API 유형별, 합성 유형별, 치료적 응용 및 예측별 북미 APi 시장 규모

북미 API 시장 규모 및 예측

북미 API 시장 규모는 2023년에 683억 2천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 906억 7천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2031년 예측 기간 동안 3.6%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

북미 API 시장 드라이버

북미 API 시장의 시장 드라이버는 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 제네릭 의약품 시장 확대 주로 API에 의존하는 제네릭 의약품의 개발은 브랜드 의약품에 대한 더 저렴한 대체품에 대한 필요성이 커짐에 따라 추진되고 있습니다. 의료비가 주요 관심사인 북미에서 이러한 추세는 특히 강합니다.
• 만성 질환의 유병률 증가 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환이 이 지역에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 이로 인해 약물에 대한 필요성이 높아지고, 확장하여 이러한 치료법을 더 대중화하는 데 사용되는 API도 필요합니다. 예를 들어, 당뇨병 환자의 수가 극적으로 증가하여 API에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
• 기술 발전 생산성과 제품 품질을 개선함으로써 API 제조 혁신은 산업 확장을 촉진하고 있습니다. API의 합성 및 제조는 첨단 기술 덕분에 더욱 접근 가능하고 저렴해지고 있습니다.
• API 생산은 전문 제조업체에 아웃소싱되고 있습니다. 이 관행은 재정적, 법적 이점을 모두 제공하기 때문에 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 생산 용량과 공급망을 극대화하기 위해 계약 제조 기관(CMO)과 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)이 성장하게 되었습니다.
• 생물학적 제제에 대한 수요 증가 혁신이 진전되고 더 많은 생물학적 치료법이 FDA 승인을 받으면서 생물학적 제제와 바이오시밀러에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 다양한 질병 상태에서 충족되지 않은 상당한 의학적 요구를 치료할 수 있는 잠재력으로 인해 이 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
• 자금 조달 및 정부 프로그램 두 가지 더 중요한 동인은 정부 자금 조달 증가와 제약 연구 및 개발 프로그램입니다. 새로운 약물의 생성과 API 생산 역량의 확장은 이 프로그램의 두 가지 주요 목표입니다.

북미 API 시장 제약

여러 요인이 북미 API 시장에 제약이나 과제로 작용할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 엄격한 규정 제약 분야를 규제하는 엄격한 규정이 있습니다. 식품의약국(FDA) 및 기타 규제 기관에서 정한 규칙을 따르는 것은 어렵고 비쌉니다. 여기에는 철저한 서류 작업, 임상 시험 및 검사가 필요하며, 이는 모두 비용을 증가시키고 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다.
• 높은 생산 비용 API 생산에는 첨단 기술, 고도로 자격을 갖춘 인력 및 고급 원자재에 대한 대규모 투자가 필요합니다. 생산 비용은 끊임없는 혁신과 엄격한 품질 기준의 유지에 대한 요구로 인해 더욱 증가합니다.
• 지적 재산 문제 제네릭 제조업체는 인기 있는 의약품의 특허가 만료될 때 발생하는 특허 절벽 덕분에 시장에 진입할 수 있습니다. 이는 새로운 API 생성에 대한 투자를 억제하고 원래 API 생산자의 수익을 낮출 수 있습니다.
• 공급망 중단 API 시장은 특히 중국과 인도와 같은 국가에서 원자재 수입에 의존하기 때문에 공급망 중단에 취약합니다. 원자재의 가용성과 가격은 특정 지역의 무역 제한, 정치적 불안 또는 자연 재해의 영향을 받을 수 있습니다.
• 가격 압박 의료비가 증가함에 따라 비용을 낮추려는 움직임이 커지고 있으며, 이는 API 가격에 영향을 미칩니다. 정부와 보험 제공업체가 처방 비용 인하를 추진하고 있으며, 이는 API 생산자의 이익 마진에 압력을 가할 수 있습니다.
• 기술적 어려움 복잡한 API, 특히 생물학적 제제는 개발 및 제조에 고급 기술과 전문 지식이 필요합니다. 소규모 기업과 최근 시장 진입자에게는 장애물이 될 수 있습니다.
• 환경 및 안전 위험 API 생산은 환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 기업은 폐기물 관리 및 지속 가능한 절차에 투자해야 합니다. 환경 규칙을 따르면 운영 비용이 증가할 수 있습니다.
• 시장 경쟁 치열한 경쟁이 벌어지는 북미 API 시장에는 몇몇 잘 정립된 회사와 최근 진입한 회사가 있습니다. 이러한 경쟁으로 인해 수익성이 감소하고 가격 전쟁이 발생할 수 있습니다.
• 경제적 요인 제약 산업에 대한 투자는 경기 침체나 변동성의 영향을 받을 수 있습니다. 연구 개발 자금 감소로 인해 새로운 API 출시가 지연될 수 있습니다.
• 생물학적 제제로의 전환 제약 부문에서는 기존의 화학 API보다 생산하기 어려운 생물학적 제제에 점점 더 많은 중점을 두고 있습니다. 이러한 변화는 새로운 지식과 기술에 대한 대규모 투자를 필요로 하며, 이는 기존 API 생산자에게는 금지될 수 있습니다.

북미 API 시장 세분화 분석

북미 API 시장은 API 유형, 합성 유형, 치료적 적용을 기준으로 세분화됩니다.

API 유형별 북미 API 시장

• 일반 API 특허가 만료되어 여러 회사에서 제조할 수 있는 API입니다.
• 혁신적 API 일반적으로 특허를 보유한 회사에서 개발 및 제조하는 특허 API입니다.

합성 유형별 북미 API 시장

• 합성 API 화학 합성을 통해 생산된 API입니다.
• 생명공학 API 재조합 DNA 기술, 발효를 포함한 생물학적 공정을 사용하여 생산된 API입니다. 등

치료적 응용 분야별 북미 API 시장

• 심장학 심장 및 심혈관 질환 치료에 사용되는 API입니다.
• 종양학 암 치료에 사용되는 API입니다.
• CNS 및 신경학 중추 신경계 및 신경학적 상태에 사용되는 API입니다.

주요 업체

북미 API 시장의 주요 업체는 다음과 같습니다.

• Teva Pharmaceuticals USA Inc.
• Pfizer Inc.
• Novartis Corporation
• Merck
• Sanofi
• Boehringer Ingelheim International
• Lonza America Inc.
• Viatris Inc.
• Abbvie Inc.
• Thermo Fisher Scientific

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

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경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트 표시 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인 표시 주요 업체의 시장 순위와 함께 지난 5년 동안의 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사로 구성된 광범위한 회사 프로필 주요 시장 참여자를 위한 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석 산업의 현재 및 미래 시장 전망은 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인과 신흥 및 선진 지역 모두의 과제 및 제약 포함)과 관련이 있습니다. 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장에 대한 심층 분석을 포함합니다. 가치 사슬을 통해 시장에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 역학 시나리오와 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 6개월 판매 후 분석가 지원

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