제품별(단클론 항체, 인슐린, 에리스로포이에틴), 적응증별(종양학, 염증성 및 자가면역 질환, 만성 질환), 지리적 범위 및 예측별 글로벌 바이오시밀러 시장 규모

바이오시밀러 시장 규모 및 예측

바이오시밀러 시장 규모는 2022년 147억 달러로 평가되었으며 에 도달할 것으로 예상됩니다. 2030년까지 1,092억 달러, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 24.9%로 성장할 것입니다. span>

만성질환 유병률 증가와 비용 효율성으로 인한 바이오시밀러 수요 증가가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 바이오시밀러 채택을 장려하는 다양한 국가의 규제 승인 및 기타 규정도 바이오시밀러 시장의 주요 추진 요인입니다. 글로벌 바이오시밀러 시장 보고서는 시장에 대한 전체적인 평가를 제공합니다. 이 보고서는 시장에서 중요한 역할을 하는 주요 부문, 추세, 동인, 제한 사항, 경쟁 환경 및 요인에 대한 포괄적인 분석을 제공합니다.

글로벌 바이오시밀러 시장 정의

바이오시밀러는 생물학적 의약품으로 정의됩니다. 다른 회사에서 제조한 원본 제품과 동일한 복사본. 바이오시밀러는 원본 제품의 특허가 만료된 후에도 생성될 수 있는 원본 "혁신자" 제품의 공식 승인된 복사본입니다. 승인에는 혁신가의 제품에 대한 언급이 포함됩니다. 보다 일반적인 소분자 유형의 제네릭 의약품과 달리 생물학적 제제는 분자 복잡성 수준이 높으며 제조 공정의 변화에 매우 민감할 수 있습니다. 차이점에 관계없이 바이오시밀러를 포함한 모든 바이오의약품은 라이프사이클 전반에 걸쳐 일관된 품질과 임상적 성능을 유지해야 합니다.

유럽연합의 유럽의약품청(EMA), 미국 등 의약품 관련 당국 식품의약청(FDA)과 캐나다 보건부 건강제품 및 식품분과는 안전성과 효능 측면에서 두 가지 생물학적 제품의 유사성을 입증하기 위한 요구사항에 대한 지침을 가지고 있습니다. 임상적으로 비활성 성분, 동물 연구, 임상 연구에서 사소한 차이에도 불구하고 그들은 분석 연구에서 생물학적 제품이 대조 제품과 매우 유사하다는 것을 보여준다고 주장합니다. 대조약이 허가되고 사용되도록 의도된 하나 이상의 관련 사용 조건에서 대조약의 안전성, 순도 및 효능을 확립하는 데 충분하며 생물학적 제제 허가를 받고자 하는 경우에도 충분합니다.

2009년 세계보건기구(WHO)는 '유사생물의약품(SBP) 평가 가이드라인'을 발표했다. 이 가이드라인의 목표는 바이오시밀러 평가를 위한 국제 표준을 확립하는 것입니다. 2006년부터 EMA는 약 50개의 바이오시밀러를 마케팅용으로 승인했습니다. 세계적으로 승인된 최초의 단일클론항체 바이오시밀러는 2013년 EU에서 인플릭시맙 바이오시밀러였다. 2015년 3월 6일 FDA는 미국 최초의 바이오시밀러 제품인 산도스의 필그라스팀-sndz(상표명 자르시오)를 승인했다. /p>

글로벌 바이오시밀러 시장 개요

바이오시밀러 시장 성장의 주요 동인은 비용 효율성으로 인한 바이오시밀러 의약품에 대한 수요 증가, 노인 인구 증가 및 발병률 증가입니다. 만성 질환, 약식 규제 승인 절차, 전략적 파트너십 및 계약 성장 등을 포함합니다. 바이오시밀러는 일반적으로 모회사/브랜드 제품보다 가격이 20~30% 저렴합니다. 이를 통해 비용이 절감되고 환자가 매우 효과적인 치료를 받을 수 있게 됩니다. 혁신적 생물학적 제제와 비교할 때 바이오시밀러는 R&D 비용이 더 낮습니다. 바이오시밀러는 R&D 비용이 낮기 때문에 가격이 저렴합니다.

제조업체 간의 가격 경쟁을 통해 저가의 바이오시밀러는 대조 생물학적 제제의 가격에 하락 효과를 미치는 경향이 있습니다. 바이오시밀러 의약품의 상당한 비용 대비 이익 비율로 인해 향후 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 이러한 약물이 빠르게 채택되면 생물학적 제제에 대한 직접 지출을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 다양한 제약회사는 자사 제품의 개발, 제조 또는 상업화에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 제휴, 협력 및 인수를 형성하고 있습니다. 이번 협력의 목표는 환자에게 고품질, 저비용 치료법을 제공하는 것입니다.

시장은 상당히 정체된 것으로 생각되며 규제 체계가 마련됨에 따라 더 느린 속도로 발전하고 있습니다. 협력의 결과로 경쟁사는 차세대 약물 전달 능력을 강화하고 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 결과적으로 바이오시밀러 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 시장 성장의 제약은 제조 복잡성과 생물학적 제제 제조업체의 저항입니다. 반면, 기회는 신흥 시장, 블록버스터 생물학적 제제에 대한 특허 만료 및 새로운 적응증에 대한 연구입니다.

글로벌 바이오시밀러 시장세분화 분석

글로벌 바이오시밀러 시장은 다음과 같이 세분화됩니다. 제품, 적응증 및 지역의 기초.

제품별 바이오시밀러 시장

• 단클론 항체
• 인슐린
• 과립구 집락 자극 인자
• 에리스로포이에틴
• 재조합 인간 성장 호르몬
• 에타네르셉트
• 폴리트로핀
< li>테리파라타이드
• 인터페론
• 에녹사파린 나트륨
• 글루카곤
• 칼시토닌

제품 기준 , 시장은 단클론 항체, 인슐린, 과립구 집락 자극 인자, 에리스로포이에틴, 재조합 인간 성장 호르몬, 에타너셉트, 폴리트로핀, 테리파라타이드, 인터페론, 에녹사파린 나트륨, 글루카곤 및 칼시토닌으로 분류됩니다. 시장의 대부분은 단일클론 항체가 지배하고 있습니다. 단클론 항체와 인슐린은 암, 자가면역 질환, 골다공증 치료에 단클론 항체가 널리 사용되고 전 세계적으로 인슐린 의존성 당뇨병 발병률이 증가하고 있기 때문에 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 부문이 될 것으로 예상됩니다. 비용 효과적인 치료 옵션에 대한 수요 증가.

표시에 따른 바이오시밀러 시장

• 종양학
• 염증성 및 자가면역 질환
• 만성 질환
• 혈액 질환
• 성장 호르몬 결핍증
• 전염병
• 기타 징후

적응증을 기준으로 시장은 종양학, 염증성 및 자가면역 질환, 만성 질환, 혈액 질환, 성장 호르몬 결핍증, 전염병 및 기타 적응증으로 분류됩니다. 종양학은 혁신적인 생물학적 제제보다 저렴한 비용으로 바이오시밀러를 이용할 수 있고 암 환자 수가 많기 때문에 시장에서 가장 큰 부문입니다. 종양학 분야에서 바이오시밀러의 이용 가능성은 가격을 낮추어 암 치료를 더욱 저렴하고 접근 가능하게 만들었습니다. 또한 암 발병률과 유병률이 높기 때문에 전 세계 의료 시스템은 비용 효율적인 치료 옵션을 구현하여 암 부담을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. 이 시나리오에서 바이오시밀러 의약품은 미국, 유럽, 아시아 태평양 등 주요 시장에서 널리 사용될 수 있습니다. 이러한 요인들과 바이오시밀러의 다가오는 경쟁을 고려하여 많은 주요 생물의약품 제약회사들은 바이오시밀러 의약품의 개발 및 승인에 막대한 투자를 하고 있습니다.

지역별 바이오시밀러 시장

< li>북미
• 유럽
• 아시아 태평양
• 기타 국가

지역 분석을 기반으로 글로벌 바이오시밀러 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류됩니다. 바이오시밀러 시장은 유럽이 주도하고 있으며, 아시아 태평양과 북미가 그 뒤를 따릅니다. 임박한 생물학적 제품의 특허 만료, 새로운 바이오시밀러 출시, 만성 질환 발병률 증가, 새로운 플레이어의 출현, 조기 시장 진입 등 여러 요인이 이러한 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

핵심 플레이어

"글로벌 바이오시밀러 시장" 연구 보고서는 Pfizer Inc.와 같은 일부 주요 플레이어를 포함하여 글로벌 시장에 중점을 두고 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다., Sandoz(독일), Amgen Inc., Biocon(인도), Celltrion(한국), Samsung Biologics(한국), Novartis AG, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Eli Lilly and Company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Fresenius Se & Co. KGaA, Stada Arzneimittel AG, Boehringer Ingelheim, Gedeon Richter Plc.

또한 당사의 시장 분석에는 당사 분석가가 통찰력을 제공하는 주요 업체만을 대상으로 하는 섹션이 포함됩니다. 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석과 함께 모든 주요 기업의 재무 제표. 경쟁 환경 섹션에는 위에서 언급한 전 세계 플레이어의 주요 개발 전략, 시장 점유율 및 시장 순위 분석도 포함됩니다.

주요 개발

• 2021년 9월 루센티스(라니비주맙) 바이오시밀러 BYOOVIZ(라니비주맙-누나)가 근시 맥락막 신생혈관, 망막 정맥 폐쇄에 따른 황반부종, 노화 관련 신생혈관 치료용으로 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 황반변성. 미국에서 최초로 승인된 안과 바이오시밀러는 BYOOVIZ입니다.

보고 범위

상위 동향 보고서

시장 조사의 연구 방법론

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이 보고서를 구매한 이유

• 경제적 요인과 비경제적 요인을 모두 포함하는 세분화를 기반으로 한 시장의 정성적 및 정량적 분석• 시장 가치 제공( USD Billion) 각 세그먼트 및 하위 세그먼트에 대한 데이터• 가장 빠른 성장을 목격하고 시장을 지배할 것으로 예상되는 지역 및 세그먼트를 나타냅니다. 지역뿐만 아니라 해당 지역의 제품/서비스 소비를 강조하는 지역별 분석 각 지역 내 시장에 영향을 미치는 요인을 나타냅니다. 지난 5년간 프로파일링된 회사의 새로운 서비스/제품 출시, 파트너십, 비즈니스 확장 및 인수와 함께 주요 업체의 시장 순위를 통합하는 경쟁 환경• 광범위한 회사 주요 시장 플레이어를 위한 회사 개요, 회사 통찰력, 제품 벤치마킹 및 SWOT 분석으로 구성된 프로필• 성장 기회와 동인은 물론 도전과 제약이 포함된 최근 개발과 관련된 업계의 현재 및 미래 시장 전망 신흥 지역과 선진 지역 모두• Porter의 5가지 힘 분석을 통해 다양한 관점에서 시장에 대한 심층 분석 포함• 가치 사슬을 통해 시장에 대한 통찰력 제공• 시장 역학 시나리오와 함께 향후 몇 년간 시장 성장 기회 제공• 6개월 판매 후 분석 지원

보고서 사용자 정의

• 어떤 경우에도 귀하의 요구 사항이 충족되는지 확인해줄 당사 영업 팀에 문의하십시오.< /p>