Рынок биопрепаратов для лечения рака — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментировано по продуктам (моноклональные антитела, иммунотерапия на основе цитокинов, противораковые вакцины, терапия CAR-T-клеток, ингибиторы иммунных контрольных точек), по применению (немелкоклеточный рак легких, рак предстательной железы, рак молочной железы, острый миел

Обзор рынка

Глобальный рынок биопрепаратов для лечения рака оценивается в 94,10 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 7,17% до 2028 года.

Текущие исследования и инновации в области биотехнологии и иммунологии привели к разработке более эффективных и целевых биопрепаратов для лечения рака. Новые открытия и технологические достижения продолжают двигать рынок вперед.

Ключевые драйверы рынка

Достижения в разработке биопрепаратов

Ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как антитела анти-PD-1 и анти-PD-L1, произвели революцию в лечении рака. Они блокируют ингибирующие сигналы, которые не позволяют иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Иммунотерапия продемонстрировала замечательный успех при различных типах рака, включая меланому, рак легких и другие. Терапия химерными антигенными рецепторами Т-клеток (CAR-T) — это новаторский подход, при котором собственные Т-клетки пациента генетически модифицируются для экспрессии рецептора, нацеленного на раковые клетки. Терапия CAR-T показала замечательные результаты при некоторых видах рака крови, таких как лейкемия и лимфома. Биспецифические антитела могут быть нацелены на два разных антигена одновременно, часто как на раковые клетки, так и на иммунные клетки. Эти инновационные антитела усиливают способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки, что приводит к улучшению результатов лечения. Достижения в области геномики и исследований биомаркеров позволили разработать биопрепараты, адаптированные к определенным генетическим мутациям и белковым маркерам, присутствующим при раке. Этот персонализированный подход повышает эффективность лечения и снижает побочные эффекты. Разработка биоаналогов, которые являются очень похожими, но более доступными версиями известных биопрепаратов, расширила доступ к лечению рака, потенциально снижая расходы на здравоохранение. Моноклональные антитела продолжают оставаться на переднем крае разработки биопрепаратов для лечения рака. Постоянно исследуются и разрабатываются новые моноклональные антитела для воздействия на определенные маркеры и пути рака.

Вакцины против рака, такие как вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) и терапевтические вакцины против рака, были разработаны для предотвращения определенных типов рака и усиления иммунного ответа организма против существующих раковых клеток. Целевые биопрепараты были разработаны для вмешательства в определенные пути, которые стимулируют рост рака. Эти методы лечения направлены на нарушение молекулярных сигналов, которые позволяют раковым клеткам размножаться, при этом щадя здоровые клетки. Исследователи изучают синергетические эффекты комбинирования различных биопрепаратов, таких как комбинирование иммунотерапии с таргетной терапией или химиотерапией. Эти комбинации направлены на усиление общего терапевтического воздействия и снижение вероятности резистентности. Достижения в области технологий редактирования генов, такие как CRISPR-Cas9, открывают потенциал для модификации раковых клеток или усиления иммунного ответа организма на рак. Использование наночастиц для доставки лекарств и нацеливания на определенные раковые клетки привлекло внимание. Нанотехнологии могут повысить эффективность доставки лекарств и уменьшить побочные эффекты. Производство биопрепаратов стало более эффективным и масштабируемым, что обеспечивает стабильное качество продукции и поставку. Передовые методы производства снизили производственные затраты. Разработка сопутствующих диагностических тестов помогает выявлять наиболее подходящих пациентов для конкретных биологических терапий, обеспечивая более целенаправленный и эффективный подход к лечению. Этот фактор поможет в развитии

Рост инвестиций в онкологию

Более высокие инвестиции в исследования и разработки (НИОКР) в области онкологии привели к открытию и разработке новых биопрепаратов для лечения рака. Фармацевтические и биотехнологические компании выделяют значительные средства на проведение клинических испытаний, изучение инновационных методов лечения и открытие новых целей для биологической терапии. Увеличение финансирования привело к открытию новых целей для лечения рака и разработке биопрепаратов, специально предназначенных для воздействия на эти маркеры. Это расширило диапазон найденных вариантов лечения и подходов к персонализированной медицине. Инвестиции поддерживают растущее число клинических испытаний, включая крупномасштабные многофазные испытания биопрепаратов для лечения рака. Эти испытания необходимы для оценки безопасности и эффективности новых методов лечения, что в конечном итоге приводит к одобрению регулирующих органов. Инвестиции стимулировали рост биотехнологических стартапов, посвященных онкологии. Эти стартапы часто фокусируются на нишевых областях и новых биологических терапиях, способствуя разнообразию вариантов лечения.

Большие инвестиции стимулируют инновации в разработке биологических препаратов. Исследователи и компании изучают новые терапевтические подходы, такие как биспецифические антитела, технологии редактирования генов и передовые иммунотерапии. Инвестиции в исследования и разработки в области онкологии выходят за рамки устоявшихся рынков, предлагая онкологическим больным по всему миру доступ к передовым биологическим методам лечения. Инвестиции позволяют исследовать комбинированные методы лечения, в которых биологические препараты используются в сочетании с другими методами лечения, такими как химиотерапия, таргетная терапия или лучевая терапия. Эти комбинации показали свою перспективность в повышении эффективности лечения. Финансирование поддерживает достижения в процессах производства биологических препаратов, делая производство более эффективным, экономичным и масштабируемым. Это обеспечивает стабильные поставки этих методов лечения. Текущие инвестиции в онкологию ведут к исследованию биопрепаратов при новых клинических показаниях и типах рака, расширяя рынок и увеличивая возможности лечения для пациентов. Средства выделяются на прохождение сложных регуляторных путей, связанных с биопрепаратами, увеличивая количество одобренных методов лечения для пациентов. Инвестиции в исследования биомаркеров и диагностические инструменты позволяют более целенаправленно и персонализированно подходить к лечению рака. Биопрепараты часто используются в сочетании с сопутствующей диагностикой для определения наиболее подходящей терапии для отдельных пациентов. Этот фактор будет стимулировать спрос на

Повышение осведомленности и защита интересов пациентов

Группы защиты интересов пациентов и кампании по повышению осведомленности предоставляют ценную информацию о биопрепаратах для лечения рака, их преимуществах и доступности. Это дает пациентам и их семьям возможность принимать обоснованные решения о вариантах лечения. Повышение осведомленности часто приводит к более раннему выявлению рака, что может привести к лучшему прогнозу и большему количеству вариантов лечения, включая биологические препараты. Пациенты и их защитники часто настаивают на доступе к новейшим и самым передовым методам лечения рака, включая биологические препараты. Этот спрос может привести к изменениям в политике здравоохранения и увеличению финансирования этих методов лечения. Пациенты, которые знают о клинических испытаниях с использованием биологических препаратов для лечения рака, могут быть более склонны участвовать в исследованиях, помогая продвигать разработку новых методов лечения и расширять варианты лечения. Усилия по защите интересов пациентов и повышению осведомленности способствовали продвижению персонализированной медицины. Пациенты и группы по защите прав выступают за методы лечения, адаптированные к индивидуальной генетике и биомаркерам, что является центральной особенностью многих биологических методов лечения. Повышение осведомленности может привести к большему доступу пациентов к специализированным клиникам и поставщикам медицинских услуг, имеющим опыт в применении биологических препаратов для лечения рака.

Группы по защите прав часто собирают средства на исследования рака, включая разработку биологических препаратов, посредством мероприятий, пожертвований и партнерств. Эта финансовая поддержка помогает стимулировать дальнейшие исследования и инновации. Усилия по повышению осведомленности направлены на снижение стигматизации вокруг рака и методов лечения рака, что делает более приемлемым для пациентов изучение различных вариантов лечения, включая биологические препараты. Группы по защите прав часто выступают за изменение политики и реформы регулирования для улучшения одобрения и доступности биологических препаратов, что может напрямую повлиять на спрос. Повышение осведомленности может привести к более высокому числу участников клинических испытаний, помогая исследователям собирать ценные данные об эффективности и безопасности биологических методов лечения, в конечном итоге стимулируя спрос, если будут достигнуты положительные результаты. Продвигая раннее выявление, персонализированное лечение и передовые методы лечения, такие как биологические препараты, усилия по защите прав пациентов и повышению осведомленности способствуют улучшению результатов лечения пациентов, создавая растущий спрос на эти методы лечения. Защита прав пациентов может быть сосредоточена на улучшении качества жизни онкологических больных. Биологические препараты часто имеют более благоприятный профиль побочных эффектов по сравнению с традиционной химиотерапией, что делает их предпочтительным выбором для пациентов, стремящихся к лучшему качеству жизни во время лечения. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке биопрепаратов для лечения рака.

Основные проблемы рынка

Высокие затраты на разработку

Разработка биологических методов лечения — это очень сложный и ресурсоемкий процесс. Он включает в себя обширные доклинические исследования, клинические испытания и нормативные требования, которые требуют существенных финансовых вложений. Проведение клинических испытаний биопрепаратов для лечения рака, включая испытания фазы I, II и III, — это дорогостоящее мероприятие. Эти испытания включают набор пациентов, мониторинг, сбор данных и соблюдение нормативных стандартов. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), предъявляют строгие требования к одобрению биопрепаратов. Соответствие этим стандартам требует значительных инвестиций в исследования и документацию. Биопрепараты сложно производить из-за их сложности. Создание и поддержание инфраструктуры для крупномасштабного производства биопрепаратов требует значительных капиталовложений. Поддержание качества и постоянства биопрепаратов имеет жизненно важное значение для обеспечения безопасности и эффективности. Строгие процессы контроля и обеспечения качества увеличивают затраты на разработку. Определение соответствующих биомаркеров и мишеней для биопрепаратов для рака может быть ресурсоемким процессом, требующим специализированных исследований и экспертизы. Набор пациентов и постоянный мониторинг в клинических испытаниях требуют существенных затрат, включая компенсацию пациентам, расходы на место и управление данными.

Изменчивость резистентности и ответа

Некоторые онкологические пациенты могут проявлять врожденную или приобретенную резистентность к определенным биопрепаратам, что означает, что лечение может быть не таким эффективным, как изначально предполагалось. Опухоли часто неоднородны, причем разные области опухоли имеют различные генетические профили и ответы на лечение. Эта неоднородность может привести к резистентности в определенных субпопуляциях опухолей. Пациенты могут по-разному реагировать на биологическую терапию из-за таких факторов, как генетика, общее состояние здоровья и наличие других медицинских состояний. Эта изменчивость ответа может усложнить точное прогнозирование результатов лечения. Наличие или отсутствие определенных биомаркеров, которые часто используются для отбора пациентов для определенных биопрепаратов, может различаться у разных людей. Эта изменчивость может повлиять на эффективность лечения.

Основные тенденции рынка

Достижения в области моноклональных антител

Моноклональные антитела уже много лет являются краеугольным камнем лечения рака, и продолжающиеся достижения в этой области расширяют их потенциал и влияние. Биспецифические моноклональные антитела предназначены для одновременного воздействия на два разных антигена или рецептора, часто присутствующих на раковых клетках и иммунных клетках. Эти биспецифические антитела могут усилить способность иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки, что потенциально приводит к улучшению результатов лечения. Ингибиторы иммунных контрольных точек представляют собой моноклональные антитела, которые блокируют такие белки, как PD-1 и PD-L1, чтобы высвободить способность иммунной системы атаковать раковые клетки. Текущие исследования расширяют использование этих ингибиторов при различных типах рака и в качестве комбинированной терапии. ADC (конъюгаты антитело-лекарство) — это моноклональные антитела, которые химически связаны с цитотоксическими препаратами. Эти умные бомбы избирательно нацелены на раковые клетки, доставляя лекарственный груз непосредственно в опухоль, не затрагивая здоровые ткани. Достижения в технологии ADC привели к более эффективным и менее токсичным методам лечения. Исследователи постоянно находят новые раковые мишени для моноклональных антител. Это включает в себя более глубокое понимание молекулярной и генетической основы рака, что приводит к более точному нацеливанию. Моноклональные антитела часто используются в сочетании с другими иммунотерапиями или таргетными методами лечения, что приводит к разработке инновационных комбинированных методов лечения для повышения эффективности лечения. Некоторые моноклональные антитела разрабатываются для подкожного введения, что делает лечение более удобным для пациентов по сравнению с внутривенными инфузиями. Достижения в области инженерии антител привели к разработке антител следующего поколения с улучшенными свойствами, такими как повышенная аффинность связывания, более длительный период полураспада и улучшенное проникновение в опухоль. Идентификация прогностических биомаркеров помогает выбирать пациентов, которые с наибольшей вероятностью отреагируют на конкретную терапию моноклональными антителами, что позволяет применять более персонализированный подход к лечению.

Сегментарные данные

Информация о продукте

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка биопрепаратов для лечения рака пришлась на сегмент ингибиторов иммунных контрольных точек, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Информация о применении

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка биопрепаратов для лечения рака пришлась на сегмент острого миелоидного лейкоза, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Информация о конечном пользователе

Больницы и клиники

Загрузить бесплатный образец отчета

Региональные данные

Северная Америка доминирует на мировом рынке биопрепаратов для лечения рака в 2022. Северная Америка, особенно США и Канада, может похвастаться высокоразвитой инфраструктурой здравоохранения и медицинскими учреждениями. Это позволяет проводить раннюю диагностику и эффективное лечение рака, включая использование биопрепаратов. В регионе расположено множество ведущих биофармацевтических компаний, научно-исследовательских институтов и академических центров, которые находятся на переднем крае исследований и разработок биопрепаратов для лечения рака. В США существует устоявшаяся нормативная база для одобрения биопрепаратов. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) имеет надежный и прозрачный процесс одобрения, который поощряет разработку и внедрение биопрепаратов. Северная Америка часто служит рынком раннего запуска новых биопрепаратов. Это, в свою очередь, приводит к более высоким показателям внедрения и большей доле рынка. Многие глобальные клинические испытания биологических препаратов для лечения рака проводятся в Северной Америке, поскольку эта страна имеет разнообразную и большую популяцию пациентов, оптимизированные регуляторные процессы и квалифицированную инфраструктуру клинических испытаний.

Последние разработки

• В мае 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами выдало одобрение на использование атезолизумаба в сочетании с бевацизумабом, продаваемым под торговыми марками TECENTRIQ и AVASTIN компанией GenentechInc., для лечения пациентов с диагнозом неоперабельная или метастатическая гепатоцеллюлярная карцинома. Это одобрение распространяется на пациентов, которые ранее не проходили системную терапию.
• В январе 2020 года компания Roche подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на дополнительную лицензию на биологические препараты (sBLA) для использования Тецентрика (атезолизумаба) в сочетании с Авастином (бевацизумабом) для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), типа рака печени. Целью данной заявки является получение одобрения на использование комбинации у пациентов, которые ранее не получали системную терапию. Tecentriq — это моноклональное антитело, нацеленное на PD-L1, а Avastin — это биологическое антитело, которое действует на белок фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Объединив эти два препарата, мы хотим повысить эффективность иммунной системы в борьбе с раком.

Ключевые игроки рынка

• Roche Holding AG
• Novartis AG
• Merck & Co., Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Amgen Inc.
• Johnson & Johnson
• Pfizer Inc.
• AstraZeneca plc
• Eli Lilly and Company
• AbbVie Inc.