Рынок лечения почечной недостаточности — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по лечению (диализ, трансплантация почки, лекарственная терапия и другие), по конечному использованию (больницы, специализированные клиники и другие), по региону и конкуренции, 2019–2029 гг.

Обзор рынка

Глобальный рынок лечения почечной недостаточности оценивался в 110,72 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 182,72 млрд долларов США к 2029 году со среднегодовым темпом роста 8,88% в прогнозируемый период.

Хроническая болезнь почек (ХБП) более распространена среди людей в возрасте 65 лет и старше, при этом ею страдают 34% этой демографической группы, по сравнению с 12% в возрасте 45–64 лет и 6% в возрасте 18–44 лет. Кроме того, по оценкам, более 1 из 7 взрослых в Соединенных Штатах, примерно 35,5 миллионов человек или 14% населения, живут с ХБП.

Основные движущие силы рынка

Растущая распространенность хронической болезни почек (ХБП)

По данным Американского почечного фонда, более 780 000 человек в Соединенных Штатах, или примерно 2 из 1000 человек, в настоящее время живут с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), также известной как почечная недостаточность. Ожидается, что это число значительно возрастет, и прогнозы указывают на то, что к 2030 году от 971 000 до 1,26 миллиона человек будут жить с ХПН.

ХБП часто остается необнаруженной, пока не достигнет поздних стадий, что подчеркивает важность ранней диагностики и вмешательства. Кампании по повышению осведомленности общественности и усовершенствованные диагностические технологии способствуют более широкому распознаванию заболевания, побуждая больше людей обращаться за медицинской помощью. В результате такие методы лечения, как диализ и трансплантация почек, пользуются большим спросом, что увеличивает потребность в специализированных медицинских учреждениях, включая диализные центры, которые предоставляют услуги как гемодиализа, так и перитонеального диализа.

Растущее количество пациентов не только создает нагрузку на существующие медицинские службы, но и стимулирует инвестиции в новые технологии, направленные на повышение качества и эффективности лечения. Правительства и поставщики медицинских услуг все чаще выделяют ресурсы на борьбу с растущим бременем почечной недостаточности, что привело к разработке инновационных диализных аппаратов, передовых систем мониторинга и более эффективных процедур трансплантации. Этот всплеск спроса способствует устойчивой траектории роста рынка лечения почечной недостаточности с более широким доступом к уходу, достижениями в области медицинских технологий и развитием специализированных учреждений по уходу, которые играют ключевую роль в удовлетворении меняющихся потребностей в здравоохранении пациентов с ХБП во всем мире.

Достижения в технологиях диализа

Достижения в технологиях диализа имеют решающее значение для расширения мирового рынка лечения почечной недостаточности. По мере развития медицинских технологий варианты лечения хронической болезни почек стали более эффективными, менее инвазивными и более удобными для пациентов. Развитие гемодиализа и перитонеального диализа значительно улучшило качество жизни пациентов, позволив им более эффективно управлять своим состоянием, сводя к минимуму нарушения повседневной жизни. Одним из наиболее заметных нововведений является разработка носимых устройств для диализа, которые предоставляют пациентам возможность получать лечение на ходу, повышая их мобильность и автономность. Эти устройства, наряду с портативными аппаратами для гемодиализа, изменили способ проведения диализа, сделав его более удобным для пациентов для соблюдения режима лечения без необходимости частых визитов в больницу. Эта портативность не только улучшила опыт пациентов, но и помогла снизить риск внутрибольничных инфекций, что является общей проблемой для тех, кто проходит диализ в медицинских учреждениях.

Еще одной важной тенденцией является рост решений для домашнего диализа, которые предоставляют пациентам возможность получать лечение в комфорте и уединении собственного дома. Этот сдвиг в сторону домашнего диализа обусловлен предпочтением пациентов удобства, большей независимости и возможности управлять лечением по собственному графику. Домашний диализ может снизить общую нагрузку на здравоохранение за счет сокращения госпитализаций и амбулаторных визитов. Компании, инвестирующие в исследования и разработки, играют ключевую роль в постоянном совершенствовании технологий диализа. Они сосредоточены на повышении эффективности диализных аппаратов, сокращении продолжительности лечения и улучшении общего комфорта для пациентов. Эти инвестиции могут произвести революцию в лечении почечной недостаточности, поскольку все больше пациентов получат доступ к передовым технологиям, которые улучшат результаты их здоровья и качество жизни. Постоянные инновации в этой области являются значительным фактором роста рынка и, вероятно, сохранят этот импульс в ближайшие годы.

Растущий спрос на трансплантацию почек

Растущий спрос на трансплантацию почек является значительным фактором развития мирового рынка лечения почечной недостаточности. Трансплантация почек широко считается наиболее эффективным долгосрочным решением для терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН), предлагая пациентам потенциал для улучшения качества жизни и увеличения выживаемости по сравнению с диализом. Поскольку глобальная заболеваемость ТПН продолжает расти из-за таких факторов, как диабет, гипертония и старение населения, потребность в пересадке почек соответственно возросла. Многие пациенты теперь рассматривают трансплантацию как свой единственный жизнеспособный долгосрочный вариант выживания, что обуславливает повышенный спрос как на донорские почки, так и на сопутствующие услуги. Одним из ключевых факторов, делающих трансплантацию почек более жизнеспособным методом лечения, является доступность современных иммунодепрессантов. Эти препараты значительно снижают риск отторжения органов, что приводит к улучшению показателей выживаемости трансплантата и улучшению результатов лечения пациентов. Поскольку технологии иммуносупрессивной терапии продолжают развиваться, трансплантация почек становится более безопасным и устойчивым выбором для пациентов, что еще больше поощряет ее принятие.

Помимо достижений в иммуносупрессивной терапии, программы парного обмена почками также играют важную роль в расширении доступа к трансплантациям. Эти программы сопоставляют несовместимые пары донор-реципиент с другими парами, чтобы способствовать успешной трансплантации. Увеличивая пул потенциальных доноров и улучшая процесс подбора, парные обмены почками сокращают время ожидания для пациентов, нуждающихся в трансплантации. Это значительно улучшило доступ к жизненно важным процедурам, делая трансплантацию почек все более привлекательным вариантом для многих пациентов.

Растущий спрос на трансплантацию почек стимулирует рост во многих секторах на рынке лечения почечной недостаточности. Это приводит к увеличению спроса на услуги по трансплантации органов, передовые иммуносупрессивные препараты и уход после трансплантации. Инновации в области подбора доноров и технологии сохранения органов помогают улучшить результаты трансплантации, что еще больше стимулирует расширение рынка. Поскольку все больше пациентов стремятся к пересадке почек, ожидается, что рынок этих сопутствующих услуг и технологий будет продолжать быстро расти.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты на лечение и экономическое бремя

Одной из основных проблем, с которыми сталкивается глобальный рынок лечения почечной недостаточности, является высокая стоимость лечения почечной недостаточности, в частности, диализа и трансплантации почки. Диализ, хотя и является жизненно важным вмешательством, является дорогостоящим долгосрочным лечением, и пациентам он требуется несколько раз в неделю. Стоимость гемодиализа может быть обременительной, особенно для тех, кто живет в регионах с низким уровнем дохода или не имеет комплексного медицинского страхования. Трансплантация почки также является дорогостоящей из-за расходов, связанных с хирургическим вмешательством, уходом после трансплантации, иммунодепрессантами и долгосрочным наблюдением. Кроме того, лечение пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями, такими как диабет и сердечно-сосудистые заболевания, еще больше увеличивает финансовое бремя. Для систем здравоохранения расходы на лечение почечной недостаточности истощают бюджеты общественного здравоохранения и могут привести к неравенству в доступе к лечению между регионами. Экономическое бремя ХБП и ХПН также влияет на качество жизни пациентов, поскольку многие вынуждены делать сложный выбор в отношении приверженности лечению из-за финансовых ограничений. Эта проблема требует разработки более доступных вариантов лечения, включая инновации в технологии диализа, а также улучшенный доступ к финансированию и страхованию для нуждающихся пациентов.

Осложнения и побочные эффекты современных методов лечения

Несмотря на достижения в лечении почечной недостаточности, осложнения и побочные эффекты остаются значительной проблемой при лечении почечной недостаточности. Диализ, хотя и эффективен для удаления токсинов и избытка жидкости, не полностью воспроизводит функции здоровой почки и может привести к осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания, инфекции и анемия. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, также подвержены риску амилоидоза, связанного с диализом, состояния, при котором амилоидные белки накапливаются в органах, что приводит к дальнейшим осложнениям со здоровьем. Перитонеальный диализ, хотя и менее инвазивный и более удобный для пациента, несет риск перитонита, который может привести к госпитализации и потенциальной необходимости перехода на гемодиализ. Трансплантация почки, хотя и предлагает потенциал для долгосрочного решения, не лишена рисков, включая отторжение трансплантата, инфекции и побочные эффекты от пожизненной иммуносупрессивной терапии, которые могут поставить под угрозу иммунную систему пациента. Эти связанные с лечением риски и побочные эффекты не только влияют на здоровье пациента, но и приводят к увеличению использования и расходов на здравоохранение. Исследования по повышению безопасности, эффективности и качества лечения почечной недостаточности имеют решающее значение для решения этих проблем и обеспечения лучших результатов для пациентов.

Основные тенденции рынка

Развитие регенеративной медицины и терапии стволовыми клетками

Развитие регенеративной медицины и терапии стволовыми клетками трансформирует ландшафт лечения почечной недостаточности, предлагая многообещающие решения для устранения ограничений традиционных методов лечения, таких как диализ и трансплантация почки. Исследователи все больше внимания уделяют использованию потенциала стволовых клеток для восстановления или регенерации поврежденной почечной ткани с целью снижения или даже устранения необходимости в длительном диализе. Терапия на основе стволовых клеток направлена на регенерацию нефронов, функциональных единиц почек, что может замедлить или обратить вспять прогрессирование терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD). Это не только дает пациентам шанс на улучшение результатов, но и может отсрочить необходимость в трансплантации почки. Помимо терапии стволовыми клетками, достижения в области тканевой инженерии способствуют разработке биоискусственных почек. Эти сконструированные почки, которые сочетают в себе биологическую ткань с синтетическими материалами, предназначены для воспроизведения функций естественных почек и обеспечения долгосрочного решения для пациентов с почечной недостаточностью. Биоискусственные почки могут служить альтернативой диализу или трансплантации, предлагая пациентам более устойчивый и функциональный вариант лечения заболеваний почек.

Эти инновации в области регенеративной медицины и тканевой инженерии имеют потенциал для революции в лечении заболеваний почек. Они предлагают более персонализированные и эффективные решения, позволяя проводить лечение, адаптированное к конкретным потребностям отдельных пациентов. По мере развития исследований возможность клинического применения становится более вероятной, при этом проводятся многочисленные испытания и исследования, изучающие эффективность этих методов лечения в реальных условиях. Перспективы регенеративной медицины вызывают значительный интерес и инвестиции в эту область, что еще больше стимулирует мировой рынок лечения почечной недостаточности. Новые варианты лечения, которые могут продлить выживаемость пациентов и улучшить качество жизни, пользуются большим спросом как у поставщиков медицинских услуг, так и у пациентов. Этот всплеск инноваций прокладывает путь для следующего поколения лечения почечных заболеваний, давая надежду на лучшие результаты и улучшенный уход за пациентами.

Достижения в персонализированной и целевой терапии

Достижения в персонализированной и целевой терапии играют важную роль в стимулировании роста мирового рынка лечения почечной недостаточности. Персонализированная медицина, которая подбирает планы лечения на основе генетического состава, образа жизни и прогрессирования заболевания человека, привлекает все большее внимание, поскольку поставщики медицинских услуг стремятся улучшить результаты и уменьшить осложнения у пациентов с почечной недостаточностью. В отличие от подхода «один размер подходит всем» традиционных методов лечения, персонализированные методы лечения разрабатываются с учетом уникального биологического профиля каждого пациента, что приводит к более эффективному, точному и ориентированному на пациента лечению. Таргетированные методы лечения, которые фокусируются на определенных молекулярных путях, вовлеченных в заболевание почек, показали многообещающие результаты в замедлении прогрессирования хронической болезни почек (ХБП). Например, ингибиторы ангиотензина, которые воздействуют на ренин-ангиотензиновую систему, доказали свою эффективность в снижении протеинурии и отсрочке наступления терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с ХБП. Эти методы лечения не только устраняют основные причины повреждения почек, но и помогают предотвратить дальнейшее ухудшение функции почек, улучшая долгосрочные результаты для пациентов.

Разработка персонализированных методов диализа — еще одна область, которая трансформирует лечение заболеваний почек. Регулируя протоколы лечения на основе индивидуальных факторов пациента, таких как объем жидкости, баланс электролитов и реакция на терапию, поставщики медицинских услуг могут оптимизировать сеансы диализа для повышения эффективности и минимизации побочных эффектов. Этот уровень настройки в диализном лечении способствует улучшению впечатлений и результатов для пациентов и является ключевым фактором растущего спроса на индивидуальные методы лечения заболеваний почек.

Поскольку исследования в области геномики, протеомики и идентификации биомаркеров продолжают развиваться, будущее персонализированного лечения заболеваний почек выглядит еще более многообещающим. Ожидается, что новые методы лечения, нацеленные на конкретные генетические маркеры или молекулярные дисфункции, предоставят еще более совершенные варианты лечения для пациентов с почечной недостаточностью. Это продолжающееся новшество в персонализированной медицине должно еще больше стимулировать спрос на индивидуализированные методы лечения почек, способствуя значительному росту мирового рынка лечения почечной недостаточности.

Сегментарные идеи

Идеи лечения

Основываясь на лечении, диализ является доминирующим методом лечения на мировом рынке лечения почечной недостаточности, составляя значительную долю из-за его широкого использования при лечении терминальной стадии почечной недостаточности (ESRF). Гемодиализ и перитонеальный диализ являются двумя основными формами диализа, используемыми пациентами с нарушенной функцией почек. Гемодиализ, в частности, остается наиболее распространенным методом лечения во всем мире, особенно в больницах и диализных центрах, из-за его эффективности в фильтрации отходов, избыточной жидкости и электролитов из крови. Процедура проводится несколько раз в неделю и стала спасательным кругом для пациентов, которые не могут получить доступ к трансплантации почки из-за таких факторов, как ограниченная доступность органов или несовместимость. Диализ предлагает важнейшее решение для людей с хронической болезнью почек (ХБП) и ХПН, позволяя им выживать, несмотря на почечную недостаточность. Хотя трансплантация почки предлагает более постоянное решение, высокая стоимость и нехватка донорских органов ограничивают ее доступность. Это привело к тому, что многие пациенты полагаются на диализ в качестве основного лечения. Растущее число пациентов с ХБП, обусловленное ростом заболеваемости диабетом, гипертонией и другими факторами риска, еще больше увеличивает спрос на диализную терапию во всем мире.

Технологические инновации в оборудовании для диализа, включая портативные диализные аппараты и домашние диализные решения, повышают удобство и автономность пациентов, способствуя продолжающемуся доминированию сегмента. Эти достижения также расширяют диализное лечение в регионах с ограниченным доступом к инфраструктуре здравоохранения, что стимулирует рост рынка.

Аналитика конечного использования

Основываясь на сегменте конечного использования, больницы являются доминирующим сегментом на мировом рынке лечения почечной недостаточности, во многом благодаря их способности оказывать комплексную специализированную помощь пациентам с хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Больницы предлагают широкий спектр передовых вариантов лечения, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантацию почки, все из которых требуют специализированного медицинского персонала, оборудования и мониторинга, для которых больницы лучше всего оснащены. Способность предоставлять немедленные, спасающие жизни вмешательства в условиях интенсивной терапии еще больше укрепляет положение больниц как ведущих поставщиков услуг по лечению почечной недостаточности.

Больницы имеют хорошо налаженную инфраструктуру для проведения диализного лечения, особенно в экстренных или острых ситуациях, где решающее значение имеет немедленный доступ к высокоуровневой помощи. Отделения диализа в больницах обычно оснащены современным оборудованием, и больницы часто служат центрами направления пациентов со сложными заболеваниями почек. Больницы играют ключевую роль в хирургическом аспекте трансплантации почек, от подбора донора-реципиента до ухода после трансплантации и иммуносупрессивной терапии. Возможность предоставления как амбулаторных, так и стационарных услуг дает больницам уникальное преимущество в лечении пациентов с почечной недостаточностью в долгосрочной перспективе.

Региональные данные

Северная Америка в настоящее время является доминирующим регионом на мировом рынке лечения почечной недостаточности, в первую очередь из-за высокой распространенности хронической болезни почек (ХБП), развитой инфраструктуры здравоохранения и широкого доступа к вариантам лечения. Соединенные Штаты, в частности, играют ключевую роль в этом доминировании с хорошо налаженной системой здравоохранения, которая предоставляет пациентам комплексные варианты лечения почечной недостаточности, включая диализ и трансплантацию почки. Наличие современных медицинских технологий и специализированных медицинских учреждений дополнительно поддерживает лидерство Северной Америки в этом секторе.

Последние разработки

• В мае 2024 года Everest Medicine представила свой первый пероральный препарат для лечения хронической болезни почек в Китае. Официальный запуск Nefecon в материковом Китае знаменует собой значительный прогресс в лечении пациентов, особенно лиц, страдающих IgA-нефропатией (IgAN). Это хроническое заболевание почек, которое в первую очередь поражает молодых людей, характеризуется отложением иммуноглобулина А (IgA) в клубочках почек, что приводит к повреждению органов и последующему рубцеванию.
• 17 апреля 2024 года Outset Medical, Inc., медицинская технологическая компания, находящаяся на переднем крае разработки инновационных решений для снижения стоимости и сложности диализа, и US Renal Care, крупнейший частный поставщик услуг по лечению почек в США, объявили о многолетнем партнерстве, направленном на ускорение внедрения домашнего гемодиализа в США.
• В октябре 2023 года компания Novartis объявила о положительных основных результатах промежуточного анализа текущего основного исследования III фазы ALIGN (NCT04573478) атрасентана, перорального эндотелина А антагониста рецепторов (ERA) у пациентов с нефропатией IgA (IgAN). Исследование успешно достигло своей первичной конечной точки эффективности в 36-недельном промежуточном анализе, показав, что атрасентан значительно превзошел плацебо, с клинически значимым и статистически значимым снижением протеинурии (белка в моче) у пациентов с IgAN, получавших поддерживающую терапию, включая максимально переносимую и стабильную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы (РАС). Профиль безопасности атрасентана в этом исследовании соответствовал ранее опубликованным данным исследования AFFINITY II фазы в когорте IgAN. Учитывая многообещающие результаты этого промежуточного анализа конечной точки протеинурии, Novartis планирует подать заявку на возможное ускоренное одобрение в Соединенных Штатах в 2024 году.

Ключевой рынок Игроки

• NIPRO
• FreseniusMedical Care Holdings, Inc
• BaxterInternational, Inc
• MedtronicPlc
• B. BraunSE
• AsahiKasei Medical Co., Ltd.
• AbbVieInc.
• JMSCo.Ltd
• NikkisoCo., Ltd
• AstraZenecaPlc