Рынок ПЦР в реальном времени — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по продукту (реагенты и расходные материалы, инструменты, программное обеспечение и услуги), по применению (клиническая диагностика, исследования, судебная экспертиза), по конечному пользователю (больницы и диагностические центры, фармацевтические компании, CRO и биотехн

Обзор рынка

Глобальный рынок ПЦР в реальном времени оценивается в 4,33 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с CAGR 4,56% до 2028 года. Полимеразные цепные реакции в реальном времени (ПЦР) представляют собой лабораторные методы молекулярной биологии, основанные на принципах ПЦР. В областях клинической и ветеринарной диагностики, а также безопасности пищевых продуктов ПЦР в реальном времени получила значительное признание как хорошо зарекомендовавшая себя технология обнаружения, количественной оценки и идентификации различных микробных агентов. Хотя принцип ПЦР может показаться простым, для создателей и пользователей этой технологии крайне важно знать о конкретных проблемах, связанных с количественной ПЦР (КПЦР).

Эти проблемы включают точное использование терминологии и определений, всестороннее понимание принципа ПЦР, проблемы, связанные с интерпретацией и представлением данных, а также ограничения КПЦР в различных приложениях микробной диагностики. Параметры, которые имеют важное значение для описания производительности КПЦР, также должны быть приняты во внимание. Кроме того, в ПЦР в реальном времени существует два широко используемых метода обнаружения продуктов ПЦР. Первый метод включает неспецифические флуоресцентные красители, которые интеркалируют с любой двухцепочечной ДНК. Второй метод использует зонды ДНК, специфичные для последовательности, которые представляют собой олигонуклеотиды, меченые флуоресцентными репортерами. Эти зонды позволяют обнаруживать только после гибридизации с комплементарной последовательностью. Обращаясь к этим сложным деталям, исследователи и специалисты могут гарантировать точное и эффективное использование ПЦР в реальном времени в своих областях, способствуя прогрессу в молекулярной диагностике и микробном анализе.

Ключевые движущие силы рынка

Рост заболеваемости различными заболеваниями и генетическими нарушениями

Исследование, проведенное журналом Journal of the Royal Society Interface, выявило значительный рост уровня заболеваемости с 1980 года. Оно показывает, что почти 30% заболеваний ответственны за ошеломляющие 80% вспышек, что подчеркивает настоятельную необходимость в эффективных стратегиях профилактики и лечения заболеваний. Кроме того, генетические нарушения стали все более распространенными в последнее время, представляя собой серьезную проблему для мировых систем здравоохранения.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), генетические нарушения в настоящее время составляют более 28% госпитализаций и являются основной причиной детской смертности, содействуя почти 50% детских смертей. Эти статистические данные подчеркивают критическую важность пренатальной диагностики и тестирования на носительство генетических нарушений. В этом контексте количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) стала предпочтительным методом точного и надежного генетического тестирования. КПЦР уже давно играет ключевую роль в диагностике заболеваний путем исследования бактерий и вирусов, в то время как КПЦР, хотя и является новой технологией, продемонстрировала свою способность улучшать обнаружение чрезвычайно точных мутаций генов.

Достижения в технологиях ПЦР в реальном времени продвинули рынок вперед, открыв новые возможности для улучшенной диагностики заболеваний, генетического скрининга и персонализированной медицины. Поскольку исследователи продолжают раскрывать сложности человеческого генома, ожидается, что спрос на инновационные решения ПЦР будет расти, что приведет к дальнейшему прогрессу в этой области. В целом, результаты исследования подчеркивают настоятельную необходимость в продолжении исследований, инноваций и сотрудничества в области профилактики заболеваний и генетического тестирования. Оставаясь на переднем крае научных разработок, мы можем стремиться смягчить воздействие заболеваний и генетических нарушений, в конечном итоге улучшая глобальные результаты в области здравоохранения.

Растущее применение в клинической диагностике

Ожидается, что растущее применение полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени в клинической диагностике значительно увеличит спрос на этот мощный метод молекулярной биологии. ПЦР в реальном времени, также известная как количественная ПЦР (кПЦР), позволяет точно и быстро обнаруживать и количественно определять последовательности ДНК и РНК. ПЦР в реальном времени широко используется для диагностики инфекционных заболеваний, генетических нарушений и различных видов рака. Ее высокая чувствительность и специфичность делают ее незаменимым инструментом для обнаружения патогенов, генетических мутаций и онкогенов в клинических образцах. Поскольку потребность в точной и своевременной диагностике заболеваний продолжает расти, растет и спрос на ПЦР в реальном времени. ПЦР в реальном времени играет важную роль в мониторинге эффективности схем лечения, таких как противовирусная терапия или лечение рака. Врачи могут отслеживать снижение вирусной нагрузки, измерять остаточные уровни заболевания и оценивать результаты лечения в режиме реального времени, что приводит к более обоснованным клиническим решениям.

Растущее применение ПЦР в реальном времени в клинической диагностике отражает ее универсальность и точность в обнаружении заболеваний, мониторинге и персонализированной медицине. Поскольку системы здравоохранения продолжают отдавать приоритет точным и эффективным диагностическим инструментам, ожидается, что спрос на ПЦР в реальном времени будет расти, причем эта технология будет играть ключевую роль в улучшении ухода за пациентами и результатов.

Рост спроса на персонализированные и точные лекарства

Рост спроса на персонализированные и точные лекарства готов значительно увеличить спрос на технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. ПЦР в реальном времени, также известная как количественная ПЦР (кПЦР), является важным инструментом для адаптации лечения к индивидуальным пациентам и обеспечения эффективности подходов персонализированной медицины. Персонализированная медицина опирается на характеристику генетического профиля человека для выбора наиболее подходящего лечения. ПЦР в реальном времени играет важную роль в генетическом профилировании, точно количественно определяя определенные последовательности ДНК или РНК, связанные с восприимчивостью к болезням, реакцией на лекарства или мониторингом лечения. ПЦР в реальном времени необходима для диагностики и мониторинга инфекционных заболеваний, включая количественную оценку вирусной нагрузки и обнаружение штаммов, устойчивых к лекарствам. Адаптация противовирусных методов лечения и антибиотиков на основе индивидуальных реакций пациента является отличительной чертой персонализированной медицины в лечении инфекционных заболеваний.

Растущий спрос на персонализированные и точные лекарства неразрывно связан с растущим использованием технологии ПЦР в реальном времени. Способность предоставлять точную, быструю и количественную генетическую информацию делает ПЦР в реальном времени незаменимым инструментом для адаптации лечения к индивидуальным пациентам и оптимизации терапевтических результатов в эпоху персонализированной медицины.

Технологические достижения и приложения в разработке лекарств

Ожидается, что технологические достижения и приложения в разработке лекарств приведут к существенному увеличению спроса на технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени. ПЦР в реальном времени, также известная как количественная ПЦР (кПЦР), играет ключевую роль в различных аспектах разработки лекарств, предлагая точный и эффективный молекулярный анализ. ПЦР в реальном времени используется для проверки потенциальных целей лекарств путем количественной оценки уровней экспрессии определенных генов или белков в путях заболевания. Эта информация помогает исследователям идентифицировать и расставлять приоритеты в отношении перспективных целей для разработки лекарств, повышая эффективность исследований на ранней стадии.

Определение биомаркеров, связанных с реакцией на лекарства, токсичностью или прогрессированием заболевания, имеет решающее значение для разработки лекарств. ПЦР в реальном времени обеспечивает чувствительное и точное измерение экспрессии биомаркеров, помогая в выборе и проверке соответствующих биомаркеров для клинических испытаний. ПЦР в реальном времени используется для высокопроизводительного скрининга потенциальных лекарственных соединений для выявления ведущих кандидатов. Его также можно использовать для профилирования лекарств, оценки того, как лекарства влияют на определенные клеточные процессы или паттерны экспрессии генов, оптимизируя процесс разработки лекарств.

ПЦР в реальном времени помогает оценить потенциальные проблемы безопасности, связанные с кандидатами на лекарства. Он может обнаруживать нецелевые эффекты, оценивать влияние на нормальные клеточные функции и выявлять потенциальные нежелательные явления, обеспечивая более безопасную и эффективную разработку лекарств. Технологические достижения и приложения в разработке лекарств усиливают роль ПЦР в реальном времени как фундаментального инструмента молекулярного анализа. Его точность, скорость и универсальность имеют важное значение для ускорения разработки лекарств, оптимизации процессов разработки лекарств и обеспечения персонализированных подходов к медицине, все из которых способствуют росту спроса на эту технологию в фармацевтической промышленности.

Основные проблемы рынка

Высокая стоимость инструментов

Оборудование и инструменты, необходимые для проведения ПЦР-тестов, в частности оборудование для qPCR, часто находятся на более высоком уровне с точки зрения стоимости. Согласно многочисленным источникам, диапазон цен на оборудование для dPCR или qPCR может варьироваться от 15 000 до более чем 100 000 долларов США в зависимости от конкретной модели и характеристик. Эти значительные инвестиции не ограничиваются только первоначальной покупкой. Также следует учитывать текущие расходы, такие как годовые эксплуатационные расходы на циклеры и стоимость универсальных мастермиксов зондов.

Эти скрытые расходы могут накапливаться с течением времени и создавать проблемы для роста рынка, особенно как в развивающихся, так и в развитых экономиках. Значительные финансовые затраты, связанные с приобретением и обслуживанием оборудования, могут отпугнуть потенциальных пользователей или ограничить доступность, что препятствует расширению ПЦР-тестирования в различных условиях.

Более того, затраты, связанные с ПЦР-тестированием, выходят за рамки самого оборудования. Дополнительные расходы могут возникнуть из-за подготовки образцов, расходных материалов, реагентов и необходимости квалифицированного персонала для эксплуатации и обслуживания оборудования. Все эти факторы влияют на общую стоимость и сложность внедрения ПЦР-тестирования в различных медицинских учреждениях. Поскольку спрос на ПЦР-тестирование продолжает расти, усилия по решению этих проблем имеют решающее значение. Поиск путей снижения затрат, повышения доступности и оптимизации процесса может помочь сделать ПЦР-тестирование более доступным и распространенным, что в конечном итоге принесет пользу системам здравоохранения, исследователям и пациентам.

Появление альтернативных технологий

Ожидается, что появление альтернативных технологий окажет понижающее давление на спрос на технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени в конкретных приложениях. Хотя ПЦР в реальном времени остается мощным и широко используемым инструментом молекулярной биологии, в последние годы приобрели известность несколько альтернативных методов и технологий, предлагающих уникальные преимущества и экономическую эффективность в определенных контекстах. Технологии NGS быстро развиваются и теперь могут предоставлять количественную информацию об экспрессии генов, генетических вариациях и обнаружении патогенов. В некоторых случаях NGS может заменить ПЦР в реальном времени для профилирования экспрессии генов и анализа мутаций, снижая необходимость в отдельных количественных анализах ПЦР. Технология CRISPR-Cas была адаптирована для диагностических целей, обеспечивая высокоспецифичное и чувствительное обнаружение нуклеиновых кислот. Анализы на основе CRISPR предлагают альтернативу ПЦР в реальном времени для амплификации и обнаружения мишеней.

Хотя эти альтернативные технологии добиваются успехов в определенных нишах, важно отметить, что ПЦР в реальном времени по-прежнему предлагает преимущества с точки зрения универсальности, количественной оценки и гибкости дизайна анализа. Выбор технологии часто зависит от конкретных исследовательских или диагностических потребностей, и ПЦР в реальном времени, вероятно, останется важнейшим инструментом во многих лабораториях молекулярной биологии и диагностики, несмотря на появление альтернатив.

Основные тенденции рынка

Интеграция с автоматизацией и робототехникой

Интеграция полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с автоматизацией и роботизированными системами имеет значительные перспективы в повышении эффективности и снижении изменчивости, зависящей от пользователя, в различных областях, особенно в клинической диагностике, высокопроизводительном скрининге и крупномасштабных исследовательских проектах. Автоматизированные системы ПЦР в реальном времени предназначены для выполнения задач с высокой степенью точности и последовательности. Роботы могут точно дозировать реагенты, смешивать образцы и выполнять термоциклирование, сводя к минимуму человеческие ошибки и обеспечивая воспроизводимость результатов. Это особенно важно в клинической диагностике, где точность имеет первостепенное значение.

Автоматизированные системы могут обрабатывать большое количество образцов одновременно, значительно увеличивая пропускную способность. Это особенно ценно в высокопроизводительных скрининговых приложениях, где сотни или тысячи образцов необходимо быстро обработать, например, при исследовании лекарственных препаратов, геномики или эпидемиологии. Автоматизированные системы часто включают программное обеспечение для отслеживания образцов и управления данными, обеспечивая полную прослеживаемость образцов на протяжении всего процесса ПЦР. Эта функция повышает целостность данных, минимизирует риск перепутывания образцов и упрощает ведение записей, что жизненно важно для клинической диагностики и соблюдения нормативных требований.

Интеграция цифровой ПЦР

Интеграция возможностей цифровой ПЦР в платформы ПЦР в реальном времени предоставит исследователям и врачам более точную абсолютную количественную оценку нуклеиновых кислот, повышая ее полезность в приложениях, требующих высокой чувствительности и точности. Цифровая ПЦР позволяет разбивать образец на тысячи или миллионы отдельных реакций, каждая из которых содержит одну целевую молекулу или не содержит ни одной. Подсчитывая количество положительных разделов, исследователи могут определить абсолютное количество целевой нуклеиновой кислоты с исключительной точностью. Это снижает изменчивость и повышает надежность количественной оценки, особенно для малораспространенных целей.

Интеграция возможностей цифровой ПЦР в платформы ПЦР в реальном времени представляет собой значительный прогресс, который дает исследователям и врачам мощный инструмент для абсолютной количественной оценки нуклеиновых кислот. Эта технология повышает чувствительность и точность, что делает ее хорошо подходящей для приложений, требующих точных измерений и надежных результатов, в конечном итоге продвигая научные исследования и клиническую диагностику.

Сегментные данные

Продуктовые данные

Сегмент расходных материалов и реагентов доминировал в доле выручки в 2022 году, в первую очередь из-за возросшего спроса на раннее выявление заболеваний. Многочисленные авторитетные компании, производящие расходные материалы и реагенты для ПЦР, также внесли свой вклад в это. Более того, широкое использование расходных материалов и реагентов и растущий спрос в здравоохранении, исследованиях и других областях еще больше укрепляют значительную долю рынка сегмента. Кроме того, сегмент, как ожидается, сохранит лидирующие позиции в течение всего прогнозируемого периода.

Более того, растущая распространенность хронических заболеваний и растущее внедрение технологии ПЦР повысили спрос на расходные материалы и реагенты. Более того, растущее принятие фармацевтическими и медицинскими отраслями технологических достижений и интенсификация научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ создадут существенные возможности на этом рынке в течение прогнозируемого периода.

Аналитика применения

Клинический сегмент обеспечил наибольшую долю выручки в 2022 году из-за нескольких факторов. К ним относятся растущая распространенность таких заболеваний, как рак, инфекционные заболевания и диабет, а также высокая точность методов тестирования. Кроме того, этому способствуют коммерциализация реагентов для диагностики, эффективная диагностика, мониторинг и лечение заболеваний, а также дополнительные преимущества в обнаружении заболеваний. Например, в апреле 2019 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. выпустила системы QuantStudio 6 и 7 Pro RT-PCR, которые включают в себя такие функции, как идентификация по лицу, голосовой помощник и радиочастотная идентификация. Аналогичным образом, в апреле 2023 года компания Thermo Fisher Scientific выпустила 37 наборов для ПЦР-анализа в реальном времени с маркировкой CE-IVD для различных инфекционных заболеваний для своей серии приборов QuantStudio Dx. По сравнению с существующими технологиями ПЦР, она предлагает высокоавтоматизированные рабочие процессы со значительно более быстрым временем получения результата, улучшенным мультиплексированием и большей гибкостью пропускной способности.

С другой стороны, ожидается, что судебно-медицинский сегмент продемонстрирует самые быстрые темпы роста в течение прогнозируемого периода. Рост сегмента обусловлен растущим использованием новых методов в судебно-медицинских приложениях, таких как ДНК-типирование, генетическое дактилоскопирование и ДНК-тестирование. Кроме того, прогресс в существующих технологиях подготовки библиотеки для судебно-медицинского ДНК-типирования из сложных образцов способствует росту этого сегмента.

Региональные данные

В 2022 году на Северную Америку пришлась наибольшая доля рынка, и, как ожидается, в течение прогнозируемого периода она продемонстрирует впечатляющий рост. Соединенные Штаты играют ключевую роль в развитии рынка Северной Америки, ежегодно вкладывая миллиарды долларов в лекарства, новые технологии, специалистов здравоохранения и учреждения для улучшения здравоохранения. В 2020 году возросший уровень инвестиций в медицинские и оздоровительные НИОКР способствовал общему росту расходов на здравоохранение в США.

В 2018 году Северная Америка лидировала в региональном сегменте благодаря внедрению новых систем и тест-наборов производителями ПЦР. Например, компания Thermo Fisher Scientific Inc. в сентябре 2018 года запустила VetMAX MastiType — тестовый пакет на основе количественной ПЦР, предназначенный для быстрого обнаружения возбудителей мастита в молочном скоте. Кроме того, сильное присутствие ведущих производителей ПЦР и растущий спрос на быстрое диагностическое тестирование в этом регионе будут способствовать региональному росту в прогнозируемый период.

Ожидается, что в прогнозируемый период Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самого высокого среднегодового темпа роста. Прогнозируется, что пул пациентов в регионе будет расширяться из-за высокой распространенности хронических и инфекционных заболеваний и повышения осведомленности пациентов о ранней диагностике, что будет способствовать росту рынка продуктов ПЦР.

Последние разработки

• Ноябрь 2022 г.Cepheid представила Xpert XpressMVP — мультиплексный ПЦР-тест, который обнаруживает ДНК организмов, связанных с тремя различными состояниямибактериальным вагинозом (БВ), вульвовагинальным кандидозом и трихомониазом, в одном образце. Это достижение помогает в достижении более точной диагностики и схем лечения антибиотиками.
• Ноябрь 2022 г.PCR Biosystems представила новую линейку смесей реагентов для qPCRClara Probe Mix, Clara Probe 1-Step Mix и Clara HRM Mix.
• В октябре 2021 г. компания Bio-Rad Laboratories, Inc. объявила о выпуске систем CFX Opus 96 Dx и CFX Opus 384 Dx. Эти современные приборы обеспечивают обнаружение ПЦР в реальном времени для in vitro-диагностики.
• В сентябре 2021 г. компания Thermo Fisher Scientific запустила цифровую систему ПЦР QuantStudio Absolute Q, обеспечивающую точные результаты в пределах 90 минут.

Ключевые игроки рынка

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• F. Hoffman-La Roche Ltd.
• Abbott Laboratories Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Becton Dickinson andCompany
• Enzo Life Sciences, Inc.
• Promega Corporation
• Biomérieux SA
• Cole-Parmer InstrumentCompany Llc 

Область отчета

В этом отчете глобальный рынок ПЦР в реальном времени был сегментирован по следующим категориям, в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

• Рынок ПЦР в реальном времени По продукту

o

o

o

• Рынок ПЦР в реальном времени По применению

o

o

o

• Рынок ПЦР в реальном времени По конечному пользователю

o

o

o

o

o

o

• Рынок ПЦР в реальном времени по регионам

o

§

§

§

§

o

§

§

§

§

§

§

§

§

o

o

§

§

§

§

§

§

§

Конкурентная среда

Профили компаний

найдено в разделе «Настройки»

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных игроков рынка (до пяти).