약물 유형별(동결건조 BCG 백신, 액상 제형), 응용 분야별(결핵 예방, 방광암 치료), 투여 경로별(피내, 경피) 및 지역별 2024-2031년 BCG 백신 시장

BCG 백신 시장 평가-2024-2031

결핵 유병률에 대한 인식 증가로 BCG 백신에 대한 수요가 증가하면서 정부와 의료 서비스 제공자는 예방 접종 프로그램을 강화하고 있습니다. 이러한 노력은 특히 결핵 부담이 큰 지역에서 BCG 백신 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다. 결과적으로 BCG 백신 시장은 2023년 약 203억 달러의 평가를 넘어 2031년까지 353억 달러에 도달할 것으로 예상됩니다. 지원 규제 프레임워크, 의무적 BCG 예방 접종 및 유리한 정부 정책이 시장 성장에 기여하고 있으며, 2024년부터 2031년까지 약 7.90%의 CAGR로 예상됩니다.

BCG 백신 시장정의/개요

BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 백신은 주로 결핵균(Mycobacterium tuberculosis) 박테리아로 인한 심각한 감염성 질환인 결핵(TB)을 예방하는 데 사용되며, 신체의 면역 체계가 감염을 인식하고 결핵을 유발하는 박테리아와 싸워서 가장 심각한 형태의 질병을 보호합니다. 일반적으로 신생아와 영아에게 투여되는 BCG 백신은 뇌막염과 섬모결핵과 같은 생명을 위협하는 증상을 포함하여 소아 결핵의 발병을 예방하는 데 가장 효과적입니다. 세계보건기구(WHO)는 특히 결핵 발병률이 높은 국가에서 일상적인 소아 예방 접종 프로그램의 일부로 권장합니다. 결핵 예방에 주로 사용되는 것 외에도 BCG 백신은 특히 비근육 침습성 방광암 치료에 잠재적인 치료적 적용 가능성에 대해서도 연구되었습니다. 이런 맥락에서 BCG 백신의 면역 조절 특성이 활용되었는데, 면역 체계가 암세포를 인식하고 공격하도록 자극할 수 있기 때문입니다.

BCG 백신 도입을 촉진하는 데 있어 예방 접종 프로그램 확대가 차지하는 중요한 역할은 무엇인가?

특히 결핵 발병률이 높은 지역에서 예방 접종 프로그램을 확대하면 BCG 백신 도입이 촉진될 것으로 예상됩니다. 질병 부담 연구 보고서에 따르면 전 세계적으로 BCG 백신 접종률은 2010년 84.6%에서 2019년 90.0%로 증가했습니다. 포괄적 예방 접종 프로그램은 BCG 백신 시장 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다. 정부와 의료 기관은 접근성과 적용 범위를 개선하기 위해 일상적인 소아 예방 접종 일정에 BCG 백신을 포함하는 것을 점점 더 우선시하고 있습니다. 예를 들어, 인도 정부의 보편적 예방 접종 프로그램에는 모든 신생아의 예방 접종 일정에 BCG 백신이 의무적으로 포함되어 있습니다. 포괄적 예방 접종 프로그램으로의 이러한 전환은 BCG 백신 시장 성장에 상당히 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 결핵(TB)의 높은 세계적 유병률은 BCG 백신 수요를 촉진하는 주요 요인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2021년에 전 세계적으로 약 1,060만 건의 새로운 결핵 사례가 발생했으며, 대부분이 아프리카와 동남아시아와 같은 지역에서 발생했습니다. BCG 백신은 결핵성 수막염 및 섬모성 결핵과 같은 중증 결핵을 어린이에게서 예방하는 데 사용할 수 있는 가장 효과적인 도구로 간주됩니다. WHO는 특히 결핵 발생률이 높은 국가에서 BCG 백신을 일상적인 소아 예방 접종 프로그램의 일부로 권장합니다. 결핵 예방에 대한 이러한 글로벌 초점은 BCG 백신 시장 성장을 주도하는 핵심 요인이 될 것으로 예상됩니다.

지역별 다양한 규정이 BCG 백신 시장 성장에 어떤 영향을 미칩니까?

다양한 지역에서 BCG 백신을 둘러싼 규정과 정책의 다양성은 BCG 백신 시장의 전반적인 성장에 잠재적인 과제를 제기합니다. 핵심 문제 중 하나는 국가 간 BCG 백신 정책과 지침의 표준화가 부족하다는 것입니다. 세계보건기구(WHO)는 BCG 백신을 일상적인 소아 예방 접종 프로그램의 일부로 권장하지만, 구체적인 구현 및 의무는 국가마다 크게 다릅니다. 정책과 권장 사항의 이러한 차이는 백신 채택 및 투여에 혼란과 불일치를 초래할 수 있으며, 잠재적으로 시장 확장을 방해할 수 있습니다.

또 다른 장애물은 지역별 BCG 백신 접종 일정과 대상 인구 집단의 차이입니다. 일부 국가에서는 출생 시 BCG 백신을 권장하는 반면, 다른 국가에서는 유아기에 투여합니다. 또한 신생아, 영아 또는 고위험군과 같은 특정 대상 인구는 지역 역학적 요인과 의료 우선순위에 따라 다릅니다. 예방 접종 프로토콜의 이러한 차이는 BCG 백신 유통 및 사용의 표준화를 복잡하게 만들어 시장 성장에 어려움을 줄 수 있습니다. BCG 백신 시장을 새로운 지역으로 확장하려는 회사는 종종 규제 장벽과 복잡성에 직면합니다. 다양한 국가의 다양한 승인 절차, 허가 요건 및 지역 지침을 탐색하는 것은 시간이 많이 걸리고 리소스가 많이 소모되어 시장의 글로벌 침투가 늦어질 수 있습니다.

범주별 통찰력

동결 건조 BCG 백신 제형이 BCG 백신 시장의 성장을 주도할까요?

동결 건조 BCG 백신 제형은 전체 BCG 백신 시장의 성장을 주도하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 동결 건조 BCG 백신 제형은 기존 액상 BCG 백신에 비해 안정성이 향상되고 유통 기한이 더 깁니다. 이러한 향상된 열 안정성으로 인해 동결 건조 백신을 보관하고 운송하기가 더 쉬워지며, 특히 냉장 체인 인프라에 대한 접근성이 제한된 지역에서 그렇습니다. 이러한 장점은 BCG 백신의 가용성과 접근성을 개선하는 데 중요하며, 특히 결핵 부담이 높은 개발도상국에서 그렇습니다. 동결 건조 BCG 백신 제형은 의료 서비스 제공자와 환자에게 더 큰 편의성과 신뢰성을 제공합니다. 동결 건조 백신의 향상된 유통기한과 열 안정성은 낭비 위험을 줄이고 보다 일관된 공급을 보장하여 BCG 백신 접종 프로그램을 더 잘 계획하고 배포할 수 있습니다. 이러한 향상된 신뢰성은 동결 건조 BCG 백신의 채택을 촉진하고 전반적인 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세계보건기구(WHO)와 다양한 국가 보건 당국은 동결 건조 BCG 백신의 이점, 특히 글로벌 면역 접종 범위를 확대하는 이점을 인정했습니다. 동결 건조 제형의 향상된 보관 및 운송 기능은 특히 자원이 제한된 환경에서 BCG 백신에 대한 접근성을 확대하려는 노력과 잘 일치합니다. 글로벌 면역 이니셔티브와의 이러한 일치는 동결 건조 BCG 백신에 대한 수요를 더욱 촉진하고 전반적인 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다. 전반적으로 동결 건조 BCG 백신 제형의 뛰어난 안정성, 편의성 및 신뢰성은 전 세계적으로 결핵의 부담에 맞서기 위해 이러한 첨단 백신 제품의 사용을 점점 더 우선시함에 따라 BCG 백신 시장 성장을 주도하는 핵심 요인이 될 것으로 예상됩니다.

방광암 치료에 BCG 백신을 사용하면 시장 성장을 촉진할 수 있을까요?

BCG 백신은 수십 년 동안 비근육 침습성 방광암 치료를 위한 면역 요법으로 사용되어 왔습니다. 수많은 임상 연구에서 방광 내 BCG 주입이 질병 재발 및 진행 위험을 줄이는 데 효과적이라는 것이 입증되어 이러한 유형의 방광암에 대한 널리 받아들여지는 치료 옵션이 되었습니다. 이 응용 분야에서 BCG의 입증된 치료적 이점은 방광암 관리를 위한 백신 채택을 촉진하고 있습니다. 방광암 치료를 위한 BCG 백신의 사용은 북미와 유럽과 같이 의료 인프라와 보상 정책이 이 치료법 채택에 더 유리한 선진 지역에서 더 널리 퍼져 있습니다. 방광암은 이 지역에서 여전히 중요한 공중 보건 문제로 남아 있기 때문에 BCG 기반 치료법을 표준 치료로 계속 통합하면 BCG 백신 시장의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 연구자들은 특정 피부암과 같은 다른 유형의 암을 치료하기 위한 BCG 백신의 잠재력을 지속적으로 탐구하고 있습니다. 이러한 응용 분야는 아직 연구 및 임상 시험 단계에 있지만 방광암을 넘어 BCG 백신의 치료적 용도가 성공적으로 확대되면 백신에 대한 수요가 더욱 증가하고 전반적인 시장 성장에 기여할 수 있습니다. 결론적으로, 비근육 침습성 방광암 치료에서 BCG 백신의 확립된 역할과 선진 지역에서 이 치료법의 채택이 증가함에 따라 BCG 백신 시장의 주요 동인이 될 것으로 예상됩니다. 백신의 치료적 적용에 대한 추가 탐색 가능성은 시장의 미래 성장을 형성하는 데에도 역할을 할 수 있습니다.

BCG 백신 시장 보고서 방법론에 접근하세요

국가/지역별 통찰력

북미가 BCG 백신 시장 내 판매 증가를 이끌 수 있을까요?

북미 지역, 특히 미국은 BCG 백신 채택을 지원하는 엄격한 규제 환경을 유지하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 약물 내성 결핵에 노출될 위험이 높은 개인이나 표준 결핵 약물로 치료할 수 없는 개인에게 BCG 백신을 권장합니다. 이러한 규제 지원과 의료 당국의 명확한 지침으로 인해 이 지역에서 BCG 백신이 널리 수용되고 사용될 수 있었습니다. 북미는 다른 지역에 비해 결핵 발병률이 비교적 낮습니다. 그러나 이 지역은 결핵 예방 및 통제에 강력히 집중하고 있어 의료 전문가와 일반 대중 사이에서 BCG 백신의 중요성에 대한 인식이 높습니다. CDC에 따르면 2021년 미국의 BCG 백신 접종률은 약 75%였으며, 이는 이 지역이 아동 예방 접종 프로그램을 통해 결핵 예방에 전념하고 있음을 보여줍니다.

북미의 견고한 의료 인프라와 양질의 의료 서비스에 대한 접근성은 BCG 백신의 효율적인 유통 및 투여를 용이하게 합니다. 여기에는 잘 확립된 콜드 체인 물류, 숙련된 의료 인력, 포괄적인 환불 정책이 포함되며, 이 모든 것이 이 지역이 결핵 예방 및 방광암 치료를 위해 BCG 백신을 효과적으로 활용할 수 있는 능력에 기여합니다. 북미는 Merck & Co., Sanofi, Serum Institute of India와 같은 BCG 백신 시장의 몇몇 저명한 업체의 본거지입니다. 이러한 회사의 강력한 연구 개발 역량과 확립된 유통망을 통해 BCG 백신에 대한 지역적 수요에 부응하여 글로벌 시장에서 북미의 입지를 더욱 공고히 할 수 있습니다.

BCG 백신 시장이 아시아 태평양 지역에서 좋은 성과를 거둘까요?

아시아 태평양은 전 세계적으로 결핵 부담이 가장 높은 지역입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 동남아시아와 서태평양 지역은 2021년 전 세계 신규 결핵 사례의 약 62%를 차지했습니다. 아시아 태평양 지역에서 결핵이 비정상적으로 많이 발생하는 것은 BCG 백신에 대한 수요와 채택을 촉진하는 주요 요인이며, 이는 질병에 대한 주요 예방 조치입니다. 아시아 태평양 지역의 정부와 의료 기관은 BCG 백신에 대한 접근성을 개선하기 위해 아동 예방 접종 프로그램을 적극적으로 확대하고 있습니다. 예를 들어, 인도, 중국, 인도네시아와 같은 국가는 BCG 백신을 국가 예방 접종 일정의 필수 사항으로 삼아 예방 접종 적용 범위를 확대했습니다. BCG 백신 접종을 통한 결핵 예방에 두는 우선순위는 아시아 태평양 지역의 시장 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 지역은 인도, 중국, 동남아시아 국가와 같이 급속한 경제 성장과 의료 인프라 개선을 목격하고 있는 여러 개발도상국이 있는 곳입니다. 소아 예방 접종을 포함한 의료 접근성 확대와 공중 보건 이니셔티브에 대한 투자는 이 지역의 BCG 백신 수요를 더욱 높일 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 Serum Institute of India 및 China National Biotec Group과 같은 세계를 선도하는 BCG 백신 제조업체가 있습니다. 이러한 주요 기업의 존재와 생산 용량 확대 및 유통 네트워크 개선에 대한 집중은 이 지역의 BCG 백신 공급과 가용성을 강화할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구에 따르면 2021년 동남아시아 지역의 BCG 백신 접종률은 약 91%였으며, 이는 이 지역에서 결핵 예방에 높은 우선순위를 두고 있음을 나타냅니다. 높은 결핵 부담, 확대되는 예방 접종 프로그램, 주요 제조업체의 존재가 결합되어 아시아 태평양이 글로벌 BCG 백신 시장에서 지배적인 지역으로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

BCG 백신 시장의 경쟁 환경은 기존 제약 회사, 생명공학 회사, 연구 기관이 합류하는 것이 특징입니다. 이러한 기관은 결핵 예방에 대한 글로벌 수요에 부응하여 Bacillus Calmette-Guérin(BCG) 백신의 개발, 생산 및 유통에 적극적으로 참여합니다.

BCG 백신 시장에서 활동하는 주요 업체는 다음과 같습니다.

Merck & Co. Inc., Sanofi Pasteur, Japan BCG Laboratory, Serum Institute of India Pvt. Ltd., GreenSignal Bio Pharma Limited, China National Pharmaceutical Group Corporation, Interfax Ltd., Serum Institute of India, GlaxoSmithKline plc, Statens Serum Institute, Japan BCG Laboratory, Bio-Med Pvt. Ltd.

최신 개발 사항

• WHO는 2023년 1월에 새로운 "TB 백신 가속 위원회"를 출범시킬 계획이었습니다. 이 위원회는 효과적인 새로운 TB 백신의 승인 및 사용을 지원하고, BCG와 같은 결핵 백신 개발에서 발생하는 과제를 찾아 해결하기 위해 글로벌 기관, 자금 지원자, 최종 사용자 및 정부 간의 고위급 연합을 가속화합니다.
• 2022년 3월, 인도 약물 관리자는 Serum Institute of India Pvt. Ltd로부터 TB를 예방하기 위한 재조합 BCG 백신에 대한 승인의 긴급 사용에 관한 탄원을 받았습니다. 이 백신의 승인은 예측 기간 동안 BCG 백신 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
• 2021년 1월, Merck & Co., Inc.는 특정 형태의 방광암을 치료하는 약물인 TICE BCG(BCG Live for Intravesical Use)의 생산 용량을 크게 확장하기 위한 새로운 제조 시설을 건설하는 계획을 승인했습니다.
• 2021년 3월, 한국의 도움으로 TB Alliance는 LIFT-TB라는 이니셔티브를 시작했습니다. LIFT-TB는 Leveraging Innovation for Faster Treatment of Tuberculosis의 약자로, 결핵 치료의 빠른 치료를 위한 혁신 활용을 의미합니다. 이 이니셔티브의 주요 목적은 필요한 자금과 기타 지원을 제공하여 결핵 치료제의 R&D를 가속화하는 것입니다.

보고서 범위

BCG 백신 시장, 카테고리별

약물 유형

• 동결건조 BCG 백신
• 액상 제형
• 기타

적용 분야

• 결핵 예방
• 방광암 치료
• 기타 적용 분야

투여 경로

• 피내
• 경피
• 기타

지역

• 북부 아메리카
• 유럽
• 아시아 태평양
• 라틴 아메리카
• 중동 및 아프리카

시장 조사의 조사 방법론

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경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냄 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요소를 나타내는 지역별 분석 주요 기업의 시장 순위, 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 주요 시장 참여자에 대한 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 현재 최근의 개발과 관련하여 산업의 미래 시장 전망과 함께 성장 기회와 원동력, 신흥 지역과 선진 지역의 과제와 제약을 포함합니다. 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장에 대한 심층 분석을 포함합니다. Value Chai를 통해 시장에 대한 통찰력을 제공합니다.