글로벌 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 규모 바이오마커 유형별, 최종 사용자별, 지리적 범위별 및 예측별

비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 규모 및 예측

비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 규모는 2023년에 14억 9천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 65억 5천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024-2030년 예측 기간 동안 CAGR 23.5%로 성장할 것입니다.

비알코올성 지방간염(NASH) 바이오마커 시장은 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 NASH로 진행되는 것을 평가하고 관리하는 데 사용되는 다양한 진단 및 예후 지표를 포함합니다. 이러한 바이오마커는 간 섬유증, 간경변, 간세포암과 같은 NASH 관련 합병증이 발생할 위험이 있는 환자의 조기 발견, 모니터링 및 계층화에 도움이 됩니다. 앉아서 생활하는 방식, 건강에 해로운 식습관, 비만율 증가로 인해 NAFLD의 유병률이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 NASH 진단 및 질병 진행 모니터링을 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 바이오마커에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

글로벌 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 동인

비알코올성 지방간염 바이오마커 시장의 시장 동인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• NASH 유병률 증가 비만, 2형 당뇨병 및 대사 증후군의 발생률 증가는 비알코올성 지방간염과 관련된 전 세계적 건강 문제의 주요 원인입니다. NASH의 빈도가 증가함에 따라 질병의 진행을 조기에 진단, 감지 및 추적하기 위한 바이오마커에 대한 필요성이 증가하고 있습니다.
• 인지도 및 진단율 증가 개인과 의료 서비스 제공자가 NASH와 관련된 가능한 위험을 더 잘 인식함에 따라 스크리닝 및 진단 사례 수가 증가했습니다. 이로 인해 질병의 진행을 정확하게 식별하고 추적할 수 있는 바이오마커에 대한 필요성이 높아졌습니다.
• 효과적인 치료 선택의 부족 대부분의 NASH 약물은 증상을 조절하는 것 외에도 당뇨병 및 비만을 포함한 기저 위험 요소를 치료하는 데 중점을 둡니다. 현재 이 상태에 대한 효과적인 치료 선택은 많지 않습니다. NASH 발병 위험이 있는 사람을 식별하고 질병의 진행 과정을 추적하기 위한 바이오마커의 필요성은 실행 가능한 치료법이 없다는 사실로 인해 더욱 부각됩니다.
• 규제 이니셔티브 및 지침 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 NASH 약물 개발 및 임상 시험에서 바이오마커의 중요성을 인식하기 시작했습니다. 그 결과, NASH를 탐지하고 추적하기 위한 새로운 바이오마커의 연구와 생성에 더 많은 자금이 사용되고 있습니다.
• 기술 개발 NASH에 대한 새로운 바이오마커의 식별 및 검증은 고처리량 오믹스 기술, 분자 영상 방법 및 생물정보학과 같은 기술 개발로 가능해졌습니다. 바이오마커 검사는 이러한 기술적 개선으로 인해 민감성, 특이성 및 반복성 덕분에 임상 실무에서 더 널리 사용되고 있습니다.
• 정밀 의학에 대한 관심 증가 간병학 분야에서는 각 환자의 고유한 특성에 맞게 의료를 맞춤화하려는 정밀 의학이라는 개념이 발전하고 있습니다. 바이오마커는 치료 반응을 예측하고 질병 이질성에 대한 통찰력을 제공할 수 있기 때문에 정밀 의학 접근 방식 개발에 필수적입니다.
• 증가하는 연구 및 개발 지출 혁신적인 NASH 바이오마커의 생성은 제약 회사, 생명 공학 기업 및 대학 연구 기관에서 상당한 자금을 받고 있습니다. NASH가 제공하는 잠재적 사업 기회와 신뢰할 수 있는 진단 및 예후 도구에 대한 충족되지 않은 수요가 이러한 노력의 동기입니다.

글로벌 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 제약

여러 요인이 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장에 제약이나 과제로 작용할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 규제 어려움 의료 분야에서 바이오마커에 대한 규제 승인을 얻는 것은 길고 어려운 절차가 될 수 있습니다. 주요 장애물은 바이오마커가 모든 법적 요구 사항을 충족하고 FDA 또는 기타 기관의 승인을 받는지 확인하는 것입니다.
• 제한된 지식과 이해 환자와 의료 종사자가 NASH 바이오마커의 중요성에 대한 지식과 이해가 부족할 수 있습니다. 이로 인해 임상 실무에서 바이오마커 검사를 사용하는 데 주저하고 도입률이 느려질 수 있습니다.
• 비용 및 환불 문제 바이오마커 검사는 비쌀 수 있으며, 의료 서비스 제공자가 이러한 검사 비용을 지불하는 데 문제가 있을 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 충분한 보상을 받지 못하면 바이오마커 검사에 투자하기를 꺼릴 수 있으며, 이는 시장 확장을 제한할 것입니다.
• 대체 진단 도구와의 경쟁 영상 방법(예MRI, 초음파), 간 생검 및 기타 대체 진단 도구는 NASH 바이오마커의 경쟁자입니다. 일부 의료 전문가는 여전히 이러한 기존 기술을 선호할 수 있으며, 특히 바이오마커 검사가 자주 제공되거나 보상되지 않는 분야에서 그렇습니다.
• 비알코올성 지방간염(NASH)의 진단 및 치료는 다양한 임상 증상과 위험 요소가 관련된 복잡한 문제입니다. 바이오마커가 임상적으로 도움이 되려면 질병의 심각성과 진행 상황을 적절히 반영해야 합니다. 환자를 효율적으로 계층화하고 치료 선택을 지시할 수 있는 바이오마커를 개발하는 것은 여전히 어렵습니다.
• 표준화 부족 바이오마커 분석 및 검사 기술은 표준화되지 않았을 수 있으며, 이는 실험실 간 결과에 차이를 발생시키고 광범위한 사용을 방해할 수 있습니다.
• 윤리 및 개인 정보 보호 문제 환자 데이터를 수집, 저장 및 사용하면 바이오마커 검사와 관련하여 윤리 및 개인 정보 보호 문제가 발생할 수 있습니다. 고려해야 할 중요한 요소는 환자의 기밀성을 확보하고 바이오마커 검사에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 것입니다.
• 제한된 임상 증거 바이오마커 연구가 발전했지만 환자 결과를 개선하는 데 있어 특정 NASH 바이오마커의 유용성과 효능을 뒷받침할 만큼 임상 데이터가 충분하지 않을 수 있습니다. 바이오마커를 검증하고 임상적 가치를 결정하기 위해서는 보다 철저한 임상 시험이 필요합니다.

글로벌 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 세분화 분석

글로벌 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장은 바이오마커 유형, 최종 사용자 및 지역에 따라 세분화됩니다.

바이오마커 유형별 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장

• 혈청 바이오마커 이들은 NASH의 존재 또는 심각성을 나타낼 수 있는 혈액에서 발견되는 단백질 또는 기타 분자입니다. 예로는 간 효소, 아디포카인 및 사이토카인이 있습니다.
• 간 섬유증 바이오마커 이러한 바이오마커는 NASH 진행의 주요 특징인 간의 흉터 정도를 특별히 평가합니다. 예로는 FibroTest와 Enhanced Liver Fibrosis(ELF) 점수가 있습니다.
• 세포사멸 바이오마커 이러한 바이오마커는 NASH 중증도의 또 다른 지표인 간에서의 세포 사멸을 측정합니다. 예로는 Cytokeratin 18(CK-18)과 caspase-3이 있습니다.
• 산화 스트레스 바이오마커 이러한 바이오마커는 간 세포를 손상시킬 수 있는 자유 라디칼과 기타 유해 분자의 존재를 나타냅니다. 예로는 말론디알데히드(MDA)와 8-하이드록시디옥시구아노신(8-OHdG)이 있습니다.
• 기타 바이오마커 이 범주에는 유전자 마커와 마이크로RNA와 같이 아직 조사 중인 다양한 기타 잠재적 바이오마커가 포함됩니다.

최종 사용자별 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장

• 제약 회사 및 CRO 이러한 회사는 NASH 바이오마커를 사용하여 NASH 치료를 위한 신약을 개발하고 테스트합니다.
• 연구 기관 및 학계 이러한 그룹은 NASH에 대한 기초 연구와 새로운 바이오마커 개발에 참여합니다.
• 병원 및 클리닉 병원과 클리닉은 NASH 바이오마커를 사용하여 NASH 환자를 진단하고 모니터링합니다.
• 진단 센터 이러한 센터는 NASH 바이오마커에 대한 특수 검사를 제공합니다.
• 기타 이 범주에는 보험 회사 및 정부 기관과 같은 NASH 바이오마커의 다른 잠재적 사용자가 포함됩니다.

지역별 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장

• 북미 미국, 캐나다 및 멕시코의 시장 상황 및 수요입니다.
• 유럽 유럽 국가의 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장 분석입니다.
• 아시아 태평양 중국, 인도, 일본, 한국 등의 국가에 초점을 맞춥니다.
• 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카의 시장 역학 조사 지역.
• 라틴 아메리카 라틴 아메리카 전역의 국가별 시장 동향 및 개발에 대해 다룹니다.

주요 참여자

비알코올성 지방간염 바이오마커 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

• Siemens Healthineers
• QIAGEN
• Genfit SA
• Metabolon Inc.
• NGM Biopharmaceuticals
• Perspectum Diagnostics
• Promethera Biosciences
• Glympse Bio
• Galectin Therapeutics
• Exalenz Bioscience

보고서 범위

분석가 의견

결론적으로, 비알코올성 지방간염 바이오마커 시장은 전 세계적으로 NAFLD/NASH의 유병률이 증가하고 비침습적 진단 및 예후 도구에 대한 절실한 필요성이 커지면서 향후 몇 년 동안 상당한 성장이 예상됩니다. 주요 시장 참여자들은 효과적인 NASH 관리 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 새로운 바이오마커와 진단 검사법의 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

유전체학, 단백체학, 대사체학과 같은 오믹스 기술의 발전과 연구 투자 및 협업 증가로 NASH 바이오마커 시장은 상당한 확장 기회를 목격할 것으로 예상되며, 의료 연속체 전반에 걸쳐 이해 관계자에게 유망한 전망을 제공합니다.

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 .

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