Рынок стимуляторов эритропоэтина — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментированный по типу (эпоэтин альфа, эпоэтин бета, дарбэпоэтин альфа и другие типы), применению (рак, почечные заболевания, антиретровирусная терапия, неврологические заболевания и другие применения) и по регионам, прогноз конкуренции

Обзор рынка

Глобальный рынок стимуляторов эритропоэтина оценивается в 7,45 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,14% до 2028 года.

Достижения в диагностике и лечении рака привели к тому, что больше онкологических пациентов получают химиотерапию и лучевую терапию. Эти методы лечения могут вызывать анемию, создавая большую потребность в препаратах ESA.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в онкологии

Анемия, вызванная химиотерапией, является распространенным побочным эффектом лечения рака, приводящим к усталости и снижению качества жизни. ESA, такие как эпоэтин альфа и дарбэпоэтин альфа, использовались для управления CIA. Достижения в онкологии привели к разработке более эффективных и целевых схем химиотерапии, которые могут снизить тяжесть анемии, связанной с лечением. Исторически ESA были связаны с проблемами безопасности, в частности, с повышенным риском сердечно-сосудистых событий у онкологических больных. Достижения в онкологических исследованиях способствовали лучшему пониманию профилей безопасности ESA и выявлению подгрупп пациентов, которым может быть полезна терапия ESA при минимизации рисков. Достижения в онкогеномике и персонализированной медицине привели к более индивидуализированным планам лечения рака. Это может включать адаптацию терапии ESA на основе генетического профиля пациента и основного типа рака, оптимизацию результатов лечения при минимизации рисков.

Руководства по лечению онкологии от таких организаций, как Американское общество клинической онкологии (ASCO) и Европейское общество медицинской онкологии (ESMO), содержат рекомендации по использованию ESA у онкологических больных. Эти руководства регулярно обновляются, чтобы отражать последние результаты исследований и достижения в лечении рака. Таргетные терапии, включая моноклональные антитела и ингибиторы тирозинкиназы, становятся все более важными в онкологии. Эти терапии разработаны для целенаправленного воздействия на раковые клетки, не затрагивая здоровые. В результате некоторые таргетные терапии могут оказывать меньшее влияние на выработку эритроцитов и анемию, потенциально снижая потребность в ESA в определенных случаях. Онкологи могут изучать комбинации методов лечения для улучшения результатов лечения рака. Использование ESA в сочетании с другими мерами поддерживающей терапии, такими как переливание крови или добавки железа, может быть адаптировано к конкретным потребностям онкологических пациентов. Текущие клинические испытания в онкологии часто включают исследования использования ESA в сочетании с новыми методами лечения рака. Эти испытания направлены на определение оптимальных стратегий лечения и улучшение результатов лечения пациентов. Разработка и одобрение биоаналогичных версий ESA вывели на рынок более экономически эффективные альтернативы. Биоаналоги могут играть роль в снижении экономического бремени терапии ESA в онкологии. Достижения в области онкологии привели к улучшению стратегий мониторинга пациентов, получающих терапию ESA, включая регулярную оценку уровня гемоглобина и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Это позволяет осуществлять раннее вмешательство и снижать риск. Этот фактор поможет в развитии

роста стареющего населения

Анемия чаще встречается у пожилых людей из-за различных факторов, включая хронические заболевания, дефицит питательных веществ и снижение функции костного мозга. С возрастом у людей увеличивается риск развития анемии или ухудшения уже существующей анемии. Пожилые люди чаще имеют хронические заболевания, такие как хроническое заболевание почек, рак и воспалительные заболевания. Многие из этих состояний могут привести к анемии. ESA обычно используются для лечения анемии, связанной с этими хроническими заболеваниями у пожилых пациентов. Старение может привести к снижению естественной выработки организмом эритропоэтина, гормона, который стимулирует выработку эритроцитов в костном мозге. Это может привести к снижению способности эффективно реагировать на анемию, что делает ESA ценным вариантом лечения. Анемия может вызывать такие симптомы, как усталость, слабость и одышка, что отрицательно сказывается на качестве жизни пожилых людей. ESAs могут помочь облегчить эти симптомы и улучшить общее самочувствие, что делает их желательным вариантом лечения для пожилых пациентов.

У пожилых людей снижение потребности в переливании крови часто является целью лечения. ESAs могут использоваться для повышения уровня гемоглобина, снижения зависимости от переливания и связанных с этим рисков у пожилых пациентов. Медицинские рекомендации часто рекомендуют использовать ESAs для лечения анемии у пожилых людей, особенно когда анемия связана с определенными хроническими заболеваниями. Поставщики медицинских услуг могут следовать этим рекомендациям при лечении пожилых пациентов. По мере старения населения все больше внимания уделяется улучшению общего состояния здоровья и благополучия пожилых людей. Управление анемией является частью поддерживающей терапии для стареющего населения, что соответствует усилиям по улучшению качества их жизни. Во многих развитых странах пожилые люди имеют доступ к системам здравоохранения, которые могут предоставить им лечение ESAs. Эта доступность способствует спросу на терапию ESAs среди стареющего населения. Поскольку расходы на здравоохранение увеличиваются со старением населения, ресурсы выделяются на удовлетворение потребностей в здравоохранении пожилых людей, включая лечение анемии с помощью ESAs. Этот фактор увеличит спрос на

Распространенность состояний, связанных с анемией

Анемия — это состояние, характеризующееся дефицитом эритроцитов или гемоглобина, что может привести к таким симптомам, как усталость, слабость и снижение способности крови переносить кислород.

Анемия является распространенным осложнением у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. Поскольку численность населения мира, живущего с ВИЧ/СПИДом, продолжает расти, спрос на терапию ESAs для лечения анемии, связанной с ВИЧ, остается значительным. Определенные дефициты питательных веществ, такие как дефицит железа, витамина B12 и фолиевой кислоты, могут привести к анемии. Хотя дефицит питательных веществ можно устранить с помощью добавок и изменений в диете, некоторым людям все равно могут потребоваться ESA, особенно если дефицит тяжелый или постоянный. Пациенты, находящиеся на гемодиализе при терминальной стадии почечной недостаточности, часто испытывают анемию из-за потери способности почек вырабатывать эритропоэтин. Распространенность пациентов, зависящих от гемодиализа, способствует спросу на терапию ESA. Достижения в области медицинской диагностики и повышение осведомленности о состояниях, связанных с анемией, привели к более точной и ранней диагностике анемии. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на соответствующие методы лечения, включая ESA. Руководства по клинической практике, выпускаемые медицинскими ассоциациями, часто рекомендуют использовать ESA для лечения анемии у определенных групп пациентов. Эти руководства влияют на решения о лечении и способствуют спросу на ESA. Этот фактор ускорит спрос на

Основные рыночные проблемы

Истечение срока действия патентов

Когда истекает срок действия патентов на препараты ESA, это позволяет другим фармацевтическим компаниям разрабатывать и продавать дженерики или биоаналоги этих препаратов. Эта возросшая конкуренция может привести к снижению цены на ESA, поскольку дженерики или биоаналоги обычно стоят дешевле оригинальных фирменных версий. Истечение срока действия патентов может привести к снижению доли рынка для оригинальных производителей ESA. Дженерики и биоаналоги могут занять значительную часть рынка, особенно если они имеют более конкурентоспособную цену. Выход конкурентов-дженериков и биоаналогов часто приводит к снижению цен на рынке ESA. Более низкие цены могут повлиять на доход и прибыльность оригинальных производителей ESA. Препараты ESA исторически были высокодоходными продуктами для фармацевтических компаний, и истечение срока действия их патентов может привести к снижению доходов от продаж для этих компаний. Рынок ESA может стать фрагментированным из-за множества конкурентов-дженериков и биоаналогов, предлагающих схожие продукты. Эта фрагментация может привести к ценовому давлению и усилению конкуренции. Конкурентное давление, вызванное истечением срока действия патентов, может снизить стимул для оригинальных производителей инвестировать в дальнейшие исследования и разработки продуктов ESA, что может замедлить инновации в этой области.

Изменение парадигм лечения

По мере развития медицинских знаний могут появляться новые методы лечения, которые уменьшают зависимость от ESA. Например, достижения в лечении хронической болезни почек (ХБП) или анемии, связанной с раком, могут включать альтернативные подходы, такие как улучшение питания, добавки железа или целевые терапии, которые устраняют основные причины анемии. Развитие парадигм лечения может привести к переоценке профиля риска и пользы ESA. Например, опасения по поводу безопасности ESA, такие как повышенный риск сердечно-сосудистых событий, привели к изменениям в руководящих принципах и рекомендациях. Поставщики медицинских услуг могут стать более осторожными при назначении ESA в определенных ситуациях. Персонализированная медицина и генетические исследования могут привести к разработке планов лечения, адаптированных для отдельных пациентов. В некоторых случаях это может привести к снижению потребности в ESAs, если анемию можно контролировать другими способами или если альтернативные методы лечения более эффективны для определенных профилей пациентов. Развивающиеся парадигмы лечения могут подчеркивать мультимодальную или комбинированную терапию. В некоторых случаях ESAs могут по-прежнему играть роль, но их можно использовать в сочетании с другими методами лечения, такими как добавки железа или эритропоэз-стимулирующие агенты с различными механизмами действия. Изменения в парадигмах лечения часто учитывают соображения экономической эффективности. Системы здравоохранения могут выбирать стратегии лечения, которые более эффективны с точки зрения затрат, что может повлиять на использование ESAs. Руководства по клинической практике, выпускаемые медицинскими ассоциациями, могут развиваться, чтобы отражать изменения в парадигмах лечения и доступность новых вариантов лечения. Эти рекомендации влияют на решения о лечении и могут повлиять на использование ESA.

Основные тенденции рынка

Сдвиг в сторону биоаналогов эпоэтина

Биоаналоги — это биологические препараты, которые очень похожи на уже одобренный референтный биологический препарат (в данном случае эпоэтин) без клинически значимых различий с точки зрения безопасности и эффективности. Разработка и одобрение биоаналогов сыграли важную роль на рынке ESA. Биоаналоги эпоэтина часто имеют более низкую цену, чем оригинальные фирменные продукты эпоэтина. Это ценовое преимущество делает их привлекательным вариантом для систем здравоохранения и поставщиков, стремящихся сдержать расходы на здравоохранение, сохранив при этом качество медицинской помощи. Внедрение биоаналогичных версий эпоэтина усилило конкуренцию на рынке ESA. Эта конкуренция может привести к снижению цен и повышению доступности терапии ESA для пациентов. Доступность биоаналогов Epoetin может расширить доступ к терапии ESA, особенно в регионах или системах здравоохранения, где соображения стоимости могут ограничивать доступ к оригинальным фирменным продуктам. Внедрение биоаналогов Epoetin может привести к существенной экономии расходов на здравоохранение как для пациентов, так и для поставщиков медицинских услуг, что особенно важно в регионах с бюджетными ограничениями. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), одобрили биоаналоги Epoetin на основе строгих оценок сопоставимости. Это одобрение регулирующих органов повысило уверенность в их безопасности и эффективности.

Сегментарные данные

Типовые данные

В 2022 году наибольшую долю мирового рынка стимулирующих эритропоэтин агентов занимал сегмент эпоэтина альфа в прогнозируемом периоде, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Аналитика применения

В 2022 году на мировом рынке стимулирующих эритропоэтин агентов доминировал сегмент применения в лечении рака в прогнозируемом периоде, и, как ожидается, он продолжит расширяться в ближайшие годы.

Региональные данные

Регион Северной Америки доминирует на мировом рынке стимулирующих эритропоэтин агентов в 2022 году. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, может похвастаться хорошо развитой инфраструктурой здравоохранения с передовыми медицинскими учреждениями, высоким стандартом ухода и легким доступом к медицинским услугам. Эта инфраструктура облегчает назначение, введение и мониторинг терапии ЭСА.

Последние разработки

• В июле 2020 года будет проведено исследование фазы III, чтобы выяснить, является ли эфепоэтиналfa, вводимый подкожно, таким же эффективным и хорошо переносимым, как и подкожный Мирцера, для лечения и поддержания анемии у пациентов с ХБП, не получающих диализ. 8-недельная фаза оценки будет использоваться для оценки эффективности корректирующего лечения после 20-недельного периода коррекции для титрования дозировки и коррекции Hb. Для определения долгосрочной безопасности и поддерживающего эффекта субъекты, которые реагируют на эфепоэтин альфа (определяется как увеличение Hb на 1,0 г/дл по сравнению с исходным уровнем и уровень Hb в диапазоне 10–12 г/дл без переливания крови в течение 28 недель после первой дозы), будут случайным образом распределены для получения подкожного эфепоэтина альфа один раз в 2 недели или один раз в 4 недели в течение дополнительного 24-недельного периода продления.
• В феврале 2020 года в медицинском центре Samsung в рамках многоцентрового рандомизированного исследования началось клиническое исследование фазы III эффективности внутривенной инъекции железа Ferinject у онкологических пациентов с анемией.

Ключевые игроки рынка

• Amgen Inc.
• BioconLimited
• CelltrionInc.
• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• Intas PharmaceuticalsLtd
• Johnsonand Johnson
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• ThermoFisher Scientific
• LGLifesciences, Ltd
• NovartisAG(Sandoz)
• PanaceaBiotec Ltd