Рынок биоаналогов Японии, по продуктам (моноклональные антитела, рекомбинантные гормоны, иммуномодуляторы, противовоспалительные агенты, прочее), по применению (заболевания крови, дефицит гормона роста, хронические и аутоиммунные заболевания, онкология, прочее), по каналам сбыта (больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки), по регионам, прогноз конкуренции и возможности, 2020–2030 гг.

Обзор рынка

Японский рынок биоаналогов оценивался в 502,09 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,12% до 2030 года. Японский рынок биоаналогов — это динамичный сектор со значительным потенциалом роста, обусловленным достижениями в области регулирования, ростом расходов на здравоохранение и меняющейся динамикой рынка. Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) играет важную роль в надзоре за одобрением и регулированием биоаналогов, гарантируя их соответствие строгим стандартам безопасности, эффективности и качества.

Рынок характеризуется благоприятной нормативной средой и растущим спросом на экономически эффективные методы лечения. Технологические инновации в биопроизводстве дополнительно поддерживают его расширение. Несмотря на такие проблемы, как принятие рынком и ценовое давление, общие перспективы японского рынка биоаналогов остаются положительными, с ожиданиями дальнейшего роста и инноваций в предстоящие годы.

Ключевые движущие силы рынка

Рост расходов на здравоохранение и спрос на доступные методы лечения

Система здравоохранения Японии сталкивается со значительным экономическим давлением из-за роста расходов на здравоохранение. Это обусловлено старением населения, ростом распространенности хронических заболеваний и высокими расходами, связанными с передовыми методами лечения и биопрепаратами. В Японии одна из самых высоких долей пожилых граждан в мире, что приводит к росту спроса на медицинские услуги и долгосрочный уход. По мере того как люди стареют, они чаще страдают от хронических заболеваний, таких как диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак, которые требуют постоянного лечения. Распространенность хронических заболеваний требует использования дорогостоящих биологических методов лечения, что может стать существенным финансовым бременем как для системы здравоохранения, так и для пациентов. Такой сценарий усиливает потребность в более экономически эффективных альтернативах, таких как биоаналоги. Необходимость правительства управлять расходами на здравоохранение в рамках бюджетных ограничений подталкивает политиков и поставщиков медицинских услуг к поиску доступных, но эффективных вариантов лечения. Биоаналоги представляют собой жизнеспособное решение для сдерживания роста расходов на здравоохранение при сохранении эффективности лечения. Биоаналоги предлагают экономически эффективную альтернативу оригинальным биологическим препаратам, что делает их привлекательным вариантом для систем здравоохранения, стремящихся сократить расходы без ущерба для качества медицинской помощи. Биоаналоги обычно стоят на 15–30 % ниже, чем их референтные биологические препараты. Эта существенная разница в цене позволяет системам здравоохранения более эффективно распределять ресурсы и расширять доступ к основным методам лечения. Биоаналоги разработаны так, чтобы быть очень похожими на свои референтные продукты с точки зрения безопасности, эффективности и качества. Терапевтическая эквивалентность гарантирует, что пациенты получат те же клинические преимущества по сниженной цене, что делает биоаналоги финансово выгодным выбором. Внедрение биоаналогов стимулирует конкуренцию на рынке биологических препаратов, что может привести к дальнейшему снижению цен как на биоаналоги, так и на оригинальные биопрепараты. Эта конкурентная динамика приносит пользу всей экосистеме здравоохранения за счет снижения затрат.

Доступность биоаналогов значительно расширяет доступ пациентов к биологическим методам лечения, что особенно важно при лечении хронических и сложных заболеваний. Снижая ценовой барьер, биоаналоги делают биологические методы лечения доступными для более широкого круга пациентов, включая тех, кто в противном случае не смог бы позволить себе такие методы лечения. Это имеет решающее значение для улучшения результатов лечения и качества жизни пациентов с хроническими заболеваниями. Страховые компании и национальные программы медицинского страхования с большей вероятностью будут покрывать биоаналоги из-за их экономической эффективности. Благоприятная политика возмещения гарантирует, что пациенты могут получить доступ к этим методам лечения с минимальными расходами из собственного кармана, что еще больше способствует их принятию. Повышение доступности биоаналогов может оказать существенное положительное влияние на общественное здравоохранение, обеспечивая раннее и устойчивое лечение хронических заболеваний, снижая прогрессирование заболеваний и снижая долгосрочные расходы на здравоохранение. Поддержка биоаналогов правительством Японии посредством политических инициатив и нормативно-правовой базы является существенным фактором роста рынка. Правительство внедрило политику, которая поощряет разработку и использование биоаналогов. К ним относятся финансовые стимулы для производителей, оптимизированные пути регулирования и инициативы по содействию внедрению биоаналогов в систему здравоохранения. Интегрируя биоаналоги в национальную систему здравоохранения, правительство гарантирует, что эти экономически эффективные методы лечения будут доступны широкому кругу пациентов. Эта интеграция поддерживается образовательными кампаниями, направленными на поставщиков медицинских услуг и пациентов, чтобы повысить доверие к биоаналогам. Долгосрочное стратегическое планирование правительством для решения проблемы растущих расходов на здравоохранение включает в себя содействие использованию биоаналогов в качестве ключевого компонента стратегий сдерживания расходов. Этот дальновидный подход поддерживает устойчивое финансирование здравоохранения.

Рост расходов на здравоохранение в Японии и спрос на доступные методы лечения являются мощными драйверами роста рынка биоаналогов. Экономическое давление на систему здравоохранения, экономическая эффективность биоаналогов, возросшая доступность и финансовая доступность, а также надежная государственная и политическая поддержка в совокупности создают благоприятную среду для внедрения биоаналогов. Эти драйверы гарантируют, что биоаналоги играют решающую роль в управлении расходами на здравоохранение, поддерживая высокие стандарты ухода за пациентами, в конечном итоге способствуя устойчивости и эффективности системы здравоохранения Японии.

Технологические достижения в биопроизводстве

Технологические достижения в биопроизводстве играют решающую роль в стимулировании роста рынка биоаналогов в Японии. Эти достижения повышают эффективность, рентабельность и качество биоаналогов, облегчая их разработку и внедрение на рынок.

Современные технологии биообработки значительно улучшили производство биоаналогов, что привело к повышению эффективности и снижению затрат. Одноразовые биореакторы, также известные как утилизируемые биореакторы, произвели революцию в производстве биоаналогов. Эти системы снижают необходимость очистки и стерилизации между партиями, тем самым снижая эксплуатационные расходы и время выполнения заказа. Их гибкость и масштабируемость также позволяют быстро реагировать на рыночный спрос и нормативные изменения. Непрерывные производственные процессы позволяют производить биоаналоги бесперебойно, в отличие от традиционного серийного производства. Такой подход улучшает последовательность процесса, снижает производственные затраты и увеличивает общий выход. Непрерывное производство также позволяет осуществлять мониторинг и контроль в реальном времени, обеспечивая высокое качество продукции. Инновации в области инженерии клеточных линий, включая разработку надежных и высокопродуктивных клеточных линий, способствуют более эффективному и надежному производству биоаналогов. Эти достижения повышают уровни экспрессии терапевтических белков, повышая производительность и снижая затраты. Достижения в области аналитических технологий играют решающую роль в обеспечении качества и последовательности биоаналогов. Высокоразрешающая масс-спектрометрия предоставляет подробную информацию о молекулярной структуре биоаналогов, позволяя проводить точную характеристику и оценку сопоставимости. Эта технология гарантирует, что биоаналоги соответствуют строгим нормативным требованиям и сохраняют терапевтическую эквивалентность референтным продуктам. Такие методы, как сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография (UHPLC) и хроматографические методы анализа белков, улучшают разделение и идентификацию компонентов биоаналогов. Эти методы необходимы для обнаружения и количественной оценки примесей, обеспечивая безопасность и эффективность биоаналогов. Инновации в профилировании гликозилирования позволяют проводить подробный анализ паттернов гликозилирования, которые имеют решающее значение для эффективности и безопасности гликозилированных биоаналогов. Точное профилирование гарантирует, что биоаналоги имеют схожие профили гликозилирования с их референтными биологическими препаратами.

Мониторинг процесса в реальном времени с помощью цифровых датчиков и аналитики данных обеспечивает непрерывный надзор за процессами биопроизводства. Такая интеграция позволяет немедленно обнаруживать отклонения, обеспечивая постоянное качество продукции и снижая риск сбоев партий. Машинное обучение и искусственный интеллект (ИИ) используются для оптимизации процессов биопроизводства, прогнозирования результатов и выявления потенциальных проблем до их возникновения. Эти технологии повышают эффективность процесса, сокращают время разработки и поддерживают принятие решений на основе данных. Автоматизация и робототехника оптимизируют различные аспекты производства биоаналогов, включая культивирование клеток, сбор урожая и очистку. Эти технологии сокращают ручное вмешательство, минимизируют человеческие ошибки и повышают общую эффективность процесса. Достижения в технологиях формулирования повышают стабильность и биодоступность биоаналогов. Эти технологии включают инновационные вспомогательные вещества и системы доставки, которые обеспечивают оптимальную терапевтическую эффективность и соблюдение пациентом режима лечения. Разработка новых систем доставки, таких как формулы с пролонгированным высвобождением и альтернативные пути введения, повышает удобство для пациентов и приверженность к биоаналогичным методам лечения. Это нововведение расширяет рыночный потенциал биоаналогов, удовлетворяя разнообразные потребности пациентов.

Повышение признания и осведомленности рынка

Рост японского рынка биоаналогов в значительной степени зависит от повышения признания и осведомленности рынка среди медицинских работников, пациентов и политиков. Этот сдвиг имеет решающее значение для более широкого принятия и использования биоаналогов. Растущие клинические данные, демонстрирующие эффективность и безопасность биоаналогов по сравнению с их референтными биопрепаратами, повысили доверие со стороны поставщиков медицинских услуг. Строгие клинические испытания и реальные данные, демонстрирующие схожие терапевтические результаты и профили безопасности с оригинальными биопрепаратами, укрепляют доверие к биоаналогам. Текущие образовательные программы и семинары, направленные на медицинских работников, улучшили понимание и знание биоаналогов. Эти инициативы решают проблемы биоподобия, дают представление о нормативных процессах и освещают успешные тематические исследования, что приводит к большему принятию среди врачей. Включение биоподобных препаратов в клинические руководства и протоколы лечения авторитетными медицинскими обществами и организациями обеспечивает авторитетное одобрение. Такая интеграция облегчает принятие биоподобных препаратов в качестве части стандартной практики лечения, побуждая врачей назначать их.

Кампании по обучению пациентов, направленные на информирование общественности о преимуществах и безопасности биоподобных препаратов, помогают развеять заблуждения и укрепить доверие. Четкая, доступная информация о том, как работают биоподобные препараты, и их экономической эффективности, успокаивает пациентов и способствует принятию. Более низкая стоимость биоподобных препаратов по сравнению с оригинальными биопрепаратами означает снижение расходов из собственного кармана для пациентов. Это ценовое преимущество делает биоподобные препараты привлекательным вариантом для пациентов, которые финансово обременены дорогостоящей биологической терапией. Положительный опыт и отзывы пациентов, которые использовали биоподобные препараты, способствуют более широкому принятию. Реальные истории успеха подчеркивают эффективность биоаналогов и их роль в лечении хронических заболеваний, способствуя позитивному восприятию среди потенциальных пользователей. Одобрения со стороны регулирующих органов, таких как Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA), гарантируют безопасность и эффективность биоаналогов. Одобрения регулирующих органов и руководящие принципы, которые облегчают внедрение и использование биоаналогов, укрепляют доверие среди заинтересованных сторон. Поддерживающая государственная политика, включая стимулы для производителей биоаналогов и благоприятные условия возмещения, способствует разработке и внедрению биоаналогов. Эта политика гарантирует, что биоаналоги интегрируются в системы здравоохранения и доступны для пациентов. Программы, направленные на поощрение использования биоаналогов, такие как финансовые стимулы для поставщиков медицинских услуг и учреждений, способствуют их внедрению. Эти инициативы согласовывают экономические выгоды с принятием клинических решений, усиливая использование биоаналогов.

Растущее количество биоаналогов, представленных на рынке, предоставляет поставщикам медицинских услуг и пациентам больше возможностей. Разнообразный портфель биоаналогов гарантирует наличие альтернатив для различных терапевтических нужд, что повышает их привлекательность. Появление нескольких биоаналогов для одного и того же референтного продукта стимулирует конкуренцию, что приводит к дальнейшему снижению цен и повышению доступности. Конкурентное ценообразование расширяет доступ пациентов и поощряет использование биоаналогов вместо более дорогих биопрепаратов. Расширение присутствия биоаналогов в различных терапевтических областях и условиях лечения повышает их заметность и принятие. По мере того, как биоаналоги становятся все более интегрированными в протоколы лечения, их использование становится более распространенным. Фармакоэкономические исследования, демонстрирующие экономическую эффективность биоаналогов по сравнению с референтными биопрепаратами, подтверждают их включение в формуляры и руководства по лечению. Эти анализы подчеркивают финансовые преимущества биоаналогов как для систем здравоохранения, так и для пациентов. Экономия, достигнутая за счет использования биоаналогов, может быть перенаправлена на другие области здравоохранения, такие как профилактическая помощь и лечение дополнительных пациентов. Такое эффективное распределение ресурсов подчеркивает ценность биоаналогов в оптимизации расходов на здравоохранение.

Основные проблемы рынка

Принятие рынком и поведение врачей при назначении препаратов

Принятие рынком биоаналогов имеет решающее значение для их успеха. Однако завоевание доверия и уверенности поставщиков медицинских услуг и пациентов остается проблемой.

Часто наблюдается отсутствие всестороннего образования и осведомленности среди поставщиков медицинских услуг относительно эффективности и безопасности биоаналогов. Это может привести к нежеланию назначать биоаналоги, поскольку врачи могут предпочесть использовать известные фирменные биологические препараты. Пациенты могут не решаться переходить на биоаналоги из-за опасений по поводу эффективности и безопасности. Без адекватной информации и заверений со стороны поставщиков медицинских услуг принятие пациентами остается низким. Постоянный мониторинг биоаналогов после одобрения имеет важное значение для обеспечения безопасности и эффективности. Любые кажущиеся пробелы в фармаконадзоре могут подорвать доверие среди поставщиков медицинских услуг и пациентов, еще больше ограничивая принятие рынком.

Экономическое и конкурентное давление

Экономические факторы и конкурентная динамика на фармацевтическом рынке также создают значительные проблемы для роста биоаналогов в Японии.

Разработка биоаналогов является дорогостоящей, включает в себя сложные технологии, обширные клинические испытания и строгое соблюдение нормативных требований. Эти высокие затраты могут стать барьером для входа и ограничить количество игроков на рынке. Биоаналоги призваны стать экономически эффективной альтернативой оригинальным биопрепаратам. Однако агрессивные ценовые стратегии компаний-производителей и конкуренция между производителями биоаналогов могут сократить размер прибыли, что затрудняет достижение устойчивой рентабельности. Патентные тяжбы и исключительные права оригинальных биопрепаратов могут задержать выход биоаналогов на рынок. Преодоление этих юридических сложностей требует значительных ресурсов и может повлечь за собой значительные финансовые риски.

Основные тенденции рынка

Нормативно-правовые усовершенствования и оптимизированные процессы утверждения

Наиболее влиятельными тенденциями, способствующими росту рынка биоаналогов в Японии, являются постоянное совершенствование и оптимизация нормативно-правовой базы. Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) в Японии добилось значительных успехов в создании более эффективного и прозрачного процесса утверждения биоаналогов.

PMDA внедрило меры по сокращению времени, необходимого для утверждения биоаналогов. Это включает в себя приоритетность заявок на биоаналоги с высоким спросом и улучшение процедур рассмотрения, тем самым ускоряя выход на рынок. Приведение нормативных требований Японии в соответствие с международными стандартами, такими как установленные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), способствует более плавной интеграции мирового рынка и принятию биоаналогов. Правительство Японии начало проводить политику, поощряющую разработку и использование биоаналогов. К ним относятся налоговые льготы, гранты на исследования и разработки, а также инициативы по содействию использованию биоаналогов в национальной системе здравоохранения.

Рост расходов на здравоохранение и спрос на экономически эффективные методы лечения

Рост расходов на здравоохранение в Японии, обусловленный старением населения и растущей распространенностью хронических заболеваний, стимулирует спрос на экономически эффективные варианты лечения. Биоаналоги предлагают значительную экономию по сравнению с их референтными биопрепаратами, что делает их привлекательной альтернативой.

Биоаналоги обеспечивают те же терапевтические преимущества, что и оригинальные биопрепараты, но по более низкой цене. Эта экономическая эффективность имеет решающее значение для устойчивости системы здравоохранения Японии, особенно с учетом растущего бремени хронических заболеваний, таких как рак, диабет и аутоиммунные расстройства. Доступность биоаналогов гарантирует, что большее количество пациентов может получить доступ к необходимому лечению. Это особенно важно в такой стране, как Япония, где правительство сосредоточено на предоставлении высококачественного здравоохранения всем гражданам. Японская система здравоохранения и страховые компании все больше поддерживают использование биоаналогов посредством благоприятной политики возмещения. Эта тенденция, вероятно, сохранится, еще больше стимулируя принятие биоаналогов.

Технологические инновации и достижения в биопроизводстве

Технологические достижения в биопроизводстве и биотехнологии значительно улучшают разработку и производство биоаналогов. Эти инновации снижают производственные затраты, улучшают качество продукции и ускоряют время выхода на рынок.

Инновации в биообработке, такие как одноразовые биореакторы, непрерывное производство и улучшенная разработка клеточных линий, повышают эффективность и масштабируемость производства биоаналогов. Эти технологии позволяют производителям производить высококачественные биоаналоги по более низкой цене. Интеграция биоаналогов с подходами прецизионной медицины расширяет их терапевтическое применение. Персонализированные схемы лечения, адаптированные к индивидуальным профилям пациентов, становятся более осуществимыми с использованием биоаналогов, особенно в онкологии и аутоиммунных заболеваниях. Внедрение цифровых технологий и аналитики данных в индустрии биоаналогов оптимизирует процессы НИОКР, улучшает дизайн клинических испытаний и улучшает управление цепочкой поставок. Цифровые инструменты также способствуют улучшению фармаконадзора и пострегистрационного надзора, гарантируя безопасность и эффективность биоаналогов.

Сегментарные данные

Сведения о продукте

Исходя из категории продукта, сегмент моноклональных антител стал доминирующим на рынке японских биоаналогов в 2024 году. Моноклональные антитела являются ведущим сегментом на рынке японских биоаналогов. Эти биопрепараты, предназначенные для воздействия на определенные клетки, стали незаменимыми при лечении различных состояний, включая рак, аутоиммунные заболевания и хронические воспалительные состояния. mAb широко используются в онкологии для таргетной терапии рака, а также при аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и воспалительное заболевание кишечника. Распространенность этих состояний и клиническая эффективность mAb в их лечении обуславливают значительный спрос.

Японская фармацевтическая промышленность столкнулась с всплеском разработки и одобрения биоаналогов mAb, подкрепленным благоприятными регулирующими путями. Быстрый выход на рынок новых биоаналогов mAb усиливает конкуренцию и доступность. Биоаналоги mAb предлагают более доступные варианты по сравнению с их оригинальными биопрепаратами, делая эти методы лечения доступными для более широкого круга пациентов. Эта экономическая эффективность особенно важна в японской системе здравоохранения, которая стремится сбалансировать качественную помощь с экономической устойчивостью. Ожидается, что эти факторы будут способствовать росту этого сегмента.

Application Insights

Ожидается, что сегмент онкологии будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Япония сталкивается со значительным бременем рака, который является основной причиной заболеваемости и смертности. Это обуславливает постоянный спрос на эффективные и доступные методы лечения рака. Биоподобные препараты являются экономически эффективной альтернативой дорогостоящим биологическим методам лечения, что делает их весьма привлекательными в онкологии, где затраты на лечение существенны. Такая доступность увеличивает доступ пациентов к жизненно важным методам лечения.

Японские регулирующие органы, включая Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA), упростили процессы одобрения биоаналогов, особенно в онкологии. Это способствовало выходу на рынок многочисленных биоаналогичных продуктов. Моноклональные антитела и другие биопрепараты, используемые в онкологии, имеют широкий спектр применения при различных типах рака, что еще больше расширяет их рыночный охват. Доказанная клиническая эффективность биоаналогов в онкологии в сочетании с растущим признанием среди поставщиков медицинских услуг поддерживает их широкое внедрение. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Канто стал доминирующим на японском рынке биоаналогов в 2024 году, занимая самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Будучи экономическим центром Японии, Канто является домом для Токио, столицы страны, и Иокогамы, которые являются основными центрами для фармацевтических и биотехнологических компаний. Такая концентрация лидеров отрасли способствует созданию среды, готовой для инноваций и сотрудничества, продвигая вперед рынок биоаналогов.

Ключевыми факторами, лежащими в основе доминирования Канто, являются его передовые возможности в области исследований и разработок (НИОКР). В регионе расположено множество ведущих университетов, научно-исследовательских институтов и биотехнологических инкубаторов, которые необходимы для разработки и продвижения биоаналогичных продуктов. Эти институты не только способствуют передовым исследованиям, но и способствуют постоянному потоку высококвалифицированных специалистов, обеспечивая конкурентное преимущество в области биоаналогичных инноваций. Регион Канто получает значительную государственную поддержку и благоприятную политику, которая поощряет фармацевтические исследования и коммерциализацию. Такие инициативы, как налоговые льготы, гранты и оптимизированные процессы регулирования, облегчают компаниям ориентирование в сложной сфере одобрения биоаналогов. Эта благоприятная нормативная среда ускоряет время вывода на рынок новых биоаналогичных продуктов, давая компаниям из Канто стратегическое преимущество. Обширная инфраструктура здравоохранения региона еще больше укрепляет его лидерство на рынке. Благодаря высокой концентрации больниц, клиник и поставщиков медицинских услуг, Канто предлагает значительную базу пациентов для клинических испытаний и пострегистрационного наблюдения. Такой доступ к разнообразной популяции пациентов обеспечивает более комплексное и эффективное клиническое тестирование биоаналогов, гарантируя более высокие стандарты безопасности и эффективности.

Кроме того, возможности связи и логистики Канто способствуют эффективному распределению и управлению цепочками поставок. Наличие крупных портов и аэропортов в регионе гарантирует, что биоаналогичные продукты могут быстро распространяться как внутри страны, так и за рубежом. Это логистическое преимущество не только способствует проникновению на местный рынок, но и расширяет возможности экспорта, укрепляя доминирование региона на рынке. Регион Канто также пользуется надежной финансовой поддержкой, поскольку многочисленные венчурные компании и инвесторы активно поддерживают биотехнологические предприятия. Эта финансовая экосистема обеспечивает необходимый капитал для разработки биоаналога, от начальных фаз НИОКР до коммерциализации и расширения рынка.

Последние события

• В сентябре 2023 года исландский производитель биоаналогов Alvotech объявил, что его партнер по коммерциализации в Японии, Fuji Pharma Co., Ltd. (Fuji), получил одобрение на маркетинг от Агентства по фармацевтическим препаратам и медицинским приборам (PMDA) для биоаналога устекинумаба AVT04. Это первое одобрение биоаналога аустекинумаба в Японии.
• В декабре 2023 года компания Biocon Biologics, дочерняя компания Biocon, объявила о соглашении с Sandoz, предоставляющем Sandoz эксклюзивные права на продвижение, продажу и распространение ее биоаналога адалимумаба для подкожных инъекций в Японии.
• В сентябре 2022 года противораковый биоаналог Celltrion дебютировал в Японии после одобрения продаж от Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Препарат теперь разрешен для лечения метастатического колоректального рака, немелкоклеточного рака легких и других заболеваний.

Ключевые игроки рынка

• NovartisAG
• Pfizer Inc.
• Amgen Inc
• Coherus BioSciences, Inc
• Viatris Inc
• Samsung Bioepis Co., Ltd