서비스별(생체 분석 및 약물 대사 및 약동학(DMPK) 연구), 애플리케이션별(종양학, 중추신경계(CNS) 장애, 심혈관 질환, 면역 장애, 호흡기 질환, 전염병, 당뇨병)별 글로벌 전임상 CRO 시장 규모 지리적 범위 및 예측별 사용자(제약 및 바이오제약 산업, 의료 기기 회사, 학술 기관)

임상 전 CRO 시장 규모 및 예측

2023년 전임상 CRO 시장 규모는 미화 54억 4천만 달러로 평가되었으며 2031년까지 101억 달러 2024년부터 2031년까지 CAGR 8.03%로 성장할 것입니다.

• 전임상 계약 연구 기관(CRO)은 신약이나 치료법을 인간 임상 시험에 적용하기 전에 조사와 실험을 수행하는 제약 및 생명 공학 연구 전문 서비스 제공업체입니다.
• 전임상 CRO는 신약 개발의 초기 단계에서 중요한 역할을 하며, 새로운 화합물의 안전성, 효과 및 가능한 독성을 결정하기 위한 비인간 테스트에 중점을 둡니다.
• 이러한 조직 체외 및 생체 내 테스트, 약동학, 독성학 연구를 포함한 다양한 서비스를 제공합니다.
• 또한 CRO에게 전임상 연구를 아웃소싱하는 제약 및 생명공학 회사는 전문 지식, 고급 시설 및 신속한 서비스를 이용할 수 있습니다. 프로세스. 이러한 협력을 통해 후보 화합물을 신속하고 비용 효율적으로 스크리닝할 수 있으며, 유망한 약물 후보를 식별하는 데 도움이 되고 임상 시험 전에 잠재적인 위험을 완화할 수 있습니다.

임상 전 CRO 시장 역학

임상 전 CRO 시장을 형성하는 주요 시장 역학은 다음과 같습니다.

주요 시장 동인

• 복잡성 증가 약물 개발 복잡한 질병과 치료 대상에 대한 더 나은 이해를 얻기 위해 제약 업계는 전문적인 전임상 연구 서비스에 중점을 두고 있습니다. 따라서 첨단 장비와 전문 팀을 갖춘 전임상 CRO는 약물 개발의 복잡성을 해결하고 연구 초기 단계의 속도를 높일 수 있는 새로운 솔루션을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 결과적으로, 약물 개발의 복잡성 증가는 전임상 CRO 시장의 확장을 촉진하는 중요한 동인입니다.
• 아웃소싱 효율성 제약 및 생명공학 회사는 계약 연구 기관을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. (CRO)을 통해 약물 개발 프로세스를 간소화합니다. 이러한 전략적 아웃소싱을 통해 이러한 기업은 전임상 CRO의 특정 기술과 비용 효율성을 활용하는 동시에 핵심 강점에 집중할 수 있습니다. 아웃소싱에 대한 이러한 성향은 CRO가 테이블에 제공하는 가치에 대한 업계의 인식을 보여주며 보다 효율적인 자원 할당과 빠른 처리를 가능하게 합니다.
• 연구 도구의 기술 발전끊임없는 이미징 기술 및 분자생물학 도구의 발전과 함께 연구 방법론의 진화는 전임상 CRO의 역량을 향상시켜 전임상 CRO 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 최첨단 기술을 사용하면 이들 회사는 보다 정확하고 효율적인 전임상 검사를 수행하여 약물 개발 프로세스를 개선할 수 있습니다. 따라서 연구 장비의 기술 발전은 전임상 CRO 환경을 정의하는 중요한 요소입니다.

주요 과제

• 긴 규제 승인 일정 규제 승인에 필요한 추가 기간은 전임상 단계를 빠르게 진행하려는 기업을 방해합니다. 승인 지연은 개발 프로세스를 지연시키고 제약 회사의 비용과 불확실성을 증가시켜 전체 약물 개발 일정에 상당한 제약을 초래합니다.
• 데이터 보안 및 기밀 유지 문제 전임상 연구 데이터의 특성상 데이터 보안 및 기밀 유지에 대한 우려로 기업이 의약품 개발의 중요한 단계를 아웃소싱하는 것을 방해하기 때문에 상당한 제약이 발생합니다. 이러한 지적 재산 도난 위협이나 기밀 정보에 대한 불법 접근 위협은 전임상 CRO 시장에 심각한 장애를 초래합니다.
• 제한된 용량 및 자원 증가하는 자원 수요를 충족할 수 없음 제약업계의 전임상 CRO 서비스에 대한 규제로 인해 전임상 CRO 서비스 도입이 저해될 것으로 예상됩니다. 또한 제한된 가용성이나 지연은 제약 사업에 큰 영향을 미칩니다. 더욱이 특정 전문 CRO의 부족으로 인해 특히 고유한 전문 지식이 필요한 경우 협업 기회가 제한됩니다.

주요 동향

• < Strong>치료 영역 확장 치료 영역의 성장으로 인해 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 급증할 가능성이 높습니다. 전임상 CRO는 암과 같은 기존 중점 영역을 넘어 시장에서 중요한 추세를 나타내는 신경학 및 희귀 질환으로 전문 지식을 확장하고 있습니다. 또한 다양한 치료 분야에 적응하고 전문성을 높이는 전임상 CRO의 능력은 전반적인 약물 개발 전략에서 전략적 파트너로서의 역할을 강화합니다.
• 바이오마커 개발 강조 바이오마커 개발은 치료법에 대한 맞춤형 환자 반응에 대한 인식이 높아지는 것과 일치하는 혁신적인 추세입니다. 전임상 CRO는 이러한 혁명의 선봉에 서서 바이오마커를 적극적으로 식별하고 검증합니다. 이러한 전략적 전략을 통해 보다 표적화되고 성공적인 약물 연구를 가능하게 하고 이러한 비즈니스를 맞춤형 의료의 미래에 필수적인 행위자로 자리매김하여 전임상 CRO에 대한 수요를 높입니다.

임상 전 CRO 시장 지역 분석

다음은 전임상 CRO 시장에 대한 보다 자세한 지역 분석입니다.

North 미국

• 시장 조사에 따르면 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 전임상 CRO 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 엄격한 규제 구조를 준수하는 약물, 치료법 개발 및 전임상 CRO 서비스 구현에 제약회사가 초점을 맞추고 있기 때문에 북미 지역에서 전임상 CRO의 광범위한 적용이 가능해졌습니다.
• 이 지역은 전임상 CRO에 대한 상당한 수요를 경험하고 있습니다. 의약품 개발에 적용되는 엄격한 규제로 인해 서비스를 제공하고 있습니다. 이러한 서비스는 엄격한 규제 표준 준수를 보장하고 환자 안전에 대한 헌신을 입증하며 제약 연구에서 최고 수준의 효능을 유지하는 데 중요합니다. 엄격한 규제 프레임워크는 북미를 전임상 연구의 주요 허브로 구별하여 규제를 준수하고 투명한 약물 개발 접근 방식을 추구하는 기업을 유치합니다.
• 또한 수많은 제약 및 생명공학 회사가 집중되어 있습니다. 지역의 전임상 연구 우위에 있습니다. 이러한 업계 참여자들의 근접성으로 인해 전임상 연구 활동이 집중된 역동적인 생태계가 형성되었습니다. 이러한 클러스터링 효과는 제약회사와 확립된 전임상 CRO 간의 쉬운 상호작용을 가능하게 합니다.

유럽

• 유럽의 전임상 CRO 시장은 신약 발굴 및 치료 분야의 혁신을 선도하여 의약품 연구의 발전을 선도하고 있습니다. 유럽은 번성하는 생명공학 분야, 우호적인 정부 노력, 전임상 CRO 시장의 아웃소싱 확대 추세로 인해 전임상 연구의 궤적을 정의하는 중요한 역할을 담당하고 있습니다.
• 신약과 바이오의약품으로 인해 전문적인 전임상 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 유럽 기업들이 최첨단 생명공학 발전에 더욱 집중함에 따라 포괄적인 전임상 연구의 필요성도 커지고 있습니다. 이는 유럽에서 치료법의 발전으로 이어질 가능성이 높습니다.
• 게다가 제약회사의 전임상 CRO 아웃소싱에 대한 수요 증가는 유럽 시장을 위한 개발 기회를 창출하고 있습니다. 유럽 제약회사들은 신약 개발 초기 단계에서 전문적 전문성과 비용 효율성의 이점을 인식하고 전임상 CRO들과 적극적으로 협력하고 있다. 이러한 전략적 움직임을 통해 기업은 CRO가 제공하는 전문 서비스를 활용하는 동시에 핵심 역량에 집중하여 운영을 간소화할 수 있습니다.

아시아 태평양

• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 전임상 CRO 시장에서 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 전임상 CRO 시장은 만성질환의 높은 유병률로 인해 빠르게 확대되고 있으며, 이로 인해 효율적인 치료 및 바이오의약품에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 또한, 바이오제약 기업의 발전과 함께 증가하는 의료 지출은 다양한 환자 집단을 끌어들이고 있으며, 전임상 CRO 서비스의 채택 범위가 더 넓어지고 있습니다.
• 아시아 태평양 지역의 의료 지출은 크게 증가하고 있습니다. 특히 중국, 인도 등 인구가 많은 국가에서는 더욱 그렇습니다. 이러한 투자 증가는 제약 및 생명공학 산업의 성장을 촉진했습니다. 전임상 CRO 서비스에 대한 수요는 이 지역에서 해당 부문이 확장됨에 따라 증가합니다.
• 게다가 아시아 태평양 국가에 존재하는 다양한 인종과 인구통계는 전임상 연구를 위한 귀중한 자원을 제공합니다. 이 지역의 전임상 CRO와 협력하는 제약 회사는 다양한 인종에 걸쳐 약물 반응을 테스트할 수 있는 역량을 확보하여 약물 후보의 효능과 안전성 프로필을 더욱 철저하게 이해할 수 있습니다. 환자 집단의 다양성으로 인해 아시아 태평양 지역은 전임상 CRO 시장 확대를 위한 비옥한 기반으로 변모하고 있으며 이는 전 세계 의약품 개발 방법에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.

글로벌 전임상 CRO 시장 세분화 분석

글로벌 전임상 CRO 시장은 서비스, 애플리케이션, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 분류됩니다.

전임상 CRO 시장, 서비스별

• 생체 분석, 약물 대사 및 약동학(DMPK) 연구
• 독성학 테스트

서비스를 기준으로 시장이 세분화됩니다. 생물분석 & DMPK 연구 및 독성학 테스트. 독성학 테스트 부문은 신약 후보의 안전성과 잠재적 독성을 평가하는 데 중요한 역할을 하기 때문에 전임상 CRO 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 독성학 테스트는 전임상 검토 과정의 필수적인 부분으로, 물질이 생물학적 시스템에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 규제 당국이 임상 시험 전에 포괄적인 안전성 평가를 우선시함에 따라 제약 및 생명 공학 기업은 전문 독성학 테스트 서비스를 위해 CRO에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 서비스는 급성, 아만성, 만성 독성 평가는 물론 생식 및 발달 독성학 연구를 포함한 광범위한 조사를 포괄합니다. 독성학 테스트의 중요성은 약물 후보의 전반적인 안전성 프로필을 보장하고, 위험을 줄이며, 후기 임상 단계에서 규제 승인 획득 가능성을 높이는 데 있어서의 중요한 역할을 반영합니다.

응용 분야별 전임상 CRO 시장

• 종양학
• 중추신경계 장애
• 심장혈관 질환
• 면역 질환
• 호흡기 질환< /li>
• 전염병
• 당뇨병
• 기타

응용 프로그램을 기준으로 시장은 종양학, 중추신경계( CNS) 장애, 심혈관 질환, 면역 장애, 호흡기 질환, 전염병, 당뇨병 및 기타. 종양학 부문은 전임상 CRO 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 효과적인 암 치료제를 찾는 데 따른 복잡성과 장애물로 인해 종양학에서는 전임상 CRO 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 종양학에서 전임상 CRO의 적용이 늘어나고 있습니다.

종양학을 전문으로 하는 전임상 CRO는 다음과 같은 중요한 연구를 수행합니다. 효능 평가, 독성 평가 및 바이오마커 발견을 통해 혁신적이고 맞춤형 의약품을 만드는 데 도움이 됩니다. 암 생물학의 복잡성에는 전문 지식, 최첨단 기술, 규제 규정에 대한 철저한 이해가 필요하며, 이 모든 것은 전임상 CRO에서 제공될 가능성이 높습니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 새로운 치료법에 대한 지속적인 탐색이 결합된 종양학 연구의 복잡성을 관리하는 능력은 종양학 응용 분야를 전체 전임상 CRO 시장의 성장과 중요성을 이끄는 주요 동인으로 자리매김하고 있습니다.

최종 사용자별 전임상 CRO 시장

• 제약 및 바이오제약 산업
• 의료 기기 회사
• 학술 기관

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 & 바이오제약 산업, 의료 기기 회사, 학술 기관. 제약 및 바이오제약 산업 최종 사용자 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 제약 및 바이오제약 회사는 혁신적이고 집중적인 치료제 시장이 성장함에 따라 약물 개발의 어려운 초기 단계를 협상하는 데 도움을 주기 위해 전임상 CRO가 제공하는 전문 서비스에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 부문에서는 신약 후보가 엄격한 규제 요건을 충족하는지 확인하기 위해 효능, 안전성, 독성 조사를 포함한 광범위한 전임상 테스트가 필요합니다. CRO에 전임상 연구 노력을 아웃소싱하면 제약 및 바이오제약 회사가 외부 지식, 최첨단 기술, 비용 효율적인 솔루션의 혜택을 누리고 약물 개발 프로세스를 가속화할 수 있습니다.

주요 업체

“글로벌 전임상 CRO 시장” 연구 보고서는 Charles River Laboratories, Syneos Health, WuXi AppTec, Eurofins Scientific, Envigo, Covance와 같은 일부 주요 업체를 포함한 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다. , Parexel, Labcorp Drug Development, Emmes Corporation, Albany Molecular Research Inc., Aptuit LLC, Bio-Bridge Laboratories Inc., Stelis Biopharma, ToxStrategies Inc., Epredia, Marshall BioResources, Taconic Biosciences, Xenotech 및 Evotec.< /em>

또한 당사의 시장 분석에는 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석과 함께 당사 분석가가 모든 주요 업체의 재무제표에 대한 통찰력을 제공하는 주요 업체 전용 섹션도 포함됩니다. 경쟁 환경 섹션에는 위에서 언급한 전 세계 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

주요 개발

• 2024년 1월, 중국의 유명한 CRO인 WuXi AppTec은 유전체학 데이터 비즈니스인 Personalis와 협력하여 AI 기반 약물 발견 솔루션을 개발했습니다. 이 협력은 Personalis의 AI 기술을 사용하여 방대한 양의 게놈 데이터를 스캔하고 새로운 치료 표적을 찾기를 희망합니다.
• 2024년 1월 전임상 CRO 서비스의 글로벌 리더인 Charles River Laboratories는 자사의 확장을 발표했습니다. 유럽의 생물학적 분석 능력. 회사는 영국의 바이오분석 실험실을 인수하여 약물 개발 지원 서비스를 확장했습니다.
• 2024년 1월, 유명 임상 CRO인 Syneos Health는 디지털 헬스 기업인 Huma Therapeutics와 제휴하여 파킨슨병에 대한 디지털 바이오마커를 만듭니다. 이 협력은 웨어러블 기술과 인공 지능을 사용하여 질병 진행을 모니터링하고 임상 시험 설계를 개선할 계획입니다.
• 2024년 1월, 분석 테스트 서비스의 저명한 제공업체인 Eurofins Scientific은 전임상 약물인 Bio-Alternatives를 인수했습니다. 디스커버리 CRO. 이번 인수로 시험관 내 독성 및 ADME 조사와 같은 분야에서 Eurofins의 전문 지식이 확대되었습니다.

보고서 범위

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보고서 속성	세부 사항
연구 기간	2020-2031
기준 연도	2023
예측 기간	2024-2031
과거 기간	2020-2022
단위	가치(10억 달러)
소개된 주요 회사	Charles River Laboratories, Syneos Health, WuXi AppTec, Eurofins Scientific, Envigo, Covance, Parexel, Labcorp Drug Development. < /td>
포함되는 세그먼트	서비스별, 애플리케이션별, 최종 사용자별, 지역별.
사용자 정의 범위	구매 시 무료 보고서 사용자 정의(최대 분석가 4명의 근무일에 해당). 국가, 지역 및 amp; 세그먼트 범위.

상위 동향 보고서

시장 조사 조사 방법론