Рынок биотехнологических реагентов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по технологиям (биологические реагенты, аналитические реагенты), по применению (синтез и очистка белков, экспрессия генов, анализ ДНК и РНК, тестирование лекарств, прочее), по регионам, конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок биотехнологических реагентов оценивается в 75,04 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с CAGR 6,40% до 2028 года. Глобальный рынок биотехнологических реагентов является динамичным и важным сегментом более широкой индустрии наук о жизни и биотехнологий. Биотехнологические реагенты представляют собой химические соединения или вещества, используемые в различных биологических и биотехнологических исследованиях, диагностике и производственных процессах. Они играют основополагающую роль в предоставлении ученым, исследователям и биотехнологическим компаниям возможности изучать, манипулировать и анализировать биологические молекулы, клетки и ткани.

Ключевые движущие силы рынка

Достижения в области биотехнологических исследований

Достижения в области биотехнологических исследований охватывают широкий спектр инноваций и прорывов в этой области. Эти разработки включают

Возможность быстро и экономически эффективно секвенировать целые геномы открыла возможности для персонализированной медицины, генетического тестирования и понимания генетической основы заболеваний. Протеомика фокусируется на изучении белков и их функций. Она включает такие методы, как масс-спектрометрия и двумерный гель-электрофорез, которые требуют специализированных реагентов для подготовки и анализа образцов. Такие методы, как ПЦР (полимеразная цепная реакция) и извлечение ДНК/РНК, имеют основополагающее значение для биотехнологических исследований. Для этих процессов необходимы высококачественные реагенты. Достижения в области исследований стволовых клеток могут произвести революцию в регенеративной медицине. Культивирование и манипуляция стволовыми клетками требуют точных реагентов. Редактирование генома с использованием CRISPR-Cas9 произвело революцию в генной инженерии. Исследователи полагаются на определенные реагенты для доставки компонентов CRISPR в клетки.

Непрерывное развитие этих областей и появление новых технологий требуют постоянного снабжения специализированными реагентами, что создает надежный рынок для биотехнологических реагентов.

Рост распространенности хронических заболеваний

Глобальное бремя хронических заболеваний, таких как рак, диабет и сердечно-сосудистые заболевания, растет по нескольким причинам

По мере старения населения мира заболеваемость хроническими заболеваниями увеличивается, поскольку эти состояния чаще встречаются у пожилых людей. Малоподвижный образ жизни, неправильный выбор питания и повышенный стресс способствуют развитию хронических заболеваний. Загрязнение, воздействие вредных химических веществ и другие факторы окружающей среды могут увеличить риск хронических заболеваний.

Биотехнологические реагенты играют решающую роль в диагностике этих заболеваний с помощью таких методов, как ПЦР для генетического тестирования, ИФА для обнаружения биомаркеров и иммуноферментный анализ для мониторинга заболеваний. Более того, реагенты необходимы в усилиях по открытию лекарств для разработки новых методов лечения хронических заболеваний.

Разработка лекарств и фармацевтическая промышленность

Фармацевтическая и биотехнологическая отрасли являются основными драйверами для биотехнологических реагентов по следующим причинам

Исследователи в этих отраслях используют реагенты для высокопроизводительного скрининга для выявления потенциальных кандидатов на лекарства. Это включает тестирование тысяч соединений, требующее обширного использования реагентов. Перед разработкой лекарства ученым необходимо определить и проверить конкретные молекулярные мишени. Реагенты используются в анализах и экспериментах для подтверждения релевантности этих целей. Реагенты имеют решающее значение в клинических испытаниях для мониторинга реакции пациентов, обнаружения биомаркеров и обеспечения безопасности и эффективности новых препаратов. Разработка биологических препаратов, таких как моноклональные антитела и генная терапия, в значительной степени зависит от биотехнологических реагентов.

Постоянные усилия фармацевтической промышленности по разработке новых методов лечения и терапии обеспечивают постоянный спрос на специализированные реагенты.

Государственные инвестиции и финансирование

Государственные инвестиции и финансирование в области биотехнологических исследований и смежных областей оказывают значительное влияние на рынок

Правительства выделяют средства на исследовательские гранты, которые поддерживают академические и промышленные исследовательские проекты. Эти гранты часто указывают потребность в конкретных реагентах и расходных материалах. Многие страны запустили национальные биотехнологические инициативы для стимулирования инноваций и конкурентоспособности. Эти инициативы оказывают финансовую поддержку биотехнологическим компаниям и научно-исследовательским институтам. Бюджеты государственного здравоохранения часто включают финансирование диагностических и терапевтических достижений, которые стимулируют спрос на реагенты в медицинских учреждениях.

Государственная поддержка не только поощряет исследования и разработки, но и помогает обеспечить наличие финансирования для закупки биотехнологических реагентов, стимулируя рост рынка.

Основные проблемы рынка

Препятствия к регулированию и соблюдению нормативных требований

Биотехнологические реагенты являются важными компонентами в различных исследовательских, диагностических и терапевтических приложениях. Однако отрасль сталкивается со значительными нормативными проблемами, которые могут препятствовать росту рынка. К этим проблемам относятся

Строгие правила качества и безопасностирегулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), устанавливают строгие стандарты качества и безопасности для реагентов, используемых в клинической диагностике и терапии. Соблюдение этих стандартов требует значительных инвестиций в исследования, разработки и производство. Соблюдение меняющихся правилправила в области биотехнологий постоянно меняются, чтобы идти в ногу с научными достижениями. Биотехнологические компании должны быть в курсе последних событий и адаптировать свои процессы, чтобы оставаться в соответствии с требованиями, что может быть ресурсоемким. Международная гармонизацияглобальные продажи биотехнологических реагентов часто требуют соблюдения множества международных правил, что приводит к сложным нормативным препятствиям и потенциально ограничивает расширение рынка.

Решение этих нормативных проблем требует значительных финансовых ресурсов и времени, что может замедлить рост рынка и инновации.

Рост стоимости исследований и разработок

Рынок биотехнологических реагентов в значительной степени зависит от исследований и разработок (НИОКР) для разработки инновационных продуктов. Однако росту стоимости НИОКР в этой отрасли способствуют несколько факторов, в том числе

Сложность исследованийпо мере того, как исследования в области биотехнологий становятся все более сложными, разработка специализированных реагентов для поддержки этих исследований становится все более дорогостоящей. Это включает в себя потребность в передовых технологиях и специализированной экспертизе. Обеспечение качества и валидацияобеспечение качества, последовательности и безопасности реагентов требует обширных мер валидации и контроля качества, которые могут быть дорогостоящими. Клинические испытаниядля реагентов, используемых в диагностике или терапии, проведение клинических испытаний для демонстрации эффективности и безопасности значительно увеличивает затраты на процесс разработки. Высокая стоимость НИОКР может ограничить количество игроков, выходящих на рынок, и повысить цены на биотехнологические реагенты, что потенциально замедляет рост рынка.

Проблемы интеллектуальной собственности и патентов

Проблемы, связанные с интеллектуальной собственностью (ИС) и патентами, могут стать препятствиями для роста рынка в отрасли биотехнологических реагентов

Патентная защитамногие инновационные реагенты разрабатываются в результате обширных исследований и разработок. Патентная защита имеет решающее значение для стимулирования инвестиций в НИОКР. Однако споры по поводу патентных прав и иски о нарушении прав могут привести к судебным баталиям, которые отвлекают ресурсы от разработки продукта. Лицензионные соглашениядоступ к запатентованным технологиям и реагентам может потребовать лицензионных соглашений, которые могут включать сложные переговоры и сборы, влияющие на доступ к рынку и прибыльность. Неопределенность интеллектуальной собственноститолкование и обеспечение соблюдения прав интеллектуальной собственности могут различаться в зависимости от страны, что приводит к неопределенности и юридическим проблемам при работе на нескольких международных рынках.

Эти вопросы, связанные с интеллектуальной собственностью, могут создавать юридическое и финансовое бремя для компаний в секторе биотехнологических реагентов, потенциально замедляя расширение рынка и инновации.

Основные тенденции рынка

Растущий спрос на персонализированную медицину

Персонализированная медицина является важной тенденцией в секторах здравоохранения и биотехнологий. Она включает в себя адаптацию медицинских процедур и терапий для отдельных пациентов на основе их генетического состава, образа жизни и других факторов. Эта тенденция оказывает прямое влияние на рынок биотехнологических реагентов несколькими способами

Генетическое тестированиерост генетического тестирования для оценки риска заболеваний, фармакогеномики и других приложений требует специальных реагентов для анализа ДНК и РНК. Открытие биомаркеровперсонализированная медицина опирается на идентификацию биомаркеров, которые могут предсказывать реакцию пациента на лечение. Реагенты необходимы для открытия и проверки биомаркеров. Таргетная терапияпо мере разработки более таргетной терапии для лечения определенных генетических мутаций или подтипов заболеваний растет потребность в реагентах, используемых при разработке лекарств и диагностике пациентов.

Спрос на биотехнологические реагенты, вероятно, будет расти, поскольку персонализированная медицина продолжает набирать популярность, стимулируя инновации и расширение на рынке.

Быстрый прогресс в технологиях редактирования генов

Технологии редактирования генов, в частности CRISPR-Cas9, быстро развиваются и внедряются в исследованиях и терапии. Эта тенденция влияет на рынок биотехнологических реагентов несколькими способами

Реагенты CRISPRширокое использование CRISPR-Cas9 для редактирования генов требует специализированных реагентов для доставки генов, нацеливания и проверки. Геномная инженерияисследователи и биотехнологические компании все чаще используют редактирование генов для широкого спектра приложений, от сельскохозяйственной биотехнологии до разработки генной терапии. Это стимулирует спрос на реагенты. Точная медицинаредактирование генов обещает разработку точных методов лечения генетических заболеваний, способствуя спросу на реагенты в этой области.

Поскольку технологии редактирования генов продолжают развиваться и находят новые применения, ожидается, что рынок реагентов, поддерживающих эти технологии, значительно расширится.

Цифровизация и основанные на данных идеи

Интеграция цифровых технологий и основанных на данных подходов в биотехнологические исследования и разработки преобразует способ проведения экспериментов и анализа результатов. Эта тенденция имеет несколько последствий для рынка биотехнологических реагентов

Высокопроизводительный скринингавтоматизация и цифровизация обеспечивают высокопроизводительный скрининг соединений и реагентов, что приводит к повышению эффективности и снижению потребления ресурсов. Аналитика данныхРасширенная аналитика и искусственный интеллект используются для анализа больших наборов данных, полученных в результате биотехнологических экспериментов, что приводит к более обоснованному принятию решений при открытии и диагностике лекарственных препаратов. Удаленный мониторингУдаленный мониторинг и контроль экспериментов, осуществляемые с помощью цифровых инструментов, становятся все более распространенными, что снижает необходимость физического присутствия в лабораториях.

Сегментарные идеи

Технологические идеи

Основываясь на категории технологий, сегмент реагентов для биологических наук стал доминирующим игроком на мировом рынке реагентов для биотехнологий в 2022 году. Сегмент реагентов для биологических наук доминирует на мировом рынке реагентов для биотехнологий в первую очередь из-за его важной роли в продвижении научных исследований, диагностики и терапевтических разработок в различных областях наук о жизни.

Реагенты для биологических наук имеют основополагающее значение для методов молекулярной биологии, таких как ПЦР (полимеразная цепная реакция), секвенирование ДНК и анализ экспрессии генов. Эти методы являются основой геномики и молекулярной диагностики. Такие реагенты, как ДНК-полимеразы, праймеры, нуклеотиды и наборы для извлечения ДНК/РНК, имеют решающее значение для проведения экспериментов в области генетики и геномики. Изучение белков имеет решающее значение для понимания функций клеток, сигнальных путей и механизмов заболеваний. Реагенты для биологических наук играют центральную роль в протеомных методах, таких как вестерн-блот, ИФА (иммуноферментный анализ) и масс-спектрометрия. Антитела, буферы для лизиса белков и реагенты для количественной оценки белков являются важнейшими компонентами для анализа белков. Анализы на основе клеточной культуры и клеток необходимы для открытия лекарств, тестирования токсичности и понимания поведения клеток. Реагенты для биологических наук включают питательные среды, факторы роста и анализы жизнеспособности клеток, которые необходимы для поддержания и экспериментирования с клетками в контролируемой среде. Проточная цитометрия — это технология, используемая для анализа и сортировки клеток на основе их характеристик. Реагенты для естественных наук включают флуоресцентные красители, антитела и реагенты для окрашивания клеток, используемые в проточной цитометрии и иммунофенотипировании

Аналитика применения

Исходя из категории применения, сегмент синтеза и очистки белков стал доминирующим игроком на мировом рынке биотехнологических реагентов в 2022 году. Сегмент синтеза и очистки белков является доминирующей силой на мировом рынке биотехнологических реагентов, в первую очередь из-за его ключевой роли в различных приложениях в области биотехнологии. Производство рекомбинантных белковбиотехнологические реагенты необходимы для производства рекомбинантных белков в различных системах-хозяевах, таких как бактерии, дрожжи, клетки насекомых и клетки млекопитающих. Исследователям и биотехнологическим компаниям требуются реагенты, такие как векторы экспрессии, среды для культивирования клеток и наборы для очистки белков, для получения высоких выходов целевых белков. Биофармацевтические препаратыпроизводство биофармацевтических препаратов, включая моноклональные антитела и терапевтические белки, в значительной степени зависит от биотехнологических реагентов. Эти реагенты используются на всех этапах процессаот разработки клеточной линии до очистки и формулирования белка.

Очистка белка является критически важным этапом в биофармацевтическом производстве, структурной биологии и биохимических исследованиях. Реагенты, используемые в хроматографических колонках, смолах и аффинных метках, жизненно важны для выделения и очистки белков с высокой специфичностью и чистотой. Биотехнологические реагенты позволяют исследователям характеризовать очищенные белки, определяя их молекулярную массу, посттрансляционные модификации и структурные особенности. Эта характеристика имеет решающее значение для контроля качества в биофармацевтическом производстве. Рентгеновская кристаллография и ЯМР-спектроскопияв структурной биологии реагенты играют важную роль в кристаллизации белков для рентгеновской кристаллографии или подготовке образцов для ЯМР-спектроскопии (ЯМР). Эти методы помогают ученым выяснить структуры белков, что необходимо для разработки лекарств и понимания биологических механизмов.

Реагенты для синтеза и очистки белков незаменимы для подготовки образцов для масс-спектрометрического анализа. Этот метод имеет решающее значение для идентификации белков, количественной оценки их распространенности и изучения посттрансляционных модификаций. Исследователи используют очищенные белки в функциональных анализах, чтобы понять их биохимическую активность и взаимодействие с другими молекулами. Эти анализы необходимы для изучения сигнальных путей, ферментативных реакций и проверки целевых лекарственных средств. Эти факторы в совокупности способствуют росту этого сегмента.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим игроком на мировом рынке биотехнологических реагентов в 2022 году, удерживая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Хорошо зарекомендовавшая себя биотехнологическая и фармацевтическая промышленность с многочисленными научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими центрами.

Сильные государственные инвестиции в исследования в области естественных наук и биотехнологий. Высокие расходы на здравоохранение и спрос на передовые методы диагностики и терапии. Надежная экосистема биотехнологических компаний и академических исследовательских институтов. Раннее внедрение передовых технологий и реагентов в исследования и клинические приложения.

КанадаКанада также играет значительную роль на североамериканском рынке благодаря своему активному биотехнологическому сектору, передовым исследованиям и сотрудничеству с международными партнерами

Азиатско-Тихоокеанский рынок, как ожидается, станет самым быстрорастущим рынком, предлагая прибыльные возможности роста для игроков в области биотехнологических реагентов в течение прогнозируемого периода. Такие факторы, как страны Азиатско-Тихоокеанского региона, включая Китай, Индию, Японию, Южную Корею и Сингапур, переживают быстрый экономический рост, что приводит к увеличению инвестиций в здравоохранение, биотехнологии и исследования. Азиатско-Тихоокеанский регион стал свидетелем существенного роста в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Это включает в себя разработку биофармацевтических препаратов, биоаналогов и новых методов лечения, для которых требуются биотехнологические реагенты. В регионе находятся научно-исследовательские институты мирового класса, университеты и биотехнологические компании, активно занимающиеся НИОКР. Это способствует спросу на реагенты для различных применений. Улучшения в инфраструктуре здравоохранения и доступе к медицинским услугам увеличили спрос на диагностические тесты и точную медицину, полагаясь на биотехнологические реагенты. Несколько правительств в Азиатско-Тихоокеанском регионе запустили инициативы по продвижению биотехнологий и наук о жизни, предлагая стимулы и финансирование для научно-исследовательских и опытно-конструкторских проектов.

Последние события

• 18 августа 2023 года корпорация Danaher объявила, что получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свой новый анализатор крови Beckman Coulter DxH 8000. DxH 8000 — это высокопроизводительный анализатор, который может обрабатывать до 800 образцов в час. Он разработан, чтобы помочь лабораториям повысить эффективность и точность своих анализов крови..
• 22 августа 2023 года компания BD объявила, что заключила окончательное соглашение о приобретении корпорации Cerus по цене 9,25 долл. США за акцию наличными. Cerus — компания по безопасности крови, которая разрабатывает и выводит на рынок терапию на основе плазмы крови для профилактики и лечения заболеваний, передающихся через переливание. Приобретение расширит портфель продуктов BD и укрепит ее позиции на рынке безопасности крови.   
• 1 сентября 2023 года компания Bio-Rad Laboratories объявила о запуске своей новой системы цифровой ПЦР с каплями QX600 (ddPCR). Система ddPCR QX600 — это высокопроизводительная система, которую можно использовать для количественного определения нуклеиновых кислот в одной реакции. Он разработан, чтобы помочь исследователям изучать экспрессию генов, мутации и вариации числа копий.

Ключевые игроки рынка

• Abbott Laboratories
• AgilentTechnologies
• DanaherCorporation (Beckman Coulter Inc.)
• BectonDickinson & Компания
• Bio-Rad Laboratories
• bioMérieuxSA
• SiemensHealthcare
• MerckKGaA (Sigma Aldrich Corporation)
• ThermoFisher Scientific Inc.
• WatersCorporation