Рынок синтетических гормонов — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по продукту (производные аминокислот, пептидные гормоны, стероидные гормоны), по способу введения (внутривенный, назальный, пероральный, суппозитории, местный), по применению (дефицит гормона роста, мужской гипогонадизм, менопауза, дефицит гормонов щитовидной железы), по

Обзор рынка

Глобальный рынок синтетических гормонов оценивается в 470,20 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 12,20% до 2028 года. Синтетические гормоны представляют собой искусственно созданные или изготовленные версии естественных гормонов в организме человека. Эти синтетические гормоны имеют ту же химическую структуру и функцию, что и гормоны, вырабатываемые эндокринными железами, но они производятся в лабораториях, а не внутри организма. Синтетические гормоны используются в различных медицинских целях, включая заместительную гормональную терапию (ЗГТ), контрацепцию и лечение заболеваний, связанных с гормонами. Синтетические гормоны назначаются поставщиками медицинских услуг для устранения гормонального дисбаланса, управления симптомами заболеваний, связанных с гормонами, и обеспечения контрацепции. Они используются для лечения широкого спектра состояний, включая симптомы менопаузы, гипотиреоз, гормонально-связанные виды рака и контроль фертильности. Синтетические гормоны используются в различных формах контрацепции, включая противозачаточные таблетки, пластыри, инъекции и внутриматочные спирали (ВМС). Эти гормоны предотвращают беременность, подавляя овуляцию, сгущая цервикальную слизь и изменяя слизистую оболочку матки, делая ее менее восприимчивой к оплодотворенной яйцеклетке.

Основные движущие силы рынка

Растущая распространенность гормонально-связанных расстройств

Гормонально-связанные расстройства охватывают широкий спектр состояний, при которых естественный гормональный баланс организма нарушается или ухудшается. Эти расстройства могут влиять на различные системы и функции организма, и они часто требуют медицинского вмешательства. Многие гормонально-связанные расстройства стали более распространенными в последние годы из-за таких факторов, как изменение образа жизни, влияние окружающей среды и генетическая предрасположенность. Например, растет заболеваемость такими заболеваниями, как диабет, заболевания щитовидной железы и гормональные раковые заболевания. По мере старения населения мира увеличивается распространенность возрастных гормональных расстройств, таких как симптомы, связанные с менопаузой у женщин, и гормональный дисбаланс у мужчин. Старение является естественным фактором, который может нарушить гормональный баланс. Ожирение связано с различными гормональными расстройствами, включая резистентность к инсулину, синдром поликистозных яичников (СПКЯ) и метаболический синдром. Глобальная эпидемия ожирения способствовала более высокой заболеваемости этими заболеваниями. Воздействие экологических токсинов, химикатов, нарушающих работу эндокринной системы, и других загрязняющих веществ может нарушить гормональную систему, что может привести к гормональным расстройствам. Малоподвижный образ жизни, неправильные пищевые привычки и повышенный уровень стресса могут повлиять на гормональный баланс. Эти факторы могут способствовать развитию таких расстройств, как усталость надпочечников и резистентность к инсулину.

Более высокая осведомленность среди медицинских работников и улучшение методов диагностики привели к более раннему выявлению и диагностике гормональных расстройств. Пациенты чаще обращаются за медицинской помощью и лечением. Многие гормональные расстройства требуют постоянного контроля и лечения для облегчения симптомов, предотвращения осложнений и улучшения качества жизни. Синтетические гормоны часто назначаются как часть этих схем лечения. Для таких состояний, как менопауза и гипогонадизм, заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием синтетических гормонов является стандартным подходом к лечению для облегчения симптомов и восстановления гормонального баланса. Фармацевтические компании продолжают разрабатывать и совершенствовать синтетические гормональные методы лечения, делая их более эффективными, безопасными и простыми в применении. Эти достижения побуждают как поставщиков медицинских услуг, так и пациентов выбирать эти методы лечения. Регулирующие органы, такие как FDA в Соединенных Штатах, одобрили синтетические гормональные методы лечения для различных показаний, предоставив поставщикам медицинских услуг четкий путь для их назначения. Этот фактор поможет в развитии мирового рынка синтетических гормонов.

Рост заместительной гормональной терапии (ЗГТ)

Одним из наиболее известных применений ЗГТ является управление менопаузой у женщин. Менопауза характеризуется снижением уровня естественных гормонов, в частности эстрогена и прогестерона. ЗГТ помогает облегчить симптомы менопаузы, такие как приливы, ночная потливость, перепады настроения и сухость влагалища, что повышает спрос среди женщин, испытывающих эти симптомы. ЗГТ также используется для лечения гипогонадизма, состояния, характеризующегося недостаточной выработкой половых гормонов как у мужчин, так и у женщин. Синтетические гормоны, такие как тестостерон и эстроген, назначаются для восстановления гормонального баланса и управления связанными с этим симптомами. Женщины, перенесшие гистерэктомию (удаление матки), могут испытывать гормональный дисбаланс. ЗГТ может помочь поддерживать гормональный баланс и предотвращать симптомы, связанные с дефицитом эстрогена. ЗГТ, особенно с эстрогеном, иногда используется для профилактики и лечения остеопороза, состояния, характеризующегося слабыми и ломкими костями. Эстроген может помочь поддерживать плотность костей и снижать риск переломов.

Некоторые исследования показывают, что ЗГТ может иметь сердечно-сосудистые преимущества у определенных групп населения. Женщинам с определенными факторами риска сердечных заболеваний может быть назначена ЗГТ для защиты от проблем, связанных с сердцем. ЗГТ может быть адаптирована к индивидуальным потребностям пациента. Поставщики медицинских услуг могут корректировать тип, дозировку и продолжительность синтетической гормональной терапии на основе истории болезни пациента, симптомов и предпочтений. В случаях, когда лечение рака привело к гормональному дисбалансу, ЗГТ может использоваться для управления симптомами и улучшения качества жизни людей, переживших рак. ЗГТ является важнейшим компонентом гендерно-утверждающей помощи для трансгендерных лиц. Она включает использование синтетических гормонов для приведения вторичных половых признаков в соответствие с гендерной идентичностью. ЗГТ может оказывать положительное влияние на психологическое и эмоциональное благополучие, включая снижение перепадов настроения, тревожности и депрессии у людей, испытывающих гормональный дисбаланс. Для многих пациентов ЗГТ может значительно улучшить общее качество жизни, смягчая неприятные симптомы, связанные с дефицитом гормонов. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке синтетических гормонов.

Рост стареющего населения

С возрастом естественная выработка организмом гормонов, таких как эстроген, прогестерон, тестостерон и гормоны щитовидной железы, имеет тенденцию к снижению. Это гормональное снижение может привести к ряду симптомов и проблем со здоровьем. Симптомы менопаузы у женщин (например, приливы, ночная потливость, сухость влагалища) и симптомы андропаузы у мужчин (например, усталость, снижение либидо, изменения настроения) часто связаны с возрастными гормональными изменениями. Синтетические гормоны, такие как заместительная терапия эстрогеном и тестостероном, обычно назначают для лечения этих симптомов. С возрастом у людей повышается риск остеопороза — состояния, характеризующегося ослаблением костей. Заместительная гормональная терапия, особенно с эстрогеном, может помочь сохранить плотность костей и снизить риск переломов. Некоторые исследования показывают, что заместительная гормональная терапия, особенно у женщин в постменопаузе, может иметь сердечно-сосудистые преимущества, такие как снижение риска сердечных заболеваний. Это может стимулировать спрос на синтетические гормоны среди пожилых людей. Гормональная терапия, включая эстроген, была исследована на предмет ее потенциала для поддержки когнитивной функции и снижения риска снижения когнитивных функций у пожилых людей.

Дисбаланс гормонов щитовидной железы, такой как гипотиреоз, становится более распространенным с возрастом. Синтетические гормоны щитовидной железы обычно назначают для лечения этих состояний. Риск некоторых видов рака, связанных с гормонами, таких как рак молочной железы и простаты, увеличивается с возрастом. Гормональная терапия, включая синтетические гормоны, может быть частью схемы лечения этих видов рака. Многие пожилые люди ищут заместительную гормональную терапию, чтобы улучшить общее качество своей жизни путем устранения возрастных симптомов и проблем со здоровьем. Пожилые люди сегодня, как правило, более заботятся о своем здоровье и стремятся вести активную и полноценную жизнь в более поздние годы. Гормональная терапия может способствовать достижению этой цели, управляя проблемами со здоровьем, связанными с возрастом. По мере того, как люди стареют, они становятся более осведомленными о физических и эмоциональных изменениях, связанных со старением, и с большей вероятностью будут обращаться за медицинской консультацией и вариантами лечения, включая заместительную гормональную терапию. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке синтетических гормонов.

Основные проблемы рынка

Конкуренция со стороны биоидентичных гормонов

Некоторые потребители предпочитают биоидентичные гормоны, поскольку считают, что они более «натуральны» и с меньшей вероятностью вызовут побочные эффекты. Это предпочтение может привести к смещению спроса от традиционных синтетических гормонов. Биоидентичные гормоны часто продаются как имеющие меньше побочных эффектов и проблем безопасности по сравнению с традиционными синтетическими гормонами. Такое восприятие может повлиять на выбор пациентов и поставщиков медицинских услуг при выборе заместительной гормональной терапии. Биоидентичные гормоны часто изготавливаются на индивидуальной основе в аптеках для удовлетворения конкретных потребностей пациента. Такая индивидуализация может сделать биоидентичные гормоны более привлекательными для пациентов, ищущих персонализированные схемы лечения. Биоидентичные гормональные продукты иногда рекламируются агрессивно, подчеркивая их предполагаемые преимущества по сравнению с традиционными синтетическими гормонами. Такой маркетинг может повлиять на предпочтения потребителей и врачей. Биоидентичные гормоны могут подвергаться разному регулирующему надзору по сравнению с синтетическими гормонами. В некоторых регионах они могут классифицироваться как пищевые добавки, а не фармацевтические препараты, что может привести к различиям в стандартах качества и безопасности. Продолжаются научные дебаты о безопасности и эффективности биоидентичных гормонов по сравнению с традиционными синтетическими гормонами. Эти дебаты могут создавать путаницу среди пациентов и поставщиков медицинских услуг. Составление биоидентичных гормонов может привести к изменчивости формул и дозировок этих продуктов. Эта изменчивость может затруднить установление последовательных протоколов лечения. Страховое покрытие для биоидентичных гормонов может быть менее распространенным, чем для традиционных синтетических гормонов, что приводит к более высоким расходам из собственного кармана для пациентов. Биоидентичные гормоны могут не иметь такого обширного объема клинических исследований и данных, подтверждающих их безопасность и эффективность, как традиционные синтетические гормоны. Это может повлиять на уверенность врачей в их использовании.

Истечение срока действия патента

После истечения срока действия патента производители дженериков могут производить и продавать дженерики ранее запатентованного синтетического гормонального препарата. Конкуренция со стороны дженериков обычно приводит к снижению цен на препараты, что может снизить долю рынка и прибыльность фирменного синтетического гормона. С выходом на рынок конкурентов-дженериков цены на синтетический гормональный препарат могут значительно снизиться. Это может повлиять на доход, получаемый от препарата, особенно для оригинального производителя. По мере того, как дженерики становятся доступными, они могут получить существенную долю рынка, особенно если их цена значительно ниже, чем у фирменного препарата. Это может привести к сокращению доли рынка для оригинального препарата. Истечение срока действия патента часто приводит к снижению дохода, получаемого фирменным синтетическим гормональным препаратом. Это может повлиять на финансовое состояние фармацевтической компании, которая разработала и продала препарат. Выход конкурентов-дженериков может усилить конкуренцию на рынке. Фармацевтическим компаниям может потребоваться больше инвестиций в маркетинг и продвижение, чтобы сохранить долю рынка. До истечения срока действия патента оригинальный производитель синтетического гормонального препарата обычно удерживает монополию на его продажу. После истечения срока действия патента несколько производителей могут производить препарат, что снижает исключительный контроль оригинальной компании над рынком. Наплыв дженериков синтетического гормонального препарата может перенасытить рынок, что усложнит для всех производителей задачу поддержания прибыльности.

Основные тенденции рынка

Фокус на персонализированной медицине

Персонализированная медицина позволяет поставщикам медицинских услуг выбирать наиболее подходящую синтетическую гормональную терапию и дозировку для каждого пациента на основе его конкретного гормонального дисбаланса, генетики и реакции на лечение. Это может привести к более эффективным и действенным результатам лечения. Рассматривая индивидуальные факторы пациента, включая генетические вариации и восприимчивость к побочным эффектам, персонализированная медицина стремится минимизировать побочные реакции на синтетические гормоны, повышая безопасность и соблюдение пациентом режима лечения. Для таких состояний, как менопауза или гипогонадизм, персонализированная медицина позволяет настраивать заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в соответствии с уникальными потребностями каждого пациента. Это может привести к более точному облегчению симптомов и гормональному балансу. Персонализированная медицина может включать генетическое тестирование для выявления лиц с более высоким риском гормональных расстройств или рака. Такие знания могут привести к раннему вмешательству и профилактическим стратегиям. Непрерывный мониторинг реакции пациентов на синтетическую гормональную терапию, включая гормональные уровни и улучшение симптомов, позволяет в режиме реального времени корректировать планы лечения, обеспечивая оптимальные результаты. Генетическое тестирование и идентификация биомаркеров могут помочь выявить пациентов, которые с наибольшей вероятностью получат пользу от определенных синтетических гормональных методов лечения, повышая экономическую эффективность терапии. В контексте гормонально-зависимых видов рака (например, рака молочной железы, предстательной железы) персонализированная медицина может определять решения о лечении, включая использование гормональной терапии и таргетной терапии, адаптированной к генетике рака у конкретного человека. Персонализированная медицина направлена на снижение чрезмерного лечения за счет избегания ненужных гормональных вмешательств для лиц, которым они не нужны, тем самым минимизируя потенциальные риски и затраты.

Сегментарные данные

Тип данных

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка синтетических гормонов принадлежала сегменту стероидных гормонов, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Способ применения

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка синтетических гормонов принадлежала сегменту пероральных препаратов, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Способ применения

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка синтетических гормонов принадлежала сегменту мужского гипогонадизма, и, по прогнозам, он продолжит расти в ближайшие годы.

Конечный пользователь Аналитика

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка синтетических гормонов занимал

Региональная аналитика

В 2022 году на мировом рынке синтетических гормонов доминировал регион Северной Америки.

Последние события

• В феврале 2022 года Европейская комиссия одобрила еженедельную инъекцию препарата NGENLA (соматрогон), длительно действующего рекомбинантного человеческого гормона роста нового поколения, для лечения детей и подростков с трехлетнего возраста, у которых наблюдаются нарушения роста, вызванные недостаточной секрецией гормона роста. NGENLA предлагает детям с дефицитом гормона роста (ДГР), их опекунам и медицинским работникам новый вариант терапии, который снижает частоту необходимых инъекций с одного раза в день до одного раза в неделю. NGENLA (соматрогон) — это синтетический гормон роста, который работает, восполняя недостаток гормона роста в организме. NGENLA вводится путем инъекции под кожу. По сравнению с гормоном роста GENOTROPIN (соматропин), его действие в организме длится дольше, что позволяет делать еженедельные инъекции вместо ежедневных. ДГР — это редкое заболевание, характеризующееся недостаточной секрецией гормона роста, соматропина, гипофизом и поражающее одного из примерно 4000–10 000 детей во всем мире. Заболевание может быть вызвано генетическими мутациями или приобретено после рождения. Без лечения у затронутых детей будет наблюдаться стойкое замедление роста и очень низкий рост во взрослом возрасте, а половое созревание может быть задержано. Дети также могут испытывать другие проблемы с физическим здоровьем и психическим благополучием.
• В октябре 2021 года Theramex запустила Bijuva / Bijuve по всей Европе и Великобритании. Bijuva (известный как Bijuve в Великобритании) является первым и единственным гормонотерапевтическим средством, идентичным организму, для лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе с интактной маткой и не менее чем 12 месяцами с момента последней менструации, которое объединяет эстрадиол и прогестерон в одной ежедневной пероральной капсуле. В отличие от синтетических гормональных продуктов, эстрадиол и прогестерон, содержащиеся в Bijuva / Bijuve, химически и биологически идентичны гормонам, естественным образом циркулирующим в организме женщины. Идея использования идентичных организму гормонов для замены эстрогенов и защиты эндометрия прогестероном привлекает многих женщин. Эти гормоны, которые предпочитают многие женщины, теперь доступны в комбинированной одной капсуле, которая, как было показано, эффективна и хорошо переносится.

Ключевые игроки рынка

• Acerus Pharmaceuticals Corp.
• American Regent, Inc.
• Anhui Anke Biotechnology (Group) Co. Ltd.
• BioPartners, Inc
• Eli Lilly и Компания
• Endo Pharmaceuticals, Inc.
• Ф. Hoffmann-La Roche Ltd.
• IBSA Institut Biochimique SA
• Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Pfizer, Inc

Область отчета

В этом отчете мировой рынок синтетических гормонов был сегментирован по следующим категориям, в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

•     Рынок синтетических гормонов, по продуктам

o

o

o

•     Рынок синтетических гормонов, по способу введения

o

o

o

o

o

• Рынок синтетических гормонов, по применению

o

o

o

o

•     Рынок синтетических гормонов, по Конечный пользователь

o

o

o

• Глобальный рынок синтетических гормонов по регионам

Северная Америка

§

§

§

§

Азиатско-Тихоокеанский регион

§

§

§

§

§

§

Европа

§

§

§

§

§

§

Юг Америка

§

§

§

Ближний Восток и Африка

§

§

§

Конкурентная среда

Профили компаний

найдено в разделе «Настройки»

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных игроков рынка (до пяти).