유형별(사내, CMO), 제조 공정별(다운스트림, 업스트림, 충전, 마감), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 바이오 CMO 시장 규모

Bio CMO 시장 규모 및 예측

Bio CMO 시장 규모는 USD 44억 7천만 달러이며 2024년에는 USD 2031년까지 75억9천만, 빠른 속도로 성장 2024년부터 2031년까지 CAGR 6.85%.

제약 산업 성장, 바이오시밀러 사용 증가, 전망 생물학적 제제 블록버스터, 표적 의약품 출시, 글로벌 제약사의 아웃소싱 수요 증가 등이 모두 글로벌 바이오 CMO 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 글로벌 바이오 CMO 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 시장에서 중요한 역할을 하는 주요 부문, 추세, 동인, 제한 사항, 경쟁 환경 및 요인에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

글로벌 바이오 CMO 시장 정의

CMO(Contract Manufacturing Organization)는 Contract Manufacturing의 약어입니다. CDMO(계약 개발 및 제조 조직)라고도 알려진 조직입니다. 에서 의약품 제조에 이르기까지 전체 서비스를 제공하기 위해 제약 회사와 협력하는 계약 기반의 제3자 조직입니다. CMOS는 의약품의 수명 전반에 걸쳐 제형 개발 및 제조 서비스를 위한 원스톱 상점을 제공하는 제약 사업의 전략적 파트너로 점점 더 인식되고 있습니다. 바이오 CMO는 일반적으로 브랜드 의약품 부문에서 2차 제조 범위를 제공하기 위해 활용됩니다. 일반적으로 소규모 실험실에서는 자원 집약적인 투입을 통해 신생 회사에 대해 유망한 결과와 잘 보존된 기록을 얻은 후 획기적인 치료법을 제시합니다.

CMO는 회사 프로세스의 결정화에 도움을 줄 수 있습니다. 이는 회사와 함께 각 단계를 평가하고, 프로세스를 개선 및 합리화하고, 생산 단계가 최대한 효율적이고 안전한지 확인하고, 제3자가 방법을 복제할 수 있는지 확인함으로써 달성됩니다. CMO는 잠재적인 우려 사항을 식별하고 시작 회사와 협력하여 문제가 품질, 규제, 법적, 안전, 효능, 비용 또는 기타 요소와 관련되어 있는지 여부에 관계없이 이를 해결합니다. 일정과 예산에 맞춰 프로젝트를 완료하려면 스타트업 회사가 CMO와 긴밀히 협력해야 합니다.

소규모 CMOS와 달리 대규모 CMO의 규모와 확립된 플랫폼은 더 나은 효율성과 규모의 경제를 가능하게 합니다. 장기간에 걸쳐 더 큰 청구 및 마진(R&D 지원 대비)을 제공하는 상업 생산. 역량과 실적으로 인해 대형 CMOS는 더 많은 비용을 청구하는 경우가 많습니다. 반면에 더 독특한 제품을 보유한 많은 소규모 기업은 R&D 및 임상 요구에 따라 여러 개의 소형 CMOS를 사용해야 합니다. 바이오의약품 분야에는 다수의 소규모 CMO가 필요하고, 인수/합병되지 않은 중규모 CMO가 거의 없습니다. 더 작은 CMOS는 상업적 제조에 대한 시설과 경험이 부족함에도 불구하고 품질, 시간 및 기타 요소 측면에서 더 큰 CMOS와 비교할 수 있는 전임상 및 초기 임상 단계 지원을 제공할 수 있습니다.

업계 보고서에는 어떤 내용이 들어 있나요?

당사의 보고서에는 프레젠테이션 작성, 사업 계획 수립, 프레젠테이션 작성 및 제안서 작성에 도움이 되는 실행 가능한 데이터와 미래 지향적인 분석이 포함되어 있습니다.

글로벌 바이오 CMO 시장 개요

제약 산업의 성장, 바이오시밀러 사용 증가, 바이오의약품 블록버스터 유망주, 표적 의약품 출시, 글로벌 제약사의 아웃소싱 수요 증가 등이 모두 예상됩니다. 글로벌 바이오 CMO 시장을 활성화합니다. 생산성과 효율성을 향상시키기 위해 주요 기업들이 바이오의약품 산업에 대한 투자를 늘리면서 바이오 생산업체들은 아웃소싱 활동에 더욱 중점을 두게 되었습니다. 생물학적 제제 시장의 상당한 성장은 암 치료에 기인합니다. 더 강력한 성장 전망에도 불구하고, 약물 승인 측면에서 저분자 약물이 생물학 제제보다 많습니다. 생물학적 API 합성을 사내에서 유지하는 경향이 증가하고 있음에도 불구하고 제약회사는 생물학적 제품의 2차 제조 및 포장 단계를 보다 편안하게 아웃소싱하고 싶어합니다.

CDMO의 가용 자산 부족은 또 다른 중요한 문제입니다. 아웃소싱 생물학적 제제를 CDMO로 확장하는 데 영향을 미치는 요소입니다. 그러나 CMO 사용의 위험성, 대형 제약회사의 자체 제조 시설 가용성, 포유류 세포 시스템의 생산성 문제 등은 모두 시장 성장을 제한할 수 있는 요인입니다. 독특한 기술과 응용 측면에서 기하급수적인 성장을 겪어온 바이오의약품 및 생명공학 분야는 지난 수십 년 동안 평균 수명의 놀라운 증가와 의료 분야의 실질적인 혁신에 대해 적어도 부분적으로 공로를 인정받을 수 있습니다.

< p>새로운 약물, 항체, 재조합 단백질, 유전자 편집 기술 등의 개발에서 몇 가지 혁명적인 이정표를 넘어섰으며 앞으로 훨씬 더 많은 것을 탐구해야 합니다. 바이오제약 사업의 이러한 엄청난 개발 잠재력은 또한 새롭고 효율적인 블록버스터 치료제 출시와 수익성 확보를 위한 건전한 가격 시스템 유지 측면에서 경쟁이 더욱 치열해진다는 것을 의미합니다. 기업들은 균형 잡힌 접근 방식의 결과로 아웃소싱을 통해 생산 능력을 최적화하는 비즈니스 전략을 채택했습니다.

계약 제조 조직(CMO)은 의약품 제조부터 무균 충전에 이르기까지 경쟁력 있는 서비스를 제공함으로써 이러한 요구를 충족시켰으며, 바이오의약품 산업 발전에 중요한 역할을 해왔습니다. 이 시나리오에서 CMOS는 바이오시밀러 개발 및 제조에 적합한 파트너가 될 수 있습니다. CMOS는 다양한 제품에 대한 작업을 통해 광범위한 바이오프로세스 설계 및 실행 경험을 갖고 있는 반면, 개발자는 종종 몇 가지에만 집중합니다. 또한 대부분의 CMO는 다양한 제품과 함께 사용할 수 있는 고유한 사내 발현 시스템 및 기타 기술을 개발하여 바이오시밀러가 이러한 확립된 제조 플랫폼에 연결될 수 있도록 했습니다.

글로벌 바이오 CMO 시장세분화 분석

글로벌 바이오 CMO 시장은 유형, 제조 공정 및 지리를 기준으로 분류됩니다.

바이오 CMO 시장, 유형별

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• In-House
• CMO

유형에 따라 시장은 In-House와 CMO로 분류됩니다. 2022년 1월, Lonza는 이중특이적 항체 발견 및 생성을 위한 새로운 bYlok 기술 플랫폼의 데뷔를 발표했습니다. 이중특이성 항체(bsAbs)는 정밀한 표적화 및 효능 측면에서 유망한 것으로 나타났으며, 또한 여러 결합 부위가 임상적 내성 발생을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이중특이적 항체 생산은 발현 및 다운스트림 가공 측면에서 뚜렷한 문제를 나타냅니다. bsAbs는 두 개의 개별 중쇄와 경쇄로 구성되므로 제조 시 조립 중에 다양한 조합이 가능합니다. 발현 중 경쇄와 중쇄가 잘못되면 올바른 형식과 유사하여 제거하기 어려운 원하지 않는 항체 종이 발생할 수 있습니다.

제조 공정별 바이오 CMO 시장

< li> 다운스트림
• 업스트림
• 충전
• 마무리

제조 공정에 따라 시장은 다운스트림, 업스트림, 채우기 및 마무리. 바이오의약품용 활성 의약품 성분(API)을 생산하는 업스트림 공정은 일반적으로 살아있는 세포를 사용하여 API를 생성하는 것부터 시작하여 표적 API를 정제하거나 다운스트림 공정으로 이어집니다. 배지에서 세포를 분리하는 것이 정제의 첫 번째 단계입니다. 단백질은 대부분의 포유류 배양에서 배지로 분비되기 때문에 추가 정제를 위해 상층액을 수집해야 합니다. 미생물 합성 중에 단백질이 세포 내에 축적될 수 있으므로 세포를 파괴하고 관심 단백질에서 세포 잔해를 제거해야 합니다. 뭉쳐서 봉입체라고 불리는 펼쳐진 순수한 단백질과 같은 불용성 생성물은 원래의 활성 상태로 돌아가기 위해 다시 접혀야 합니다.

지역별 바이오 CMO 시장

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북미

유럽

아시아 태평양

기타 지역

지리학을 기준으로 글로벌 바이오 CMO 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 주로 제약 산업의 성장, 바이오시밀러 사용 증가, 장래의 생물학적 제제 블록버스터, 표적 의약품 출시, 글로벌 제약회사의 아웃소싱 수요 증가로 인해 모두 글로벌 바이오 CMO 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 플레이어

"글로벌 바이오 CMO 시장" 연구 보고서는 Lonza Group, Boehringer Ingelheim과 같은 일부 주요 플레이어를 포함하여 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. , 삼성전자(삼성바이오로직스), Wuxi Biologics, Almac, Catalent, Dr. Reddy's Laboratories, Famar, Patheon 및 PCI.

우리의 시장 분석에도 한 섹션만 포함됩니다. 우리 분석가가 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석과 함께 모든 주요 플레이어의 재무제표에 대한 통찰력을 제공하는 주요 플레이어에게 전념합니다. 경쟁 환경 섹션에는 위에서 언급한 전 세계 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

주요 개발

• 2021년 12월, Lonza는 스위스 Visp와 뉴햄프셔주 포츠머스에 위치한 두 개의 새로운 포유류 원료의약품 제조 시설에 8억 5천만 스위스 프랑(9억 3,500만 달러)을 투자하겠다는 의사를 발표했습니다.
• 2022년 3월 , Oasmia와 Lonza는 난소암 치료제 제조 계약을 체결했습니다.

보고서 범위

시장 조사의 조사 방법론

< p>연구 방법론과 연구의 다른 측면에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 당사에 문의해 주십시오.

이 보고서를 구입한 이유

• 정성적 및 정량적 분석 경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 하는 시장• 각 부문 및 하위 부문에 대한 시장 가치(십억 달러) 데이터 제공• 가장 빠른 성장과 지배력을 보일 것으로 예상되는 지역 및 부문을 나타냅니다. 시장• 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하고 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인을 나타내는 지역별 분석• 새로운 서비스/제품과 함께 주요 업체의 시장 순위를 통합하는 경쟁 환경 지난 5년간의 기업 출시, 파트너십, 비즈니스 확장 및 인수 프로필• 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 주요 시장 참여자를 위한 SWOT 분석으로 구성된 광범위한 회사 프로필• 현재 및 미래 시장 전망 최근 발전과 관련하여 산업(신흥 지역과 선진국 모두의 성장 기회와 동인뿐만 아니라 도전과 제약이 포함됨• Porter의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점의 시장에 대한 심층 분석 포함• 시장에 대한 통찰력 제공 가치 사슬을 통해• 시장 역학 시나리오 및 향후 시장 성장 기회• 6개월간 판매 후 분석가 지원

보고서 사용자 정의

• 다음의 경우 귀하의 요구 사항이 충족되었는지 확인해줄 당사 영업팀에 문의하세요.