Рынок устройств для управления тромбами в Северной Америке, по продуктам (устройства для нейроваскулярной эмболэктомии, баллонные катетеры для эмболэктомии, устройства для чрескожной тромбэктомии, устройства для катетер-направленного тромболизиса (CDT), фильтры нижней полой вены (IVCF)), по конечным пользователям (диагностические центры, больницы), по странам, конкуренции, прогнозу и возможностям,

Обзор рынка

Рынок устройств для контроля тромбообразования в Северной Америке оценивался в 860,31 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет устойчиво расти в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 5,01% до 2029 года.

Устройства для контроля тромбообразования предназначены для улучшения обычного рациона питания, обеспечивая людей необходимой ежедневной пищевой ценностью. Витамины играют решающую роль в развитии и правильном функционировании организма, выступая в качестве гормонов, коферментов и антиоксидантов. Ожидается, что различные факторы, такие как изменение диетических предпочтений, напряженный образ жизни, рост уровня занятости и повышение осведомленности о преимуществах для здоровья, связанных с устройствами для управления тромбами, положительно повлияют на рост рынка Северной Америки. Из-за напряженного графика многим людям сложно поддерживать сбалансированную диету, что приводит к дефициту питательных веществ. Следовательно, наблюдается значительный рост потребления устройств для управления тромбами для удовлетворения ежедневных потребностей в питательных веществах и витаминах, способствуя общему здоровью и жизненной силе. Ожидается, что растущие расходы на здравоохранение во всем мире будут стимулировать спрос на устройства для управления тромбами. Растущее пожилое население как в развитых, так и в развивающихся странах представляет выгодные возможности для участников рынка в прогнозируемый период. Пожилое население, в частности, полагается на устройства для управления тромбами, чтобы удовлетворять свои потребности в питании, способствовать здоровью костей и поддерживать общее благополучие.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости венозной тромбоэмболией (ВТЭ)

Рост заболеваемости венозной тромбоэмболией (ВТЭ) является значительным фактором роста рынка устройств для управления тромбами в Северной Америке. ВТЭ — это заболевание, характеризующееся образованием тромбов, как правило, в глубоких венах ног или таза, и иногда приводящее к потенциально опасным для жизни тромбоэмболиям легочной артерии.

Факторы образа жизни, такие как ожирение и малоподвижный образ жизни, также сыграли свою роль в увеличении заболеваемости ВТЭ. Ожирение является известным фактором риска ВТЭ, поскольку оно может привести к нарушению кровотока и усилению воспаления. Малоподвижный образ жизни, который становится все более распространенным в современном мире из-за сидячей работы и увеличения времени, проведенного за экраном, также может способствовать образованию тромбов. По мере того, как эти проблемы становятся все более распространенными, резко возрос спрос на устройства для управления тромбообразованием для устранения осложнений, связанных с ВТЭ. Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, особенно ортопедические процедуры, такие как замена суставов, подвергаются более высокому риску развития ВТЭ. Кроме того, длительные госпитализации могут увеличить вероятность образования тромбов. С ростом числа выполняемых операций и старением населения, часто требующего больничного ухода, потребность в устройствах для управления тромбообразованием в качестве профилактической меры во время и после медицинских процедур усилилась.

Повышенная осведомленность и улучшенные методы диагностики привели к более точному выявлению случаев ВТЭ. Эта повышенная осведомленность и ранняя диагностика побудили медицинских работников принять устройства для управления тромбообразованием как в терапевтических, так и в профилактических целях. Рынок этих устройств расширился, поскольку теперь они все чаще включаются в планы лечения. Рост инфраструктуры здравоохранения и доступа к медицинской помощи на развивающихся рынках также привели к более высоким показателям выявления случаев ВТЭ. По мере улучшения доступа к здравоохранению в настоящее время выявляются ранее недиагностированные случаи ВТЭ, что еще больше стимулирует спрос на устройства для управления тромбами в этих регионах.

Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний

Распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний является значительным фактором роста рынка устройств для управления тромбами в Северной Америке. Такие факторы риска, как высокое кровяное давление и повышенный уровень холестерина, способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и, в свою очередь, увеличивают спрос на устройства для управления тромбами.

В Соединенных Штатах примерно 122 миллиона взрослых имеют высокое кровяное давление, но только четверть из них контролируют свою гипертонию. Такая широкая распространенность стимулирует спрос на устройства для управления тромбами, которые могут предотвращать или устранять осложнения, связанные с образованием тромбов. Высокий уровень холестерина, особенно холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), является еще одним критическим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Повышенный уровень холестерина может привести к сужению артерий (атеросклерозу), что повышает вероятность образования тромбов. В США около 25 миллионов взрослых имеют уровень холестерина, превышающий 240 мг/дл. Такое значительное количество людей с высоким уровнем холестерина подчеркивает необходимость эффективных устройств для управления тромбами для устранения связанных с ними рисков.

Высокая распространенность факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний привела к повышенному вниманию к профилактическим мерам и методам лечения. Специалисты здравоохранения все чаще рекомендуют использовать устройства для управления тромбами как часть комплексной стратегии по снижению риска осложнений, связанных с тромбами. Инновационные устройства для управления тромбами, включая антикоагулянты, катетерное лечение и передовые методы визуализации, используются для обеспечения лучших результатов и снижения риска образования тромбов у пациентов с высоким кровяным давлением и проблемами холестерина. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний не ограничиваются определенным регионом; они являются проблемой Северной Америки. В результате рынок устройств для управления тромбами расширяется во всем мире для устранения этих рисков. Развивающиеся рынки в таких странах, как Китай и Индия, с большой численностью населения и растущей урбанизацией, наблюдают рост факторов риска, связанных с образом жизни. Это побудило к разработке и внедрению устройств для управления тромбами в этих регионах, что еще больше способствовало росту рынка.

Технологические достижения

Технологические достижения являются ключевым фактором роста рынка устройств для управления тромбами в Северной Америке. Эти достижения привели к разработке более эффективных и инновационных решений для диагностики, профилактики и лечения состояний, связанных с образованием тромбов.

Эти современные антикоагулянты проще вводить, они требуют менее частого мониторинга и имеют более предсказуемый эффект, что делает их предпочтительным выбором как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг.

Технологические достижения привели к внедрению минимально инвазивных процедур для управления тромбами. Эти процедуры, такие как катетерный тромболизис и ангиопластика, менее инвазивны и обеспечивают более быстрое время восстановления для пациентов. Использование катетеров и передовых методов визуализации позволяет осуществлять точную доставку растворяющих тромбы препаратов или механическую тромбэктомию, что во многих случаях снижает необходимость в открытых операциях. Технологии визуализации, включая ультразвук, КТ и МРТ, значительно улучшили диагностику и мониторинг состояний, связанных со сгустками. Эти технологии предлагают визуализацию кровеносных сосудов и сгустков в режиме реального времени с высоким разрешением. Эта улучшенная визуализация помогает в точной диагностике местоположений, размеров и состава сгустков, позволяя медицинским работникам выбирать наиболее подходящее лечение и оценивать его эффективность.

Технологические инновации стимулировали разработку передовых устройств для управления сгустками. К ним относятся специализированные катетеры, фильтры, стенты и устройства для тромбэктомии, предназначенные для безопасного удаления сгустков или предотвращения их миграции. Такие устройства, как извлекаемые фильтры и стенты с лекарственным покрытием, произвели революцию в управлении сгустками, предоставляя пациентам менее инвазивные и более эффективные варианты. Интеграция технологий телемедицины и удаленного мониторинга улучшила уход за пациентами и последующее наблюдение в области управления сгустками. Пациенты могут получать постоянное руководство и поддержку во время восстановления после заболеваний, связанных со сгустками. Телемедицина также позволяет медицинским работникам удаленно оценивать прогресс пациентов, что упрощает предоставление своевременных вмешательств и корректировку планов лечения.

Основные проблемы рынка

Нормативные препятствия

Одной из основных проблем на рынке устройств для управления сгустками является необходимость ориентироваться в сложных и меняющихся нормативных требованиях. Органы здравоохранения, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), имеют строгие правила для обеспечения безопасности и эффективности медицинских устройств.

Получение регулирующих разрешений и разрешений на новые устройства для управления сгустками может быть длительным и дорогостоящим процессом. Производители должны проводить обширные клинические испытания и предоставлять существенные данные для демонстрации безопасности и эффективности своей продукции. Изменения в нормативных рекомендациях и стандартах также могут создавать проблемы. Производителям необходимо постоянно адаптироваться к меняющимся правилам, которые могут потребовать внесения изменений в существующие устройства или принятия новых мер по обеспечению соответствия.

Высокие затраты на разработку и исследование

Разработка и исследование инновационных устройств для управления тромбами может быть финансово обременительной. Процесс разработки включает в себя значительные расходы на исследования, проектирование, тестирование и клинические испытания.

Разработка новых технологий, таких как усовершенствованные катетеры или стенты с лекарственным покрытием, часто требует существенных инвестиций в исследования и разработки. Компании должны выделять ресурсы, чтобы гарантировать, что их продукты эффективны, безопасны и конкурентоспособны на рынке. Нет никакой гарантии успеха на этапе разработки, поскольку многие исследовательские проекты могут не дать рыночных продуктов. Высокие затраты на разработку могут помешать выводу на рынок новых устройств для управления тромбами.

Основные тенденции рынка

Достижения в области минимально инвазивных процедур

Одной из заметных тенденций на рынке устройств для управления тромбами в Северной Америке является постоянное развитие минимально инвазивных процедур для управления тромбами. Традиционные открытые операции по удалению или лечению тромбов заменяются менее инвазивными методами, которые предлагают многочисленные преимущества.

Минимально инвазивные процедуры, такие как катетерный тромболизис, эндоваскулярное извлечение тромбов и ангиопластика, предполагают меньшие разрезы, сокращение времени восстановления и меньшее количество осложнений. Эти методы особенно полезны для пациентов, поскольку они приводят к меньшей боли и сокращению пребывания в больнице. Производители активно разрабатывают и совершенствуют устройства и инструменты для этих процедур, продвигая тенденцию к минимально инвазивному управлению тромбами. Эти достижения делают управление тромбами более безопасным и эффективным, что приводит к улучшению результатов для пациентов.

Растущий спрос на новые антикоагулянты

Еще одной заметной тенденцией на рынке является растущий спрос на новые антикоагулянты, такие как прямые пероральные антикоагулянты (DOAC). Эти препараты набирают популярность благодаря своей эффективности, удобству и снижению риска осложнений, связанных с кровотечением, по сравнению с традиционными антикоагулянтами, такими как варфарин.

DOAC, включая такие препараты, как апиксабан и ривароксабан, широко применяются как для профилактики, так и для лечения состояний, связанных с тромбами, таких как венозная тромбоэмболия (ВТЭ) и мерцательная аритмия. Эта тенденция отражает предпочтение как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов антикоагулянтам, которые легко вводить и которые требуют менее частого мониторинга. Производители реагируют на этот спрос, инвестируя в разработку и маркетинг новых антикоагулянтных препаратов.

Сегментные данные

Сведения о конечном пользователе

Ожидается, что больничный сегмент будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Больницы оснащены передовой медицинской инфраструктурой, включая диагностическое оборудование, хирургические помещения и отделения интенсивной терапии. Такой уровень сложности позволяет больницам оказывать комплексную и специализированную помощь пациентам с заболеваниями, связанными со сгустками. Управление сгустками часто требует ряда услугот точной диагностики с использованием технологий визуализации до минимально инвазивных процедур и хирургических вмешательств. Больницы обладают ресурсами и опытом для эффективного предоставления таких услуг.

В больницах работает разнообразная команда специализированных медицинских специалистов, включая сосудистых хирургов, интервенционных радиологов, кардиологов и медсестер, имеющих опыт в управлении сгустками. Эти специалисты хорошо обучены диагностике, лечению и профилактике заболеваний, связанных со сгустками. Их коллективные знания и опыт имеют решающее значение для предоставления высококачественной помощи и эффективного использования устройств для управления тромбами. Состояния, связанные с тромбами, часто могут быть опасными для жизни и требуют немедленного внимания. Больницы предоставляют круглосуточные услуги неотложной и интенсивной терапии, что делает их первым выбором для пациентов с тяжелыми симптомами или осложнениями, такими как тромбоэмболия легочной артерии. Наличие отделений интенсивной терапии гарантирует, что пациенты получат своевременное и специализированное лечение, что имеет решающее значение для управления тромбами. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Соединенные Штаты стали доминирующим регионом на рынке устройств для управления тромбами в Северной Америке в 2023 году, занимая самую большую долю рынка в стоимостном выражении. Рост рынка можно объяснить влиянием стареющего населения в развитых экономиках, таких как Соединенные Штаты и Канада. В связи со значительным ростом случаев венозной тромбоэмболии (ВТЭ), происходящих после 60 лет, пожилое население сталкивается с заметно более высоким риском развития тромбов. Это делает их важнейшим фактором рыночного спроса. Рост числа случаев высокого кровяного давления и повышенного уровня холестерина среди взрослых способствует доминирующему положению регионального рынка. Высокое кровяное давление может повредить стенки артерий, делая людей более восприимчивыми к образованию бляшек и тромбов. В США примерно 122 миллиона взрослых страдают от высокого кровяного давления, но только четверть из них контролируют свою гипертонию. Аналогичным образом, повышенный уровень холестерина, затрагивающий 25 миллионов взрослых с уровнем, превышающим 240 мг/дл, приводит к сужению артерий и увеличению потребности в устройствах для управления тромбами. Совокупность факторов роста пожилого населения и растущей распространенности высокого кровяного давления и холестерина подчеркивает доминирование рынка в области устройств для управления тромбами.

Канадский рынок готов стать самым быстрорастущим рынком, предлагая прибыльные возможности роста для игроков в области устройств для управления тромбами в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как благоприятный рост на этом рынке, можно объяснить широким распространением сердечно-сосудистых заболеваний в таких странах, как Китай, Индия и Япония. Это, в свою очередь, подпитывает растущий спрос на кардиологические медицинские устройства, используемые для диагностики и лечения. Значительная распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и связанные с ними показатели смертности подчеркивают необходимость передовых технологий в этом географическом регионе.

Последние разработки

• В октябре 2023 года исследование REAL-PE показало статистически значимое снижение случаев крупных кровотечений, связанных с эндоваскулярной системой EKOS™, по сравнению с механическими устройствами тромбэктомии для лечения тромбоэмболии легочной артерии.
• В августе 2023 года данные исследования Medtronic Evolut Low Risk Trial, представленные на TCT 2023, показали, что Evolut TAVR превосходит хирургические варианты, поддерживая стабильную работу клапана у пациентов с низким риском в течение четырехлетнего периода.  
• В августе 2023 года iVascular SLU получила награду «Лучшая инновационная компания в области медицинских технологий» от Испанской ассоциации компаний в области медицинских технологий (ASEMET).

Ключевые игроки рынка

• MedtronicInc
• Boston Scientific Corporation
• iVascular SLU
• Teleflex Inc
• Edwards Lifesciences Corporation
• LeMaitre Vascular, Inc
• Vascular Solutions, Inc
• Straub Medical AG
• Cook Medical Inc    
• DePuy Synthes Inc