Рынок аутсорсинга разработки лекарств для иммунотерапии рака — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2018–2028 гг. Сегментирован по типу препарата (моноклональные антитела, иммуномодуляторы, противораковые вакцины и онколитическая вирусная терапия, другие), по типу услуги (идентификация и валидация мишеней, скрининг и характеристика свинца, клеточные анализы), по тип

Обзор рынка

Глобальный рынок аутсорсинга разработки лекарств для иммунотерапии рака оценивался в 1,05 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, продемонстрирует впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 8,70% до 2028 года.

Основные движущие силы рынка

Рост спроса и осведомленности пациентов

Сегодня пациенты имеют более широкий доступ к информации о вариантах лечения рака, включая иммунотерапию, через Интернет, социальные сети и группы защиты прав пациентов. Эта возросшая осведомленность заставляет пациентов искать новейшие и наиболее многообещающие методы лечения. Многие пациенты с раком ищут инновационные и более эффективные методы лечения, особенно когда традиционные методы лечения не дали удовлетворительных результатов или связаны со значительными побочными эффектами. Иммунотерапия представляет собой многообещающий и менее токсичный подход. Осведомленность о концепции персонализированной медицины возросла. Пациенты все больше осознают, что иммунотерапию рака можно адаптировать к их конкретным генетическим и молекулярным профилям, что делает ее более эффективной и менее склонной к неблагоприятным последствиям. Пациенты более охотно участвуют в клинических испытаниях, поскольку они осознают потенциальные преимущества получения передовых методов лечения. Клинические испытания часто полагаются на аутсорсинговые услуги для различных аспектов, включая набор пациентов и управление данными. Группы защиты прав пациентов и организации, занимающиеся определенными типами рака, активно повышают осведомленность о новейших методах лечения, включая иммунотерапию. Они часто сотрудничают с исследователями и фармацевтическими компаниями, косвенно способствуя росту аутсорсинговых услуг. По мере того, как пациенты становятся более информированными, они вступают в обсуждения со своими поставщиками медицинских услуг о вариантах лечения, включая иммунотерапию. Этот диалог подогревает интерес к этим методам лечения и побуждает медицинских работников изучать аутсорсинг для новейших методов лечения.

Истории личного успеха, которыми поделились другие пациенты, которым помогла иммунотерапия, могут повлиять на решение пациента изучить эти методы лечения. Такие истории часто приводят к увеличению запросов об иммунотерапии и клинических испытаниях. Пациенты и их семьи, движимые желанием получить лучшие варианты лечения, часто поддерживают финансирование исследований рака и благотворительные усилия. Эти взносы могут косвенно привести к увеличению исследований иммунотерапии рака и, как следствие, аутсорсингу услуг. Пациенты в разных регионах и социально-экономических условиях требуют улучшения доступа к передовым методам лечения, включая иммунотерапию. Аутсорсинг может помочь преодолеть разрыв, сделав эти методы лечения более доступными. Спрос и осведомленность пациентов не ограничиваются одним географическим регионом. Эти факторы все больше формируют глобальный ландшафт исследований иммунотерапии рака и аутсорсинга. Этот фактор поможет в развитии

технологических достижений

Секвенирование следующего поколения (NGS) произвело революцию в геномике, обеспечив быстрое и экономически эффективное секвенирование больших объемов ДНК и РНК. Эта технология имеет решающее значение для выявления генетических мутаций и биомаркеров у онкологических пациентов, что необходимо для разработки персонализированной иммунотерапии. Технологии высокопроизводительного скрининга (HTS) позволяют быстро тестировать тысячи лекарственных соединений для выявления потенциальных иммунотерапевтических агентов. Это ускоряет процесс открытия лекарств за счет выявления перспективных кандидатов для дальнейшей разработки. Криоэлектронная микроскопия (Cryo-EM) — это мощный метод визуализации, который продвинул наше понимание структурной биологии белков и их взаимодействий. Он сыграл важную роль в изучении структур белков иммунных контрольных точек и антител, которые имеют решающее значение для разработки иммунотерапии. Методы секвенирования РНК отдельных клеток и массовой цитометрии позволяют исследователям анализировать отдельные клетки в пределах опухоли или иммунной микросреды. Этот уровень детализации необходим для понимания гетерогенности опухолей и иммунного ответа.

Алгоритмы ИИ и машинного обучения используются для анализа больших наборов данных, прогнозирования потенциальных кандидатов на лекарственные препараты и идентификации биомаркеров. Эти технологии могут ускорить открытие лекарств и повысить точность идентификации мишеней. Технология CRISPR-Cas9 позволяет проводить точные и целенаправленные генетические модификации. Она используется для разработки доклинических моделей, проверки потенциальных мишеней для лекарственных препаратов и изучения роли конкретных генов в раке и иммунном ответе. Достижения в области биотехнологии привели к разработке более сложных моноклональных антител, биспецифических антител и других биологических препаратов, используемых в иммунотерапии рака. Технологии разработки вакцин, такие как платформы вакцин мРНК (аналогичные тем, которые используются в вакцинах от COVID-19), изучаются на предмет их потенциала в иммунотерапии рака.

Эти технологии позволяют проводить подробный анализ популяций иммунных клеток и их функциональных характеристик в ответ на рак. Они помогают в определении потенциальных мишеней для иммунотерапии. Жидкостная биопсия, включающая анализ крови или других жидкостей организма, обеспечивает неинвазивный способ мониторинга мутаций опухоли и маркеров иммунного ответа, помогая в выборе пациентов и мониторинге ответов на терапию. Управление и анализ огромного количества данных, полученных в ходе исследований иммунотерапии рака, стали возможными благодаря инструментам аналитики больших данных, которые помогают выявлять закономерности и выводы. Улучшенные методы культивирования клеток, включая органоиды и модели ксенотрансплантатов, полученные от пациентов, позволяют более точно тестировать потенциальные методы лечения перед переходом к клиническим испытаниям. Этот фактор будет стимулировать спрос на

Новые типы рака

Новые типы рака часто не имеют эффективных вариантов лечения, что приводит к неудовлетворенным медицинским потребностям. Иммунотерапия предлагает многообещающий путь для удовлетворения этих потребностей, и аутсорсинг услуг по разработке лекарств становится решающим в разработке инновационных методов лечения. Достижения в области геномики и молекулярной биологии привели к открытию специфических генетических мутаций и биомаркеров, связанных с редкими или недавно обнаруженными типами рака. Услуги аутсорсинга играют роль в определении этих целей и разработке индивидуальных иммунотерапий.

Пациенты и группы поддержки, занимающиеся менее распространенными видами рака, активно повышают осведомленность и поддерживают исследовательские усилия. Такая поддержка может стимулировать финансирование исследований и партнерства, увеличивая спрос на услуги аутсорсинга для ускорения разработки лекарств. Концепция персонализированной или прецизионной медицины особенно актуальна для новых типов рака, где генетические и молекулярные профили опухолей сильно различаются. Аутсорсинг помогает разрабатывать методы лечения, адаптированные для отдельных пациентов. Регулирующие органы могут предоставлять стимулы или ускоренные пути для разработки методов лечения редких или орфанных заболеваний, включая редкие типы рака. Это может побудить фармацевтические компании инвестировать в исследования и аутсорсинг.

Сотрудничество между фармацевтическими компаниями, академическими учреждениями и фирмами аутсорсинга может объединить специализированные знания в области редких типов рака, гарантируя разработку инновационных решений. Услуги аутсорсинга обеспечивают доступ к мировому опыту и ресурсам, что позволяет применять более широкий и разнообразный подход к решению проблем редких и новых видов рака. Разработка и управление клиническими испытаниями редких видов рака требуют опыта в подборе пациентов, анализе данных и соблюдении нормативных требований. Аутсорсинг часто используется для оптимизации этих процессов. Хотя отдельные рынки редких видов рака могут быть меньше, совокупный рыночный потенциал для новых видов рака может быть значительным. Фармацевтические компании осознают этот потенциал роста и инвестируют в исследования и услуги аутсорсинга. Внедрение иммунотерапии редких видов рака расширяет спектр терапевтических возможностей, доступных пациентам, давая надежду и улучшая качество жизни пострадавших. Этот фактор ускорит спрос на мировом рынке аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака.

Основные проблемы рынка

Контроль качества и стандартизация

Процесс разработки препаратов для иммунотерапии рака сложен и постоянно развивается. Обеспечение постоянного качества и стандартов на разных этапах этого процесса, от идентификации цели до клинических испытаний, является серьезной проблемой. Проекты аутсорсинга часто охватывают несколько площадок, включая исследовательские организации, фармацевтические компании и контрактных r

Длительные сроки разработки

Открытие лекарств для иммунотерапии рака включает многогранный процесс, от идентификации цели до клинических испытаний. Каждый шаг требует тщательного тестирования и проверки, что приводит к длительным срокам. Доклинические исследования, включая идентификацию цели, обнаружение биомаркеров и первоначальное тестирование лекарств, могут быть трудоемкими. Необходимость в обширной проверке и оптимизации потенциальных методов лечения увеличивает сроки. Клинические испытания, которые являются критическим этапом в разработке лекарств, по своей сути требуют много времени. Эти испытания часто состоят из нескольких фаз, включая оценки безопасности и эффективности, и каждая фаза требует значительного количества времени. Прохождение процесса одобрения регулирующими органами, который различается в зависимости от региона, увеличивает время разработки лекарств. Обеспечение соответствия нормативным стандартам и решение нормативных запросов может привести к задержкам. Набор пациентов для клинических испытаний, особенно в случае редких видов рака, может стать серьезным препятствием. Поиск и регистрация подходящих участников часто занимает больше времени, чем предполагалось. Анализ и отчетность по данным клинических испытаний — это трудоемкие задачи. Обеспечение точности и полноты данных увеличивает сроки, прежде чем терапия сможет перейти на следующую фазу или подать заявку в регулирующие органы.

Основные тенденции рынка

Расширение исследований в области ингибиторов контрольных точек

Ингибиторы контрольных точек, такие как ингибиторы PD-1 и PD-L1, продемонстрировали значительный клинический успех в лечении различных видов рака, включая меланому, рак легких и другие. Этот успех стимулировал расширение исследований и разработок в этой области. Продолжаются исследования по изучению использования ингибиторов контрольных точек для более широкого спектра типов и стадий рака. Такое расширение показаний требует обширных услуг аутсорсинга для управления клиническими испытаниями и набора пациентов. Исследователи изучают комбинации ингибиторов контрольных точек с другими иммунотерапиями, химиотерапией, таргетной терапией и лучевой терапией. Этот подход требует обширных исследований и поддержки аутсорсинга. Выявление предиктивных и прогностических биомаркеров для руководства использованием ингибиторов контрольных точек является ключевым направлением исследований. Услуги аутсорсинга играют решающую роль в обнаружении биомаркеров. Тенденция к персонализированной медицине в лечении рака подчеркивает необходимость определения того, какие пациенты с наибольшей вероятностью получат пользу от ингибиторов контрольных точек. Услуги аутсорсинга способствуют этому подходу, ориентированному на пациента.

Сегментарные данные

Типы услуг

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака пришлась на сегмент целевой идентификации, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Типы лекарств

В 2022 году наибольшая доля мирового рынка аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака пришлась на сегмент моноклональных антител, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расти.

Типы рака

рак легких

Региональные данные

В 2022 году на мировом рынке аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака доминирует регион Северной Америки. Северная Америка, особенно Соединенные Штаты и Канада, может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения и хорошо зарекомендовавшей себя фармацевтической и Биотехнологическая промышленность. Эта инфраструктура поддерживает и ускоряет усилия по открытию и разработке лекарств. В регионе расположено множество ведущих фармацевтических и биотехнологических компаний, академических исследовательских институтов и медицинских учреждений, которые активно сотрудничают в области исследований и разработок в области иммунотерапии рака. В Северной Америке существуют надежные механизмы финансирования исследований в области здравоохранения и естественных наук. Этот доступ к капиталу позволяет увеличить инвестиции в разработку и аутсорсинг лекарств для иммунотерапии рака. Регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Министерство здравоохранения Канады, имеют большой опыт в оценке и одобрении иммунотерапевтических препаратов. Их экспертиза способствует более плавным процессам разработки и регулирования. Регион привлекает и удерживает лучшие таланты в таких областях, как иммунология, генетика, биоинформатика и клинические исследования, которые имеют решающее значение для исследований и разработок в области иммунотерапии рака.

Последние события

• В феврале 2023 года Personalis, Inc., известный игрок в области передовой геномики для прецизионной онкологии, объявила о новом соглашении с Moderna, Inc., пионерской биотехнологической компанией в области терапии и вакцин на основе матричной РНК (мРНК). Это соглашение расширяет использование платформы Personalis NeXT в предстоящих клинических исследованиях, сосредоточенных на мРНК-4157/V940, исследовательской персонализированной противораковой вакцине, совместно разработанной Moderna и Merck (известной как MSD за пределами США и Канады). Платформа NeXT, ранее использовавшаяся в клиническом исследовании фазы 2b вакцины-кандидата, будет продолжать использоваться. Он служит для секвенирования геномных данных, полученных из образца опухоли пациента. Это секвенирование направлено на выявление отдельных генетических мутаций, которые с наибольшей вероятностью вызовут индивидуальный противоопухолевый ответ.
•  Personalis, Inc. находится на переднем крае передовой геномики рака, способствуя разработке следующего поколения прецизионных методов лечения и диагностики рака. Платформа Personalis NeXTPlatform тщательно разработана для адаптации к сложному и постоянно меняющемуся ландшафту рака. Он предоставляет клиентам биофармацевтической отрасли и практикующим врачам исчерпывающую информацию обо всех примерно 20 000 генах человека и иммунной системе, полученную из одного образца.
• В июле 2021 года Labcorp обнародовала свои планы по расширению своего предложения в области онкологии путем приобретения OmniSeq, новатора в области профилирования солидных опухолей с использованием технологий секвенирования нового поколения и предоставления обширных фармацевтических услуг для ускорения разработки лекарственных препаратов. Этот стратегический шаг еще больше укрепляет расширяющийся спектр диагностических тестов и перспектив клинических испытаний Labcorp для людей, борющихся с раком, и специалистов здравоохранения, занимающихся их лечением. Благодаря интеграции OmniSeq компания Labcorp обогащает свою линейку тестов на онкологию, которая разработана с учетом новейших научных достижений и понимания клинических и данных пациентов, что в конечном итоге позволяет предлагать точные решения для лечения рака и улучшать результаты для пациентов.

Ключевые игроки рынка

• Covance, Inc.
• Horizon Discovery Group PLC
• Crown Bioscience, Inc.
• Promega Corporation
• HD Biosciences Co., Ltd.
• BPS Bioscience, Inc.
• Genscript Biotech Corporation
• DiscoverX Corporation
• Celentyx Ltd.
• ImmunXperts SA

Область отчета

В этом отчете глобальный рынок аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака был сегментирован по следующим категориям в дополнение к отраслевым тенденциям, которые также были подробно описаны ниже

• Рынок аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака, по типу услуг

o

o

o

• Рынок аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака, по типу препарата

o

o

o

o

• Рынок аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака, по Тип рака

o

o

o

o

o

o

o

• Рынок аутсорсинга разработки препаратов для иммунотерапии рака, по регионам

o

§

§

§

o

§

§

§

§

§

o

§

§

§

§

o

§

§

§

o

§

§

§

o

§

§

§

§

§

Конкурентная среда

Профили компаний

находятся в разделе Настройки

Информация о компании

• Подробный анализ и профилирование дополнительных игроков рынка (до пяти).

Глобальный рынок аутсорсинга разработки лекарств для иммунотерапии рака предстоящий отчет будет опубликован в ближайшее время. Если вы хотите получить этот отчет раньше или хотите подтвердить дату публикации, свяжитесь с нами по адресу