글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장 규모, 멤브레인 유형별, 응용 분야별, 기술별, 지리적 범위별 및 예측

제약용 멤브레인 여과 시장 규모 및 예측

제약용 멤브레인 여과 시장 규모는 2023년에 82억 6천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 188억 5천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024~2030년 예측 기간 동안 CAGR 12.50%로 성장할 것입니다.

시장 조사에 따르면 제약용 멤브레인 여과 시장은 제약 제품의 정제, 농축, 살균과 같은 다양한 공정에 멤브레인 여과 기술을 사용하는 글로벌 제약 산업을 포괄합니다. 이 시장 세그먼트에는 제약 제조 시설에서 사용되는 멤브레인 여과 장비, 소모품 및 서비스가 포함됩니다.

글로벌 제약 멤브레인 여과 시장 동인

제약 멤브레인 여과 시장의 시장 동인은 다양한 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 생물 의약품에 대한 관심 증가 백신, 단일 클론 항체, 재조합 단백질과 같은 생물 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 정제 및 분리 절차를 위한 효과적이고 신뢰할 수 있는 멤브레인 여과 방법에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

협업 Pall Corporation과 Merck는 생물 공정을 위한 새로운 일회용 멤브레인 필터를 만들고 판매하기 위해 협력합니다. 2024년 1월에 발표된 이 파트너십은 생물제약 산업에서 생산 효율성과 품질 보증을 높이는 것을 목표로 합니다.

• 엄격한 규제 지침 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품 기관(EMA)은 제품 안전성, 품질 및 효능을 보장하기 위해 제약 제조 공정에서 멤브레인 여과 기술을 사용하도록 요구하는 엄격한 규정을 가지고 있습니다.

신규 출시 Merck에서 추적 특성이 개선된 "Mobius® SterilePod 필터"를 출시했습니다. 2023년 9월에 출시된 이 필터는 제약 제조에서 데이터 무결성 및 품질 보증에 대한 법적 기준을 충족합니다.

• 약물 순도 및 안전성에 대한 관심 증가 병원균, 내독소, 불순물과 같은 오염 물질을 제약 제품 및 공정 중간체에서 제거하기 위한 멤브레인 여과 방법의 도입은 약물 안전성, 순도 및 효능에 대한 강조가 커짐에 따라 이루어지고 있습니다.

새로운 출시Pall Corporation에서 개발한 "Palltronic® 무결성 테스트 시스템"은 정교한 누출 감지 기능을 갖추고 있습니다. 2024년 2월에 도입된 이 기술은 중요한 제약 응용 분야에서 제품 순도와 필터 무결성을 보장합니다.

• 생명공학 및 제약 산업의 급속한 성장 생명공학 및 제약 산업의 급속한 확장과 생물공정 기술의 발전으로 인해 제약 제품의 생산 수요와 품질 요건이 증가하는 것을 충족하는 멤브레인 여과 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

사업 확장 Merck는 일회용 멤브레인 필터에 대한 아시아 태평양 제조 용량을 늘립니다. 2024년 1월에 공개된 이 이니셔티브는 이 지역에서 빠르게 발전하고 있는 생물제약 분야에서 여과 솔루션에 대한 증가하는 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.

• 멤브레인의 기술 개발 멤브레인 여과 시스템의 효율성, 선택성 및 확장성은 멤브레인 소재, 설계 및 제조 공정의 지속적인 개발을 통해 개선되고 있으며, 이는 다양한 제약 응용 분야에서 이러한 시스템을 사용하도록 장려하고 있습니다.
• 비용 절감 및 공정 강화를 우선시하세요 멤브레인 여과 기술은 공정 강화, 비용 절감 및 운영 효율성에 대한 강조가 커짐에 따라 제약 제조 분야에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 기술은 전통적인 방법에 비해 처리 시간 단축, 제품 수율 향상, 운영 비용 절감 등 여러 가지 이점이 있습니다.
• 생물학적 공정 시설 확장 생물제약 제조 공장 및 계약 제조 기관(CMO)과 같은 생물학적 공정 시설의 성장으로 인해 다운스트림 처리 활동을 지원하는 멤브레인 여과 장비 및 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 만성 질환의 증가율 감염성 및 만성 질환의 유병률 증가와 질병 예방, 진단 및 치료를 위한 의약품 수요 증가로 인해 생물학 제제, 백신 및 기타 제약 제품 생산이 촉진되고 있습니다. 이로 인해 멤브레인 여과 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 제네릭 및 바이오시밀러의 등장 생물학적 제제 및 바이오시밀러 제품의 하류 처리 및 정제를 위한 확장 가능하고 가격이 적절한 멤브레인 여과 솔루션에 대한 필요성은 바이오시밀러 및 제네릭 의약품의 개발 및 상용화 증가에 의해 촉진되고 있습니다.
• 멸균 보증 및 생물학적 보존에 대한 관심 증가 세균을 제거하고 제약 제품의 멸균 및 안정성을 보장하기 위해 멤브레인 여과 기술을 사용하는 것은 제약 생산 공정에서 생물학적 보존, 무균 처리 및 멸균 보증에 대한 관심이 증가함에 따라 촉진되고 있습니다.

글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장 제약 요소

여러 요소가 제약용 멤브레인 여과 시장의 제약 또는 과제로 작용할 수 있습니다. 여기에는 다음이 포함될 수 있습니다.

• 높은 운영 비용 및 초기 투자 멤브레인 여과 기술을 제약 제조 공정에 통합하려면 인프라 및 장비에 대한 상당한 초기 비용이 필요할 수 있습니다. 또한 운영 비용이 다소 상당할 수 있으며 소모품 및 유지 관리가 포함될 수 있습니다.
• 검증 및 규정 준수의 과제 엄격한 검증 기준을 충족하고 규정 표준이 준수되도록 보장하는 것은 어려울 수 있습니다. 제약 제품의 안전성, 효능 및 일관성을 보장하려면 멤브레인 여과 공정의 검증을 위한 복잡한 프로토콜을 구현해야 합니다.
• 제한된 제품 안정성 및 유통기한 멤브레인 여과는 일부 제약 제품의 안정성과 유통기한에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 민감한 생물학 제제나 백신을 여과할 때 그렇습니다. 한 가지 제한은 시간이 지남에 따라 제품의 안정성을 보장하는 것일 수 있습니다.
• 멤브레인 파울링 및 무결성 문제 오염 물질과 입자 물질의 축적은 멤브레인 파울링을 초래할 수 있으며, 이는 여과 시스템의 효과를 손상시킬 수 있습니다. 파울링 방지 및 멤브레인 무결성 유지 관리에는 추가 예방 조치와 기술이 필요할 수 있습니다.
• 침출물 및 추출물 문제 멤브레인 재료의 추출물 및 침출물이 제약 제품에 방출되면 제품 안전 문제가 발생할 수 있습니다. 가장 중요한 사항 중 하나는 멤브레인 재료가 완제품에 들어가지 않도록 하는 것입니다.
• 확장 프로세스의 복잡성 파일럿 또는 실험실 설정에서 상업적 제조로 멤브레인 여과 절차를 확장하는 것은 어려울 수 있습니다. 더 큰 규모에서 반복성, 균일성 및 효율성을 유지하는 데 어려움이 발생할 수 있습니다.
• 대체 기술의 경쟁 멤브레인 여과는 원심 분리, 크로마토그래피 및 기존 여과 기술과 같은 대체 기술과 경쟁할 수 있습니다. 특정 공정 요구 사항에 따라 어떤 기술이 가장 좋은지 결정되고 대체 제품과의 경쟁이 제약으로 작용할 수 있습니다.
• 대량 생산에 대한 제한된 용량 멤브레인 여과 시스템은 특히 대규모 제약 제조의 경우 대량 생산의 요구 사항을 충족하지 못할 수 있습니다. 이는 신속한 대응이 필수적인 분야에서 어려움이 될 수 있습니다.
• 기술적 어려움 및 운영자 역량 요구 사항 고급 멤브레인 여과 시스템 작동 및 유지 관리에는 특정 지식과 능력이 필요할 수 있습니다. 특히 소규모 기업의 경우 기술의 복잡성과 자격을 갖춘 작업자에 대한 요구 사항이 장벽이 될 수 있습니다.
• 전 세계 공급망 격변 지정학적 긴장, 자연 재해 또는 기타 예상치 못한 사건으로 인해 멤브레인 여과에 사용되는 재료 및 구성 요소에 대한 글로벌 공급망이 중단되어 중요한 자원의 가용성과 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.

전 세계 제약용 멤브레인 여과 시장 지역별 통찰력

1. 북미

• 주요 시장 잘 확립된 생물제약 및 제약 부문, 엄격한 법률, 상당한 R&D 지출로 인해 가장 큰 점유율을 가지고 있습니다.
• 주요 동인 최첨단 여과 기술의 사용, 약물 안전 및 순도에 대한 강조, 생물제약에 대한 시장 확대가 주요 동인입니다.
• 선도국 캐나다와 미국.
• 추세 맞춤형 솔루션에 대한 수요 증가, 자동화 및 통합에 대한 강조, 일회용 여과 시스템 사용 증가.

2. 유럽

• 성숙한 시장 강력한 생물제약 부문, 엄격한 법률, 정부의 혁신 장려에 힘입어 수요가 높습니다.
• 주요 동인 바이오시밀러와 바이오제네릭의 사용 증가, 비용 절감과 공정 효율성에 대한 강조, 지속 가능한 솔루션에 대한 필요성 증가가 주요 동인입니다.
• 주요 국가 프랑스, 독일, 영국.
• 추세 공급업체-제약 회사 파트너십 증가, 데이터 무결성과 품질 관리에 대한 강조, 멤브레인 크로마토그래피와 접선 흐름 필터링에 대한 관심 증가.

3. 아시아 태평양

• 가장 빠르게 성장하는 시장 생물제약 산업은 빠른 속도로 성장하고 있으며, 정부 주도의 이니셔티브와 최첨단 기술 도입 증가로 상당한 성장이 촉진되고 있습니다.
• 주요 동인 보다 합리적인 가격의 의료 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있으며, 제품 품질과 규정 준수를 강화하는 데 중점을 두는 한편 지역 제조 역량에 대한 투자도 확대하고 있습니다.
• 선도국 일본, 인도, 중국.
• 추세 지역 및 현지 공급업체 활용 증가, 확장성과 비용 효율성에 대한 관심, 국내 및 외국 기업 간 협력.

4. 라틴 아메리카

• 신흥 시장 의료비 상승, 생물의약품 제조 투자 증가, 기술 도입에 대한 강력한 강조로 인해 많은 가능성이 있습니다.
• 주요 동인 생물의약품에 대한 수요 증가, 국내 제조를 장려하는 정부 프로그램, 규제 의무에 대한 대중의 인식이 중요한 요인입니다.
• 선도 국가아르헨티나, 멕시코, 브라질이 선도 국가입니다.
• 추세 간단한 일회용 여과 장치 사용 증가, 제품 순도 및 품질 관리 강화에 대한 강조, 외국 공급업체와의 제휴 수 증가

5. 중동 및 아프리카

• 제한된 시장 주로 정부 이니셔티브와 의료 인프라 개발에 의해 추진되지만, 희소한 자원과 기술 진보와 같은 장애물에 직면하고 있습니다.
• 주요 동인 현지 제조 파트너십 가능성, 질병 통제 및 예방에 대한 강조 증가, 비용 효율적인 의료 솔루션에 대한 필요성 증가가 주요 동인입니다.
• 주요 국가 남아프리카, 사우디 아라비아, 아랍에미리트.
• 추세 기본 여과 기술 사용 증가, 교육 및 역량 구축 강조, 외국 공급업체와의 기술 이전을 위한 협업 수 증가.

글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장 세분화 분석

글로벌 제약용 멤브레인 여과 시장은 멤브레인 유형, 응용 분야, 기술 및 지리.

제약용 멤브레인 여과 시장, 멤브레인 유형별

• 미세여과(MF) 입자, 박테리아 및 일부 바이러스를 제거하는 데 사용됩니다.
• 한외여과(UF) 단백질, 거대 분자 및 콜로이드 물질을 분리하는 데 적합합니다.
• 나노여과(NF) 더 작은 분자, 이온 및 유기 물질을 분리하는 데 효과적입니다.
• 역삼투(RO) 염, 작은 분자 및 물을 제거하는 데 사용됩니다.

제약용 멤브레인 여과 시장, 용도별

• 최종 제품 살균 멤브레인 여과는 최종 제약 제품을 살균하여 제품 안전 및 규정 준수를 보장하는 데 사용됩니다.
• 백신 여과 불순물을 제거하고 제품 순도를 보장하기 위해 백신 생산에 적용됩니다.
• 단백질 정제 및 농축 생물제약 제조에서 단백질을 분리하고 농축하는 데 사용됩니다.
• 활성 약제 성분(API) 여과 고순도를 달성하기 위해 API를 여과하는 것을 포함합니다.
• 생물 부담 감소 제약 공정에서 미생물 오염을 줄이는 데 사용됩니다.

기술별 약제 멤브레인 여과 시장

• 접선 유동 여과(TFF) 멤브레인 표면을 가로지르는 액체의 연속적인 흐름을 포함하며, 생체 분자를 농축하고 정제하는 데 적합합니다.
• 정상 유동 여과 멤브레인을 통한 액체의 통과를 포함하며, 일반적으로 살균에 사용됩니다. 및 설명.

제약용 멤브레인 여과 시장, 지리

• 북미 미국, 캐나다, 멕시코의 시장 상황 및 수요.
• 유럽 유럽 국가의 제약용 멤브레인 여과 시장 분석
• 아시아 태평양 중국, 인도, 일본, 한국 및 기타 국가에 초점을 맞춤
• 중동 및 아프리카 중동 및 아프리카 지역의 시장 역학을 조사
• 라틴 아메리카 라틴 아메리카 전역의 국가의 시장 동향 및 개발 사항을 다룹니다.

주요 참여자

제약용 멤브레인 여과 시장의 주요 참여자는 다음과 같습니다.

• Merck KGaA(독일)
• Danaher Corporation (미국)
• Sartorius Stedim Biotech(프랑스)
• 3M Company(미국)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Parker-Hannifin Corporation(미국)
• GE Healthcare(미국)
• GEA Group(독일)
• Pall Corporation(미국)
• Koch Membrane Systems(미국)

보고서 범위

결론

제약 멤브레인 여과 시장은 생물제약에 대한 수요 증가, 제약 제품 품질에 대한 엄격한 규제 요구 사항 및 멤브레인 여과 기술의 발전에 의해 주도되는 꾸준한 성장을 강조합니다. 주요 시장 참여자는 산업별 과제를 해결하고 제약 생산 공정에서 운영 효율성을 높이기 위해 혁신적인 멤브레인 여과 솔루션을 개발하는 데 주력하고 있습니다. 전반적으로 제약용 멤브레인 여과 시장은 향후 몇 년 동안 지속적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

시장 조사의 조사 방법론

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이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냄 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내에서 시장에 영향을 미치는 요소를 나타내는 지역별 분석 주요 업체의 시장 순위와 함께 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 사업 확장 및 지난 5년 동안의 회사 인수를 통합한 경쟁 환경 회사 개요로 구성된 광범위한 회사 프로필 주요 시장 참여자를 위한 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석 최근 개발 사항(성장 기회 및 동인, 신흥 및 선진 지역의 과제 및 제약 포함)과 관련된 산업의 현재 및 미래 시장 전망 포터의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함 가치 사슬 시장 역학 시나리오를 통해 시장에 대한 통찰력 제공과 향후 몇 년 동안 시장의 성장 기회 제공 판매 후 6개월 동안의 분석가 지원

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