Рынок жидкой биопсии на основе ЭМ — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по предложению (наборы и анализы, услуги, инструменты), по рабочему процессу (подготовка образцов, секвенирование, анализ данных), по технологии (технологии изоляции, технологии анализа), по типу образца (кровь, моча, слюна и другие), по конечному пользователю (научные и исследов

Обзор рынка

Глобальный рынок жидкой биопсии на основе ЭМ оценивался в 89,10 млн долларов США в 2023 году и, как ожидается, будет прогнозировать впечатляющий рост в прогнозируемый период со среднегодовым темпом роста 9,58% до 2029 года. Рынок жидкой биопсии на основе ЭМ демонстрирует рост из-за таких факторов, как растущее предпочтение минимально инвазивной диагностике рака и растущее гериатрическое население. Кроме того, рынок дополнительно стимулируется увеличением глобального числа клинических исследований по разработке новых тестов жидкой биопсии. Рынок жидкой биопсии на основе внеклеточных везикул (EV) является развивающейся и многообещающей областью в медицинской и биотехнологической промышленности.

Ключевые драйверы рынка

Распространенность и примечательная стабильность экзосом по сравнению с CfDNA или CTC

Распространенность и примечательная стабильность экзосом по сравнению с циркулирующей бесклеточной ДНК (cfDNA) или циркулирующими опухолевыми клетками (CTC) являются ключевыми драйверами рынка биопсии на основе EV (внеклеточных везикул). Экзосомы представляют собой небольшие мембраносвязанные везикулы, выделяемые клетками, и содержат различные биомолекулы, включая белки и нуклеиновые кислоты. Благодаря своему небольшому размеру и уникальной структуре экзосомы присутствуют в большом количестве в жидкостях организма, таких как кровь, что делает их легкодоступными для процедур жидкой биопсии. Напротив, cfDNA и CTC могут присутствовать в меньших количествах, что затрудняет их выделение и обнаружение.

Еще одним преимуществом является то, что экзосомы стабильны в жидкостях организма. В результате их груз не деградирует. Это позволяет легко транспортировать образец и хранить его в течение длительного времени без потери биодоступности биомаркеров экзосомы. С другой стороны, cfDNA быстро распадается, а CTC распадаются на этапе выделения, что может повлиять на чувствительность и точность тестов жидкой биопсии. Обилие и стабильность экзосом обеспечивают значительное преимущество для жидкой биопсии, где доступ к передовым медицинским учреждениям может быть ограничен в отдаленных районах. Простота сбора и транспортировки образцов, а также возможность длительного хранения образцов делают жидкую биопсию на основе экзосом перспективным диагностическим инструментом для раннего выявления и мониторинга таких заболеваний, как рак.

Поскольку область жидкой биопсии продолжает развиваться и получать подтверждение, доступность и надежность тестов на основе экзосом, вероятно, будут способствовать росту и внедрению технологий биопсии на основе ВЭ в парагвайской системе здравоохранения, что в конечном итоге приведет к улучшению результатов лечения пациентов и персонализированным подходам к медицине.

Рост распространенности рака

Одним из основных факторов растущего спроса на жидкую биопсию на основе ВЭ является ее потенциал для революции в диагностике и мониторинге лечения рака. Традиционные биопсии тканей являются инвазивными, дорогостоящими и часто дают ограниченную информацию, в то время как жидкие биопсии с использованием ВЭ предлагают менее обременительный и более доступный подход. Обнаруживая специфические для рака биомаркеры в ВЭ, врачи могут выявлять рак на ранней стадии, что позволяет проводить оперативные вмешательства и добиваться лучших результатов лечения. По данным Американского онкологического общества, рак является второй по значимости причиной смерти (после болезней сердца) в Соединенных Штатах, и, по оценкам, в 2022 году от рака умрет 609 360 человек, в среднем 1670 человек в день.

Кроме того, достижения в области технологий и использование анализа данных на основе ИИ повысили чувствительность и точность тестов жидкой биопсии EV. Алгоритмы машинного обучения помогают выявлять сложные закономерности и тонкие вариации биомаркеров EV. Рост рынка дополнительно стимулируется растущими инвестициями и исследовательскими усилиями в области онкологии и технологии жидкой биопсии. Фармацевтические компании, диагностические лаборатории и биотехнологические фирмы активно сотрудничают в целях разработки инновационных продуктов жидкой биопсии на основе EV, что приводит к созданию конкурентной рыночной среды.

Таким образом, растущая распространенность рака и острая потребность в более эффективных и неинвазивных диагностических инструментах стимулировали рынок жидкой биопсии на основе EV. Его потенциал для раннего выявления рака, мониторинга в реальном времени и персонализированных вариантов лечения привлек значительное внимание как со стороны поставщиков медицинских услуг, так и со стороны исследователей. Поскольку технологии продолжают развиваться, а инвестиции в эту область вливаются, жидкая биопсия на основе ЭМ готова сыграть ключевую роль в революционном изменении диагностики рака и ухода за пациентами.

Рост инвестиций в исследования и разработки

Увеличение инвестиций в научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР), связанные с технологиями жидкой биопсии на основе ЭМ, стимулирует рост рынка. Фармацевтические компании, биотехнологические фирмы и академические учреждения активно участвуют в совместных исследовательских усилиях, направленных на углубление понимания биологии ЭМ, разработку новых методов изоляции и обнаружения, а также подтверждение клинической полезности биомаркеров на основе ЭМ при различных типах рака. Эти инвестиции стимулируют инновации, способствуют технологическому прогрессу и расширяют репертуар анализов жидкой биопсии на основе ЭВ, используемых в клинической практике. Кроме того, стратегические партнерства и сотрудничество между игроками отрасли и исследовательскими организациями ускоряют перевод результатов исследований в коммерческие продукты, что еще больше стимулирует рост рынка и его внедрение.

Технологические достижения

Технологические достижения играют ключевую роль в стимулировании роста глобального рынка жидкой биопсии на основе ЭВ. Прорывы в таких областях, как нанотехнологии, микрофлюидика и технологии секвенирования, значительно повысили чувствительность, специфичность и производительность анализов жидкой биопсии. Эти достижения позволяют обнаруживать и характеризовать внеклеточные везикулы (ВВ) с беспрецедентной точностью и правильностью, что облегчает их использование в качестве минимально инвазивных биомаркеров для обнаружения рака, мониторинга и оценки ответа на лечение. Кроме того, продолжающиеся исследования и разработки, направленные на совершенствование платформ и методологий жидкой биопсии, продолжают стимулировать инновации в этой области, открывая новые возможности для коммерциализации и принятия анализов жидкой биопсии на основе ЭМ.

Основные проблемы рынка

Стандартизация и контроль качества

На мировом рынке жидкой биопсии на основе ЭМ критическим препятствием является отсутствие стандартизированных протоколов и мер контроля качества. Этот недостаток представляет собой значительную проблему из-за присущей изменчивости методов сбора, обработки и анализа образцов. Такая изменчивость часто приводит к непоследовательным результатам, тем самым ставя под угрозу надежность и воспроизводимость тестов жидкой биопсии.

Эта проблема подчеркивает настоятельную необходимость совместных усилий заинтересованных сторон для установления единых процедур и строгих протоколов обеспечения качества. Усилия по стандартизации будут охватывать каждый этап рабочего процесса жидкой биопсии, включая сбор, обработку, обработку и анализ образцов. Внедряя стандартизированные протоколы, отрасль может смягчить вариации, вызванные различными методиками и оборудованием, тем самым повышая надежность и сопоставимость результатов жидкой биопсии в разных лабораториях и исследованиях.

Стабильность и хранение образцов

Обеспечение стабильности и надлежащего хранения образцов жидкой биопсии, особенно содержащих внеклеточные везикулы (ВВ), представляет собой серьезную проблему на мировом рынке жидкой биопсии на основе ВВ. ВВ, включающие экзосомы и микровезикулы, чрезвычайно чувствительны к условиям окружающей среды и могут подвергаться быстрой деградации, если с ними не обращаться и не хранить их надлежащим образом. Поддержание стабильности образцов на этапах сбора, обработки и хранения имеет первостепенное значение для сохранения целостности биомаркеров на основе ВЭ и обеспечения точности результатов испытаний.

Основные тенденции рынка

Появление новых биомаркеров ВЭ

Значительная и заметная тенденция на мировом рынке жидкой биопсии на основе ВЭ вращается вокруг открытия и проверки новых биомаркеров внеклеточных везикул (ВЭ). Понимание биологии ВЭ прогрессирует, исследователи раскрывают широкий спектр молекул, связанных с ВЭ, охватывающих белки, нуклеиновые кислоты и липиды, каждая из которых несет в себе диагностический и прогностический потенциал. Эти новые биомаркеры EV представляют собой смену парадигмы в диагностических подходах, предлагая явные преимущества по сравнению с обычными биомаркерами, такими как циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA) и циркулирующие опухолевые клетки (CTC).

Присущая EV универсальность позволяет им инкапсулировать различные биомолекулы, отражающие динамические клеточные процессы и изменения микросреды. В результате биомаркеры на основе EV обеспечивают многогранный взгляд на прогрессирование заболевания, реакцию на лечение и терапевтическую резистентность. Это многогранное понимание имеет глубокие последствия для клинической практики, прокладывая путь для раннего выявления заболеваний, точной стратификации лечения и персонализированных терапевтических вмешательств.

Расширение приложений за пределами онкологии

Помимо своей выдающейся роли в онкологии, глобальный рынок жидкой биопсии на основе EV переживает заметное расширение в различных областях заболеваний. Внеклеточные везикулы (ВВ) все чаще признаются основными медиаторами межклеточной коммуникации и патогенеза заболеваний в спектре неонкологических состояний, охватывающих нейродегенеративные заболевания, сердечно-сосудистые расстройства и инфекционные заболевания. Это расширяющееся признание участия ВВ в патологии заболеваний вызвало всплеск интереса к изучению диагностического и прогностического потенциала жидкой биопсии на основе ВВ в этих областях.

В области нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и Паркинсона, жидкая биопсия на основе ВВ обещает раннее выявление и мониторинг прогрессирования заболевания. ВВ инкапсулируют определенные биомолекулы, отражающие нейродегенеративные процессы, предлагая неинвазивный способ оценки статуса заболевания и ответа на терапию. Анализируя белки, нуклеиновые кислоты и другие молекулярные грузы, связанные с ВЭ, исследователи стремятся разработать надежные панели биомаркеров, способные предоставить информацию о начале заболевания, его прогрессировании и эффективности лечения.

Сегментарные выводы

Выводы о предложении

Основываясь на предложении, наборы и анализы становятся доминирующим сегментом предложения. Несколько факторов способствуют известности наборов и анализов на этом рынке. Наборы и анализы обеспечивают удобство и простоту использования для исследователей и врачей, предоставляя стандартизированные протоколы и реагенты для выделения, обнаружения и характеристики ВЭ. Эти готовые к использованию наборы оптимизируют рабочий процесс жидкой биопсии, экономя время и ресурсы, обеспечивая при этом последовательность и воспроизводимость результатов.

Наборы и анализы удовлетворяют разнообразные потребности пользователей в различных исследовательских и клинических условиях, предлагая широкий спектр вариантов методов выделения ВЭ, анализа биомаркеров и последующих приложений. Независимо от того, заинтересованы ли исследователи в профилировании белков, нуклеиновых кислот или липидных молекул, на сайте можно найти наборы и анализы, которые соответствуют их конкретным требованиям.

Внедрение рабочего процесса

Основываясь на сегменте рабочего процесса, доминирующим сегментом, касающимся рабочего процесса, является подготовка образцов. Это доминирование обусловлено несколькими ключевыми факторами. Подготовка образцов является критически важным начальным шагом в рабочем процессе жидкой биопсии, включающим изоляцию и обогащение внеклеточных везикул (ВВ) из биологических жидкостей, таких как кровь, моча и спинномозговая жидкость. Эффективные и надежные методы подготовки образцов необходимы для получения высококачественных ВВ для последующего анализа.

Методы подготовки образцов существенно влияют на чувствительность, специфичность и воспроизводимость анализов жидкой биопсии на основе ВВ. Таким образом, существует большой спрос на инновационные технологии подготовки образцов, которые обеспечивают превосходную эффективность изоляции ВВ, чистоту и выход. Коммерчески доступные наборы и системы для подготовки образцов удовлетворяют этот спрос, предоставляя стандартизированные протоколы и реагенты, оптимизированные для изоляции ВВ из различных типов образцов.

Региональные данные

Последние разработки

• В мае 2023 года компания Mursla Bio представила свою инновационную технологию изоляции тканеспецифических внеклеточных везикул (ВВ), известную как NEXPLOR, на ежегодном собрании Международного общества внеклеточных везикул (ISEV), которое проходило с 17 по 21 мая 2023 года в Сиэтле, США. Во время конференции Мурсла рассказала о применении NEXPLOR в обнаружении новых биомаркеров рака печени. Эти биомаркеры предназначены для мониторинга лиц, которые считаются подверженными высокому риску заболевания.

Ключевые игроки рынка

• Horiba Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Lonza Group AG
• Takara Bio Inc.
• Abcam plc
• Qiagen NV
• Malvern Panalytical Ltd.
• Revvity, Inc. (PerkinElmer, Inc)
• Norgen Biotek Corp.
• Bio-Techne Corporation