Рынок лекарств от легочной артериальной гипертензии в Японии, по классу лекарств (антагонисты рецепторов эндотелина (ERA), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (PDE-5), стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (sGC), аналоги простациклина, блокаторы кальциевых каналов, другие), по способу введения (перорально, ингаляционно, внутривенно, подкожно), по каналу сбыта (больничные аптеки, розничные аптеки, интер

Обзор рынка

Японский рынок препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии в 2024 году оценивался в 230,11 млн долларов США, и, как ожидается, в прогнозируемый период будет наблюдаться устойчивый рост со среднегодовым темпом роста 5,38% до 2030 года. Японский рынок препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) — это динамичный сектор, характеризующийся постоянной эволюцией, в первую очередь обусловленной терапевтическими достижениями, ростом распространенности заболеваний и благоприятной политикой в области здравоохранения. Рынок продемонстрировал устойчивый рост благодаря увеличению числа случаев ЛАГ и значительному прогрессу в разработке лекарств.

Ключевыми факторами являются повышенная осведомленность, улучшенные диагностические инструменты и внедрение новых методов лечения. Расширение рынка подкреплено растущим спросом на эффективные методы лечения и устойчивыми инвестициями в фармацевтические исследования и разработки. Регулирующая поддержка, включая ускоренное одобрение лекарств, дополнительно способствует росту рынка, облегчая доступность новых методов лечения.

Такие проблемы, как высокая стоимость лечения и изменчивая осведомленность о заболеваниях, сохраняются, но рынок остается многообещающим. Ожидается, что акцент на персонализированной медицине и существенные инвестиции в НИОКР повлияют на будущий рост, что приведет к улучшению результатов лечения пациентов и более широкому спектру методов лечения ЛАГ.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в области медицинских исследований и разработки лекарств

Достижения в области медицинских исследований и разработки лекарств являются основными факторами роста на рынке лекарств от легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в Японии. Эти достижения приводят к созданию более эффективных методов лечения, улучшению результатов лечения пациентов и более широкому спектру терапевтических возможностей. Ключевые аспекты того, как эти достижения стимулируют рост рынка, включают инновации в терапевтических целях, повышение эффективности и безопасности лекарств, разработку комбинированной терапии и ускорение процессов одобрения лекарств.

Медицинские исследования привели к более глубокому пониманию патофизиологии ЛАГ, выявлению новых молекулярных и генетических целей для терапии. Это привело к разработке новых классов препаратов, таких как стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) и селективные агонисты рецепторов простациклина. Эти инновационные методы лечения предлагают механизмы действия, которые специально направлены на устранение основных причин ЛАГ, обеспечивая более эффективные и целенаправленные вмешательства. Внедрение этих новых методов лечения расширяет возможности лечения, давая надежду пациентам, которые могут не реагировать адекватно на существующие лекарства. Текущие исследовательские усилия направлены на повышение эффективности и безопасности профилей препаратов ЛАГ. Фармацевтические компании инвестируют в усовершенствование существующих препаратов для улучшения их терапевтических результатов и снижения побочных эффектов. Например, достижения в области антагонистов рецепторов эндотелина (ERA) и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (PDE-5) привели к созданию препаратов с лучшей переносимостью и более высокой эффективностью. Улучшенные лекарственные препараты гарантируют, что пациенты получат максимальную пользу с минимальными побочными эффектами, что приводит к более высокой приверженности пациентов и удовлетворенности. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на эти передовые методы лечения на рынке.

Комбинированная терапия стала важнейшей стратегией в лечении ЛАГ, обусловленной исследованиями, демонстрирующими, что сочетание препаратов с различными механизмами действия может обеспечить синергетические преимущества. Медицинские исследования поддерживают использование комбинированной терапии для достижения лучшего контроля симптомов ЛАГ и замедления прогрессирования заболевания. Например, сочетание ERA с ингибитором PDE-5 или аналогом простациклина может усилить терапевтический эффект по сравнению с монотерапией. Разработка и одобрение комбинированных препаратов с фиксированной дозой еще больше упрощают схемы лечения, улучшая приверженность пациентов и результаты. Успех комбинированной терапии способствует росту рынка, предлагая более комплексные варианты лечения. Достижения в области медицинских исследований также оптимизируют процессы разработки и одобрения лекарств. Улучшенные клинические испытания, исследования на основе биомаркеров и адаптивные методики испытаний ускоряют оценку новых лекарств. Регулирующие органы в Японии, такие как Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), все чаще принимают ускоренные пути рассмотрения для инновационных и орфанных препаратов, включая препараты для ЛАГ. Более короткие сроки одобрения гарантируют, что передовые методы лечения быстрее выйдут на рынок, принося пользу пациентам и стимулируя рост рынка. Кроме того, сотрудничество между регулирующими органами и фармацевтическими компаниями способствует эффективной разработке и одобрению новых методов лечения.

Сосредоточение внимания на исследованиях ЛАГ привлекло значительные инвестиции как из государственного, так и из частного секторов. Государственное финансирование, гранты и субсидии поддерживают исследовательские инициативы, направленные на открытие новых методов лечения и улучшение существующих. Фармацевтические компании также выделяют значительные ресурсы на разработку препаратов для ЛАГ, движимые потенциалом значительных рыночных возможностей. Увеличение инвестиций ускоряет темпы инноваций, что приводит к постоянному выходу на рынок новых методов лечения. Появление персонализированной медицины произвело революцию в подходе к лечению ЛАГ. Научно-исследовательские усилия все больше сосредотачиваются на выявлении генетических, молекулярных и клинических маркеров, которые могут предсказать индивидуальную реакцию пациента на конкретную терапию. Персонализированные планы лечения на основе этих маркеров гарантируют, что пациенты получат наиболее подходящую и эффективную терапию для своего состояния. Переход к точной медицине улучшает результаты лечения и сокращает подходы проб и ошибок, способствуя удовлетворенности пациентов и росту рынка.

Распространенность легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) растет

С апреля 2008 года по сентябрь 2020 года данные из японской базы данных Medical Data Vision анализировались для оценки распространенности, заболеваемости, характеристик пациентов, схем лечения и использования вазодилататоров по линиям лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Анализ выявил уровень распространенности 0,392% среди пациентов с системной красной волчанкой (СКВ).

Усилия по повышению осведомленности общественности и просвещению как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг о ЛАГ привели к более высокому уровню распознавания симптомов и повышению вероятности обращения за медицинской помощью. Информационные кампании и образовательные инициативы улучшили понимание заболевания, что привело к большему количеству людей, прошедших тестирование и диагностику. В результате диагностированный пул пациентов расширяется, создавая больший рынок для препаратов от ЛАГ. Повышение осведомленности также побуждает пациентов обращаться за лечением раньше, способствуя более эффективному лечению заболевания и повышению спроса на фармацевтические препараты. Растущая распространенность ЛАГ привела к повышенному вниманию к лечению заболевания и разработке комплексных стратегий лечения. Системы здравоохранения и фармацевтические компании все чаще отдают приоритет ЛАГ как важной терапевтической области. Это внимание отражается в разработке новых руководств по лечению, инвестициях в исследования и разработки новых методов лечения и реализации программ поддержки пациентов. Повышенное внимание к лечению ЛАГ эффективно стимулирует спрос на широкий спектр препаратов и терапевтических вариантов, тем самым расширяя рынок.

Экономическое бремя ЛАГ для систем здравоохранения и экономики в целом также стимулирует рост рынка. ЛАГ — хроническое заболевание, требующее длительного лечения и регулярного медицинского ухода, что приводит к значительным расходам на здравоохранение. По мере увеличения распространенности ЛАГ растут и сопутствующие расходы, побуждая как государственный, так и частный секторы инвестировать в более эффективные методы лечения. Экономическое влияние ЛАГ стимулирует усилия по поиску инновационных и экономически эффективных решений, включая разработку новых препаратов и методов лечения, что, в свою очередь, стимулирует рост рынка. В ответ на растущую распространенность ЛАГ правительство и учреждения здравоохранения реализуют политику и программы, направленные на улучшение управления заболеванием и доступа к лечению. Эта поддержка включает финансирование исследований, субсидии на разработку лекарств и инициативы по улучшению доступа пациентов к лекарствам. Такая институциональная поддержка способствует созданию среды, благоприятствующей росту рынка, способствуя разработке и доступности новых методов лечения ЛАГ. Растущая распространенность ЛАГ побудила фармацевтические компании сосредоточиться на этом растущем сегменте рынка. Компании инвестируют в исследования для разработки новых и улучшенных методов лечения ЛАГ, что обусловлено большой и растущей популяцией пациентов. Потенциал значительной доли рынка и роста доходов мотивирует фармацевтические компании внедрять инновации и выводить на рынок новые методы лечения, что еще больше стимулирует расширение рынка.

Рост осведомленности и показателей диагностики

Рост осведомленности и показателей диагностики значительно стимулирует рост рынка лекарств от легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в Японии за счет улучшения раннего выявления, повышения вовлеченности пациентов, расширения целевой группы и стимулирования динамики рынка. Эти факторы в совокупности способствуют более устойчивому спросу на методы лечения ЛАГ и более динамичному рыночному ландшафту. Повышение осведомленности о ЛАГ среди поставщиков медицинских услуг и широкой общественности приводит к более раннему и точному выявлению заболевания. Улучшенное понимание симптомов ЛАГ, таких как одышка, усталость и боль в груди, побуждает людей раньше обращаться за медицинской помощью. Передовые диагностические инструменты и методы, такие как эхокардиография высокого разрешения и тесты функции легких, облегчают раннюю диагностику. Раннее выявление позволяет своевременно вмешаться и начать лечение, улучшая результаты лечения пациентов и замедляя прогрессирование заболевания. Это приводит к увеличению числа диагностированных случаев, что впоследствии повышает спрос на препараты от ЛАГ по мере выявления и лечения большего количества пациентов. Повышение осведомленности и просвещения о ЛАГ повышает вовлеченность пациентов и упреждающее управление этим состоянием. Кампании в области общественного здравоохранения, образовательные программы и инициативы по повышению осведомленности сделали пациентов более информированными о ЛАГ и ее лечении. По мере того, как пациенты становятся более осведомленными о своем состоянии, они с большей вероятностью будут активно участвовать в своих планах лечения и придерживаться назначенной терапии. Это возросшее участие пациентов приводит к более высокому использованию препаратов от ЛАГ и большему рыночному спросу на эффективные варианты лечения.

По мере роста осведомленности о ЛАГ выявляется все больше людей, которые в противном случае могли бы остаться недиагностированными. Эта расширенная целевая группа включает пациентов, которым недавно поставили диагноз, или тех, у кого ранее были неправильно диагностированы состояния. Увеличение числа диагностированных пациентов с ЛАГ напрямую приводит к увеличению рынка препаратов от ЛАГ. Фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг признают этот рост базы пациентов, что приводит к увеличению инвестиций в разработку лекарств и маркетинговые усилия, направленные на удовлетворение потребностей более широкой группы пациентов. Рост показателей диагностики стимулирует динамику рынка, создавая возможности для фармацевтических компаний внедрять и продвигать новые методы лечения ЛАГ. По мере увеличения числа диагностированных пациентов растет потребность в разнообразных вариантах лечения для разных стадий и типов ЛАГ. Это стимулирует инновации и конкуренцию на рынке, поощряя разработку новых препаратов и методов лечения. Усиление рыночной конкуренции может привести к улучшению вариантов лечения, лучшим результатам для пациентов и более конкурентоспособным ценам, что еще больше стимулирует рост рынка.

Благодаря большей осведомленности и ранней диагностике пациенты с большей вероятностью начнут и будут придерживаться назначенного лечения. Раннее вмешательство помогает более эффективно контролировать ЛАГ, уменьшая симптомы и улучшая качество жизни. По мере того, как пациенты ощущают преимущества своевременного и эффективного лечения, улучшается соблюдение схем приема лекарств. Более высокие показатели соблюдения приводят к более последовательному использованию препаратов ЛАГ и устойчивому спросу на эти методы лечения, способствуя росту рынка. Повышение осведомленности и показателей диагностики часто приводит к увеличению поддержки со стороны правительства и учреждений здравоохранения. Правительства могут внедрять политику и программы для улучшения управления заболеваниями, субсидирования расходов на лечение и улучшения доступа к лекарствам. Системы здравоохранения могут инвестировать в программы обучения для поставщиков медицинских услуг, чтобы они могли более эффективно распознавать и диагностировать ЛАГ. Такая поддержка помогает расширить охват терапии ЛАГ и удовлетворить потребности растущего населения пациентов, тем самым стимулируя рост рынка. Увеличение распространенности диагностированных случаев ЛАГ стимулирует фармацевтические компании больше инвестировать в исследования и разработки новых и улучшенных методов лечения ЛАГ. Поскольку рынок препаратов для ЛАГ расширяется из-за повышения осведомленности и показателей диагностики, у компаний появляется больше стимулов для инноваций и разработки новых методов лечения. Эти инвестиции в НИОКР приводят к внедрению передовых вариантов лечения, что еще больше стимулирует рост рынка.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты на лечение

Стоимость лечения ЛАГ остается существенным препятствием для роста рынка. Терапия ЛАГ, включая антагонисты рецепторов эндотелина (ERA), ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (PDE-5) и аналоги простациклина, часто является дорогостоящей. Высокая стоимость объясняется сложной природой разработки лекарств, производственных процессов и необходимостью постоянных исследований и клинических испытаний. Эти расходы еще больше усугубляются хронической природой ЛАГ, требующей длительного лечения и постоянного приема лекарств. Для многих пациентов финансовое бремя может быть непосильным, даже при наличии страхового покрытия и государственных субсидий. Высокая стоимость лечения ограничивает доступность этих препаратов, тем самым ограничивая рост рынка.

Ограниченная осведомленность и ранняя диагностика

Осведомленность и ранняя диагностика ЛАГ остаются значительными проблемами. ЛАГ является редким и сложным заболеванием, что часто приводит к задержке диагностики и лечения. Такие симптомы, как одышка, усталость и боль в груди, неспецифичны и могут быть ошибочно приняты за другие более распространенные состояния, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Такая неправильная диагностика или запоздалая диагностика означает, что многие пациенты не получают своевременного и надлежащего лечения, что может усугубить прогрессирование заболевания. Ограниченная осведомленность как среди поставщиков медицинских услуг, так и среди широкой общественности способствует этой проблеме. Повышение осведомленности и улучшение возможностей ранней диагностики имеют решающее значение для своевременного вмешательства, но существующие пробелы в этой области создают проблему для роста рынка.

Сложность нормативных утверждений

Навигация в нормативной среде для препаратов ЛАГ в Японии сложна и требует много времени. Строгие требования к демонстрации безопасности, эффективности и качества новых методов лечения требуют проведения обширных клинических испытаний и всеобъемлющей документации. Процесс утверждения новых препаратов или новых показаний для существующих препаратов может быть длительным, что задерживает выход инновационных методов лечения на рынок. Кроме того, требования пострегистрационного надзора и фармаконадзора увеличивают нормативную нагрузку. Для фармацевтических компаний эти проблемы приводят к более высоким затратам и более длительным срокам вывода на рынок новых методов лечения ЛАГ. Сложность регулирования может сдерживать инвестиции и инновации, ограничивая рост рынка препаратов для лечения ЛАГ.

Основные тенденции рынка

Достижения в разработке лекарств и точной медицине

Область лечения ЛАГ развивается со значительными достижениями в разработке лекарств и применении точной медицины. Исследователи сосредотачиваются на новых терапевтических целях и инновационных лекарственных формулах, которые предлагают улучшенные профили эффективности и безопасности. Например, разработка новых антагонистов рецепторов эндотелина (ERA), ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (PDE-5) и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (sGC) расширяет арсенал найденных методов лечения. Кроме того, подходы точной медицины позволяют разрабатывать персонализированные планы лечения, адаптированные к генетическим и молекулярным характеристикам отдельных пациентов. Эта тенденция гарантирует, что пациенты получат наиболее эффективную терапию, минимизируя побочные эффекты и оптимизируя результаты. Ожидается, что принятие прецизионной медицины приведет к повышению спроса на передовые препараты для лечения ЛАГ, способствуя росту рынка.

Повышенное внимание к пациентоориентированному уходу

Отрасль здравоохранения все больше подчеркивает пациентоориентированный уход, который ставит во главу угла потребности, предпочтения и опыт пациентов. Эта тенденция особенно актуальна на рынке ЛАГ, где управление заболеванием требует комплексного и индивидуального подхода. Фармацевтические компании и поставщики медицинских услуг инвестируют в программы поддержки пациентов, которые предлагают обучение, консультирование и помощь в соблюдении режима лечения. Эти программы направлены на улучшение вовлеченности пациентов, соблюдения назначенного лечения и общего качества жизни. Кроме того, разработка удобных для пользователя систем доставки лекарств, таких как ингаляторы и пероральные формы, повышает удобство и соответствие пациентов. Переход к пациентоориентированному уходу, вероятно, приведет к лучшим результатам для пациентов и повышению спроса на препараты для лечения ЛАГ, что будет способствовать росту рынка.

Интеграция цифровых технологий здравоохранения

Интеграция цифровых технологий здравоохранения производит революцию в лечении хронических заболеваний, таких как ЛАГ. Цифровые медицинские инструменты, включая телемедицину, мобильные приложения для здоровья и носимые устройства, позволяют осуществлять удаленный мониторинг, сбор данных в реальном времени и персонализированную медицинскую информацию. Эти технологии позволяют поставщикам медицинских услуг более эффективно отслеживать симптомы пациентов, соблюдение ими лечения и реакцию на терапию. Для пациентов с ЛАГ непрерывный мониторинг жизненно важных показателей и переносимости физических нагрузок может предоставить ценную информацию для корректировки планов лечения и предотвращения осложнений. Телемедицинские платформы также облегчают своевременные консультации и последующие наблюдения, снижая необходимость в частых визитах в больницу. Внедрение цифровых медицинских решений повышает общую эффективность управления ЛАГ, улучшает результаты лечения пациентов и, как ожидается, будет стимулировать спрос на передовые методы лечения ЛАГ.

Сегментарные данные

Сведения о классах препаратов

На основе категории класса препаратов сегмент антагонистов рецепторов эндотелина (ERA) стал доминирующим на рынке препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии в Японии в 2024 году. ERA, такие как бозентан и амбризентан, продемонстрировали значительную эффективность в управлении ЛАГ. Эти препараты работают, блокируя рецепторы эндотелина, которые играют решающую роль в вазоконстрикции и пролиферации гладкомышечных клеток сосудов. Ингибируя эти рецепторы, ERA помогают расслабить кровеносные сосуды и снизить артериальное давление в легких, улучшая общую функцию сердца и качество жизни пациента. Надежные клинические данные, подтверждающие их эффективность и безопасность, делают ERA предпочтительным выбором среди поставщиков медицинских услуг.

ERA были краеугольным камнем лечения ЛАГ в течение многих лет. Их длительное использование и подтвержденная репутация укоренили их в стандартных рекомендациях по лечению. Осведомленность и уверенность, которые медицинские работники испытывают при назначении ERA, способствуют их широкому использованию. Кроме того, их включение в национальные и международные рекомендации по лечению укрепляет их доминирование на рынке. ERA подходят для широкого круга пациентов с ЛАГ, включая пациентов с идиопатической ЛАГ и ЛАГ, связанной с заболеваниями соединительной ткани. Такая широкая применимость позволяет большему количеству пациентов получать пользу от терапии ERA. Кроме того, многие ERA находятся в пероральных формулах, что повышает приверженность пациентов и удобство по сравнению с другими методами лечения, которые могут потребовать внутривенного или ингаляционного введения. Поддерживающая политика и схемы возмещения расходов японской системы здравоохранения существенно влияют на доступность и финансовую доступность лекарств от ЛАГ. ERA, будучи хорошо зарекомендовавшими себя препаратами, часто получают благоприятный статус возмещения, что делает их более доступными для пациентов. Правительственные инициативы, направленные на лечение хронических заболеваний и улучшение результатов лечения пациентов, дополнительно поддерживают широкое использование ERA.

Постоянные усилия в области НИОКР по улучшению формул ERA и изучению комбинированной терапии также способствуют доминированию сегмента. Фармацевтические компании инвестируют в оптимизацию профилей эффективности и безопасности ERA, а также в разработку новых соединений с лучшими терапевтическими результатами. Эти постоянные инновации гарантируют, что ERA остаются на переднем крае вариантов лечения ЛАГ. ERA выигрывают от сильного проникновения на рынок благодаря присутствию ведущих фармацевтических компаний, которые отдают приоритет их производству и распространению. Эти компании создали надежные цепочки поставок и сети дистрибуции, которые обеспечивают доступность ERA во всех медицинских учреждениях Японии. Конкурентная среда также поощряет постоянное совершенствование и экономическую эффективность, принося пользу всему рынку. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Канто стал доминирующим регионом на рынке препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии в Японии в 2024 году, заняв самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Доминирование региона Канто на рынке препаратов для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в Японии можно объяснить несколькими критическими факторами, которые в совокупности создают благоприятную среду для роста рынка. К этим факторам относятся развитая инфраструктура здравоохранения региона, высокая концентрация специализированных медицинских учреждений, значительное количество пациентов и сильное присутствие ведущих фармацевтических компаний. В Канто находятся некоторые из самых передовых медицинских учреждений Японии, включая первоклассные больницы и научно-исследовательские институты. Эти учреждения оснащены новейшими медицинскими технологиями и высококвалифицированными специалистами в области здравоохранения, что позволяет эффективно диагностировать и лечить сложные состояния, такие как ЛАГ. Наличие современных диагностических инструментов и вариантов лечения привлекает значительное количество пациентов со всей страны, тем самым стимулируя спрос на препараты ЛАГ в регионе.

В регионе сосредоточено большое количество специализированных медицинских центров, специализирующихся на сердечно-сосудистых и легочных заболеваниях. Эти центры часто участвуют в передовых исследованиях и клинических испытаниях новых методов лечения ЛАГ. Наличие таких специализированных учреждений гарантирует пациентам доступ к новейшим протоколам лечения и инновационным лекарственным препаратам, что еще больше повышает спрос на препараты ЛАГ. Канто, включающий Токио и Иокогаму, является самым густонаселенным регионом Японии. Большое и разнообразное население приводит к более высокой заболеваемости различными заболеваниями, включая ЛАГ. Демографический профиль региона, характеризующийся значительным старением населения, также способствует более высокой распространенности ЛАГ, поскольку это заболевание чаще встречается у пожилых людей. Такая существенная база пациентов стимулирует спрос на эффективные варианты лечения ЛАГ.

Канто является центром ведущих фармацевтических компаний и биотехнологических фирм, многие из которых участвуют в разработке и коммерциализации препаратов ЛАГ. Близость этих компаний к крупным медицинским учреждениям и научно-исследовательским институтам облегчает сотрудничество и ускоряет разработку новых методов лечения. Кроме того, эти компании часто имеют надежные дистрибьюторские сети, которые обеспечивают широкую доступность препаратов ЛАГ по всему региону. Регион получает выгоду от значительных инвестиций в медицинские исследования и разработки, особенно в области сердечно-сосудистых и легочных заболеваний. Эти инвестиции поддерживают текущие клинические испытания, открытие новых кандидатов на лекарственные препараты и совершенствование существующих методов лечения. Особое внимание к НИОКР в Канто гарантирует пациентам доступ к самым передовым и эффективным методам лечения ЛАГ, имеющимся в.

Последние разработки

• В сентябре 2023 года компания Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (головной офисТокио, Япония; президентНаоюки Мочида) объявила, что «Treprost® Inhalation Solution 1,74 мг» (непатентованное наименованиетрепростинил; код разработкиMD-711), средство для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), получившее одобрение на продажу 23 декабря 2022 года, будет выпущено на рынок 16 мая 2023 года.
• В марте 2024 года компания Johnson & Джонсон объявил сегодня, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат OPSYNVI® — комбинацию мацитентана, антагониста рецепторов эндотелина (ERA), и тадалафила, ингибитора фосфодиэстеразы 5 (PDE5), в одной таблетке для хронического лечения взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ] Группа I) и функциональным классом (ФК) II-III по классификации ВОЗ. OPSYNVI® одобрен для использования у пациентов с ЛАГ, которые либо не получали лечения, либо уже получают ингибитор ERA, ингибитор PDE5 или оба. Кроме того, OPSYNVI® можно использовать у пациентов, которые в настоящее время принимают стабильные дозы мацитентана 10 мг и тадалафила 40 мг (20 мг x 2) в виде отдельных таблеток.

Ключевые игроки рынка

• GSKPLC
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• United Therapeutics Corporation
• Д-р. Reddy's Laboratories Ltd.
• Sandoz Group AG
• NATCO Pharma Limited
• Zydus Pharmaceuticals, Inc
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Viatris Inc
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd