제품별, 응용 분야별, 기술별, 지리적 범위 및 예측별 글로벌 분자 진단 시장 규모

분자 진단 시장 규모 및 예측

분자 진단 시장 규모는 2024년에 190억 8천만 달러로 평가되었으며, 2031년까지 332억 8천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률 7.20%로 성장할 것입니다.

• 분자 진단은 분자 생물학을 사용하여 질병을 연구하는 분야입니다. 세포나 체액에서 유전 물질(DNA, RNA)과 단백질을 조사합니다. 이 조사 작업은 질병 진단, 위험 요소 식별, 심지어 개인화된 치료 요법에도 도움이 됩니다. 그것은 의학을 일률적인 접근 방식에서 벗어나 보다 구체적이고 맞춤화된 전략으로 전환하는 획기적인 도구입니다.
• 분자 진단은 의학을 혁신하는 다양한 응용 분야가 있습니다. 특정 바이러스 마커를 식별하여 COVID-19와 같은 감염성 질환을 진단하는 데 탁월합니다. 감염 외에도 많은 암과 관련된 유전적 변화를 감지하여 조기 발견 및 표적 치료가 가능합니다. 더욱이 이 기술은 개인의 특정 질병에 대한 취약성이나 신체가 치료에 어떻게 반응하는지 판단하여 맞춤형 치료의 길을 열 수 있습니다.
• 최근 몇 년 동안 다양한 신기술이 시장에 출시되었습니다. 샷건 메타게놈 차세대 시퀀싱은 환자 샘플에서 알려진 모든 미생물을 감지하는 포괄적인 유전체 기반 진단입니다. 각 샘플은 박테리아, 바이러스, 기생충 및 곰팡이를 포함하여 약 40,000개의 미생물에 대해 검사됩니다. MSI 분석 시스템은 우성 유전성 악성 종양인 린치 증후군과 관련된 미소위성 불안정성(MSI)을 감지합니다. 샘플 준비 기술은 분자 진단 분야에서 발전했습니다.

글로벌 분자 진단 시장 역학

글로벌 분자 진단 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 기술 발전PCR, NGS, 디지털 PCR을 포함한 분자 진단 기술의 지속적인 혁신은 검사 정확도, 효율성 및 확장성을 높여 시장 확장을 촉진합니다. 이러한 발전으로 혁신적인 진단 검사법의 개발이 가능해지고 다양한 질병과 상황에 대한 분자 진단의 적용 범위가 확대됩니다.
• 만성 및 감염성 질환의 유병률 증가암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하고 감염성 질환이 발병하면서 분자 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 검사는 질병을 빠르고 정확하게 진단하여 조기 개입, 개별화된 치료 및 질병 관리를 가능하게 하여 글로벌 시장 성장을 촉진합니다.
• 맞춤형 의학에 대한 수요 증가유전체학 및 정밀 의학 접근 방식의 발전으로 인해 맞춤형 의학으로의 추세가 분자 진단의 사용을 가속화합니다. 이러한 검사는 개인의 유전적 구성, 질병 위험 및 치료 반응에 대한 정보를 제공하여 임상의가 환자에게 가장 효과적인 치료법을 식별하는 데 도움을 줍니다. 개인화된 치료 기술에 대한 강조가 커지면서 의료 서비스 제공에서 분자 진단의 중요성이 부각되고 있습니다.
• 의료비 지출과 인식 증가의료비 지출 증가와 조기 질병 식별 및 예방 치료의 이점에 대한 지식 증가가 결합되어 분자 진단 도입이 촉진되고 있습니다. 정부, 의료 기관 및 환자는 모두 의료 결과를 개선하고 질병 부담을 줄이기 위해 새로운 진단 기술에 투자하고 있습니다. 의료 인프라에 대한 인식과 투자가 증가하면서 전 세계적으로 분자 진단 검사에 대한 접근성이 높아져 시장이 확대되고 있습니다.

주요 과제

• 규제 장애물엄격한 규제 장애물을 극복하고 분자 진단 검사에 대한 허가를 확보하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 규제 기관은 종종 엄격한 기준을 사용하여 이러한 검사의 안전성, 효과성 및 임상적 타당성을 검토하여 시장 진입을 지연시키고 생산자의 준수 비용을 증가시킵니다.
• 높은 구현 비용분자 진단 장비 및 기술을 구매하고 유지하는 데 드는 높은 비용은 산업 확장의 장벽입니다. 더욱이 이러한 고급 시스템을 운영하기 위한 전문 인력의 필요성으로 인해 전체 비용이 상승하여 접근성과 수용이 제한되며, 특히 자원이 제한된 환경에서 그렇습니다.
• 기존 검사 방법의 간섭배양 기반 기술이나 면역 검정과 같은 기존 진단 절차는 친숙성, 비용 효율성 또는 인프라 제한으로 인해 여전히 분자 진단보다 선호될 수 있습니다. 기존 검사에서 분자 검사로 전환하는 것에 대한 반대를 극복하는 것은 시장 침투와 광범위한 수용에 대한 과제를 제기합니다.
• 데이터 해석 및 표준화진단 검사에서 생성된 복잡한 분자 데이터를 해석하고 실험실 간의 일관성을 보장하는 것은 어려울 수 있습니다. 테스트 방법론, 데이터 분석 기술 및 보고 표준의 다양성은 결과에 변화를 초래하여 분자 진단의 신뢰성과 비교성을 떨어뜨릴 수 있습니다. 이 문제를 극복하려면 강력한 품질 관리 시스템과 일관된 규범을 확립하는 것이 중요합니다.

주요 추세

• 진료 시점 테스트 구현환자 침대 옆이나 지역 사회 환경에서 신속한 진단 및 치료 결정을 내릴 수 있는 진료 시점 분자 테스트에 대한 추세가 커지고 있습니다. 이러한 변화는 처리 시간을 단축하고 특히 먼 곳이나 자원이 제한된 곳에서 의료 효율성을 개선합니다.
• AI 및 빅데이터 분석 통합AI 및 빅데이터 분석은 분자 진단 절차에 점점 더 통합되어 복잡한 분자 데이터와 바이오마커 식별을 보다 정확하게 해석할 수 있습니다. 이러한 기술은 진단 정확도를 개선하고, 데이터 분석 속도를 높이며, 개별화된 치료 계획을 가능하게 합니다.
• 액체 생검 응용 분야 확대혈액 샘플에서 순환 종양 DNA 또는 기타 바이오마커를 분석하는 액체 생검은 분자 진단 분야에서 인기를 얻고 있습니다. 이 비침습적 접근 방식은 조기 암 식별, 치료 반응 추적 및 최소 잔류 질병 탐지를 가능하게 하여 종양학 진단 분야에서 수용을 확대하고 있습니다.
• 디지털 PCR 및 NGS 기술의 등장디지털 PCR 및 차세대 시퀀싱(NGS) 기술은 이전 접근 방식보다 향상된 감도, 분해능 및 처리량을 제공하므로 분자 진단 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 개발을 통해 광범위한 유전자 분석, 희귀 돌연변이 탐지, 질병 원인에 대한 더 나은 이해가 가능해져 분자 진단의 미래에 영향을 미칠 것입니다.

글로벌 분자 진단 시장 지역 분석

글로벌 분자 진단 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석은 다음과 같습니다.

북미

• 북미가 분자 진단 시장에서 우위를 점하는 데는 몇 가지 중요한 이유가 있습니다. 우선, 이 지역에는 현대적인 의료 인프라와 시설이 있어 분자 진단 기술을 보다 광범위하게 사용할 수 있습니다. 이 인프라는 효율적인 테스트 프로세스를 용이하게 하고 신속하고 정확한 진단을 제공하여 북미가 시장을 선도하는 데 기여합니다.
• 북미에는 연구 개발에 상당한 투자를 하는 다양한 주요 제약 및 생명 공학 회사가 있습니다. 이러한 투자는 분자 진단의 혁신을 촉진하여 새로운 테스트 절차와 진단 도구가 탄생하게 됩니다. 지속적인 기술 개발은 분자 진단 분야의 글로벌 리더로서 북미의 입지를 강화합니다.
• 북미에서 강력한 규제 표준과 지침은 분자 진단 제품이 고품질이고 안전함을 보장합니다. 엄격한 규제 시스템은 의료 전문가와 환자에게 진단 검사의 신뢰성과 정밀성을 제공하여 광범위한 사용을 촉진합니다. 이러한 규제 환경은 유리한 시장 환경을 촉진하여 투자를 유치하고 북미 시장 성장을 촉진합니다.
• 북미에서 만성 질환과 감염성 발병이 만연함에 따라 질병 관리 및 감시에서 분자 진단의 역할이 강조됩니다. 이 지역의 높은 의료 지출과 정밀 의학에 대한 강조는 혁신적인 진단 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다. 결과적으로 북미는 분자 진단 시장의 최전선에 머물러 혁신, 수용 및 시장 점유율을 주도하고 있습니다.

아시아 태평양

• 소득 증가, 중산층 인구 증가, 의료 인프라 개선으로 인해 아시아 태평양 지역의 의료 지출이 빠르게 증가하고 있습니다. 이러한 지출 증가는 분자 진단과 같은 새로운 진단 기술에 대한 접근성을 높여 이 지역 전체에서 이러한 검사에 대한 수요가 급증하는 결과를 낳았습니다.
• 아시아 태평양 지역에서는 암, 심혈관 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환과 새로운 감염병의 유병률이 엄청나게 증가하고 있습니다. 분자 진단은 다양한 질환을 신뢰할 수 있고 빠르게 감지할 수 있어 임상 환경에서 사용이 증가하고 있습니다. 이 지역의 질병 부담이 증가함에 따라 분자 진단에 대한 수요도 증가합니다.
• 의료 접근성, 질병 감시 및 예방적 의료 조치를 개선하기 위한 정부 활동은 아시아 태평양 전역에서 분자 진단 사용을 촉진하고 있습니다. 정교한 진단 기술의 개발과 구현을 장려하는 의료 개혁과 규정은 시장 성장을 촉진하여 투자와 혁신에 유리한 환경을 조성합니다.
• 의료 전문가와 환자가 개인화되고 정밀한 의학의 이점에 대해 점점 더 인식함에 따라 아시아 태평양 지역에서 분자 진단을 채택하고 있습니다. 유전적 프로필과 질병 특성에 기반한 개인화된 치료 접근 방식에 중점을 두고, 분자 진단은 약물 선택을 안내하고 환자 결과를 개선하는 데 중요합니다.

글로벌 분자 진단 시장 세분화 분석

글로벌 분자 진단 시장은 제품, 응용 프로그램, 기술 및 지리적 위치에 따라 세분화됩니다.

제품별 분자 진단 시장

• 기기
• 시약 및 소모품

제품에 따라 시장은 기기와 시약 및 소모품으로 나뉩니다. 시약과 소모품은 분자 진단 산업에서 우위를 점하며 기기보다 성능이 뛰어납니다. 두 가지 주요 요소가 이러한 우위에 기여합니다. 우선, 수명이 긴 기기와 달리 테스트 키트 및 효소와 같은 시약이 사용되며 진단 테스트를 수행하기 위해 정기적으로 교체해야 합니다. 둘째, 이 세그먼트는 감염성 질환 검사 및 유전자 분석을 포함한 다양한 응용 분야에 대한 광범위한 테스트 키트를 제공하는 반면, 더 제한적인 장비 범주는 그렇지 않습니다. 그러나 조류가 바뀔 수 있습니다. 차세대 시퀀싱 플랫폼과 같은 장비의 발전과 자동화에 대한 필요성 증가로 인해 향후 시장 점유율이 높아질 수 있습니다.

기술별 분자 진단 시장

• 중합효소 연쇄 반응(PCR)
• 차세대 시퀀싱(NGS)
• 현장 하이브리디제이션(ISH)
• 마이크로어레이
• 질량 분석법(MS)

기술에 따라 시장은 중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 현장 하이브리디제이션(ISH), 마이크로어레이, 질량 분석법(MS)으로 나뉩니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 세그먼트는 잘 확립된 기술, 높은 민감도와 특이성, 광범위한 진단 응용 분야에서의 다재다능성으로 인해 분자 진단 시장을 지배하고 있습니다. 미세한 DNA 또는 RNA 샘플을 정확하게 증폭하는 PCR의 능력은 감염성 질환, 유전적 이상 및 암을 탐지하는 데 필수적입니다. 실시간 및 디지털 PCR과 같은 지속적인 발전으로 효율성과 정확성이 향상되어 시장 리더십을 확고히 확립했습니다.

응용 분야별 분자 진단 시장

• 감염성 질환
• 종양학
• 유전자 검사
• 혈액 검사

응용 분야별로 시장은 감염성 질환, 종양학, 유전자 검사 및 혈액 검사로 세분화됩니다. 감염성 질환 세그먼트는 광범위한 병원체를 탐지할 수 있는 빠르고 정확한 진단 검사에 대한 상당한 수요로 인해 분자 진단 시장을 지배하고 있습니다. 전 세계적으로 감염성 질환, 특히 신규 및 재등장 감염의 확산은 신뢰할 수 있는 진단 치료의 필요성을 강조합니다. 분자 진단은 뛰어난 민감도와 특이성을 가지고 있어 조기 발견, 치료 및 발병 통제에 필수적입니다. 더욱이 분자 기술의 지속적인 발전과 감염성 질환 통제에 대한 강조가 이 부문의 지배적 위치에 기여합니다.

분자 진단 시장, 지역별

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 나머지 세계

지역 분석을 기준으로 글로벌 분자 진단 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 분류됩니다. 북미는 첨단 의료 인프라, R&D에 대한 상당한 투자, 최첨단 기술의 광범위한 사용으로 인해 글로벌 분자 진단 시장을 선도하고 있습니다. 이 지역은 최고의 분자 진단 회사가 존재하고 혁신적인 진단 검사를 신속하게 승인하고 상용화할 수 있는 강력한 규제 프레임워크가 있다는 이점을 누리고 있습니다. 게다가 만성 및 감염성 질환의 유병률이 증가하고 의료비가 상승함에 따라 분자 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

주요 참여자

"글로벌 분자 진단 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 참여자는 Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, QIAGEN, Siemens Healthineers, Becton, Dickinson and Company(BD), Hologic, Inc., Danaher Corporation, Agilent Technologies입니다.는 모두 의료 및 진단 산업의 저명한 참여자입니다. 경쟁 환경 섹션에는 위에 언급된 전 세계 기업의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

저희 시장 분석에는 이러한 주요 기업에 전념한 섹션도 포함되어 있으며, 여기에서 저희 분석가는 모든 주요 기업의 재무 제표에 대한 통찰력과 함께 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

분자 진단 시장 최근 개발

• 2023년 2월 Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)는 전문 진단 분야의 국제적 리더인 Binding Site Group(영국)을 인수하여 다발성 골수종 진단 및 모니터링 분야의 선구적 혁신으로 Thermo Fisher의 현재 전문 진단 포트폴리오를 확장했습니다.
• 2022년 10월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)는 완전히 컴퓨터화된 cobas 6800 및 cobas 8800 시스템과 함께 사용할 cobas SARS-CoV-2 정성적 PCR 검사에 대해 미국 FDA로부터 510(k) 승인을 받았습니다.
• 2022년 5월 F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)는 세계 기금과 협력하여 저소득 또는 중소득 국가가 필수적인 진단을 개발하도록 지원했습니다. 인프라.
• 2021년 12월, Hologic, Inc.(미국)는 대량의 분자 검사를 위한 Panther Trax를 출시했습니다.
• 2021년 3월, Abbott Laboratories(미국)는 단일 검사에서 SARS-COV-2, 독감 A, 독감 B 및 RSV를 감지하고 구별하는 실험실 PCR 검사인 Alinity m Resp-4-Plex 분자 검사에 대한 FDA의 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

조사 방법론 및 조사 연구의 다른 측면에 대해 자세히 알아보려면 .

이 보고서를 구매해야 하는 이유

경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석. 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 시장 가치(10억 달러) 데이터 제공. 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냅니다. 지역별 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요소를 나타내는 지리적 분석. 주요 업체의 시장 순위와 새로운 서비스/제품 출시, 파트너를 통합하는 경쟁 환경.