Рынок РНК-терапии в Северной Америке, по продуктам (вакцины, лекарства), по типу (мРНК-терапия, РНК-интерференция (RNAi), антисмысловые олигонуклеотиды (ASO), другие виды терапии), по показаниям (инфекционные заболевания, редкие генетические заболевания/наследственные заболевания, другие показания), по конечному пользователю (больницы и клиники, амбулаторные хирургические центры, другие), по стран

Рынок РНК-терапии в Северной Америке оценивался в 12,95 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет демонстрировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,48% до 2029 года.

Рынок РНК-терапии в Северной Америке является динамичным и быстрорастущий сектор в области биофармацевтики, характеризующийся разработкой и коммерциализацией терапии на основе РНК для широкого спектра заболеваний. Терапия РНК использует присущие молекулам РНК биологические функции для модуляции экспрессии генов, что делает их мощным инструментом для лечения генетических, инфекционных и хронических заболеваний. Этот рынок стал свидетелем значительного расширения в последние годы, обусловленного достижениями в технологии РНК, повышением осведомленности о прецизионной медицине и растущим спросом на инновационные варианты лечения.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в технологии РНК

Достижения в технологии РНК сыграли ключевую роль в развитии рынка терапии РНК в Северной Америке, произведя революцию в области биофармацевтики и стимулируя инновации в области лечения. Эти технологические прорывы значительно повысили разработку и эффективность терапии на основе РНК, выдвинув ее на передовые позиции в отрасли здравоохранения.

Помимо улучшенной генной модуляции, достижения в технологии РНК также привели к разработке инновационных систем доставки. Эффективная доставка имеет решающее значение для успешного применения РНК-терапии, поскольку эти молекулы могут легко разрушаться или не проникать в целевые клетки. Разработка липидных наночастиц, модифицированных структур РНК и других методов доставки значительно повысила стабильность и биодоступность РНК-терапии, сделав их более практичными и осуществимыми для клинического использования.

Растущая распространенность генетических заболеваний

Растущая распространенность генетических заболеваний стала существенной движущей силой замечательного роста рынка РНК-терапии в Северной Америке. Генетические заболевания охватывают широкий спектр состояний, от редких и орфанных заболеваний до более распространенных заболеваний с генетическим компонентом. Традиционные фармацевтические препараты часто не справляются с эффективным лечением этих состояний, что делает терапию на основе РНК привлекательной и многообещающей альтернативой.

Поскольку генетическое тестирование становится более доступным и недорогим, выявление и диагностика генетических заболеваний набирают популярность. Это более глубокое понимание генетического состава человека еще больше повысило спрос на индивидуальные методы лечения, идеально соответствующие возможностям терапии на основе РНК.

Расширяющиеся возможности применения в онкологии

Расширяющиеся возможности применения РНК-терапии в онкологии сыграли ключевую роль в развитии рынка РНК-терапии в Северной Америке. Онкология остается центром инноваций в биофармацевтической промышленности, а точность и универсальность терапии на основе РНК способствовали значительному прогрессу в лечении рака. Одним из наиболее примечательных достижений в этой области является возможность избирательного нацеливания и модуляции генов, связанных с раком. РНК-терапия, такая как малая интерферирующая РНК (siRNA) и антисмысловые олигонуклеотиды (ASO), предлагает индивидуальный подход к подавлению или регуляции генов, связанных с раком, эффективно подавляя рост и прогрессирование опухоли. Эта точность в манипуляции генами привела к разработке инновационных методов лечения различных типов рака.

Терапия на основе микроРНК (miRNA) также вышла на передний план в исследованиях онкологии. MiRNA — это небольшие некодирующие молекулы РНК, которые играют важную роль в регуляции генов. Нарушение регуляции экспрессии miRNA — обычное явление при раке, способствующее развитию и прогрессированию заболевания. Терапевтические РНК, нацеленные на miRNA, направлены на восстановление их нормальной функции, контролируя активность онкогенов и генов-супрессоров опухолей. Этот подход имеет потенциал для остановки роста опухоли и предотвращения метастазирования.

Основные проблемы рынка

Проблемы доставки

Рынок РНК-терапии в Северной Америке обладает огромным потенциалом для революционного изменения лечения различных заболеваний, но он не лишен своих проблем. Среди наиболее важных препятствий, с которыми сталкивается эта область, — проблемы доставки. Молекулы РНК, в том числе малые интерферирующие РНК (siRNA), матричные РНК (mRNA), антисмысловые олигонуклеотиды (ASO) и микроРНК (miRNA), должны эффективно и точно доставляться к намеченным целям в организме. Преодоление этих проблем доставки имеет решающее значение для успешной разработки и коммерциализации РНК-терапевтических средств.

Селективность — еще одна важная проблема в доставке РНК-терапевтических средств. Обеспечение того, чтобы РНК-терапия достигала намеченных целей, при этом минимизируя нецелевые эффекты, является сложной задачей. Неспецифическая доставка может привести к побочным реакциям и непреднамеренной генной модуляции, что потенциально может нанести вред здоровым клеткам или тканям. Разработка высокоселективных молекул РНК, оптимизация методов доставки и использование инновационных стратегий проектирования имеют важное значение для достижения точной и целенаправленной доставки РНК.

Масштабируемость производства и стоимость

Производство РНК-терапевтических препаратов по своей сути является сложным процессом, включающим синтез, очистку и формулирование молекул РНК. Эти процессы требуют специализированного оборудования, квалифицированного персонала и соблюдения строгих стандартов контроля качества. Разработка молекул РНК последовательным и воспроизводимым образом имеет важное значение для обеспечения их безопасности и эффективности. Сложность этих производственных процессов может замедлить производство и ограничить возможности масштабирования для удовлетворения растущего спроса.

Переход от мелкомасштабных исследований и разработок к коммерческому производству является серьезной проблемой. Достижение экономии за счет масштаба, необходимой для крупномасштабного производства, может быть сложным и ресурсоемким. Компании должны инвестировать в инфраструктуру, персонал и оборудование, чтобы удовлетворить спрос на РНК-терапевтические препараты. Обеспечение того, чтобы качество и последовательность производства поддерживались в более крупных масштабах, имеет жизненно важное значение для одобрения регулирующими органами и безопасности пациентов.

Основные тенденции рынка

Появление вакцин на основе мРНК

Появление вакцин на основе мРНК оказалось переломным моментом на рынке РНК-терапии в Северной Америке. Вакцины на основе мРНК (мессенджерной РНК), примером которых являются вакцины от COVID-19, разработанные компаниями Pfizer-BioNTech и Moderna, продемонстрировали беспрецедентный успех в профилактике вирусных инфекций и вызвали волну волнения и оптимизма в медицинских и фармацевтических сообществах.

Влияние вакцин на основе мРНК выходит далеко за рамки инфекционных заболеваний. Они стали катализатором исследований и разработок в других терапевтических областях, способствуя росту более широкого рынка РНК-терапии. В настоящее время с новой силой изучаются приложения в онкологии, сердечно-сосудистых заболеваниях, аутоиммунных расстройствах и редких генетических состояниях. Платформа мРНК продемонстрировала свою адаптивность для воздействия на различные заболевания, что стало основой для точной медицины.

Внедрение персонализированной медицины

Внедрение персонализированной медицины оказывается значительным драйвером роста на рынке РНК-терапии в Северной Америке. Персонализированная медицина, часто называемая точной медициной, представляет собой подход в здравоохранении, который подбирает медицинское лечение под индивидуальные особенности каждого пациента. Этот подход включает в себя учет генетического состава пациента, молекулярного профиля и конкретных характеристик заболевания при разработке и назначении лечения. РНК-терапия, в частности терапия матричной РНК (мРНК) и антисмысловыми олигонуклеотидами (ASO), хорошо подходит для персонализированной медицины, и их использование в этом контексте стимулирует расширение рынка.

РНК-терапия также играет важную роль в лечении редких генетических заболеваний и наследственных состояний, где традиционные варианты лечения часто ограничены или полностью отсутствуют. Эти терапии могут быть настроены для исправления или компенсации определенных генетических мутаций, ответственных за редкие заболевания, предлагая новую надежду для пациентов и их семей. Персонализация лечения этих состояний вносит значительный вклад в принятие РНК-терапии и стимулирует рыночный спрос.

Сегментарные данные

Типовые данные

Основываясь на типе, мРНК-терапия стала доминирующим сегментом на рынке РНК-терапии в Северной Америке в 2023 году

Показания

Основываясь на показаниях, инфекционные заболевания стали доминирующим сегментом на рынке РНК-терапии в Северной Америке в 2023 году

Региональные данные

Соединенные Штаты стали доминирующей страной на рынке РНК-терапии в Северной Америке в 2023 году, занимая самую большую долю рынка.

Последние разработки

• В январе 2023 года исследуемый кандидат на мРНК-вакцину компании Moderna, mRNA-1345, получил статус прорывной терапии от FDA США. Эта вакцина направлена на профилактику заболеваний нижних дыхательных путей, связанных с РСВ (RSV-LRTD), у лиц в возрасте 60 лет и старше.
• В феврале 2023 года компания Moderna, Inc. получила одобрение от Министерства здравоохранения Канады на свою бустерную вакцину против COVID-19, mRNA-1273.214 (SpikevaxBivalent Original/Omicron), специально предназначенную для иммунизации лиц в возрасте от 6 до 17 лет против COVID-19.
• 23 мая 2024 года компания Orna Therapeutics, биотехнологическая компания, специализирующаяся на кольцевой РНК-терапии (oRNA), приобрела ReNAgade Therapeutics, пионера в области РНК-терапии. После приобретения компания Orna стремится консолидировать экспертные знания и технологии, позиционируя себя как лидера в области медицинских инноваций на основе РНК. Этот стратегический шаг подчеркивает растущую значимость подходов, ориентированных на РНК, в изменении ландшафта современной медицины, знаменуя собой значительное развитие в секторе биотехнологий.

Ключевые игроки рынка

• Moderna, Inc.
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis Ag
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Sarepta Therapeutics, Inc
• Sanofi Ag
• Pfizer Inc
• Biontech SE
• Orna Therapeutics Inc.
• CPISPER Therapeutics AG