Рынок биопроизводства клеточной и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе По оборудованию (биореакторы/ферментеры, системы смешивания, счетчики клеток, сортировщики клеток, центрифуги, инкубаторы, боксы биологической безопасности, морозильники, системы ПЦР, системы трансфекции, резервуары для хранения, другое), По применению (формуляция и гидратация, обработка клеточных культур, разделение

Обзор рынка

Азиатско-Тихоокеанский рынок клеточной и генной терапии биопроизводства оценивается в 1,73 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, будет прогнозировать устойчивый рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 16,25% до 2028 года. Клеточная и генная терапия (CGT) находятся на переднем крае медицинской науки, революционизируя ландшафт лечения заболеваний, которые когда-то считались неизлечимыми. Модифицируя генетический материал в клетках пациента, эти методы лечения обладают потенциалом для обеспечения долгосрочных и даже лечебных эффектов, прокладывая путь к новой эре в здравоохранении.

В сфере биопроизводства автоматизация становится фактором, меняющим правила игры, повышая эффективность и сводя к минимуму человеческие ошибки. Кроме того, искусственный интеллект (ИИ) предоставляет свои знания в таких областях, как анализ данных, предиктивное моделирование и оптимизация производственных процессов, что еще больше повышает общую производительность отрасли.

Несмотря на значительный прогресс в этой области, сохраняются некоторые проблемы. Нормативные барьеры, высокая стоимость терапии и сложность производства создают значительные препятствия, которые требуют пристального внимания для обеспечения устойчивого развития рынка и доступности.

Быстрый рост рынка биопроизводства клеточной и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе является свидетельством непоколебимой приверженности региона развитию здравоохранения и его принятия инновационных технологий. Благодаря продолжающимся исследованиям и разработкам регион Азиатско-Тихоокеанского региона готов стать крупным мировым игроком в динамичной и перспективной области клеточной и генной терапии.

Ключевые движущие силы рынка

Растущая распространенность хронических заболеваний

Хронические заболевания, такие как рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и нейродегенеративные заболевания, представляют собой серьезную проблему для здоровья в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона. Всемирная организация здравоохранения подчеркивает, что неинфекционные заболевания, преимущественно хронические по своей природе, являются причиной ошеломляющих 80% всех случаев смерти в регионе Западной части Тихого океана. Эта тревожная тенденция подчеркивает настоятельную потребность в инновационных и эффективных методах лечения, тем самым стимулируя рост рынка биопроизводства клеточной и генной терапии.

Клеточная и генная терапия (КГТ) выступает в качестве революционного подхода к комплексному решению этих хронических заболеваний. Точно модифицируя генетический материал пациента, CGT обладают потенциалом не только управлять симптомами, но и кардинально изменять прогрессирование заболевания, а в некоторых случаях даже вызывать излечение. Преобразовательное обещание CGT привлекло огромное внимание и интерес в медицинском сообществе и за его пределами.

Биопроизводство CGT — это сложный и многогранный процесс, требующий значительных инвестиций в исследования и разработки, высокоспециализированного оборудования и квалифицированной рабочей силы. Признавая огромный потенциал клеточной и генной терапии, регион Азиатско-Тихоокеанского региона продемонстрировал твердую приверженность этой бурно развивающейся области. Такие страны, как Китай и Южная Корея, вложили значительные средства в исследования CGT и инфраструктуру биопроизводства, позиционируя себя как лидеров в этой преобразующей области.

В заключение следует отметить, что растущая распространенность хронических заболеваний в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона служит существенным драйвером роста рынка биопроизводства клеточной и генной терапии. С потенциалом революционизировать парадигмы лечения, инвестиции и инновации в этом секторе готовы процветать. Однако реализация полного потенциала рынка требует эффективных решений нормативных, стоимостных и технических проблем. Устранив эти препятствия, эта область может открыть новые горизонты возможностей здравоохранения и улучшить результаты для пациентов.

Резкий рост технологических достижений

Азиатско-Тихоокеанский рынок клеточной и генной терапии переживает устойчивую траекторию роста, обусловленную значительным всплеском технологических достижений. Эти передовые технологии революционизируют разработку и производство клеточной и генной терапии (CGT), предлагая новые возможности для лечения широкого спектра заболеваний.

Одним из важных факторов расширения этого рынка является растущий спрос на эффективное и масштабируемое производство клеток. По мере того, как CGT становятся все более сложными, растет потребность в инновационных методах производства клеток более оптимизированным и масштабируемым образом. Технологические инновации, такие как достижения в области биореакторов, автоматизации и искусственного интеллекта (ИИ), играют ключевую роль в удовлетворении этого спроса. Эти достижения трансформируют процесс биопроизводства, делая его более эффективным, рентабельным и способным производить высококачественные терапевтические продукты.

В заключение следует отметить, что всплеск технологических достижений служит основным катализатором роста рынка биопроизводства клеток и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Поскольку эти технологии продолжают развиваться и совершенствоваться, они обладают огромным потенциалом для формирования будущего разработки и производства CGT. Открывая новые возможности и предоставляя более эффективные методы лечения, эти достижения обещают значительно улучшить результаты лечения пациентов по широкому спектру заболеваний.

Основные проблемы рынка

Волатильность стоимости товаров и ценовое давление

Азиатско-Тихоокеанский (APAC) рынок биопроизводства клеточной и генной терапии в последние годы пережил значительный рост, обусловленный достижениями в области технологий и растущей распространенностью хронических заболеваний. Однако этот процветающий сектор не лишен своих проблем. Одним из основных препятствий является волатильность стоимости товаров и растущее давление на ценообразование.

Клеточная и генная терапия (CGT) открыли новые горизонты в здравоохранении, предлагая потенциально излечивающие методы лечения широкого спектра заболеваний. Однако производство и доставка этих методов лечения подразумевают высокий уровень персонализации, что приводит к значительным затратам. Более того, высокие цены, связанные с CGT, подверглись критике со стороны плательщиков. Сложные процессы биопроизводства, специализированные требования к оборудованию и потребность в высококвалифицированном персонале способствуют повышению затрат. Следовательно, участники рынка находятся под значительным давлением, направленным на снижение цен, под воздействием правительств и плательщиков.

Кроме того, быстрое развитие сектора биотехнологий представляет собой значительную проблему с точки зрения волатильности затрат. Например, поиск снижения затрат усиливается из-за ограниченной недавней производительности научных исследований и разработок Big Pharma. Эта непредсказуемость производственных затрат и общего финансового планирования представляет собой проблему для компаний на рынке биопроизводства клеточной и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Поскольку рынок биопроизводства клеточной и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе продолжает развиваться, преодоление этих трудностей становится решающим фактором для устойчивого роста и успеха в этой динамичной отрасли.

Основные тенденции рынка

Расширение организаций по контрактной разработке и производству (CDMO)

Организации по контрактной разработке и производству (CDMO) стали ключевыми игроками в биофармацевтической промышленности, предлагая широкий спектр услуг для поддержки разработки и производства клеточной и генной терапии (CGT). Эти услуги охватывают такие важные аспекты, как разработка процесса, разработка анализов и производство клеточной терапии. Благодаря партнерству с CDMO фармацевтические компании могут использовать их специализированный опыт и ресурсы, что позволяет ускорить разработку и производство CGT.

Спрос на услуги CDMO в секторе CGT значительно вырос в последние годы. Эта тенденция к росту трансформируется в захватывающие возможности для сотрудников CDMO, которые теперь имеют большие перспективы для карьерного роста и международного продвижения. Более того, растущий спрос на CDMO не только выгоден для самих организаций, но и способствует общему росту рынка биопроизводства клеточной и генной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Интересно, что в продуктовом сегменте рынка, как ожидается, будут доминировать расходные материалы, при этом организации контрактного производства (CMO) будут играть значительную роль. Это подчеркивает ключевое положение CDMO в экосистеме биопроизводства, поскольку они облегчают производство основных расходных материалов и оказывают критически важную производственную поддержку.

Однако важно признать, что расширение CDMO также влечет за собой определенные проблемы. Соблюдение нормативных требований остается главным приоритетом, требуя от CDMO соблюдения строгих правил для обеспечения безопасности и эффективности CGT. Кроме того, управление сложными цепочками поставок и поддержание темпов быстрого технологического прогресса создают постоянные проблемы, которые необходимо эффективно решать.

Сегментарные данные

Оборудование

Исходя из категории оборудования, сегмент биореакторов/ферментеров стал доминирующим игроком на Азиатско-Тихоокеанском рынке биопроизводства клеточной и генной терапии в 2022 году. Биореакторы и ферментеры играют решающую роль в производстве клеточной и генной терапии (CGT), предлагая контролируемые среды, которые облегчают культивирование клеток или микроорганизмов, используемых в производстве этих передовых методов лечения. Предоставляя необходимые условия для оптимального роста и развития, биореакторы и ферментеры способствуют более быстрой разработке процесса, более высоким выходам и качеству и, в конечном итоге, снижению производственных затрат. Это позволяет исследователям и производителям удовлетворять растущий спрос на CGT, обеспечивая при этом стабильное и эффективное производство.

Application Insights

Ожидается, что сегмент разработки и гидратации будет испытывать быстрый рост в течение прогнозируемого периода. Разработка в контексте клеточной и генной терапии (CGT) — это скрупулезный процесс, включающий объединение различных компонентов для создания конечного продукта, пригодного для введения пациенту. Этот сложный процесс обеспечивает стабильность и эффективность терапевтического продукта.

CGT очень сложны и чувствительны, требуя специализированных стратегий разработки для сохранения их жизнеспособности и функциональности. Например, формула должна защищать терапевтический продукт от деградации во время хранения и транспортировки, гарантируя его стабильность до тех пор, пока он не попадет к пациенту. Этот аспект становится особенно важным в регионе Азиатско-Тихоокеанского региона, где различные географические и климатические условия могут потенциально влиять на стабильность CGT.

Более того, гидратация играет ключевую роль в биопроизводстве CGT. Он участвует в нескольких этапах производственного процесса, особенно в клеточной культуре, где он способствует оптимальным условиям для роста и пролиферации клеток.

Кроме того, гидратация имеет значение в самом процессе приготовления. Например, лиофилизированные (сублимированные) продукты требуют регидратации перед введением. Этот процесс регидратации требует тщательного контроля для сохранения стабильности и эффективности конечного продукта. Обеспечивая надлежащую гидратацию, процесс приготовления максимизирует терапевтический потенциал CGT, предлагая улучшенные результаты для пациентов.

Региональные данные

Китай стал доминирующим игроком на Азиатско-Тихоокеанском рынке биопроизводства клеточной и генной терапии в 2022 году, занимая самую большую долю рынка с точки зрения стоимости. Китай стал ключевым игроком в области биотехнологий, делая значительные инвестиции в такие области, как генная и клеточная терапия. Со стратегической ориентацией на «инновационный меркантилизм» Китай принимает политику и правила для стимулирования внутренних инноваций и снижения зависимости от иностранных технологий. Такой подход привел к значительному прогрессу в различных областях биотехнологии здравоохранения, особенно в области терапевтических антител и генных исследований.

В Китае сектор биотехнологий в основном движим биопрепаратами, охватывающими клеточную и генную терапию. Признавая огромный потенциал этих методов лечения, правительство активно финансирует разработку новых линий клеток и содействует сотрудничеству между биотехнологическими компаниями. Такие инициативы создали весьма благоприятную среду для быстрого роста рынка биопроизводства клеточной и генной терапии, позиционируя Китай как лидера в этой области.

Последние разработки

• В январе 2023 года Sartorius AG, ведущий поставщик лабораторных и технологических технологий, сотрудничал с Roosterbio Inc., пионером в области производства стволовых клеток, для продвижения своих процессов очистки в нисходящем направлении для разработки экзосом. Это сотрудничество направлено на повышение эффективности и масштабируемости производства экзосом, что в конечном итоге принесет пользу области регенеративной медицины и доставки лекарств.
• В феврале 2022 года Sartorius AG завершила стратегическое приобретение хроматографического подразделения Novasep, известного игрока на рынке технологий очистки и разделения. Это приобретение дополняет существующий портфель продуктов Sartorius AG, еще больше укрепляя ее позиции как ведущего поставщика инновационных решений для приложений биообработки.
• В августе 2022 года Merck KGaA, глобальная научно-техническая компания, запустила платформу для производства аденоассоциированного вируса (AAV) VirusExpress 293. Эта передовая платформа предназначена для ускорения разработки клеточной и генной терапии путем предоставления оптимизированного и эффективного процесса производства векторов AAV, которые имеют решающее значение для доставки генетического материала в целевые клетки.
• В июне 2022 года Lonza Group AG, ведущий поставщик решений для производства клеточной и генной терапии, и Adva Biotechnology Ltd., абиотехнологическая компания, специализирующаяся на автоматизированных биореакторах, заключили лицензионное соглашение. Это соглашение позволяет Adva Biotechnology получить доступ к интеллектуальной собственности Lonza, что дает им возможность расширить охват своих автоматизированных биореакторов по всему миру. Это сотрудничество направлено на развитие области биообработки и содействие крупномасштабному производству биопрепаратов.
• В июне 2022 года Becton, Dickinson and Company (BD), глобальная компания медицинских технологий, запустила сортировщик клеток FACSDiscover S8 с технологией изображения CellView. Эта современная система сортировки клеток использует передовые возможности визуализации, чтобы предоставить исследователям беспрецедентные знания о поведении и гетерогенности клеток. Сортировщик клеток FACSDiscover S8 готов произвести революцию в анализе отдельных клеток и ускорить открытия в таких областях, как иммунология, исследования рака и регенеративная медицина.
• В январе 2023 года корпорация Bio-Techne, ведущий поставщик инструментов и реагентов для естественных наук, запустила анализ RNAscope plus. Этот инновационный анализ позволяет исследователям визуализировать и анализировать экспрессию генов на уровне отдельных клеток с непревзойденной чувствительностью и специфичностью. Продвигая область разработки генной терапии, анализ RNAscopeplus имеет потенциал для открытия новых терапевтических целей и повышения эффективности методов лечения на основе генов.
• В сентябре 2021 года компания Thermo Fisher Scientific Inc., мировой лидер в области научных исследований и биотехнологий, представила интегрированную систему производства Gibco AAV-MAX Helper Free AAV. Эта комплексная система предоставляет исследователям и биопроизводителям комплексное решение для организации рабочего процесса по производству векторов аденоассоциированного вируса (AAV), важнейшего инструмента в генной терапии и разработке вакцин. Благодаря оптимизированной и удобной для пользователя конструкции система Gibco AAV-MAX обеспечивает эффективное и высокопроизводительное производство векторов AAV, способствуя прорывам в генной медицине.

Ключевые игроки рынка

• Becton, Dickinson and Company
• Bio-RadLaboratories, Inc.
• Bio-TechneCorporation
• DanaherCorporation
• Endress+HauserGroup Services AG (Analytik Jena GmbH)
• GeneralElectric Company
• GetingeAB
• Infors AG
• LonzaGroup Ltd
• MerckKGaA