Рынок биопроизводства — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг., сегментированный по технологическому процессу (непрерывное первичное биопроизводство, первичное биопроизводство одноразового использования, вторичное биопроизводство), по применению (моноклональные антитела, гормоны, вакцины, рекомбинантные белки и другие), по конечному пользователю (биофарм

Обзор рынка

Глобальный рынок биопроизводства оценивается в 19,08 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период с среднегодовым темпом роста 7,72% до 2028 года. Рынок биопроизводства относится к сектору биотехнологической и фармацевтической промышленности, который включает производство биологических продуктов, включая биофармацевтические препараты, клеточную терапию, генную терапию, вакцины и другие биологически полученные продукты. Биопроизводство охватывает процессы проектирования, разработки, масштабирования и производства этих продуктов в больших масштабах для удовлетворения потребностей пациентов, систем здравоохранения и исследовательских усилий. Рынок биопроизводства является важнейшим компонентом биотехнологической и фармацевтической промышленности, внося вклад в производство продуктов, спасающих и улучшающих жизнь. По мере того, как технологии и научное понимание продолжают развиваться, область биопроизводства, вероятно, будет развиваться, принося новые методы лечения, улучшенные производственные процессы и расширенные возможности для удовлетворения растущих потребностей здравоохранения и пациентов.

Ключевые движущие силы рынка

Внедрение передовых технологий и новых инноваций

Ожидается, что рост численности гериатрического населения и распространенность хронических респираторных заболеваний будут стимулировать спрос на аппараты ИВЛ. Повышение осведомленности о симптомах рака легких и растущее число пациентов в медицинских учреждениях способствуют значительному росту рынка аппаратов ИВЛ. Однако следует отметить, что использование искусственной вентиляции легких может представлять определенные риски, такие как повышенный риск инфицирования и потенциальное повреждение легких. Эти соображения следует учитывать при оценке потенциала роста рынка биопроизводства. Передовые технологии, такие как автоматизация, робототехника и системы управления технологическими процессами, могут оптимизировать процессы биопроизводства, сократить человеческие ошибки и повысить общую эффективность производства. Это может привести к сокращению сроков выполнения заказов и увеличению производственных мощностей, что позволит удовлетворить растущий спрос на биопрепараты. Инновационные конструкции биореакторов, одноразовые технологии и гибкие производственные платформы позволяют упростить масштабирование производства. По мере роста спроса на биопродукты возможность быстрого масштабирования производства станет существенной. Непрерывные производственные подходы, в отличие от традиционных пакетных процессов, могут обеспечить стабильное качество продукции, сокращение отходов и улучшение использования ресурсов. Эти преимущества могут повысить спрос на биопродукты.

Растущие экологические проблемы

Глобальный рынок биопроизводства готов к росту, обусловленному растущими экологическими проблемами, уровнями загрязнения, нехваткой воды и бесперебойными производственными услугами для лекарств. Кроме того, внедрение биопроизводства следующего поколения на заводах будет способствовать увеличению рыночного спроса. Кроме того, принятие стратегии одноразовых продуктов будет способствовать снижению затрат, минимизации загрязнения продукции и повышению гибкости, тем самым стимулируя спрос на биопроизводство следующего поколения. Повышенная осведомленность об окружающей среде и обеспокоенность загрязнением побудили отрасли, включая биопроизводство, внедрять более устойчивые и экологически чистые методы. Это включает в себя сокращение образования отходов, оптимизацию использования ресурсов и внедрение более чистых производственных процессов. Поскольку биопроизводство стремится минимизировать свое воздействие на окружающую среду, спрос на экологически чистые биопроизводственные процессы и продукты, вероятно, будет расти.

Дефицит воды является критической глобальной проблемой, которая влияет на различные отрасли, включая биопроизводство. Внедрение водосберегающих производственных процессов и технологий переработки может помочь смягчить проблемы нехватки воды, сохраняя при этом производство биофармацевтических препаратов и других биологически полученных продуктов.

Увеличение числа биофармацевтических предприятий

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рост рынка биопроизводства следующего поколения будет подпитываться растущим числом биофармацевтических компаний во всем мире. Ожидается, что потребность в передовом биопроизводстве для удовлетворения потребностей пациентов будет способствовать прогрессу биопроизводственной отрасли следующего поколения. Глобальная биофармацевтическая промышленность переживает существенный рост, обусловленный достижениями в области медицинской науки, растущими потребностями здравоохранения и разработкой новых методов лечения. По мере того, как появляется все больше биофармацевтических компаний, а существующие компании расширяют свои производственные линии, растет спрос на эффективные, масштабируемые и технологически продвинутые процессы биопроизводства для производства этих инновационных методов лечения. В целом, растущее число биофармацевтических компаний и необходимость удовлетворения потребностей пациентов в передовых методах лечения являются движущей силой прогресса и роста биопроизводственной отрасли следующего поколения. Поскольку отрасль продолжает внедрять инновации и разрабатывать передовые производственные решения, она будет играть решающую роль в формировании будущего здравоохранения и способствовать улучшению результатов лечения пациентов.

Растущий спрос на биофармацевтические препараты

Растущий спрос на биофармацевтические препараты является существенным фактором, увеличивающим спрос на биопроизводство. Биофармацевтические препараты — это класс препаратов, которые производятся с использованием живых организмов или биологических систем, таких как бактерии, дрожжи, клетки млекопитающих или растительные клетки. К таким препаратам относятся моноклональные антитела, вакцины, генная терапия, клеточная терапия и многое другое. Уникальная природа биофармацевтических препаратов и их растущая значимость в медицинских методах лечения привели к повышению спроса на специализированные процессы биопроизводства. Биофармацевтические препараты произвели революцию в лечении различных заболеваний, предлагая целевые терапии с высокой специфичностью и сниженными побочными эффектами. По мере того, как на рынок выходит все больше биофармацевтических препаратов и предлагает инновационные варианты лечения, спрос на их производство увеличивается. Разработка новых и передовых методов лечения, таких как генная терапия и клеточная терапия, способствует повышению спроса на биофармацевтическое производство. Эти методы лечения требуют сложных производственных процессов, включающих генетическую модификацию и манипуляцию клетками, что подчеркивает необходимость специализированного опыта в области биопроизводства.

Загрузить бесплатный образец отчета

Основные проблемы рынка

Огромные капитальные затраты

Процесс биопроизводства включает в себя сложное и специализированное оборудование, объекты и технологии, которые могут потребовать значительных финансовых вложений. Создание биопроизводственного предприятия или модернизация существующей инфраструктуры требуют существенных первоначальных капиталовложений. Это включает в себя строительство или реконструкцию специализированных чистых помещений, покупку биореакторов, очистного оборудования и других сложных инструментов, необходимых для биофармацевтического производства. Значительный капитал, необходимый для биопроизводства, может отвлекать ресурсы от других критически важных областей, таких как исследования и разработки, маркетинг и расширение бизнеса. Эта проблема распределения ресурсов может повлиять на общую стратегию роста компании. Высокие капитальные затраты могут привести к переоценке или недоиспользованию производственных мощностей. Если спрос на производимый продукт ниже ожидаемого, инвестиции могут не принести ожидаемой прибыли.

Нехватка квалифицированных специалистов

Нехватка квалифицированных специалистов является существенной проблемой, которая может помешать росту рынка биопроизводства. Биопроизводство — это узкоспециализированная область, требующая знаний в различных научных, инженерных и технических дисциплинах. Нехватка квалифицированных специалистов может повлиять на эффективность, качество и производительность операций по биопроизводству.

Биопроизводство включает в себя сложные процессы, такие как культивирование клеток, ферментация, очистка и контроль качества. Нехватка квалифицированных специалистов может привести к пробелу в знаниях, необходимых для этих специализированных задач. Недостаточная квалифицированная рабочая сила может привести к задержкам в сроках производства, замедляя доступность биофармацевтических препаратов и других биологически полученных продуктов на рынке. Квалифицированные специалисты необходимы для поддержания строгого контроля качества и обеспечения на протяжении всего процесса производства. Отсутствие таких специалистов может поставить под угрозу качество и безопасность продукции. Квалифицированные специалисты играют решающую роль в продвижении инноваций и совершенствовании процессов в биопроизводстве. Отсутствие инноваций может помешать внедрению передовых технологий и препятствовать общему росту рынка. По мере роста спроса на биофармацевтические препараты компании могут испытывать трудности с расширением своих производственных мощностей из-за нехватки квалифицированного персонала, необходимого для управления и эксплуатации новых объектов.

Основные тенденции рынка

Появление непрерывного биопроизводства

Появление непрерывного биопроизводства может значительно ускорить рост биопроизводственной отрасли в будущем. Непрерывное биопроизводство представляет собой отход от традиционных пакетных процессов, обеспечивая бесперебойное производство биофармацевтических препаратов и других биологически полученных продуктов. Этот инновационный подход предлагает несколько преимуществ, которые могут положительно повлиять на эффективность, гибкость, рентабельность и общее расширение рынка. Непрерывное биопроизводство позволяет осуществлять непрерывный мониторинг и корректировку параметров процесса в режиме реального времени. Это приводит к улучшению управления процессом, снижению изменчивости и повышению согласованности продукта, что приводит к повышению эффективности процесса и сокращению времени производства. Системы непрерывного биопроизводства, как правило, более компактны и требуют меньше физического пространства, чем традиционные пакетные системы. Это сокращение площади объекта может привести к экономии затрат и большей гибкости в проектировании и размещении объекта. Непрерывное биопроизводство может обеспечить более высокие производственные мощности за счет непрерывного выполнения процессов, тем самым увеличивая выпуск продукции без необходимости значительного расширения объекта. Эта увеличенная мощность может удовлетворить растущий спрос на биофармацевтические препараты и другие биологически полученные продукты.

Разработка процесса биопроизводства следующего поколения

Развитие процесса биопроизводства следующего поколения позволяет производить биологические препараты для лечения критических заболеваний, таких как заболевания печени и почек, рак и диабет. Более того, растущее принятие одноразовых продуктов, таких как одноразовые биореакторы и биоконтейнеры, наряду с возросшей финансовой поддержкой со стороны частных инвесторов и правительств для разработки биопроизводственных установок следующего поколения, являются ключевыми движущими силами мирового рынка биопроизводства следующего поколения. Ожидается, что эти тенденции сохранятся в течение всего прогнозируемого периода.

Сегментарные идеи

Применение

Исходя из применения, моноклональные антитела являются одним из наиболее часто производимых продуктов с использованием процессов биопроизводства. Моноклональные антитела (mAbs) представляют собой класс терапевтических белков, которые предназначены для воздействия на определенные антигены в организме, такие как раковые клетки или молекулы иммунной системы. Они стали краеугольным камнем современного медицинского лечения, и их производство часто включает методы биопроизводства. Моноклональные антитела широко используются при лечении различных заболеваний, включая рак, аутоиммунные расстройства и инфекционные заболевания. Они производятся с использованием процессов биопроизводства, которые включают культивирование клеток млекопитающих для экспрессии определенных антител. Биореакторы и передовые методы культивирования клеток обычно используются для производства mAb.

Однако сегмент гормонов является самым быстрорастущим, поскольку гормоны, такие как инсулин, гормон роста и эритропоэтин, также производятся с использованием биопроизводства. Эти терапевтические белки используются для лечения гормональных дефицитов и других медицинских состояний. Биопроизводство включает в себя использование технологии рекомбинантной ДНК для вставки гена гормона в клетки-хозяева (например, бактерии или дрожжи), которые затем производят гормон в больших количествах. Ожидается, что производство гормона для растущих случаев диабета и других заболеваний, связанных с дефицитом гормонов, увеличит спрос на биопроизводство гормонов по всему миру.

Аналитика рабочего процесса

Основываясь на сегменте рабочего процесса, непрерывное восходящее биопроизводство позволяет осуществлять непрерывное и стабильное производство биофармацевтических препаратов, устраняя природу остановок и запусков традиционных пакетных процессов. Это может привести к повышению эффективности процесса, сокращению времени простоя и лучшему использованию ресурсов. Постоянная среда и контролируемые условия непрерывных биореакторов могут привести к более высокой плотности клеток и повышению выхода продукции по сравнению с пакетными процессами. Системы непрерывного биопроизводства часто более компактны, чем традиционные пакетные системы, что может помочь в оптимизации пространства на объекте и снижении эксплуатационных расходов. Непрерывные процессы могут привести к более последовательному и однородному качеству продукции за счет снижения изменчивости и более точного контроля процесса.

Загрузить бесплатный образец отчета

Региональные данные

Северная Америка доминирует на рынке, поскольку в регионе хорошо развита и развита инфраструктура здравоохранения, включая научно-исследовательские институты, академические центры и медицинские учреждения. Эта инфраструктура поддерживает деятельность по биопроизводству и облегчает сотрудничество между академическими кругами, исследовательскими организациями и игроками отрасли. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), установили строгие, но четко определенные руководящие принципы для одобрения и надзора за биофармацевтическими продуктами. Эта нормативная экспертиза дает уверенность как инвесторам, так и потребителям в безопасности и качестве биопроизводимых продуктов. В Северной Америке есть сильная экосистема венчурного капитала и финансовые рынки, которые поддерживают финансирование биофармацевтических стартапов и устоявшихся компаний. Этот доступ к капиталу подпитывает инновации и исследовательские усилия.

Азиатско-Тихоокеанский регион, включая Китай и Индию, переживает рост в секторе биопроизводства из-за таких факторов, как более низкие производственные затраты, большой кадровый резерв и растущий спрос на биофармацевтические препараты в регионе. Некоторые страны активно сосредоточились на развитии биопроизводственных кластеров и инфраструктуры для привлечения инвестиций и повышения своих биофармацевтических возможностей.

Последние события

• В апреле 2020 года компания Cambryn Biologics в Сарасоте, штат Флорида, была приобретена компанией Akron Biotech. Объект представляет собой современный биопроизводственный завод, оснащенный передовыми технологиями.
• В феврале 2020 года Honeywell International Inc. заключила партнерское соглашение с Bigfinite, Inc., чтобы внести свой вклад в развитие технологий автоматизации и управления процессами. Они использовали платформу искусственного интеллекта, аналитики данных и машинного обучения Bigfinite для поддержки фармацевтического и биотехнологического секторов в ускорении лекарственной терапии.
• В декабре 2022 года Merck, известная научно-техническая корпорация, приобрела Erbi Biosystems, базирующегося в Массачусетсе создателя технологии микробиореакторной платформы Breez 2 мл. Это приобретение расширило предложение Merck в области терапевтических белков, предоставив масштабируемые процессы перфузионного биореактора на основе клеток объемом от 2 мл до 2000 мл, а также возможности быстрой разработки процессов в лабораторных масштабах. Кроме того, это открыло возможности для будущих достижений в инновационных методах, таких как лечение клетками.

Ключевые игроки рынка