Рынок внутривенных растворов в Японии по продуктам (полное парентеральное питание и периферическое парентеральное питание), по питательным веществам (углеводы, витамины и минералы, аминокислоты в разовой дозе, парентеральная липидная эмульсия и другие), по регионам, конкуренции, прогнозу и возможностям, 2020–2030 гг.

Обзор рынка

Японский рынок внутривенных растворов был оценен в 332,19 долл. США

Основные драйверы рынка

Рост распространенности хронических заболеваний

Рост распространенности хронических заболеваний является значительным драйвером японского рынка внутривенных растворов. Хронические состояния, такие как рак, диабет и заболевания почек, требуют постоянного медицинского вмешательства и лечения, часто требуя внутривенной (IV) терапии. Лечение рака часто включает введение химиотерапевтических препаратов через внутривенные растворы, которые необходимы для эффективной доставки лекарств и ухода за пациентами. Аналогичным образом, лечение диабета, особенно на поздних стадиях, может потребовать внутривенных жидкостей для введения инсулина и баланса электролитов. Заболевания почек, включая хроническую болезнь почек и терминальную стадию почечной недостаточности, часто требуют регулярного диализа, который зависит от внутривенных растворов для управления жидкостью и удаления отходов.

Распространенность этих хронических состояний неуклонно растет в Японии из-за таких факторов, как старение населения, изменение образа жизни и повышение осведомленности о проблемах со здоровьем. По мере старения населения увеличивается заболеваемость хроническими заболеваниями, что приводит к более высокому спросу на внутривенную терапию. Растущее количество пациентов требует постоянного снабжения внутривенными растворами для обеспечения эффективного лечения и управления этими состояниями. Следовательно, ожидается, что спрос на различные внутривенные растворы, включая электролитные растворы, растворы глюкозы и специализированные питательные составы, продолжит расти, стимулируя рост рынка.

Достижения в области медицинских технологий и возросшая доступность медицинских услуг улучшили диагностику и лечение хронических заболеваний, что еще больше подстегнуло спрос на внутривенные растворы. Интеграция передовых диагностических инструментов и персонализированной медицины в управление хроническими состояниями привела к более целенаправленным и эффективным схемам лечения, которые часто включают использование внутривенной терапии. В результате потребность во внутривенных растворах при управлении хроническими заболеваниями остается важнейшим драйвером рынка.

Рост инфраструктуры здравоохранения

Расширение инфраструктуры здравоохранения в Японии является ключевым драйвером рынка внутривенных растворов в Японии. Развитие новых больниц, клиник и специализированных медицинских центров увеличивает спрос на внутривенные растворы, поскольку эти учреждения предоставляют передовые возможности ухода и лечения. Расширенная инфраструктура здравоохранения поддерживает внедрение внутривенной терапии, которая имеет решающее значение для лечения различных заболеваний.

Новые медицинские учреждения оснащены новейшими медицинскими технологиями, включая передовые системы внутривенной инфузии и автоматизированные системы доставки лекарств. Эти учреждения предназначены для предоставления комплексной помощи, включая введение внутривенных растворов для различных видов лечения. Рост инфраструктуры здравоохранения также включает создание специализированных центров по лечению хронических заболеваний, онкологии и лечению почек, все из которых в значительной степени зависят от внутривенной терапии.

Упор на улучшение доступности и качества здравоохранения в Японии привел к увеличению инвестиций в медицинскую инфраструктуру. Это включает расширение существующих учреждений, модернизацию медицинского оборудования и улучшение медицинских услуг. Поскольку инфраструктура здравоохранения продолжает расти, ожидается, что спрос на внутривенные растворы будет расти, что будет способствовать росту рынка и улучшению ухода за пациентами.

Рост спроса на нутритивную поддержку

В марте 2022 года компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) объявила о получении регулирующего разрешения в Японии на производство и продажу препарата SAMTASU® 8 мг и 16 мг для внутривенной инфузии для лечения сердечного отека. SAMTASU является пролекарством перорального толваптана (общее наименованиетолваптан натрия фосфат), что означает, что он превращается в активное лекарственное средство после введения. Толваптан, открытый Оцукой, является новым антагонистом рецептора вазопрессина V2, который действует путем ингибирования реабсорбции воды в собирательных трубочках почек, тем самым способствуя водному диурезу (акварезу), не влияя на уровень электролитов. Ранее толваптан был обнаружен только в пероральной форме. Результаты исследования фазы 3 показали, что SAMTASU не уступает таблеткам толваптана 15 мг с точки зрения первичной конечной точки, которой было изменение массы тела от исходного уровня до конечной дозы. Основные вторичные конечные точки также показали сопоставимые улучшения с достигнутыми при использовании таблеток толваптана. Никаких проблем с безопасностью в ходе исследования не было отмечено.

Растущая распространенность состояний, требующих нутритивной поддержки, в сочетании с достижениями в области формул питания для внутривенного введения обусловливает спрос на внутривенные растворы. Современные растворы для ППП предназначены для обеспечения полной нутритивной поддержки, включая основные витамины, минералы и электролиты, с учетом индивидуальных потребностей пациента. Возможность настраивать решения в области питания на основе потребностей пациента улучшает результаты лечения и способствует выздоровлению, что приводит к росту рынка решений для внутривенного питания.

Рост осведомленности о важности правильного питания и его влиянии на результаты лечения способствует росту спроса на внутривенное питание. Специалисты здравоохранения все больше осознают преимущества внутривенного питания в улучшении результатов лечения пациентов и поддержке выздоровления, что еще больше стимулирует рост рынка.

Политика поддержки здравоохранения

Политика поддержки здравоохранения в Японии является важным фактором развития рынка внутривенных растворов в Японии, глубоко определяя его рост и развитие. Приверженность японского правительства улучшению доступа к здравоохранению и его качества отражена в его политике поддержки, которая способствует использованию передовых методов лечения, включая внутривенную (IV) терапию. Краеугольным камнем этой поддержки является комплексная система возмещения, которая гарантирует, что широкий спектр внутривенных растворов покрывается всеобщим медицинским страхованием Японии. Такое широкое покрытие снижает финансовые барьеры для пациентов, что упрощает поставщикам медицинских услуг назначение и применение этих методов лечения. Финансирование правительством медицинских исследований стимулирует инновации в этой области, что приводит к разработке новых и более эффективных внутривенных растворов. Инвестиции в инфраструктуру здравоохранения и исследования способствуют созданию среды, благоприятствующей принятию передовых методов лечения, что стимулирует рост рынка. По мере развития здравоохранения Японии эти поддерживающие меры продолжат играть решающую роль в повышении доступности и качества внутривенных растворов, формируя будущее рынка.

Основные проблемы рынка

Проблемы цепочки поставок и логистики

Управление цепочкой поставок и логистикой для внутривенных растворов сопряжено с рядом проблем, влияющих на эффективность рынка и доступность продукции. Производство и распространение внутривенных растворов включают сложные процессы, включая поиск сырья, производство, упаковку и доставку. Обеспечение надежной и бесперебойной цепочки поставок имеет решающее значение для удовлетворения рыночного спроса и поддержания качества продукции.

Одной из ключевых проблем является поиск и управление сырьем. Для внутривенных растворов требуются высококачественные ингредиенты и упаковочные материалы, которые должны соответствовать строгим стандартам безопасности. Любые перебои в поставках этих материалов могут повлиять на графики производства и привести к задержкам в доступности продукции. Производственные процессы для внутривенных растворов также создают проблемы, особенно в поддержании последовательности и соблюдении надлежащей производственной практики (GMP). Обеспечение того, чтобы каждая партия соответствовала требуемым спецификациям и стандартам качества, имеет решающее значение для безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований.

Логистика распределения добавляет еще один уровень сложности. Для внутривенных растворов часто требуются особые условия хранения, такие как контролируемые температуры, для поддержания их эффективности и безопасности. Координация транспортировки и хранения этих продуктов при соблюдении нормативных требований может быть сложной задачей, особенно при работе с большими объемами или в удаленных местах. Нарушения в цепочке поставок, такие как стихийные бедствия, геополитические проблемы или пандемии, могут еще больше повлиять на доступность и распространение внутривенных растворов. Компании должны разработать надежные планы действий в чрезвычайных ситуациях и стратегии управления цепочкой поставок, чтобы снизить эти риски и обеспечить бесперебойную поставку продукции.

Рост стоимости сырья и производства

Рост стоимости сырья и производства является серьезной проблемой для рынка внутривенных растворов в Японии. Производство внутривенных растворов включает в себя различные материалы, включая высококачественные ингредиенты, специализированную упаковку и современное производственное оборудование. Колебания стоимости этих материалов могут повлиять на общие производственные расходы и, следовательно, на ценообразование продукции.

Стоимость сырья растет из-за таких факторов, как сбои в цепочке поставок, возросший спрос и инфляция. Например, стоимость пластмасс и других упаковочных материалов выросла, что повлияло на структуру затрат на внутривенные растворы. Цена фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ может колебаться в зависимости от рыночных условий и изменений в регулировании.

Производственные затраты также способствуют финансовым проблемам, с которыми сталкиваются компании на рынке внутривенных растворов в Японии. Потребность в передовых производственных технологиях, строгих мерах контроля качества и соблюдении нормативных стандартов может привести к увеличению производственных расходов. Компании должны инвестировать в современные объекты и оборудование, чтобы гарантировать постоянное качество и безопасность своей продукции. Для решения этих проблем компаниям может потребоваться изучить экономически эффективные решения, такие как оптимизация производственных процессов, поиск альтернативного сырья или инвестиции в инновационные технологии, повышающие эффективность производства. Эффективное управление затратами при сохранении качества продукции имеет решающее значение для поддержания прибыльности на конкурентном рынке.

Безопасность пациентов и побочные эффекты

Безопасность пациентов и побочные эффекты, связанные с внутривенными растворами, представляют собой значительные проблемы для рынка. Обеспечение безопасности и эффективности внутривенной терапии имеет первостепенное значение, поскольку эти растворы часто вводятся тяжелобольным или уязвимым пациентам. Любые проблемы, связанные с качеством продукции или побочными реакциями, могут иметь серьезные последствия для здоровья пациентов и репутации на рынке.

Одной из проблем является управление риском инфекций или заражения. Внутривенные растворы должны производиться и обрабатываться в строго стерильных условиях, чтобы предотвратить микробное загрязнение. Любое нарушение гигиены или контроля качества может привести к серьезным инфекциям, что представляет значительный риск для пациентов.

Побочные эффекты, связанные с внутривенными растворами, такие как аллергические реакции, дисбаланс электролитов или осложнения, связанные с инфузией, также представляют трудности. Мониторинг и управление этими побочными эффектами требуют надежной клинической практики и протоколов ведения пациентов. Компании должны проводить тщательные клинические испытания для выявления потенциальных побочных эффектов и разрабатывать стратегии по снижению этих рисков. Обеспечение безопасности пациентов подразумевает постоянный мониторинг, строгий контроль качества и соблюдение нормативных стандартов. Компании должны инвестировать в меры безопасности, включая передовые методы стерилизации, комплексное тестирование и послепродажное наблюдение, для решения потенциальных проблем и поддержания высоких стандартов безопасности. В целом, обеспечение безопасности пациентов и управление побочными эффектами имеют решающее значение для поддержания доверия и обеспечения эффективного использования внутривенных растворов в клинической практике. Компании должны уделять первостепенное внимание безопасности, чтобы поддерживать свою репутацию и соответствовать нормативным требованиям.

Основные тенденции рынка

Расширение услуг по уходу на дому

Расширение услуг по уходу на дому является важным фактором развития рынка внутривенных растворов в Японии. Домашнее здравоохранение, включающее домашнюю инфузионную терапию, предоставляет пациентам удобство получения медицинских процедур на дому. Эта тенденция обусловлена достижениями в области медицинских технологий, улучшением результатов лечения пациентов и стремлением к более персонализированному уходу.

Внутривенные растворы играют решающую роль в домашнем здравоохранении, особенно для пациентов, которым требуется длительное или непрерывное лечение, например, страдающих хроническими заболеваниями или проходящих внутривенную нутритивную поддержку. Домашняя инфузионная терапия позволяет пациентам получать необходимое лечение, сводя к минимуму визиты в больницу, что приводит к улучшению качества жизни и снижению расходов на здравоохранение. Рост услуг по уходу на дому поддерживается разработкой удобных для пользователя инфузионных систем, портативных внутривенных устройств и специализированного обучения для лиц, осуществляющих уход. Эти достижения позволяют пациентам безопасно и эффективно получать внутривенную терапию дома. Поскольку спрос на услуги по уходу на дому продолжает расти, потребность во внутривенных растворах также будет расти, что будет способствовать росту рынка.

Технологические достижения в области внутривенных растворов

Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. (именуемая «Taiho») объявила, что «Arokaris® IV infusion 235mg» (непатентованное названиефоснетупитанта хлорид гидрохлорид), селективный антагонист рецепторов NK1 для противорвотной терапии, был добавлен в прайс-лист возмещения Национального медицинского страхования (NHI). Этот новый продукт должен быть запущен в Японии 30 мая 2022 года. Arokaris® предназначен для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, и разработан в виде фосфорилированной пролекарственной инъекции, которая преобразуется в активный компонент, нетупитант. Эффективное управление тошнотой и рвотой после химиотерапии рака является важной клинической потребностью. Taiho, которая получила эксклюзивные права на разработку и маркетинг Arokaris® в Японии через лицензионное соглашение с Helsinn Healthcare SA в апреле 2011 года, с тех пор проводит клинические испытания в Японии. В марте 2022 года Taiho получила одобрение на производство и маркетинг Arokaris® для лечения желудочно-кишечных симптомов (тошнота и рвота, включая отсроченную фазу), связанных с химиотерапией рака, такой как цисплатин.

Интеграция технологий в решения для внутривенного введения также включает разработку персонализированной внутривенной терапии. Настраиваемые решения, которые отвечают индивидуальным требованиям пациентов, таким как определенные балансы электролитов или питательные составы, все чаще встречаются в. Этот уровень персонализации улучшает результаты лечения и удовлетворенность пациентов, способствуя общему росту рынка внутривенных растворов в Японии. По мере развития технологий ожидается, что новые инновации в области внутривенных растворов будут способствовать дальнейшему расширению рынка, предлагая более эффективные и действенные варианты лечения для широкого спектра медицинских состояний.

Сегментарные данные

Сведения о продукте

Основываясь на продукте, полное парентеральное питание (ППП) занимает доминирующее положение по сравнению с периферическим парентеральным питанием (ППП), во многом благодаря своей комплексной способности удовлетворять потребности в питании пациентов, которые не могут употреблять пищу перорально или через энтеральные пути. ППП обеспечивает полное решение в области питания, доставляя все необходимые питательные вещества непосредственно в кровоток через центральный венозный катетер, что позволяет вводить высокую концентрацию питательных веществ в течение длительного периода. Этот метод имеет решающее значение для пациентов с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, обширными хирургическими потребностями или тех, кто не может переносить пероральное или энтеральное питание из-за различных медицинских состояний.

Клинические преимущества TPN значительны; оно позволяет обеспечить полную нутритивную поддержку, включая белки, углеводы, жиры, электролиты, витамины и минералы в одном растворе. Этот комплексный подход имеет жизненно важное значение для пациентов, которым требуется долгосрочная нутритивная поддержка, особенно тех, у кого хронические заболевания или состояния, которые ухудшают усвоение питательных веществ. TPN часто используется в случаях, когда пищеварительная система нефункциональна или серьезно нарушена, что делает его незаменимым инструментом для управления сложными потребностями в питании. Широкое использование TPN в больницах и специализированных учреждениях подчеркивает его важную роль в лечении пациентов, еще больше укрепляя его доминирование на рынке внутривенных растворов в Японии.

Информация о питательных веществах

Основываясь на питательных веществах, парентеральные липидные эмульсии в настоящее время являются доминирующим сегментом по сравнению с углеводами, витаминами и минералами, аминокислотами в разовой дозе и другими питательными компонентами. Парентеральные липидные эмульсии играют решающую роль в полном парентеральном питании (TPN), обеспечивая незаменимыми жирными кислотами и энергией пациентов, которые не могут получать питание пероральным или энтеральным путем. Эти эмульсии особенно важны для длительного внутривенного питания, предлагая концентрированный источник калорий и незаменимых жиров, необходимых для поддержания энергетического баланса и поддержки различных метаболических функций.

Доминирование парентеральных липидных эмульсий можно объяснить их уникальной способностью обеспечивать значительную часть суточной потребности в калориях и незаменимых жирных кислотах, которые имеют решающее значение для здоровья пациента. В отличие от углеводов и белков, которые также являются жизненно важными компонентами внутривенного питания, липидные эмульсии обеспечивают концентрированный источник энергии и незаменимых жирных кислот, которые являются не только основным источником энергии, но и необходимы для синтеза клеточных мембран и других физиологических функций. Это делает их незаменимыми для лечения пациентов со сложными потребностями в питании, особенно тех, кому требуется длительное парентеральное питание из-за таких состояний, как желудочно-кишечные расстройства, рак или тяжелая травма.

Использование парентеральных липидных эмульсий поддерживается постоянными достижениями в технологии рецептур, которые повысили безопасность и эффективность этих продуктов. Такие инновации, как липидные эмульсии с пониженным риском инфекции и воспаления, а также те, которые разработаны для лучшего соответствия естественному жировому обмену организма, повысили их клиническую эффективность и переносимость пациентами. Эти улучшения способствовали широкому принятию и доминированию парентеральных липидных эмульсий на рынке.

Региональные данные

Канто занимал доминирующий регион на рынке внутривенных растворов в Японии. Этот регион, охватывающий Токио и окружающие его префектуры, такие как Канагава, Тиба и Сайтама, выделяется своей существенной инфраструктурой здравоохранения, высокой плотностью населения и значительной концентрацией медицинских учреждений. Регион Канто является домом для крупнейших и самых передовых медицинских учреждений Японии, включая крупные больницы и исследовательские центры, которые стимулируют высокий спрос на внутривенные растворы. Доминирование Канто на рынке внутривенных растворов Японии во многом объясняется его обширной сетью поставщиков медицинских услуг и большим объемом медицинских процедур, требующих внутривенной терапии. Токио, как столица и глобальный мегаполис, принимает многочисленные больницы и специализированные клиники высшего уровня, которые обслуживают широкий спектр медицинских состояний, требующих внутривенных растворов. Высокая распространенность сложных медицинских случаев и передовых протоколов лечения в этом регионе способствует значительному использованию внутривенной терапии.

Система здравоохранения региона Канто выигрывает от значительных государственных и частных инвестиций в медицинскую инфраструктуру и технологии. Это включает в себя финансирование передовых медицинских исследований, современных учреждений и новейшего медицинского оборудования и методов лечения. Присутствие крупных фармацевтических и биотехнологических компаний в регионе Канто еще больше укрепляет рынок, обеспечивая стабильные поставки внутривенных растворов и стимулируя инновации в этой области.

Последние разработки

• Согласно исследованию под названием «Влияние внутривенной инфузионной терапии при острой алкогольной интоксикации на продолжительность времени с момента прибытия в отделение неотложной помощи до пробужденияпроспективное когортное наблюдательное исследование», одноцентровое проспективное наблюдательное исследование было проведено в отделении неотложной помощи Центрального госпиталя Сил самообороны (SDFCH) в Токио, Япония. Исследование проводилось с 1 октября 2018 года по 31 июля 2019 года. SDFCH — это вторичное учреждение неотложной помощи на 500 коек, расположенное в Токио. За период исследования в больницу поступило 5257 пациентов. Из них 267 пациентов соответствовали критериям включения в исследование, и 201 в конечном итоге были включены в окончательный анализ (см. рис. 1). Из 201 пациента 109 получали внутривенные жидкости (ЭКО), а 92 — нет. Исходные характеристики были схожими между двумя группами (см. таблицу 2). Медиана составила 23 года (межквартильный размах, 21–29) в группе ЭКО и 23 года (межквартильный размах, 21–27) в группе без ЭКО. Всем пациентам в группе ЭКО вводили 1000 мл лактированного раствора Рингера независимо от массы тела. В подгрупповой анализ пациентов с ежедневным употреблением алкоголя, классифицированный как «почти каждый день», было включено 42 пациента, из которых 28 получили ЭКО, а 14 — нет. Значительные различия наблюдались в баллах по шкале комы Глазго (GCS) на месте происшествия (9 [межквартильный размах, 6–12] в группе ЭКО против 13,5 [межквартильный размах, 8,3–14] в группе без ЭКО; P = 0,02), систолическом артериальном давлении (113 мм рт. ст. [межквартильный размах, 104–121 мм рт. ст.] против 101,5 мм рт. ст. [межквартильный размах, 96–108,3 мм рт. ст.] соответственно; P = 0,03) и уровнях pH (7,33 [межквартильный размах, 7,31–7,35] против 7,35 [межквартильный размах, 7,33–7,44] соответственно; P = 0,027) (см. Таблицу S1). Из 66 подходящих пациентов, которые не участвовали, 53 были исключены из-за нарушений протокола (см. Рис. 1), включая 24, которые получили терапию ЭКО.

Ключевые игроки рынка

• Fresenius Kabi Japan KK
• Pfizer Japan Inc.
• Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.
• Baxter Japan Co., Ltd.
• Braun Aesculap Japan Co., Ltd.