевтические средства в больничных условиях, позиционируя их как критически важный сегмент на рынке.

Срочность управления вспышками оспы обезьян еще больше ускорила рост больничного сегмента. Больницы находятся на переднем крае усилий по реагированию, развертывая терапевтические средства и управляя уходом за пациентами во время вспышек. Эта возможность быстрого реагирования имеет решающее значение для контроля распространения заболевания и смягчения его воздействия на общественное здравоохранение.

Необходимость для больниц действовать быстро и эффективно во время вспышек привела к увеличению инвестиций в терапевтические ресурсы. Больницы повышают свою способность справляться со случаями оспы обезьян, расширяя свои терапевтические запасы и разрабатывая протоколы для быстрого проведения лечения. Этот проактивный подход является ключевым фактором роста рынка в больничном секторе.

Больницы не только применяют существующие методы лечения оспы обезьян, но и играют ключевую роль в разработке и тестировании новых методов лечения. Многие больницы участвуют в клинических испытаниях новых методов лечения, предоставляя ценные данные и отзывы, которые стимулируют инновации на рынке. Эта роль в качестве испытательного полигона для новых методов лечения способствует росту сегмента больниц за счет увеличения спроса на широкий спектр терапевтических средств.

Кроме того, больницы часто сотрудничают с фармацевтическими компаниями и научно-исследовательскими институтами для проведения исследований и испытаний, еще больше интегрируя новые методы лечения в свои протоколы лечения. Это сотрудничество способствует своевременному выводу на рынок новых терапевтических средств и укрепляет значимость больничного сегмента.

Региональные данные

В зависимости от региона Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке терапии оспы обезьян в 2023 году. Северная Америка может похвастаться высокоразвитой инфраструктурой здравоохранения, которая играет важную роль в доминировании региона на рынке терапии оспы обезьян. Соединенные Штаты и Канада создали современные системы здравоохранения с передовыми медицинскими учреждениями, обширными научно-исследовательскими институтами и хорошо скоординированными организациями общественного здравоохранения. Эта инфраструктура поддерживает быструю разработку, тестирование и распространение терапевтических средств. Наличие ведущих научно-исследовательских институтов, таких как Национальные институты здравоохранения (NIH) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), обеспечивает надежную основу для проведения передовых исследований и клинических испытаний, ускоряя доступность эффективных методов лечения оспы обезьян.

Доминирование Северной Америки также обусловлено ее значительными инвестициями в исследования и разработки (НИОКР) в фармацевтическом и биотехнологическом секторах. В регионе находятся многочисленные фармацевтические гиганты и биотехнологические фирмы, которые отдают приоритет инновационным терапевтическим решениям для новых и повторно возникающих заболеваний, включая оспу обезьян. Значительное финансирование НИОКР поддерживает разработку новых и улучшенных методов лечения, гарантируя, что Северная Америка останется на переднем крае терапевтических достижений. Правительственные инициативы, такие как гранты и субсидии на исследования инфекционных заболеваний, еще больше укрепляют потенциал региона для борьбы с оспой обезьян и другими угрозами для здоровья.

Надежная нормативно-правовая база в Северной Америке играет решающую роль в лидерстве региона на рынке терапевтических средств против оспы обезьян. Такие агентства, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, разработали комплексные нормативные процессы, которые обеспечивают безопасность, эффективность и качество терапевтических средств. Оптимизированные процессы утверждения разрешений на экстренное использование и ускоренные пути разработки терапевтических средств позволяют быстрее реагировать на вспышки. Такая нормативная эффективность способствует быстрому выводу на рынок новых методов лечения оспы обезьян, повышая способность региона оперативно удовлетворять потребности общественного здравоохранения.

Последние разработки

• В 2024 году PharmaTher Holdings Ltd., специализированная фармацевтическая компания, объявила, что Sairiyo Therapeutics Inc., компания с 49%-ной долей владения PharmaTher и 51%-ной долей владения PharmaDrug Inc., показала, что независимый скрининг лекарств от оспы обезьян (Mpox) выявил потенциал цефарантина связываться с белками вируса. Хотя понимание белков Mpox, которые имеют решающее значение для функционирования вируса, все еще ограничено, выявление препаратов или молекул, которые взаимодействуют с этими белками, может помочь в разработке методов лечения инфекции Mpox.
• В сентябре 2023 года BioNTech SE и Коалиция по инновациям в области готовности к эпидемиям (CEPI) объявили о стратегическом партнерстве для продвижения кандидатов на вакцины на основе мРНК, в частности, разработки BNT166, направленной на профилактику Mpox (ранее известной как оспа обезьян, члена семейства ортопоксвирусов). Это инфекционное заболевание может приводить к тяжелым и опасным для жизни осложнениям. Mpox впервые приобрел мировую известность в мае 2022 года со значительным ростом случаев заболевания, переросшим в международную вспышку. CEPI предоставит финансирование в размере до 90 миллионов долларов США для поддержки разработки этих вакцин на основе мРНК.
• В январе 2023 года компания Ascletis Pharma Inc. сообщила, что Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило заявку на регистрацию нового исследуемого препарата (IND) для ASC10, предназначенного для лечения оспы обезьян. ASC10 — это пероральное двойное пролекарство, которое при приеме быстро и полностью преобразуется in vivo в тот же активный метаболит, ASC10-A, также известный как β-D-N4-гидроксицитидин (NHC) или EIDD-1931, как и одно пролекарство молнупиравир.

Ключевые игроки рынка

• Chimerix Inc.
• SIGATechnologies, Inc.
• EmergentBioSolutions Inc.
• BavarianNordic A/S
• HeteroDrugs Limited
• MylanN.V.
• PiramalEnterprises Limited
• OlonS.pA
• TevaPharmaceutical Industries Limited
• CIDICCompany Limited

Область отчета

В этом отчете глобальный рынок терапии оспы обезьян был сегментирован по следующим категориям, в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

• Рынок терапии оспы обезьян По лечению

o

o

o

• Рынок терапии оспы обезьян По конечному пользователю

o

o

o

o

• Рынок средств для лечения оспы обезьян, по регионам

o

§

§

§

o

§

§

§

§

§

o

§

§

§

§

§

o

o

§

§

§

Конкурентная среда

Компания Профили

найдено в разделе Настройки

Отчет Global Monkeypox Therapeutics Market с указанными рыночными данными, Tech Sci Research предлагает настройки в соответствии с конкретными потребностями компании. Следующие параметры настройки находятся в отчете

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных участников рынка (до пяти).

Global Monkeypox Therapeutics Market — предстоящий отчет, который будет выпущен в ближайшее время. Если вы хотите получить этот отчет раньше или хотите подтвердить дату выпуска, свяжитесь с нами по адресу