서비스 유형별 제약 계약 제조 계약 연구 시장(계약 제조 기관(CMO) 계약 연구 기관(CRO), 개발 단계(임상 서비스, 전임상 서비스), 최종 사용자(제네릭 제약 회사, 대형 제약 회사, 중소형 제약 회사) 및 2024-2031년 지역

제약 계약 제조 계약 연구 시장평가 – 2024-2031

제조 및 연구 운영을 전문 회사에 아웃소싱하는 제약 기업은 기본적으로 제약 계약 제조 및 계약 연구를 사용하고 있습니다. 계약 연구 기관(CRO)은 임상 시험 관리, 데이터 분석 및 규제 컨설팅과 같은 다양한 서비스를 제공하는 반면, 계약 제조 기관(CMO)은 약물 생산을 감독하고 품질 표준 및 규제 기준을 충족하는지 확인합니다. 이러한 요소들은 시장 규모가 2024년에 1,765억 달러를 넘어 2031년까지 약 3,243억 달러의 가치에 도달할 수 있도록 할 가능성이 높습니다.

질병 발생률 증가로 제네릭 의약품에 대한 수요가 급증하고 있으며, 이를 통해 생물제약 산업이 제약 계약 제조 및 계약 연구 시장을 탐색하도록 장려하고 있습니다. 또한 임상 시험의 세계화, 보다 광범위하고 다양한 테스트의 필요성, 엄격한 규제 기준으로 인해 아웃소싱은 위험을 완화하고 비용을 관리하려는 제약 회사에 매력적인 옵션이 되었습니다. 제약 계약 제조 계약 연구에 대한 수요가 증가함에 따라 시장은 2024년부터 2031년까지 7.9%의 CAGR로 성장할 수 있습니다.

제약 계약 제조 계약 연구 시장정의/개요

제약 계약 제조 및 계약 연구는 전문 회사에 제약품 및 연구의 생성을 위탁하는 것을 수반합니다. 약물 제조는 계약 제조 조직(CMO)에서 처리하며, 이들은 또한 품질 및 규제 표준이 충족되는지 확인합니다. 데이터 분석 및 임상 시험 관리와 같은 서비스를 제공함으로써 계약 연구 기관(CRO)은 제약 회사가 비용을 절감하고 약물 개발을 촉진하는 동시에 핵심 역량에 집중할 수 있도록 해줍니다.

계약 연구에는 데이터 분석, 규제 자문 및 임상 시험 관리를 포함한 다양한 연구 활동을 계약하는 것이 포함됩니다. 제약 계약 제조는 약물 생산을 전문 기관에 계약하여 품질을 보장하고 규정을 준수하는 것을 포함합니다. 이러한 서비스는 제약 회사가 더 복잡하고 국제적인 시장의 요구를 충족하고 비용을 절감하고 약물 개발을 가속화하며 핵심 역량에 집중하는 데 도움이 됩니다.

제약 계약 제조 및 연구가 약물 발견을 촉진하고 생산 효율성을 개선하며 규정 준수를 보장하는 데 중요한 역할을 하는지 여부가 미래를 결정합니다. 점점 더 복잡해지고 경쟁이 치열해지는 제약 산업에서 이러한 서비스는 제약 회사가 외부 지식을 활용하고, 전문 시설을 이용하고, 프로세스를 최적화하는 데 도움을 줍니다. 이는 결국 시장 진입 속도를 높이고, 비용을 최적화하고, 환자 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다.

제약 산업의 세계화가 제약 계약 제조 계약 연구 시장을 어떻게 주도할 것인가?

세계화는 제약 계약 제조 수요 증가에 기여하는 주요 요인 중 하나입니다. 기존 국경을 벗어난 제약 시장의 성장은 다양한 국가에서 입지를 구축하려는 기업에 기회를 창출하고 있습니다. 이러한 경향은 특히 개발도상국에서 두드러졌는데, 의료비 확대, 인구 증가, 규제 환경 개선으로 제약 회사가 투자하기에 더 매력적으로 느껴지고 있습니다.

제약 부문에서는 세계화로 인해 복잡한 공급망이 부상하고 있습니다. 또한 기업이 세계 여러 지역에서 완제 의약품, 중간재 및 원자재를 조달함에 따라 효과적인 제조 및 유통 절차에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 제약 계약 제조는 기업이 중요한 지역에 전략적으로 배치된 제조 시설 네트워크에 액세스할 수 있도록 합니다. 따라서 리드타임을 단축하고 공급망을 간소화하며 기업이 소비자 수요의 변화에 신속하게 대응해야 할 필요성은 시장에 큰 도움이 됩니다.

제약 기업과 계약 제조업체는 업계의 세계화 경향으로 인해 협업이 더 잦아 지식 공유와 리소스의 효과적인 활용이 용이해졌습니다. 제약 기업은 국제 시장을 협상하고 출시 시간을 단축하며 계약 제조업체와 전 세계적으로 협업하여 세계화된 제약 환경의 증가하는 수요를 충족하는 보다 효율적이고 비용 효율적인 방법을 보장할 수 있습니다.

지역별 규제 요건의 차이가 제약 계약 제조 계약 연구 시장을 방해할까요?

제약 산업에서 규제 요건을 무시하면 회사와 브랜드에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 규정을 준수하는 것이 필수적입니다. 불이행은 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문입니다. 제약 기업은 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)에 의존하여 약효 성분과 제형을 개발하고 있으며 CDMO는 이 프로세스에 필수적입니다. 계약자 브랜드가 이러한 약물을 판매하는 데 자주 사용되므로 제조 프로세스 전반에 걸쳐 높은 품질 표준을 유지하는 것이 중요하며, 이는 시장 성장에 영향을 미칩니다.

앞으로 몇 년 동안 규제 준수와 관련된 어려움이 제약 CDMO 시장의 확장을 방해할 것으로 예상됩니다. 규제 데이터와 제출물을 효율적으로 관리하기 위해 CDMO는 사업이 전 세계적으로 성장하고 규제 요구 사항이 더 복잡해짐에 따라 강력한 시스템과 프로세스에 투자해야 합니다. 이를 통해 직원이 모범 사례와 규제 의무에 대해 잘 알고 있는지 확인하기 위한 교육 프로그램을 개선하고 데이터 관리 및 규제 보고를 위한 최신 기술 솔루션을 도입해야 합니다.

제약 분야에서 규제 준수는 특히 계약 의약품 제조 기관(CDO)에 중요합니다. 규제 데이터와 제출물이 여러 영역에서 일관되지 않게 처리될 경우 규제 파일의 오류가 발생할 가능성이 더 큽니다. 최첨단 기술 솔루션에 대한 투자, 개선된 교육 이니셔티브, 업계 관계자 및 규제 기관과의 긴밀한 협력이 어려운 것으로 드러났습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 규제 준수를 보장하기 위해 취한 사전 조치는 위험을 줄이고 제약 CDMO의 장기적인 발전과 번영을 촉진할 수 있습니다.

범주별 통찰력

약물 개발 프로세스의 증가가 계약 제조 조직 부문을 주도할까요?

제약 제조업체의 약물 발견에 대한 집중이 커지면서 계약 제조 조직(CMO) 부문의 확장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 이러한 경향은 새로운 치료법에 대한 필요성 증가, 생물 의약품의 성장, 현대 약물 개발의 어려움 등 여러 가지 이유에 의해 영향을 받습니다.

제약 산업에 따르면 충족되지 않은 의료적 요구를 충족하기 위한 새로운 치료법에 대한 필요성이 급증하고 있습니다. 전 세계적으로 만성 질환의 발생률이 증가하고 있어 더 나은 환자 결과, 안전성 및 효능을 제공하는 혁신적인 치료법을 만드는 것이 점점 더 필요해지고 있습니다. 제약 회사는 혁신에 대한 집중이 커지면서 연구 개발(R&D)에 광범위하게 투자해 왔으며, 이로 인해 개발 파이프라인에 진입하는 약물 후보의 수가 증가했습니다.

핵심 글로벌 위치에 전략적으로 시설을 배치한 제약 회사 사이에서 CMO가 제공하는 생산 유연성과 확장성에 대한 필요성. 이를 통해 회사는 지역 시장을 개척하고 수요 변동에 신속하게 대응할 수 있습니다. 제약 회사는 글로벌 CMO와 협력하여 공급망을 간소화하고 물류 장애물을 줄이며 많은 국가에서 규정 준수를 보장하고 있습니다.

제약 산업이 약물 발견에 집중함에 따라 계약 제조 조직(CMO) 부문에 성장 기회가 창출되고 있습니다. 따라서 제약 회사는 새로운 치료법에 대한 필요성 증가, 생물의약품의 성장, 약물 개발의 복잡성, 제약 산업의 세계화와 같은 요인으로 인해 제조 지원을 위해 외부 파트너에 더욱 의존하게 되었습니다.

임상 시험 개발 채택 증가가 제약 계약 제조 및 계약 연구 시장을 주도할까요?

제약 계약 제조 및 계약 연구 시장은 임상 시험 개발의 높은 부상에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 이에 더하여 제약 회사는 새로운 치료법과 요법에 대한 필요성이 증가함에 따라 임상 연구에 대한 투자를 확대하여 새로운 의약품을 시장에 출시하고 있습니다. 임상 시험 활동의 증가로 인해 계약 연구 기관(CRO) 및 계약 제조 기관(CMO)이 제공하는 시험 설계, 환자 모집, 데이터 관리, 조사 의약품 생산과 같은 전문 서비스에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 성장하는 임상 시험 환경을 지원하기 위해 제약 계약 제조 및 계약 연구 시장이 크게 성장하고 있습니다.

시험 설계에는 참가자 적격 요건, 치료 일정 및 결과 평가를 포함하여 시험 절차를 신중하게 구성하는 것이 포함됩니다. 윤리적 기준을 준수하면서 적격자를 찾고 모집하는 것이 환자 모집의 과제입니다. 데이터 관리를 통해 정확하고 안전한 시험 데이터 수집, 보관 및 분석이 보장됩니다.

임상 시험 프로토콜의 복잡성이 커짐에 따라 제약 회사는 전문 지식을 위해 CRO로 눈을 돌리고 있습니다. 오늘날 임상 시험은 새로운 기술, 창의적인 연구 설계 및 정교한 데이터 분석 방법을 결합하여 더욱 복잡해지고 있습니다. 예를 들어 적응형 시험 설계는 중간 데이터 분석에 대한 응답으로 연구자가 실시간으로 프로토콜을 수정하여 환자 모집, 치료 할당 및 시험 효율성을 최적화합니다.

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국가/지역별 통찰력

약물 개발을 위한 연구 자금 증가가 북미 지역을 주도할까요?

북미는 특히 미국과 캐나다와 같은 지역에 제약 회사가 많이 밀집되어 있습니다. 다국적 대기업에서 소규모 바이오테크 스타트업에 이르기까지 규모가 다양한 이러한 기업은 모두 건강한 제약 환경을 지원합니다. 대형 제약 기업은 전문 CMO 및 CRO에 연구 및 제조를 위탁하는 데 이상적인 환경을 제공합니다. 이러한 사업은 인프라, 경험 및 규정 준수를 활용하여 약물 개발 프로세스를 지원하며, 이는 해당 지역의 CMO/CRO 산업 확장을 촉진합니다.

CMO 부문의 성장은 북미에서 제네릭 의약품에 대한 수요 증가에 의해 주도되고 있습니다. 제네릭 의약품은 브랜드 의약품보다 저렴하기 때문에 지불자, 의료 서비스 제공자 및 환자에게 점점 더 매력적으로 다가가고 있습니다. 결과적으로 제약 회사는 시장 수요를 충족하기 위해 제네릭 의약품 생산을 늘리고 있으며, 이로 인해 계약 제조 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. CMO는 제네릭 의약품을 만드는 데 필수적입니다. 제약 회사가 합리적인 가격으로 제네릭 제품을 시장에 출시하는 데 도움이 되는 확장 가능하고 효과적인 생산 솔루션을 제공하기 때문입니다.

다수의 제약 회사의 보급, 제네릭에 대한 수요 증가, 계약 제조 및 개발을 위한 연구 개발 자금 증가는 북미가 제약 계약 제조 및 계약 연구에서 시장을 지배하는 데 기여하는 몇 가지 요인입니다.

제네릭 의약품 수요 증가가 아시아 태평양 지역을 주도할까요?

아시아 태평양 지역 이 지역을 빠른 확장과 산업에서의 중요성을 위한 위치에 두는 여러 가지 중요한 변수에 의해 주도되어 아시아 태평양 지역은 제약 계약 제조 시장의 주요 참여자로 부상하고 있습니다. 품질 기준을 유지하면서 생산 비용을 최소화하려는 제약 기업은 아시아 태평양의 비용 효율적인 제조 역량이 매우 매력적이라고 생각합니다. 이 지역은 인건비 감소, 유리한 세법, 효과적이고 간소화된 생산 절차를 용이하게 하는 인프라 개선으로 이득을 얻습니다.

아시아 태평양 제약 계약 제조 산업은 생물 의약품 및 제네릭 의약품에 대한 수요 증가로 인해 확장되고 있습니다. 제네릭 의약품에 대한 전 세계적 수요는 브랜드 의약품에 대한 저렴한 대체품을 제공하기 때문에 상당하며, 특히 저렴한 의료 서비스에 대한 접근성이 최우선 관심사인 개발도상국에서 그렇습니다.

비용 효율적인 제조 역량, 숙련된 인력, 규정 준수, 글로벌 제약 공급망에서의 중요한 위치를 감안할 때 아시아 태평양 지역은 제약 계약 제조 시장에서 상당한 확장을 경험할 것으로 예상됩니다. 확장 가능하고 효과적인 생산 솔루션을 찾는 제약 회사가 이 지역을 계속 유치함에 따라 이 지역의 계약 제조 서비스 센터로서의 명성이 더욱 강화될 것으로 예상되며, 이는 이 부문에서 더 많은 확장과 혁신을 촉진할 것입니다.

경쟁 환경

제약 계약 제조 계약 연구 시장은 시장 점유율을 놓고 경쟁하는 다양한 업체가 특징인 역동적이고 경쟁적인 공간입니다. 이러한 기업들은 협력, 합병, 인수, 정치적 지원과 같은 전략적 계획을 채택하여 자신의 입지를 굳건히 하려고 노력하고 있습니다. 조직들은 다양한 지역의 방대한 인구에게 서비스를 제공하기 위해 제품 라인을 혁신하는 데 주력하고 있습니다.

제약 계약 제조 계약 연구 시장에서 운영되는 몇몇 저명한 기업은 다음과 같습니다.

• Lonza Group
• Catalent, Inc.
• Thermo Fisher Scientific(Patheon 인수)
• Recipharm AB
• Boehringer Ingelheim
• WuXi AppTec
• Samsung Biologics
• Reddy's Laboratories
• Jubilant Life Sciences
• Almac Group
• Patheon(현재 Thermo Fisher Scientific의 일부)
• Fareva
• Vetter Pharma
• Evonik Industries
• Pfizer Centre One
• AbbVie 계약 제조

최신 개발

• 2022년 2월 Lonza Group과 생명공학 스타트업인 Touch light는 DNA를 추가로 공급하여 Lonza Group의 전체 mRNA 합성 기능을 개선하기 위해 파트너십을 맺었습니다.
• 2022년 2월 Moderna, Inc.와 Thermo Fisher Scientific은 Moderna의 COVID-19 백신인 Spikevax와 개발 중인 다른 실험적 mRNA 의약품을 대량 생산할 수 있도록 2022년 2월에 파트너십을 맺었습니다.
• 2023년 1월 Catalent는 Sarepta가 듀센 근이영양증을 치료하기 위해 개발한 고급 유전자 치료 후보인 delandistrogene moxeparvovec(SRP-9001)의 생산 프로세스를 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다.

보고서 범위

제약 계약 제조 계약 연구 시장, 카테고리별

서비스 유형

• 계약 연구 기관(CRO)
• 계약 제조 기관 (CMO)

개발 단계

• 임상 전 서비스
• 임상 서비스

최종 사용자

• 대형 제약 회사
• 중소형 제약 회사
• 제네릭 제약 회사

지역

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 남미
• 중동 및 아프리카

시장 조사의 조사 방법론

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이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트 표시 지역 내 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인 표시 주요 업체의 시장 순위, 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 주요 시장 참여자에 대한 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필 현재 및 최근 개발 사항(성장 기회 및 원동력, 신흥 및 선진 지역 모두의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 미래 시장 전망 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장에 대한 심층 분석 제공 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력 제공, 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 판매 후 6개월 분석가 지원

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