제품별(유기화학물질, 무기화학물질), 제형별(경구제형, 비경구제형), 기능별(필러 및 희석제, 바인더), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 제약 보조제 시장 규모

제약 부형제 시장 규모 및 예측

제약 부형제 시장 규모는 2023년에 88억 2,190만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 131억 3,986만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 CAGR 6.87%로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 제약 부형제는 약물 안정성, 용해도를 높이고, 방출을 제어하고, 약물 전달을 용이하게 하기 위해 약물 제형에서 활성 제약 성분(API)과 함께 사용되는 불활성 물질입니다. 여기에는 결합제, 충전제, 붕해제, 윤활제, 방부제, 착색제 및 향료가 포함됩니다. 이들의 적용 분야는 정제 제형, 캡슐 제형, 액상 제형, 국소 제형, 주변 제형, 지속 방출 제형, 분말 제형 및 코팅 적용 분야를 포함합니다.
• 정제 제형은 정제 형성을 위한 결합제와 약물 방출을 위한 붕해제를 사용합니다. 캡슐 제형은 편리한 경구 투여를 위해 캡슐을 채우고 밀봉합니다. 액상 제형은 용매와 현탁제를 사용합니다. 국소 제형은 제품 안정성과 일관성을 유지합니다. 비경구 제형은 약물 용해성과 신체 조직과의 적합성을 보장합니다.
• 지속 방출 제형은 약물 방출 속도를 제어하는 반면, 분말 제형은 재구성, 분산 및 안정성을 위해 부형제를 사용합니다. 코팅 적용 분야는 보호, 맛 마스크 및 변형 방출 특성을 위해 부형제를 사용합니다. 전반적으로 제약용 부형제는 제약 제품의 안전성, 효능 및 품질에 상당히 기여합니다.

글로벌 제약용 부형제 시장 역학

제약용 부형제 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 확장되는 제약 부문부형제에 대한 수요는 광범위한 질병과 상태를 치료하기 위한 약물에 대한 수요에 의해 주도되고 있는 성장하는 제약 부문에 의해 촉진됩니다. 적절한 부형제는 제약 회사가 혁신하고 새로운 제형을 출시함에 따라 점점 더 필요해지고 있습니다.
• 제네릭 의약품에 대한 수요 증가많은 브랜드 의약품의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 부형제 수요는 제네릭 의약품 제조업체에 의해 주도되는데, 이들은 종종 자사 제품의 제형에 사용하기에 저렴한 부형제를 찾습니다.
• 약물 전달 기술의 발전약물 안정성, 용해도 및 생체 이용률을 개선하기 위해 리포좀, 미셀 및 나노입자와 같은 새로운 약물 전달 기술을 만드는 데 특정 부형제가 필요합니다. 이는 부형제 개발 혁신을 자극합니다.
• 환자 편의성 및 규정 준수에 대한 강조 증가. 그 결과, 경피 패치, 씹을 수 있는 정제 및 경구 붕해 정제와 같은 환자 친화적인 복용 형태가 점점 더 선호되고 있습니다. 이러한 복용 형태는 부형제를 사용하여 제형화됩니다.
• 엄격한 규제 요건제약 제품의 품질, 안전성 및 효과와 관련하여 규제 기관은 엄격한 표준을 설정합니다. 부형제가 이를 준수하도록 요구하는 규정은 이러한 요구 사항을 충족하는 부형제에 대한 수요를 창출합니다.

주요 과제

• 규제 준수제약 부형제는 수많은 세계 보건 기관에서 수립한 엄격한 지침을 따라야 합니다. 빈번한 업데이트 및 수정이 적용되는 이러한 규칙을 준수하는 것은 부형제 제조업체에 어려움을 줄 수 있습니다.
• 품질 관리제약 제품의 효과와 보안을 유지하려면 부형제의 품질, 순도 및 일관성을 보장하는 것이 필수적입니다. 변동하는 원자재와 생산 상황과 같은 요인 때문에 제조 공정 전반에 걸쳐 엄격한 품질 관리를 유지하는 것이 어려울 수 있습니다.
• 글로벌 공급망의 문제제약 부형제 시장은 원자재와 완제품 모두에 대한 이 복잡한 네트워크에 의존합니다. 원자재 부족이나 물류적 어려움과 같은 공급망 중단은 부형제 가용성과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 호환성 및 안정성제품의 유통기한 동안 부형제는 안정적이고 활성 제약 성분(API)과 호환되어야 합니다. 특히 복잡한 투여 형태나 혁신적인 약물 제형의 경우 안정성과 호환성을 보장하기 어려울 수 있습니다.
• 지적 재산권 보호새로운 부형제 또는 부형제 제형을 만드는 데는 연구 개발에 많은 비용이 드는 경우가 많습니다. 경쟁이 치열하고 독점적 부형제의 모방이나 무단 사용이 있을 수 있는 시장에서는 지적 재산권을 보호하는 것이 어려울 수 있습니다.

주요 추세

• 의약품 판매 증가 JAMA Network에서 발표한 새로운 보고서에 따르면 전 세계 공립 병원은 현재 COVID-19 이전보다 더 많은 약물을 필요로 하고 있습니다. 이 연구에 따르면 아지트로마이신, 하이드록시클로로퀸, 코르티코스테로이드 및 헤파린 사용이 각각 11.45%, 6.14%, 24.68% 및 49.05% 증가했습니다. 성장하는 제약 산업과 제약 제조 증가가 제약 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 보고서는 유럽 지역의 제약 생산량이 2020년에 286,697백만 유로, 2021년에 3억 유로로 평가되었다고 명시합니다.
• 인간 유래 제품에 대한 수요의료 산업은 바이오 의약품을 점점 더 선호하고 있습니다. 이는 주로 인체에 자연적으로 존재하는 생물학적 분자와 놀라울 정도로 유사하고 부작용이 거의 없는 뛰어난 효율성을 제공하기 때문입니다. 바이오 의약품은 제약 산업 부문 중 가장 빠른 성장률을 보이는 것으로 여겨집니다.
• 바이오 의약품에 대한 수요 증가 바이오 의약품은 이전에는 치료할 수 없다고 생각했던 질병을 치료할 수 있는 능력과 높은 효능, 뛰어난 안전성으로 인해 이러한 약물이 여러 국가에 널리 퍼지는 데 큰 도움이 되었습니다. 예를 들어, 바이오시밀러 개발에 대한 최근 연구에 따르면 중국과 인도와 같은 국가에서 바이오 의약품의 새로운 후보가 개발되고 있습니다. 중국만 해도 약 150개의 생물 제조 시설이 있다고 주장합니다.
• 편리한 경구 약물에 집중 씹을 수 있는 정제나 구강 용해 정제처럼 환자가 복용하기 더 간단한 약물을 만드는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 이러한 제형을 도울 수 있는 특정 부형제에 대한 필요성은 이러한 개발로 인해 촉진되고 있습니다.
• 생물학적 제제에 대한 관심 생물에서 유래한 약물의 한 종류. 생물학적 제제는 광범위한 질병을 치료하는 데 사용되고 있습니다. 생물학적 제제의 특정한 안정성 및 분포 요구 사항을 충족할 수 있는 특수 부형제가 자주 필요합니다.

글로벌 제약 보조제 시장 지역 분석

다음은 제약 보조제 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

유럽

• 유럽은 제약 보조제 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다.
• 유럽에는 대규모 생산 용량을 갖춘 여러 대형 제약 기업이 있다는 사실이 중요한 기여 요소입니다. 이러한 거대 기업은 약물을 제조하는 과정에서 본질적으로 많은 수의 보조제를 사용합니다.
• 유럽에서는 고품질 제네릭 의약품과 브랜드명 생물학 제제와 비교할 수 있는 바이오시밀러 의약품의 개발이 우선순위입니다. 이러한 약물에서 잘 작동하는 새로운 부형제는 이러한 초점의 결과로 수요가 많습니다.

북미

• 이 지역은 강력하고 잘 확립된 운영을 하는 여러 대형 제약 회사의 본거지입니다. 이는 제약품 생산에 사용되는 필수 구성 요소인 부형제에 대한 강력한 수요로 이어집니다.
• 당뇨병 및 심장병과 같은 만성 질환은 북미에서 매우 흔합니다. 이는 약물의 안정적인 공급이 필요하여 부형제에 대한 수요를 증가시킵니다.
• 이 지역은 제약 연구 및 개발의 중심지입니다. 이러한 지속적인 혁신을 지원하기 위해 새로운 부형제가 자주 필요하며, 이는 시장을 활기차게 유지하고 확장을 촉진합니다.

글로벌 제약 부형제 시장세분화 분석

글로벌 제약 부형제 시장은 제품, 제형, 기능 및 지리적 위치에 따라 세분화됩니다.

제품별 제약 부형제 시장

• 유기 화학 물질
• 무기 화학 물질
• 기타

제품에 따라 시장은 유기 화학 물질, 무기 화학 물질 및 기타로 세분화됩니다. 유기 화학 물질은 향후 몇 년 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것입니다. 유기 세그먼트는 제약 산업에서 다양한 제형에서 유기 화학 물질 사용이 증가함에 따라 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.

제형별 제약 부형제 시장

• 경구 제형
• 비경구 제형
• 국소 제형
• 기타 제형

제형에 따라 시장은 경구 제형, 비경구 제형, 국소 제형 및 기타 제형으로 세분화됩니다. 경구 제형이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 경구 약물 투여는 제약품의 화학적 및 물리적 안정성을 유지하면서 생산자가 포장 및 운송하는 데 도움이 됩니다.

기능성별 제약 부형제 시장

• 필러 및 희석제
• 결합제
• 현탁 및 점도제
• 향미제 및 감미료
• 기타 기능성

기능성을 기준으로 시장은 필러 및 희석제, 결합제, 현탁 및 점도제, 향미제 및 감미료, 기타 기능성으로 세분화됩니다. 2019년에는 필러 및 희석제가 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 경구 약물 투여는 제약품의 화학적 및 물리적 안정성을 유지하면서 생산자가 포장하고 배송하는 데 도움이 됩니다.

주요 참여자

"글로벌 제약 부형제 시장" 연구 보고서는 Roquette Frères, DuPont de Nemours, Inc., BASF SE, Ashland Global Holdings, Inc., Innophos Holdings, Inc., Associated British Foods Plc, The Lubrizol Corporation, Archer-Daniels-Midland Company, Croda International Plc, Evonik Industries Ag와 같은 주요 참여자를 포함한 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 여기에서 당사의 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

제약 보조제 시장 최근 개발

• 2024년 1월, BASF는 지속 방출 약물 제형에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 셀룰로스 기반 보조제에 대한 생산 용량을 확대했습니다.
• 2023년 10월, Merck KGaA는 생물제약 응용 분야를 위한 새로운 보조제 라인을 출시하여 복잡한 생물학적 약물에 대한 필요성을 강조했습니다.
• 2023년 8월, 제약 회사와 보조제 공급업체가 협력하여 맛 가리기용 새로운 보조제를 개발하여 환자 중심 제형에 대한 집중이 커지고 있음을 강조했습니다.

보고서 범위