Рынок эмболотерапии — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по продукту (эмболические агенты, микрокатетеры), по показаниям (онкология, сосудистая ангиография, аневризма, урология, нефрология), по процедуре (TACE, TARE), по конечному пользователю (больница, клиники, амбулаторные хирургические центры), по региону и прогноз конкуренции.

Обзор рынка

Глобальный рынок эмболотерапии оценивается в 3,67 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,35% до 2028 года. Эмболотерапия — это минимально инвазивное лечение, которое выборочно ограничивает приток крови к целевым областям. Это эндоваскулярная процедура, используемая для окклюзии аномальных кровеносных сосудов, эффективно контролируя или останавливая кровотечение. В экстренных случаях сильного кровотечения эмболотерапия стала жизнеспособной альтернативой инвазивной хирургии. Этот вариант лечения получил широкое признание и применяется во всем мире интервенционными радиологами в различных клинических условиях. Применение эмболотерапии значительно расширилось, особенно в таких передовых процедурах, как эмболизация простатических артерий (PAE) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и эмболизация желудочных артерий (GAE) для снижения веса. Обе эти процедуры служат эффективными вариантами лечения соответствующих состояний. В частности, PAE выполняется во всем мире в более чем 800 процедурах ежегодно для устранения симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП), вызванных ДГПЖ. Кроме того, эмболотерапия применяется для лечения хронических болевых состояний в опорно-двигательном аппарате, включая остеоартрит, замороженное плечо и травмы от перегрузки. Ее применение при лечении миомы матки показало показатель успешности примерно 85% во всем мире. Кроме того, он используется при лечении определенных типов рака, в частности рака печени.

Ключевые драйверы рынка

Растущая целевая популяция пациентов

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются важным целевым недугом, и их важность и высокая распространенность сделали их центром исследований в области успешного и эффективного лечения. В 2017 году заболевания периферических сосудов затронули более 200 миллионов человек во всем мире. По данным того же источника, распространенность этих заболеваний увеличивается с возрастом, при этом уровень распространенности составляет более 20% у лиц в возрасте 80 лет и старше. Растущий спрос на устройства для эмболотерапии будет обусловлен заметным уровнем успеха и низким уровнем послеоперационных осложнений, связанных с процедурами эмболотерапии, в сочетании с ростом заболеваемости раком печени и гепатоцеллюлярным раком. Рак печени занимает пятое место среди наиболее распространенных видов рака у мужчин и девятое место среди наиболее распространенных видов рака у женщинв 2018 году во всем мире было диагностировано более 840 000 новых случаев (источникВсемирный фонд исследований рака). Кроме того, за последнее десятилетие заболеваемость раком почки в Соединенном Королевстве значительно выросла на 42%, причем среди мужчин этот показатель составил 38%, а среди женщин — 44%.

Растущее предпочтение пациентами минимально инвазивных процедур

Распространенность минимально инвазивных операций растет, поскольку пациенты все чаще выбирают эти процедуры из-за связанных с ними преимуществ, включая уменьшение послеоперационной боли, меньше осложнений, более короткое пребывание в больнице и более быстрое восстановление. В области лечения рака груди на ранней стадии разрабатываются неинвазивные или минимально инвазивные альтернативы хирургии. Одним из таких примеров является трансартериальная химиоэмболизация (TACE), минимально инвазивная процедура, обычно используемая для лечения гепатоцеллюлярной карциномы в бессимптомных и неоперабельных случаях. TACE применяется для уменьшения размера опухоли и предоставления пациентам возможности трансплантации печени, представляя собой эволюцию ранее используемой методики, известной как транскатетерная артериальная эмболизация (TAE). Кроме того, эмболизация артерий простаты (PAE) служит минимально инвазивной терапией доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и связанных с ней симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП). PAE выполняется как плановая амбулаторная методика и в последние годы заметно увеличилось использование пациентами. В целом, растущее предпочтение минимально инвазивным процедурам способствует расширению рынка эмболотерапии.

Финансирование и инвестиции со стороны государственных и частных организаций

Адекватное финансирование позволяет исследователям и медицинским специалистам изучать, разрабатывать и совершенствовать новые медицинские процедуры, такие как эмболотерапия. Инвестиции в исследования могут привести к инновационным методам, улучшенным технологиям и улучшенным протоколам безопасности, что делает терапию более эффективной и привлекательной для пациентов и поставщиков медицинских услуг. Финансирование поддерживает проведение клинических испытаний для оценки безопасности и эффективности новых методов лечения. Положительные результаты испытаний могут предоставить доказательства преимуществ терапии, вселяя уверенность в медицинских работников и пациентов и стимулируя спрос на ее принятие. Инвестиции в программы обучения и медицинское образование помогают распространять знания о новых методах лечения среди медицинских работников. Хорошо обученные поставщики медицинских услуг с большей вероятностью будут рекомендовать и проводить терапию, увеличивая спрос пациентов. Государственное финансирование и поддержка могут влиять на страховое покрытие и политику возмещения расходов на медицинские процедуры. Если эмболотерапия окажется эффективной, страховое покрытие может сделать ее более доступной для большего количества пациентов, тем самым увеличивая спрос.

Технологические достижения в устройствах для эмболотерапии

Технологические достижения значительно преобразили область эмболотерапии, что привело к разработке более точных, эффективных и минимально инвазивных устройств. Микрокатетеры — это тонкие гибкие трубки, используемые для навигации по сложным кровеносным сосудам. Технологические усовершенствования привели к разработке микрокатетеров с улучшенной управляемостью, прослеживаемостью и гибкостью, что позволяет врачам точнее достигать сложных анатомических участков. Передовые методы визуализации, такие как 3D-ротационная ангиография и конусно-лучевая КТ, предлагают визуализацию кровеносных сосудов в реальном времени. Эти технологии помогают врачам точно размещать устройства, снижая риск осложнений. Навигационные системы интегрируют визуализацию в реальном времени с навигационными инструментами, предоставляя врачам 3D-навигацию во время катетеризации. Эти системы повышают точность, безопасность и эффективность процедур эмболотерапии. Были запущены роботизированные системы для помощи в навигации и позиционировании катетера, повышая точность и снижая воздействие радиации как на пациентов, так и на поставщиков медицинских услуг. Передовые инструменты визуализации, такие как дополненная реальность (AR) и виртуальная реальность (VR), могут помочь в управлении катетеризацией и размещением устройств, повышая точность и результаты процедур. Многие современные устройства для эмболотерапии включают функции безопасности, такие как улучшенные механизмы крепления и сниженный риск миграции устройств. Эти технологические достижения произвели революцию в области эмболотерапии, улучшив результаты процедур, безопасность пациентов и время восстановления. По мере развития технологий в области эмболотерапии, скорее всего, появятся новые инновации, которые повысят точность, эффективность и доступность этих процедур.

Основные проблемы рынка

Строгие правила

Искусственные эмболизационные устройства, включая постоянные микросферы, используемые в качестве искусственных эмболов (AED), классифицируются как медицинские устройства. Эти устройства функционируют путем физического закрытия сосудов и регулируются как сосудистые и нейроваскулярные эмболизационные устройства класса II в Соединенных Штатах. В Европейском союзе они классифицируются как мягкие эмболизационные устройства класса IIB в соответствии с директивой о медицинских устройствах MDD 93/42/EEC. Частицы ПВА использовались более 40 лет в качестве устройства сравнения, служа основой для одобрения или авторизации более поздних изделий следующего поколения из-за их продемонстрированной общей эмболизации сосудов.

Нехватка квалифицированных медицинских специалистов

Нехватка квалифицированных медицинских специалистов является серьезной проблемой, которая может помешать развитию эмболотерапии, специализированной медицинской процедуры, используемой для лечения сосудистых заболеваний. Эмболотерапия требует высокого уровня знаний, обучения и опыта из-за ее сложной природы и потенциальных рисков. Нехватка квалифицированных специалистов означает, что может быть меньше поставщиков медицинских услуг, обученных выполнять процедуры эмболотерапии. Это может привести к ограниченному доступу к лечению, особенно в районах, где квалифицированных специалистов не хватает. Из-за меньшего количества квалифицированных специалистов пациенты, ищущие эмболотерапию, могут столкнуться с более длительным временем ожидания получения лечения. Задержки в лечении могут негативно повлиять на результаты лечения пациентов, особенно при состояниях, требующих немедленного вмешательства. Эмболотерапия несет в себе неотъемлемые риски, а отсутствие опыта может увеличить риск осложнений во время и после процедуры. Осложнения могут привести к более длительному пребыванию в больнице, дополнительным вмешательствам и увеличению расходов на здравоохранение. Квалифицированные специалисты необходимы для эффективного использования передовых технологий и методов в эмболотерапии. Нехватка опыта может привести к недостаточному использованию этих технологий, что ограничит возможности лечения для пациентов.

Основные тенденции рынка

Увеличение приобретений и сотрудничества

Увеличение приобретений и сотрудничества действительно может способствовать повышению спроса на эмболотерапию в будущем. Совместные усилия в сфере здравоохранения часто приводят к расширению исследований, разработок, доступности и осведомленности о медицинских процедурах, таких как эмболотерапия. Сотрудничество между фармацевтическими компаниями, производителями медицинских устройств и научно-исследовательскими институтами может ускорить исследования и разработку новых и улучшенных методов, устройств и материалов для эмболотерапии. Это может привести к инновациям, которые повышают эффективность и безопасность процедур эмболотерапии. Приобретения и сотрудничество объединяют опыт различных организаций. Этот междисциплинарный подход может привести к созданию всесторонних и интегрированных решений эмболотерапии, которые удовлетворят разнообразные потребности пациентов.

Необходимость развития онкологии

За последние несколько десятилетий в области онкологии был достигнут значительный прогресс. Медицинское сообщество неустанно ищет инновационные подходы к борьбе с раком и остановке роста опухолей. Этот фактор сыграл ключевую роль в стимулировании спроса на эмболотерапию в мировом масштабе. Кроме того, необходимость соблюдения более строгих стандартов для инвазивных процедур, таких как размещение артериального баллона, также повлияла на расширение рынка. Достижения в онкологии смещаются в сторону персонализированных планов лечения, которые учитывают индивидуальные характеристики пациента. Эмболотерапию можно адаптировать к размеру опухоли, местоположению и общему состоянию здоровья каждого пациента, что делает ее привлекательным вариантом в рамках персонализированного лечения онкологии. Эмболотерапия точно нацелена на опухоли, блокируя их кровоснабжение, эффективно доставляя лечение непосредственно к месту опухоли. Этот локализованный подход минимизирует повреждение здоровых тканей, уменьшая побочные эффекты, обычно связанные с системной терапией. Глобальная заболеваемость раком продолжает расти. По мере увеличения числа случаев рака растет и потребность в эффективных и инновационных вариантах лечения, таких как эмболотерапия.

Сегментарные идеи

Продукт

В зависимости от продукта сегмент эмболических агентов занимает наибольшую долю рынка, в первую очередь из-за растущей распространенности гепатоцеллюлярной карциномы, для лечения которой широко используются микросферы. Кроме того, благоприятные критерии возмещения в развитых экономиках и внедрение новых продуктов дополнительно способствуют росту этого сегмента.

Сведения о конечном пользователе

В зависимости от конечного пользователя рынок делится на больницы, клиники и центры амбулаторной хирургии (ASC), а также других конечных пользователей. Большинство устройств для эмболотерапии используются в больницах. Этот сегмент относится к рынку устройств для эмболотерапии, используемых в крупных больницах, небольших клиниках и отделениях интенсивной терапии. Основные факторы, которые, как ожидается, будут стимулировать спрос на устройства для эмболизации в больницах, включают в себя растущее использование минимально инвазивных хирургических процедур (таких как сосудистые, урологические и неврологические), растущую покупательную способность основных поставщиков медицинских услуг в развитых странах (в результате консолидации поставщиков медицинских услуг) и расширенную доступность возмещений за целевые процедуры в США и основных европейских странах.

Региональные данные

Северная Америка обладает крупнейшим рынком эмболотерапии, и это доминирование, как прогнозируется, сохранится в ближайшие годы. Несколько ключевых факторов способствуют росту североамериканского рынка, включая растущую распространенность состояний, требующих процедур эмболизации, хорошо налаженную систему здравоохранения в регионе и непрерывную разработку передовых эмболических агентов компаниями, работающими в этом регионе. Растущее внимание региона к разработке современных эмболических агентов и широкое распространение инцидентов, требующих принятия процессов эмболизации. Кроме того, хорошо налаженная система здравоохранения в этом регионе является ключевым фактором, который, как прогнозируется, будет стимулировать рост рынка эмболотерапии. Кроме того, ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет свидетелем самого быстрого роста рынка эмболотерапии в течение прогнозируемого периода. Это можно объяснить ростом численности пациентов, акцентом государственных органов на расходах на здравоохранение и быстрой заболеваемостью раком среди людей. Более того, присутствие ключевых игроков, сосредоточенных на технологических достижениях, способствует росту рынка эмболотерапии в этом регионе.

Последние события

• В июне 2022 года компания Stryker объявила об открытии своего нового научно-исследовательского и опытно-конструкторского центра, Глобального технологического центра Stryker (SGTC), расположенного в Международном технопарке. Этот объект, занимающий впечатляющую площадь в 150 000 квадратных футов, нацелен на ускорение инноваций как в Индии, так и во всем мире, что еще больше укрепляет приверженность компании улучшению здравоохранения.
• В сентябре 2021 года компания Abbott сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало одобрение на систему транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) Porticowith FlexNav™. Это новаторское одобрение позволяет проводить лечение лиц с симптоматическим тяжелым аортальным стенозом, которые подвергаются высокому или крайне высокому риску проведения операции на открытом сердце. Комплексный портфель структурных сердечных решений Abbott может похвастаться ведущими в отрасли достижениями, включая минимально инвазивные методы лечения для восстановления или замены поврежденных сердечных клапанов или закрытия сердечных отверстий.
• В октябре 2022 года компания Bio sense Webster, Inc., подразделение Johnson & Компания Johnson MedTech отпраздновала запуск в Европе катетера для баллонной абляции HELIOSTAR. Этот необычный катетер для радиочастотной баллонной абляции знаменует собой важную веху в этой области. Благодаря показаниям для катетерного электрофизиологического картирования сердца предсердий и совместимости с многоканальным РЧ-генератором, катетер для баллонной абляции HELIOSTAR демонстрирует замечательный потенциал для процедур сердечной абляции.

Ключевые игроки рынка

• Medtronic, PLC
• MicroportScientific
• Бостон ScientificCorporation
• Stryker
• TerumoCorporation
• Penumbra, Inc.
• Sirtex (CDH)
• Johnson &Johnson
• AbbottLaboratories
• Balt Group