제품별 바이오 시뮬레이션 시장(소프트웨어, 분자 시뮬레이션, 사내, 계약 서비스), 애플리케이션(임상 시험, PKPD, ADME), 배송(구독, 소유권), 최종 사용자(생명 공학, 제약 회사, CRO, 규제) 및 2024~2031년 지역

바이오 시뮬레이션 시장 가치 – 2024~2031년

치료에 대한 특정 환자 반응의 정확한 모델링을 통해 맞춤형 의학을 지원하는 바이오 시뮬레이션의 능력은 다음과 같습니다. 성장하는 산업의 원동력입니다. 이 기능은 제약회사와 연구자가 유전적, 생리학적, 환경적 매개변수를 기반으로 의약품을 개인화할 수 있도록 함으로써 의료 서비스를 변화시키고 있습니다. 현재 추세에 따르면, 컴퓨터 성능과 모델링 접근 방식의 발전을 통해 약물 효능과 안전성에 대한 보다 정확한 예측이 가능하고, 원치 않는 효과를 방지하면서 치료 결과를 최적화할 수 있어 2024년에 시장 성장이 36억 1천만 달러를 넘어 2031년까지 108억 달러.

이러한 맞춤형 접근 방식은 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 생명공학 및 제약 산업에 대한 투자와 협력을 장려합니다. 그 결과 바이오 시뮬레이션 애플리케이션의 지속적인 성장과 혁신이 2024년부터 2031년까지 약 16.20%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. p>

바이오 시뮬레이션 시장정의/개요

바이오 시뮬레이션은 컴퓨터 기반 모델과 시뮬레이션을 사용하여 약물 대사나 질병 진행과 같은 생물학적 과정을 가상 환경에서 재현하는 것입니다. 그 응용 분야는 제약 연구로 확장되어 약물 효능을 예측하고, 투여 방식을 최적화하고, 임상 시험 결과를 시뮬레이션하는 데 도움이 됩니다. 바이오시뮬레이션의 미래는 개별 환자 특성에 맞는 보다 정확한 치료 전략을 통해 맞춤형 의학을 발전시키고, 전통적인 시험 방법에 대한 의존도를 줄여 약물 발견을 가속화하며, 점점 더 정교해지는 모델링 기술과 컴퓨팅 성능을 통해 치료 혁신을 장려할 것을 약속합니다.

생체 시뮬레이션 소프트웨어의 채택 증가가 바이오 시뮬레이션 시장을 주도할 것인가?

생체 시뮬레이션 소프트웨어의 인기가 높아지면서 시장 성장이 크게 촉진될 것으로 예상됩니다. 여러 가지 중요한 변수와 최근의 기술 발전을 통해 제약 기업과 연구자는 생물학적 과정을 놀라운 정확성과 효율성으로 시뮬레이션하고 예측할 수 있습니다. 예측 모델이 약물이 신체에서 어떻게 상호 작용하는지 시뮬레이션할 수 있기 때문입니다. 효능을 예측하고 잠재적인 부정적인 영향을 예상합니다. 2024년까지 컴퓨터 모델링의 발전과 대규모 데이터 세트에 대한 액세스 및 향상된 알고리즘이 결합되어 이러한 시뮬레이션의 정교함과 신뢰성이 향상되었습니다. 이를 통해 의사 결정자는 개발 프로세스 초기에 약물 후보를 최적화하여 비용을 절감하고 새로운 치료법의 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

생체 시뮬레이션 소프트웨어의 가격과 접근성으로 인해 제약 분야에서 더 널리 사용됩니다. 그리고 생명공학 산업. 이제 클라우드 기반 플랫폼과 오픈 소스 기술을 사용하여 중소기업(SME)의 연구 프로세스에 바이오시뮬레이션을 통합할 수 있습니다. 이러한 민주화는 모든 규모의 기업이 상당한 내부 계산 리소스 없이도 최첨단 모델링 기능에 액세스할 수 있도록 함으로써 혁신과 경쟁을 지원합니다. 이러한 추세는 약물 대사 조사부터 정교한 질병 모델에 이르기까지 광범위한 연구 요구에 맞게 확장 가능한 솔루션을 제공하는 소프트웨어 회사의 생태계가 성장하고 있기 때문에 뒷받침되고 있습니다.

게다가 전 세계의 규제 기관에서는 이를 빠르게 실현하고 있습니다. 약물 개발 절차 개선에 있어서 생체 시뮬레이션 소프트웨어의 중요성. 이러한 소프트웨어 도구는 가상 시험과 임상 결과 예측 모델링을 허용하여 규제 제출을 신속하게 처리하고 의사 결정을 개선합니다. 최근의 규제 변화는 모델링 기술의 검증과 개방성의 필요성을 강조하여 시뮬레이션이 임상 시험 설계 및 규제 결정을 안내할 만큼 강력하고 정확하도록 보장합니다. 이번 규제 승인은 글로벌 시장에서 바이오 시뮬레이션 소프트웨어를 보다 광범위하게 배포할 수 있는 길을 열어줌으로써 복잡한 규제 환경을 보다 효율적으로 협상하려는 제약 회사의 수요를 증가시킵니다.

점점 더 엄격해지는 정부 규제로 인해 바이오 시뮬레이션의 성장이 저해될 것입니다. 시장?

정부 규제가 점점 엄격해지면서 바이오시뮬레이션 사업의 확장이 저해될 수 있지만 업계 내에서 혁신과 규정 준수의 기회도 제공됩니다. 이러한 추세는 전 세계 규제 기관이 바이오시뮬레이션에 사용되는 예측 모델링 방법론의 검증 및 신뢰성에 더 큰 중점을 두고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 2024년 가장 최근 수정을 통해 FDA와 EMA는 생체 시뮬레이션 모델이 임상 시험 선택에 영향을 미치기 전에 강력하고 재현 가능하며 철저하게 규칙을 미세 조정했습니다. 이러한 엄격한 규정은 환자의 안전을 보호하고 임상시험 데이터의 무결성을 보장하기 위한 것입니다. 이를 통해 기업이 규제 표준을 충족하는 데 필요한 시간과 비용을 늘릴 수 있습니다.

규제 제도의 복잡성은 매우 다양하여 다음과 같은 사항을 제공합니다. 다양한 관할권에서 사업을 운영하는 데 장벽이 됩니다. 예를 들어, 지역별로 바이오시뮬레이션 검증 요구 사항을 다르게 해석하면 규정 준수 문제가 발생할 수 있으며 특정 시장 진입 및 제품 승인 절차가 필요할 수 있습니다. 이러한 규제 단편화는 특히 기술 개선에 대한 모니터링이 강화되거나 규제 적응이 느린 분야에서 바이오시뮬레이션 기술의 채택을 방해할 수 있습니다.

이러한 한계에도 불구하고 강력한 정부 규정은 바이오시뮬레이션 비즈니스의 혁신을 장려합니다. 규제 규정으로 인해 조직은 모델링 및 시뮬레이션 기능을 지속적으로 개선하고, 엄격한 검증 프로세스에 투자하고, 예측 모델의 임상적 타당성과 신뢰성을 입증해야 합니다. 이는 과학적 엄격함과 품질 보증 문화를 촉진하여 제약 연구 및 개발에서 바이오시뮬레이션의 적법성과 수용성을 높입니다.

또한 규제 기관은 지침을 개선하고 표준을 표준화하기 위해 업계 이해관계자와 자주 협력합니다. 생체시뮬레이션 기술의 적절한 사용을 용이하게 합니다. 이러한 협업 전략은 규제상의 불확실성을 줄이고 획기적인 모델링 솔루션을 개발하는 기업의 시장 출시 속도를 높일 수 있습니다. 최근 사례로는 규제 당국이 업계 전문가 및 학계와 협력하여 혁신과 엄격한 규제의 균형을 맞추는 합의 규범을 만드는 것이 포함됩니다.

범주별 통찰력

사용 증가 예정 소프트웨어가 바이오 시뮬레이션 시장을 주도할 것인가?

소프트웨어 사용이 증가하면서 약물 개발 절차의 효율성과 효과가 크게 향상되어 바이오 시뮬레이션 산업이 활성화되고 있습니다. 생체 시뮬레이션 소프트웨어를 사용하면 연구자는 생물학적 시스템의 정교한 모델을 개발하고 약물 작용, 효능 및 안전성을 예측하기 위해 다양한 상황을 시뮬레이션할 수 있습니다. 이 기능은 신약 개발 초기 단계에서 특히 유용하며, 임상 시험에 소요되는 시간과 비용을 획기적으로 줄일 수 있습니다. 바이오시뮬레이션 소프트웨어는 이전에는 접근할 수 없었던 정보를 제공하기 때문에 제약회사가 약물 개발에 접근하는 방식을 바꾸고 있습니다.

또한 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 바이오시뮬레이션 소프트웨어에 통합함으로써 시장 성장을 가속화하고 있습니다. AI 및 기계 학습 시스템은 대규모 데이터 세트를 검사하여 추세를 감지하고 결과를 정확하게 예측할 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월 물리학 기반 컴퓨팅 플랫폼으로 유명한 기업인 Schrodinger는 AI 기반 약물 발견 소프트웨어의 개선 사항을 발표했습니다. 이 소프트웨어는 기계 학습을 사용하여 분자 시뮬레이션의 정확성을 높여 약물 발견 프로세스의 속도를 높입니다. 이러한 발전은 제약 연구 및 개발을 변화시킬 수 있는 바이오시뮬레이션 소프트웨어의 잠재력을 보여줍니다.

게다가 클라우드 기반 바이오시뮬레이션 기술의 사용이 늘어나면서 업계가 확장되고 있습니다. 클라우드 기반 플랫폼은 확장성, 유연성 및 비용 효율성을 제공하여 소규모 생명공학 회사 및 학술 기관을 포함하여 더 넓은 범위의 사용자가 강력한 생체 시뮬레이션 도구를 사용할 수 있도록 해줍니다. 다쏘시스템은 2023년 4월 BIOVIA 클라우드 기반 플랫폼을 선보이며 광범위한 생체 시뮬레이션 기능을 제공할 예정입니다. 이 플랫폼을 통해 연구자들은 대규모 인프라 투자 없이도 원활하게 협력하고 강력한 컴퓨팅 리소스에 액세스할 수 있으므로 생체 시뮬레이션 소프트웨어가 광범위하게 채택됩니다.

반면 계약 서비스는 가장 빠르게 성장하는 부문을 나타냅니다. 이러한 확장은 전문 서비스 제공업체에 대한 바이오시뮬레이션 아웃소싱 수요가 증가하는 추세에 따른 것입니다. 이를 통해 제약회사는 상당한 내부 투자 없이도 고급 전문 지식과 기술을 활용하여 약물 개발을 가속화하고 효율성을 높일 수 있습니다.

임상 시험의 사용 증가가 바이오 시뮬레이션 시장의 성장을 촉진할 것인가?

임상 시험은 약물 개발의 핵심 단계이며, 바이오 시뮬레이션은 효율성을 높이고 비용을 낮추는 데 중요한 역할을 합니다. 2024년 최신 보고서에 따르면 전 세계 제약 부문은 임상 과정을 간소화하기 위해 바이오시뮬레이션과 같은 획기적인 기술에 대한 투자를 늘리고 있습니다. 예를 들어, 대형 제약 회사에서는 고급 모델링 및 시뮬레이션 기술을 사용하여 약물 효능을 더 잘 예측하고, 투여 방식을 개선하고, 원치 않는 효과를 예측하기 시작했습니다.

최근 뉴스 보도에서는 저명한 제약 회사가 생체 시뮬레이션을 사용하여 다음을 수행한다고 강조합니다. 약물 개발 일정을 가속화하고 기존 시험 절차와 관련된 위험을 줄입니다. 예를 들어, 2023년에 화이자(Pfizer)는 예측 모델링을 활용하여 임상 시험 결과를 가속화하고 약물 후보 선택을 개선한다는 목표로 생체 시뮬레이션 기능을 확장하기 위한 주요 조치를 발표했습니다. 이는 업계 경영진이 임상 시험에서 보다 정확한 결정을 내리기 위해 컴퓨터 도구를 사용하는 경향이 증가하고 있음을 강조합니다.

또한 FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 임상 시험 설계 개선에 있어 생체 시뮬레이션의 중요성을 빠르게 인식하고 있습니다. 그리고 분석. 그들은 시험 효율성을 향상시키고, 환자 안전을 보장하며, 새로운 약물에 대한 승인 프로세스를 가속화하기 위해 이러한 기술의 사용을 장려해 왔습니다. 최근 규제 수정에서는 맞춤형 의학 및 치료 혁신을 개선하기 위한 전 세계적 이니셔티브에 맞춰 시험 프로토콜을 개선하고 실질적인 인체 테스트의 필요성을 낮추는 데 예측 모델링의 사용을 강조하고 있습니다.

PKPD와 ADME는 둘 다 빠르게 증가하는 부분입니다. 바이오시뮬레이션 사업을 하고 있습니다. PKPD 모델링은 체내 약물 작용을 복제하고, 효능을 예측하고, 다양한 환자 그룹에 걸쳐 용량 요법을 개선하는 능력으로 인해 인기를 얻고 있습니다. ADME 모델링은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 특성을 예측할 수 있어 제제 개발 및 안전성 평가에 도움이 되기 때문에 인기를 얻고 있습니다.

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북미 의약품 R&D에서 새로운 기술의 활용도가 높아지면서 바이오 시뮬레이션 시장을 주도하게 될까요?

사용 증가 북미 제약 R&D의 혁신적인 기술은 바이오 시뮬레이션 시장의 주요 동인입니다. 북미, 특히 미국은 생명공학에 대한 막대한 투자, 강력한 의료 인프라, 혁신에 대한 집중 덕분에 제약 연구 및 개발 분야의 글로벌 리더입니다. 바이오 시뮬레이션, 즉 컴퓨터 기반 모델을 사용하여 생물학적 프로세스를 시뮬레이션하는 것은 약물 개발의 효율성과 효과를 향상시키는 데 중요합니다. 제약 회사는 새로운 치료법을 시장에 출시하는 데 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 노력하고 있으며, 고급 바이오 시뮬레이션 기술을 사용합니다. 바이오 시뮬레이션의 근본적인 이점은 비용이 많이 드는 비용을 피하면서 새로운 약물이 인체에서 어떻게 반응할지 예측할 수 있는 능력입니다. 그리고 시간이 많이 걸리는 임상 시험. 규제 기준이 엄격하고 혁신적인 치료법에 대한 경쟁이 치열한 북미에서는 바이오시뮬레이션이 경쟁 우위를 제공합니다. 생체시뮬레이션 모델은 인공지능(AI), 기계학습(ML)과 같은 첨단 기술을 통합해 방대한 양의 데이터를 평가해 약물 효능과 안전성에 대한 정확한 예측을 제공할 수 있습니다. 이는 약물 개발 프로세스를 가속화할 뿐만 아니라 규제 승인 가능성도 높여 지역 제약 회사에게 매우 매력적인 도구가 됩니다.

게다가 맞춤형 의약품에 대한 강조가 점점 더 커지고 있습니다. 북미에서 바이오시뮬레이션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 맞춤 의학은 유전학, 생활 방식 및 기타 고려 사항을 기반으로 개별 환자에게 치료법을 맞춤화하는 것을 추구합니다. 생체시뮬레이션을 통해 연구자들은 다양한 환자 집단이 특정 약물에 어떻게 반응할지 예측할 수 있으며 이는 표적 치료제 개발에 도움이 됩니다. 게놈 데이터와 생체 시뮬레이션 모델의 결합을 통해 맞춤형 의료에 대한 증가 추세에 맞춰 더욱 정확한 예측과 더 나은 치료 계획이 가능해졌습니다. 북미 지역이 맞춤형 의료 이니셔티브를 계속 주도함에 따라 생체 시뮬레이션의 사용이 증가하여 시장 확장이 가속화될 가능성이 높습니다.

예를 들어, 2022년 5월 모델링 및 시뮬레이션 분야의 선도적인 제공업체인 Simulations Plus, Inc. 의약품 안전 및 효능을 위한 소프트웨어 및 서비스가 DILIsym 소프트웨어 플랫폼에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 라이선스를 갱신했습니다. 이러한 바이오시뮬레이션 분야의 새로운 발전은 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

북미 대학 기관, 연구 그룹, 제약회사 간의 협력도 바이오시뮬레이션 혁신을 장려하고 있습니다. 이러한 협력은 획기적인 생체시뮬레이션 기술의 발전과 구현에 매우 중요합니다. 예를 들어, 협업을 통해 광범위한 데이터베이스, 향상된 알고리즘, 더 나은 모델링 방법론이 개발될 수 있습니다. 해당 지역의 정부 기관과 규제 당국은 바이오시뮬레이션 연구를 위한 자금과 방향을 제공하여 이러한 프로젝트를 지원합니다. 이에 따라, 의약품 R&D 분야의 신기술 활용도가 높고, 의약품 개발 분야의 지속적인 혁신 추진으로 북미 바이오시뮬레이션 시장은 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

향후 투자 확대 예정 아시아 태평양 지역의 의료 및 생명공학이 바이오 시뮬레이션 시장을 촉진할 것인가?

아시아 태평양 지역의 의료 및 생명공학에 대한 투자 증가는 바이오 시뮬레이션 산업을 크게 발전시킬 것으로 예상됩니다. 이 지역의 생명공학 부문은 정부 계획, 민간 부문 투자, 혁신에 대한 새로운 강조 덕분에 크게 성장했습니다. 예를 들어, 중국은 최근 “Made in China 2025” 의제의 일환으로 생명공학 산업을 육성하기 위해 수십억 달러를 투자했습니다. 이러한 자금 유입은 약물 연구 및 개발 방법을 개선하기 위해 바이오시뮬레이션과 같은 혁신적인 기술의 창출 및 구현을 장려합니다.

제약 R&D 활동의 증가는 아시아 태평양 바이오시뮬레이션 산업의 성장을 주도하고 있습니다. 인도, 중국과 같은 국가는 방대한 환자 인구, 유능한 인력 및 비용 이점으로 인해 중요한 임상 시험 및 약물 개발 허브로 빠르게 발전하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월 인도 정부는 연구와 혁신을 가속화하기 위해 생명공학 클러스터에 2억 5천만 달러를 투자하겠다고 발표했습니다. 이러한 활동은 R&D 프로세스를 가속화하고 비용을 절감하며 약물 개발 효율성을 높일 수 있는 바이오시뮬레이션 기술의 채택을 촉진하고 있습니다.

또한 아시아 태평양 지역에서는 현지 및 지역 간의 협력이 증가하고 있습니다. 다국적 바이오제약 기업. 이러한 협력은 바이오시뮬레이션 기술의 사용을 가속화하는 데 매우 중요합니다. 예를 들어, 2023년 4월 상하이에 본사를 둔 WuXi AppTec은 고급 시뮬레이션 기술을 약물 개발 파이프라인에 통합하기 위해 미국 기반의 선도적인 바이오 시뮬레이션 회사와 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이러한 협력을 통해 지역에 최첨단 기술을 도입할 뿐만 아니라 현지 기업의 역량을 강화하여 바이오시뮬레이션 분야의 확장을 가속화할 수 있습니다.

, 의약품에 신기술 사용에 대한 규제 지원 강화 개발은 아시아 태평양 바이오시뮬레이션 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 일본, 한국, 중국의 규제 기관은 바이오시뮬레이션이 새로운 약물의 안전성과 효능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 인식하고 있습니다. 2023년 9월, 일본 PMDA(제약의료기기청)는 임상 시험 설계 및 약물 승인 프로세스에서 생체 시뮬레이션을 촉진하는 새로운 규칙을 발표했습니다. 이러한 규제 인센티브로 인해 바이오 시뮬레이션 기술의 사용이 가속화되어 아시아 태평양 의약품 개발 환경의 필수 구성 요소가 되었습니다.

경쟁 환경

바이오 시뮬레이션 시장의 경쟁 환경은 다음과 같습니다. 기술의 급속한 발전과 학술 기관, 연구 기관, 바이오제약 기업 간의 협력이 증가하는 것이 특징입니다. 시장은 비용 효율적인 약물 개발 프로세스에 대한 필요성 증가와 맞춤형 의학에서 바이오 시뮬레이션 채택 증가에 의해 주도되고 있습니다. 기업들은 예측 정확도를 높이고 약물 발견 프로세스를 간소화하기 위해 인공 지능과 기계 학습을 바이오 시뮬레이션과 통합하는 데 주력하고 있습니다. 또한, 임상 시험에서 바이오 시뮬레이션 사용과 새로운 치료법 개발에 대한 규제 지원이 증가함에 따라 시장 참가자 간의 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다. 이러한 역동적인 환경은 바이오제약 산업의 진화하는 요구를 충족하기 위해 지속적인 혁신과 정교한 바이오 시뮬레이션 솔루션의 도입을 장려합니다.

바이오 시뮬레이션 시장에서 활동하는 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다.

• Certara, 시뮬레이션 플러스
• 다쏘시스템
• Schrödinger, Inc.
• ACD/실험실
• 물리학
• Evidera
• 인실리코 생명과학
• INOSIM 소프트웨어

최신 개발

• 2024년 3월, 맞춤형 치료 결정 지원 및 정밀 의약품 개발 분야의 선두주자인 CalWORKs Group, Inc.는 오늘 위식도암에 대한 실제 연구 결과를 발표했습니다. 그 결과 치료 반응 지수(TRI) 점수가 Cellworks Biosimulation Platform을 사용하여 환자 연령, 성별, 종양-절 전이(TNM) 병기 등 표준 임상 요인을 뛰어 넘는 전체 생존 기간(OS)을 예측했습니다. 이 연구는 또한 환자의 TRI 점수와 무질병 생존율(DFS) 및 종양 퇴행 등급 사이의 강력한 연관성을 발견했습니다.
• 2023년 1월, 맞춤형 치료 시뮬레이션 스타트업인 Cellworks는 두 가지 다른 서비스를 개시한다고 발표했습니다. 전임상 단계와 임상 단계 모두에서 인실리코(in silico)에서 가능한 새로운 정밀 항암제를 테스트하는 사업부입니다. 회사에 따르면 이 서비스는 제약 회사의 파이프라인에서 유망한 치료법의 개발을 가속화하는 동시에 이전에 검사되었지만 승인되지 않은 치료법 전망을 활성화할 것입니다.
• 2021년 10월, 인도의 정밀 종양학 회사인 4baseCare는 는 미국에 본사를 두고 종양학 및 면역학의 주요 치료 분야에서 맞춤형 의학 분야의 글로벌 리더인 Cellworks Group, Inc.와의 협력을 발표했습니다. 이 협력의 일환으로 두 조직은 맞춤형 암 치료 및 치료 전략 분야의 역량을 확장할 것입니다. 유전체학 기반 분자 프로파일링 및 생체 시뮬레이션을 통해 얻은 고급 임상 통찰력을 기반으로 합니다.

보고서 범위