Рынок первичных клеточных культур — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз на 2019–2029 гг. Сегментировано по типу продукта (первичные клетки, реагенты и добавки, среды), по методу разделения (метод эксплантации, ферментативная деградация, механическое разделение и другие), по типу клеток (клетки животных, клетки человека), по применению (разработка клеточной и генной те

Обзор рынка

Глобальный рынок первичной клеточной культуры оценивался в 4,82 млрд долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет демонстрировать впечатляющий рост в прогнозируемый период с CAGR 8,77% до 2029 года. Рынок первичной клеточной культуры относится к коммерческому сектору, который фокусируется на предоставлении продуктов и услуг для выращивания первичных клеток. Эти клетки напрямую получают из живых тканей с помощью ферментативных или механических методов и культивируют для различных исследовательских, терапевтических и биотехнологических применений. Этот рынок поддерживает широкий спектр дисциплин, таких как исследования рака, тестирование на токсичность, генная терапия и производство вакцин, поставляя необходимые инструменты, такие как среды, сыворотки, реагенты и специализированное оборудование для поддержания клеток в контролируемой среде, способствующей их росту и дифференциации.

Ключевые драйверы рынка

Растущий спрос на клеточную терапию стимулирует рынок

Растущий спрос на клеточную терапию играет важную роль в стимулировании роста мирового рынка первичной клеточной культуры. Клеточная терапия при нейродегенеративных заболеваниях безопасна, осуществима и обещает клиническое улучшение. Тем не менее, результаты крайне неоднородны и требуют осторожного подхода. Для начала производства терапевтического продукта клеточная терапия часто требует надежного и обильного источника первичных клеток. Для производства этих клеток первичные клеточные культуры служат основой, независимо от того, получены ли они из человеческих тканей, стволовых клеток или других источников. Растущий спрос на клеточную терапию напрямую увеличивает потребность в продуктах первичной культуры клеток для получения необходимых клеток для терапевтических целей, тем самым стимулируя рост мирового рынка первичной культуры клеток. Нейродегенеративные заболевания поражают миллионы людей по всему миру. Болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона являются наиболее распространенными нейродегенеративными заболеваниями. Согласно отчету Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера, к 2022 году в Соединенных Штатах болезнью Альцгеймера может заболеть до 6,2 миллиона человек. Первичная культура клеток играет важную роль в изучении нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и болезнь Хантингтона, которые характеризуются прогрессирующей дегенерацией и потерей нейронов в головном и спинном мозге.

Прогресс в исследованиях стволовых клеток стимулирует рост рынка

Прогресс в исследованиях стволовых клеток играет важную роль в стимулировании роста мирового рынка первичной культуры клеток. Стволовые клетки — это недифференцированные клетки, которые обладают потенциалом дифференцироваться в различные специализированные типы клеток, что делает их ценным ресурсом для регенеративной медицины, открытия лекарств и моделирования заболеваний. Ученые разрабатывают новые методы лечения язвенного колита (ЯК). Научные исследования в области терапии стволовыми клетками продолжаются в Калифорнийском университете. Несмотря на эти достижения, это заболевание остается неизлечимым. Стволовые клетки, в частности индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPSC), полученные из собственных клеток пациентов, позволяют генерировать первичные клетки, специфичные для пациента. Это облегчило исследователям изучение механизмов заболевания и тестирование потенциальных терапевтических средств персонализированным образом. Возможность генерировать первичные клетки, специфичные для пациента, способствует развитию подходов точной медицины и облегчает разработку целевых методов лечения нейродегенеративных заболеваний.

Растущий спрос на персонализированную медицину

Растущий спрос на персонализированную медицину играет важную роль в росте глобального рынка первичной клеточной культуры. Он направлен на предоставление индивидуального медицинского лечения отдельным пациентам на основе их уникальных характеристик.

Рост спроса на моноклональные антитела и персонализированную медицину

Растущий спрос на моноклональные антитела и персонализированную медицину приводит к значительному увеличению спроса на первичную клеточную культуру во всем мире. Первичная клеточная культура служит важнейшим инструментом в биомедицинских исследованиях и разработке лекарств, предоставляя исследователям физиологически релевантную модель для изучения механизмов заболеваний, эффективности лекарств и токсичности. Моноклональные антитела, краеугольный камень персонализированной медицины, предназначены для воздействия на конкретные молекулы, участвующие в путях развития заболеваний, предлагая пациентам высокоцелевые и индивидуальные варианты лечения. Поскольку разработка моноклональных антител и персонализированной терапии продолжает расширяться, растет потребность в надежных и прочных системах культивирования клеток для поддержки доклинических исследований, скрининга лекарств и производственных процессов. Первичная культура клеток, полученная непосредственно из тканей человека или животных, обеспечивает биологически аутентичное представление клеточной физиологии и функции, что делает ее незаменимой для точной оценки безопасности и эффективности новых терапевтических средств. Таким образом, растущий спрос на моноклональные антитела и персонализированную медицину подпитывает глобальный спрос на первичную культуру клеток, стимулируя инвестиции в технологии и инфраструктуру культивирования клеток для удовлетворения меняющихся потребностей биофармацевтической промышленности.

Основные проблемы рынка

Ограниченный срок службы

Ограниченный срок службы первичных клеток создает проблему для спроса на первичную культуру клеток во всем мире. Первичные клетки, полученные непосредственно из тканей человека или животных, имеют ограниченную способность к пролиферации in vitro, обычно подвергаясь старению после определенного количества клеточных делений. Эта ограниченная продолжительность жизни требует постоянной изоляции и культивирования новых первичных клеток для поддержания экспериментов с клеточной культурой, что может быть трудоемким, трудоемким и дорогостоящим. Более того, изменчивость темпов роста и репликативных возможностей среди первичных популяций клеток еще больше усложняет экспериментальную воспроизводимость и последовательность. В результате исследователи и биофармацевтические компании могут столкнуться с трудностями в получении надежного и постоянного запаса первичных клеток для своих исследований и деятельности по разработке лекарств. Следовательно, ограниченная продолжительность жизни первичных клеток может выступать в качестве сдерживающего фактора для их широкого внедрения, побуждая исследователей изучать альтернативные модели клеточных культур или инвестировать в стратегии по продлению продолжительности жизни первичных клеточных культур, такие как методы иммортализации или разработка органоидных систем.

Ограничения поставок

Ограничения поставок представляют собой значительную проблему для спроса на первичные клеточные культуры во всем мире. Первичные клетки, полученные непосредственно из тканей человека или животных, требуют надежного и устойчивого источника биологического материала для их выделения и культивирования. Однако такие факторы, как наличие донора, доступность тканей и этические соображения, могут ограничивать закупку первичных тканей, что приводит к ограничениям поставок. Более того, изменчивость, присущая первичным клеточным популяциям, возникающая из-за различий в характеристиках доноров, качестве тканей и методах выделения клеток, еще больше усложняет усилия по стандартизации и масштабированию производства первичных клеточных культур. В результате исследователи и биофармацевтические компании могут столкнуться с трудностями в получении адекватного и постоянного запаса первичных клеток для своих экспериментальных нужд, что препятствует широкому внедрению первичной культуры клеток в исследования и разработку лекарств. Для устранения ограничений поставок требуются совместные усилия академических кругов, промышленности и регулирующих органов для разработки стандартизированных протоколов, улучшения стратегий получения тканей и продвижения этических практик донорства клеток, что в конечном итоге обеспечивает надежную и устойчивую поставку первичных клеток для научных и терапевтических целей.

Основные тенденции рынка

Возрастающая важность контрактных исследовательских организаций (CROS) в аутсорсинге НИОКР

Возрастающая важность контрактных исследовательских организаций (CRO) в аутсорсинге НИОКР значительно повышает спрос на первичную культуру клеток во всем мире. CRO играют ключевую роль в предоставлении специализированной экспертизы, инфраструктуры и ресурсов для фармацевтических и биотехнологических компаний, стремящихся передать на аутсорсинг различные этапы открытия и разработки лекарств. Первичная культура клеток служит основополагающим инструментом в операциях CRO, позволяя им проводить широкий спектр доклинических исследований, включая тестирование эффективности, скрининг токсичности и механистические исследования. Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает полагаться на CRO для ускорения сроков разработки лекарств и снижения затрат, растет потребность в надежных и надежных услугах по культивированию клеток. Первичная культура клеток, с ее способностью точно воспроизводить клеточные среды in vivo, необходима для получения значимых доклинических данных, которые служат основой для принятия решений на протяжении всего процесса разработки лекарств. Следовательно, растущая значимость CRO в аутсорсинговых НИОКР стимулирует глобальный спрос на первичную культуру клеток, способствуя инвестициям в передовые технологии и инфраструктуру культивирования клеток для поддержки расширяющегося рынка аутсорсинга.

Растущее принятие инициатив в области прецизионной медицины

Растущее принятие инициатив в области прецизионной медицины приводит к заметному увеличению спроса на первичную культуру клеток во всем мире. Точная медицина, характеризующаяся персонализированными стратегиями лечения, адаптированными к индивидуальным характеристикам пациента, производит революцию в здравоохранении, оптимизируя терапевтические результаты и минимизируя побочные эффекты. Центральным элементом точной медицины является необходимость точного моделирования заболеваний и тестирования лекарств, которые в значительной степени зависят от систем первичной культуры клеток. Первичные клетки, полученные непосредственно из тканей пациента, предлагают биологически значимую платформу для изучения механизмов заболеваний, идентификации биомаркеров и точной оценки реакции на лекарства. По мере того, как инициативы в области точной медицины набирают обороты, наблюдается соответствующий всплеск спроса на услуги первичной культуры клеток для поддержки трансляционных исследований и клинических приложений. Эти услуги охватывают широкий спектр мероприятий, включая изоляцию клеток, полученных от пациента, оптимизацию культуры и функциональную характеристику, направленную на создание действенных идей для персонализированных подходов к лечению. Таким образом, растущее принятие инициатив точной медицины подпитывает глобальный спрос на первичную культуру клеток, стимулируя инвестиции в передовые технологии культивирования клеток и экспертизу для удовлетворения меняющихся потребностей персонализированного здравоохранения.

Сегментарные идеи

Тип продукта

В зависимости от типа продукта первичные клетки стали доминирующим сегментом. Благодаря своей замечательной способности точно имитировать физиологическое состояние клеток in vivo, первичные клетки стали очень востребованными для целей исследований и тестирования. Их неотъемлемая ценность заключается в их способности предоставлять точные и надежные данные, что делает их незаменимыми в различных биомедицинских секторах. Предпочтение первичным клеткам обусловлено растущим спросом на высокоточные модели в таких областях, как разработка лекарств, тестирование токсичности и исследование рака. В отличие от бессмертных клеточных линий, первичные клетки предлагают более реалистичное представление поведения клеток, позволяя исследователям получать более точную и релевантную информацию. Это, в свою очередь, повышает эффективность разработки лекарств, помогает выявлять потенциальную токсичность и способствует более глубокому пониманию биологии рака.

Учитывая их уникальные характеристики и огромный потенциал, ожидается, что спрос на первичные клетки продолжит расти в обозримом будущем. Поскольку достижения в методах и технологиях культивирования клеток еще больше оптимизируют их полезность, первичные клетки готовы играть все более важную роль в продвижении научных прорывов и достижений в биомедицинских исследованиях.

Идеи метода разделения

Основанный на сегменте метода разделения, метод эксплантации, широко известный своей простотой и высокой жизнеспособностью клеток, стал ведущим подходом на мировом рынке первичной клеточной культуры. Этот инновационный метод включает в себя прямой перенос фрагментов ткани в тщательно разработанную питательную среду, создавая среду, которая точно имитирует естественные физиологические условия клеток. Сохраняя внутренние характеристики первичных клеток, такие как их морфология, функциональность и генетическая экспрессия, метод эксплантации позволяет исследователям достичь более высокой степени точности и релевантности в критических областях исследования, включая регенерацию тканей, открытие лекарств и фармацевтическое тестирование.

Благодаря своей надежной работе и исключительной надежности метод эксплантации позиционирует себя как метод выбора для ученых и исследователей, стремящихся углубить свое понимание клеточной биологии и стимулировать инновации в этих ключевых областях исследований. Используя этот метод, ученые могут глубже проникнуть в сложные механизмы клеточных процессов, раскрыть сложности регенерации тканей и разработать более целенаправленные методы лечения различных заболеваний. Способность поддерживать естественную архитектуру и сложные взаимодействия в клеточной микросреде открыла новые направления исследований и ускорила прогресс в области биомедицинских наук. Помимо своей научной значимости, метод эксплантации также имеет большой потенциал для клинического применения. Сохранение характеристик первичных клеток позволяет более точно отражать условия in vivo в доклинических исследованиях, улучшая транслируемость результатов и повышая успешность разработки лекарств. Кроме того, исследование регенерации и восстановления тканей с использованием метода эксплантатов открывает многообещающие перспективы для регенеративной медицины, потенциально революционизируя лечение травм и дегенеративных заболеваний.

Региональные идеи

На мировом рынке первичной клеточной культуры Северная Америка неизменно становится доминирующим регионом. Это можно объяснить несколькими факторами, которые способствуют ее сильной позиции. Во-первых, Северная Америка может похвастаться хорошо зарекомендовавшим себя фармацевтическим сектором, который подпитывает непрерывные достижения в области первичной клеточной культуры. В регионе также наблюдаются высокие инвестиции в исследования и разработки, что способствует открытию новых терапевтических подходов. Более того, возросшее внедрение первичных клеточных культур в различных терапевтических областях демонстрирует приверженность региона использованию передовых технологий для улучшения результатов здравоохранения. Кроме того, надежная инфраструктура здравоохранения Северной Америки обеспечивает прочную основу для проведения исследований в области биотехнологий и наук о жизни, что еще больше укрепляет ее лидирующие позиции на рынке.

Последние события

• В июле 2023 года Thermo Fisher Scientific, известный мировой лидер в области научных услуг, завершила приобретение CorEvitas, LLC («CorEvitas»), известного поставщика нормативных фактических данных для здравоохранения и терапии. Компания объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении терапевтических средств у Audax Private Equity («Audax») за существенную сумму в размере 912,5 млн долларов США.
• В июле 2022 года Lonza, надежный глобальный партнер в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности, представила планы по строительству крупномасштабного коммерческого фармацевтического завода по розливу и отделке в Штайне, Швейцария. Целью этой стратегической инвестиции является предоставление комплексного решения для клиентов, охватывающего крупномасштабное коммерческое производство фармацевтических препаратов для поставок на рынок.
• 18 июля 2023 года компания Merck объявила о расширении своего предприятия в Ленексе, Канзас, США. Расширение включает добавление 9100 квадратных метров лабораторных площадей и мощностей по производству сред для культивирования клеток. Объект Lenexa станет ведущим предприятием Merck по производству сухих порошковых сред для культивирования клеток в Северной Америке, демонстрируя передовые достижения в этой области.
• В ноябре 2022 года корпорация Danaher, мировой пионер в области науки и технологий, заключила стратегическое партнерство с Университетом Дьюка с целью разработки новаторского Danaher Beacon для инноваций в области генной терапии. Это сотрудничество стало результатом инициативы Danaher Beacons, которая использует передовые научные достижения для продвижения технологий и приложений, улучшающих здоровье человека.

Ключевые игроки рынка

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Merck KGaA
• Corning Incorporated
• Danaher Corporation
• PromoCell GmbH
• ATCC
• FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.
• Mattek Corporation
• Axol Bioscience Ltd.