기술 유형별(빈도 면역조직화학, 중합효소 연쇄반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS)), 적응증별(종양학, 신경학), 지리적 범위 및 예측별 동반 진단 시장 규모

동반 진단 시장 규모 및 예측

동반 진단 시장 규모는 2024년에 54억 3천만 달러로 평가되었으며, 2031년에는 133억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2024년에서 2031년까지 예측 기간 동안 CAGR은 13.11%입니다.

• 동반 진단은 특정 치료제와 함께 사용하여 해당 약물이 특정 환자에게 효과적일 가능성이 있는지 확인하기 위해 설계된 의료 검사입니다.
• 동반 진단은 환자의 유전적 구성, 신체 내 특정 분자 수치 또는 특수 영상 기술을 사용하여 환자에게 해당 약물의 이점을 얻을 수 있는 적절한 생물학적 지문이 있는지 의사에게 알려줄 수 있습니다. 약물.
• 의사는 환자의 고유한 생물학을 이해함으로써 적절한 환자에게 약물의 효과를 극대화하는 치료 계획을 맞춤화할 수 있습니다. 이는 성공적인 결과의 가능성을 높일 뿐만 아니라 불필요한 부작용의 위험도 최소화합니다.
• 또한 동반 진단은 새로운 약물 개발을 간소화하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 테스트는 긍정적으로 반응할 가능성이 가장 높은 특정 환자 하위 그룹에 대한 명확한 데이터를 제공함으로써 연구자가 보다 효율적인 임상 시험을 설계하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 필요한 환자에게 유망한 약물을 제공하는 경로를 가속화할 뿐만 아니라 약물 개발의 전반적인 비용과 복잡성도 줄입니다.
• 동반 진단은 의학을 진정으로 개인화되고 효율적인 시스템으로 전환할 수 있는 잠재력을 가진 강력한 도구입니다. 이러한 테스트가 책임감 있게 개발되고 사용되도록 보장함으로써 환자와 의료 시스템 모두에게 이로운 표적 치료의 새로운 시대를 열 수 있습니다.

글로벌 동반 진단 시장 역학

글로벌 동반 진단 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 맞춤형 의학의 부상 맞춤형 의학에 대한 집중이 증가하는 것이 주요 동인입니다. 이 접근 방식은 환자의 고유한 유전적 구성과 질병 프로필에 맞게 치료를 맞춤화합니다. 동반 진단은 특정 약물의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자를 식별하여 개인화된 의학에서 중요한 역할을 합니다.
• 표적 치료법의 성장 다양한 질병, 특히 암에 대한 표적 치료법의 개발 및 채택은 또 다른 주요 동인입니다. 이러한 치료법은 질병 진행에 관련된 특정 분자 경로를 표적으로 합니다. 동반 진단은 유전적 돌연변이 또는 바이오마커가 표적 치료법의 작용 메커니즘과 일치하는 환자를 식별하여 효과를 극대화하는 데 도움이 됩니다.
• 암 유병률 증가 전 세계적으로 암 사례가 놀라울 정도로 증가함에 따라 동반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 검사는 조기 발견에 도움이 되고, 치료 결정을 안내하며, 특정 암 치료법에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있습니다.
• 규제 요구 사항미국 FDA와 같은 규제 기관은 특정 표적 치료법의 승인을 위해 동반 진단을 점점 더 의무화하고 있습니다. 이를 통해 의도한 환자 집단에 대한 약물의 안전성과 효능이 확립됩니다.
• 기술적 진보유전자 시퀀싱, 분자 진단, 생물정보학과 같은 기술의 발전은 동반 진단 시장을 앞으로 나아가게 하고 있습니다. 이러한 발전으로 인해 보다 정확하고 빠르며 비용 효율적인 동반 진단 검사가 개발될 수 있습니다.
• 인식 및 채택 증가의료 전문가와 환자가 동반 진단의 이점을 더 잘 알게 되면서 채택이 증가하고 있습니다. 이로 인해 이러한 검사에 대한 시장 수요가 증가하고 있습니다.
• 환급 정책정부와 민간 보험 회사가 동반 진단에 대해 유리한 환급 정책을 적용하면 시장 성장에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 더 넓은 적용 범위로 인해 이러한 검사는 환자가 더 쉽게 이용할 수 있어 사용이 촉진됩니다.

주요 과제

• 높은 개발 및 구현 비용 동반 진단을 개발하고 구현하는 것은 재정적으로 힘든 일이 될 수 있습니다. 이는 혁신을 저해할 수 있으며, 특히 소규모 회사의 경우 사용 가능한 검사 범위가 제한될 수 있습니다.
• 급속히 진화하는 분야 의학 분야, 특히 질병과 약물 표적에 대한 이해는 끊임없이 진화하고 있습니다. 동반 진단은 이러한 발전을 반영하기 위해 자주 업데이트하거나 완전히 교체해야 할 수도 있습니다. 이러한 급속한 변화에 발맞추는 것은 어려울 수 있습니다.
• 윤리적 고려 사항 동반 진단의 결과는 환자가 생명을 구할 수 있는 치료법에 접근하는 데 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 검사의 공정하고 윤리적인 사용을 보장하고 환자의 유전적 또는 바이오마커 프로필에 따른 잠재적 차별을 피하는 것이 절실히 필요합니다.
• 환불 과제 모든 의료 시스템 또는 민간 보험 회사가 동반 진단에 대한 포괄적인 환불 정책을 제공하는 것은 아닙니다. 이는 환자가 이러한 검사에 접근할 수 있는 것을 제한하여 광범위한 채택을 방해할 수 있습니다.
• 데이터 통합 과제 동반 진단 데이터를 기존 의료 시스템 및 전자 건강 기록(EHR)에 효과적으로 통합하는 것은 복잡할 수 있습니다. 이 프로세스를 간소화하는 것은 의료 서비스 제공자가 최적의 환자 치료를 위해 이 중요한 정보에 쉽게 액세스하고 활용할 수 있도록 하는 데 중요합니다.

주요 추세

• 개인 맞춤 의료의 급증 의료 산업이 개인 맞춤 의료에 점점 더 집중하는 것이 주요 원동력입니다. 이 접근 방식은 환자의 고유한 유전적 구성과 질병 프로필에 맞게 치료를 맞춤화합니다. 동반 진단은 특정 약물의 혜택을 가장 많이 볼 수 있는 환자를 식별하고 치료 효과를 최적화함으로써 주요 역할을 합니다.
• 표적 치료법의 증가 특히 암에 대한 표적 치료법의 개발 및 채택은 시장을 앞으로 나아가게 하고 있습니다. 이러한 치료법은 질병 진행에 관련된 특정 분자 경로를 표적으로 합니다. 동반 진단은 유전자 돌연변이 또는 바이오마커가 표적 치료법의 작용 메커니즘과 일치하는 환자를 식별하여 효과를 극대화함으로써 이 분야에서 귀중한 동맹 역할을 합니다.
• 경악스러운 암 발병률 전 세계 암 환자의 놀라운 증가로 인해 동반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 검사는 조기 발견, 치료 결정 안내 및 특정 암 치료법에 대한 환자의 반응 예측에 역할을 할 수 있는 잠재력이 있습니다.
• 촉매제로서의 규제 요건 미국 FDA와 같은 규제 기관은 특정 표적 치료법의 승인을 위해 동반 진단을 점점 더 의무화하고 있습니다. 이 요구 사항은 의도한 환자 집단에 대한 약물의 안전성과 효능이 확립되어 동반 진단 개발을 위한 촉매 역할을 하도록 보장합니다.
• 성장을 촉진하는 기술 발전 유전자 시퀀싱, 분자 진단, 생물정보학과 같은 기술의 발전은 동반 진단 시장을 앞으로 추진하고 있습니다. 이러한 발전은 보다 정확하고 빠르며 비용 효율적인 동반 진단 검사를 개발하여 도달 범위와 영향을 확대할 수 있는 길을 열어줍니다.
• 인식 및 채택 증가의료 전문가와 환자가 동반 진단의 이점을 더 잘 알게 되면서 채택이 증가하고 있습니다. 이러한 인식 증가는 이러한 검사에 대한 시장 수요 증가로 이어집니다.
• 유리한 환불 정책 정부와 민간 보험 회사의 유리한 환불 정책은 시장 성장에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 동반 진단에 대한 적용 범위가 확대됨에 따라 환자가 이러한 검사를 더 쉽게 이용할 수 있게 되어 검사 사용이 촉진됩니다.

글로벌 동반 진단 시장 지역 분석

다음은 동반 진단에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다. 시장

북미

• 북미는 동반 진단을 개발하고 제공하는 기업 네트워크의 이점을 누리고 있습니다. 이 강력한 인프라는 혁신을 촉진하고 이러한 검사의 접근성을 용이하게 합니다.
• 미국 식품의약국(FDA)은 중요한 역할을 합니다. FDA는 동반 진단에 대한 유연한 규제 경로를 제공하여 표적 치료와의 공동 개발 프로세스를 간소화합니다. 이러한 지원 환경은 기업이 동반 진단 개발에 투자하도록 장려합니다.
• 북미에서 개인화된 의학에 대한 강조는 동반 진단을 위한 비옥한 토양을 만듭니다. 이러한 검사는 의료 서비스 제공자가 개별 환자에게 치료를 맞춤화할 수 있도록 하여 이러한 접근 방식에 직접적으로 기여합니다.
• 만성 질환의 유병률 증가북미에서 암 및 신경계 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 동반 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 검사는 조기 발견, 치료 결정 안내, 환자 결과 개선에 도움이 될 수 있습니다.
• 정부 이니셔티브북미의 정부 의료 계획 및 이니셔티브는 동반 진단을 홍보하는 데 역할을 할 수 있습니다. 이러한 이니셔티브는 인지도를 높이고, 접근성을 개선하며, 잠재적으로 이러한 검사에 대한 환불을 제공할 수 있습니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양(APAC) 지역은 상당한 성장 잠재력이 있는 동반 진단에 유망한 시장을 나타냅니다. APAC 국가는 개인화된 의학의 가치를 점점 더 인식하고 있습니다. 동반 진단은 환자의 고유한 유전적 구성을 기반으로 하는 표적 치료를 가능하게 함으로써 이러한 변화에서 중요한 역할을 합니다.
• APAC 지역은 암, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 상당한 부담에 직면해 있습니다. 동반 진단은 조기 발견에 도움이 되고, 치료 선택을 개선하며, 이러한 질병과 관련된 의료비를 잠재적으로 줄일 수 있습니다.
• 중국과 일본과 같은 많은 APAC 국가에서 인구가 빠르게 고령화되면서 동반 진단을 포함한 고급 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
• 여러 APAC 정부가 자금 지원 이니셔티브와 간소화된 규제 경로를 통해 동반 진단의 개발과 도입을 적극적으로 지원하고 있습니다.
• APAC에서 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 고급 기술의 도입이 증가함에 따라 보다 정확하고 효율적인 동반 진단 검사 개발이 용이해지고 있습니다.
• 많은 APAC 국가에서 의료비 지출이 증가함에 따라 동반 진단과 같은 새로운 진단 도구의 도입에 더 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

글로벌 동반 진단 시장 세분화 분석

동반 진단 시장은 기술 유형, 적응증 및 지역에 따라 세분화됩니다.

동반 진단 시장, 기술 유형

• 빈도 면역조직화학
• 중합효소 연쇄 반응(PCR)
• 차세대 시퀀싱(NGS)
• 현장 하이브리디제이션
• 기타

기술 유형에 따라 시장은 빈도 면역조직화학, 중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 현장 하이브리디제이션 및 기타로 세분화됩니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR) 세그먼트는 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 비용 효율성, 높은 민감도 및 특이성은 시장 확장을 주도하는 몇 가지 필수적인 측면이며 간단한 자동화 플랫폼에 사용될 수 있습니다. 또한 이 세그먼트의 또 다른 필수 동인인 PCR은 많은 질병의 알려지지 않은 병인의 시퀀싱을 결정할 수 있습니다. 그러나 차세대 시퀀싱 부문은 저주파 변이를 감지하는 더 높은 민감도, 대량 샘플 볼륨에 대한 더 짧은 처리 시간, 수백에서 수천 개의 유전자 또는 유전자 영역을 동시에 시퀀싱하는 기능 등과 같은 중요한 이점으로 인해 예측 기간 동안 증가할 것으로 예상됩니다.

지표별 동반 진단 시장

• 종양학
• 신경학
• 기타

지표에 따라 시장은 종양학, 신경학 및 기타로 세분화됩니다. 종양학 부문은 2021년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 종양학 부문의 성장을 주도한 몇 가지 주요 요인에는 암 유병률 증가, 암에 대한 R&D 활동 수 증가, 암 치료에 대한 충족되지 않은 요구 수 증가, FDA 승인 동반 진단 수 증가, 개인화된 의학에 대한 환자 인식 증가가 있습니다.

지역별 동반 진단 시장

• 북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
• 라틴 아메리카

지역에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 세계로 분류됩니다. 북미는 상당한 시장 점유율을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 미국 인구에서 다양한 유형의 암이 널리 퍼져 있어 북미 시장이 성장하고 있습니다. 캐나다에서 암 환자 수는 시간이 지남에 따라 증가하고 있으며, 캐나다 암 협회에 따르면 캐나다 사망자의 약 28.2%가 암으로 인한 것입니다. 캐나다 암 연구원들은 캐나다에서 229,200건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예측했으며, 이 중 84,600명의 암 환자가 사망할 것입니다.

마찬가지로 멕시코에서도 암 환자 수가 증가하여 매년 1인당 국가 비용이 증가하고 있습니다. Pan American Health Organization에 따르면 멕시코에서 190,667건의 암 사례가 발생했으며, 이 중 83,476명의 암 환자가 사망했습니다. American Society of Clinical Oncology에 따르면 멕시코의 암 사례 수는 증가하여 향후 10년 동안 1,262,861건에 도달할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 인구 기반이 크고, 동반 진단에 대한 인지도가 높아지고, 의료 인프라가 확장되고, 정교한 치료법에 대한 수요가 증가하기 때문에 동반 진단 시장의 주요 참여자에게 수익성 있는 전망을 제공합니다. 그러나 아시아 태평양 지역에서 동반 진단 시장의 확장은 개발된 동반 진단에 대한 R&D 비용 증가로 인해 방해를 받을 수 있습니다.

주요 참여자

"동반 진단 시장" 연구 보고서는 글로벌 시장을 강조하는 귀중한 통찰력을 제공합니다. 시장의 주요 참여자는 Abbott Laboratories Molecular, Inc., Agilent(Dako Denmark A/S), ARUP Laboratories, Inc., BioMerieux, Danaher Corporation(Leica Microsystems), Foundation Medicine, Inc., Eurofins, Myriad Genetics, Inc., Roche(Ventana Medical Systems, Inc), Thermo Fisher Scientific(Life Technologies Corporation), QIAGEN NV입니다.

또한 당사의 시장 분석에는 이러한 주요 참여자에게만 전념하는 섹션이 포함되어 있으며, 당사 분석가는 모든 주요 참여자의 재무 제표에 대한 통찰력과 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석을 제공합니다. 경쟁 환경 섹션에는 또한 위에 언급된 글로벌 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석이 포함됩니다.

동반 진단 시장 최근 개발

• 2022년 8월, 미국 FDA는 Thermo Fisher Scientific의 Oncomine Dx Target Test에 비소세포 폐암(NSCLC)에서 HER2(ERBB2) 활성화 돌연변이(SNV 및 Exon 20 삽입)가 있는 종양을 가진 환자를 식별하기 위한 동반 진단(CDx)으로 시판 전 승인을 부여했습니다.
• 2022년 2월, 중국의 선도적인 정밀 종양학 플랫폼 회사인 Genetron Holdings Limited는 HUTCHMED(China) Limited와 협력 계약을 체결하여 동반 진단(CDx)을 개발했습니다.
• 2021년 5월, QIAGEN NV는 미국에서 규제 승인을 받은 후 therascreen KRAS RGQ PCR Kit에 대한 동반 진단(CDx) 청구를 확대한다고 발표했습니다. 영어Amgen Inc. (AMGN)에서 개발 및 판매하는 신규 승인 치료제인 LUMAKRASTM(소토라십)으로 치료받을 수 있는 비소세포성 폐암(NSCLC) 환자를 식별하는 데 도움이 되는 동반 진단 키트입니다.
• 2020년 5월, MBL(Medical and Biological Laboratories)은 유전성 질환인 척수성 근위축증(SMA)에 대한 체외 진단 키트 출시를 발표했습니다. Quest Diagnostics에서 라이선스를 받은 MEBCDX AAV9 검사 키트는 4월 27일 보건노동복지부(MHLW)에서 Novartis International AG의 SMA 유전자 요법에 대한 동반 진단(CDx) 검사로 승인되었습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론