Рынок терапии стволовыми клетками — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по типу (аллогенные трансплантаты, аутологичные трансплантаты), по источнику клеток (мезенхимальные стволовые клетки, полученные из жировой ткани, мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга, пуповинная кровь/эмбриональные стволовые клетки), по

Обзор рынка

Глобальный рынок терапии стволовыми клетками оценивается в 261,07 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 12,39% до 2028 года. Терапия стволовыми клетками, также называемая регенеративной медициной, облегчает восстановительную реакцию больных, дисфункциональных или травмированных тканей за счет использования стволовых клеток или их производных. Она представляет собой последующую фазу трансплантации органов, заменяя донорские органы, которые ограничены в доступности, клетками. Стволовые клетки обладают способностью дифференцироваться в различные типы клеток в организме человека, функционируя как восстановительный механизм. Существует две основные классификации стволовых клетокэмбриональные стволовые клетки и взрослые стволовые клетки. Стволовые клетки далее подразделяются на две основные группыплюрипотентные и мультипотентные. Плюрипотентные стволовые клетки, полученные из эмбрионов или фетальных тканей, подвергаются репликации и способствуют развитию клеток и тканей в мезодерме, эктодерме и энтодерме — трех основных зародышевых листках.

Ключевые движущие силы рынка

Увеличение технологического прогресса в терапии стволовыми клетками

Прогресс терапии стволовыми клетками был облегчен достижениями в методах изоляции, расширения и дифференциации стволовых клеток. Ученые в настоящее время изучают различные источники стволовых клеток, такие как эмбриональные стволовые клетки, индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC) и взрослые стволовые клетки. Кроме того, новые технологии, такие как редактирование генов (например, CRISPR), обещают улучшить точность и эффективность лечения на основе стволовых клеток. Постоянная осведомленность и доступность терапии стволовыми клетками вызвали растущий спрос на инновации и разработку систем. Участники рынка активно ищут сотрудничества для улучшения своей научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности, стремясь расширить рынок лечения стволовыми клетками как в развивающихся, так и в развитых странах. Значительное финансирование было инвестировано в исследования на основе клеток, особенно в области индуцированных плюрипотентных стволовых клеток. Этот метод включает генетическое перепрограммирование взрослых стволовых клеток человека для получения эмбриональных стволовых клеток, выступающих в качестве жизнеспособной альтернативы на рынке.

Рост спроса на терапию стволовыми клетками

Терапия стволовыми клетками привлекла значительное внимание и признание благодаря своему потенциалу в регенеративной медицине. Она обещает лечение различных состояний, включая неврологические расстройства, сердечно-сосудистые заболевания, ортопедические травмы и аутоиммунные расстройства. Наблюдается постоянный рост исследований стволовых клеток, что приводит к увеличению числа одобрений со стороны регулирующих органов. Следовательно, рынок терапии стволовыми клетками пережил значительный рост в прошлом и, как ожидается, продолжит расти в течение прогнозируемого периода. Текущие исследования и разработки в этой области также стимулировали спрос на генную и клеточную терапию с использованием стволовых клеток. Кроме того, растущее число зарегистрированных клинических испытаний, вероятно, окажет значительное влияние на рыночный спрос и будет способствовать росту продаж.

Увеличение государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ

Ожидается, что в развитых странах и других странах с высокой покупательной способностью спрос на инновационные лекарства в ближайшие годы значительно возрастет. Эти лекарства обещают лечить различные расстройства, включая сердечно-сосудистые, неврологические и аутоиммунные заболевания. Прогнозируется, что рынок лечения или терапии стволовыми клетками будет расширяться из-за растущей распространенности этих заболеваний во всем мире. Рынок также демонстрировал рост в прошлом, чему способствовало возросшее финансирование. Хотя использование эмбрионов в лечении вызывает этические проблемы, важно признать их потенциал в спасении жизней. Постоянные усилия в области развития привели к появлению инновационных методов лечения. ИПСК широко используются исследователями во всем мире для проведения исследований рака. Этот продукт использовался в клинических испытаниях, нацеленных на такие заболевания, как болезнь Паркинсона и болезнь Альцгеймера, что привело к прогнозируемому росту рынка в ближайшие годы. Во время пандемии исследователи сосредоточились на разработке методов лечения для борьбы с вирусом COVID-19, и использование стволовых клеток показало многообещающие результаты. Чтобы усилить исследовательскую деятельность на рынке стволовых клеток, правительство Австралии вложило значительные инвестиции и предоставило комплексную дорожную карту на следующее десятилетие.

Рост хронических заболеваний

Хронические заболевания являются распространенными проблемами со здоровьем во всем мире, поражая каждого третьего взрослого человека в мире. Эти состояния охватывают целый ряд заболеваний, включая рак, опорно-двигательные и неврологические расстройства, хронические травмы, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные заболевания. Они часто требуют госпитализации, длительной инвалидности, снижения качества жизни и даже могут быть смертельными.

Стволовые клетки использовались в различных клинических испытаниях для лечения вируса, предлагая улучшенные варианты лечения и значительно сокращая количество случаев. Кроме того, использование регенеративных лекарств может сыграть жизненно важную роль в снижении уровня инфицирования среди людей. Ожидается, что в ближайшие годы спрос на этот продукт возрастет, что будет обусловлено увеличением числа клинических испытаний и получением необходимых разрешений от регулирующих органов. С ростом распространенности хронических заболеваний во всем мире, спрос на терапию стволовыми клетками, как ожидается, будет расти, что предоставит благоприятные рыночные возможности в будущем.

Основные проблемы рынка

Высокозатратное лечение

Разработка и внедрение терапии стволовыми клетками требует значительных исследований, клинических испытаний и производственных затрат. Высокие затраты, связанные с исследованиями, разработками и производством, могут ограничить доступность для пациентов. Расширение рынка клеточной терапии сдерживается его высокой стоимостью. Поскольку люди ищут новейшие терапевтические возможности, клеточная терапия приобрела популярность как вариант лечения. Несмотря на значительный рост спроса, клеточное лечение остается непомерно дорогим. Одни только инъекции в суставы могут стоить до 1000 долларов, в то время как более сложные процедуры могут достигать 100 000 долларов. В Соединенных Штатах средняя стоимость терапии стволовыми клетками, по прогнозам, составит от 4000 до 8000 долларов на пациента в 2020 году. Следовательно, рост рынка терапии стволовыми клетками сдерживается высокой стоимостью лечения.

Конкуренция с устоявшимися методами лечения

Терапии стволовыми клетками, возможно, придется продемонстрировать превосходство над существующими методами лечения, чтобы получить признание со стороны медицинских работников, страховщиков и регулирующих органов. Терапия стволовыми клетками часто рассматривается как потенциальная альтернатива или дополнение к устоявшимся методам лечения в различных медицинских областях. Хотя стволовые клетки имеют большие перспективы, они также сталкиваются с конкуренцией и сравнениями с устоявшимися подходами к лечению. Терапия стволовыми клетками требует тщательного тестирования и одобрения регулирующих органов для обеспечения безопасности пациентов. Непредсказуемое поведение стволовых клеток и опасения по поводу потенциальных побочных эффектов, таких как образование опухолей или иммунные реакции, создают проблемы, которые необходимо решить перед их широким внедрением.

Основные тенденции рынка

Увеличение числа клинических испытаний и исследований

В области терапии стволовыми клетками, вероятно, будет наблюдаться постоянный рост числа клинических испытаний и исследований. По мере того, как ученые лучше понимают поведение стволовых клеток и оптимизируют их использование, будет получено больше доказательств, подтверждающих их эффективность и безопасность при различных заболеваниях. Текущие исследования, вероятно, откроют новые и разнообразные области применения терапии стволовыми клетками при различных заболеваниях. По мере расширения понимания стволовых клеток ученые могут обнаружить ранее непризнанные возможности для лечения.

Международное сотрудничество

Сотрудничество между исследователями и учреждениями в глобальном масштабе может ускорить прогресс в исследовании стволовых клеток. Совместные знания и ресурсы могут привести к более быстрым достижениям и прорывам. Достижения в исследованиях стволовых клеток могут привести к более точным и персонализированным методам лечения. Адаптируя методы лечения к индивидуальным потребностям и генетическому составу отдельных пациентов, исследователи могут улучшить терапевтические результаты и минимизировать потенциальные риски. Успешные результаты клинических испытаний могут привлечь инвестиции и привести к коммерческой разработке методов лечения стволовыми клетками. Это может сделать эти методы лечения более доступными для пациентов.

Сегментарные идеи

Типовые идеи

Сегмент терапии аллогенными стволовыми клетками достиг самого высокого дохода на рынке в 2021 году за счет создания новой иммунной системы для пациентов путем приживления донорских клеток. Этот терапевтический подход предлагает потенциальное лечение различных злокачественных и нераковых заболеваний, включая острый лейкоз, хронический лейкоз, лимфому Ходжкина, адренолейкодистрофию, синдромы недостаточности костного мозга и многое другое.

Рост числа онкологических больных стимулировал спрос на Омидубицел, передовую клеточную терапию, специально разработанную для людей с раком крови. Примечательно, что в 2022 году управляющий директор Duke Cancer Institute признал эффективность аллогенной трансплантации стволовых клеток с использованием новой клеточной терапии Omidubicel в исследовании фазы 3 (NCT02730299), превзойдя стандартное миелоаблативное лечение пуповинной кровью.

Рост этого сегмента можно объяснить такими факторами, как экономическая эффективность и расширение банка стволовых клеток. Кроме того, многочисленные компании, занимающиеся клеточной терапией, перенаправляют свое внимание на разработку продуктов для аллогенной клеточной терапии, что, как ожидается, еще больше подстегнет расширение этого сегмента.

Источник клеток

Сегмент мезенхимальных стволовых клеток, полученных из жировой ткани, стал основным источником дохода в 2022 году и, как ожидается, сохранит свое доминирование в течение всего прогнозируемого периода на рынке терапии стволовыми клетками. Это можно объяснить растущим числом онкологических больных, а также расширением целевой популяции, увеличением воздействия вредного излучения и правительственными инициативами. Напротив, сегмент мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, по прогнозам, продемонстрирует самый высокий рост рынка в течение прогнозируемого периода, что обусловлено более высокой заболеваемостью хроническими и смертельными заболеваниями, такими как заболевания опорно-двигательного аппарата, и ростом курения табака, включая пассивное курение, которое связано с раком.

Региональные данные

На основе регионального анализа наибольшая доля на рынке терапии стволовыми клетками в 2022 году приходилась на Северную Америку. Доминирование региона Северной Америки можно объяснить наличием основных игроков рынка в регионе, развитой инфраструктурой здравоохранения, перспективной компенсацией и государственной политикой, а также повышением осведомленности о терапии стволовыми клетками среди населения. Эти факторы способствуют росту рынка терапии стволовыми клетками в этом регионе. Более того, инвесторы очень заинтересованы в рынке терапии стволовыми клетками в Северной Америке из-за растущей научно-исследовательской деятельности, направленной на разработку передовых методов лечения и предоставление лучших решений для медицинских работников и пациентов с критическими расстройствами.

Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет следующим по величине растущим рынком, что обусловлено присутствием новых фармацевтических компаний, сотрудничающих в таких странах, как Китай, Япония и Индия, для инвестирования в этот рынок. В регионе также наблюдается выход небольших стартапов на рынок терапии стволовыми клетками. Ожидается, что текущие крупномасштабные клинические испытания и присутствие банков стволовых клеток в регионе еще больше расширят глобальное присутствие рынка. Ожидается, что Европа станет следующим по величине регионом на рынке.

Последние события

В апреле 2022 года компания Aspen Neuroscience, Inc. инициировала первое в своем роде исследование скрининга пациентов, сотрудничая с несколькими центрами клинического скрининга по всей территории Соединенных Штатов. Когортное исследование Trial-Ready компании является предварительным шагом к подаче заявки на исследовательский новый препарат (IND) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Целью заявки является изучение потенциала заместительной терапии с использованием клеток, полученных из iPSC, при болезни Паркинсона.

В апреле 2022 года TreeFrog Therapeutics запустила грант Stem Cell SpaceShot, предоставляющий 100 000 долларов США на финансирование исследований для достижений в области биологии стволовых клеток и регенеративной медицины.

В феврале 2021 года American CryoStem начала сотрудничество с BioTherapeutic Labs Corp. для содействия исследованиям и разработкам в области стволовых клеток. Основной целью этого сотрудничества было улучшение и совершенствование протоколов с использованием линеек продукции ATCell компании CRYO и BTL на основе клеток пуповины человека.

В июне 2020 года компания Baylx Inc. получила разрешение FDA США на подачу заявки на новый исследуемый препарат (IND) BX-U001 — продукта, полученного из мезенхимальных стволовых клеток пуповины. Это разрешение позволяет проводить дальнейшие исследования у пациентов с ревматоидным артритом.

Ключевые игроки рынка

• Biorestorative Therapies Inc.
• Celgene corporation
• ReNeuron Group plc
• Opexa Therapeutics, Inc.
• Pluristem Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies Inc.
• Biovault family
• Precious Cells InternationalLtd
• Mesoblast Ltd
• Seneca Biopharmaceuticals,Inc.