제품별(멤브레인 필터, 필터 홀더), 응용 분야별(최종 제품 처리, 원료 여과), 기술별(미세여과, 초여과), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 제약 여과 시장 규모

제약 여과 시장 규모 및 예측

제약 여과 시장 규모는 2024년에 266억 9천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 552억 1천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 CAGR 10.49%로 성장할 것입니다.

• 제약 여과는 의약품 제조에서 중요한 단계입니다. 이는 액체나 가스를 필터에 통과시켜 바람직하지 않은 입자, 미생물 및 기타 오염 물질을 제거하는 것을 수반합니다. 커피 필터를 사용하여 커피 찌꺼기가 컵에 들어가지 않도록 하지만 훨씬 더 복잡하고 정확한 수준으로 유지하는 것을 고려하세요. 이 방법은 완제품이 순수하고 안전하며 환자에게 유익하다는 것을 보장합니다.
• 이러한 솔루션은 백신 및 단일클론 항체를 포함한 생물학적 제제를 제조하는 데 사용됩니다. 이러한 품목은 종종 오염되기 쉽고 높은 수준의 순도가 필요합니다. 여과는 바이러스 및 기타 세균을 제거하여 생물학적 제제가 안전하고 효과적임을 보장하는 데 도움이 됩니다. 여과는 또한 약물 합성에 필요한 구성 요소인 원료 및 중간체를 준비하는 데에도 사용됩니다.
• 의학의 미래에서 중요한 역할을 할 가능성이 높습니다. 제약 분야가 확장되고 혁신됨에 따라 효과적인 여과 방법이 점점 더 중요해지고 있습니다. 여과는 환자 안전과 치료 효능에 중요한 약물 순도를 보장합니다. 맞춤형 의학이 개별 환자에게 맞게 치료를 조정하는 것이 보편화됨에 따라 여과 방법은 더욱 정확해야 합니다.

글로벌 제약 여과 시장 역학

글로벌 제약 여과 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 약물 생산 증가제약 부문은 약물에 대한 글로벌 수요 증가에 대응하여 빠르게 확장되고 있습니다. 인구가 증가하고 고령화됨에 따라 다양한 건강 문제에 대한 약물이 필요한 사람이 늘어났습니다. 이러한 약물 생산 증가는 효과적이고 신뢰할 수 있는 여과 기술의 사용을 필요로 합니다. 제약 회사는 제품 순도와 안전성을 유지하기 위한 새로운 여과 기술에 대한 투자를 포함하여 이러한 수요를 충족하기 위해 제조 용량을 늘리고 있습니다.
• 엄격한 규제 요건 제약 제품은 미국 FDA(식품의약국) 및 유럽 EMA(유럽 의약품 기관)와 같은 기관에서 수립한 엄격한 규제 기준을 준수해야 합니다. 이러한 법률은 제약 제품이 안전하고 효과적이며 고품질임을 보장합니다. 여과는 약물 제형에서 세균, 바이러스, 입자 물질 및 기타 오염 물질을 제거하는 데 도움이 되므로 이러한 기준을 충족하는 데 중요한 측면입니다.
• 여과 기술의 발전 여과 기술의 발전으로 제약 여과의 효율성과 효과가 상당히 향상되었습니다. 최신 여과 시스템은 더 큰 정밀도, 확장성 및 안정성을 제공합니다. 멤브레인 여과, 심층 여과, 나노 여과는 모두 이 분야를 변화시킨 혁신의 예입니다.

주요 과제

• 멸균성 보장 필터가 제약품에서 모든 박테리아, 바이러스 및 기타 세균을 제거하는지 확인하는 것은 중대한 문제입니다. 필터는 매우 작아야 하지만 가장 작은 불순물도 포집할 수 있을 만큼 신뢰할 수 있어야 합니다. 잔류 박테리아가 질병을 유발하거나 약물의 효과를 떨어뜨릴 수 있기 때문에 이는 매우 중요합니다. 제조업체는 필터가 올바르게 작동하는지 확인하기 위해 정기적으로 필터를 모니터링하고 테스트해야 하며, 이는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다.
• 제품 무결성 유지 필터는 약물 자체를 손상시키지 않고 오염 물질을 제거해야 합니다. 일부 필터는 약물과 상호 작용하여 구성을 변경하거나 효과를 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 특정 화학 필터는 약물의 활성 성분을 제거하거나 변경할 수 있습니다. 이는 최종 제품의 안전성과 효능을 위협할 수 있습니다. 결과적으로 특정 의약 물질과 호환되는 적절한 유형의 필터를 선택하는 것은 중요하지만 어렵습니다.
• 제조 규모 확대 실험실 규모에서 본격적인 제조로 전환하려면 정확한 계획이 필요합니다. 균일성을 유지하려면 여과 장비가 확장 가능해야 하고 프로세스가 표준화되어야 합니다. 이를 위해 품질을 희생하지 않고 더 많은 양을 관리할 수 있는 시스템을 만들기 위해 엔지니어링 전문가와 협업해야 하는 경우가 많습니다. 본격적인 생산 전에 잠재적인 우려 사항을 파악하기 위해 자주 파일럿 연구가 수행됩니다.

주요 추세

• 고급 여과 기술제약 분야가 발전함에 따라 여과에 사용되는 기술도 발전합니다. 심층 여과 및 멤브레인 여과와 같은 기존 기술이 보완되고 어떤 경우에는 보다 현대적인 접근 방식으로 대체되고 있습니다. 예를 들어, 일회용 여과 장치가 점점 더 보편화되고 있습니다.
• 규정 준수 및 품질 보증 제약 제품은 인체 건강에 직접적인 영향을 미치므로 FDA(식품의약국) 및 EMA(유럽 의약품 기관)와 같은 규제 기관은 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 시행합니다. 이러한 추세는 여과 과정 전체에서 이러한 요구 사항을 따라야 할 필요성을 강조합니다.
• 지속 가능성 및 환경 영향 환경 문제가 커짐에 따라 제약 사업은 환경적 발자국을 줄여야 한다는 압력에 직면해 있습니다. 이러한 추세는 보다 지속 가능한 여과 관행의 개발 및 구현을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 기업들은 재활용 가능하거나 생분해성 소재를 사용하여 여과 과정에서 발생하는 쓰레기를 줄이는 방법을 모색하고 있습니다.

글로벌 제약 여과 시장 지역 분석

다음은 글로벌 제약 여과 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

북미

• 미국은 북미 제약 여과 시장을 지배하며 지역 수익과 성장의 대부분을 차지합니다. 캐나다와 멕시코도 시장 성장에 상당한 기여를 합니다. 여러 요인이 북미 제약 여과 시장의 상당한 확장에 기여했습니다. 미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 신약 승인 건수는 2020년 53건, 2021년 50건으로 점차 증가했습니다. 이러한 추세는 제약 여과 제품 및 기술에 대한 수요가 증가하고 있음을 시사합니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 만성 질환은 매년 미국에서 10명 중 7명의 사망자를 발생시켜 현대 약물을 사용해야 합니다.
• 미국 보건복지부는 신속한 백신 개발 및 생산을 용이하게 하기 위해 Operation Warp Speed에 100억 달러 이상을 투자했습니다. 이러한 노력은 백신 제조 공정에서 여과 기술에 대한 수요를 증가시켰습니다. 또한 미국 국립보건원(NIH)은 2020 회계연도에 의학 연구에 417억 달러의 예산을 책정했으며, 이 중 상당 금액이 약물 발견 및 개발 이니셔티브에 사용될 것으로 추정했습니다. 캐나다 정부는 최근 백신 연구 및 생산 노력에 도움이 될 COVID-19 대응 기금에 10억 캐나다 달러를 기부하겠다고 약속했습니다. 이러한 투자는 북미의 제약 여과 부문을 강화했습니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠르게 성장하는 제약 여과 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 증가는 주로 생물제약 산업의 급속한 확장, 의료비 지출 증가, 중국, 인도, 일본과 같은 국가에서 고품질 의약품에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 아시아 태평양 지역의 제약 부문은 생물제약에 특히 중점을 두고 빠르게 확장되고 있습니다. 국제 무역 관리국에 따르면 중국의 제약 시장은 2018년에 1,344억 달러 규모였으며 2023년까지 1,618억 달러에 도달하여 연평균 성장률(CAGR) 3.8%로 확대될 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 인도 브랜드 자산 재단은 인도의 제약 사업이 2025년까지 1,000억 달러 규모에 이를 것으로 추정합니다.
• 제약 여과 산업도 이 지역이 품질 관리와 규정 준수에 더 중점을 두면서 성장하고 있습니다. 세계보건기구에 따르면 아시아 태평양 지역 국가들은 제약 제조에 대한 보다 강력한 법률과 품질 기준을 제정하고 있습니다. 예를 들어, 중국의 국가의약품감독관리총국(NMPA)은 국제 표준에 맞춰 규제 시스템을 조화시키려고 노력해 왔고, 인도의 중앙의약품표준통제기구(CDSCO)는 제약 생산 공정에 대한 통제를 강화했습니다.

글로벌 제약 여과 시장세분화 분석

글로벌 제약 여과 시장은 제품, 응용 분야, 기술 및 지리에 따라 세분화됩니다.

제품별 제약 여과 시장

• 멤브레인 필터
• 필터 홀더
• 여과 액세서리
• 기타

글로벌 제약 여과 시장은 제품에 따라 멤브레인 필터, 필터 홀더, 여과 액세서리 및 기타로 나뉩니다. 글로벌 제약 여과 시장에서 멤브레인 필터가 지배적인 제품입니다. 멤브레인 필터는 제약 제품에서 박테리아, 미립자 및 원치 않는 단백질과 같은 오염 물질을 제거하는 데 있어 높은 효율성을 제공하기 때문에 필수적입니다. 멸균 여과를 제공하는 능력은 약물의 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적입니다. 또한 멤브레인 필터는 다재다능하며 액체 및 가스 멸균과 같은 다양한 응용 분야와 제약 생산의 여러 단계에서 사용됩니다.

응용 분야별 제약 여과 시장

• 최종 제품 가공
• 원료 여과
• 세포 분리
• 정수 여과
• 공기 여과
• 기타

응용 분야별로 글로벌 제약 여과 시장은 최종 제품 가공, 원료 여과, 세포 분리, 정수, 공기 여과 및 기타로 나뉩니다. 글로벌 제약 여과 시장에서 최종 제품 가공은 제약 제품의 순도와 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 지배적인 것으로 두드러집니다. 최종 제품 처리에는 오염 물질을 제거하고 규제 표준을 준수하기 위해 완제 의약품을 여과하는 것이 포함됩니다. 이 단계는 환자 안전에 직접적인 영향을 미치는 제품 품질과 효능을 유지하는 데 필수적입니다. 원료 여과는 또한 최종 제품에 영향을 줄 수 있는 불순물이 없는 출발 물질을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 최종 제품 처리가 최종 사용자에게 직접적인 영향을 미치고 완제 의약품에 엄격한 규제 감사가 적용되기 때문에 우선시됩니다.

기술별 제약 여과 시장

• 미세 여과
• 한외 여과
• 나노 여과
• 역삼투
• 기타

기술에 따라 글로벌 제약 여과 시장은 미세 여과, 한외 여과, 나노 여과, 역삼투 및 기타로 나뉩니다. 글로벌 제약 여과 시장에서 미세 여과는 지배적인 기술로 두드러집니다. 미세여과는 입자상 물질, 박테리아 및 기타 오염 물질을 제거하는 데 다재다능하고 단백질 및 효소와 같은 바람직한 분자의 통과를 허용하기 때문에 널리 선호됩니다. 이 기능은 제품 순도와 안전성을 보장하기 위해 제약 제조에 필수적입니다. 초여과는 특히 크기에 따라 단백질 및 기타 생체 분자를 분리하고 농축하는 능력으로 생물 제약 응용 분야에서 밀접하게 따릅니다.

제약 여과 시장, 지역별

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 기타 지역

지역에 따라 글로벌 제약 여과 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다. 글로벌 제약 여과 시장에서 북미는 지배적인 지역으로 부상하고 있습니다. 북미는 첨단 제약 제조 역량, 엄격한 규제 표준 및 연구 개발에 대한 상당한 투자로 인해 선두를 달리고 있습니다. 이 지역에는 여러 주요 제약 회사가 있으며 혁신적인 여과 기술을 지원하는 강력한 인프라가 있습니다. 반면, 아시아 태평양 및 기타 세계 지역은 의료비 지출 증가, 제약 산업 확장, 인프라 및 기술에 대한 투자 증가로 인해 잠재적인 성장 기회를 보여줍니다. 전반적으로 북미의 제약 여과 시장에서의 지배력은 기술 능력, 규제 준수 및 시장 성숙도에 의해 뒷받침됩니다.

주요 참여자

"글로벌 제약 여과 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다. Merck KGaA, Danaher Corporation, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific, Inc., 3M Company, Eaton Corporation PLC, Parker Hannifin Corporation, Donaldson Company, Inc., Alfa Laval Corporate AB, Repligen Corporation, Porvair PLC, Corning Incorporated, Meissner Filtration Products, Inc.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념한 섹션이 포함되어 있으며, 여기에서 당사의 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표에 대한 통찰력과 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

글로벌 제약 여과 시장 주요 개발 사항

• 2024년 6월, Cytiva는 약물 생산자가 수율을 높이고 막힘을 줄이며 비용을 절감할 수 있도록 돕기 위해 고농도 생물학적 의약품을 위한 Supor Prime 살균 등급 필터를 발표했습니다.
• 2024년 4월, Asahi Kasei는 주사 준비에 사용되는 일종의 살균수인 주사용수(WFI)를 생성하기 위한 멤브레인 시스템을 출시했습니다. 멤브레인 시스템은 액체 제품 여과 및 정수를 위해 MicrozaTM 중공 섬유 멤브레인을 사용하여 설계 및 개발되었습니다.

보고서 범위

분석가의 견해

결론적으로, 응급 제약 여과 시장은 글로벌 건강 비상 사태의 증가, 엄격한 규제 요구 사항, 제약 제품 품질과 안전을 유지하는 것의 중요성에 대한 인식 증가로 인해 유망한 성장 전망을 보여줍니다. 제약 제조업체와 규제 기관이 위험을 완화하고 규정 준수를 보장하기 위해 견고한 여과 솔루션의 구현을 우선시함에 따라, 이 시장은 앞으로 몇 년 동안 꾸준한 확장을 목격할 것으로 예상됩니다. 또한, 혁신적인 제품과 서비스의 등장과 더불어 여과 기술의 발전은 시장 성장을 더욱 자극하고 가치 사슬 전반의 이해 관계자에게 기회를 조성할 가능성이 높습니다.