Объем отрасли рынка моноклональных антител в Индии, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2019–2029 гг. Сегментировано по типу (мышиные, химерные, гуманизированные, человеческие), по применению (рак, сердечные/сердечно-сосудистые заболевания, неврологические и другие), по производству (in vitro, in vivo), по биопроизводству (производитель, CMO), по конечным пользователям (больницы, исследовате

Обзор рынка

Рынок моноклональных антител в Индии оценивается в , как ожидается, станет свидетелем впечатляющего роста в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 10,25% до 2029 года. Моноклональные антитела (mAbs) представляют собой тип молекул, производимых в лабораторных условиях, которые могут имитировать способность иммунной системы бороться с вредными патогенами, такими как бактерии, вирусы и другие чужеродные вещества. Эти молекулы предназначены для нацеливания и связывания с определенными антигенами или белками высокоточным и специфическим образом. Моноклональные антитела являются важнейшим классом биофармацевтических препаратов, используемых для различных целей в медицине, включая диагностику и лечение заболеваний. Моноклональные антитела разработаны для связывания с высокой специфичностью с определенным антигеном. Это означает, что они могут быть разработаны для нацеливания на определенный белок, клетку или молекулярную структуру, что делает их идеальными для прецизионной медицины. Они вырабатываются идентичными иммунными клетками, известными как гибридомы, которые являются клонами одной родительской клетки. Это обеспечивает однородность и специфичность антител. Моноклональные антитела произвели революцию в лечении широкого спектра заболеваний. Они используются при лечении рака, аутоиммунных расстройств, инфекционных заболеваний и воспалительных состояний. Некоторые mAb предназначены для блокирования определенных белков, участвующих в процессах заболевания, в то время как другие могут стимулировать иммунную систему для нацеливания и уничтожения определенных клеток.

Постоянные усилия по исследованиям и разработкам привели к открытию новых терапевтических мишеней и разработке новых mAb. Достижения в области биотехнологии и геномики способствовали расширению линейки mAb. Правительственная поддержка и стимулы для фармацевтического и биотехнологического секторов, включая содействие исследованиям и разработкам в области mAb, способствовали росту рынка. Репутация индийской фармацевтической промышленности в производстве высококачественных, но экономически эффективных дженериков сделала mAb более доступными для большего количества пациентов. Рост биоаналогов, включая биоаналогичные mAb, как более доступных альтернатив оригинальным продуктам, расширил охват рынка. Повышение осведомленности пациентов и поставщиков медицинских услуг о преимуществах моноклональных антител привело к повышению спроса на эти методы лечения.

Ключевые движущие силы рынка

Разработка биоаналогов

Биоаналоги — это очень похожие версии одобренных референтных моноклональных антител. Они предлагают более экономически эффективную альтернативу оригинальным продуктам. Эта возросшая доступность может расширить доступ к терапии моноклональными антителами, что приведет к большему спросу. Внедрение биоаналогов стимулирует конкуренцию на рынке моноклональных антител. Эта конкуренция может привести к конкурентоспособному ценообразованию, что, в свою очередь, может стимулировать спрос, поскольку поставщики медицинских услуг и плательщики ищут экономически эффективные варианты.

Доступность биоаналогов часто приводит к расширению рынка. Пациенты, которые ранее не могли получить доступ к лечению моноклональными антителами из-за ограничений по стоимости, теперь могут воспользоваться этими методами лечения, что увеличивает общий спрос. У пациентов и поставщиков медицинских услуг появилось больше вариантов лечения благодаря доступности биоаналогов. Это дает возможность выбрать наиболее подходящую терапию, что может привести к росту спроса на mAb. Использование биоаналогов может помочь снизить расходы на здравоохранение как для пациентов, так и для систем здравоохранения. Когда экономическое бремя уменьшается, спрос на mAb-терапию, вероятно, возрастет. Поскольку биоаналоги проходят тщательное тестирование для подтверждения их сходства с референтными mAb, специалисты в области здравоохранения обретают уверенность в их безопасности и эффективности. Это доверие может стимулировать спрос.

Разработка биоаналогов часто включает международные рынки. Такое расширение может повысить доступность mAb в регионах, где они ранее были менее распространены. В развивающихся странах, где доступ к здравоохранению ограничен, доступность биоаналогов может стать переломным моментом. Это может открыть новые рынки и привести к всплеску спроса на mAb-терапию. Регулирующие органы часто поощряют разработку и одобрение биоаналогов для содействия конкуренции и расширения доступа к лечению. Поддерживающие правила могут дополнительно стимулировать разработку и внедрение биоаналогов, что приведет к увеличению спроса на mAb. Разработка биоаналогов часто включает инновации в биотехнологии и производственных процессах. Эти инновации могут перекинуться на разработку новых продуктов mAb, повышая общий спрос на mAb. Этот фактор поможет в развитии рынка моноклональных антител в Индии.

Рост осведомленности пациентов

Пациенты, которые знают о потенциальных преимуществах mAb и понимают механизм их действия, с большей вероятностью будут рассматривать эти методы лечения в качестве вариантов лечения. Информированные пациенты могут активно участвовать в обсуждениях с поставщиками медицинских услуг и принимать решения, которые соответствуют их предпочтениям в отношении лечения. Кампании по повышению осведомленности пациентов и образовательные инициативы о конкретных заболеваниях, которые можно лечить с помощью mAb (таких как рак, аутоиммунные заболевания и инфекционные заболевания), могут помочь людям понять роль mAb в управлении этими состояниями. По мере того, как пациенты становятся более осведомленными о своих заболеваниях, они могут спрашивать о терапии mAb у своих поставщиков медицинских услуг. Пациенты, которые хорошо осведомлены о своих вариантах лечения, включая mAb, с большей вероятностью будут придерживаться назначенных им схем лечения. Улучшение соблюдения режима лечения может привести к улучшению клинических результатов и повышению спроса на mAb. Организации по защите прав пациентов и группы поддержки играют решающую роль в повышении осведомленности о конкретных заболеваниях и методах лечения, включая mAb. Эти группы могут предоставлять информацию, эмоциональную поддержку и ресурсы пациентам, побуждая их изучать методы лечения mAb.

Усилия по защите прав пациентов и повышению осведомленности могут способствовать повышению общего спроса на mAb, создавая спрос, обусловленный пациентами, на конкретные методы лечения. Поставщики медицинских услуг могут заметить рост числа запросов пациентов на лечение mAb. Пациенты, которые знают о клинических испытаниях mAb для своих конкретных состояний, могут принять решение об участии. Участие в клинических испытаниях имеет жизненно важное значение для продвижения исследований и разработок mAb, а также может подвергнуть пациентов лечению mAb. Для состояний, связанных со стигмой или непониманием, таких как определенные расстройства психического здоровья, кампании по повышению осведомленности пациентов могут помочь снизить стигму, делая более социально приемлемым для пациентов обращение за лечением с помощью моноклональных антител.

Когда пациенты знают о терапиях моноклональными антителами, которые потенциально могут улучшить качество их жизни и уменьшить бремя болезни, они с большей вероятностью обратятся за этими методами лечения к своим поставщикам медицинских услуг. Информированные и осведомленные пациенты с большей вероятностью будут участвовать в совместном принятии решений с поставщиками медицинских услуг. Такой совместный подход может привести к выбору вариантов лечения, которые соответствуют ценностям и предпочтениям пациентов, потенциально включая моноклональные антитела. Повышение осведомленности пациентов может стимулировать рост рынка моноклональных антител, создавая спрос на эти методы лечения и побуждая фармацевтические компании инвестировать в исследования и разработки. Этот фактор будет стимулировать спрос на рынке моноклональных антител в Индии.

Расширение доступа к доступным лекарствам

Когда mAb производятся по доступной цене, большая часть населения может получить доступ к этим методам лечения. Это приводит к увеличению числа пациентов, которые могут получить пользу от mAb, что стимулирует спрос. Высокие расходы на здравоохранение могут стать препятствием для доступа к передовым методам лечения, таким как mAb. Доступные mAb делают экономически целесообразным для пациентов проходить эти методы лечения, что, в свою очередь, повышает спрос. Когда стоимость mAb более доступна, пациенты с большей вероятностью будут придерживаться назначенных им схем лечения. Улучшение соблюдения режима лечения может привести к улучшению клинических результатов и устойчивому спросу на эти методы лечения.

Доступ к доступным mAbs может облегчить экономическое бремя для пациентов и их семей. Это может помочь сократить расходы из собственного кармана, что особенно важно при хронических заболеваниях, требующих длительного лечения mAbs. Более низкие цены могут побудить поставщиков медицинских услуг рассмотреть mAbs для более широкого круга пациентов и показаний, что потенциально приводит к увеличению спроса на эти методы лечения. Усилия по повышению доступности mAbs часто включают разработку биоаналогов или стратегий конкурентного ценообразования. Конкуренция на рынке может привести к снижению цен, что сделает mAbs более доступными и более востребованными. Правительственная политика и инициативы, направленные на то, чтобы сделать здравоохранение, включая mAbs, более доступным, могут сыграть значительную роль в расширении доступа пациентов и, следовательно, спроса.

Доступные mAbs могут побудить поставщиков медицинских страховых услуг включать эти методы лечения в свои планы покрытия, делая их доступными для застрахованных лиц и стимулируя спрос. Доступные цены также могут способствовать экспорту mAb на международные рынки, что еще больше увеличивает спрос. Население с большим доступом к доступному здравоохранению, включая mAb, может привести к улучшению общего состояния здоровья и производительности, способствуя экономическому развитию. По мере роста экономики спрос на медицинские услуги, включая mAb, может возрасти. Этот фактор ускорит спрос на рынке моноклональных антител в Индии.

Основные проблемы рынка

Обеспечение качества и производство

Производство mAb включает сложные биотехнологические процессы, включая культивирование клеток, очистку и формулирование. Обеспечение последовательности и качества на протяжении всех этих процессов является сложной задачей. Создание и поддержание мощностей для производства mAb требует значительных инвестиций в инфраструктуру, оборудование и квалифицированный персонал. Обеспечение соответствия стандартам надлежащей производственной практики (GMP) имеет важное значение. Процесс производства mAb подлежит строгому регулирующему надзору, чтобы гарантировать безопасность и эффективность продукта. Соблюдение меняющихся нормативных требований может быть сложным и ресурсоемким. Управление цепочкой поставок критически важного сырья и реагентов, необходимых для производства mAb, является сложной задачей, особенно во время таких сбоев, как пандемия COVID-19. Для успешного производства mAb необходимы квалифицированные специалисты в области биообработки, контроля качества и нормативного регулирования. Нехватка обученного персонала может стать проблемой. Поддержание стерильности и предотвращение загрязнения в биореакторах и на последующих этапах обработки имеет решающее значение. Даже незначительные инциденты с загрязнением могут привести к производственным потерям и проблемам с качеством. Переход от лабораторного производства к коммерческому производству представляет собой проблему с точки зрения масштабируемости, эффективности и последовательности процесса.

Стоимость и доступность

Разработка и производство mAb включают сложные и ресурсоемкие процессы, что приводит к высоким производственным издержкам. Это бремя затрат может быть переложено на пациентов, что делает терапию mAb дорогостоящей. Пациенты, поставщики медицинских услуг и системы здравоохранения в Индии часто чувствительны к цене. Высокая стоимость mAb может ограничить их внедрение, особенно на рынке здравоохранения, где доступность является критическим фактором. Медицинское страховое покрытие для mAbs может быть ограничено, что означает, что многим пациентам приходится платить за эти виды лечения из своего кармана. Доступность может быть серьезной проблемой в таких случаях.

Даже если у пациентов есть медицинская страховка, доплаты, вычеты и другие расходы из своего кармана на mAbs могут быть существенными. Высокие затраты могут отпугнуть пациентов от прохождения этих видов лечения. Высокая стоимость mAbs может создать неравенство в доступе к здравоохранению, что затрудняет получение выгоды от этих видов лечения маргинализированными или бедными слоями населения. Высокие затраты могут ограничить проникновение на рынок, что влияет на принятие mAbs. Меньший пул пациентов может повлиять на коммерческий успех этих видов лечения. Доступность mAbs может повлиять на соблюдение пациентами предписаний. Пациенты, которые не могут позволить себе эти виды лечения, могут не придерживаться назначенных им схем, что приводит к неоптимальным результатам. В сельских районах с ограниченной инфраструктурой здравоохранения проблемы доступности могут усугубить неравенство в доступе к терапии mAb.

Основные тенденции рынка

Растущий спрос на биопрепараты

Индия сталкивается с растущим бременем хронических заболеваний, включая рак, аутоиммунные расстройства и инфекционные заболевания. Биопрепараты, такие как mAb, стали необходимыми для управления и лечения этих состояний. Биопрепараты, включая mAb, предназначены для воздействия на определенные белки, клетки или пути, вовлеченные в заболевания. Такой целевой подход часто приводит к более эффективному и безопасному лечению по сравнению с традиционными методами лечения. Биопрепараты, особенно mAb, продемонстрировали значительную клиническую эффективность при лечении различных заболеваний. Положительные результаты и истории успеха пациентов способствуют повышению спроса. Все больше внимания уделяется персонализированной медицине, которая подбирает лечение в соответствии с генетическим и молекулярным профилем человека. Биологические препараты, такие как моноклональные антитела, хорошо подходят для этого подхода. Пациенты и поставщики медицинских услуг в Индии все больше узнают о преимуществах биологических препаратов, включая моноклональные антитела. Эта осведомленность стимулирует спрос, поскольку пациенты запрашивают эти методы лечения. По мере роста рынка биологических препаратов развивается и разработка биоаналогов, которые являются очень похожими версиями референтных биологических препаратов. Биоаналоги предоставляют более доступные альтернативы, расширяя доступ и спрос. Усиление конкуренции между фармацевтическими компаниями привело к появлению более инновационных биологических препаратов и стратегий ценообразования. Конкурентная динамика может дополнительно стимулировать спрос. Индийские фармацевтические компании расширяют свое присутствие на мировом рынке биологических препаратов, экспортируя эти методы лечения на международные рынки.

Сегментарные данные

Типовые данные

В 2023 году наибольшая доля рынка моноклональных антител в Индии принадлежала сегменту мышиного типа, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Прикладные данные

В 2023 году наибольшая доля рынка моноклональных антител в Индии принадлежала сегменту рака, и, по прогнозам, в ближайшие годы он продолжит расширяться.

Информация о конечном пользователе

В 2023 году наибольшая доля рынка моноклональных антител в Индии принадлежала

Региональные данные

Северная Индия доминирует на рынке моноклональных антител в Индии в 2023.

Последние разработки

• В октябре 2020 года IAVI, некоммерческая исследовательская организация, занимающаяся решением насущных глобальных проблем здравоохранения, и Serum Institute of India Pvt. Ltd., известный производитель вакцин и биопрепаратов, совместно объявили о сотрудничестве с Merck KGaA, Дармштадт, Германия, ведущей научно-технической компанией. Целью этого партнерства является разработка моноклональных антител (mAbs), способных нейтрализовать SARS-CoV-2, которые совместно изобретаются IAVI и Scripps Research. Эти mAb считаются инновационными решениями для борьбы с продолжающейся пандемией COVID-19. Соглашение опирается на обширный опыт IAVI и ScrippsResearch в области открытия и оптимизации антител, в частности, на их многолетнюю работу в области исследований и разработок антител, нейтрализующих ВИЧ. Кроме того, оно использует значительные возможности Merck KGaA, Дармштадт, Германия, и Serum Institute в разработке и масштабировании ускоренных производственных процессов для производства mAb. Глобальный план развития является совместным усилием, возглавляемым всеми тремя организациями.
• В июне 2021 года Casirivima и Indevimab — это моноклональные антитела, предназначенные для воздействия на шиповидный белок SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Эти антитела стали доступны в Индии и специально разработаны для блокировки присоединения вируса к клеткам человека и их проникновения в них. Это передовое лечение обеспечивает защиту лицам с положительным результатом теста на COVID-19 и испытывающим легкие или умеренные симптомы с целью предотвращения ухудшения их состояния или необходимости госпитализации. Эта терапия на основе инфузии одной дозы может вводиться внутривенно или подкожно в амбулаторных условиях больницы. После инфузии антител пациенты находятся под пристальным наблюдением на предмет возможных побочных эффектов в течение нескольких часов. После этого периода наблюдения пациентам разрешается вернуться домой на карантин и рекомендуется неукоснительно соблюдать протоколы изоляции COVID-19.

Ключевые игроки рынка

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Bristol Myers Squibb India Pvt. Ltd.
• Roche India Pvt. Ltd.
• Intas PharmaceuticalsLimited
• Merck India
• Eli Lilly, and Company(India) Private Limited
• Biocon Limited
• AstraZeneca India Pvt. Ltd.
• Pfizer Limited