제품별(분석, 소프트웨어, 소모품, 서비스, 기기), 기술별(OMICS, 세포 배양, 고처리량, 분자 영상), 방법별(실리코, 생화학적 분석, 세포 분석, 체외), 응용 분야별(내분비 교란, 피부 독성, 전신 독성, 안구 독성), 최종 사용별(화장품 및 가정용 제품, 제약, 진단, 학술 기관 및 연구 실험실, 식품, 화학), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 체외 독성 시험 시장 규모

체외 독성 검사 시장 규모 및 예측

체외 독성 검사 시장 규모는 2023년에 114억 8천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 254억 3천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지 CAGR 10.45%로 성장할 것입니다.

• 체외 독성 검사는 생물체 외부에서 세포 배양이나 생화학적 분석을 사용하여 화학 물질의 유해한 영향을 확인하는 과정입니다. 이 방법을 사용하면 연구자는 동물 실험 없이도 화학 물질, 약물 또는 기타 화합물로 인한 위험과 위험을 조사할 수 있습니다.
• 시험관 내 분석은 세포 생존력, 증식, 유전 독성 및 특정 분자 독성 경로를 포함한 다양한 결과를 조사할 수 있습니다.
• 시험관 내 독성학 검사는 신약의 안전성 및 효능 스크리닝, 산업용 화학 물질의 독성 평가, 화장품 및 식품 첨가물과 같은 소비자 제품의 안전성 평가, 환경 오염 물질의 작용 메커니즘 이해를 포함한 광범위한 응용 분야가 있습니다.
• 또한 시험관 내 검사는 다양한 물질에 노출될 때 발생할 수 있는 잠재적 건강 위험에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 전통적인 동물 실험 방법에 비해 비용 효율적이고 윤리적인 대안으로, 궁극적으로 보다 안전한 제품 개발과 규제 의사 결정에 기여합니다.

글로벌 체외 독성 시험 시장 역학

체외 독성 시험 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 규제 요구 사항 및 동물 복지제품 안전을 보장하기 위한 화학, 제약 및 화장품 산업에 대한 규제 요구가 증가함에 따라 체외 독성 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 분석법은 동물 실험에 대한 윤리적 대안을 제공하여 전 세계 동물 복지 기준을 준수하고 생체 동물 모델에 대한 의존도를 낮춥니다.
• 기술 발전3D 세포 배양 기술, 칩상 장기 모델, 고처리량 스크리닝(HTS) 기술과 같은 정교한 시험관 내 방법의 급속한 개발은 독성학 테스트의 향상된 효율성, 정확성 및 예측 가치를 제공하여 시장을 발전시키고 있습니다.
• 비용 및 시간 효율성 시험관 내 독성 테스트는 기존의 생체 내 접근 방식보다 비용이 적게 들고 빠르므로 제품 개발 주기 동안 더 시기적절한 의사 결정이 가능합니다. 이러한 효율성은 안전성과 규정 준수를 유지하면서 신제품 출시 시간을 단축해야 하는 기업에 매우 중요합니다.
• 성장하는 제약 및 생명공학 연구새로운 약물 및 치료법에 대한 필요성에 의해 주도되는 제약 및 생명공학 분야의 연구 활동 확대는 철저한 안전성 연구를 필요로 합니다. 시험관 내 독성학 시험은 임상 시험 전에 새로운 물질의 독성학적 프로필을 분석하는 데 필수적이며, 시험관 내 독성학 시험 시장의 성장을 위한 수익성 있는 기회를 창출합니다.

주요 과제

• 예측 정확도 및 검증 시험관 내 모델의 인간 반응을 모방하는 예측 정확도는 시장에서 상당한 과제를 제시합니다. 기술적 발전에도 불구하고, 여러 시험관 내 시험은 복잡한 생물학적 상호 작용을 완전히 복제하지 못하여 인간 건강 위험 평가에 대한 예측 타당성에 대한 의문을 제기하고 시장 개발에 영향을 미칩니다.
• 인간 생물학의 복잡성 시험관 내 모델은 대사 과정, 생물학적 이용 가능성 및 다중 기관 상호 작용을 무시하여 인간 생물학의 복잡성을 지나치게 단순화합니다. 이러한 단점은 화합물의 독성에 대한 포괄적인 평가를 복잡하게 만들어 이러한 모델의 생물학적 관련성을 개선하기 위한 추가 연구를 요구합니다.
• 높은 설정 비용 및 기술적 장벽일부 조직에서는 장비 및 자격을 갖춘 인력을 포함하여 최신 시험관 내 독성 시험 방법에 대한 초기 설정 비용이 지나치게 비싸다고 생각합니다. 또한 기술 진보 속도가 빠르기 때문에 교육 및 장비 업데이트에 대한 지속적인 투자가 필요하여 시장 확장을 제한하는 재정적 및 운영적 장애물이 발생합니다.

주요 추세

• 인공지능과 머신 러닝의 통합 시험관 내 독성학에서 AI와 머신 러닝의 사용이 증가하여 대규모 데이터 세트를 분석하고 독성학적 결과의 예측 가능성을 개선할 수 있습니다. 이러한 방법을 사용하면 화학적 독성을 보다 정확하고 빠르게 예측할 수 있으므로 안전성 평가의 효율성이 향상됩니다.
• 3D 세포 배양 시스템 채택 전통적인 2D 배양보다 생리학적으로 더 현실적인 환경을 제공하는 오르가노이드 및 스페로이드와 같은 3D 세포 배양 시스템을 사용하는 데 대한 관심이 커지고 있습니다. 이러한 모델은 인체 조직을 더 잘 모방하여 독성을 더 정확하게 추정하고 동물 실험의 필요성을 줄입니다.
• 고처리량 스크리닝(HTS) 확대 HTS 기술은 시험관 내 독성 평가에 빠르게 사용되고 있어 수천 가지 화학 물질을 한 번에 빠르게 스크리닝할 수 있습니다. 이러한 추세는 약물 발견 프로세스 초기에 잠재적인 독성 물질을 식별하여 상당한 시간과 리소스를 절약합니다.
• 비동물 실험 방법을 촉진하는 규제 이니셔티브전 세계의 규제 기관은 동물 실험의 필요성을 줄이거나 없애는 대체 테스트 절차의 개발 및 구현을 점진적으로 장려하고 있습니다. 이 운동은 윤리적 고려 사항, 법적 요구 사항 및 더욱 관련성 있는 인간 기반 모델에 대한 과학계의 요구로 인해 시작되었습니다.

글로벌 체외 독성학 검사 시장 지역 분석

다음은 체외 독성학 검사 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

북미

• 시장 조사에 따르면 북미는 예측 기간 동안 우위를 점할 것으로 추정됩니다. 북미, 특히 미국은 제품 안전과 환경 보호를 보장하는 강력한 규제 구조를 갖추고 있습니다. FDA와 EPA는 엄격한 안전 검사 기준을 시행하여 기존 동물 실험 방법에 대한 대안으로 체외 독성학 검사에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
• 이 지역에는 독성학 및 약리학에 중점을 둔 고급 연구 시설과 학술 기관이 있습니다. 이 인프라는 최첨단 체외 연구를 촉진하여 혁신과 새로운 테스트 기술 개발을 지원하며, 이는 결국 시장 성장을 촉진합니다.
• 북미는 의료에 많은 돈을 쓰고 제약 및 바이오 기술 연구 개발에 많은 투자를 합니다. 다양한 기업에서 효율적이고 비용 효율적이며 윤리적으로 책임감 있는 독성학 테스트에 대한 수요가 체외 절차 사용을 촉진합니다.
• 또한 북미는 세계를 선도하는 체외 독성학 테스트 회사의 본거지입니다. 혁신과 테스트 역량 확장에 중점을 둔 이들의 존재는 혁신적인 체외 독성학 테스트 절차의 지역적 채택과 개발을 촉진하는 데 중요합니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 아시아 태평양 지역은 급속히 산업화되어 환경적 우려가 높아지고 제품 안전에 대한 규제적 감시가 강화되고 있습니다. 중국과 인도와 같은 국가들은 보다 강력한 안전 시험법을 제정하고 있으며, 그 결과 신뢰할 수 있고 윤리적인 대안으로서 체외 독성학 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 아시아 태평양의 생물제약 산업은 약물 발견 및 개발에 대한 투자가 증가하면서 빠르게 확장되고 있습니다. 이러한 증가는 안전성과 효능을 보장하기 위한 집중적인 독성학 시험을 요구하며, 이는 체외 독성학 시험 시장을 활성화할 것입니다.
• 이 지역은 기술적 역량과 연구 시설 측면에서 급속한 진전을 이루고 있습니다. 최첨단 실험실에 대한 투자와 독성 시험을 위한 최첨단 기술 사용은 시장을 발전시키고 체외 절차를 보다 접근 가능하고 효과적으로 만들고 있습니다.
• 또한 의료에 대한 인식과 지출이 증가함에 따라 보다 안전하고 효과적인 약물과 소비재에 대한 수요가 커지고 있습니다. 이러한 추세는 철저한 독성학 시험에 대한 수요를 증가시키고 아시아 태평양 지역의 체외 독성학 시험 시장을 자극하고 있습니다.

유럽

• 특히 REACH(화학 물질의 등록, 평가, 허가 및 제한) 이니셔티브와 화장품에 대한 동물 실험 금지와 같은 유럽의 엄격한 규제 프레임워크는 체외 독성학 시험 방법론의 개발을 장려합니다. 이러한 표준은 화학 및 화장품 제품 안전성 평가를 위한 비동물 실험 방법을 요구합니다.
• 유럽은 생명공학 및 제약 연구에 상당한 투자를 하는 강력한 R&D 생태계를 보유하고 있습니다. 독성학 및 약리학을 전문으로 하는 최고의 연구 기관과 대학이 있어 새로운 체외 시험 기술의 개발과 구현을 촉진합니다.
• 또한 유럽은 체외 기술의 진보에 초점을 맞춘 여러 협력 연구 프로젝트와 자금 조달 프로그램의 혜택을 받고 있습니다. Horizon Europe와 같은 프로그램은 새로운 시험관 내 시험 절차를 개발하고 검증하는 데 중점을 둔 것을 포함하여 연구 및 혁신 이니셔티브에서 국경 간 협업을 가능하게 하여 시장 성장을 촉진합니다.

글로벌 시험관 내 독성학 시험 시장세분화 분석

글로벌 시험관 내 독성학 시험 시장은 제품, 기술, 방법, 응용 프로그램, 최종 사용 및 지리적 위치를 기준으로 세분화됩니다.

제품별 시험관 내 독성학 시험 시장

• 분석
• 소프트웨어
• 소모품
• 서비스
• 기기

제품을 기준으로 시장은 분석, 소프트웨어, 소모품, 서비스 및 기기로 세분화됩니다. 소모품 부문은 시험관 내 독성학 시험 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 소모품은 시험관 내 독성학 시험의 중추입니다. 여기에는 시약, 세포 배양 배지, 실험실 용품 및 테스트 절차 중에 직접 사용되는 기타 재료가 포함됩니다. 장기 투자인 기기 및 소프트웨어와 달리 소모품은 각 테스트에 필요합니다. 시험관 내 독성 테스트의 지속적이고 반복적인 특성으로 인해 소모품에 대한 수요가 높습니다. 이러한 변화하는 지형은 세그먼트의 확장과 지배에 도움이 됩니다.

기술별 시험관 내 독성 테스트 시장

• OMICS 기술
• 세포 배양 기술
• 고처리량 기술
• 분자 이미징 기술

기술을 기준으로 시장은 OMICS, 세포 배양, 고처리량 기술 및 분자 이미징 기술로 세분화됩니다. 세포 배양 기술 세그먼트는 예측 기간 동안 시장에서 가장 높은 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 세포 배양 기술은 다양한 조직 유형과 기관을 나타낼 수 있는 다양성을 제공하여 연구자가 독성 연구를 특정 우려 영역에 적용할 수 있도록 합니다. 다른 기술에 비해 세포 배양은 만들고 유지하는 데 비교적 비용이 저렴합니다. 이를 통해 더 광범위한 연구 기관과 기업에 개방됩니다. 또한, 고급 3D 세포 배양 모델과 칩상 장기 기술의 지속적인 개발로 정확도가 향상되고 세포 배양 기반 독성 평가 방법론이 최전선으로 나아갑니다.

방법별 체외 독성 시험 시장

• 실리코
• 생화학 검정
• 세포 검정
• 체외

방법에 따라 시장은 실리코, 생화학 검정, 세포 검정 및 체외로 세분화됩니다. 세포 검정 세그먼트는 예측 기간 동안 이 세그먼트를 선도할 것으로 추정됩니다. 세포 검정은 매우 다재다능하여 세포 독성, 유전 독성 및 장기 특이적 독성을 포함한 광범위한 독성 종말점에 사용할 수 있습니다. 인간 조직에서 유래한 세포주를 사용할 수 있는 능력은 결과가 다른 방법보다 잠재적인 인간 결과와 더 직접적으로 관련이 있음을 의미합니다. 게다가, 전통적인 동물 실험과 비교했을 때, 세포 실험은 더 빠르고, 더 효율적이며, 더 저렴합니다. 이를 통해 더 광범위한 연구 기관과 기업에 개방됩니다.

응용 분야별 체외 독성학 시험 시장

• 내분비 교란
• 피부 독성
• 전신 독성학
• 안구 독성
• 기타

응용 분야별로, 시장은 내분비 교란, 피부 독성, 전신 독성학, 안구 독성 및 기타로 세분화됩니다. 전신 독성학 세그먼트는 화학 물질이 전신에 미치는 잠재적인 해로운 영향을 결정하는 중요한 기능 덕분에 체외 독성학 시험 시장에서 예측 기간 동안 대부분의 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이 부분에는 장기 독성(심장, 간, 신장 등), 발달 및 생식 독성, 뇌 또는 면역 체계 우려에 대한 테스트가 포함됩니다. 전신 독성학은 다양한 산업에서 약물 개발, 화학 물질 안전 평가 및 규정 준수에 광범위하게 적용됩니다. 그 지배력은 소비되기 전에 물질이 수많은 생물학적 시스템에 미치는 영향을 완전히 이해하는 것이 매우 중요하다는 것을 강조합니다.

최종 용도별 체외 독성 시험 시장

• 화장품 및 가정용 제품
• 제약 산업
• 진단
• 학술 기관 및 연구 실험실
• 식품 산업
• 화학 산업

최종 용도에 따라 시장은 화장품 및 가정용 제품, 제약, 진단, 학술 기관 및 연구 실험실, 식품 산업, 화학 산업으로 세분화됩니다. 화장품 및 가정용 제품 부문은 예상 기간 동안 가장 높은 성장을 보일 것으로 추산됩니다. 화장품 및 가정용 제품 제조업체는 제품 안전성을 확인하는 동시에 규제 기준과 소비자 기대치를 충족하기 위해 체외 독성 시험을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 시험관 내 연구는 동물 실험을 사용하지 않고 화장품 성분과 제형의 가능한 독성 및 안전성 프로필을 평가하는 비용 효율적이고 윤리적이며 효율적인 방법입니다. 또한 안전하고 효과적인 화장품과 가정용 제품에 대한 글로벌 수요가 증가하고 있으며, 이는 성분 안전 기준에 대한 소비자 지식이 증가함에 따라 촉진되고 있습니다. 여러 지역의 규제 기관은 화장품 목적으로 동물 실험을 엄격하게 지침과 금지를 설정하여 시험관 내 테스트 기술의 사용을 가속화했습니다.

주요 참여자

"글로벌 시험관 내 독성 시험 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 기업은 Abbott Laboratories, Agilent Technologies, Bio-Rad Laboratories, Charles River Laboratories, Covance, Eurofins Scientific, GE Healthcare, Labcorp, Lonza, Merck KGaA, Promega Corporation, QIAGEN, SGS, Shanghai Medicilon, Siemens Healthineers, Taconic Biosciences, Thermo Fisher Scientific, Wuxi AppTec입니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 여기에서 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표와 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석에 대한 통찰력을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 업체의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

체외 독성학 검사 시장 최근 개발

• 2023년 6월, 제약을 포함한 다양한 산업의 글로벌 제조 파트너인 Lonza는 항체-약물 접합체(ADC)를 생성하는 임상 단계 기술 플랫폼을 전문으로 하는 생명공학 기업인 Synaffix BV를 인수했다고 발표했습니다. 이 인수는 Lonza의 시장 지위를 높이고 ADC의 체외 독성학 평가 역량을 높일 수 있는 잠재력이 있습니다.
• 2022년 10월, 과학 기기 및 서비스의 저명한 공급업체인 Thermo Fisher Scientific은 켄터키주 하이랜드 하이츠에서 실험실 운영을 확장했습니다. 이 확장은 환자에게 삶을 바꿀 수 있는 약물을 제공하는 데 있어 고객을 지원하는 회사의 입장을 지원하려는 것이며, 이는 제공되는 체외 독성 시험 서비스에 영향을 미칠 수 있습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론