Рынок поликлональных антител — глобальный размер отрасли, доля, тенденции, возможности и прогноз, сегментированный по продукту (первичные антитела, вторичные антитела), по применению (биомедицинские исследования, диагностика), по источнику (кролики, козы, овцы, мыши и другие), по конечному пользователю (фармацевтические и биотехнологические компании, больницы и диагностические центры, академически

Обзор рынка

Глобальный рынок поликлональных антител w

Согласно отчету, опубликованному ВОЗ в феврале 2022 года, в 2020 году было зарегистрировано около 10 миллионов случаев смерти, среди которых наиболее распространенными видами рака являются рак легких, молочной железы, прямой и толстой кишки, а также рак предстательной железы. Согласно статье, опубликованной Американским онкологическим обществом в январе 2023 года, в США зарегистрировано около 59 610 новых случаев лейкемии (всех видов) и 23 710 случаев смерти от лейкемии (всех видов). Лечение поликлональными антителами широко используется для лечения различных видов рака, включая лимфому, лейкемию, солидные опухоли и многие другие. Например, в августе 2021 года Техасский институт профилактики и исследований рака получил финансирование в размере 250 000 долларов США на разработку антителоподобных терапевтических средств, которые будут нацеливать поликлональные Т-клетки на ЦМВ-положительные глиобластомы. Таким образом, ожидается, что растущая распространенность рака создаст огромные возможности для стимулирования подъема рынка.

Согласно статье, опубликованной Национальной медицинской библиотекой в мае 2018 года, изначально для изучения реакций поликлональных антител была принята модель кролика, которая подтвердила иммуногенность, связанную с иммунизацией ДНК как инновационным методом иммунизации. Кроличья модель широко использовалась при разработке вакцины против ВИЧ. Кролики имеют ряд преимуществ по сравнению с другими мелкими животными, такими как мыши или крысы, включая простоту индукции высокотитровых, высокоаффинных эпитоп-специфических Abs, которые реагируют практически на все виды антигенов и минимальные неспецифические ответы. Правительственные организации по всему миру все больше осознают потенциал pAbs и предпринимают инициативы по поддержке их роста. Эти инициативы направлены на содействие исследованиям и разработкам, улучшение инфраструктуры здравоохранения и предоставление финансирования для разработки новых и инновационных продуктов. В сентябре 2021 года компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. объявила о сотрудничестве с правительством США, то есть с Министерством обороны (DOD) и Министерством здравоохранения и социальных служб (HHS), для закупки доз коктейля антител REGEN-COV (казирививамаб и имдевимаб), который используется при лечении пациентов, инфицированных COVID, в различных больницах.

Основные движущие силы рынка

Рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний

Рост распространенности хронических и инфекционных заболеваний является важным фактором роста рынка поликлональных антител. Поликлональные антитела являются важнейшим компонентом в диагностике, лечении и профилактике широкого спектра заболеваний, что делает их важнейшими инструментами в современном здравоохранении. В контексте хронических заболеваний, таких как рак, аутоиммунные расстройства и сердечно-сосудистые заболевания, поликлональные антитела играют жизненно важную роль в таргетной терапии. Поскольку население мира продолжает стареть, а образ жизни меняется, заболеваемость этими заболеваниями растет. Поликлональные антитела предлагают универсальный и эффективный подход к лечению этих заболеваний, часто используемый в сочетании с другими методами лечения.

Инфекционные заболевания представляют собой еще один убедительный драйвер. Постоянное появление новых патогенов и повторное появление существующих подчеркивают постоянную угрозу, которую представляют инфекционные заболевания. Поликлональные антитела имеют решающее значение в разработке серологических тестов для выявления заболеваний, а также в лечении инфекций. Глобальная борьба с пандемиями, такими как COVID-19, также высветила важность поликлональных антител в форме терапии реконвалесцентной плазмой. Достижения в области биотехнологии сделали более осуществимым производство поликлональных антител в более крупных масштабах. Эти инновации, наряду с улучшенными методами очистки, повысили доступность и качество поликлональных антител, сделав их более доступными и надежными для диагностики и терапии. Рост биофармацевтической отрасли внес значительный вклад в расширение рынка поликлональных антител. По мере того, как все больше биофармацевтических компаний вовлекаются в разработку биологических препаратов и терапевтических средств на основе антител, спрос на поликлональные антитела увеличивается. Эти антитела представляют ценность для исследований, разработки лекарств и производственных процессов.

Поскольку распространенность хронических и инфекционных заболеваний продолжает расти, а также с постоянным прогрессом в области технологий и биофармацевтических исследований, ожидается, что спрос на поликлональные антитела останется высоким. Они, вероятно, останутся краеугольным камнем в арсенале инструментов, используемых для борьбы, диагностики и лечения широкого спектра заболеваний, что подтверждает их важную роль в современной медицине.

Расширение биофармацевтических НИОКР-мероприятий

Растущая активность в биофармацевтических исследованиях и разработках (НИОКР) играет ключевую роль в стимулировании роста рынка поликлональных антител. Поликлональные антитела стали незаменимыми инструментами в области биофармацевтики, и их спрос неразрывно связан с расширением этой отрасли. Биофармацевтические исследования и разработки охватывают открытие и разработку биологических препаратов, которые включают в себя моноклональные антитела, вакцины и терапевтические белки, среди прочего. В этом контексте поликлональные антитела выполняют несколько важнейших функцийПоликлональные антитела необходимы на начальных этапах открытия и проверки лекарств. Они используются для оценки целевых белков, которые могут быть потенциальными кандидатами на лекарства. Связываясь с определенными белками, поликлональные антитела помогают в идентификации и характеристике целевых лекарственных препаратов, ускоряя процесс исследований и разработок. По мере разработки и производства биофармацевтических препаратов они проходят строгие процессы контроля качества. Поликлональные антитела используются в этих процессах для подтверждения качества, чистоты и постоянства биологических препаратов. Поликлональные антитела используются в доклинических и клинических исследованиях для оценки безопасности и эффективности лекарств. Они жизненно важны для оценки того, насколько хорошо лекарство взаимодействует с иммунной системой организма, что имеет решающее значение для биофармацевтических исследований и разработок. В биофармацевтических исследованиях и разработках поликлональные антитела играют ключевую роль в разработке диагностических анализов, которые используются для обнаружения и измерения определенных биомаркеров или индикаторов заболеваний. Эти анализы играют важную роль в скрининге пациентов, диагностике заболеваний и мониторинге.

Поскольку биофармацевтическая промышленность продолжает расширяться, движимая спросом на инновационные и таргетные методы лечения, потребность в поликлональных антителах растет параллельно. Достижения в области биотехнологий способствовали разработке более совершенных и специализированных поликлональных антител, адаптированных для конкретных приложений. Стремление к персонализированной медицине в сочетании с разработкой новых биологических препаратов еще больше увеличило спрос на поликлональные антитела в биофармацевтических исследованиях и разработках. Эти антитела играют важную роль в проверке и оптимизации биологических кандидатов на лекарственные препараты для подходов к лечению, специфичных для пациента. В заключение следует отметить, что растущая активность биофармацевтических исследований и разработок стимулирует рынок поликлональных антител, повышая их значимость в открытии, разработке и контроле качества лекарственных средств. Поскольку биофармацевтический сектор продолжает процветать и внедрять инновации, ожидается, что спрос на поликлональные антитела будет оставаться на восходящей траектории, укрепляя их роль в развитии современной медицины и здравоохранения.

Основные проблемы рынка

Конкуренция со стороны моноклональных антител

Конкуренция со стороны моноклональных антител представляет собой заметную проблему для рынка поликлональных антител. Моноклональные антитела, которые разработаны для нацеливания на один антиген с высокой специфичностью, часто имеют преимущества с точки зрения точности и снижения побочных эффектов по сравнению с поликлональными антителами. Следовательно, в некоторых терапевтических и диагностических приложениях моноклональные антитела приобрели известность.

Проблема для поликлональных антител заключается в том, чтобы убедить поставщиков медицинских услуг и фармацевтические компании в их уникальных преимуществах, таких как более широкое распознавание антигенов, что может быть выгодно в некоторых клинических контекстах. Чтобы решить эту проблему, производители поликлональных антител должны продемонстрировать их эффективность, безопасность и рентабельность, подчеркивая ситуации, в которых они предлагают превосходную производительность по сравнению с моноклональными антителами.

Сложные производственные процессы

Сложные производственные процессы являются проблемой для рынка поликлональных антител. Производство поликлональных антител включает иммунизацию животных, как правило, кроликов или коз, а затем очистку антител из их крови. Этот процесс более сложен и требует больше времени по сравнению с производством моноклональных антител, которое использует клеточные линии. Обеспечение постоянного качества и специфичности поликлональных антител может быть сложной задачей из-за присущей реакциям животных изменчивости.

Сложные производственные процессы не только увеличивают производственные затраты, но и затрудняют масштабирование производства и поддержание постоянства от партии к партии. Это создает проблемы для удовлетворения растущего спроса на поликлональные антитела и требует постоянных усилий по оптимизации и стандартизации методов производства.

Контроль качества и стандартизация

Контроль качества и стандартизация создают значительные проблемы для рынка поликлональных антител. Поликлональные антитела демонстрируют присущую им изменчивость от партии к партии из-за различий в иммунном ответе животных-хозяев. Это затрудняет поддержание постоянного качества и специфичности антител, особенно когда они используются в диагностике или терапии, где точность и надежность имеют решающее значение. Обеспечение того, чтобы каждая партия соответствовала строгим стандартам качества, требует тщательного тестирования и проверки, что увеличивает производственные затраты и время. Чтобы решить эти проблемы, отрасль должна инвестировать в передовые методы очистки, аналитические методы и надежные протоколы контроля качества для повышения надежности и согласованности поликлональных антител, тем самым увеличивая их конкурентоспособность на рынке.

Высокие производственные затраты

Высокие производственные затраты представляют собой существенную проблему для рынка поликлональных антител. Производство поликлональных антител включает сложные процессы, включая иммунизацию животных, содержание колоний животных и очистку антител. Эти этапы трудоемки, требуют специализированных помещений и включают этические соображения относительно благополучия животных. Следовательно, затраты, связанные с производством поликлональных антител, могут быть значительно выше, чем для моноклональных антител, которые генерируются с использованием клеточных линий и биореакторов. Эти высокие производственные затраты могут ограничить доступность поликлональных антител для исследований, диагностики и терапевтических применений, особенно в условиях ограниченных ресурсов, что препятствует их широкому внедрению и рыночной конкурентоспособности.

Основные тенденции рынка

Персонализированные медицинские приложения

Персонализированные медицинские приложения становятся значимой тенденцией на рынке поликлональных антител. Поликлональные антитела, обладающие способностью распознавать широкий спектр антигенов, используются для разработки специфичных для пациента терапий и диагностических инструментов. Эта тенденция совпадает с растущим вниманием к адаптации здравоохранения к индивидуальным генетическим и молекулярным профилям. Поликлональные антитела, часто используемые для одновременного воздействия на несколько антигенов, предлагают более комплексный подход к выявлению и лечению сложных заболеваний. В эту эпоху точной медицины персонализированные терапии с использованием поликлональных антител могут обеспечить более эффективные, ориентированные на пациента варианты лечения, тем самым стимулируя рост рынка, поскольку здравоохранение все больше подстраивается под индивидуальные потребности.

Рост сотрудничества в области биотехнологий и фармацевтики

Тенденция к расширению сотрудничества между секторами биотехнологий и фармацевтики является движущей силой рынка поликлональных антител. Биотехнологические и фармацевтические компании признают универсальность и полезность поликлональных антител в различных приложениях, таких как разработка лекарств, диагностика и целевая терапия. Эти совместные усилия направлены на использование преимуществ поликлональных антител с точки зрения их широкого распознавания антигенов и универсальности. Партнерства способствуют разработке новых продуктов и решений на основе поликлональных антител, в конечном итоге расширяя их присутствие на рынке. В результате рынок поликлональных антител выигрывает от объединенного опыта и ресурсов этих секторов, ускоряя исследования и инновации в продуктах и услугах на основе антител.

Достижения в инженерии антител

Достижения в инженерии антител формируют тенденцию на рынке поликлональных антител. Традиционно поликлональные антитела получали от животных-хозяев, что приводило к присущей им изменчивости. Однако недавние инновации в инженерии антител и технологии рекомбинантной ДНК позволяют производить рекомбинантные поликлональные антитела. Эти сконструированные поликлональные антитела обладают улучшенной специфичностью, постоянством и универсальностью. Их можно адаптировать для различных приложений, включая диагностику, терапию и исследования. Эта тенденция стимулирует принятие рекомбинантных поликлональных антител как более надежных и экономически эффективных альтернатив традиционным поликлональным антителам, решая проблемы, связанные с изменчивостью от партии к партии и благополучием животных. Эти достижения готовы изменить рынок поликлональных антител в ближайшие годы.

Расширение диагностических и терапевтических применений

Тенденция к расширению диагностических и терапевтических применений является движущей силой рынка поликлональных антител. Поликлональные антитела находят применение во все большем спектре медицинских областей, от диагностики рака до лечения инфекционных заболеваний. Универсальность этих антител в нацеливании на несколько антигенов делает их ценными для разработки разнообразных диагностических анализов, персонализированной медицины и новых иммунотерапий. По мере углубления понимания механизмов заболеваний и биомаркеров рынок поликлональных антител готов расти, предоставляя необходимые инструменты для поставщиков медицинских услуг и исследователей. Расширение областей применения поликлональных антител отражает их способность адаптироваться для удовлетворения меняющихся диагностических и терапевтических потребностей в динамичном ландшафте здравоохранения.

Целевая иммунотерапия

Целевая иммунотерапия является значимой тенденцией на рынке поликлональных антител. Поликлональные антитела все чаще используются для разработки таргетной иммунотерапии, особенно для лечения рака. Эти терапии используют возможности иммунной системы для выявления и уничтожения раковых клеток. Поликлональные антитела с их более широким распознаванием антигенов дают преимущества в создании персонализированных иммунных ответов против опухолей. Разрабатывая иммунотерапию на основе поликлональных антител, поставщики медицинских услуг могут предлагать более эффективные, специфичные для пациента варианты лечения, снижая побочные эффекты и улучшая терапевтические результаты. Эта тенденция совпадает с растущим интересом к иммунотерапии, позиционируя поликлональные антитела как ключевых игроков в быстро меняющемся ландшафте лечения рака и за его пределами, тем самым стимулируя рост рынка.

Сегментарные данные

Продуктовые данные

Основанные

Ожидается, что сегмент первичных антител будет расти с самыми быстрыми среднегодовыми темпами роста в течение прогнозируемого периода. Все более широкое внедрение анализов на основе первичных антител (на основе pAb) в клинической диагностике и растущий спрос на высококачественные и разнообразные первичные Ab являются факторами, способствующими росту сегмента. Первичные антитела являются необходимыми реагентами для различных клинических анализов, включая вестерн-блоттинг, ИФА и иммуногистохимию для идентификации биомаркеров заболеваний. Таким образом, поскольку спрос на персонализированную медицину и диагностику на основе биомаркеров продолжает расти, ожидается, что сегмент первичных антител на рынке pAbs будет расти и дальше.

Аналитика применения

Исходя из области применения, сегмент диагностики доминирует на рынке поликлональных антител в 2023 году, и, как ожидается, он будет иметь самый высокий среднегодовой темп роста в период с 2025 по 2029 год. pAbs являются идеальным реагентом в реакциях гемагглютинации и диагностических анализах благодаря своей способности идентифицировать эпитопы целевых молекул. Производство pAbs относительно недорого по сравнению с mAbs, поскольку их можно производить путем иммунизации животных, таких как кролики, козы или мыши, целевым антигеном, который будет стимулировать поликлональный ответ антител. Кроме того, поликлональные антитела, используемые в таких приложениях, как ИФА, вестерн-блот и многих других, с меньшей вероятностью будут давать ложноотрицательные результаты из-за их способности распознавать несколько эпитопов на целевом антигене. Прогнозируется, что биомедицинские исследования покажут значительный рост в 2025-2029 годах. Этот рост обусловлен их универсальной природой, простой воспроизводимостью, разнообразным спектром специфичностей связывания и способностью обнаруживать широкий спектр биомолекул. Кроме того, согласно статье, опубликованной в январе 2023 года ScienceDaily, ученые разработали подход машинного обучения с использованием технологии ИИ для ускорения производства новых высокоспецифичных препаратов на основе антител против таких заболеваний, как рак, ревматоидный артрит и COVID-19. В июне 2021 года Rapid Novor разработала первую в своем роде технологию секвенирования, а именно REpAb, используемую для идентификации последовательностей в pAb, используемых в процессах открытия лекарств. Ожидается, что такие технологические достижения увеличат спрос на биомедицинские исследования в течение прогнозируемого периода.

Региональные данные

Исходя из региона, доминирование Северной Америки на рынке поликлональных антител можно объяснить несколькими ключевыми факторами. Регион может похвастаться развитой инфраструктурой здравоохранения, сильным сектором биотехнологий и обширной фармацевтической научно-исследовательской деятельностью. Стареющее население Северной Америки и высокая распространенность хронических и инфекционных заболеваний стимулируют спрос на поликлональные антитела для диагностики, терапии и исследований. Доступ к здравоохранению, страховое покрытие и уровни расходов на здравоохранение сравнительно высоки, что способствует более широкому использованию этих антител. Нормативная среда региона и защита интеллектуальной собственности поощряют инновации, делая его центром биофармацевтических и терапевтических разработок на основе антител. В совокупности эти факторы позиционируют Северную Америку как лидера на рынке поликлональных антител.

Последние события

• В июле 2022 года компания GigaGen Inc. опубликовала рецензируемое исследование в издании International Pathogens, в котором представила свой революционный рекомбинантный поликлональный продукт GIGA-2050, предназначенный для борьбы с SARS-CoV-2. В статье подробно описывается тщательное соблюдение компанией стандартов надлежащей производственной практики (GMP) в процессе производства и подчеркивается, что исследования, позволяющие проводить исследования нового препарата (IND), проводятся на этом инновационном классе лекарств. Новаторская работа GigaGen по разработке рекомбинантных поликлональных антител представляет собой значительный прогресс в терапевтических стратегиях борьбы с инфекционными заболеваниями, демонстрируя их приверженность научному совершенству и решению важнейших проблем глобального здравоохранения с помощью передовых медицинских решений.

Ключевые игроки рынка

• Thermo Fisher Scientific Inc
• Merck KGAA
• Abcam Plc
• Proteogenex Inc
• Proteintech Group, Inc
• Bio-Rad Laboratories Inc
• BPS Bioscience, Inc
• R&D Systems, Inc
• Agilent Technologies, Inc.
• Cusabio Technology LLC