Рынок микроРНК — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по продуктам и услугам (продукты, расходные материалы, услуги), по применению (рак, инфекционные заболевания, иммунологические расстройства, сердечно-сосудистые заболевания, неврологические заболевания и другие), по конечному пользователю (биотехнологические и фармацевтические компани

Обзор рынка

Глобальный рынок микроРНК оценивается в 1548,17 млн долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период с CAGR 12,19% до 2028 года. МикроРНК (миРНК) представляют собой класс малых молекул РНК, которые играют важную роль в регуляции генов. Они являются фундаментальной частью сложного молекулярного механизма, который контролирует экспрессию генов и участвует в различных биологических процессах как у растений, так и у животных, включая человека. МикроРНК, как правило, представляют собой короткие молекулы РНК, обычно состоящие примерно из 20-22 нуклеотидов. Они имеют характерную структуру стебля-петли. МикроРНК транскрибируются из последовательностей ДНК в более длинную молекулу-предшественника, называемую pri-миРНК, с помощью РНК-полимеразы. Эта pri-miRNA обрабатывается в ядре клетки ферментом Drosha, в результате чего образуется более короткая шпилькообразная молекула, называемая pre-miRNA. Затем pre-miRNA транспортируется в цитоплазму и далее обрабатывается Dicer, ферментом РНК-процессинга, в двухцепочечную молекулу РНК. Одна из цепей, известная как зрелая miRNA, включается в белковый комплекс, называемый комплексом индуцированного РНК-сайленсинга (RISC).

Ключевые драйверы рынка

Достижения в геномных исследованиях

Одним из первых прорывов в исследовании микроРНК стало открытие этих малых молекул РНК. В начале 2000-х годов исследователи выявили существование большого количества микроРНК у разных видов, включая людей. Это открытие открыло дверь для дальнейшего изучения их функций. Появление технологий высокопроизводительного секвенирования, таких как секвенирование следующего поколения (NGS), произвело революцию в исследовании микроРНК. Эти технологии позволяют быстро и экономически эффективно профилировать экспрессии микроРНК в различных тканях и в различных условиях. Создание и постоянное обновление miRBase, всеобъемлющей базы данных последовательностей микроРНК, аннотаций и целевых прогнозов, предоставили ценный ресурс для исследователей по всему миру. Эта база данных поддержала стандартизацию и классификацию микроРНК. Достижения в области функциональной геномики и методов молекулярной биологии позволили исследователям изучить роль конкретных микроРНК в регуляции генов. Эти исследования включают такие методы, как CRISPR-Cas9 для редактирования генов и эксперименты по нокауту генов для определения эффектов нарушения регуляции микроРНК. Секвенирование РНК отдельных клеток позволило изучить экспрессию микроРНК на уровне отдельных клеток. Эта технология дала представление о гетерогенности экспрессии микроРНК в тканях и роли микроРНК в отдельных клетках.

Сравнительная геномика позволила изучить микроРНК у разных видов. Исследователи идентифицировали консервативные и видоспецифичные микроРНК, проливая свет на их эволюционное значение и функциональную консервацию. Были разработаны вычислительные инструменты и базы данных для прогнозирования целевых генов микроРНК и их функций. Эти инструменты помогают исследователям в понимании регуляторных сетей, в которых задействованы микроРНК. Исследования вышли за рамки микроРНК, чтобы изучить взаимодействия и перекрестные помехи с другими некодирующими РНК, такими как длинные некодирующие РНК (lncRNA) и кольцевые РНК (circRNA). Эти взаимодействия могут существенно влиять на регуляцию генов и являются областью активных исследований. Исследования эпигенетической регуляции микроРНК, включая метилирование ДНК и модификации гистонов, дали представление о том, как контролируется экспрессия микроРНК и как она может быть нарушена при заболеваниях. Достижения в области геномных исследований проложили путь для клинического применения микроРНК в качестве диагностических биомаркеров, прогностических индикаторов и терапевтических мишеней при различных заболеваниях, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и неврологические расстройства. Методы РНК-Seq и секвенирования малых РНК позволили исследователям всесторонне проанализировать транскриптом, включая идентификацию и количественную оценку микроРНК. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка микроРНК.

Растущее внимание к открытию биомаркеров

МикроРНК все чаще признаются ценными биомаркерами для диагностики и мониторинга различных заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания, нейродегенеративные расстройства и инфекционные заболевания. Они могут служить неинвазивными или минимально инвазивными диагностическими инструментами, позволяя более раннее и точное выявление заболеваний. Открытие биомаркеров, включая профилирование микроРНК, способствует развитию персонализированной медицины. Анализируя профиль микроРНК человека, поставщики медицинских услуг могут адаптировать планы лечения к конкретным характеристикам заболевания пациента. Такой подход может повысить эффективность лечения и уменьшить побочные эффекты. Биомаркеры, такие как микроРНК, играют решающую роль в разработке лекарственных препаратов и клинических испытаниях. Их можно использовать для определения подходящих групп пациентов для клинических исследований, мониторинга ответов на лечение и оценки безопасности и эффективности новых методов лечения. Это ускоряет процесс разработки лекарственных препаратов и снижает стоимость клинических испытаний. МикроРНК не только ценны для диагностики заболеваний, но и для прогнозирования прогноза заболевания и ответа на терапию. Эта информация необходима для определения вероятного течения заболевания и оптимизации стратегий лечения.

Биомаркеры, включая микроРНК, используются в сопутствующей диагностике, которая представляет собой тесты, разработанные вместе со специфическими методами лечения для выявления пациентов, которые, скорее всего, получат пользу от лечения. Этот подход становится все более важным в точной медицине. МикроРНК можно обнаружить в различных жидкостях организма, таких как кровь, моча и слюна. Эта неинвазивная природа тестирования биомаркеров на основе микроРНК делает его удобным и хорошо переносимым пациентами, повышая его привлекательность как для рутинных скринингов, так и для лечения заболеваний. Раннее выявление заболеваний часто имеет решающее значение для успешных результатов лечения. Биомаркеры микроРНК используются при разработке тестов, которые могут выявлять заболевания на самых ранних, наиболее поддающихся лечению стадиях. Тесты на основе биомаркеров, включая те, которые используют микроРНК, используются для мониторинга прогрессирования заболеваний с течением времени. Эта информация определяет решения по лечению и помогает оценить эффективность терапевтических вмешательств. Открытие биомаркеров является критически важным аспектом исследований, позволяя ученым открывать новые связи между микроРНК и заболеваниями. Это стимулирует дальнейшие исследования и инновации в этой области. Спрос на открытие биомаркеров на основе микроРНК стимулирует рост рынка микроРНК. Компании инвестируют в исследования, разработку продуктов и коммерциализацию, чтобы удовлетворить спрос на услуги и продукты, связанные с биомаркерами. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке микроРНК.

Растущее развитие терапии на основе РНК

МикроРНК показали себя многообещающими в качестве терапевтических агентов благодаря своей роли в регуляции генов. Их можно использовать для модуляции экспрессии определенных генов, что делает их потенциальными кандидатами для лечения широкого спектра заболеваний, включая рак, сердечно-сосудистые заболевания и генетические состояния. Терапевтические средства на основе микроРНК могут быть высокоспецифичными в своем действии, нацеливаясь на экспрессию генов или путей, связанных с заболеванием. Такая точность позволяет проводить более эффективное и менее токсичное лечение, поскольку они не наносят вреда здоровым клеткам. Терапевтические средства на основе микроРНК имеют широкое применение. Их можно использовать в онкологии, сердечно-сосудистой медицине, нейродегенеративных заболеваниях, нарушениях обмена веществ и многом другом. Универсальность микроРНК как терапевтических средств способствует их высокому спросу. Терапевтические средства на основе РНК, включая имитаторы микроРНК и анти-микроРНК-агенты, представляют собой инновационные подходы к лечению заболеваний. Они могут лечить заболевания, которые ранее было сложно лечить традиционными методами лечения. Терапевтические средства на основе микроРНК соответствуют принципам прецизионной медицины. Анализируя профиль микроРНК пациента, поставщики медицинских услуг могут адаптировать лечение к конкретным молекулярным характеристикам заболевания, повышая его эффективность.

Разработка терапевтических средств на основе микроРНК обусловила спрос на услуги, связанные с доклиническими и клиническими испытаниями. Компаниям требуются диагностические инструменты, идентификация биомаркеров и другие услуги для продвижения своих терапевтических кандидатов через испытания. Потенциал терапии на основе микроРНК привлек значительные инвестиции и финансирование от венчурных компаний, государственных учреждений и фармацевтических компаний. Эта финансовая поддержка ускорила исследования и разработки в этой области. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), предоставили руководство и поддержку для разработки терапии на основе РНК, включая микроРНК. Эта нормативная ясность облегчила клиническую трансляцию этих терапий. Сотрудничество между биотехнологическими компаниями, фармацевтическими фирмами и академическими учреждениями сыграло решающую роль в продвижении терапии на основе микроРНК. Эти партнерства объединяют научный опыт и ресурсы для стимулирования инноваций. Конкурентная среда биотехнологического и фармацевтического секторов привела к росту инноваций и разработке продуктов. Поиск новых методов лечения и подходов, включая методы лечения на основе микроРНК, стимулирует рост рынка. Многие заболевания, особенно со сложными генетическими компонентами, по-прежнему не имеют эффективных методов лечения. Потенциал терапии на основе микроРНК для решения этих неудовлетворенных медицинских потребностей вызывает значительный интерес и спрос. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке микроРНК.

Ключевые проблемы рынка

Стандартизация

Исследования и анализ микроРНК включают различные аналитические платформы, включая количественную полимеразную цепную реакцию (qPCR), технологию микрочипов и секвенирование нового поколения (NGS). Каждая платформа имеет свои собственные протоколы и методы, что затрудняет обеспечение согласованности и сопоставимости результатов. Изменчивость методов подготовки образцов, таких как извлечение РНК и контроль качества, может привести к различиям в профилях микроРНК. Стандартизация этих шагов имеет решающее значение для получения надежных и воспроизводимых результатов. Анализ и интерпретация данных микроРНК могут различаться среди исследователей и лабораторий. Стандартизация методов анализа данных и критериев отчетности имеет важное значение для облегчения обмена данными и сравнения. Отсутствие стандартизированных справочных материалов, включая хорошо охарактеризованные стандарты микроРНК, препятствует точности и надежности количественной оценки микроРНК. Наличие проверенных справочных материалов имеет решающее значение для контроля качества. Исследователям необходимы стандартизированные процедуры нормализации для учета изменений в уровнях экспрессии микроРНК из-за различий в образцах и технических факторов. Отсутствие последовательных методов нормализации может привести к неточным результатам. Стандартизированные меры контроля качества для оценки целостности и чистоты образцов РНК необходимы для обеспечения надежности данных микроРНК. Изменчивость методов контроля качества может повлиять на качество данных. При использовании микроРНК в качестве биомаркеров их валидация может быть сложной задачей. Необходимы стандартизированные руководящие принципы и критерии для валидации биомаркеров микроРНК, включая чувствительность, специфичность и воспроизводимость.

Этические и конфиденциальные вопросы

Профили микроРНК могут предоставить информацию о генетических и молекулярных характеристиках человека. Возникают опасения относительно потенциального неправомерного использования этой информации, например, генетической дискриминации со стороны работодателей, страховщиков или других организаций. Исследователи и поставщики медицинских услуг должны гарантировать, что лица, участвующие в исследованиях микроРНК или диагностических тестах, предоставили информированное согласие. Это включает в себя объяснение потенциальных рисков и преимуществ, а также того, как их данные будут использоваться и передаваться. Хранение и передача данных микроРНК должны быть безопасными для защиты от несанкционированного доступа и утечки данных. Обеспечение надежных мер безопасности данных имеет важное значение для защиты конфиденциальной генетической информации. Биобанки, хранящие биологические образцы для исследовательских целей, должны придерживаться этических стандартов и руководств по согласию. Использование сохраненных образцов для исследования микроРНК должно быть четко раскрыто и контролироваться. Может быть сложно сохранять анонимность пациентов при работе с данными микроРНК, особенно в небольших популяциях или редких заболеваниях. Исследователи должны принимать меры для защиты конфиденциальности пациентов. Определение того, кто владеет и контролирует данные и результаты микроРНК, может быть этически сложным. Баланс интересов исследователей, учреждений и пациентов является сложной задачей. Потенциальная двойная природа исследования микроРНК, когда знания и технологии могут использоваться как для полезных, так и для вредных целей, создает этические дилеммы. Исследователи должны учитывать ответственное проведение исследований.

Основные тенденции рынка

Персонализированная медицина

МикроРНК все чаще определяются как ценные биомаркеры, которые могут помочь разделить пациентов на различные подгруппы на основе их профилей микроРНК. Это позволяет ставить более точные диагнозы и составлять планы лечения. Диагностика на основе микроРНК разрабатывается для обнаружения определенных шаблонов микроРНК, связанных с заболеваниями. Такая диагностика позволяет проводить раннее и точное выявление заболеваний, улучшая результаты лечения пациентов. Молекулярная информация, предоставляемая профилями микроРНК, может помочь поставщикам медицинских услуг выбрать наиболее подходящие варианты лечения для пациентов. Это особенно актуально при лечении рака, когда разные опухоли могут по-разному реагировать на терапию. МикроРНК можно использовать для прогнозирования прогрессирования заболевания, ответа на лечение и прогноза. Эта информация помогает поставщикам медицинских услуг принимать обоснованные решения о стратегиях лечения и вмешательствах. Профили микроРНК могут влиять на то, как люди усваивают лекарства и реагируют на лечение. Фармакогеномные исследования с использованием микроРНК могут помочь определить наиболее эффективные и безопасные схемы приема лекарств для пациентов. МикроРНК изучаются как терапевтические агенты для персонализированной медицины. Модулируя экспрессию определенных микроРНК, исследователи стремятся разрабатывать индивидуальные методы лечения различных заболеваний и генетических нарушений. Оценка риска на основе микроРНК может выявить людей, которые могут иметь более высокую предрасположенность к определенным заболеваниям. Эта информация может определять профилактические меры и раннее вмешательство. Профили микроРНК можно использовать для мониторинга прогрессирования заболеваний с течением времени. Регулярный мониторинг позволяет вносить коррективы в планы лечения и вмешательства по мере необходимости.

Сегментарные аналитические данные

Аналитические данные о продуктах и услугах

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка микроРНК пришлась на сегмент услуг, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Аналитические данные о применении

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка микроРНК пришлась на сегмент онкологии, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Аналитические данные о конечном пользователе

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка микроРНК пришлась на

Региональные аналитические данные

В 2022 году на мировом рынке микроРНК доминирует регион Северной Америки.

Последние события

• В январе 2023, Bio-TechneCorporation расширила свое портфолио гибридизации in situ (ISH) RNAscope под брендом Advanced Cell Diagnostics (ACD), представив анализ обнаружения mRNA-RNA RNAscope Plus. Этот новый анализ позволяет одновременно флуоресцентно обнаруживать небольшую регуляторную РНК вместе с тремя целевыми РНК или РНК-биомаркерами в одном и том же срезе ткани, все с точностью до одной клетки и субклеточной. Анализ разработан так, чтобы его можно было легко масштабировать, что делает его подходящим для крупномасштабных исследований. Он будет доступен для использования на платформе Leica Bond Rx, а также может выполняться вручную. Малые регуляторные РНК, такие как miRNA, играют решающую роль в регулировании здоровья человека и связаны с широким спектром заболеваний. Олигонуклеотидная терапия, которая включает антисмысловые олигонуклеотиды (ASO) и РНК-интерференцию (RNAi), представляет собой уникальную категорию генной терапии. Эти терапии обладают потенциалом для обеспечения высоконаправленных и долгосрочных терапевтических эффектов за счет использования аналогичных клеточных механизмов. Эти терапевтические нуклеиновые кислоты могут быть использованы для контроля экспрессии и функции определенных целевых генов, прокладывая путь для персонализированного лечения наследственных или приобретенных заболеваний, которые ранее были устойчивы к традиционным методам лечения.

Ключевые игроки рынка

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Horizon Discovery Ltd.
• OriGene Technologies, Inc.
• QIAGEN
• GeneCopoeia, Inc.
• Merck KGaA
• Miltenyi Biotec
• Sistemic Scotland Limited
• SeqMatic LLC
• Biodynamics Laboratory Inc.