임상시험 관리 시스템 시장 규모 제품별(소프트웨어, 서비스), 배송별(웹 호스팅, 온프레미스, 클라우드 기반), 배포별(엔터프라이즈, 현장), 최종 사용자별(대형 제약 생명공학 회사) , 의료 기기 제조업체, 중소 제약 생명 공학 회사, CRO), 지리적 범위 및 예측별
Published on: 2024-08-08 | No of Pages : 240 | Industry : latest trending Report
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
임상시험 관리 시스템 시장 규모 제품별(소프트웨어, 서비스), 배송별(웹 호스팅, 온프레미스, 클라우드 기반), 배포별(엔터프라이즈, 현장), 최종 사용자별(대형 제약 생명공학 회사) , 의료 기기 제조업체, 중소 제약 생명 공학 회사, CRO), 지리적 범위 및 예측별
임상 시험 관리 시스템 시장 가치 – 2024~2031년
임상 시험 관리 시스템 시장은 향후 몇 년간 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 만성 질환의 증가, 임상 연구에 대한 정부 지원 증가, 의료 부문 내 디지털 기술 채택 확대 등의 요인에 기인합니다. 시장 가치는 2023년에 1조 973억 달러였으며 2031년에는 23102억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. >2024년부터 2031년까지 CAGR 10.90%입니다.
임상시험 관리 시스템 시장의 성장은 다음 요소에 의해 주도됩니다. 전 세계적으로 진행되는 임상시험 건수의 증가 등 여러 가지 요인이 있습니다. 이러한 증가는 만성 질환의 유병률 증가, 새롭고 혁신적인 치료법에 대한 수요, 인구 노령화 등의 요인으로 인해 발생합니다. 또한 전 세계적으로 임상 연구에 대한 정부 지원이 증가하면서 이러한 성장이 촉진되고 있습니다. 이 지원의 목표는 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하고 공중 보건을 개선하는 것입니다.
임상 시험 관리 시장정의/개요
임상 시험은 다음과 같은 프로세스를 통해 꼼꼼하게 감독됩니다. 임상시험 관리. 이 프로세스는 임상 시험을 계획, 구성, 수행, 모니터링, 분석 및 보고함으로써 인간 대상에 대한 새로운 의료 개입의 안전성과 효율성을 보장합니다. 엄격한 규정은 참가자를 보호하고 수집된 데이터의 무결성을 보장하기 위해 전체 프로세스를 관리합니다. 임상시험 관리 여정은 시험 전 활동으로 시작됩니다. 연구 설계, 참가자 선택 기준, 절차, 데이터 수집 방법 및 통계 분석 계획을 설명하는 자세한 프로토콜이 먼저 개발됩니다. 그런 다음 이 프로토콜은 검토 및 승인을 위해 규제 기관에 제출됩니다. 승인이 승인되면 자격을 갖춘 연구자와 직원이 있는 연구 현장을 식별하고 프로토콜에 대한 교육을 실시합니다. 또한, 임상시험에 필요한 재정 자원을 추정하고 관련 당사자와 계약을 체결합니다.
업계 보고서에는 어떤 내용이 들어 있나요?
보고서에는 프레젠테이션을 작성하는 데 도움이 되는 실행 가능한 데이터와 미래 지향적인 분석이 포함되어 있습니다. , 사업 계획을 작성하고, 프레젠테이션을 작성하고, 제안서를 작성하세요.
임상연구팀이 임상시험 관리 시스템을 성공적으로 채택하고 활용하는 데 영향을 미치는 핵심 요소는 무엇입니까?
임상시험 관리 시스템(CTMS)의 성공적인 채택 및 활용 임상 연구 팀의 시스템 기능, 구현 전략 및 팀 자체의 조합에 의해 영향을 받습니다. 시스템 관점에서는 사용자 친화성과 직관성이 무엇보다 중요합니다. 명확한 인터페이스, 논리적 작업 흐름 및 최소한의 교육 요구 사항을 갖춘 CTMS는 연구팀에서 채택될 가능성이 더 높습니다. 또한 확장성과 유연성도 중요합니다. 시스템은 다양한 연구 복잡성에 적응하고 관리되는 임상시험 수의 증가를 수용해야 합니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 기존 데이터 시스템과의 원활한 통합으로 간소화된 데이터 흐름을 촉진하고 중복성을 줄입니다. 마지막으로 데이터 보안과 규정 준수가 필수적입니다. CTMS는 데이터 개인 정보 보호 규정을 준수하고 민감한 환자 정보를 보호하기 위한 강력한 보안 기능을 제공해야 합니다.
구현 프로세스도 중요한 역할을 합니다. 연구팀의 요구 사항을 철저히 평가한 다음 이러한 요구 사항을 해결하기 위해 CTMS 기능을 조정하는 것이 중요합니다. 효과적인 의사소통, 교육 프로그램 및 사용자 문제 해결은 변화에 대한 저항을 극복하고 CTMS 채택을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 신뢰할 수 있는 기술 지원을 통해 적시에 문제를 해결하고 시스템에 대한 사용자의 신뢰를 높일 수 있습니다. 연구 리더십의 리더십 동의는 팀 내에서 CTMS 사용을 촉진하는 데 필수적입니다. CTMS 기능 및 작업 흐름에 대한 포괄적인 교육을 통해 연구진은 시스템을 효과적으로 활용할 수 있습니다. CTMS 사용이 장려되고 사용자 질문이 쉽게 해결되는 협업 팀 환경은 성공적인 활용을 촉진합니다.
CTMS 구현 및 지속적인 유지 관리에 드는 높은 비용으로 인해 소규모 연구 기관이 이 기술에 접근하는 데 제한이 있습니까?
임상 시험 관리 시스템(CTMS)은 임상 시험의 효율성을 간소화하고 향상시키는 강력한 도구 세트를 제공합니다. 그러나 소규모 연구 기관은 이 기술에 접근하는 데 있어 CTMS 구현 및 지속적인 유지 관리와 관련된 높은 비용이라는 상당한 장벽에 직면하는 경우가 많습니다. 재정적 한계는 큰 어려움을 야기합니다. CTMS를 구현하려면 소프트웨어 라이센스, 사용자 정의 및 기존 시스템과의 통합을 위한 상당한 초기 비용이 필요합니다. 이러한 비용은 예산이 제한된 소규모 기관의 경우 특히 부담이 될 수 있습니다. 또한 CTMS를 유지하려면 기술 지원, 소프트웨어 업데이트 및 사용자 교육을 위한 지속적인 비용이 필요합니다. 이러한 반복적인 비용은 소규모 기관의 재정적 자원에 부담을 줄 수 있습니다.
제한된 자원으로 인해 접근성이 더욱 제한됩니다. 소규모 기관에는 복잡한 CTMS를 지원하는 데 필요한 강력한 IT 인프라가 부족할 수 있습니다. 시스템을 관리하고 유지 관리하는 전담 IT 직원을 쉽게 확보하지 못할 수도 있습니다. CTMS를 기존 데이터 시스템과 통합하고 적절한 데이터 보안을 보장하려면 전문적인 기술 전문 지식이 필요합니다. 소규모 기관은 이러한 전문 지식을 사내에 보유하지 않아 아웃소싱이 필요할 수 있으며 이로 인해 비용 부담이 가중됩니다. 접근성에 미치는 영향은 상당합니다. 예산 제약으로 인해 소규모 기관에서는 기능이 더 적은 저렴한 CTMS를 선택할 수 있습니다. 이는 시스템의 이점을 완전히 최적화하는 능력을 방해하고 잠재적으로 임상 시험의 효율성을 손상시킬 수 있습니다. 강력한 CTMS를 감당할 수 없기 때문에 소규모 기관은 고급 시험 관리 도구에 접근할 수 있는 대규모 기관에 비해 불리할 수 있습니다. 이는 자금 조달을 위해 경쟁하고 고품질 임상 시험을 유치하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 한계를 해결하기 위한 잠재적인 해결책이 있습니다. 클라우드 기반 CTMS는 소규모 기관에 보다 저렴한 대안을 제공할 수 있습니다. 이러한 솔루션은 초기 하드웨어 비용이 필요하지 않으며 구독 기반 가격 모델이 함께 제공되는 경우가 많아 시장 확장을 제한합니다.
범주별 통찰력
소프트웨어 수요를 이끄는 요인 임상시험 관리 시스템 시장은?
예측 기간 동안 소프트웨어 부문이 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. CTMS 소프트웨어는 임상 시험의 다양한 요소를 처리하기 위한 포괄적인 기능 세트를 제공합니다. 여기에는 참가자 모집, 데이터 수집, 규정 준수 확인, 커뮤니케이션 도구 제공이 포함됩니다. 많은 수동 프로세스는 소프트웨어를 사용하여 자동화되어 데이터 정확성과 접근성을 높이는 동시에 전체 임상 시험 프로세스를 간소화합니다. 이러한 기능은 효율적이고 성공적인 임상 연구에 매우 중요하므로 CTMS 소프트웨어는 수요가 많은 도구입니다.
최신 CTMS 소프트웨어는 다양한 임상 시험 요구 사항에 유연하고 적응할 수 있도록 고안되었습니다. 이를 통해 소규모 단일 현장 연구부터 대규모 글로벌 시험에 이르기까지 다양한 규모와 복잡성의 시험에 사용할 수 있습니다. CTMS 소프트웨어의 확장성과 적응성은 제약 회사, CRO(임상 연구 위탁 기관) 및 기타 임상 연구 이해관계자에게 매력적인 투자입니다.
게다가 CTMS 소프트웨어에는 초기 투자가 필요하지만 상당한 비용이 발생할 수 있습니다. 장기적으로 감소. CTMS 소프트웨어는 작업 흐름을 간소화하고 데이터 관리를 강화하며 오류 가능성을 줄여 시험 기간을 줄이고 리소스 활용도를 극대화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 임상시험 후원자의 비용을 절감하고 결과적으로 새로운 약물 및 치료법 개발을 가속화합니다.
클라우드 기반 전달 시스템이 시장 성장을 어떻게 촉진합니까?
The 클라우드 기반 부문은 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 추정됩니다. 클라우드 기반 CTMS 솔루션은 확장성과 접근성 측면에서 상당한 이점을 제공합니다. 현장 하드웨어 및 소프트웨어 인프라가 필요하지 않으므로 연구 요구 사항에 따라 리소스를 간단하게 배포하고 확장할 수 있습니다. 또한 클라우드 기반 솔루션에는 기존 라이선스 엔터프라이즈 소프트웨어에 비해 연구 기관 및 제약 기업의 초기 비용을 낮추는 구독 모델이 포함되는 경우가 많습니다. 확장성, 접근성 및 비용 효율성이 결합된 클라우드 기반 CTMS는 많은 사용자에게 매력적인 옵션입니다.
게다가 클라우드 기반 CTMS는 지리적으로 분산된 임상 시험 당사자 간의 실시간 데이터 액세스 및 협력을 가능하게 합니다. . 연구자, 의뢰자 및 임상 시험 위치는 모두 단일 위치에서 데이터에 액세스하고 업데이트할 수 있으므로 의사소통이 향상되고 임상 시험 프로세스가 간소화됩니다. 이러한 실시간 가시성과 협업 분위기는 효과적인 데이터 관리와 신속한 임상시험 실행에 매우 중요합니다.
액세스 권한 확보임상시험 관리 시스템 시장 보고 방법론
국가/지역 현명한 통찰력
What 북미에서 CTMS를 선택할 때 연구 기관의 의사 결정 프로세스에 가장 큰 영향을 미치는 요소는 무엇입니까?
북미에서 CTMS(임상 시험 관리 시스템)를 선택하려면 연구 기관의 미묘한 의사 결정 프로세스가 필요합니다. . 기능적 요구와 확장성이 가장 중요합니다. CTMS 기능 세트는 연구 설계, 데이터 캡처, 무작위 배정, 보고 및 규정 준수와 같은 기능을 포함하여 기관의 특정 요구 사항에 부합해야 합니다. 또한 시험 규모 및 복잡성 측면에서 기관의 현재 및 미래 요구 사항을 수용하려면 확장성이 중요합니다. 효율적인 데이터 흐름을 보장하고 수동 데이터 입력을 최소화하기 위해 전자 데이터 캡처(EDC) 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 기존 소프트웨어 도구와의 원활한 통합 기능도 필요합니다.
비용 및 구현 고려 사항도 마찬가지로 중요합니다. . 기관에서는 초기 소프트웨어 라이센스뿐만 아니라 지속적인 유지 관리, 교육 및 잠재적인 맞춤화 비용을 포함하여 총 소유 비용(TCO)을 평가합니다. 구현 시간과 리소스 요구 사항도 고려됩니다. 제한된 IT 리소스는 최소한의 현장 설정으로 클라우드 기반 솔루션을 선호할 수 있습니다. 보안과 규정 준수는 협상할 수 없습니다. 환자의 개인정보를 보호하고 HIPAA와 같은 관련 규정을 준수하려면 강력한 데이터 보안 기능이 필수적입니다. 공급업체의 보안 프로토콜과 실적을 철저히 평가합니다. CTMS는 또한 데이터 개인 정보 보호 규정 준수를 촉진하고 규제 보고 프로세스를 간소화해야 합니다.
공급업체의 평판과 지원은 매우 중요합니다. 고객 서비스, 기술 지원 및 지속적인 시스템 업데이트에 대한 공급업체의 강력한 평판은 자신감을 심어줍니다. 긍정적인 사용자 리뷰는 CTMS 솔루션을 더욱 검증합니다. 포괄적인 구현 및 지속적인 지원 서비스의 가용성도 평가하여 원활한 시스템 출시와 사용자 교육 및 문제 해결 지원을 보장합니다. 마지막으로, 잠재적인 공급업체 종속뿐 아니라 사용자 인터페이스와 유용성도 추가로 고려해야 할 사항입니다. 사용자 채택과 효율적인 작업 흐름 관리를 위해서는 직관적이고 사용자 친화적인 인터페이스가 필수적입니다. 기관에서는 고도로 맞춤화된 솔루션을 통해 공급업체에 종속되는 것을 경계하고 필요할 경우 향후 공급업체를 변경할 수 있는 유연성을 모색할 수 있습니다.
북미에서 CTMS(임상시험 관리 시스템)를 선택하려면 미묘한 결정이 필요합니다. -연구기관을 위한 제작과정. 기능적 요구와 확장성이 가장 중요합니다. CTMS 기능 세트는 연구 설계, 데이터 캡처, 무작위 배정, 보고 및 규정 준수와 같은 기능을 포함하여 기관의 특정 요구 사항에 부합해야 합니다. 또한 시험 규모 및 복잡성 측면에서 기관의 현재 및 미래 요구 사항을 수용하려면 확장성이 중요합니다. 효율적인 데이터 흐름을 보장하고 수동 데이터 입력을 최소화하기 위해 전자 데이터 캡처(EDC) 및 전자 의료 기록(EMR)과 같은 기존 소프트웨어 도구와의 원활한 통합 기능도 필요합니다.
비용 및 구현 고려 사항도 마찬가지로 중요합니다. . 기관에서는 초기 소프트웨어 라이센스뿐만 아니라 지속적인 유지 관리, 교육 및 잠재적인 맞춤화 비용을 포함하여 총 소유 비용(TCO)을 평가합니다. 구현 시간과 리소스 요구 사항도 고려됩니다. 제한된 IT 리소스는 최소한의 현장 설정으로 클라우드 기반 솔루션을 선호할 수 있습니다. 보안과 규정 준수는 협상할 수 없습니다. 환자의 개인정보를 보호하고 HIPAA와 같은 관련 규정을 준수하려면 강력한 데이터 보안 기능이 필수적입니다. 공급업체의 보안 프로토콜과 실적을 철저히 평가합니다. CTMS는 또한 데이터 개인 정보 보호 규정 준수를 촉진하고 규제 보고 프로세스를 간소화해야 합니다.
공급업체의 평판과 지원은 매우 중요합니다. 고객 서비스, 기술 지원 및 지속적인 시스템 업데이트에 대한 공급업체의 강력한 평판은 자신감을 심어줍니다. 긍정적인 사용자 리뷰는 CTMS 솔루션을 더욱 검증합니다. 포괄적인 구현 및 지속적인 지원 서비스의 가용성도 평가하여 원활한 시스템 출시와 사용자 교육 및 문제 해결 지원을 보장합니다. 마지막으로, 잠재적인 공급업체 종속뿐 아니라 사용자 인터페이스와 유용성도 추가로 고려해야 할 사항입니다. 사용자 채택과 효율적인 작업 흐름 관리를 위해서는 직관적이고 사용자 친화적인 인터페이스가 필수적입니다. 기관에서는 고도로 맞춤화된 솔루션으로 인해 공급업체에 종속되는 것을 경계하고 향후 필요한 경우 공급업체를 전환할 수 있는 유연성을 모색할 수 있습니다.
클라우드 기반 CTMS 솔루션 채택 증가가 아시아 태평양 시장에 어떤 영향을 미칠까요? ?
클라우드 기반 CTMS(임상시험 관리 시스템)의 채택은 아시아 태평양(APAC) 시장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 접근성과 경제성이 높아질 것으로 예상됩니다. 클라우드 기반 CTMS 솔루션은 비용이 많이 드는 현장 인프라의 필요성을 제거하여 특히 APAC 개발도상국에서 예산 제약이 있는 연구 기관이 더 쉽게 액세스할 수 있도록 해줍니다. 구독 기반 가격 책정 모델은 특히 포괄적인 CTMS의 모든 기능이 필요하지 않은 소규모 기관의 경우 기존 영구 라이선스에 비해 더 비용 효율적일 가능성이 높습니다.
향상된 확장성과 유연성도 기대됩니다. 클라우드 기반 CTMS는 본질적으로 확장성을 제공하므로 기관은 시험 규모와 복잡성에 따라 CTMS 사용량을 쉽게 조정할 수 있습니다. 이러한 유연성은 급속한 성장을 겪고 있는 기관에 매우 중요합니다. 클라우드 솔루션은 APAC 지역에서 일반적으로 사용되는 다른 클라우드 기반 애플리케이션과 더 쉽게 통합되어 보다 간소화된 임상 시험 생태계를 조성할 것으로 예상됩니다. 향상된 협업 및 데이터 보안도 잠재적인 이점입니다. 클라우드 기반 CTMS는 광대한 APAC 지역의 일반적인 시나리오인 지리적으로 분산된 연구팀 간의 실시간 협업을 촉진할 수 있습니다. 이를 통해 의사소통이 크게 향상되고 시험 관리 프로세스가 간소화될 수 있습니다. 클라우드 제공업체는 일반적으로 강력한 보안 조치에 막대한 투자를 하며 특히 IT 리소스가 제한된 기관의 경우 현장 CTMS 솔루션에 비해 더 높은 수준의 데이터 보안을 제공할 수 있습니다. 그러나 잠재적인 과제도 고려해야 합니다. 클라우드 기반 CTMS에는 안정적인 고속 인터넷 연결이 중요합니다. APAC 지역 일부 지역에서는 인터넷 액세스가 제한되거나 불안정하여 채택에 어려움을 겪을 수 있습니다. 데이터 개인 정보 보호 규정은 APAC 국가마다 다릅니다. 기관은 규정 준수를 유지하기 위해 클라우드 CTMS 공급업체가 관련 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. 특정 클라우드 CTMS 공급업체에 대한 과도한 의존은 종속으로 이어져 향후 공급업체 전환을 어렵게 만들 수 있습니다.
경쟁 환경
임상 시험 관리 시스템 시장은 다음을 통해 성장하고 있습니다. 확립된 업계 리더, 진취적인 스타트업, 기술 제공업체 간의 역동적인 상호 작용. 이러한 참가자들은 임상 시험 효율성을 최적화하려는 연구 조직의 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 다양한 솔루션을 제공합니다. 이 시장의 주요 기업은 최첨단 기술 발전, 전략적 파트너십 구축, 포괄적인 서비스 제품군 제공을 통해 차별화되는 경우가 많습니다.
임상 시험 관리 시스템 시장에서 활동하는 유명 기업 중 일부 포함
Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc. , Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc.
최신 개발
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- 2023년 3월 Assentia는 임상 시험 공간에서 결제를 지원하는 기술 플랫폼을 출시했습니다. 이 회사는 임상 시험 계약 협상 및 결제 서비스를 제공하기 위해 두 가지 SaaS 기반 애플리케이션인 GrantPay와 GrantPact를 출시했습니다.
- 2023년 2월 Vial은 Egnyte와 파트너십을 맺었습니다. Vial은 Egnyte의 eTMF 통합을 통해 클라이언트에게 eTMF 관리, 규정 준수 및 감사 준비에 있어 최고의 표준을 제공하여 임상 시험 기술의 기준을 더 높일 것입니다.
- 2022년 3월 Suvoda LLC는 더 나은 새로운 브랜드를 공개했습니다. 고도로 복잡한 연구를 전문으로 하는 글로벌 임상시험 기술 기업으로서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. Suvoda는 eConsent 및 eCOA 솔루션 출시를 발표하여 임상 시험 간소화를 위한 노력에 중요한 이정표를 세웠습니다.
보고서 범위
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
| 연구 기간 | 2024-2031 |
| 성장률 | CAGR 10.90% 2024년부터 2031년까지 |
| 평가 기준 연도 | 2023년 | 과거 기간 | 2018-2022 |
| 예측 기간 | 2024-2031년 |
| 정량 단위 | 백만 달러 가치 | 보고서 범위 | 과거 및 예측 수익 예측, 과거 및 예측 볼륨, 성장 요인, 추세, 경쟁 환경, 주요 업체, 세분화 분석 | < /tr>
| 포함된 세그먼트 |
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| 포함 지역 |
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| 주요 업체 | Oracle Corporation, Medidata Solutions Inc., Veeva Systems Inc., Parexel International Corporation, BioClinica, ArisGlobal LLC, MedNet Solutions, Bio-Optronics Inc., MasterControl, Inc., Advarra Technology Solutions, RealTime-CTMS, Clinical Ink Inc., OpenClinica LLC, Forte Research Systems, MedPoint Digital Inc. < /td> |
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