Рынок надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по решению (диагностические наборы, диагностические системы, программное обеспечение для надзора, услуги), по применению (клиническая диагностика, надзор за общественным здравоохранением, другие приложения), по конечному пользователю (больницы и клиники

Обзор рынка

Глобальный рынок надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам оценивался в 5,97 млрд долларов США в 2023 году и покажет впечатляющий рост в прогнозируемый период при среднегодовом темпе роста 5,88% до 2029 года.

Процедуры тестирования регулируются стандартизированными протоколами и критериями интерпретации, установленными организациями клинических и лабораторных стандартов. Анализ данных надзора выявляет тенденции в устойчивости к противомикробным препаратам, включая изменения с течением времени, региональные различия и различия в демографических характеристиках пациентов и условиях здравоохранения. Сети надзора облегчают обмен данными, сотрудничество и обмен информацией между учреждениями здравоохранения, агентствами общественного здравоохранения, научно-исследовательскими институтами и международными организациями. Они способствуют методологической стандартизации, последовательной отчетности данных и скоординированным мерам по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам во всем мире.

Достижения в диагностических технологиях, таких как молекулярная диагностика, секвенирование следующего поколения и быстрое тестирование в местах оказания медицинской помощи, преобразили надзор за устойчивостью к противомикробным препаратам, обеспечив быстрое обнаружение, характеристику и мониторинг патогенов, устойчивых к лекарственным препаратам. Программы управления противомикробными препаратами становятся все более важными в учреждениях здравоохранения для поощрения разумного использования антибиотиков и смягчения распространения устойчивых инфекций. Поскольку глобализация способствует быстрому распространению штаммов, устойчивых к лекарственным препаратам, системы надзора имеют решающее значение для мониторинга тенденций устойчивости, выявления вспышек и внедрения мер инфекционного контроля для предотвращения международной передачи.

Ключевые движущие силы рынка

Технологические достижения в инструментах надзора

Технологии NGS обеспечивают быстрое и высокопроизводительное секвенирование микробных геномов, облегчая идентификацию генетических мутаций, связанных с устойчивостью к противомикробным препаратам. NGS позволяет исследователям анализировать целые популяции микроорганизмов и отслеживать распространение устойчивых штаммов с высокой точностью. Молекулярные диагностические методы, такие как полимеразная цепная реакция (ПЦР) и тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT), позволяют быстро обнаруживать специфические генетические маркеры, связанные с устойчивостью к противомикробным препаратам. Эти методы предоставляют точную и своевременную информацию о профилях устойчивости, направляя решения о лечении и мерах контроля инфекций. Биоинформатические инструменты и платформы анализа данных позволяют анализировать и интерпретировать крупномасштабные геномные данные, полученные в результате усилий по надзору. Передовые алгоритмы и вычислительные методы облегчают идентификацию моделей устойчивости, генетических детерминант и эволюционных путей патогенов, устойчивых к лекарственным препаратам. Устройства для тестирования в месте оказания помощи (POCT) позволяют быстро и на месте обнаруживать устойчивость к противомикробным препаратам в клинических условиях, что позволяет своевременно принимать решения о лечении и сокращать распространение инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам. Технологии POCT используют миниатюрные платформы, микрофлюидику и интегрированные датчики для предоставления результатов в реальном времени с минимальной обработкой образцов.

Технологии секвенирования всего генома (WGS) обеспечивают всестороннее понимание генетического состава популяций микроорганизмов, включая гены устойчивости к противомикробным препаратам, факторы вирулентности и геномные вариации. WGS обеспечивает детальную молекулярную характеристику патогенов и облегчает эпидемиологические исследования, обнаружение вспышек и наблюдение за тенденциями устойчивости. Методы на основе масс-спектрометрии, такие как времяпролетная масс-спектрометрия с лазерной десорбцией/ионизацией с матрицей (MALDI-TOF), позволяют быстро и точно идентифицировать виды микроорганизмов и определять профили восприимчивости к противомикробным препаратам. Платформы масс-спектрометрии обеспечивают высокую пропускную способность и возможности мультиплексирования, что делает их подходящими для крупномасштабных исследований по надзору. Биосенсоры и микрофлюидные устройства позволяют обнаруживать маркеры устойчивости к противомикробным препаратам в сложных биологических образцах с высокой чувствительностью и специфичностью. Эти миниатюрные платформы объединяют сенсорные элементы, микрофлюидные каналы и компоненты обработки сигналов для предоставления быстрых и портативных решений для приложений наблюдения. Этот фактор поможет в развитии глобального рынка наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам.

Растущая потребность в программах управления противомикробными препаратами

Программы управления противомикробными препаратами имеют важное значение в борьбе с растущей угрозой устойчивости к противомикробным препаратам. Наблюдение за моделями устойчивости к противомикробным препаратам предоставляет критически важные данные, которые информируют ASP о распространенности и тенденциях резистентных патогенов, позволяя медицинским учреждениям осуществлять целевые вмешательства для оптимизации использования антибиотиков и предотвращения распространения резистентных инфекций. Программы управления противомикробными препаратами направлены на содействие разумному и надлежащему использованию антибиотиков для сохранения их эффективности и минимизации развития резистентности. Данные наблюдения помогают ASP контролировать практику назначения антибиотиков, выявлять области чрезмерного или неправильного использования и внедрять стратегии по улучшению поведения при назначении антибиотиков среди поставщиков медицинских услуг. Данные надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам информируют об эмпирических рекомендациях по терапии и алгоритмах лечения, предоставляя информацию о локальных моделях устойчивости и профилях восприимчивости распространенных патогенов. ASP используют данные надзора для руководства выбором соответствующих антибиотиков для первоначальной эмпирической терапии, снижая риск неэффективности лечения и возникновения устойчивости.

Надзор за устойчивостью к противомикробным препаратам облегчает раннее выявление вспышек и новых тенденций устойчивости в медицинских учреждениях и сообществах. ASP полагаются на данные надзора для выявления кластеров резистентных инфекций, исследования потенциальных источников передачи и внедрения мер инфекционного контроля для сдерживания распространения резистентных патогенов. Программы управления противомикробными препаратами постоянно оценивают влияние вмешательств на практику назначения антибиотиков и модели устойчивости к противомикробным препаратам. Данные надзора позволяют ASP оценивать эффективность инициатив по управлению, отслеживать изменения тенденций устойчивости с течением времени и корректировать стратегии по мере необходимости для оптимизации результатов лечения пациентов и минимизации распространения устойчивости. Многие регулирующие органы и органы аккредитации требуют от медицинских учреждений внедрения программ управления противомикробными препаратами в рамках усилий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. Соблюдение нормативных требований требует внедрения надежных систем надзора для мониторинга использования противомикробных препаратов и моделей устойчивости, что стимулирует спрос на решения по надзору на рынке. Этот фактор будет стимулировать спрос на мировом рынке надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам.

Возникающие инфекционные заболевания и пандемии

Во время вспышек возникающих инфекционных заболеваний или пандемий часто наблюдается всплеск использования антибиотиков как для лечения бактериальных сопутствующих инфекций, так и в качестве меры предосторожности. Такое чрезмерное использование антибиотиков может способствовать развитию и распространению устойчивости к противомикробным препаратам среди патогенов, усугубляя кризис AMR. Новые инфекционные заболевания и пандемии могут усложнить протоколы лечения за счет появления новых патогенов или штаммов с уникальными профилями устойчивости. Наблюдение за моделями устойчивости к противомикробным препаратам становится необходимым для понимания восприимчивости этих патогенов к антибиотикам и принятия решений о лечении. Наблюдение за устойчивостью к противомикробным препаратам помогает в раннем выявлении лекарственно-устойчивых штаммов патогенов, связанных с новыми инфекционными заболеваниями и пандемиями. Своевременное выявление устойчивых штаммов позволяет органам здравоохранения внедрять соответствующие меры инфекционного контроля, предотвращать дальнейшее распространение и оптимизировать стратегии лечения для улучшения результатов лечения пациентов.

Наблюдение за устойчивостью к противомикробным препаратам предоставляет ценные данные о динамике развития и распространения устойчивости во время вспышек и пандемий. Понимание моделей эволюции устойчивости помогает учреждениям общественного здравоохранения и поставщикам медицинских услуг предвидеть будущие проблемы, адаптировать протоколы лечения и разрабатывать целевые вмешательства для смягчения воздействия AMR. Эффективное наблюдение за устойчивостью к противомикробным препаратам имеет решающее значение для сохранения эффективности антибиотиков и других противомикробных препаратов, используемых для лечения как распространенных, так и новых инфекционных заболеваний. Отслеживая тенденции и закономерности резистентности, системы здравоохранения могут внедрять программы управления противомикробными препаратами и меры профилактики инфекций для минимизации селективного давления, вызывающего эволюцию резистентности. Возникающие инфекционные заболевания и пандемии требуют скоординированных глобальных усилий по мониторингу, контролю и смягчению их воздействия. Надзор за устойчивостью к противомикробным препаратам способствует сотрудничеству между странами, международными организациями и научно-исследовательскими институтами для обмена данными, ресурсами и передовым опытом для эффективного реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения. Этот фактор ускорит спрос на глобальном рынке надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам.

Ключевые проблемы рынка

Быстро меняющиеся закономерности резистентности

Патогены могут развивать устойчивость к противомикробным препаратам посредством различных механизмов, включая генетические мутации, горизонтальный перенос генов и приобретение мобильных генетических элементов. Разнообразная и меняющаяся природа механизмов резистентности затрудняет точное прогнозирование и отслеживание изменений в закономерностях резистентности. Со временем могут возникать новые и неожиданные механизмы резистентности, что делает существующие методы надзора и анализы неэффективными для обнаружения и характеристики резистентных штаммов. Выявление новых механизмов резистентности требует постоянных исследований и разработок для соответствующего обновления инструментов и технологий наблюдения. Лекарственно-устойчивые патогены могут быстро распространяться внутри и между учреждениями здравоохранения, сообществами и географическими регионами. Глобальное распространение резистентных штаммов усложняет усилия по наблюдению и требует международного сотрудничества и обмена данными для мониторинга тенденций резистентности и предотвращения распространения резистентных инфекций. Селективное давление, оказываемое широким использованием и неправильным использованием антибиотиков, ускоряет развитие и распространение резистентности к противомикробным препаратам. Воздействие антибиотиков стимулирует отбор популяций резистентных бактерий, что приводит к появлению штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, которые трудно поддаются лечению и контролю. Патогены обладают способностью адаптироваться и развиваться в ответ на давление окружающей среды, включая воздействие противомикробных агентов. Адаптивная эволюция патогенов позволяет им разрабатывать механизмы, позволяющие избегать воздействия антибиотиков, что приводит к сохранению и распространению резистентных штаммов в клинических и общественных условиях. Модели резистентности могут значительно различаться среди различных патогенов, групп пациентов и географических локаций. Неоднородность моделей устойчивости создает проблемы при стандартизации методов наблюдения, интерпретации данных наблюдения и реализации целевых вмешательств для эффективного устранения конкретных угроз устойчивости.

Отсутствие стандартизации

Отсутствуют стандартизированные протоколы и методологии для сбора, анализа и отчетности данных в разных регионах, медицинских учреждениях и программах наблюдения. Эта непоследовательность затрудняет точное сравнение и интерпретацию данных наблюдения, что затрудняет усилия по мониторингу тенденций устойчивости к противомикробным препаратам в глобальном масштабе. Изменчивость процедур тестирования, включая методы тестирования чувствительности к противомикробным препаратам, критерии интерпретации и меры контроля качества, может привести к расхождениям в данных об устойчивости, сообщаемых разными лабораториями и системами наблюдения. Без стандартизированных протоколов тестирования надежность и сопоставимость данных наблюдения ставятся под угрозу. Инфраструктура наблюдения значительно различается в разных странах и системах здравоохранения, что приводит к различиям в возможностях наблюдения и качестве данных. В условиях ограниченных ресурсов может отсутствовать необходимая лабораторная база, обученный персонал и системы управления данными для эффективного проведения надежного наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам. Отсутствие стандартизированных форматов данных, совместимых систем и защищенных платформ для обмена данными и интеграции затрудняет сотрудничество и обмен информацией между заинтересованными сторонами, участвующими в надзоре за устойчивостью к противомикробным препаратам. Разрозненные хранилища данных затрудняют усилия по отслеживанию тенденций устойчивости, выявлению возникающих угроз и координации стратегий реагирования на границах и в разных секторах. Различия в определениях, терминологии и схемах классификации, используемых для описания фенотипов устойчивости к противомикробным препаратам и механизмов устойчивости, могут привести к путанице и неправильной интерпретации данных надзора. Гармонизация терминологии и стандартизация номенклатуры имеют важное значение для обеспечения согласованности и точности в отчетности по надзору за резистентностью.

Основные тенденции рынка

Решения для тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT)

Решения для тестирования в месте оказания медицинской помощи (POCT) облегчают быстрое и локальное обнаружение устойчивости к противомикробным препаратам в клинических условиях, позволяя поставщикам медицинских услуг оперативно определять курсы лечения. Этот быстрый доступ к результатам тестов ускоряет начало соответствующей антибактериальной терапии, что приводит к улучшению результатов лечения пациентов и снижению распространения инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам. В отличие от традиционных лабораторных методов тестирования чувствительности к противомикробным препаратам (AST), которые часто требуют длительного времени выполнения, решения POCT предлагают результаты, близкие к реальному времени, сводя к минимуму задержки в диагностике и позволяя поставщикам медицинских услуг оперативно выбирать наиболее эффективные антибиотики.

Решения POCT поддерживают персонализированные и точные подходы к медицине, предоставляя действенные сведения о моделях устойчивости к противомикробным препаратам и профилях восприимчивости. Это позволяет поставщикам медицинских услуг настраивать терапию антибиотиками на основе индивидуальных характеристик пациента, профилей резистентности и местной эпидемиологии, тем самым оптимизируя эффективность лечения, одновременно смягчая побочные эффекты и развитие устойчивости к противомикробным препаратам.

Решения POCT позволяют поставщикам медицинских услуг на передовой, включая врачей, медсестер и фармацевтов, принимать обоснованные решения о лечении у постели больного или в амбулаторных условиях. Интегрируя наблюдение за устойчивостью к противомикробным препаратам в повседневную клиническую практику, решения POCT способствуют антимикробному контролю, оптимизации антибиотиков и практике назначения на основе фактических данных.

Сегментные данные

Сведения о решениях

Ожидается, что сегмент диагностических наборов будет испытывать быстрый рост на мировом рынке наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам в течение прогнозируемого периода. С ростом глобальной устойчивости к противомикробным препаратам (AMR) растет потребность в быстрых и точных диагностических инструментах для выявления патогенов, устойчивых к лекарственным препаратам. Диагностические наборы играют решающую роль в выявлении моделей устойчивости к противомикробным препаратам и принятии соответствующих решений о лечении. Растет спрос на решения для тестирования в месте оказания помощи (POCT), которые позволяют быстро выявлять устойчивость к противомикробным препаратам в клинических условиях. Диагностические наборы, которые дают быстрые и надежные результаты в месте оказания помощи, облегчают своевременное принятие решений о лечении, сокращают распространение инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам, и улучшают результаты лечения пациентов. Достижения в области диагностических технологий, таких как молекулярная диагностика, секвенирование нового поколения и методы фенотипического тестирования, привели к разработке инновационных диагностических наборов для наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам. Эти технологии повышают скорость, чувствительность и специфичность обнаружения устойчивости, позволяя поставщикам медицинских услуг адаптировать схемы лечения на основе профилей устойчивости. Правительства и регулирующие органы по всему миру реализуют инициативы по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам и содействуют разработке и принятию диагностических решений. Нормативная поддержка инновационных диагностических наборов, ускоренные процессы утверждения и политика возмещения стимулируют инвестиции в этот сегмент рынка. Специалисты здравоохранения, политики и общественность все больше осознают важность наблюдения за устойчивостью к противомикробным препаратам и роль диагностических наборов в борьбе с AMR. Образовательные кампании, программы повышения осведомленности и обучающие инициативы подчеркивают преимущества раннего выявления и надлежащего лечения инфекций, устойчивых к лекарственным препаратам.

Региональные данные

Северная Америка стала доминирующим регионом на мировом рынке надзора за устойчивостью к противомикробным препаратам в 2023 году. Северная Америка может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения, включая хорошо налаженные системы надзора и сложные лабораторные помещения. Эти ресурсы позволяют осуществлять комплексный мониторинг и анализ моделей устойчивости к противомикробным препаратам. В регионе расположены многочисленные фармацевтические и биотехнологические компании, которые активно занимаются исследованиями и разработками, связанными с надзором за устойчивостью к противомикробным препаратам. Инвестиции в инновационные технологии и сотрудничество с академическими учреждениями способствуют развитию возможностей надзора. В Северной Америке действуют строгие нормативные рамки, регулирующие надзор за устойчивостью к противомикробным препаратам, которые способствуют соблюдению стандартизированных методов и протоколов. Регулирующие органы, такие как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Соединенных Штатах, играют ключевую роль в координации усилий по надзору и распространении важной информации среди поставщиков медицинских услуг и лиц, формирующих политику. Уровень осведомленности медицинских работников, политиков и общественности об угрозах, которые представляет собой устойчивость к противомикробным препаратам в Северной Америке, высок. Следовательно, существует сильная политическая воля выделять финансирование и ресурсы на инициативы по надзору, направленные на борьбу с патогенами, устойчивыми к лекарствам.

Последние события

• В январе 2024 года министерство здравоохранения Союза планирует распространить свой надзор за патогенами, устойчивыми к лекарствам, на больницы вторичной медицинской помощи по всей стране, стремясь противостоять растущей угрозе, которую представляют заболевания, которые становится все труднее лечить. В настоящее время случайное тестирование образцов на устойчивость к противомикробным препаратам (УПП) в основном проводится в крупных больницах, расположенных в городских районах, или в учреждениях третичной медицинской помощи. Согласно источникам, знакомым с этим вопросом, Индийский совет медицинских исследований (ICMR) возглавит новую инициативу по расширению надзора за УПП на небольшие больницы, тем самым расширяя его охват на низовом уровне.

Ключевые игроки рынка

• LuminexCorporation (DiaSorin)
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Accelerate Diagnostics, Inc.
• Liofilchem SrI
• Becton, Dickinson и Компания
• Biomerieux Inc.
• Bruker Corp.
• Danaher Corporation
• Merck KgaA
• Abbott Laboratories Inc.